專利名稱：妊娠早期致胎兒發育障礙病原體檢測生物芯片的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及妊娠早期致胎兒畸形、殘障、智障、流產、死產的多種病原體IgG、IgM抗體檢測生物芯片，具體是一種沙眼衣原體、單純皰疹病毒、巨細胞病毒、風疹病毒、弓形體的特異性IgG、IgM抗體檢測生物芯片。
目前這些病原體IgG、IgM抗體的檢測通常采用酶聯免疫吸附法，其需要離心機、孵育箱、酶標儀等醫療設備，且操作過程復雜，每次只能檢測一種病原體的一種蛋白，該法檢測時需攢夠一定數量的病例才行，因此不能隨時隨地的進行，檢測所需時間較長。
本實用新型提供一種使用方便，操作簡單，能即時、準確、一次性的檢測病原體沙眼衣原體、單純皰疹病毒、巨細胞病毒、風疹病毒、弓形體的特異性IgG、IgM抗體檢測生物芯片。
為實現上述目的，本實用新型采用的技術方案為一種妊娠早期致胎兒發育障礙病原體檢測生物芯片，其特殊之處在于所述芯片由一特異性IgG抗體檢測裝置17和一特異性IgM抗體檢測裝置18構成，檢測裝置17、18由塑料板10，設置于塑料板10上的玻璃纖維加樣區1，與加樣區1相鄰的薄膜觀察區8和吸水紙9構成；(a)所述IgG抗體檢測裝置加樣區1上含有親和層析后的金標抗人IgG二抗，觀察區8上設含有沙眼衣原體、單純皰疹病毒、巨細胞病毒、風疹病毒、弓形體的特異性抗原的特異性IgG抗體檢測線2、3、4、5、6，觀察區8后的薄膜內設置含有人IgG的對照線7；(b)所述IgM抗體檢測裝置加樣區1上含有親和層析后的金標抗人IgM二抗，觀察區8上設含有沙眼衣原體、單純皰疹病毒、巨細胞病毒、風疹病毒、弓形體的各種特異性抗原的特異性IgM抗體檢測線12、13、14、15、16，觀察區8后的薄膜內設置含有人IgM的對照線11。
上述IgG抗體檢測裝置和IgM抗體檢測裝置可為兩條、三條、四條、五條，檢測裝置觀察區的薄膜含沙眼衣原體、單純皰疹病毒、巨細胞病毒、風疹病毒、弓形體的五種抗原的特異性抗體檢測線可任意組合；本實用新型還有如下技術方案一種妊娠早期致胎兒發育障礙病原體檢測生物芯片，其特殊之處在于所述芯片由含沙眼衣原體、單純皰疹病毒、巨細胞病毒、風疹病毒、弓形體的五種特異性IgG抗體檢測裝置，五種特異性IgM抗體檢測裝置構成，檢測裝置由塑料板10，設置于塑料板10上的玻璃纖維加樣區1，與加樣區1相鄰的薄膜觀察區8和吸水紙9構成；(a)所述單項IgG抗體檢測裝置的加樣區1玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的金標抗原，觀察區8的薄膜內含抗人IgG二抗的特異性IgG抗體檢測線19和內含某種相應病原體的特異性抗體的抗體檢測對照線20。
(b)所述單項IgM抗體檢測裝置的加樣區1玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的金標抗原，觀察區薄膜內含有內含抗人IgM二抗的特異性IgM抗體檢測線21和內含某種相應病原體的特異性抗原的抗體的抗體檢測對照線22。
上述同一種病毒的兩條IgG、IgM抗體檢測裝置可位于同一條抗體檢測裝置上，抗體檢測裝置的加樣區1玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的金標抗原，觀察區8薄膜內設有IgG抗體檢測線19和IgM抗體檢測線21，薄膜內還含某種相應病原體特異性抗原的抗體的IgG和IgM抗體檢測對照線23。
上述兩個技術方案的觀察區的薄膜為硝酸纖維素膜或硝酸、醋酸纖維素混合膜。
本實用新型與現有技術相比，采用金標蛋白技術，所以使用方便，操作簡單，不需要任何設備，用肉眼能即時、準確的觀察結果，而且不受標本種類的限制，可采用不同的標本進行鑒別診斷，檢測速度快，一次性可完成多種病原體的特異性IgG和IgM抗體檢測，因而具有很高的臨床診斷價值。
以下結合附圖對本實用新型作進一步詳細描述
