一種活塞型醫用離心管及其用于制備富血小板血漿的制備方法
【專利摘要】本發明提供了一種活塞型醫用離心管，包括離心管體和設于所述離心管體內部的活塞；其中，所述離心管體底部設有乳頭，所述乳頭的一端連接所述離心管體，另一端可拆卸地連接乳頭蓋和/或轉換口；所述活塞上方設有外接柱，所述外接柱與長柄可拆卸地連接；還可以包括用于存放滅菌處理后的各個部件的無菌包裝袋。本發明還提供了一種富血小板血漿的制備方法，其借助上述所述的活塞型醫用離心管進行制備。本發明所提供的活塞型醫用離心管可提高PRP制作的便捷性，能夠完全避免在操作過程中發生的樣本污染，可進一步提高血小板收集率，減少紅細胞、白細胞等雜質的摻雜，并可以根據不同使用方式收集不同種類的PRP。
【專利說明】
一種活塞型醫用離心管及其用于制備富血小板血漿的制備方法
技術領域
[0001]本發明涉及一種醫療器械，尤其涉及一種活塞型醫用離心管及其用于制備富血小板血漿的制備方法。
【背景技術】
[0002]富血小板血楽(PRP)分離自血液，含有轉化生長因子^transforming growthfactor，TGF)、血小板源性生長因子(platelet-derived growth factor ,I3DGF)、類膜島素生長因子(insul in_l ike growth factor , IGF )及血管內皮生長因子(vascularendothelial growth factor，VEGF)等多種生長因子，除此以外，還含有白細胞和纖維蛋白。多項研究表明，PRP對軟組織修復有重要意義，能夠促進軟骨再生，同時減緩軟骨退變。因此，PRP現已成為當前軟骨修復領域的熱門話題。
[0003]事實上，針對人體內的不同組織，其對于修復所用的PRP的要求也不同，例如富白細胞PRP適用與大多數的組織，卻不適合在關節內使用。因此，一種能夠根據不同需要進行嚴格地PRP制備的設備，是本領域迫切需要的。而目前，已經通過美國Π)Α認證的十余項PRP制備設備，除了產品制備單一、使用不靈活、提取PRP方式有限等缺陷外，還存在其它各種各樣的不足，包括價格昂貴、離心次數繁瑣、血小板收集率低等。而國內市場上銷售的同類產品，也存在各種局限，如產品設計為僅針對于創傷的產品，產品制備單一;而且由于設計問題，血液吸取與注入全部通過同一吸取管，從而殘留過多的紅細胞等雜質，從而影響PRP制備的穩定性。
【發明內容】
[0004]為了解決現有技術的不足，本發明提供了一種活塞型醫用離心管及其用于制備富血小板血漿的制備方法，所述活塞型醫用離心管的操作更加便捷、制備種類更多、使用范圍更廣、無菌性更強。
[0005]本發明的主題是一種活塞型醫用離心管，包括離心管體和設于所述離心管體內部的活塞;其中，所述離心管體底部設有乳頭，所述乳頭的一端連接所述離心管體，另一端可拆卸地連接乳頭蓋和/或轉換口；所述活塞上方設有外接柱，所述外接柱與長柄可拆卸地連接。
[0006]優選地，所述活塞型醫用離心管還包括用于存放滅菌處理后的各個部件的無菌包裝袋。更加優選地，所述無菌包裝袋中至少含有兩套完全相同的所述活塞型醫用離心管，離心管體、活塞、乳頭、外接柱、長柄、乳頭蓋、轉換口等組件經過嚴格地滅菌處理，置于其中。這樣，如部分組件發生污染，仍不影響正常使用;通過轉換口，可將兩個相同的離心管體密閉連接，實現內部液體無污染、無泄漏地轉移。
[0007]進一步地，所述離心管體制成5-100mL范圍內各級規格的器具，帶有標準刻度線。可根據不同需求，制備不同量的富血小板血漿。
[0008]進一步地，所述離心管體的主體部分是上方為柱體且底部為對稱倒錐體的貫通結構。這種結構有利于血液組分在底部富集，使相同體積的液體高度更高，在從所述離心管體中排出無效組分時，可更加精確。
[0009]進一步地，所述活塞的高彈性橡膠柱與所述離心管體內壁接觸，使所述活塞在所述離心管體內部上下移動并起到密封作用，這樣在活塞位置不變或向下移動時，外界細菌不會進入活塞下方的離心管體內；所述活塞底部為倒錐體，其與所述離心管體的倒錐體底部嚴密吻合，這樣，當活塞壓至最下方時，可最大程度地將血液組分推出所述離心管體。
