專利名稱：液劑分發器械的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種分發器械，用于分發出液霧狀的液劑，特別是但不僅僅是分發放入療法所用的藥物。
據知，GB-2240494A提供了一種分發器械，其中一只多孔膜片發生振動，使接觸膜片背面的液劑作為細霧或飛沫從膜片的前面分發出去。在所述器械中提出，要運用控制電路來調整膜片在其間保持振動的分發時段，以發送某一予定劑量，而液劑供給源盛放在以膜片構成前壁的腔室之中。
這種裝置的一項缺點是，不用時，腔室中的液劑通過多孔膜片的孔眼暴露在空氣中，因而可能造成蒸發損失或細菌污染，或因其他緣故而變質。
這種裝置的另一項缺點是，液劑通過膜片以流霧狀分發出去的速度同振動頻率一致，此振動會造成分發時段期間所發送的液劑總量的振動。
按照本發明所展示的一種分發器械包括開有分發出口的箱殼，具有在出口處外露的正面和使用時與待分發液劑接觸的背面的多孔膜片，連接于箱殼并可操作以使膜片振動而把液劑液滴通過膜片分發出去的振動裝置，連接于箱殼的液劑供給裝置，和發送裝置;發送裝置可在逐次開動下工作，從液劑供給裝置向外每次發送一份定量的液劑同膜片的背面接觸。由此在使用中操作振動裝置可在出口處分發出去一份定量的液劑，而振動裝置的操作時段大于有待通過膜片分發出去的定量液劑所需的分發時段。
這種器械的一項優點是，作為單獨的一份劑量同膜片背面接觸的全部液劑易于分發，從而有可能避免在逐次開動中間的各個非使用時段期間流劑與外界空氣相接觸。對于藥物制劑來說這一點尤為重要，因為這可以免除在液劑中使用防護劑的需要，并避免蒸發損失。
液劑供給裝置也很方便地包括一支注液管，而發送裝置包括裝在注液管里面的可移動的活塞以從中推移液劑，以及可供操作的示量裝置以便在逐次開動情況下推動活塞分別通過一段距離從而推移定量的液劑。
可以變通的是，液劑供給裝置包括一只盛放液劑的儲槽，而發送裝置包括一個連通儲槽的計量泵，此泵包括限定一間腔室的液缸和裝在液缸里面可往復的活塞以便在每一活動行程中從腔室推出定量容積的液劑。
可以變通的是，發送裝置包括一臺電動泵，可以操作以發送一股液流，以及控制裝置，可以操作以開動電動泵并在發送定量容積的液劑之后關掉電動泵。
在一種變通的器械中，液劑供給裝置包括一只加壓分發罐，其中液劑供給源保持在壓力之下，而發送裝置包括一只計量閥，可以操作以便從罐中釋放定量容積的液劑。
在另一種變通的器械中，液劑供給裝置包括許多裝有定量容積的液劑的液囊，而發送裝置包括一個分發臺，可以操作以便在每次開動時釋放個別液囊中的液劑。
最好是，箱殼包括一個環形構件，沿周邊與振動裝置相連接并限定一個由膜片覆蓋著的中心開孔。
最好是，此環形構件具有凹下的上表面，沿徑向向內下斜，在使用中此時器械保持在最佳的操作狀況。
比較有利的是，環形構件的上表面是由斥液性材料做成的。從而，沉積在此種上表面上的液滴就會被促使沿徑向向內移動而同膜片接觸。
方便的是，環形構件具有沿徑向最靠里面的一部分表面，設有開孔并與膜片相結合以形成在使用中容納待分發的一滴液劑的一個淺坑。
箱殼可以開有一條在空氣入口和放出孔之間溝通的導管，而分發出口位于導管之中的空氣入口和放出孔中間，以致膜片的正面外露在導管里面的空氣之中。
放出孔可以是口腔或鼻腔用的吸入孔。
這樣的一種配置在引進被吸入的藥液制品方面是很有用的，因為此時需要液劑霧流夾帶在流經導管的被吸入的氣流之中。
符合本發明的器械可以裝有連接在箱殼上的送氣葉輪，可以操作以造成從空氣入口到放出孔通過導管的一股氣流。
