專利名稱：生化試劑板的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種專用于全自動生化分析儀的一次性生化試劑板，用于取代比色杯對樣品進行檢測。
生化分析儀自本世紀50年代末面世以來，發展極其迅速，它可應用于藥品、食品、環境、醫學臨床等諸多領域。特別是在醫學臨床中應用相當廣泛，由于它的作用主要是對人體血液中的各種生化指標進行分析測定，指導臨床醫師對患者作出準確的診斷，它已經是醫院工作中絕不可缺少的檢測儀器。生化分析儀的發展同樣是經過了原來的手工操作，可進行檢測的指標較少，逐步發展到半自動生化分析儀以及目前應用最廣泛的全自動生化分析儀。檢測的指標也由原來的幾個發展到現在的可以進行60多個項目的檢測。例如血脂三項、五項(膽固醇、甘油三指、脂蛋白等等)、反映心肌變化的生化指標的檢測。
目前，應用最廣泛的全自動生化分析儀是采用雙試劑、雙反應原理，用比色法進行檢測和分析。檢測工作過程是先將受試者的血清樣品定量加入比色杯，用全自動注射器定量吸取反應試劑和稀釋液后加入同一個的比色杯中，混合均勻用比色的方法測定。進行下一個樣品檢測前，需要清洗所有使用過的電動注射器和比色杯；還要排出管道中的氣泡等程序。由于它的功能齊全，速度快，優點是突出了，需要解決和改進的部分也就比較突出地顯現出來。比如它有復雜的結構，其價格昂貴；多次取樣誤差出現的幾率大；清洗系統龐大，增加檢測的費用；標準品的使用是相對進行自身的校對，且價格不菲等等。即使這樣，由于它自身設計的嚴謹和多年的發展，已經趨于完善。
針對上述現有生化分析儀中采用比色杯所存在的不足，本實用新型的目的是設計一種一次性使用的生化試劑板，提高生化分析儀的檢測速度和精度，簡化檢測工序。
實現上述目的的主要技術方案是該生化試劑板，其特征在于它呈板狀體，在板狀體2的中央開有一通孔3，在通孔3內預先注入有生化試劑，通孔3的兩端用透明材料密封。還在通孔3內預先注入的生化試劑是標準液。或者在通孔3內預先注入的生化試劑是準確量的反應試劑或反應溶液，通孔3的上方引出一通氣管7至板狀體2的上端，在板狀體2的上端開有一孔5，該孔用封口膜密封，孔的下端在板狀體內是一內腔6，內腔6內預先注入稀釋劑，內腔6通過一溝槽與通氣管7相連通，在通氣孔與溝槽相連處設置有能控制液體定向流動的控制裝置8。或者在板狀體3內還設置有內腔9，內腔9內預先注入另一種準確量的反應試劑或反應溶劑，內腔9亦通過控制裝置8與通氣管7相連通。所述控制裝置8是彈簧開關、機械三通、旋轉開關、水平移動開關或電磁開關。該板狀體采用塑料制造。
本實用新型的優點是1.由于參與反應的生化試劑和稀釋液均在生產車間定量加入，避免了一般生化分析儀可能出現的取樣、加樣劑量不準確的問題，檢測結果重現性好，易于進行大范圍的質量控制，不同儀器的檢測結果可比性強。2.質量穩定的生化試劑標準板可以隨時對儀器進行標定、校正，與傳統生化分析儀的標定、校正過程相比更加準確可靠，操作更簡單，節省了作為消耗品的標準液。3.在保證檢測樣品的靈敏度的同時，大大降低了儀器的制造、維護成本，使醫院和患者都減少了支出。4.板式濕式全自動生化分析儀不需要稀釋液、清洗液、去離子水等消耗品和與之配套的設備，不僅節約了費用，而且減少了試劑間和樣品間發生污染的機會，節省了用于清洗的時間，提高了檢測速度。5.檢測后的生化試劑板作為固體廢物易于處理。6.可以安裝多個反應器，使之進行試劑板的連續檢測，檢測速度加快。
以下結合附圖對本實用新型作進一步詳細描述
圖1是標準生化試劑板的結構示意圖。
圖2是單試劑生化試劑板的結構示意圖。
圖3是雙試劑生化試劑板的結構示意圖。
標準生化試劑板請參閱
圖1，可以在生產車間制作完成標準的生化試劑板對儀器的標定、校正。標準生化試劑板內有密封的已知濃度的標準液，可在相當長的有效期內多次使用，準確性高，不宜出現偏差。而傳統生化分析儀的標定、校正需要消耗標準液，也需要清洗過程，進行的是自身的校正，大范圍的質控極易發生偏差。標準生化試劑板1用塑料制成板狀體2，其長×寬×厚的尺寸可為40mm×25mm×4mm，在板狀體2的中央開一通孔3，預先注入標準液，再用透明材料將裝有標準液的通孔3的兩端予以密封。
