專利名稱：保護光學測量儀器的測試片臺架的制作方法
技術領域：
本發明總的涉及分析物的測定，具體涉及基于反射的光學監測系統，例如在一次性片條上進行基于酶的血分析物的化學分析所用的系統(例如血糖測試系統)，尤其涉及用于保護這種系統的光學裝置免受污染和保證片條適當地插入監測系統的儀器。
如今使用最為普及的血糖計類型是基于光的反射并結合一次性使用的測試片。在使用中，使用攜帶與血反應的化學試劑的小塊片條，例如美國專利號5,296,192中所述，在此將結合其內容作為參考。當新鮮的全血，特別是來自病人割開的手指，被應用在測試片上，發生的酶基反應產生了顏色變化，其典型的染色變化與呈現在血樣中的葡萄糖濃度成比例。在加入血使反應進行之后，片條于是被插入監測儀器，光反射被用于測量顏色的變化。一旦儀器確定反應充分完成(最適宜在反應穩定時發生)，反射測量可通過在監測儀器中的軟件轉化成葡萄糖測量，典型地以毫克/分升為單位并在顯示屏上報告使用者。
這種光學監測儀器依靠適當的片條插入以保證含有血樣和化學試劑的片條部分精確地對準光學測量裝置。另外，如果光學裝置受到血或其它外部物質的污染，精確度也會受到損害。由于糖尿病患者使用這些監測儀器，他們會經常受到視力和電動機的協調變差之累，因此重要的是監測儀器應便于適當的引入帶條和引導帶條的對準，以及保護光學裝置免受污染。由于其可攜帶性，這些儀器會受到各種粗糙的環境和搬運，這些均可能污染光學裝置。
現有技術的儀器不足以滿足這些要求。在美國專利號5,843,692中描述了一種以ONE TOUCH為名出售的流行的測量器。此設備需要先將片條插入測量器，然后將血加在片條上。這種方法對使用者并不方便，當他或她必須將刺破的手指對準片條上的測試位置時，它卻正位于測量器中。因此，這導致了疏忽時血液會溢出到測量器上，并因此污染了其光學裝置。在一大滴血直接沉到片條上時，會時常發生這種情況。此裝置在使用時還利用門來遮蔽光學裝置周圍的光線，這將在測量器不使用時保護光學裝置。不幸的是，門的打開和關閉增加了測試過程的步驟。另外，由于此儀器的光學系統需要門來遮擋周圍的光線，門的損壞會致使儀器無法使用。
本發明涉及一種方法和儀器，其可保證片條適當插入并對準光反射計，并且同時保護光學測量裝置。
根據本發明的實施例的一個方面，測試片接收件或屏板具有一位于監測儀器的光學裝置上方的光學窗口。屏板上的一保護性光學罩蓋或防護罩保護光學窗口下方的光學裝置免受外來物質的污染。
根據本發明的實施例的另一方面，屏板具有一將片條引導到測試位置的軌道。屏板具有嚙合片條上相配合的鋸齒的指狀物，用以觸覺地指示片條的適當測試位置。
根據本發明的實施例的又一方面，保護性防護罩固定安裝在屏板上并具有可引導插入的片條前沿的凸輪件，使得指狀物可適當將其接收并引入適當的測試位置。
本發明的這些和其它的特征和優點將結合附圖所示的本發明的實施例得到容易的理解。
圖2示出了根據本發明的測試片臺架的實施例的立體分解圖。
圖3是底面和防護罩的凸輪件的立體圖。
圖4A是現有技術的測試片的俯視圖。
圖4B是現有技術的測試片的仰視圖。
圖5是防護罩固定安裝在屏板上后，圖2的屏板沿線A-A和防護罩沿線A’-A’的橫截面示意圖。
具體實施例方式
為了促進對本發明原理的理解，附圖中描述的本發明的實施例的示意圖將作為參考。
參見
圖1，描述了一便攜式測試儀器2，例如用于測量全血中的血糖，由佛羅里達州Ft.Lauderdale的Home Diagnostics股份有限公司制造的商標為PRESTIGE LX的類型。儀器的外罩容納了在應用測試片200的示例中基于微處理器計算血糖濃度的電子裝置。儀器2具有可以是液晶顯示器的顯示屏4，用于報告使用者的計算結果和其它信息。片條200被插入片條接收臺架6，下面將會對它進行詳細討論。