[0010]進一步地，所述乳頭分為內外兩層，其外層具有螺紋或鑲嵌環，與所述乳頭蓋及所述轉換口的內側螺紋相匹配，可形成螺紋或嵌入連接;其內層為標準注射器乳頭尺寸，其與各類針頭、輸液管連接;其中，所述內層和所述外層之間留有0.5-1.5mm的空隙。這樣，乳頭蓋將乳頭嚴密封閉，且封閉牢固，可承受離心過程中的壓力；內層可連接標準針頭、輸液管，方便將制備完成的富血小板血漿注入所需部位，也可以直接連接輸液管，從患者體內抽取血液；內外兩層間的空隙允許輸液管、注射器針頭等通用組件的插入。
[0011 ]進一步地，所述外接柱為外接螺紋柱，其設于所述活塞上方的中心，這樣可以很好地實現可拆卸連接的效果;所述長柄的底端設有螺帽，其內部螺紋與所述外接螺紋柱的外部螺紋相匹配，所述長柄的上端為用于推拉的平面，且所述長柄的長度大于所述離心管體的長度，如此在離心時，可將長柄取下，防止無效組件受力，影響離心結果，在非離心時段，可通過旋鈕將長柄固定于外界螺紋上，推拉活塞，吸取或排除離心管體內的液體。
[0012]進一步地，所述轉換口為中空結構，其一端為螺帽結構，所述螺帽結構的內部螺紋與所述乳頭外側的螺紋相匹配;其另一端為針頭套筒尺寸管道、螺紋或針頭，用于與注射器乳頭、輸液管尾端密閉連接。這樣可實現本發明的多功能化，可通過所述轉換口，與另一完全相同的所述離心管體連接，也可與其他注射器或類似組件連接。
[0013]本發明的另外一個主題是一種富血小板血漿的制備方法，借助上述所述的活塞型醫用離心管進行制備。
[0014]優選地，至少借助兩套上述所述的任意一種活塞型醫用離心管進行制備。
[0015]在其中一個實施例中，所述制備方法運用二次離心法制備富白細胞PRP，包括以下步驟:
步驟1:將已經與患者血管相通的輸液管設備的注射器端連接至乳頭內層，將長柄連接至外接柱，向后拉動長柄，抽取患者血液，抽取完畢后，使用乳頭蓋封閉乳頭，然后將長柄從外接柱上旋轉取下；
步驟2:患者血液在進行第一次離心后分層，將長柄連接至外接柱，打開乳頭蓋，推動長柄，從乳頭直接排出底層的紅細胞層或通過轉換口將其收集至無菌注射器中，以便回輸至患者體內；
步驟3:使用乳頭蓋旋轉封閉乳頭，將長柄從外接柱旋轉取下，再次離心，離心完畢后，將長柄連接至外接柱，打開乳頭蓋，推動長柄，從乳頭排出剩余的少量紅細胞層；
步驟4:排出完畢后，將轉換口旋轉固定至乳頭，將注射器連接至轉換口，推動長柄，將離心管體中的血液中間層(富含白細胞、血小板)及血漿層下方組分注入注射器中，得到制備完成的富白細胞PRP。
[0016]在一個實施例中，所述制備方法運用二次離心法制備貧白細胞PRP，包括以下步驟:
步驟1:將已經與患者血管相通的輸液管設備的注射器端連接至乳頭內層，將長柄連接至外接柱，向后拉動長柄，抽取患者血液，抽取完畢后，使用乳頭蓋封閉乳頭，然后將長柄從外接柱上旋轉取下；
步驟2:患者血液在進行第一次離心后分層，將長柄連接至外接柱，打開乳頭蓋，推動長柄，從乳頭直接排出底層的紅細胞層以及中間層(富含白細胞)或通過轉換口將其收集至無菌注射器中，以便回輸至患者體內；
步驟3:使用乳頭蓋旋轉封閉乳頭，將長柄從外接柱旋轉取下，再次離心，離心完畢后，將長柄連接至外接柱，打開乳頭蓋，推動長柄，從乳頭排出剩余的少量紅細胞層；
步驟4:排出完畢后，將轉換口旋轉固定至乳頭，將注射器連接至轉換口，推動長柄，將離心管體中的血液中間層(富含血小板)及血漿層下方組分注入注射器中，得到制備完成的貧白細胞PRP。
[0017]在一個實施例中，所述制備方法一次離心法制備貧白細胞PRP，包括以下步驟:
步驟1:將已經與患者血管相通的輸液管設備的注射器端連接至乳頭內層，將長柄連接至外接柱，向后拉動長柄，抽取患者血液，抽取完畢后，使用乳頭蓋封閉乳頭，然后將長柄從外接柱上旋轉取下；
