專利名稱：蛋白a免疫吸附柱的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及血液凈化用醫療器械，特別是蛋白A免疫吸附柱，所述蛋白A免疫吸附柱內填裝蛋白A吸附介質，可用于清除人體血漿中抗體。
背景技術：
免疫吸附是血液凈化療法的重要組成部分，是一種新興的治療方法。蛋白A免疫吸附療法是通過去除人體血漿中的致病抗體，從而達到治療相關疾病的目的。這種療法的關鍵在于蛋白A免疫吸附產品，該產品經由蛋白A吸附介質填裝于蛋白A免疫吸附柱而組成，其中蛋白A吸附介質的作用是吸附抗體，蛋白A免疫吸附柱則用于盛裝、保護上述介質，并實現蛋白A免疫吸附療法。傳統的蛋白A免疫吸附柱中，濾膜一般與密封圈套接在一起，并通過端蓋與柱體 旋緊后壓緊，在液流(血漿或緩沖液等)通過時，濾膜沿液流方向受到牽扯力，特別是在流出端，由于濾膜與端蓋內表面之間有一段距離，濾膜完全沒有得到支撐，導致濾膜很容易受損破裂或從密封圈中脫離。在流入端也存在同樣的情況，只是當蛋白A吸附介質填裝較滿時，介質對濾膜起到一定的支撐作用，但由于蛋白A吸附介質由細小的微粒組成，支撐作用有限，濾膜仍比較容易受損破裂或從密封圈中脫離。傳統的蛋白A免疫吸附柱的濾膜容易受損破裂或從密封圈中脫離，進而可能導致嚴重的醫療事故。另一方面，由于傳統的蛋白A免疫吸附柱中，端蓋內表面是平的，液流通過時容易在端蓋與柱體相接的區域形成死角，導致該區域的蛋白A吸附介質不能充分吸附抗體，造成浪費和不經濟。
實用新型內容本實用新型的目的在于提供一種蛋白A免疫吸附柱，該吸附柱的濾膜不容易受損破裂或從密封圈中脫離的，并且液流通過時不留死角。按照上述目的設計的蛋白A免疫吸附柱，包括柱體、墊片、濾膜、密封圈、端蓋，所述柱體兩外端有螺紋與端蓋配合密封，柱體兩內端分別裝有墊片和濾膜，所述濾膜與密封圈套接在一起，所述密封圈與柱體上的凹陷配合，所述端蓋具內螺紋，與柱體上的外螺紋配合，旋緊后可壓緊密封圈及濾膜。一般地，前述蛋白A免疫吸附柱，其墊片的大小與濾膜相當，并且帶有孔。墊片與濾膜的周邊通過超聲波或熱熔的方式焊接在一起，再套接入密封圈，并通過端蓋與柱體旋緊后壓緊。由于墊片上有孔，液流可自由通過，同時墊片對濾膜起到支撐作用，大幅抵消了濾膜受到的牽扯力，使濾膜不容易受損破裂或從密封圈中脫離。可以理解的是，不管吸附柱內填裝何種蛋白A吸附介質，或介質是否被填滿，只要在液體進口端，濾膜在外，墊片在內；在液體出口端，濾膜在內，墊片在外，就可以保證濾膜不容易受損破裂或從密封圈中脫離。一般地，前述墊片上的孔大小一致且均勻分布時，液流通過的效果是最好的。孔的形狀則可以為圓形、長條形或其他形狀。較好地，所述孔為大小一致、均勻分布的圓孔，較優地，所述孔沿半徑方向均勻分布，呈長條形。一般地，前述墊片的材質為符合醫療器械的相關要求的材料即可，可以優選的是聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)。前述蛋白A免疫吸附柱，其端蓋的內表面設計成近似圓錐形，在液流進入吸附注時形成一平整液面，然后均勻地通過蛋白A吸附介質，所有的吸附介質都能充分吸附抗體，不會留下死角。較好地，當端蓋內表面的高度和底面直徑的比為1:2 1:3時，液流均勻通過蛋白A吸附介質地效果最好。本實用新型蛋白A免疫吸附柱，蛋白A免疫吸附介質填裝于柱體內，端蓋內表面呈近似圓錐形，液體自下而上進入柱體時，可均勻地流經柱內介質，不會留下死角。另外，由于濾膜焊接在墊片上，并且在液體進口端，濾膜在外，墊片在內；在液體出口端濾膜在內，墊片 在外，這樣可避免濾膜沿水流方向受力，受到牽扯而損壞，從而確保介質不會泄露。本實用新型蛋白A免疫吸附柱密封性好，液體流經時不留死角，且濾膜不易受損，適合于生產血漿吸附或血漿灌流產品。