圖2是圖1所示臺架6的分解示意圖。可從儀器2上拆卸的臺架便于清除血跡和其它雜質，并且可以接近覆蓋儀器的光學裝置的窗口(圖中未顯示)。臺架6的移動允許光學窗口被清潔以保證儀器2的最佳性能。臺架6包括兩個固定在一起的主要部件，它們是屏板10和防護罩100，將在下文中依次討論。
屏板10接收片條并將其引導到測量位置以便適當操作。屏板10具有空腔12，它低于套管的上表面，橫向尺寸可使片條緊密地滑動，間隙樣式保證在允許片條前進時的橫向穩定性。在空腔12的每一邊上均有一穩定件或指狀物14，它從與對面的指狀物相反的直徑方向伸入空腔。這些指狀物12施壓于從適當位置插入空腔12的片條，以使光學裝置更好地讀數。在插入時，片條緊密地對著空腔12的底面以使下面將要闡述的色斑被保持在光孔20上方。在臺架6固定在測量儀器2上時，光孔20被定位在儀器的光學裝置上方。屏板10也有固定地附連在此處的防護罩上的裝置16，以及將臺架6可移動地附連在測量儀器外罩上的裝置18。
圖2中還描述了第二主臺架部件是防護罩100。防護罩100用來保護位于光孔20下方的光學測量裝置，以及還幫助引導片條進入適當的測試位置，這在下文中將討論到。防護罩具有將其固定地附連在屏板10上的裝置102。如同所述，防護罩上的裝置102與固定地安裝在屏板上的協作裝置16緊密配合。所述的這些特征將被示出，并且會用已知工藝中的大量機械的手段和方法之一提供部件間的固定附連，例如膠合、焊接、超聲波或射頻焊接，或者很堅固的機械鎖定或棘爪。
轉向圖3，所示的是防護罩100的下側。為了允許使用者在防護罩100被固定地附連在屏板10上時目睹插入的片條的前沿的前進，提供了觀測槽104。還提供了凸輪件106，在防護罩100被固定地附連在屏板10上時，它在屏板的指狀物14下提供向下的斜面以推動插入的片條的前沿。根據圖5將深入論述此特征，它會在簡要敘述圖4A和4B所示的現有技術的片條后被討論。
參見圖4A，描述了現有技術的測試片的上表面，例如美國專利號5,296,192所述。片條200具有取樣口或測試點202，在將片條引入儀器2之前，血將施加在其上面。片條200也具有鋸齒204或其它配合指狀物14的表面特征。當然，在嚙合可位于片條上的任何地方的類似鋸齒的臺架上會提供其它配合結構。鋸齒在片條插入正確的測試位置(也就是，使下述的色斑定向在屏板的光孔20上方)時提供用于指示的觸覺引導，以及還提供保持片條位置的阻力。用手拉動片條可以容易地克服阻力，但如果在測試的過程中測量器被重新定向或受到震動，它足以使片條保持測試的位置。片條200也可具有鑲邊206，測量儀器2在片條被全部插入時將其用于光學檢測。全部插入通常可表示測試的位置，以及將與諸如指狀物14上的裝置等配合結構與鋸齒204嚙合的位置相對應。鑲邊206同樣可通過圖2和3所示的觀測槽104示意性地讓使用者確信片條已經被適當地插入。在片條200的底側上沒有鑲邊，使用者可以通過槽104目睹前沿是否含有所示鑲邊206以及片條是否被適當地插入。
圖4B描述了圖4A所示片條的底面。觀察孔或色斑208基本上位于測試點204正下方。當含有分析物的流體施加在測試點202上時，它經過含有化學物質的元件在片條中產生色彩變化，如果所加樣品足量，可以在測試儀器2中插入片條200前觀察色斑208使其得到證實。在片條插入正確的測試位置時，色斑208位于屏板中的光孔20上方以使光學測量裝置接近色斑208。