這樣的一種配置可以用于分發化品和香水。這種配置的另一項應用是供眼科治療之用，此時可用眼用藥劑生成一種無損害性霧氣，借助于裝在箱殼上與導管接通的扣眼環引向使用者的眼睛。
現在只借助實例并參照附圖來描述本發明的各個具體的實施方案，附圖中
圖1是符合本發明的第1種器械的正面示意剖視圖;
圖2是具有帶示量裝置的注液管的一種可供選擇的器械的正面示意剖視圖;
圖3是具有計量泵的、另一種可供選擇的器械的正面示意剖視圖;
圖4是具有電動泵的、另一種可供選擇的器械的正面示意剖面圖;
圖5是具有帶計量閥的加壓分發罐的、另一種可供選擇的器械的正面示意剖視圖;
圖6是另一種可供選擇的器械的正面示意剖視圖，此器械中液劑供給裝置包括許多液囊，其各自的內含液劑于分發臺處在逐次開動期間被釋放出來;
圖7是另一種用于分發眼用藥劑的可供選擇的器械的正面示意剖視圖;
圖8是具有用于分發化裝制品的空氣葉輪的、另一種可供選擇的器械的正面示意剖視圖。
圖1中第一種器械1具有開有出口3的箱殼2。箱殼2包括限定中央開孔5的環形構件4，開孔5由多孔膜片6覆蓋著。
膜片6沿周邊粘在環形構件4上，封住開孔5，開有一群3微米直徑和25微米間距的孔眼。
環形構件4沿水平方向伸展，使膜片6的正面8向下而膜片6的背面9朝上。
環形構件4以等厚度沿徑向伸展，觸及同一振蕩電路11(未畫出)相連的環形壓電換能器10，此電路可以操作使之激勵換能器。換能器10可以設置得使振動成直角地施加在環形構件4的平面上，以致橫向聲波沿環形構件的徑向向里傳播以沿軸向激振膜片6，以造成此膜片的鉛直運動。
膜片6粘在環形構件4的下表面11上;由于構件在開孔5處的有限厚度，在開孔5里面、膜片6之上形成了一個淺坑12，在徑向由環形構件4的鉛直內環面限制住。
發送裝置14位于箱殼之內，可借助于致動器15操作，以便在每次開動時從液劑供給裝置16發送定量容積的液劑，液劑是經由發送管7發送到緊挨在膜片6的上方的發送點18的。
緊隨著啟動發送裝置14以分發20微升定量容積的液劑，如圖所示的一滴液劑就被置放在淺坑12之內膜片6的頂部，膜片則被激振，在出口3周圍的空氣中造成一股霧流20。
使用中，膜片6最初是不帶液劑的，而靠啟動發送裝置14分發一份定量容積的液劑，使得一滴液劑置于淺坑12之中。隨后啟動振動裝置，不斷振動膜片6達到由計時器(未畫出)確定的一個操作時段。
操作時段要選定得大于為通過膜片孔眼7、作為液流或液霧分發液滴9所包容的全部液流劑所需要的分發時段。
由于實際上為全部分發某一定量容積所需要的分發時段是隨每次開動而變化的，操作時段要選定得充分大于平均分發時段，以便適應這種變化從而確保分發的液劑數量不依賴于液劑流經膜片的快慢。
振動裝置此時退動，直到需要再次使用。
現在描述圖2所示的一種可供選擇的器械30，在適于相應各另件的地方采用與圖1中的參照編號相應的參照編號。
第2種器械30包括箱殼2，帶有環形構件4，支撐著膜片6，在換能器10促動下振動。環形構件4具有凹形上表面31，沿徑向向內下斜，使開孔5處于表面31的最下部，借此幫助上表面31上的任何液劑泄流到淺坑12中去。
上表面31敷有斥液表層以協助此種泄流作用并確保沉積在上表面上的液滴有辦法同膜片6接觸。
箱殼2開有一條沿水平方向伸展的圓柱形導管32，溝通空氣入口33和適于口腔吸入的吸入孔34。出口3位于入口33和吸入孔34中間，同導管32連通，膜片6具有正面8，直接外露在導管32里面的空氣之中。
第2種器械30具有發送裝置14，包括一根注液管35，其中的活塞36借助于帶有分散的計量梯級的示量裝置37可以前行以便從注液管推移定量容積的液劑38。發送管17居中連通注液管35和發送點18，在每次啟動示量裝置37時可分發定量的液劑同膜片6接觸。
