案。在其它實施例中,多個試劑點作為所述內部陽性對照。可將所述多個試劑 點用于任何適當的用途。例如,在所述多個試劑點上的所述信號可以包括在不同位置的恒 定強度或不同強度。
[0051] 在一些實施例中,所述內部對照是內部陰性對照。可以以任何適當的方式形成內 部陰性對照。例如,除了與分析物結合的試劑不被施加到所述試劑點,所述試劑點可與檢測 位點等同處理,作為內部陰性對照。
[0052] 在一些實施例中,多個試劑點可以作為內部陰性對照。
[0053] 在一些實施例中,在所述至少兩個試劑點上形成所述檢測信號,為所述檢測裝置 提供內部校準信息。可以任何適當的方式形成所述檢測信號,為所述檢測裝置提供內部校 準信息。在一些實施例中,在所述至少兩個試劑點上所述檢測信號的形成可以不依賴于液 體樣品中所述分析物的存在、不存在和/或含量。例如,所述至少兩個試劑點中的每一個可 以包括與所述分析物的標記結合試劑相結合的試劑,并且可使用所述試劑在所述試劑點上 不依賴于液體樣品中所述分析物的存在、不存在和/或含量地形成所述檢測信號。在另一 實施例中,所述至少兩個試劑點中的每一個上的試劑可以包括分析物或分析物類似物,并 且可用所述試劑在所述試劑點上不依賴于液體樣品中所述分析物的存在、不存在和/或含 量地形成所述檢測信號。
[0054] 在一些實施例中,在所述至少兩個試劑點上形成所述檢測信號,為所需的分析物 檢測范圍提供內部校準信息。
[0055] 所述試劑點可形成任何適當的圖案,為所述檢測裝置提供內部校準信息。在一些 實施例中,所述至少兩個試劑點形成與所述液體層析方向基本平行的線,與所述液體層析 方向基本垂直的線和/或與所述液體層析方向呈預定角度的線。在其它實施例中,在所述 試劑點上的所述檢測信號在由所述試劑點組成的線的方向上形成梯度的信號強度。
[0056] 在一些實施例中,所述檢測裝置不包括指示液體樣品中分析物的存在、不存在和/ 或含量的檢測位點,并且在所述至少兩個試劑點上形成所述檢測信號,為所述檢測裝置提 供內部校準信息。可以以任何適當的方式形成所述檢測信號,為所述檢測裝置提供內部校 準信息。在一些實施例中,在所述至少兩個試劑點上所述檢測信號的形成取決于校準液體 中所述分析物的存在和/或量。例如,所述至少兩個試劑點中的每一個可以包括與所述分 析物結合的試劑,并且可用所述試劑點提供內部校準信息。
[0057] 在一些實施例中,可以在所述至少兩個試劑點上形成所述檢測信號,為所需的分 析物檢測范圍提供內部校準信息。
[0058] 所述試劑點能形成任何適當的圖案,為所述檢測裝置提供內部校準信息。在一些 實施例中,所述至少兩個試劑點形成與所述液體層析方向基本平行的線,與所述液體層析 方向基本垂直的線和/或與所述液體層析方向呈預定角度的線。在其它實施例中,在所述 試劑點上的所述檢測信號在由所述試劑點組成的線的方向上形成梯度的信號強度。
[0059] 在一些實施例中,所述至少兩個試劑點中的每一個包括與所述分析物結合的試 劑,并且所述試劑的量在所述試劑點的線的方向上形成梯度。在所述試劑點上的所述檢測 信號可以與校準液體中的分析物的預定水平相同。
[0060] 在一些實施例中,所述檢測裝置不包括用來指示液體樣品中分析物的存在、不存 在和/或量的檢測位點,并且所述至少兩個試劑點包括用以產生相對于彼此的特定信號強 度或不同水平的絕對信號強度的信號的結合試劑。所述試劑點可以形成任何適當的圖案, 為所述檢測裝置提供內部校準信息。在一些實施例中,所述至少兩個試劑點形成與所述液 體層析方向基本平行的線,與所述液體層析方向基本垂直的線和/或與所述液體層析方向 呈預定角度的線。
[0061] 在一些實施例中,在所述至少兩個試劑點上形成所述檢測信號,提供或發揮下述 功能中的至少兩項:1)提供層析對照信息;2)充當內部對照;以及3)為所述檢測裝置提供 內部校準信息。在其它實施例中,形成所述檢測信號提供層析對照信息、作為內部對照和為 所述檢測裝置提供內部校準信息。
