專利名稱：壓力蒸汽滅菌化學指示劑組合物及其制備方法和應用的制作方法
技術領域：
本發明屬于滅菌化學指示劑領域，也屬于一次性醫療用品包材或醫療器械滅菌包材領域。
背景技術：
壓力蒸汽滅菌是最為常見和廣為使用的滅菌、消毒方法之一，是目前醫院日常滅菌工作中廣泛采用的方法，也是制藥、醫療器械、食品、飲料、飼料等諸多工業中采用的主要滅菌和消毒方法。現在作為檢驗滅菌效果的化學指示劑被制成指示卡、條、不干膠簽、不干膠膠帶等形式，以上制品是通過傳統的絲網版印刷工藝，將指示劑印在紙張上形成的，或者使用其他特殊的工藝制成，如CN1034393、CN1063898、CN1079550、CN1036262、CN2314788。醫院將指示卡或條隨滅菌的器械放入包內，并在包與包之間布點放入指示卡，再用指示膠帶將包封口作為滅菌標記，這樣的傳統操作有以下幾個缺點1、操作繁瑣；2、包的材料反復使用，易造成感染；3、指示劑直接放入包內，直接與器械接觸，配方中的有害物如鉛等對器械造成污染，危害人類健康。
4、指示劑含有大量硫，會產生大量腐蝕性氣體，腐蝕器械和滅菌設備。
本專利的指示劑可用于凹版印刷機或普通平版印刷機(膠印機)或柔性版印刷機高速印刷在醫用透氣紙上，并用該紙或使用該紙與塑料復合膜制成一次性使用的滅菌袋，可實現工業化生產，該滅菌袋上印有指示劑，可直觀地觀察到每一個滅菌袋的滅菌過程，無需打包后確認，操作簡單、無有害物污染、不腐蝕器械和滅菌設備。此包一次性使用，有效杜絕感染。
根據IS011140-1(95)及GB18282.2000.1標準將滅菌化學指示劑分為六類，規定壓力蒸汽滅菌工藝類化學指示劑應有以下指標(一)指示物暴露在預先已穩定的140℃±2、干熱條件下30分鐘±1后，應顯示無變化或顯示的變化明顯不同于暴露在蒸汽滅菌工藝后的變化。
(二)指示物暴露于飽和蒸汽121℃±3、至少3分鐘或134℃±3經過30秒鐘之前，其顯示應表明未達到暴露在蒸汽滅菌工藝的終點。
(三)當指示物暴露在干燥的飽和蒸汽121℃±3中不超過10分鐘或134℃±3中不超過2分鐘時應清晰、直觀地顯示已暴露于蒸汽滅菌工藝后的變化。
壓力蒸汽周期性綜合類指示劑根據中華人民共和國1999頒布的消毒技術規范為121℃時20分鐘；134℃時6分鐘；國外產品的指標一般為121℃時15分鐘；134℃時4分鐘。本專利涉及的化學反應根據不同的配方可以制成工藝類指示劑也可以制成綜合類指示劑。
在以往的此類技術中已有很多相關的專利技術和產品，如利用某些物質的熔點正好是121℃這一特點，通過在達到這一溫度后，物質熔融，以指示滅菌條件。如CN1063898、CN1034393，此類指示劑只能指示溫度不能指示滅菌的時間。
世界上目前使用最多的方法是被人們稱為“硫-鉛”法，是以硫磺與碳酸鉛反應為基礎的，如CN1079550，反應中要加入大量硫磺該法是利用硫磺或一些硫化物如硫化鈉、硫化硫酸鹽等與碳酸鉛、堿式碳酸鉛、碳酸鉍等一些重金屬的鹽類物質反應，反應式為該反應必須在高濕高溫下進行，在121℃飽和蒸汽下反應徹底的時間正好是15～20分鐘，反應后產生黑色的硫化鉛，指示劑由反應前初試的米黃色變為黑色。以指示滅菌過程的結束。
