自動閥的制作方法

專利名稱：自動閥的制作方法
技術領域：
本文公開的內容總體涉及醫療上對患者的流體處理，更具體而言涉及具有多路 U的閥系統，該閥系統被操縱以建立與鼻胃管的通道的流體連通。
背景技術：
本領域已經公知與患者身體插在一起用于對患者進行流體處理的醫療系統，例
如鼻胃管。通常在醫院、護理室、療養所等中使用鼻胃管以從患者體內去除流體，例如
從患者的胃腸道(GI tract)吸出流體或向患者導入養分、補充物、藥物等。 在-一種應用中，鼻胃管吸出流體和空氣以使患者胃中容物減壓從而避免損傷內
H卞例如胃粘膜。禾U用鼻胃管還可以幫助從胃腸道屮去除由于疾病、腸梗阻、出血性潰瘍
和麻痹性潰瘍等引起的積液、積血等以防止胃腸道的逐歩擴張。胃腸道的逐歩擴張會導
致休克、內臟損傷和嘔吐。嘔吐物nj能會被吸入呼吸道并引起窒息和肺炎。 對進行腹部外科手術的患者使用鼻胃管，以保持流休在胃中排空以及術后防止
并發癥例如胃腸功能衰退等。這種鼻胃管有利地防止了胃腸道內液體的淤積，從而有助
丁-消化功能的術后恢復。鼻胃管還能夠用T保護胃縫合線、防止與治療麻痹性腸梗阻、
治療用藥過量、灌洗以及其 多。 在常規使用中釆用 鼻胃管形成有從近端延伸到遠端的通道。 醫師通過患者的鼻道經過一 KJ遠端。遠端通過咽向下沿著食道進入胃
腸道。根據具體應用，例如吸出流體、導入治療用藥、灌食等，遠端能夠進入十二指 腸、胃等。在遠端形成允許胃液、養分、治療用藥等通過的一些開口。
為防止在遠端的開口堵塞， 一般使用雙腔鼻胃管。雙腔鼻胃管包括抽吸/沖洗腔 和分開的通氣腔。抽吸/沖洗腔連接到抽吸源，抽吸源提供間斷的或連續的抽吸以幫助吸 引導液和沖洗。通氣腔在鼻胃管的遠端附近與抽吸/沖洗腔連通，從而允許大1通過通 氣腔吸入抽吸腔。大氣的流動節制了抽吸量和吸出過程巾的流動。所導入的養分或治療 用藥沿著抽吸腔向下傳遞，并且通氣腔是夾緊或塞緊的。隨后施加空氣壓力以清理通氣 腔。 鼻胃管的近端從鼻孔引出并且與抽吸源連通。近端可以通過連接器連接到灌食 泵等抽吸源，連接器可以與收集容器連通。在流體吸出應用中，在抽吸源的作用下，通過在遠端的開n吸出胃液，經過所述通道進入收集容器。在流體導入應用屮，養分、治 療用藥等注入所述通道并且通過在遠端的開u強灌到例如十二指腸中。 連接器連接到第二管上，第二管連接到抽吸源或者連接到灌食泵。鼻胃管必須
頻繁變換到用于抽吸、灌食或導入汴射劑的源上。為變換鼻胃管應用，從連接器上拆下 第二管或者從鼻胃管的近端拆下連接器并且進行所需的連接。這些已知的裝置和方法受 到許多缺陷的影響。通常，在管和連接器斷開的過程中醫師會被濺到嘔吐物或其它流 體。 該過程可能還需要夾緊所述管。其不利之處在于麻煩、不干凈并且不能充分防
止胃腸道流體的泄漏。泄漏和濺散的小腸液會引起傷n、管和導管的污染。小腸液可能
包含對醫師造成嚴重健康威脅的傳染性物質。 這些裝置和方法的另一個缺點是清洗泄漏和濺散的小腸液的勞動密集性負擔。
還可能引起病人的不適及并發癥。這消耗了醫師的大量時間并H.增加了健康護理的成本。 因此，用-'個具有多路口的閥系統來克服現有技術的缺點和缺陷是理想的，操
縱該閥系統以建立與鼻胃管的通道的流體連通，從而避免小腸液泄漏并使疾病傳播最小 化。如果這種閥系統包括可轉動的閥件將是理想的，操縱該閥件以幫助鼻胃管的通道與 變換的源的連接，從而實現本公開的原理。如果閥系統連接到鼻胃管的第二通道上則是 極為理想的。構思的閥系統及其組成部件都易于高效制造與裝配。

發明內容
因此，提供一種具有多路口的閥系統，操縱該閥系統以建立與鼻胃管的通道的 流體連通，從而避免小腸液泄漏并使疾病傳播最小化來克服現有技術的缺點和缺陷。理 想地，這種閥系統包括可轉動的蓋，蓋操縱用于幫助鼻胃管的通道與變換的源的連接， 從而實現本公開的原理。最理想的是閥系統連接到鼻胃管的第二通道上。閥系統易于高 效制造與裝配。本公開解決了現有技術屮遇到的相關缺點和缺陷。 在-一個具體實施例中，根據本公開的原理，提供一種包括閥連接器的閥系統， 閥連接器具有第一通道的一部分。閥連接器包括隔開且大致平行對齊的吸口和導入口。 吸口和導入口能夠操縱用于在第--通道的所述部分與吸口或導入口之間建立流休連通。 閥連接器可以具有可轉動的外蓋，外蓋包括吸口和導入口。蓋構造成有助于操縱吸口和 導入口以便與第-'通道的所述部分建立流體連通。 導入口可以包括常閉閥。常閉閥可以包括可彈性變形的隔膜，隔膜具有在整個 隔膜厚度上形成的細長切口。隔膜可以彈性變形使得插管能夠與細長切口接合，從而在 插管與第一通道之間建立流體連通。隔膜可以相對于閥連接器的外表面凹入。閥連接器 可以形成凹入的圓柱形空腔，該圓柱形空腔包括所述隔膜。隔膜可以相對于圓柱形空腔 的縱軸具有成角度的取向。 或者，閥連接器限定了縱軸，并H.第- 一通道的所述部分形成了傾斜的流路。在 另一個實施例中，操縱吸口與插入口以在第一通道的所述部分與吸口以及插入口之間建 立流體連通。閥連接器可以連接到雙腔鼻胃管l:。在一個替換實施例巾，閥連接器還包括第
