專利名稱：密閉式添加液匯集少白細胞血小板制劑制備裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種血液成份制備裝置，尤其是對添加液匯集少白細 胞血小板制劑的密閉式制備裝置。
背景技術：
血小板輸注是治療各種因血小板減少或功能障礙引起出血的有效治 療手段。目前國內血小板制備多采用機采制備，由于機采無償獻血者的招 募有一定難度并且隨著臨床血小板用量的逐年增加，很多地方的血小板供 應單獨靠機采已不能滿足臨床需求，而現有的血液資源大量被浪費。
CN200973999Y號專利文獻公開了一種"去除白細胞的手工血小板制 劑制備裝置"，雖然較好地解決了自制血小板制劑的問題，但是卻無法實 現自制血小板制劑與添加液的匯集濃縮，導致血漿資源的浪費，直接使用 這種自制血小板制劑甚至會引起輸血不良反應。
目前，匯集手工濃縮血小板的方法有100%的血漿匯集和添加液匯集。 添加液匯集血小板可節約保貴的血漿資源、減少病人輸注血漿引起的過 敏、發熱反應及輸血相關性肺損傷(TRALI);它有易于ABO血型不相 容性血小板輸注。如將添加液匯集血小板再去除白細胞后，制備成添加液 匯集少白細胞的血小板制劑，則還可消除由白細胞引起的輸血不良反應。 現在，添加液匯集少白細胞血小板制劑一般為開放式制備，易受細菌污染， 只能允許在制備后24小時內應用(我國規定血液制品的保存時間開放式制備的保存期為24小時，密閉式制備的保存期為5天)。 發明內容
本實用新型是針對上述手工血小板制劑存在的無法實現與添加液的 匯集濃縮，導致血漿資源的浪費，直接甚至會引起輸血不良反應的實際問 題，提供一種結構簡單、操作合理、實用方便并且安全性和可靠性較高的 密閉式添加液匯集少白細胞血小板制劑制備裝置。
本實用新型的目的是這樣實現的 一種密閉式添加液血小板匯集裝 置，包括血小板保存袋、滴斗、白細胞濾除器和旁路排氣導管，其特征在 于還包括匯集袋和穿刺針、除菌濾器、盲端軟管，所述的穿刺針由軟管 與除菌濾器連接后，與盲端軟管形成并聯支路，它們并聯后與匯集袋相連 接，匯集袋與血小板保存袋之間的連接軟管中依次設有滴斗、白細胞濾除 器，同時設有與滴斗、白細胞濾除器并聯的旁路排氣導管。
在本實用新型中所述匯集袋與血小板保存袋之間連接軟管中還設有 調節夾。
在本實用新型中所述的匯集袋與血小板保存袋之間串接有轉移袋； 所述的調節夾設在白細胞濾除器與血小板保存袋之間的連接軟管中。
在本實用新型中所述匯集袋與血小板保存袋之間的轉移袋是這樣連 接的匯集袋與轉移袋由軟管串接后再通過滴斗、白細胞濾除器以及旁路 排氣導管與血小板保存袋連接。
在本實用新型中血小板保存袋經軟管與采樣袋連接。
本實用新型的優點在于用人工合成的添加液做血小板保存介質通過匯集袋匯集來取代血槳介質，匯集的血小板通過白細胞濾除器除去白細 胞，可以減少由血漿和白細胞引起的輸血不良反應；添加液通過除菌濾器 加入，并且通過無菌接口技術匯集，使整個制備過程均在密閉的系統中進 行，避免了細菌污染，使保存期延長，匯集的血小板制品可在22-C土2'C 條件中保存5天至7天；由5~6個400ml的原料全血制備的匯集血小板制 劑能達到l個治療量(血小板數》2.5X10"個)，方便了臨床應用。
圖1是密閉式添加液匯集少白細胞血小板制劑二聯袋制備裝置示意
圖2是密閉式添加液匯集少白細胞血小板制劑三聯袋制備裝置示意圖。
圖中1、匯集袋，2、血小板保存袋，3、采樣袋，4、穿刺針，5、 除菌濾器，6、盲端軟管，7、滴斗，8、白細胞濾除器，9、調節夾，10、 旁路排氣導管，11、轉移袋。
具體實施方式
本實用新型使用中應該按中國"全血成分血質量要求與血液標準化" 操作規程進行白膜層分離，操作如下-