在使用中，啟動示量裝置向淺坑12中發放一滴液劑，然后啟動振動裝置。依靠膜片6的振動排放一股液滴細霧20到導管32里面去，直至淺坑內的液劑完全耗盡為止。當使用者經由吸入孔34吸入空氣時，液霧夾帶在導管內的氣流中，致使液劑以口腔引入方式吸進使用者的肺部。
現在描述圖3所示的第3種器械，在適于各相應另件的地方采用與以前各圖中的參照編號相應的參照編號。
第3種器械40包括箱殼環形構件4和導管32，具有在前面參照圖2中第二種器械30所描述過的那種型式。第3種器械的不同之處在于發送裝置14是手動的計量泵41，具有缸體42容納著由致動器44推動的活塞43。每啟動一次，活塞43的單一行程就從缸體42推出一份定量液劑經由單向出口閥門45流入發送管17。活塞隨后返回休止位置，液腔又重新注滿以供下次操作之用。缸體42和活塞43在圖3中是示意性的，不合比例，在實際配置中選定適當的行程和定量容積以便在每次啟用時分發一滴液劑。
液劑是經由入口閥門47從儲槽46供給計量泵41的，儲槽具有足夠的容量以盛放大量的定量容積的液劑。
在使用中，計量泵41是由用手推壓致動器44而啟用的，活塞43的單一行程則經由發送管17把一滴液劑推出到膜片6上面去。
然后啟動換能器使膜片振動，把霧化液滴分發到導管32里面去，在那里被使用者經由吸入孔34吸入。在足以讓液滴被吸盡的一段時間之后，換能器10退動，器械準備好供再次使用。
現在描述圖4所示的4種可供選擇的器械，在適于各相應另件的地方采用與前面各圖中的參照編號相應的參照編號。
器械50大體上類似于圖3中的第3種器械，不同的只是包括一臺在由電路控制器52供能后可以操作，從儲槽46發送液劑到發送點18的電動泵51。
電支泵51是一臺在供能后提供連續輸出液流的壓送泵，電路控制器52靠控制電動泵51被供能的持續時間來達到發送定量容積的目的。
一旦定量容積的液劑發送到膜片6上面，器械50的操作就與上述第3種器械的一致了。
現在描述圖5所示的第5種器械60，在適于各相應另外的地方采用與前面各圖中的參照編號相應的參照編號。
第5種器械60包括箱殼2，帶有環形構件支撐著膜片6，它具有在前面參照圖2、3和4描述過的那種同樣的共同型式。一些液劑盛放在加壓分發罐61里面，此罐具有通常用于濕潤劑分發器中的那種型式。罐61具有計量閥62，可以操作以便當相對于罐61降下管莖63時作出反應而經由管莖63分發定量容積的液劑。
管莖63納入固定在箱殼2上的插座64之中，而罐61可相對于自箱殼向上伸出的管套65移動，這樣就使罐61和管莖63之間可以產生相對運動，從而可能靠相對于箱殼2用手壓下罐61而啟動計量閥63。
插座64上形成一個連通管莖63的發送孔口66，液劑經由這一孔口分發到膜片6上面。
在使用中，啟動換能器10使膜片振動一段時間，足以完全霧化容納在淺坑12里面的一滴液劑，使細霧經由導管32用口吸入。
現在描述圖6所示的第6種器械70，在適于相應各另件的地方采用與前面各圖中的參照編號相應的參照編號。
第6種器械70包括箱殼2、環形構件4和膜片6，具有參照圖2至5所闡明過的那種型式。發送裝置14包括液劑供給裝置71，其中各份定量液劑盛放在各個單個液囊72里面。各個液囊72依次送進到分發臺73上，壓下致動器74可以操作此臺使液囊中的液劑釋放出來并經由發送管17把液囊中的液劑引導到膜片6上面去。
液囊72是一種做在一條易于處置的帶條75上面的膠囊，帶條送進到分發臺73上，各個膠囊分別在每一個發操作期間被致動器74的動作弄破。