該方法已被世界廣泛采用，但此類方法有以下缺點1.由于所產生的硫化鉛(PbS)是非顏料或染料的黑色，對紙張的著色力很小，而當使用傳統的絲網版印刷時，墨層(指示劑層)厚度大于25微米，如需要墨層厚時，可采用低目數的網絹(如120目)，此時墨層厚度可達100微米以上，所以指示劑層在滅菌后都顯黑色，因此絲網印刷工藝制成的傳統產品如指示卡，膠帶，不干膠標簽等滅菌后都是統一的黑色，因此這些產品能很好地指示滅菌效果。而當指示劑印刷的太薄(如采用凹版印刷，墨層厚度為7-12微米；柔性版印刷時，墨層厚度3-7微米；平版印刷(膠印)時，墨層厚度只有2-5微米)就不能顯現統一的黑色而是灰色或褐色或棕色等。更由于印刷層厚度在印刷過程中不能準確固定，印刷后的黃色較淺，因而薄厚對顏色影響不大，而滅菌后的終點顏色有深有淺，不能有效指示終點，起始顏色都一樣，滅菌后終點顏色有棕，有黑，有褐，有灰，容易給觀察者造成假象，所以，國外一些用凹版或柔性版印刷的產品中注明滅菌后的顏色時，有的是黑(black)、有的是暗色(dark)、有的是棕或褐(brown)等各不相同。
2.此種指示劑制作印料時，由于反應物著色效果差，為提高著色效果，必須加大碳酸鉛和硫磺的量，這些無機物的大量加入，仍無法賦予指示劑以適當的印刷性能，因此只能用于絲網版印刷，無法實現工業化印刷。例如，“硫-鉛”法油墨中，100克20％的樹脂溶液中，必須加入100克以上的碳酸鉛和硫磺，才能使終點變為黑色；但要想使油墨具備凹版、平版、柔性版的粘彈性，這些無機物的加入量又不宜超過50％，因此使其不具備印刷適性。
3.這種配方中含有鉛，而這種指示劑又被放在滅菌包內，直接接觸被滅菌的器械，造成重金屬污染，危害人類健康。
4.由于大量使用硫磺，產生大量酸性氣體，如SO2、H2S、CO2等腐蝕滅菌設備和器械，并產生不愉快之氣味。
發明內容
本專利利用硫化染料或含硫的顏料或可參與反應的含有某些金屬的化合物顏料，與一些金屬鹽類化合物或金屬的有機化合物或含硫的化合物或堿性化合物反應，由于染料或顏料中的硫與金屬鹽類化合物或金屬的有機化合物發生化學反應或含金屬的顏料與含硫的化合物或堿性化合物發生化學反應，而使染料或顏料發生變色。本發明由于使用的是染料或顏料，具有足夠的著色力，所以在染料或顏料及反應物含量很低的情況下，就能使印品如醫用透氣紙著色。因此很容易制成低粘度的凹版印料，也可以制成膠印或柔性版印料，且變色前后的色相鮮明、變色明顯、變色條件及時間準確可靠。例如，采用硫化染料或含硫的顏料，其用量只是硫磺的幾分之一，而這些染料或顏料的含硫量只有0-10％，因此配方中硫的含量只是“硫-鉛”法的幾十分之一，所以滅菌后產生的酸性氣體微乎其微，不會對器械和設備產生腐蝕。
使用本專利指示劑可利用凹版或柔性版或平版或絲網版直接印在一次性使用的滅菌袋外側，不會對器械造成污染。
硫化染料是以芳烴的胺類或酚類化合物為原料，用硫磺或多硫化鈉經熔融硫化制成的。在分子中存在硫鍵(單硫鍵、雙硫鍵或多硫鍵)，一部分硫進入有機分子中(但并不是含硫的有機化合物，而是靠次價鍵與有機物結合)，另一部分硫仍以游離態存在，一般游離硫小于10％，因此硫化染料中的硫一旦與其他物質發生化學反應，其染料結構即被破壞，染料色相將發生變化。
含硫的顏料是指群青，是一種由陶土、純堿、硫磺等原料混合，經密閉窖高溫煅燒后，再經研磨、漂洗、壓濾、干燥、粉碎拼混而成，是含多硫化鈉而具有特殊結構的硅酸鋁，分子式Na6Al4Si6S4O20或Na7Al6Si6S2O24，其游離硫≤0.3％。其中的硫磺如參與了化學反應則色相會產生變化。
含某些含金屬的顏料如鉻酸鉛，其中的鉛如參與了化學反應，則顏色會發生變化。
反應物是以銅、鉍、錫、鈷、鎳、鐵等無毒金屬的碳酸鹽、堿式碳酸鹽、鹵化鹽、磷酸鹽、堿式磷酸鹽、堿式鹵化鹽或這些金屬的有機化合物與硫化染料或含硫的顏料中的硫反應。反之，以含某些金屬的顏料與含硫的化合物或某些堿性化合物反應，也可以得到類似結果。以碳酸銅和硫化染料反應為例說明其反應歷程。
開始時硫化染料中的硫反應
