一種醫用器械潤滑油及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及一種醫用配制品，尤其設及一種醫用器械潤滑有及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 很多醫療器械在深入人體內時都會不同程度地對人體造成機械性損傷，使用醫用 器械潤滑油可能最大程度減少對身體組織、黏膜的損傷。
[0003] 目前，市場上的醫用潤滑劑主要有水溶性潤滑劑、娃樹脂潤滑劑、潤滑油S類，其 中，潤滑油是較為理想的醫用潤滑劑，其來源廣泛、成本低廉、安全無刺激。因此，在醫療臨 床治療過程中，潤滑油是最理想、最安全的醫用潤滑劑。使用潤滑油能夠有效防治醫用器械 生誘、延長醫用器械的使用壽命。
[0004] 但目前常用的醫用器械潤滑油大多為礦物油基潤滑油，但礦物油存在使皮膚、黏 膜不透氣W及不夠環保的缺點，因此，開發一種水溶性的植物油基醫用器械潤滑油是亟待 解決的一個問題。
【發明內容】
[0005] 為了解決上述問題，本發明提供一種低泡、環保、具有抗菌效果和止痛麻醉效果的 水溶性植物油基醫用器械潤滑油。
[0006] 本發明采用的技術方案是：一種醫用器械潤滑油，按重量份計算由如下組分組成： 小麥胚芽油10-15%、徑甲基纖維素1-5%、聚乙締化咯燒酬2-6%、下卡因0. 1-2%、對徑基 苯甲酸甲醋1-5%、吐溫-80 0.5-3%，余量為去離子水。
[0007] 進一步地，所述聚乙締化咯燒酬為聚乙締化咯燒酬-K30。
[0008] 進一步地，按重量份計算由如下組分組成：小麥胚芽油11.5%、徑甲基纖維素 2. 4%、聚乙締化咯燒酬-K30 3. 6 %、下卡因0. 5 %、對徑基苯甲酸甲醋4. 5 %、吐溫-80 1. 2%,余重為去罔子水。
[0009] 或，按重量份計算由如下組分組成：小麥胚芽油14. 2%、徑甲基纖維素4. 2%、聚 乙締化咯燒酬-K30 4.2%、下卡因1.3%、對徑基苯甲酸甲醋3.2%、吐溫-80 2.2%，余量 為去離子水。
[0010] 本發明還提供了上述醫用器械潤滑油的制備方法，其具體步驟如下：（1)將按配 方的重量份數計算得到的所述徑甲基纖維素、聚乙締化咯燒酬、下卡因、對徑基苯甲酸甲 醋、吐溫-80、余量的水加入混合器中在25-35°C下振蕩分散，轉速為800-1200巧m，分散時 間為0. 5-lh(2)將按配方的重量份數計算得到的小麥胚芽油緩慢加入到混合器中的上述 混合物中，在40-50°C下振蕩分散，轉速為1500-1800rmp，分散時間為20-40min，即得到醫 用器械潤滑油。
[0011] 本發明的有益效果：
[0012] 本發明采用植物油、表面活性劑、麻醉藥物制備了植物油基醫用器械潤滑油，可在 器械表面形成保護膜，且低泡、綠色、環保，抗菌效果好，并具有一定的麻醉止痛效果，能夠 減輕醫療器械的使用過程中對患者造成的不良影響。
【具體實施方式】[001引實施例1 :
[0014]按重量份計算由如下組分組成：小麥胚芽油10%、徑甲基纖維素1%、聚乙締化咯 燒酬-K30 2%、下卡因0.1%、對徑基苯甲酸甲醋1%、吐溫-80 0.5%，余量為去離子水。
[0015]其制備過程步驟：（1)將按配方的重量份數計算得到的所述徑甲基纖維素、聚乙 締化咯燒酬-K30、下卡因、對徑基苯甲酸甲醋、吐溫-80、余量的水加入混合器中在25-35°C 下振蕩分散，轉速為80化pm，分散時間為0.化(2)將按配方的重量份數計算得到的小麥胚 芽油緩慢加入到混合器中的上述混合物中，在40°C下振蕩分散，轉速為1500rmp，分散時間 為20min，即得到醫用器械潤滑油。
[001引實施例2:
[0017]按重量份計算由如下組分組成：小麥胚芽油15%、徑甲基纖維素5%、聚乙締化咯 燒酬-K30 6%、下卡因2%、對徑基苯甲酸甲醋5%、吐溫-80 3%，余量為去離子水。
[0018]其制備過程步驟：（1)將按配方的重量份數計算得到的所述徑甲基纖維素、聚乙 締化咯燒酬-K30、下卡因、對徑基苯甲酸甲醋、吐溫-80、余量的水加入混合器中在35°C下 振蕩分散，轉速為1200rpm，分散時間為Ih(2)將按配方的重量份數計算得到的小麥胚芽 油緩慢加入到混合器中的上述混合物中，在50°C下振蕩分散，轉速為ISOOrmp，分散時間為 40min，即得到醫用器械潤滑油。
[001引實施例3:
[0020]按重量份計算由如下組分組成：小麥胚芽油11. 5%、徑甲基纖維素2. 4%、聚乙締 化咯燒酬-K30 3. 6%、下卡因0.5%、對徑基苯甲酸甲醋4. 5%、吐溫-80 1.2%，余量為去 離子水。
[0021] 其制備過程步驟：（1)將按配方的重量份數計算得到的所述徑甲基纖維素、聚乙 締化咯燒酬-K30、下卡因、對徑基苯甲酸甲醋、吐溫-80、余量的水加入混合器中在25°C下 振蕩分散，轉速為lOOOrpm，分散時間為0.化(2)將按配方的重量份數計算得到的小麥胚芽 油緩慢加入到混合器中的上述混合物中，在40°C下振蕩分散，轉速為1500rmp，分散時間為 20min，即得到醫用器械潤滑油。