現在轉向圖5，示出了臺架6的橫截面示意圖，顯示了屏板10和防護罩100互相固定地相連。屏板10和防護罩100的橫截面分別沿著剖面線A-A和A’-A’。可見，圖1中對應于片條軌道22的空腔12，其中片條將沿箭頭B的方向插入。可以理解的是，被插入的片條的前沿將遇到凸輪件106并向下偏轉致使前沿通過指狀物14下方。如同所示，在圖4A和4B中描述的現有技術的片條中，突起14a提供了與鋸齒204配合的結構。又如所示，光孔20位于以示意的方式描述的光學測量裝置300的上方，可以理解的是，臺架的防護罩部分100保護光學裝置300免受污染。
當附圖和前面的敘述詳細地說明和敘述了本發明時，在特性上相同將被視為是說明性的和非局限性的，應當理解的是所示和所述的只是說明性的實施例，所有落在本發明的精神和范圍之中的變化和修改都將得到保護。例如，本發明的應用并不局限在光的反射系數的測量或血糖水平的測量，還將發現任何需要插入測試片的測量類型的應用。
權利要求
1.一種測試片臺架，它可用來容納分析測定的測試片，測試臺架包括一屏板部分，包括片條軌道，其尺寸可在其中容納一測試片，以及在允許所述片條以所述片條的縱向尺寸的方向可滑動地被插入時，向所述片條提供橫向的穩定性；沿所述片條軌道的光孔，其尺寸位于至少一部分所述片條之下并提供其中的光學通道；至少一個穩定件，其在所述光孔附近伸入所述片條軌道，使得根據所述光孔以預定的空間方向在所述測試片的所述部分上保持測試片；防護罩部分，其固定附連在所述片條軌道上方的所述屏板部分，以便對上方的所述光孔加以保護；防護罩部分包括至少一個可降到所述片條軌道之中的凸輪件并且其位置便于引導插入的片條的前沿與至少一個穩定件相嚙合。
2.如權利要求1所述的測試片臺架，其特征在于，所述至少一個穩定件包括至少一個指狀部件。
3.如權利要求2所述的測試片臺架，其特征在于，所述至少一個指狀部件包括用于嚙合測試片上的鋸齒的突出部。
4.權利要求1的測試片還包括在插入片條上的嚙合鋸齒的結構，用于在片條完全插入后提供測試片的保持力。
5.如權利要求4所述的測試片臺架，其特征在于，所述結構還提供了片條完全插入的觸覺指示。
6.如權利要求3所述的測試片臺架，其特征在于，有兩個指狀物。
7.如權利要求1所述的測試片臺架，其特征在于，有兩個凸輪件。
8.一種測試儀器包括如權利要求1的測試片臺架。
9.一種進行分析測定的方法，包括步驟提供如權利要求7所闡述的測試儀器；提供具有前沿和色斑的測試片；將含有分析物的材料施加于所述測試片，以使在所述色斑引起可測量的光學變化；將測試片引入所述片條軌道；使所述測試片前進，使得所述至少一個凸輪件引導所述前沿與至少一個穩定件相嚙合，直至所述色斑位于所述光孔上方；光學接近所述色斑以進行分析測定。
10.如權利要求9所述的方法，還包括在所述色斑位于所述光孔上方時在所述片條軌道中保持所述片條位置的步驟。
11.如權利要求9所述的方法，還包括在所述色斑位于所述光孔上方時提供觸覺指示的步驟。
全文摘要
用于使用測試片的測試儀器類型的測試片臺架,其中臺架具有限定測試片軌道的屏板,可將插入的片條定位于光孔上方以測定分析物。臺架具有固定安裝在屏板上的防護罩,它位于光學窗口上方并可保護光學測試儀器。片條軌道具有將片條保持在測試位置上的穩定件。防護罩用于引導插入的片條的前沿與穩定件相嚙合,以保證片條的適當插入。
文檔編號G01N21/86GK1343307SQ00804956
公開日2002年4月3日 申請日期2000年11月22日 優先權日1999年11月24日
發明者布倫特·莫澤萊夫斯基, 喬治·朗茲 申請人:家庭診斷法股份有限公司