總反應為在蒸汽中反應能否進行，取決于CuCO3和CuS的溶度積參數Ksp。CuCO3的KspCuSO＝1.4×10-10，CuS的KspCuS＝6.3×10-36，說明CuCO3的可溶性遠遠大于CuS。因此反應向生成CuS方向移動。如果所選用的鹽或Cu3(PO4)2的KspCu3(PO4)2＝1.3×10-37小于KspCuS的6.3×10-36反應不會發生。硫化染料也就不能變色，而變色時間取決于所選的鹽的KspM值與其對應的硫化物的KspMS的比值。兩者相差愈大，變色時間愈快；反之。變色時間愈慢。根據此原理我們選取多種反應對就可以分別制造能適應121℃和134℃兩種不同滅菌條件的化學指示劑組合物。
本發明壓力蒸汽滅菌化學指示劑組合物由粘結料、著色反應物、反應物和溶劑組成。
(一)結料是指一些合成或天然的樹脂類化合物和油脂類化合物或其復合物組分構成。如松香、聚合松香、松香酯、松香皂、松香改性酚醛樹脂、松香改性馬來酸樹脂、醇酸樹脂、石油樹脂、聚丙烯酸和聚甲基丙烯酸樹脂、聚酰胺樹脂、過氯乙烯樹脂、氯乙烯-醋酸乙烯共聚樹脂、聚氯乙烯、氯化橡膠、氯化聚丙烯、乙基纖維素、硝化纖維素、熱塑性聚氨酯樹脂、環氧樹脂、亞麻油、桐油、梓油、豆油、菜籽油等。其比例占配方的5～50％(重量百分比W/W)。最佳比例分別為，膠印或柔性版印刷指示劑時粘結料占15～50％(W/W)；凹版印指示劑時粘結料占10～30％(W/W)；絲網版印指示劑時粘結料占5～15％(W/W)。
(二)色反應物是硫化染料或含硫的顏料或含鉛、鈷、錳、鐵、鉻等金屬的無機顏料，如以下化合物中的一種或兩種復合。硫化染料可以是硫化黃GD(CI Sulphur Yellow 1結構號53040)；硫化黃GC(CI Sulphur Yellow 2結構號53120)；硫化黃GR(CISulphur Yellow 9結構號53010)；硫化蘭BN(CI Sulphur Blue 7結構號53440)；硫化艷蘭BO(CI Sulphur Blue 9結構號53430)；硫化寶蘭BBF(CI Sulphur Blue 13結構號53450)；海昌蘭GNX(CE Vat Blue 42結構號53640)；硫化艷綠GB(CI SulphurGreen 3結構號53570)；硫化綠GF(CI Sulphur Green 6結構號53530)；硫化綠5G(CI Sulphur Green 7結構號53580)。硫化深蘭3R(CI Sulphur Blue 5結構號53235)硫化新蘭FBL(CI Sulphur Blue 10結構號53470)；硫化蘭RL(CI Sulphur Blue 11結構號53235)；硫化蘭CV(CI Sulphur Blue 15結構號53540)；海昌蘭RX(CI SulphurBlue 43結構號53630)。
含硫的顏料可以是群青。
含鉛、鈷、錳、鐵、鉻等金屬的無機顏料是指檸檬鉻黃(3.2PbCrO4PbSO4)、淺鉻黃(2.5PbCrO4PbSO4)、中鉻黃(PbCrO4)深鉻黃(PbOPbCrO4)、鉬鉻紅(7PbCrO4PbMoO4PbSO4)、鈷蘭(CoAl2O4)、鈷紫(CoOMnOB2O3)、錳紫((NH4)2MnO2(P2O7)2)、鐵蘭(Fe4〔Fe(CN)6〕3)、鐵黃(羥基鐵)。
其比例占配方的5～35％(W/W)，膠版、柔性版、凹版印指示劑時最佳比例為10～35％；絲網版印指示劑時最佳比例為5～25％。
(三)反應物是指銅、鉍、錫、鈷、鎳、鐵的無機鹽類或堿式無機鹽類化合物，(例如碳酸鹽或堿式碳酸鹽、磷酸鹽或堿式磷酸鹽、鹵化或堿式鹵化鹽、硝酸或堿式硝酸鹽)或這些金屬的有機化合物或含硫化合物或堿性化合物等的其中一種。