4二通道的一部分，該部分包括放氣n。放氣n可以包括單向閥。設置在閥連接器內的第 -一通道的所述部分以及第二通道的-一部分與鼻胃管流體連通。在另一個實施例中，第-一 通道與第二通道在閥連接器內不流體連通。 在- -個杼換實施例中，鼻胃閥系統具有鼻胃管，鼻胃管包括第- 一腔和第—腔。 第一腔形成了第一通道的第一部分。第二腔形成了第二通道的第一部分。第一通道和 第二通道在鼻胃管的遠端附近流體連通。具有第-'端和第二端的閥連接器連接到鼻胃管 l:。閥連接器包括第一通道的第二部分和第二通道的第二部分。閥連接器還包括隔開且 人致平行對齊的吸口和導入口。吸口和導入口能夠操縱用于在第-一通道的第二部分與吸 n或導入n之間建立流體連通。導入n形成了常閉閥，并且第二通道的第二部分形成了 放氣u。 在另一個替換實施例中，閥系統具有的第一通道的所述部分與第二通道的所述 部分流休連通。 在另一個替換實施例中，提供一種用于對患者進行流體處理的方法。該方法包 括如下步驟提供類似T上述的閥系統；把類似T上述的鼻胃管連接到閥連接器上；將 鼻胃管的遠端插入患者并經過患者的通道；操縱閥系統的閥連接器的吸口和導入口，從 而在鼻胃管的第一通道的第二部分與吸口或導入口之間建立流體連通。 提供閥系統的步驟可以還包括閥連接器，閥連接器具有可轉動的蓋。蓋包括吸 U和導入U，從而操縱的歩驟包括轉動蓋以建立與吸U的流體連通以便從患者體內去除 流體。或者，操縱的步驟包括轉動蓋以建立與導入口的流體連通以便對患者注射流體。
在另-一個實施例中，所提供的閥系統包括閥，該閥用于對由于胃腸系統的暫 時性麻痹、減壓或梗阻ll'lj^要抽吸、灌食和醫療沖洗的病人進行鼻胃處理。該閥是 單獨使用的手持型模制，；l組件，它最初設計用丁'與雙腔鼻胃池吸管(double lumen nasogastric-sump tubes) —起使用。闊包括整合設計，即同時包含防逆流閥(ARV)機構和 口選擇機構，防逆流閥(ARV)機構用于免受生物流體污染，口選擇機構允許使用者進行
治療或沖洗而不需拆下灌食或抽吸管路。該裝置的其它元件包括導入n和防千擾機構的
結合，導入U自動關閉并保護使用者免于流體污染，防干擾機構降低意外的病人干擾的 出現率。 閥包括相似的頂殼和底殼，對頂殼和底殼進行超聲焊接。這些構件提供對使用 者的全光滑設計。這些構件一般是透明或略帶色彩的，從而允許對該裝置內部檢査阻塞 和異物。在焊接本體的內部是三個附加構件，這些附加構件起到包括ARV閥在內的多種 功能。當前的設計提供通過ARV閥進行沖洗的附加特征。使用者轉動旋鈕來選擇打開 模式(用于連續抽吸或灌食)、關閉模式(用于運送病人)或導入模式(用于治療用藥和批
式灌食)。導入n用于確保當旋鈕轉動到導入模式時流路保持關閉:有到通過導入n插入沖 洗端灌洗器。腸道適配器是軟PVC構件，它接合到底殼上的吸u上，并且不需要適配器 就能夠把所有腸道灌食連接器固定到吸口內徑上。 在操作中，雙腔池吸管首先通過鼻道插入，沿著食道向下并目.定位在胃中。當 確認放置后，闊的一個雙倒鉤端連接到從病人身上延伸出來的池吸管(sump tube)的自由 端上。在正常操作中，旋鈕設定到"打開"位置從而允許從池吸管(sump tube)到吸口/腸道適配器n的流路。該設定允許通過主腔抽吸。或者，當需要連續灌食時能夠把腸 道灌食連接器連接到吸u上。當需要治療用藥的導入時，使用者將旋鈕轉動到導入u，
通過導入口插入沖洗端灌洗器并且通過主腔施加治療用藥。導入口包括橡膠構件，從而
能夠適應多種沖洗端灌洗器，并H,導入口包含單向雙閥。該導入口允許到病人的用藥流
體的通道，但是一旦拆——F灌洗器就自動關閉以制止污染的胃液回流。 旋鈕能夠轉動到"關閉"模式而為運送病人作準備。關閉位置在抽吸/灌食口 與導入/治療用藥口之間用于關閉管。不管旋鈕位置如何，ARV總是運作的。
閥包含防干擾機構，防干擾機構降低了病人干擾的可能性。防干擾機構阻止旋 鈕的轉動，并且在能夠轉動旋鈕之前必須先打開防千擾機構。使用者首先壓下屮央按鈕 并且在轉動旋鈕時按住中央按鈕。或者，防干擾機構位于側面且必須壓向連接器的中 心，并且在轉動旋鈕時按住防十擾機構。 整休式A:RV防.I卜逆流經過通氣腔溢出。單向閥不能拆下，因而永遠不會放錯地 方或丟失。位于ARV上方的沖洗端口將使得使用者能夠很容易地把空氣注入通氣腔并在 腔內建立壓力驅動的空1緩沖器(PAA:B)。 在該閥系統中還包括雙口適配器，并且雙口適配器是模制塑料部件，它與池吸 管(sump tube)的主腔和第二腔對齊并且接合到它們上面。雙口適配器連接閥系統。閥
設計成使得使用者能夠為了維護或更換連接器而將閥從導管上拆....F。雙n適配器有助于