步驟2:患者血液在進行第一次離心后分層，將長柄連接至外接柱，打開乳頭蓋，推動長柄，從乳頭直接排出底層的紅細胞層以及中間層(富含白細胞)或通過轉換口將其收集至無菌注射器中，以便回輸至患者體內；
步驟3:排出完畢后，將轉換口旋轉固定至乳頭，將注射器連接至轉換口，推動長柄，將離心管體中的血漿層下方組分注入注射器中，得到制備完成的貧白細胞PRP。
[0018]需要明確的是上述對于本發明技術方案的各種進一步地限定，可以根據需要合理地選取及結合，從而滿足實際應用。
[0019]與現有技術相比，本發明的有益效果是:1、本發明適合于制備貧白細胞PRP與富白細胞PRP等多種血漿離心制品；2、本發明通過制備多種PRP，其PRP的適應癥更加廣泛，適合于軟骨缺損、骨關節炎、創面、韌帶損傷、肌腱損傷等多種疾病;3、本發明采用合理的密封、無菌設計，使用過程全程無需將外來物質置入離心管的過程，制備血制品的無菌性更好;4、本發明排出紅細胞與白細胞時，能最大程度達到排出效果，無肉眼可見殘留，故可最大程度杜絕紅細胞進入最終PRP，減少干擾，提高制作效率;5、本發明可將制備過程中的紅細胞、白細胞、血漿等組分收集，回輸至患者體內，減少患者失血負擔。
【附圖說明】
[0020]圖1為本發明所述活塞型醫用離心管的一個實施例的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0021]如圖1所示，本發明提供了一種活塞型醫用離心管，包括離心管體I和設于所述離心管體I內部的活塞2;其中，所述離心管體底部設有乳頭3，所述乳頭3的一端連接所述離心管體I，另一端可拆卸地連接乳頭蓋4和/或轉換口 5;所述活塞2上方設有外接柱6，所述外接柱6與長柄7可拆卸地連接。
[0022]在一個實施例中，所述活塞型醫用離心管還包括用于存放滅菌處理后的各個部件的無菌包裝袋。更加優選地，所述無菌包裝袋中至少含有兩套完全相同的所述活塞型醫用離心管，離心管體1、活塞2、乳頭3、外接柱6、長柄7、乳頭蓋4、轉換口 5等組件經過嚴格地滅菌處理，置于其中。這樣，如部分組件發生污染，仍不影響正常使用；通過轉換口，可將兩個相同的離心管體密閉連接，實現內部液體無污染、無泄漏地轉移。
[0023]在實施例中，所述離心管體I制成5-100mL范圍內各級規格的器具，帶有標準刻度線。可根據不同需求，制備不同量的富血小板血漿。
[0024]在實施例中，所述離心管體I的主體部分是上方為柱體且底部為對稱倒錐體的貫通結構。這種結構有利于血液組分在底部富集，使相同體積的液體高度更高，在從所述離心管體中排出無效組分時，可更加精確。
[0025]在實施例中，所述活塞2的高彈性橡膠柱與所述離心管體I內壁接觸，使所述活塞2在所述離心管體I內部上下移動并起到密封作用，這樣在活塞位置不變或向下移動時，外界細菌不會進入活塞下方的離心管體內；所述活塞底部為倒錐體，其與所述離心管體的倒錐體底部嚴密吻合，這樣，當活塞壓至最下方時，可最大程度地將血液組分推出所述離心管體。
[0026]在實施例中，所述乳頭3分為內外兩層，其外層具有螺紋或鑲嵌環，與所述乳頭蓋4及所述轉換口 5的內側螺紋相匹配，可形成螺紋或嵌入連接;其內層為標準注射器乳頭尺寸，其與各類針頭、輸液管連接;其中，所述內層和所述外層之間留有0.5-1.5mm的空隙。這樣，乳頭蓋將乳頭嚴密封閉，且封閉牢固，可承受離心過程中的壓力；內層可連接標準針頭、輸液管，方便將制備完成的富血小板血漿注入所需部位，也可以直接連接輸液管，從患者體內抽取血液；內外兩層間的空隙允許輸液管、注射器針頭等通用組件的插入。
[0027]在實施例中，所述外接柱6為外接螺紋柱，其設于所述活塞2上方的中心，這樣可以很好地實現可拆卸連接的效果;所述長柄7的底端設有螺帽，其內部螺紋與所述外接螺紋柱的外部螺紋相匹配，所述長柄7的上端為用于推拉的平面，且所述長柄7的長度大于所述離心管體I的長度，如此在離心時，可將長柄取下，防止無效組件受力，影響離心結果，在非離心時段，可通過旋鈕將長柄固定于外界螺紋上，推拉活塞，吸取或排除離心管體內的液體。