圖1為本實用新型的第一種實施例的多種病原體的特異性IgG抗體檢測裝置剖示圖；圖2為本實用新型的第一種實施例的病原體的特異性IgM抗體檢測裝置剖示圖3為本實用新型的第二種實施例的沙眼衣原體的特異性IgG抗體檢測裝置剖示圖；圖4為本實用新型的第二種實施例的沙眼衣原體的特異性IgM抗體檢測裝置剖示圖；圖5為本實用新型的第三種實施例的沙眼衣原體的特異性IgG、IgM抗體檢測裝置剖示圖；參見圖1至圖5，其標號說明如下1-加樣區，2-沙眼衣原體IgG抗體檢測線，3-單純皰疹病毒IgG抗體檢測線，4-巨細胞病毒IgG抗體檢測線，5-風疹病毒IgG抗體檢測線，6-弓形體IgG抗體檢測線，7-含有IgG的IgG抗體檢測對照線，8-觀察區，9-級水紙，10-塑料板，11-含有IgM的IgM抗體檢測對照線，12-沙眼衣原體IgM抗體檢測線，13-單純皰疹病毒IgM抗體檢測線，14-巨細胞病毒IgM抗體檢測線，15-風疹病毒IgM抗體檢測線，16-弓形體IgM抗體檢測線，17-IgG抗體檢測裝置，18-IgM抗體檢測裝置，19-含有抗IgG二抗的IgG抗體檢測線，20-含有沙眼衣原體特異性抗原對應抗體的IgG抗體檢測對照線，21-含有抗IgM二抗的IgM抗體檢測線，22-含有沙眼衣原體特異性抗原對應抗體的IgM抗體檢測對照線，23-含有沙眼衣原體特異性抗原對應抗體的IgG和IgM抗體檢測對照線，參見圖1、圖2，本實用新型的第一種實施例如下，在塑料板10上的左端設置加樣區1其右端設置吸水紙9，中間為帶有薄膜的觀察區8，觀察區的膜片為硝酸纖維素膜或硝酸、醋酸纖維素混合膜，在加樣區1內加入標本(全血、血清、分泌物)，其標本與加樣區1內的金標二抗相混合，并沿著裝置的左端向右端層析至觀察區8。當被檢樣本中含有上述五種病原體的特異性IgG或IgM抗體時，會與加樣區1內的金標抗IgG或IgM抗體結合，結合的復合物將沿著該裝置層析至觀察區8內，將分別與觀察區8內的五種IgG與IgM抗體檢測線上包被的相應特異性抗原相結合，在觀察區內形成肉眼可辯的紅色條帶，過量的復合物或未結合的金標物會繼續層析，與對照線7或11上的IgG或IgM相結合形成紅色條帶，可肉眼觀察結果；IgG抗體檢測裝置上2、3、4、5、6如出現紅色條帶，則表明上述5種病原體的IgG抗體陽性，否則陰性，IgM抗體檢測裝置12、13、14、15、16如出現紅色條帶，則表明上述5種病原體的IgM抗體陽性，否則陰性，強陽性標本在5～10分鐘出現結果，一般在25～30分鐘即可觀察結果，對照線也質控線，在檢測時，對照線都應形成紅色條帶，否則，此檢測裝置失效。
上述IgG抗體檢測裝置和IgM抗體檢測裝置可為兩條、三條、四條、五條，檢測裝置觀察區的薄膜含沙眼衣原體、單純皰疹病毒、巨細胞病毒、風疹病毒、弓形體的五種抗原的特異性抗體檢測線可任意組合在同一條IgG抗體檢測裝置或IgM抗體檢測裝置。
實施例1的妊娠早期致胎兒發育障礙病原體檢測生物芯片可分為IgG和IgM兩種抗體檢測生物芯片，分別檢測5種病原體的IgG或IgM抗體。
上述IgG、IgM抗體檢測芯片可任意由五種病原體選取兩種、三種或四種組成不同類型的檢測生物芯片。檢測其IgG和/或IgM抗體。例如沙眼衣原體和單純皰疹病毒的組合的檢測生物芯片。
參見圖3、圖4，為本實用新型第二種技術方案的實施方式該方式將檢測上述5種病原體IgG抗體的檢測設為圖3中的裝置，圖3為本實用新型的第二種實施例的沙眼衣原體的特異性IgG抗體檢測裝置剖示圖，加樣區1內分別含有金標抗原，觀察區8上設有內含抗人IgG二抗的特異性IgG抗體檢測線19和含沙眼衣原體的特異性抗原抗體的對照線20，其原理與實施例1中的IgG抗體檢測原理相同；上述5種病原體IgM抗體的檢測分為圖4中的裝置，圖4為本實用新型的第二種實施例的沙眼衣原體的特異性IgM抗體檢測裝置剖示圖，加樣區1內分別含有金標抗原，觀察區8上設有內含抗人IgM二抗的特異性IgM抗體檢測線21和含沙眼衣原體的特異性抗原抗體的對照線22，其原理與實施例1中的IgM抗體檢測原理相同。