直接的、人機工程學的和可靠的連接器更換。 本公卩「的閥系統受益f 一些優點。閥系統將三向閥和ARV整合為手持式單獨使 用的裝置。整合設計降低了系統的混雜和整休復雜度。閥還包含比現有連接器更少的隆 起和突出物。如果病人翻滾到該裝置--匕，這種較光滑連續的設計給病人較少的不適。
另外，由丁'是整合式ARV，該構件就不會丟失。該閥系統是可反向的并且- 般只需要申.手操作。而且，由于該裝置的簡化的通用標記和容易顯示流體流路的透明外 殼，對該裝置的使用是直觀的。本閥系統還在病人治療或沖洗的同時防止意外的抽吸。
本閥系統包含防千擾機構，防千擾機構顯著減少了發生病人或非臨床人員無意 或仃總干擾連接器的情況。閥系統的導入U包含橡膠座圈，該橡膠座圈能夠改善對多種 沖洗端灌洗器的密封。 在另-一個實施例中，根據本公開的原理，所提供的閥系統具有外殼，外殼包括 第一端、第二端和沿著外殼延伸的第一通道。外殼還包括第一口和第二口。閥件設置 在外殼內并且能夠相對丁'外克運動。閥件形成'/第-週道的.部分，該部分包括第-節 口，第一開口構造用于與第一口以及第二口對齊且密封流體連通，第一通道的所述部分 還包括第二開口 ，第二開口比第--開口具有相對較人的尺寸。閥件能夠操縱用于在第一
開n與第一 n或第二 n之間建立密封流體連通，同時在外売的第二端附近在第二開n與 第-一通道之間維持連續的密封流體連通。閥系統可以包括連接到閥件上的手柄以便對其 操縱。
閥件能夠設置在外殼內用于相對于外殼轉動從而在第--開口與第-- 口或第二 口
之間建立密封流體連通。閥件可以操縱到一個位置使得第一開口不與第一口或第二口對 齊并防止它們之間流體連通。 或者，第一開口能夠以可釋放的方式鎖定對齊第一口及第二口。外殼可以支撐一個按鈕，該按鈕與閥件接合從而將第一開n從與第一n以及第二 n的對齊狀態屮釋放 出來。 外殼nj以還包括設置在其第二端附近的第三口，第三口與第一通道流體連通， 并日.第三口與延伸到第二開口并由第二開口支撐的管連接。該管構造成有助于第-一通道 與第一口以及第二口的流體連通。外殼的外表面能夠提供第一開口位置的視覺標記。
在-'個替換實施例中，外克包括導入口和吸口，導入口和吸口都設置在第.-端 附近。外殼還包括設置在第二端附近的連接口。閥件安裝用于在外殼的空腔內相對于其 縱軸轉動。 在另一個替換實施例屮，外売包括設置在第二端附近的第三n，第三n與第一 通道流體連通并且連接到管上。該管延伸到第二開u并由第二開u支撐。該管構造成"
助f第一通道與第一口以及第二口的流體連通。閥件能夠操縱用f在第一開口與第一口 或第—口之間建立密封流休連通，同時通過該管在第二開口與第三口之間維持連續的密
封流體連通。


以所附權利要求中的細目對被認為具有新穎性的本公開的目的和特征進行了闡 述。通過參考F面的描述并結合下述附圖，可以最佳地理解本發明的結構、操作方式以
及進-一2i>-的目的和優點。
圖1是根據本公開原理的閥系統的一個實施例的透視圖；圖2是圖i所示閥系統部件的分解透視圖；圖3是圖1所示閥系統的閥的遠端的主視圖；圖4是圖1所示閥的近端的剖視側視圖；圖5是圖4所示近端的另一個實施例的剖視側視圖；圖6是圖1所示陶的蓋的側視透視圖；圖7是圖6所示蓋的底枧透枧圖；圖8是圖1所示閥的一個部件的俯視透視圖；圖9是圖8所不部件的底視透視圖；圖丄0是圖i所示閥的本休的透視圖；圖11是該閥系統的透視圖，該闊系統具有為導入而轉動了的蓋；圖12是圖ll所示閥系統的W部剖視透視圖，該閥系統具有插在.lg的插管；圖13是根據木發明原理的閥系統的另一個實施例的透視圖；圖14是圖13所示閥系統部件分解透視圖；圖15是圖13所示閥系統的俯視剖視圖；圖16是圖13所示閥系統的另一實施例的透視圖；圖17是圖13所不閥系統的透視圖，該閥系統包括鼻胃管；圖丄8是圖i7所示鼻胃管的-一部分與適配器的透視局部剖視圖；圖19是圖13所示閥系統的另一個實施例的透視圖，其中拆下了外殼部分；并且圖20是圖19所示閥系統部件分解透視圖。
所公開的閥系統的示意性實施例以及使用方法以與患者身體插在- 一起用于處理 流體的醫療系統的形式進行討論，更具體『fr]言，以具有多路口的閥系統的形式進行討 論，操縱該閥系統以建立與鼻胃管的通道的流休連通從而避免小腸液泄漏并使疾病傳播 最小化。還可預見到，本發明將在從患者體內去除流體例如從體內吸出流體或向體內導 入養分、補充物、藥物等方面找到應用空間。進-二歩預見該閥系統可以與鼻胃管.'起使 用，用于使患者胃中容物減壓并且有助于從胃腸道中去除由于疾病、腸梗阻、出血性潰 瘍和麻痹性潰瘍等引起的積液、積血等。設想該閥系統可以與腹部外科手術用鼻胃管一 起使ltj， ltj于保持流體在胃屮排空以及術后防止并發癥例如胃腸功能衰退。進一歩設想 該閥系統將在保護胃縫合線、防止與治療麻痹性腸梗阻、治療用藥過量、灌洗以及其它 影響到胃腸道的情形方面找到應用空間。在醫院、護理室、療養所等中醫師可以使用這 種閥系統。 在接——F來的討論中，術語"近"指結構中離醫師較近的部分，而術語"遠"指 離醫師較遠的部分。術語"患者"用在這里指對其處理流體的病人或其它動物，對流體 的處理包括如這里所討論的去除和導入。根據木公開，術語"醫師"指與醫用管一起使 用該閥系統的醫生、護士或其它護理提供者，并且可以包括支援人員。 現在將詳細參考圖示于附圖屮的本公開的示例性實施例。現在轉到附圖，其屮 在-一些附圖中用同ff的參考標號表示同樣的構件，宵先看圖1和2,在圖1和2中圖示有 根據本公開原理的鼻H閥系統20。 鼻胃閥系統20包括限定了縱軸x的閥連接器22，并目.包括第------通道26的第二部