無機鹽類或堿式無機鹽類化合物是指碳酸鉛PbCO3；堿式碳酸鉛2PbCO3Pb(OH)2；氯化鉛PbCl2；堿式亞磷酸鉛(二鹽)2PbOPbHPO3；鹽基硫酸鉛(三鹽)3PbOPbSO4；錫酸鉛PbSnO3；磷酸鉛Pb3(PO4)2；硝酸鉛Pb(NO3)2；堿式碳酸銅CuCO3Cu(OH)2XH2O或2CuCO3Cu(OH)2XH2O；堿式氯化銅CuCL2XCuO4H2O；堿式氯化鉍(氯氧化鉍)BiOCl；磷酸鉍BiPO4；堿式硝酸鉍BiONO3H2O；堿式碳酸鉍(BiO)2CO31/2H2O；氯化亞錫SnCl2；硫酸亞鐵FeSO47H2O；碳酸鈷CoCO3；碳酸鎳NiCO3；堿式碳酸鎳NiCO32Ni(OH)24H2O。
金屬有機化合物是指這些金屬與有機酸形成的鹽，例如硬脂酸鉛、二鹽基鄰苯二甲酸鉛、三鹽基馬來酸鉛、四鹽基富馬酸鉛、水楊酸鉛、硬脂酸亞錫、硬脂酸鈷、月桂酸錳、異辛酸鉛、異辛酸鐵。
含硫化合物是指硫磺、硫化鈉、硫代硫酸鹽、多硫化物、硫化鈣、硫氫化鈉等。
堿性化合物是指氫氧化鉀、氫氧化鈉、氫氧化鈣、氧化鈣、碳酸鈉等。
反應物比例為5～60％。凹版、柔性版和膠版印指示劑時最佳比例為30～60％；絲網版印指示劑時最佳比例為5～35％。
(四)溶劑是指能溶解樹脂類化合物的脂肪烴、芳香烴、酯類、酮類、醇類、醚類等其中一種或多種，如310#溶劑煤油、200#汽油、二甲苯、甲苯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、丁酮、環己酮、異佛爾酮、乙醇、異丙醇、乙二醇乙醚、乙二醇甲醚、二乙二醇乙醚等，溶劑占配方比例10～65％。膠印及柔性版印指示劑時最佳比例為10～30％；絲網版或凹版印指示劑時最佳比例為30～65％。
制造工藝先將溶劑混合，加入樹脂，加熱回流至樹脂全部溶解后，冷卻至室溫，加入著色反應物和反應物，用砂磨機或三輥磨研磨至細度(用刮板細度計測量)小于5微米時，即完成。
具體實施例方式
例1環己酮300克，二甲苯400克，乙酸乙酯300克，混合，加入過氯乙烯200克，邊加邊攪拌，樹脂全部加入后，加熱回流，加熱至50～60℃，攪拌30分鐘得到透明的樹脂溶液，然后冷卻至室溫，加入硫化磺GD100克，加入堿式碳酸鉍300克，攪拌混均后加入砂磨機中，砂磨30分鐘至細度小于5微米時，放料。即成為凹版印指示劑組合物。樹脂12.5％；著色反應物6.25％；反應物18.75％；溶劑62.5％。此指示劑60微米深度凹版印刷后，成品變色條件為134℃飽和蒸汽下，4分鐘，由黃色變為棕色；121℃飽和蒸汽下，15分鐘，由黃色變為棕色。
例2松香改性對-特丁酚樹脂400克，桐油100克，梓油100克，將樹脂、桐油、梓油一起裝入3L燒瓶中，升溫熔化，待樹脂熔化后開動攪拌，繼續升溫至230℃保溫15分鐘，加入310#高沸點煤油400克，攪勻，過濾得到透明狀樹脂溶液。冷卻至室溫，加入硫化艷蘭BO500克，磷酸鉍2000克。用三輥磨研磨至細度小5微米，即成。樹脂17.1％；著色反應物14.3％；反應物57.1％；溶劑11.4％。此指示劑可膠印或絲網版印刷，印后成品變色條件為134℃飽和蒸汽下，3分鐘，由蘭綠色變為棕褐色；121℃飽和蒸汽下，12分鐘，由蘭綠色變為棕褐色。
例3異佛爾酮400克，環己酮400克，二甲苯200克，聚氯乙烯100克，硫化磺GC500克，堿式硝酸鉍500克。按例1操作進行。樹脂5％；著色反應物25％；反應物25％；溶劑40％。此指示劑可用于絲網版印刷指示劑，200目絲網印后成品變色條件為134℃飽和蒸汽下，4分鐘，由黃色變為黑色；121℃飽和蒸汽下，15分鐘，由黃色變為黑色。