參閱
圖1、圖2、圖3，本實用新型所設計的三種生化試劑均具有共同的特征，即整體為板狀體，在板狀體的中央開有一通孔3，在通孔3內預先注入有生化試劑，這里所說的生化試劑可以是標準液，也可以是反應試劑或反應溶劑，然后將通孔3的兩端用透明材料密封，以便從外部能觀察到生化試劑的顏色。當其作為單試劑或雙試劑生化試劑板時，其內部結構需作如下改變如圖2所示，單試劑生化試劑板4的規格同標準生化試劑板1，亦采用塑料制成，在板狀體2的中央開一通孔3，預先注入準確量的反應試劑或反應溶劑，再用透明材料密封，形成一反應槽，該反應槽3上方設置有一通氣管7直通板狀體2的上端，在板狀體2的上端一側開有孔5，該孔5用封口膜密封，孔5下方是內腔6，在內腔6內預先注入稀釋液，內腔6通過控制裝置8與通氣管7相連。使用時，封口膜被刺穿后加入被測樣品，如血清樣品，被測樣品注入內腔6內被稀釋，操作控制裝置8使被稀釋的樣品由內腔6內流入反應槽3內與反應試劑混合，當反應完畢，再將反應槽內的液體顏色與標準生化試劑板進行比較，即可得到準確的數據。
有些樣品的檢測需要兩種試劑才能完成，為此設計了圖3所示的雙試劑生化試劑板10，其形狀和構造與圖2基本相同，不同點在于在板狀體2內還設置有一內腔9，預先注入第二種反應試劑，內腔9與控制裝置8相通。
上述的控制裝置是指所有能控制液體的定向流動的裝置，例如彈簧開關、機械三通、旋轉開關、水平移動開關、電磁開關、氣體開關等。
本實用新型通過注塑生產出一次性試劑板，并在生產車間中將參與反應的試劑預先定量地裝入試劑板地反應槽中，通過控制和調節試劑板上的控制裝置，使之在檢測受檢樣品時，只需將樣品定量加入生化試劑板中，使生化試劑板中預先密封的定量反應試劑和稀釋液與樣品在生化試劑板上的反應槽混合，試劑板上的內腔6或9在控制裝置的控制下經通道定向流入下一個反應槽，完成下一步反應，待反應完畢，再進行比色測定，比色測定是靠生化分析儀來完成的。
權利要求1.一種生化試劑板，其特征在于它呈板狀體，在板狀體(2)的中央開有一通孔(3)，在通孔(3)內預先注入有生化試劑，通孔(3)的兩端用透明材料密封。
2.根據權利要求1所述的生化試劑板，其特征在于在通孔(3)內預先注入的生化試劑是標準液。
3.根據權利要求1所述的生化試劑板，其特征在于在通孔(3)內預先注入的生化試劑是準確量的反應試劑或反應溶液，通孔(3)的上方引出一通氣管(7)至板狀體(2)的上端，在板狀體(2)的上端開有一孔(5)，該孔用封口膜密封，孔的下端在板狀體內是一內腔(6)，內腔(6)內預先注入稀釋劑，內腔(6)通過一溝槽與通氣管(7)相連通，在通氣孔與溝槽相連處設置有能控制液體定向流動的控制裝置(8)。
4.根據權利要求3所述的生化試劑板，其特征在于在板狀體(3)內還設置有內腔(9)，內腔(9)內預先注入另一種準確量的反應試劑或反應溶劑，內腔(9)亦通過控制裝置(8)與通氣管(7)相連通。
5.根據權利要求3或4所述的生化試劑板，其特征在于控制裝置(8)是彈簧開關、機械三通、旋轉開關、水平移動開關或電磁開關。
6.根據權利要求1或2或3或4所述的生化試劑板，其特征在于板狀體采用塑料制造。
專利摘要本實用新型涉及一種專用于全自動生化分析儀的一次性生化試劑板,用于取代比色杯對樣品進行檢測。該生化試劑板,其特征在于它呈板狀體,在板狀體2的中央開有一通孔3,在通孔內預先注入有生化試劑,通孔的兩端用透明材料密封。還在通孔內預先注入的生化試劑是標準液,或者在通孔內預先注入的生化試劑是準確量的反應試劑或反應溶液,該板狀體采用塑料制造。它是一種一次性使用的生化試劑板,可提高生化分析儀的檢測速度和精度,簡化檢測工序。
文檔編號B01L3/00GK2382019SQ9921752
公開日2000年6月7日 申請日期1999年8月3日 優先權日1999年8月3日
發明者牛剛, 張揚, 高德祿 申請人:牛剛, 張揚, 高德祿