分24。閥連接器22還包括隔開且大致平行對齊的吸口 28和導入口 3()。吸口 28和導入 口 30能夠被操縱以在第-'通道26的部分24與吸口 28或導入口 30之間建立流體連通。 如這里將討論的那樣，該結構有利地避免小腸液泄漏并使疾病傳播最小化。
閥連接器22的構件部分可以是一次性的，由適于對患者進行包括去除和導入在
內的流體處理的雖n管應用的材料制造。這些材料可以包括合適的醫用級柔性、半剛性
和剛性塑料，可以根據具體的鼻胃管應用和/或醫師的偏好包括聚氯乙烯(PVC)、硅酮 等，以及醫用級金屬例如不銹鋼和鋁。但是本領域技術人員將意識到適f根據本公開 的裝配與制造的其它材料與制造方法也是適當的。 鼻胃閥系統2()包括柔性鼻胃管32，柔性鼻胃管32具有流體腔:M和通氣腔36。 流體腔34和通氣腔36以-i排平廳關系設置并且從鼻胃管32的近端37延仲到遠端44。 鼻胃管32可以整體形成，或A "j以分別形成流體腔34和通氣腔36并隨后整合連接。而 且流體腔34和通氣腔36可以不連接。 流體腔34構造成j-tj于從患者的胃腸道(未示出)吸出流體或向患者導入養分、補
充物、藥物等。通氣腔36構造成用于調節吸出過程中的抽吸量和流量。 鼻胃管32的構件部分可以是一次性的，由適f鼻胃管應用的材料制造，鼻胃管
對患者進行包括去除和導入在內的流休處理。這些材料可以包括合適的醫用級柔性、半
剛性和剛性塑料，根據具體的鼻胃管應用和/或醫師的偏好可以包括聚氯乙烯(PVC)、硅
,等，也可以是醫用級柔性金屬結構。但是本領域技術人員將意識到適T根據本公開
的裝配與制造的其它材料與制造方法也是適當的。
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流體腔34-形成了第一通道26的第一部分38。通氣腔36形成了第二通道42的 第一部分40。第- 一通道26與第二通道42在鼻胃管32的遠端44附近流體連通。預見第 一通道26與第二通道42除遠端M之外不流體連通。或者，第一通道26與第二通道42 可以通過有助于它們之間連通的適當的結構例如連接空腔、開口等在閥連接器22內流休 連通。 閥連接器22具有第一端例如近端46和第二端例如遠端48。參考圖3，遠端48 包括流體口 52和通氣口 54。遠端48連接到鼻胃管32的近端37 i:，使得流體腔34和通 氣腔36分別接納流體口 52和通氣口 54。流體口 52和通氣口 54以摩擦過盈配合的方式 滑動地與流體腔34和通氣腔36的相應內表面接合，從而維持閥連接器22與鼻胃管32之 間的流體密封配合。閥連接器22包括第-一通道26的第二部分24和第二通道42的第二 部分50。 參考圖4-7，閥連接器22具有可轉動的圓柱形外蓋56，蓋56包括吸口28和導 入口 3()。蓋56構造成有助于操縱吸口 28和導入口 3()以便與第一通道26的第二部分24 建立流體連通。蓋56可以具有各種橫截面結構例如矩形、多邊形等以有助T對其操縱。 已經預見到蓋56可以根據具體應用的需求改變關于例如直徑、長度等尺寸。
醫師在圖1中箭頭A所示方向(逆時針方向)上手動轉動蓋56，從而在吸口 28 與第一通道26之間建立流體連通，以便通過流體腔34吸出流體。或者，醫師在圖ll屮 箭頭B所示方向(順時針方向)上手動轉動蓋56，從而在導入U 30與第一通道26之間建 立流體連通，以便向患者導入養分、補充物、藥物等。蓋56能夠轉過大約120。角以便 從吸口 28到導入口 30之間變換流休連通。 蓋56可以順時針和逆時針轉動，所轉過角的角度變化直到包括36()° ，從而在 吸口 28或導入口 30與第-'通道26之間建立流體連通。進-二步設想蓋56可以相對丁'縱 軸x軸向操縱、角向轉動等以建立流體連通。預見到蓋56可以通過機械、電動、計算機 化等裝置轉動，從而根據本公開的原理建立與吸口 28和導入口 30之間的流體連通。