例4松香改性二酚基丙烷樹脂(季戊四醇酯化)360克，桐油195克，亞麻油140克，310#高沸點煤油305克，海昌蘭GNX150克，堿式碳酸銅250克。將樹脂1/4量的桐油和亞麻油裝入燒瓶中，升溫熔化，待樹脂熔化后，開動攪拌，繼續升溫至275～280℃保溫30分鐘，然后沖入余量的桐油，溫度降至210℃后，沖入煤油，攪勻過濾，即得透明狀樹脂油。冷卻至室溫后，加入海昌蘭及堿式碳酸銅，用三輥磨研磨至細度小于5微米時即成。本指示劑可用于柔性版印刷也可用于膠印，柔性版印后成品變色條件為134℃飽和蒸汽下，6分鐘，由蘭綠色變為棕褐色；121℃飽和蒸汽下，20分鐘，由蘭綠色變為棕褐色。樹脂49.6％；著色反應物10.7％；反應物17.9％；溶劑21.8％。
例5聚甲基丙烯及丙烯酸共聚物(Neocryl B-725)300克，二甲苯300克，乙酸乙酯200克，環己酮200克，硫化磺GR200克，碳酸鈷600克，按例1操作進行，得到指示劑可用于凹版印刷，印后成品變色條件為134℃飽和蒸汽下，5分鐘，由粉紅色變為棕黑色；121℃飽和蒸汽下，17分鐘，由粉紅色變為棕黑色。樹脂16.7％；著色反應物11.1％；反應物33.3％；溶劑38.9％。
例6聚酰胺樹脂(立龍化工DL-330)400克，乙醇200克，異丙醇300克，乙二醇甲醚100克，硫化綠SG300克，碳酸鎳500克，按例1操作進行，此指示劑可用于凹版印刷，印后成品變色條件為134℃飽和蒸汽下，6分鐘，由綠色變為棕黑色；121℃飽和蒸汽下，10分鐘，由綠色變為棕黑色。樹脂22.2％；著色反應物16.7％；反應物27.8％；溶劑33.3％。
例7環己酮400克，二甲苯400克，氯乙烯-醋酸乙烯共聚物(含氯乙烯85％)200克，硫化蘭BN200克，氯化亞錫500克，按例1操作進行，此指示劑油墨可用于絲網版印刷350目網絹，印后成品變色條件為134℃飽和蒸汽下，2分鐘，由蘭色變為棕黑色；121℃飽和蒸汽下，10分鐘，由蘭色變為棕黑色。
例8、環己酮400克，二甲苯370克，乙酸丁酯200克，過氯乙烯230克，按例1步驟將樹脂溶解，形成透明的樹脂溶液后加群青200克，硬脂酸鉛500克，用砂磨機研磨至細度小于5微米，此指示劑可用于凹版印刷，印后成品變色條件為134℃飽和蒸汽下，6分鐘，由蘭色變為棕色；121℃飽和蒸汽下，20分鐘，由蘭色變為棕色。樹脂12.1％；著色反應物10.5％；反應物26.3％；溶劑51.1％。
例9、將例8中硬脂酸鉛去掉，改為加入500克三鹽基硫酸鉛，其變色條件為134℃飽和蒸汽下，6.5分鐘，由蘭色變為棕色；121℃飽和蒸汽下，21.5分鐘，由蘭色變為棕色。
例10、將例8中硬脂酸鉛去掉，改為加入500克二鹽基磷酸鉛，其變色條件為134℃飽和蒸汽下，6.2分鐘，由蘭色變為棕色；121℃飽和蒸汽下，21分鐘，由蘭色變為棕色。
例11、環己酮400克，二甲苯370克，乙酸丁酯200克，過氯乙烯230克，按例1步驟將樹脂溶解后，加入鐵蘭200克、氧化鈣298克、用研磨機研磨至細度小于5微米后，本指示劑可凹版印刷，印后成品變色條件為134℃飽和蒸汽下，2分鐘，由蘭色變為棕褐色；121℃飽和蒸汽下，10分鐘，由蘭色變為棕褐色。此配方可100％不含硫和鉛，本配方為受控反應，隨氧化鈣的量的不同可制取一系列變色條件的指示劑。如，在上述配方其他物質的量不變，改變氧化鈣的量可得以下結果