現在描述圖7所示的第7種器械80，在適于各相應另件的地方采用與前面各圖中參照編號相應的參照圖號。
第7各器械80以圖2中第2種器械30為基礎，只是包括改型箱殼81，其中圖2中的吸入孔34用扣眼杯82代替，而空氣入口33裝有送氣葉輪83。
送氣葉輪83由電馬達85驅動的風扇84構成，為了是沿導管32造成氣流，而放氣孔86設置在扣眼杯82附近，可使空氣沿扣眼杯的周邊逸出。
可以操作第7種器械80把濕潤劑液霧分發到導管32中去，其方式與圖2中第2種器械相同。作為液劑分發的制品是一種眼用藥劑，在配上扣眼杯82時可提供向使用者的眼睛發送的一種無損害性液霧。
現在描述圖8所示的第8種器械90，在適于各相應另件的地方采用與前面各圖中的參照編號相應的參照編號。
第8種器械90以圖1中第1種器械1為基礎，不同的只是包括改型箱殼91，它限定了一條圓柱形導管，在使用中出口3打開向導管中釋放霧流。導管92具有出口93，當位于空氣入口33處的送氣葉輪83造成穿行導管92的一股氣流時，有空氣通過此出口。送氣葉輪83是一個由電馬達驅動的風扇84。
第8種器械90主要是用于分發化裝制品、香水和香氣的。
圖1所示的器械可以用于醫學吸入療法以外的各種場合，比如分發包括香水在內的化裝制品。
圖2至6中的器械適用于吸入療法，在每種情況下可以加以改進而包括一件吸入傳感器，以便使穿過膜片的液滴釋放與使用者的吸入動作保持同步。吸入孔可以做得適應于口腔或鼻腔吸入。
圖4所示的第4種器械所涉及的壓送泵可加以變通而采用EP-0398583A中所披露的那種型式的壓電微量泵，其中的隔膜由于壓電換能器的作用的發生往復動作。
圖7中的第7種器械80可以變通而裝上參照圖3或圖4所闡明的那種型式的計量泵，或者可以變通而采用圖5所示的第5種器械中的加壓分發罐61和計量閥62。可以變通的量，圖6中的液劑供給裝置71可用于第7種器械80。
同樣的說明也適用于第8種器械，其中同樣地可以采用變通裝置以發送一滴液劑到膜片6上面去。
圖7和8中所采用的送氣葉輪83可以用等效的裝置代換，諸如機械驅動式風扇或鼓風裝置。
第6種器械70可以變通而采用各種不同型式包裝各個液囊。比如，可以用一根塑料、鋁或膠合帶條做成帶有許多小盒的樣子，每一小盒形成一個盛放著事先定量的液劑的小室并且每一小盒都用第二根塑料、鋁箔或膠合帶條封住。隨后可以用刺穿小盒或剝去第二根帶條的辦法使液劑釋放出來。
在圖6所示的結構中，各份定量液劑量在制作期間置放在包裝物之中的，每次動用分發器械就消耗一份劑量。這種裝置的優點在于提供一系列具有予定容積的封裝的劑量作為供器械處置的不同劑量，需要時可以從中選定或規定所需的劑量。
以上參照每種實施例所描述的膜片的振動頻率可以選定為任一適當的數值，最好是在千赫至兆赫的范圍內。
圖5中的加壓分發罐可以具有慣用的型式，其中可揮發的推進劑同液態制品混在一起;或者具有變通型式，比如適合于在來自壓縮氣體的壓力下從事分發的那種液罐。液態制品可以同推進劑或氣體分開而盛放在一只可分拆的袋器或艙室里面。
權利要求
1.分發器械(1)包括開有分發出口(3)的箱殼(2)，具有外露在出口處的正面(8)和在使用中接觸待分發液劑的背面(9)的多孔膜片(6)，連接箱殼并可操作的、能使膜片振動以通過膜片分發液滴的振動裝置(10)，連接箱殼的液劑供給裝置(16)和發送裝置(14)；此發送裝置可在逐次開動的情況下加以操作，以便從液劑供給裝置發送個別的定量液劑(19)同膜片的背面接觸，從而在使用中借助在操作時段內操作振動裝置可以把定量液劑在出口處作為霧流分發出去，此操作時段大于為通過膜片分發此定量液劑所需要的分發時段。