圖I為本實用新型蛋白A免疫吸附柱剖視圖。圖2為本實用新型蛋白A免疫吸附柱之墊片結構示意圖。圖3為本實用新型蛋白A免疫吸附柱之端蓋結構示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型蛋白A免疫吸附柱作進一步詳細說明，這并不限制本實用新型的保護范圍。另外，出于簡明扼要的目的，省略或簡化了公知結構和功能的描述。如圖I所示，一種蛋白A免疫吸附柱由柱體2、端蓋6、密封圈4、濾膜3、墊片、堵頭I和柱塞組成，墊片為PP材質，上面布著圓孔，孔沿半徑方向均勻分布，呈長條形(參見圖2)。濾膜3和墊片通過超聲波焊接在一起，然后與密封圈4套接，密封圈4可與柱體2上的凹陷配合，端蓋6具內螺紋，與柱體2上的外螺紋配合，旋緊后可壓緊密封圈4、墊片及濾膜
3。組裝成蛋白A免疫吸附柱時，在液體進口端，濾膜3在外，墊片在內；在液體出口端濾膜3在內，墊片在外。柱體2側壁上的開孔用于填裝蛋白A吸附介質，可用堵頭I封閉。端蓋6上出口或入口，上面的外螺紋可與柱塞的內螺紋配合，可封閉吸附柱，該端蓋內表面為近似圓錐形(參見圖3)。
權利要求1.一種蛋白A免疫吸附柱，包括柱體、墊片、濾膜、密封圈、端蓋，其中濾膜與密封圈套接在一起，密封圈與柱體上的凹陷配合，端蓋具內螺紋，與柱體上的外螺紋配合，旋緊后可壓緊密封圈及濾膜，其特征是所述墊片帶有孔，并與濾膜焊接在一起。
2.根據權利要求I所述的蛋白A免疫吸附柱，其特征是在液體進口端，濾膜在外，墊片在內；在液體出口端濾膜在內，墊片在外。
3.根據權利要求I或2所述的蛋白A免疫吸附柱，其特征是所述墊片的孔為大小一致、均勻分布的圓孔。
4.根據權利要求I或2所述的蛋白A免疫吸附柱，其特征是所述墊片的孔為沿墊片半徑方向均勻分布，呈長條形的孔。
5.根據權利要求I所述的蛋白A免疫吸附柱，其特征是所述端蓋內表面呈近似圓錐形。
6.根據權利要求5所述的蛋白A免疫吸附柱，其特征是所述端蓋內表面的高度和底面直徑的比為1:2 1:3。
專利摘要本實用新型公開了一種蛋白A免疫吸附柱，包括柱體、墊片、濾膜、密封圈、端蓋，其中濾膜焊接在墊片上，與密封圈套接在一起，密封圈可與柱體上的凹陷配合，端蓋具內螺紋，與柱體上的外螺紋配合，旋緊后可壓緊密封圈、墊片及濾膜。蛋白A免疫吸附介質填裝于柱體內，端蓋內表面呈近似圓錐形，液體自下而上進入柱體時，可均勻地流經柱內介質，不會存在死角殘留。另外，由于濾膜焊接在墊片上，并且在液體進口端，濾膜在外，墊片在內；在液體出口端濾膜在內，墊片在外，這樣可避免濾膜沿水流方向受力，受到牽扯而損壞，從而確保介質不會泄露。本實用新型公開的蛋白A免疫吸附柱密封性好，液體流經時不留死角，且濾膜不易受損，適合于生產血漿吸附或血漿灌流產品。
文檔編號B01D15/22GK202666467SQ201220127328
公開日2013年1月16日 申請日期2012年3月29日 優先權日2012年3月29日
發明者陳校園, 余波光, 楊正根, 艾福金 申請人:廣州康盛生物科技有限公司