此指示劑由蘭色變為棕褐色。樹脂13.1～15.3％；著色反應物11.4～13.3％；反應物6.7～20％；溶劑55.4～64.7％。
例12、二甲苯300克，環己酮200克，乙酸丁酯200克，聚甲基丙烯酸共聚物(NeocrylB-725)300克，按例1步驟將樹脂溶解后，加入硫化鈉200克，分別加入檸檬黃、淺鉻黃、中鉻黃、深鉻黃和鉬鉻黃300克，此指示劑可用于凹版印刷，印后成品變色條件為
樹脂26.7％；著色反應物20％；反應物13.3％；溶劑40％。
例13、二甲苯400克，環己酮100克，乙酸丁酯100克，聚甲基丙烯酸共聚(NeocryB-750)400克，按例1步驟制備樹脂溶液，加入氧化鐵黃(羥基鐵FeOH)200克，硫代硫酸鈉200克，砂磨機研磨至細度小于5微米，可用于凹版印刷，印后成品變色條件為134℃飽和蒸汽下，4分鐘，由土黃色變為棕黑色；121℃飽和蒸汽下，12分鐘，由土黃色變為棕黑色。
例14、二甲苯400克，環己酮100克，乙酸丁酯100克，聚甲基丙烯酸樹脂400克，鈷紫300克，硫磺200克，砂磨機研磨至細度小于5微米，此指示劑可用于凹版印刷，印后成品變色條件為134℃飽和蒸汽下，5分鐘，由紫色變為黑色；121℃飽和蒸汽下，18分鐘，由紫色變為黑色。樹脂26.7％；著色反應物20％；反應物13.3％；溶劑40％。
權利要求
1.本發明涉及一種壓力蒸汽滅菌化學指示劑組合物，該組分含有粘結料，其比例占配方的5～50％(重量百分比W/W)和溶劑10～65％(W/W)，其特征為著色反應物其比例占配方的5～35％(W/W)、反應物比例占配方的5～60％(W/W)。
2.根據權利要求1所述的壓力蒸汽滅菌化學指示劑組合物其特征為膠印或柔性版印刷指示劑時粘結料占15～50％(W/W)；當凹版印指示劑時粘結料占10～30％(W/W)；當絲網版印指示劑時粘結料占5～15％(W/W)。
3.根據權利要求1所述的壓力蒸汽滅菌化學指示劑組合物，其特征為當膠版、柔性版、凹版印指示劑時著色反應物最佳比例為10～35％；絲網版印指示劑時著色反應物最佳比例為5～25％；凹版、柔性版和膠版印指示劑時反應物最佳比例為30～60％。
4.根據權利要求1所述的壓力蒸汽滅菌化學指示劑組合物，其特征為絲網版印指示劑時反應物最佳比例為5～35％。
5.根據權利要求1所述的壓力蒸汽滅菌化學指示劑組合物，其特征為膠印及柔性版印指示劑時溶劑的最佳比例為10～30％；絲網版或凹版印指示劑時溶劑的最佳比例為30～65％。
6.一種壓力蒸汽滅菌化學指示劑組合物的制備方法先將權利要求1中所述的溶劑混合，加入所述的黏結料，加熱回流至樹脂全部溶解后，冷卻至室溫，加入所述的著色反應物和反應物，用砂磨機或三輥磨研磨至細度(用刮板細度計測量)小于5微米時，即完成。
7.利用權利要求1所述的壓力蒸汽滅菌化學指示劑組合物，采用凹版印刷，柔性版印刷，平版印刷(膠印)，絲網版印刷等印刷方式制成的帶有壓力蒸汽滅菌化學指示標記的紙質或紙塑熱合的一次性使用的滅菌包材如醫院用的一次性滅菌袋。
全文摘要
本發明涉及一種壓力蒸汽滅菌化學指示劑組合物及其制備方法和在供醫院使用的一次性滅菌包材上的應用。組合物含有黏結料，著色反應物，反應物和溶劑。該組合物可供凹版印刷、平版(膠印)和柔性版印刷，也可制成指示卡、標簽、膠帶等特殊形式的產品。用本指示劑印制的一次性滅菌袋，使用方便，醫院和用戶可直觀觀察到器械的滅菌進程，杜絕感染，操作簡單，經濟實用。
文檔編號G01N31/22GK1396451SQ01145149
公開日2003年2月12日 申請日期2001年12月31日 優先權日2001年12月31日
發明者閻輝 申請人:閻輝