參見圖5，為本實用新型第二種技術方案的另一種實施方式該方式將每一種病原體的IgG與IgM抗體的檢測放在同一裝置上，加樣區1內分別含有金標抗原，觀察區8上設金標抗人IgG二抗的特異性IgG檢測線19、設有含抗人IgM二抗的特異性IgM檢測線21和含沙眼衣原體的特異性抗原抗體的IgG和IgM抗體檢測對照線23，檢測原理同實施例1。
權利要求1.一種妊娠早期致胎兒發育障礙病原體檢測生物芯片，其特征在于所述芯片由一特異性IgG抗體檢測裝置(17)和一特異性IgM抗體檢測裝置(18)構成，檢測裝置(17、18)由塑料板(10)，設置于塑料板(10)上的玻璃纖維加樣區(1)，與加樣區(1)相鄰的薄膜觀察區(8)和吸水紙(9)構成；(a)所述IgG抗體檢測裝置加樣區(1)上含有親和層析后的金標抗人IgG二抗，觀察區(8)上設含有沙眼衣原體、單純皰疹病毒、巨細胞病毒、風疹病毒、弓形體的特異性抗原的特異性IgG抗體檢測線(2、3、4、5、6)，觀察區(8)后設置含有人IgG的對照線(7)；(b)所述IgM抗體檢測裝置加樣區(1)上含有親和層析后的金標抗人IgM二抗，觀察區(8)上設含有沙眼衣原體、單純皰疹病毒、巨細胞病毒、風疹病毒、弓形體的各種特異性抗原的特異性IgM抗體檢測線(12、13、14、15、16)，觀察區(8)后設置含有人IgM的對照線(11)。
2.根據權利要求1所述的妊娠早期致胎兒發育障礙病原體檢測生物芯片，其特征在于所述IgG抗體檢測裝置和IgM抗體檢測裝置可為兩條、三條、四條、五條，檢測裝置觀察區的薄膜含沙眼衣原體、單純皰疹病毒、巨細胞病毒、風疹病毒、弓形體的五種抗原的特異性抗體檢測線可任意組合。
3.一種妊娠早期致胎兒發育障礙病原體檢測生物芯片，其特征在于所述芯片由含沙眼衣原體、單純皰疹病毒、巨細胞病毒、風疹病毒、弓形體的五條特異性IgG抗體檢測裝置，五條特異性IgM抗體檢測裝置構成，檢測裝置由塑料板(10)，設置于塑料板(10)上的玻璃纖維加樣區(1)，與加樣區1相鄰的薄膜觀察區(8)和吸水紙(9)構成；(a)所述單項IgG抗體檢測裝置的加樣區(1)玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的金標抗原，觀察區(8)的薄膜內含抗人IgG二抗的特異性IgG抗體檢測線(19)和內含某種相應病原體的特異性抗體的抗體檢測對照線(20)；(b)所述單項IgM抗體檢測裝置的加樣區(1)玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的金標抗原，觀察區薄膜內含有內含抗人IgM二抗的特異性IgM抗體檢測線(21)和內含某種相應病原體的特異性抗原的抗體的抗體檢測對照線(22)。
4.根據權利要求3所述的妊娠早期致胎兒發育障礙病原體檢測生物芯片，其特征在于所述同一種病毒的兩條IgG、IgM抗體檢測裝置可位于同一條抗體檢測裝置上，抗體檢測裝置的加樣區(1)玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的金標抗原，觀察區(8)薄膜內設有IgG抗體檢測線(19)和IgM抗體檢測線(21)，薄膜內還含有某種相應病原體特異性抗原的抗體的IgG和IgM抗體檢測對照線(23)。
5.根據上述權利要求任意一項所述的妊娠早期致胎兒發育障礙病原體檢測生物芯片，其特征在于觀察區(9)的薄膜為硝酸纖維素膜或硝酸、醋酸纖維素混合膜。
專利摘要本實用新型涉及一種妊娠早期致胎兒發育障礙病原體檢測生物芯片。其病原體為沙眼衣原體、單純皰疹病毒、巨細胞病毒、風疹病毒、弓形體,芯片由特異性IgG抗體檢測裝置和特異性IgM抗體檢測裝置構成;檢測裝置由塑料板,設置于塑料板上的玻璃纖維加樣區,薄膜觀察區和吸水紙構成;在玻璃纖維加樣區和薄膜觀察區分別設置抗原或抗體,利用金標技術來鑒定。其使用方便,可同時檢測多種病原體,用肉眼能即時準確觀察結果。
文檔編號G01N33/569GK2438122SQ00226809
公開日2001年7月4日 申請日期2000年9月18日 優先權日2000年9月18日
發明者王冰 申請人:王冰