吸n28沿著縱軸x軸向延伸，并且構造成用于被吸管(未示出)接納，吸管連接 到抽吸源(未示出)例如良'個象'等。如圖4所示，吸U 28線</ 系列凸緣58。凸緣58 形成倒鉤狀結構以此保持吸管。設想nj以根據具體應用以單一的、漸增的、漸減的直徑 等布置該-一系列凸緣58以有助于固定。如圖5所示，所示吸口28的荇換實施例包括以 漸減的直徑順序布置的l-n-l緣158。 參考圖8-10,閥連接器22包括部件60和本體62。部件60設置在蓋56內并且 具有階梯部分64，階梯部分64構造成與木體62的對應構造的階梯部分66接合并配合。 部件60由彈性體材料例如橡膠等制造，并且構造成有助于操縱蓋56以在吸口 28或導入 n 30與第一通道26之間建立流體連通。蓋56相對于部件60轉動以根據需要使吸n 28 或導入U30與第一通道26對齊，這將在下面進一歩討論。部件60的彈性體材料能夠在 流體連通的過程中密封第一通道26。部件60 nj以由柔性較小的塑料或合適的金屬制造。
導入口 30包括形成在部件60中的常閉閥68。常閉閥68包括可彈性變形的隔 膜70，隔膜70具有在整個隔膜70厚度上形成的細長切口 72。已經想到，隔膜70的全 部或只有-'部分可以彈性變形。 隔膜70能夠彈性變形使得插管74(圖12)能夠與細長切口 72接合，從而在插管
974與第一通道26之間建立流體連通以便向患者導入養分、補充物、藥物等。隔膜70相 對于縱軸x線"成角度的取向以"助于使插管74通過切U 72。預見到隔膜70可以相對 f縱軸x取向在各種成角度的取向上，例如成銳角、成直角等。可以tii導入口3()經過隔 膜70導入灌食泵等以便對患者持續或間斷灌食。 隔膜7()相對于閥連接器22的外表面76凹入。閥連接器22和常閉閥68 —起形 成'/凹入的圓柱形空腔78。設想閥連接器22或常閉閥68可以單獨地形成空腔78。空 腔78包括隔膜70。 部件60包括吸孔80。吸孔80有助于吸口 28與第--通道26之間的連通。凸 邊81繞吸孔80周向設背在部件60的表面83上。表面83構造成用于與蓋56的內表面 鄰接接合，使得凸邊8i "助T密封并且防止鼻胃閥系統20的泄漏。 例如，在圖1中箭頭A所不方向(逆時針方向)上手動轉動蓋56，從|-fl]在吸口 28 與第-一通道26之間建立流休連通。凸邊8i與蓋56中吸口 28的開口滑動配合(s皿g fit) 以有助于蓋56與部件60的就位。該結構防止在抽吸過程中第一通道26的泄漏。已經 想到，通過凸邊81與吸口28的搭扣等配合接合來向醫師提供觸覺反饋，用T指示在吸口 28與第一通道26之間建立了流體連通。進一步設想，這種觸覺反饋可指示吸口 28與吸 孔80的就位以及第--------通道26的密封。 或者，在圖11—屮箭頭B所示方向(順時針方向)————匕手動轉動蓋56，從而在導入 U 30與第一通道26之間建立流體連通。在該取向下，凸邊81與蓋56的內表面接合從 II'O封閉吸孔80。該結構防止在導入口 30與第一通道26之間流體連通的過程中吸口 28的 真空泄漏。已經預見到凸邊8i可以根據具休應用的需求具有各種幾何形狀、厚度、高度 等。還預見到「「Y邊81可以以各種形式繞吸孔8()設置，例如間斷、波狀等。
常閉閥68設置在吸孔80附近以便與本體62的傾斜的流路82對齊。流路82的 寬度a的尺寸足以使得吸孔80和部件60的常閉闊68同時定位成與流路82對齊。該結構 有利地幫助根據蓋56相對于部件60的轉動建立與吸口 28或導入口 30的流體連通。當 吸孔80和常閉閥68與第一通道26對齊時，能夠根據需要操縱吸n 28或導入n 30去除 流體或向患者導入流體。已經想到，能夠操縱吸U 28和插入U 30以同時在第 ---通道26 與吸口 28以及插入口 30之間建立流體連通。 凸邊85繞傾斜的流路82的開口 89設置在本休62的表面87上。表面87構造用 于與部件6()的表面91鄰接接合，使得i-、邊85有助于密封并防止鼻胃閥系統2()的泄漏。 凸邊85與表面91接合從而防止在使用過程中第-'通道26的泄漏。預見到凸邊85可以 根據具體應用的需求具有各種幾何形狀、厚度、高度等。還預見到凸邊85可以以各種形 式繞傾斜的流路82設置，例如間斷、波狀等。 回過來參考圖1和2,第二通道42的第二部分5()包括放氣n84。放氣n 84與 閥連接器22設置在一起并且從外表面76凸出。放氣U 84包括開U 86,開U 86與第二 通道42以及通氣腔36連通。通氣腔36、第二通道42和放氣口 M構造成用f調節抽吸 量和吸出過程中的流動。已經想到可以使用放氣口 84來淸理鼻胃管32。蓋88以及閥 9()與放氣口 84安裝在一起。蓋88形成開口 92，開口 92構造成用于接納與通氣腔36連 通的插管(未示出)等。己經想到，放氣口84可以連接到大氣、通氣源等。還想到，蓋 88可以包括申.向閥、雙向閥等。