[0028]在實施例中，所述轉換口5為中空結構，其一端為螺帽結構，所述螺帽結構的內部螺紋與所述乳頭3外側的螺紋相匹配;其另一端為針頭套筒尺寸管道、螺紋或針頭，用于與注射器乳頭、輸液管尾端密閉連接。這樣可實現本發明的多功能化，可通過所述轉換口，與另一完全相同的所述離心管體連接，也可與其他注射器或類似組件連接。
[0029]本發明還提供了一種富血小板血漿的制備方法，借助上述所述的活塞型醫用離心管進行制備。
[0030]在一個實施例中，至少借助兩套上述所述的任意一種活塞型醫用離心管進行制備。
[0031]在其中一個實施例中，所述制備方法運用二次離心法制備富白細胞PRP，包括以下步驟:
步驟1:將已經與患者血管相通的輸液管設備的注射器端連接至乳頭3內層，將長柄7連接至外接柱6，向后拉動長柄7，抽取患者血液，抽取完畢后，使用乳頭蓋4封閉乳頭，然后將長柄從外接柱上旋轉取下； 步驟2:患者血液在進行第一次離心后分層，將長柄7連接至外接柱6，打開乳頭蓋4，推動長柄7，從乳頭3直接排出底層的紅細胞層或通過轉換口5將其收集至無菌注射器中，以便回輸至患者體內；
步驟3:使用乳頭蓋4旋轉封閉乳頭3，將長柄7從外接柱6旋轉取下，再次離心，離心完畢后，將長柄7連接至外接柱6，打開乳頭蓋4，推動長柄7，從乳頭3排出剩余的少量紅細胞層；步驟4:排出完畢后，將轉換口 5旋轉固定至乳頭3，將注射器連接至轉換口 5，推動長柄7，將離心管體I中的血液中間層及血漿層下方組分注入注射器中，得到制備完成的富白細胞 PRP 0
[0032]在一個實施例中，所述制備方法運用二次離心法制備貧白細胞PRP，包括以下步驟:
步驟1:將已經與患者血管相通的輸液管設備的注射器端連接至乳頭3內層，將長柄7連接至外接柱6，向后拉動長柄7，抽取患者血液，抽取完畢后，使用乳頭蓋4封閉乳頭3，然后將長柄7從外接柱6上旋轉取下；
步驟2:患者血液在進行第一次離心后分層，將長柄7連接至外接柱6，打開乳頭蓋4，推動長柄7，從乳頭3直接排出底層的紅細胞層以及中間層或通過轉換口 5將其收集至無菌注射器中，以便回輸至患者體內；
步驟3:使用乳頭蓋4旋轉封閉乳頭3，將長柄7從外接柱6旋轉取下，再次離心，離心完畢后，將長柄7連接至外接柱6，打開乳頭4，推動長柄7，從乳頭3排出剩余的少量紅細胞層；步驟4:排出完畢后，將轉換口 5旋轉固定至乳頭3，將注射器連接至轉換口 5，推動長柄7，將離心管體I中的血液中間層及血漿層下方組分注入注射器中，得到制備完成的貧白細胞 PRP 0
[0033]在一個實施例中，所述制備方法一次離心法制備貧白細胞PRP，包括以下步驟:
步驟1:將已經與患者血管相通的輸液管設備的注射器端連接至乳頭3內層，將長柄7連接至外接柱6，向后拉動長柄7，抽取患者血液，抽取完畢后，使用乳頭蓋4封閉乳頭3，然后將長柄7從外接柱6上旋轉取下；
步驟2:患者血液在進行第一次離心后分層，將長柄7連接至外接柱6，打開乳頭蓋4，推動長柄7，從乳頭3直接排出底層的紅細胞層以及中間層或通過轉換口 5將其收集至無菌注射器中，以便回輸至患者體內；
步驟3:排出完畢后，將轉換口 5旋轉固定至乳頭3，將注射器連接至轉換口 5，推動長柄7，將離心管體I中的血液中間層及血漿層下方組分注入注射器中，得到制備完成的貧白細胞 PRP 0
[0034]本發明所提供的活塞型醫用離心管可提高PRP制作的便捷性，能夠完全避免在操作過程中發生的樣本污染，可進一步提高血小板收集率，減少紅細胞、白細胞等雜質的摻雜，并可以根據不同使用方式收集不同種類的PRP。
[0035]以上對本發明的具體實施例進行了詳細描述，但其只是作為范例，本發明并不限制于以上描述的具體實施例。對于本領域技術人員而言，任何對本發明進行的等同修改和替代也都在本發明的范疇之中。因此，在不脫離本發明的精神和范圍下所作的均等變換和修改，都應涵蓋在本發明的范圍內。