[0062] 為了使所述檢測裝置確保所述試劑點不重疊且彼此充分間隔,以便所述液體朝 向、經過和/或圍繞一個試劑點或一組試劑點流動基本上不影響所述液體朝向、經過和/或 圍繞另一試劑點或其它組試劑點流動,需要考慮多個可變因素。并且同時,所述檢測裝置 應當包括足夠數量的可被用于產生讀出信號的所述試劑點,所述讀出信號提供層析對照信 息、作為內部對照和/或為所述檢測裝置提供內部校準信息,并且有時用來指示所述液體 樣品中所述分析物的存在、不存在和/或含量。在制造所述檢測裝置過程中可以被考慮和 /或被調整的示例性的可變因素包括試劑點的數量、所述試劑點的尺寸和/或形狀,如,是 否用絕對尺寸或相對于所述基質大小的相對尺寸,位于所述試劑點的所述試劑的種類和用 量,所述檢測裝置上部分或全部試劑點之間或之內的間隔,如,是否用所述間隔的絕對尺寸 或相對于所述基質大小的間隔的相對尺寸和/或在所述基質上所述試劑點的數量,所述試 劑點相對于所述液體層析方向的朝向或位置,所述試劑點之間的尺寸和/或形狀的均一性 或變異性和所述基質的性質,如,基質的材料和/或多孔性,和/或使所述試劑呈斑點狀的 溶液的性質或成分。可以測試、調整或確定這些可變因素中的部分或全部,使檢測裝置符合 預期的檢測性能,如,符合預定或所需的檢測靈敏度和/或特異性。
[0063] 在一些具體的實施例中,可以確定試劑點重疊并且彼此沒有充分間隔而導致液體 朝向、經過和/或圍繞一個試劑點或一組試劑點流動阻止或阻礙了所述液體朝向、經過和/ 或圍繞另一試劑點或其它組試劑點的流動。可以隨后調整這些可變因素中的一些或全部, 以便將所述液體層析的阻擋效應降低至少10%,且優選降低至少20%、30%、40%、50%、 60%、70%、80%、90%、95%、96%、97%、98%、99%或 100%。在其它具體的實施例中,如果 給出了特定的結構,那么可以確定所述液體朝向、經過和/或圍繞另一試劑點或其它組試 劑點流動。可以隨后調整這些可變因素中的一些或全部,從而使朝向、經過和/或圍繞另一 試劑點或其它組試劑點的所述液體的流動被提高至少10 %,且優選至少20 %、30 %、40 %、 50%、60%、70%、80%、90%、95%、96%、97%、98%、99%或100%。在其它的實施例中,可 以隨后調整這些可變因素中的一些或全部以使朝向、經過和/或圍繞另一試劑點或其它組 試劑點的所述液體的流動被提高1倍、2倍、3倍、4倍、5倍、6倍、7倍、8倍、9倍、10倍,或更 多。
[0064] 所述檢測裝置可以包含任何合適數量的試劑點。在一個實施例中,所述檢測裝置 包含兩個試劑點。在另一個實施例中,所示檢測裝置包含多于兩個的試劑點,例如至少3、4、 5、6、7、8、9、10、50、100、500、1,000、5, 000、10, 000 或更多的試劑點。
[0065] 所述檢測裝置中任何合適數量的、部分或全部的所述試劑點可以彼此充分間隔。 例如,至少四分之一、三分之一、二分之一或全部的試劑點不重疊且彼此充分間隔,以便當 所述液體沿著所述基質側向層析時,所述液體朝向、經過和/或圍繞所述試劑點中的一個 的流動基本上不影響所述液體朝向、經過和/或圍繞所述其它試劑點的流動。
[0066] 在所述試劑點處形成的預定圖案可以采用任何形式、形狀和/或圖案。例如,預定 圖案可以是線條、多線條、符號、幾何形狀和字母數字形狀、規則形狀,或不規則形狀,或其 組合。典型的規則形狀可以是線條、圓形、桿狀、正方形、三角形和矩形。典型的字母數字形 狀可以是字母、單詞、數字或其組合。
[0067] 當預定圖案是線條或多線條的形式時,所述線條可以位于相對于所述液體層析方 向的任何合適的取向或位置。在一個實施例中,所述線條基本平行于所述液體層析方向。在 另一個實施例中,線條基本垂直于所述液體層析方向。仍在另一個實施例中,所述預定圖案 是多線條的形式。所述多線條可以包含至少基本平行于所述液體層析方向的線條和至少基 本垂直于所述液體層析方向的線條。在一些實施例中,至少四分之一、三分之一、二分之一 的線條基本平行于所述液體層析方向。在其它實施例中,至少四分之一、三分之一、二分之 一的線條基本垂直于所述液體