在操作屮，提供類似于根據本公開的原理描述的閥系統20用于對患者進行流體 處理。閥系統20的構件包括類似于所描述的閥連接器22和鼻胃管32,制造這些構件并 對它們嚴格滅菌以及另外準備貯藏、運輸和使用。如所討論的那樣，操縱鼻胃管32使得 流休腔34和通氣腔36分別接納流休口 52和通氣口 54。這樣，鼻胃管32連接到閥連接 器22上，使得第一通道26的第二部分24與第一部分38流體連通。第二通道42的第二 部分50與第.儒40也流體連通。 醫師通過患者的鼻管(未示出)經過一個鼻孔導入鼻胃管32的遠端44。遠端44 通過咽向下沿著食道進入胃腸道。根據具體應用，例如吸出流體、治療用藥的導入、灌 食等，遠端44能夠移入卜二指腸、胃等。在遠端44形成一些開n94，以允許胃液、養 分、治療用藥等通過。 根據需要轉動蓋56，從rfn操縱吸口 28與導入口 30以在第一通道26的第二部分 24與吸口 28或導入口 30之間建立流休連通。參考圖i，醫師在箭頭A所示方向(逆時 針方向)上手動轉動蓋56，從而在吸口 28與第一通道26之間建立流體連通，以便通過流 體腔34從患者體內吸出流體。如所描述的那樣，凸邊81與蓋56中吸口 28的開口滑動配 合，從而向醫師提供觸覺反饋，即建立了流體連通并且密封了第一通道26的觸覺反饋。 閥系統20可以連接到收集容器等上以存放收集的流體。或者，參考圖ll，醫師在箭頭B所示方向(順時針方向)上手動轉動蓋56，從 而在導入U30與第--------通道26之間建立流體連通以便注射流體。如所描述的那樣，凸邊
81與蓋56的內表面接合從I-l'l]封閉吸孔80。在一個實施例中，如所討論的那樣，插管7'1 與常閉閥68插在-一起以向患者休內導入養分、補充物、藥物等。閥系統20可以連接到 灌食泵等....匕以提供持續或間斷灌食。該結構有利地避免了小腸液泄漏并使疾病傳播最小化。 如木領域技術人員所公知的那樣，已經想到，鼻胃闊系統20包括必要的電子和/ 或處理構件以執行流體測量與分析從而有助于對患者的診斷、治療等。
參考圖13-15，所示為類似于上述的鼻肖陶系統20的另一個實施例，它包括閥 222。閥222包括外殼224，外殼224限定W第-一端226和第二端228。外殼224也限定 了縱軸x并且包括沿著外殼224延伸的第一通道230。外殼22'1包括第一口例如導入口 232和第二 口例如吸口 234。導入口 232和吸口 234設置在第一端226附近。已經想到， 口 232、 2:M可以以平行對齊、偏移、傾斜等方式設置。外殼224還包括第二口例如設置 在第二端228附近的連接口 236。連接口 236有助丁'連接到鼻胃管238(圖17)。第--通 道230可以具有例如申.一、分支等結構。 安裝閥件240用于在外殼224的空腔242內相對于縱軸x轉動。閥件240形成 了包括第一開n 246的第一通道230的一部分244，如將討論的那樣，第一開n 246構造 用于在第一位置與導入U 232的對齊并形成密封流體連通。第一開U 246還構造用于在 第二位置與吸口 2 yl的對齊及形成密封連通。 上述部分244包括第二開口 248，如將討論的那樣，第二開口 248比第-一開口 246具有相對較大的尺寸，并且部分244構造成用于建立與第一通道230的連續的流體連 通。閥件240能夠轉動，以在第.'開口 246與導入口 232或吸口 234之間建立密封流體 連通，同時在第二開口 248與連接口 236之間維持連續的密封流體連通。如這里將討論的那樣，該結構有利地避免了小腸液泄漏并使疾病傳播最小化。 鼻胃閥系統20包括柔性鼻胃管238(圖17和18),類似于對圖1-12的描述，柔性鼻胃管238具有流體腔250和通氣腔252。流體腔250和通氣腔252以并排平行關系設置并目.從近端254延伸到遠端。流休腔250形成了第-一通道230的第--部分。通氣腔252形成了第二通道255的一部分。與圖2所示類似，第一通道23()與第二通道255在鼻胃管238的遠端附近流體連通。 外殼224具有第一部分例如頂部256和第二部分例如底部258。頂部256和底部258裝配在-一起從而包圍閥222的構件。頂部256和底部258超聲接合在-一起，但是作為選擇可以使用粘合劑、夾子等進行裝配。 適配器262(圖18)包括流體腔264和通氣腔266，如圖17所示，流體腔264和通氣腔266接合到鼻胃管238的流體腔250和通氣腔252上，從|-l'l]在閥222與管238之間提供密封流休連通。適配器262有助于管238與閥222的連接，并H.適配器262構造成使得使用者能夠很容易地從閥222拆F管238以便維護和更換。適配器262接合到管238并且適配器262在其外周包括表面267,表面267接合到管238的外表面上從而消除應力。適配器262可以超聲接合、粘合到鼻胃管238 i:或者與鼻胃管238整體形成。適配器262可以由軟的、半剛性或剛性材料制造，并且適配器262包括有裕度的幾何形狀、表面蝕紋、加肋或附加材料以增強對其的握持和操縱。 第二端228包括連接U 236和通氣U 260。第二端228連接到適配器262上，使得流體腔264和通氣腔266分別接納連接口 236和通氣口 260 。連接口 236和通氣口 260以可滑動的方式與流休腔264和通氣腔266的相應內表面接合，從而有助于以摩擦過盈配合的方式分別與腔25()、 252的對應的流體連通，從而維持閥222與鼻胃管238之間的流體密封接合。 