2.權利要求1中所述的分發器械，其中液劑供給裝置包括注液管(35)，而發送裝置包括裝在注液管內可以移動以從中推移流劑的活塞(36)和示量裝置(37)，此裝置可以操作以推動活塞在逐次開動的情況下分別行進一段距離從而推出一份定量液劑。
3.權利要求1中所述的分發器械，其中液劑供給裝置包括盛放液劑的儲槽(16)，而發送裝置包括連通儲槽的計量泵(14)，此計量泵包括形成液腔的缸體(42)和活塞(43)，活塞裝在缸體內可以往復，在每一活動行程中從液腔推出定量容積的液劑。
4.權利要求1中所述的分發器械，其中液劑供給裝置包括儲槽，而發送裝置包括電動泵(51)，可以操作以發送一股液流，以及控制裝置(52)，可以操作以打開電動泵并在發送定量液劑之后關掉此泵。
5.權利要求1中所述的分發器械，其中液劑供給裝置包括加壓分發罐(61)，罐中液劑源保持在壓力之下，而發送裝置包括計量泵(62)，可以操作以便從罐中釋放定量容積的液劑。
6.權利要求1所述的分發器械，其中液劑供給裝置包括許多液囊(72)，每一液囊內裝一份定量容積的液劑，而發送裝置包括分發臺(73)，可以操作以便在其每次啟用時釋放各別液囊中的內含液劑。
7.前面任何一項權利要求中所述的分發器械，其中箱殼包括環形構件(4)，沿周向連接于振動裝置并且限定由膜片覆蓋的中央開孔(5)。
8.權利要求7中所述的分發器械，其中環形構件包括一個凹下的上表面，沿徑向向內下斜，此時器械在使用中被保持在最佳操作狀況。
9.權利要求8中所述的分發器械，其中環形構件的上表面由斥液性材料做成的。
10.權利要求8至9的任何一項所述的分發器械，其中環形構件包括沿徑向在最里面的一部分表面(3)，限定開孔并與膜片結合以形成用于在使用中容納待分發的一滴液劑(19)的淺坑(12)。
11.前面任何一項權利要求中所述的分發器械，其中箱殼開有在空氣入口(33)和放出孔(34)之間貫通的導管(32)，分發出口則位于導管內空氣入口和放出孔中間，致使膜片的正面外露在導管里面的空氣之中。
12.權利要求11中所述的分發器械，其中送氣葉輪(83)連接在箱殼上，可以操作以造成從空氣入口到放出孔穿行導管的一股氣流。
13.權利要求12中所述的分發器械，其中箱殼做有連通導管的扣眼杯(82)。
14.權利要求11中所述的分發器械，其中放出孔是供口腔或鼻腔用的吸入孔(34)。
15.前面任何一項權利要求中所述的分發器械包括計時器，連接在振動裝置上并且可以操作以規定振動裝置在其間開動的操作時段，而在此器械中操作時段選定得大于待分發的定量液劑通過膜片到需要的分發時段。
16.霧流式液劑分發方法包括以下步驟從液劑供給裝置發送一份定量液劑與一多孔膜片的背面接觸，振動膜片使液劑通過膜片作了霧流分發出去，以及在操作時段期間繼續振動膜片，操作時段大于定量液劑完全分發出去所需要的分發時段。
全文摘要
一種分發器械(1)設有出口(3)，通過此出口一份確定劑量的液劑(19)從儲槽(16)中作為霧流被分發出去。一滴計量過的液劑(19)發送到多孔膜片(6)上面，借助于壓電換能器(10)供膜片振動，致使通過膜片上做出的孔眼(7)分發出霧化的液滴。每次啟動可提供定量流劑的發送裝置(14)時，換能器就被促動以振動膜片一段時間，此時段大于分發液滴所需要的分發時段。這種器械特別適用于分發藥物制品。
文檔編號B01F15/02GK1101004SQ93114389
公開日1995年4月5日 申請日期1993年11月3日 優先權日1992年11月4日
發明者約翰·羅賓·戴維森, 保羅·巴恩斯, 杰弗里·布雷斯 申請人:比斯帕克公共有限公司