【主權項】
1.一種活塞型醫用離心管，其特征在于，包括離心管體和設于所述離心管體內部的活塞;其中，所述離心管體底部設有乳頭，所述乳頭的一端連接所述離心管體，另一端可拆卸地連接乳頭蓋和/或轉換口；所述活塞上方設有外接柱，所述外接柱與長柄可拆卸地連接。2.根據權利要求1所述活塞型醫用離心管，其特征在于，所述活塞型醫用離心管還包括用于存放滅菌處理后的各個部件的無菌包裝袋。3.根據權利要求1所述活塞型醫用離心管，其特征在于，所述離心管體的主體部分是上方為柱體且底部為對稱倒錐體的貫通結構。4.根據權利要求1所述活塞型醫用離心管，其特征在于，所述活塞的高彈性橡膠柱與所述離心管體內壁接觸，使所述活塞在所述離心管體內部上下移動并起到密封作用;所述活塞底部為倒錐體，其與所述離心管體的倒錐體底部嚴密吻合。5.根據權利要求1所述活塞型醫用離心管，其特征在于，所述乳頭分為內外兩層，其外層具有螺紋或鑲嵌環，與所述乳頭蓋及所述轉換口的內側螺紋相匹配，可形成螺紋或嵌入連接;其內層為標準注射器乳頭尺寸，其與各類針頭、輸液管連接;其中，所述內層和所述外層之間留有0.5-1.5mm的空隙。6.根據權利要求1所述活塞型醫用離心管，其特征在于，所述外接柱為外接螺紋柱，其設于所述活塞上方的中心;所述長柄的底端設有螺帽，其內部螺紋與所述外接螺紋柱的外部螺紋相匹配，所述長柄的上端為用于推拉的平面，且所述長柄的長度大于所述離心管體的長度。7.根據權利要求1所述活塞型醫用離心管，其特征在于，所述轉換口為中空結構，其一端為螺帽結構，所述螺帽結構的內部螺紋與所述乳頭外側的螺紋相匹配;其另一端為針頭套筒尺寸管道、螺紋或針頭，用于與注射器乳頭、輸液管尾端密閉連接。8.—種富血小板血漿的制備方法，其特征在于，借助如權利要求1-7中任意一項所述的活塞型醫用離心管進行制備。9.根據權利要求8所述的富血小板血漿的制備方法，其特征在于，至少借助兩套如權利要求1-7中任意一項所述的活塞型醫用離心管進行制備。10.根據權利要求8所述的富血小板血漿的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 步驟1:將已經與患者血管相通的輸液管設備的注射器端連接至乳頭內層，將長柄連接至外接柱，向后拉動長柄，抽取患者血液，抽取完畢后，使用乳頭蓋封閉乳頭，然后將長柄從外接柱上旋轉取下； 步驟2:患者血液在進行第一次離心后分層，將長柄連接至外接柱，打開乳頭蓋，推動長柄，從乳頭直接排出底層的紅細胞層或通過轉換口將其收集至無菌注射器中，以便回輸至患者體內；或者 患者血液在進行第一次離心后分層，將長柄連接至外接柱，打開乳頭蓋，推動長柄，從乳頭直接排出底層的紅細胞層以及中間層或通過轉換口將其收集至無菌注射器中，以便回輸至患者體內； 步驟3:使用乳頭蓋旋轉封閉乳頭，將長柄從外接柱旋轉取下，再次離心，離心完畢后，將長柄連接至外接柱，打開乳頭蓋，推動長柄，從乳頭排出剩余的少量紅細胞層； 步驟4:排出完畢后，將轉換口旋轉固定至乳頭，將注射器連接至轉換口，推動長柄，將離心管體中的血液中間層及血漿層下方組分注入注射器中，得到制備完成的富白細胞PRP 或者貧白細胞PRP。
【文檔編號】B01D17/038GK106076448SQ201610597543
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月27日 公開號201610597543.5, CN 106076448 A, CN 106076448A, CN 201610597543, CN-A-106076448, CN106076448 A, CN106076448A, CN201610597543, CN201610597543.5
【發明人】曹世奇, 劉寧, 陳宜, 周曄, 錢齊榮
【申請人】上海凱戎醫療科技有限公司