閥件240安裝在空腔242內用于把第一開口 246轉動到多個位置。閥件240包括手柄例如選擇旋鈕268等以便對其操縱，并且有助于如圖15中箭頭A所示在順時針和逆時針方向上相對于縱軸x轉動第一開n 246。可以操縱選擇旋鈕268把開n 246轉動到第-一位置，例如打開位置(未示出)。 在打開位置，開口 2'16與吸口 2 yl對齊且密封流體連通。通過從外殼224的外表面顯示出的視覺標記向使用者提供開口 246處于打開位置的指示。視覺標記包括對應于開口 246位置的凸起的表面，以及閥件24()的指向吸口 234的箭頭B。可以使用凹陷、機械制動裝置、發光表面等替換該凸起的表面。閥222也可以使用類似T所用視覺標記的觸覺和聽覺標記。 開口 246可以轉動到第二位置例如導入位置(圖15)，使得開口 246與導入口 232對齊且密封流體連通。通過從外殼224的外表面顯示出的視覺標記向使用者提供開n 246處于導入位置的指示。開U 246也可以轉動到第—位置例如關閉位置(圖l),使得開U246不與口 232、 234對齊并且防止它們之間流體連通。通過從外殼224的外表面顯不出的視覺標記向使用者提供開口 246處于關閉位置的指示。 閥件240具有實心管塞(stopcock)闊體，實心管塞閥體包括穿過其中形成的孔270。孔270從圓形開口 246展開到寬橢圓形結構的第二開口 248。該結構有利地適應了閥件240的轉動，同時在操縱閥件240的過程中在第二開口 248與第一通道230之間維持
12連續的密封流體連通。在圖19和20所示的替換實施例屮，閥件240安裝在外売324的頂部356和底部358內，閥件240形成:脾-一孔370。管372設置在孔370內用于與第-一通道23()流體連通并連接到連接口 236。管372延伸到開口 346并且構造成有助f與第一通道230連續的流休連通。管372是柔性的，以便與閥件240 --起轉動從而建立與導入口 232以及第二 口 2:M的流體連通。密封墊374具有分別與口 232、 2:M對齊的開口 376和378，密封墊374安裝在外売324內從而有助T與第一通道230的流體連通。該結構使流路體積和表面積最小化。 閥件240可以具有各種結構例如矩形、多邊形等以有助于對其操縱。己預見到，閥件240可以根據具體應川的^要改變例/復宵徑、長度等尺寸。閥件24X)由彈性材料例如橡膠等制造，并且構造成^助丁^ H、操縱和建立流體連通。其它半剛性和剛性材料也是想到了的。 己經想到，閥件240可以順時針和逆時針轉動，所轉過角的角度變化最大到360°并包括36()° ,從而在口 232、 234與第一通道230之間建立流體連通。進一步設想到，閥件240可以相對T縱軸x軸向操縱、角向轉動等以建立流體連通。預見閥件240可以通過機械、電動、計算機化等裝置轉動，從而根據木公開的原理建立與口 232、 234的流體連通。 開n 246通過陶222的防千擾機構以可釋放的方式鎖定在打開位置、導入位置和關閉位置。防干擾機構包括閉鎖件(未示出)，閉鎖件連接到釋放按鈕280上并且與閥件2'10接合從『fr]把開口 2'16固定在導入位置與導入口 232對齊;在打開位置與吸口 234對齊；并目.在關閉位置不對齊。閉鎖件與閥件240之間的這種接合防.l卜旋鈕268的轉動，并且在能夠轉動旋鈕268之前將這種接合解鎖。釋放按鈕280與閉鎖件包括實現對閥件240的閉鎖與釋放所必需的已知結構，例如彈簧加載、凸輪布置、樞軸轉動結構等。
外殼224支撐釋放按鈕280，釋放按鈕280與閥件240接合從而將第一開口 246從在具體位置的對齊狀態中釋放出來。醫師在操縱旋鈕268的同時壓下按鈕280。在另一個實施例屮，如圖16所示，類似于所述按鈕28()的防千擾釋放按鈕282設置在外売224的側部。 吸口 234與縱軸x略微偏移一個角度延伸，并且構造成用f被吸管(未不出)接納，吸管連接到抽吸源(未示出)例如真空泵等。吸口 234具有-一系列凸緣272。凸緣272形成倒鉤狀結構以此保持吸管。已經想到，可以根據具體應用以單一的、漸增的、漸減的直徑等布置該.'系列凸緣272以有助T保持。凸緣272可以以漸減的直徑順序布置。當需要連續灌食時，吸口 234可以包括腸道適配器274。適配器274接合到吸口234上，并且作為選擇可以粘合或整體形成。 導入n 232包括常閉閥276,常W閥276形成在與fl 232接合的陶適配器278內。常閉閥276包括可彈性變形的隔膜，隔膠尸Jl-在整個隔膜厚度上形成的細長切U。
隔膜能夠彈性變形使得插管(未小出)能夠與其接合，從rff]在插管與第一通道230之間建立流休連通以便向患者導入養分、補充物、藥物等。可以由導入口30經過隔膜導入灌食泵等以便對患者持續或間斷灌食。 第二通道255包括放氣口 260。 放氣口 260包括開口 284，開口 284與第二通道255以及通氣腔252連通。通氣腔252、第二通道255和放氣口 260構造成用于調節吸