[002引實施例4 :
[0023]按重量份計算由如下組分組成：小麥胚芽油14. 2%、徑甲基纖維素4. 2%、聚乙締 化咯燒酬-K30 4.2%、下卡因1.3%、對徑基苯甲酸甲醋3.2%、吐溫-80 2.2%，余量為去 離子水。
[0024]其制備過程步驟：（1)將按配方的重量份數計算得到的所述徑甲基纖維素、聚乙 締化咯燒酬-K30、下卡因、對徑基苯甲酸甲醋、吐溫-80、余量的水加入混合器中在25°C下 振蕩分散，轉速為lOOOrpm，分散時間為0.化(2)將按配方的重量份數計算得到的小麥胚芽 油緩慢加入到混合器中的上述混合物中，在40°C下振蕩分散，轉速為1500rmp，分散時間為 20min，即得到醫用器械潤滑油。
[002引實施例5 :
[0026]實施例1-4配方得到的醫用器械潤滑油浸泡后得到的醫用手術剪與未進行涂覆 處理的醫用手術剪相比較其各方面性能見下表：
[0027]表1試驗結果
[0030]實施例6:
[003。取重0. 5-5g的版蝴，平均分成5組，分別為實施例14組及對照組，每組20條， 保存于含水量為25-30 %的含腐殖質±壤內，實驗前將之移入通氣的化nger液內2h，實 驗時5組版蝴分別進入各組的藥液中。每組于1、3、5、8、12和16min各取3條浸入300血 0.0125mol/L肥1溶液中Imin,觀察急劇退縮反應，計算其副反應數，按下式計算麻醉指 數：
[0032] 麻醉指數二負反應數/實驗版蝴數X100%
[0033] 各組版蝴的麻醉指數如下表所示：
[0034] 表2麻醉指數測定結果
[0035]
[0036] 由上表可知，本發明的醫用器械潤滑油配方中的乳化劑、油基、麻醉劑選擇恰當， 提高了麻醉劑的溶解效果，因此得到了較好的麻醉效果。
[0037] 上述實施例只是為了說明本發明的技術構思及特點，其目的是在于讓本領域內的 普通技術人員能夠了解本發明的內容并據W實施，并不能W此限制本發明的保護范圍。凡 是根據本
【發明內容】
的實質所作出的等效的變化或修飾，都應涵蓋在本發明的保護范圍。
【主權項】
1. 一種醫用器械潤滑油，其特征在于，按重量份計算由如下組分組成：小麥胚芽油 10-15%、羥甲基纖維素1-5%、聚乙烯吡咯烷酮2-6%、丁卡因0. 1-2%、對羥基苯甲酸甲酯 1-5%、吐溫-80 0.5-3%，余量為去離子水。2. 如權利要求1所述的一種醫用器械潤滑油，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮為聚 乙烯吡咯烷酮-K30。3. 如權利要求1或2任一項所述的一種醫用器械潤滑油，其特征在于，按重量份計算由 如下組分組成：小麥胚芽油11. 5%、羥甲基纖維素2. 4%、聚乙烯吡咯烷酮-K30 3. 6%、丁 卡因0. 5%、對羥基苯甲酸甲酯4. 5%、吐溫-801. 2%，余量為去離子水。4. 如權利要求1或2任一項所述的一種醫用器械潤滑油，其特征在于，按重量份計算由 如下組分組成：小麥胚芽油14. 2%、羥甲基纖維素4. 2%、聚乙烯吡咯烷酮-K30 4. 2%、丁 卡因1. 3%、對羥基苯甲酸甲酯3. 2%、吐溫-80 2. 2%，余量為去離子水。5. 如權利要求1-4任一項所述的一種醫用器械潤滑油，其特征在于：（1)將按配方的 重量份數計算得到的所述羥甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、丁卡因、對羥基苯甲酸甲酯、吐 溫-80、余量的水加入混合器中在25-35°C下振蕩分散，轉速為800-1200rpm，分散時間為 0. 5-lh(2)將按配方的重量份數計算得到的小麥胚芽油緩慢加入到混合器中的上述混合物 中，在40-50°C下振蕩分散，轉速為1500-1800rmp，分散時間為20-40min，即得到醫用器械 潤滑油。
【專利摘要】本發明公開了一種醫用器械潤滑油，所述醫用器械潤滑油按重量份計算由如下組分組成：小麥胚芽油10-15％、羥甲基纖維素1-5％、聚乙烯吡咯烷酮2-6％、丁卡因0.1-2％、對羥基苯甲酸甲酯1-5％、吐溫-80？0.5-3％，余量為去離子水。本發明還公開了上述醫用器械潤滑油的制備方法。本發明采用植物油、表面活性劑、麻醉藥物制備了植物油基醫用器械潤滑油，可在器械表面形成保護膜，且低泡、綠色、環保，抗菌效果好，并具有一定的麻醉止痛效果，能夠減輕醫療器械的使用過程中對患者造成的不良影響。
【IPC分類】C10N30/16, C10N40/06, C10M173/00
【公開號】CN105296121
【申請號】CN201510783365
【發明人】張炳昌, 趙獻坤, 紀光輪
【申請人】張炳昌
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年11月11日