13出過程屮的抽吸量和流量。已經想到，可以使用放氣n 260來清理阜n管238。在外売224中安裝與放氣U 260流體連通的防逆流U 286和防逆流閥288。防逆流閥288防止逆流經過通氣腔252溢出，|-fn且不管閥件240的位置如何，防逆流閥288總是工作的。
防逆流口 286形成了薄膜290，薄膜290構造成用于接納并允許與通氣腔252連通的插管(未示出)等通過。防逆流口 286允許使用者將空氣注入通氣腔252并在通氣腔252內形成壓力驅動的緩沖器。設想放氣口 260可以連接到大氣、通氣源等。還設想到，蓋286可以包括申.向閥、雙向閥等。 在操作中，提供類似于根據本公開的原理對圖13-20描述的閥系統20，用于對患者進行流體處理。閥系統20的構件包括類似于所描述的陶222和鼻胃管238，制造這些構件并對它們嚴格滅菌以及另外準備貯藏、運輸和使用。如所討論的那樣，操縱鼻胃管238和適配器262使得流體腔264和通氣腔266分別接納連接口 236和放氣口 260。這樣，鼻胃管238連接到閥222上從而建立與第-一通道230以及第—通道255的流休連通。
醫師通過患者的鼻管(未示出)經過一個鼻孔導入鼻胃管238的遠端。鼻胃管238的遠端通過咽部向下沿著食道進入胃腸道。根據具體應用，例如吸出流體、治療用藥的導入、灌食等，鼻胃管238的遠端能夠移入--卜二指腸、胃等。 操縱旋鈕268以便把閥件240的開口 246轉動到打開位置，如通過上述視覺標記確認的那樣，從而在流體腔250與吸n 234之間建立流體連通。打開位置設定有助于通過流體腔250的抽吸。閥系統20可以連接到收集容器等以容納收集的流體。或者，腸道灌食適配器274連接到吸口 234上用f連續灌食。 如上所述，當需要把治療用藥導入流休腔250時，在能夠操縱旋鈕268到導入位置之前，釋放按鈕28()被解鎖。使用者在操縱旋鈕268的同時壓下并按住按鈕28()。操縱旋鈕268從而在如箭頭A所示的順時針方向上把開口 246轉動到導入口 232，并且通過視覺標記確認。使用者釋放按鈕280從而驅動閉鎖件并且把閥件240固定在導入位置。通過常閉閥276導入沖洗端灌洗器(未示出)以通過流體腔250處理治療用藥等。 一旦拆下灌洗器，常閉閥276就自動關閉以制止污染的胃液回流。閥系統20可以連接到灌食泵等上以提供持續或間斷的灌食。 當需要運送病人時，使用者壓K并按住按鈕280,并且如通過視覺標記確認的那樣，操縱旋鈕268把開口 246轉動到關閉位置，為運送病人作準備。使用者釋放按鈕280從而驅動閉鎖件并且把閥件24()固定在關閉位置。閥系統2()的結構有利地避免了小腸液泄漏并使疾病傳播最小化。 應當理解可以對這里所公開的實施例作出各種改進。岡此，l:述說明不應當理解為對各種實施例的限制，而應當理解為只是各種實施例的范例。本領域技術人員將預見在所附權利要求的范圍和精神之內的其它改進。
權利要求
一種閥，包括外殼，該外殼包括第一端、第二端和沿著所述外殼延伸的第一通道，所述外殼還包括設置在所述第一端附近的第一口和第二口，所述外殼還包括設置在所述第二端附近的第三口，該第三口與所述第一通道流體連通并與管道相連；和閥件，該閥件設置在所述外殼內，并能夠相對于所述外殼移動，該閥件形成所述第一通道的一部分，該部分包括第一開口，所述第一開口構造用于與所述第一口和第二口對齊并密封流體連通，所述第一通道的該部分還包括第二開口，所述管道延伸到所述第二開口，并由所述第二開口支撐，所述管道構造成有助于所述第一通道與所述第一口和第二口流體連通，其中，該閥件能夠被操縱以在所述第一開口與第一口或第二口之間建立密封流體連通，同時通過所述管道在所述第二開口與第三口之間維持連續的密封流體連通。
全文摘要
本發明涉及一種閥。所提供的閥系統(20)具有外殼，外殼包括第一端(46)、第二端(48)和第一通道(26)。外殼具有第一口和第二口。閥件(22)設置在外殼內并且能夠相對于外殼運動。閥件(22)形成了第一通道(26)的一部分，該部分包括第一開口，第一開口構造用于與第一口以及第二口對齊且密封流體連通。第一通道(26)的該部分還包括第二開口，第二開口比第一開口具有相對較大的尺寸。閥件(22)能夠操縱用于在第一開口與第一口或第二口之間建立密封流體連通，同時在外殼的第二端(48)附近在第二開口與第一通道(26)之間維持連續的密封流體連通。閥件(22)能夠設置在外殼內用于相對于外殼轉動。
文檔編號F16K24/04GK101690840SQ20091015034
公開日2010年4月7日 申請日期2003年10月28日 優先權日2002年10月28日
發明者丹尼爾·彼得森, 喬伊·中山, 加里·普羅科普, 格倫·富尼耶, 羅伯特·庫恩, 羅克·斯維舍爾, 詹姆斯·漢德, 詹姆斯·漢隆, 貝內迪克特·希亞 申請人:科維蒂恩股份公司