取用四聯袋或三聯袋采集的400ml原料全血在溫度為22°C 土2'C的離 心機中，以3450g的離心力，離心10分鐘，將富含血小板的白膜層(含 有血小板、紅細胞、白細胞)擠到1個子袋中，擠出的量為35ml 40ml，用高頻熱合機熱合封口并與母袋分離，將擠出的白膜放在22 °C ±2°C的環境 中靜置過夜。 實施例1
由圖1可見，穿刺針4由軟管與除菌濾器5連接后，與盲端軟管6 形成并聯支路，它們并聯后與匯集袋1相連接，匯集袋1與血小板保存袋 2之間的連接軟管中依次設有滴斗7、白細胞濾除器8，同時設有與滴斗7、 白細胞濾除器8并聯的旁路排氣導管10。所述匯集袋1與血小板保存袋2 之間連接軟管中還設有調節夾9，所述的調節夾9可以設在白細胞濾除器 8與血小板保存袋2之間的連接軟管中。血小板保存袋2還可以經軟管與 采樣袋3連接。
本實施例使用中，首先取密閉式添加液匯集少白細胞血小板制劑二聯 袋制備裝置(如圖l)，將5 6袋分離好的白膜通過盲端軟管6經無菌接 口 (用無菌接口機)后匯集到匯集袋1內，再將與白膜相同重量的血小板 添加液經穿刺針4和除菌濾器5加入到匯集袋1中，然后用高頻熱合機熱 合封口并切去除菌濾器5和盲端軟管6，將匯集袋l中的白膜與血小板添 加液混合均勻，然后連同匯集袋1和白細胞濾除器8及血小板保存袋2 放入溫度為22。C士2。C的離心機中，以300g的離心力，離心10分鐘，輕 輕取出放入分漿夾內，將上層富含血小板的懸液經過滴斗7及白細胞濾除 器8濾除白細胞后流入血小板保存袋2中，用高頻熱合機熱合封口并切去 匯集袋1和白細胞濾除器8，血小板保存袋2中的血小板懸液即為1個成
人標準劑量的少白細胞的添加液匯集血小板制劑。如果需要進行細菌污染檢測，可再通過采樣袋3采集樣品。 實施例2
由圖2可見，本實施例與圖1的區別僅在于所述的匯集袋1與轉移
袋11由軟管串接后再通過滴斗7、白細胞濾除器8以及旁路排氣導管10 與血小板保存袋2連接。
本實施例使用中，首先取密閉式添加液匯集少白細胞血小板制劑三聯 袋制備裝置(如圖2),將5~6袋分離好的白膜通過匯集袋1上的盲端軟 管6經無菌接口 (用無菌接口機)后匯集到匯集袋l內，再將與白膜相同 重量的血小板添加液經穿剌針4和除菌濾器5加入到匯集袋1中，然后用 高頻熱合機熱合封口并切去除菌濾器5和盲端軟管6;再將匯集袋1中的 白膜與血小板添加液混合均勻，連同轉移袋2和白細胞濾除器8及血小板 保存袋2放入溫度為22'C士2X:的離心機中，以300g的離心力，離心10 分鐘，將上層的懸液擠入到轉移袋11中，用高頻熱合機熱合封口并切去 匯集袋1，懸掛轉移袋11，使懸液通過滴斗7及白細胞濾除器8通過調節 夾9的控制自然濾入到血小板保存袋2中，用高頻熱合機熱合封口并切除 轉移袋2及白細胞過濾器8，即制備成1個成人標準劑量的少白細胞的添 加液匯集血小板制劑。如果再需要進行細菌污染檢測，可通過袋3采集樣品。
以上各實施例不是對本實用新型的具體限制。
權利要求1、一種密閉式添加液匯集少白細胞血小板制劑制備裝置，包括血小板保存袋、滴斗、白細胞濾除器和旁路排氣導管，其特征在于還包括匯集袋和穿刺針、除菌濾器、盲端軟管，所述的穿刺針由軟管與除菌濾器連接后，與盲端軟管形成并聯支路，它們并聯后與匯集袋相連接，匯集袋與血小板保存袋之間的連接軟管中依次設有滴斗、白細胞濾除器，同時設有與滴斗、白細胞濾除器并聯的旁路排氣導管。
2、 根據權利要求1所述的密閉式添加液匯集少白細胞血小板制劑制 備裝置，其特征在于所述匯集袋與血小板保存袋之間連接軟管中還設有 調節夾。
3、 根據權利要求2所述的密閉式添加液匯集少白細胞血小板制劑制 備裝置，其特征在于所述的匯集袋與血小板保存袋之間串接有轉移袋； 所述的調節夾設在白細胞濾除器與血小板保存袋之間的連接軟管中。
4、 根據權利要求3所述的密閉式添加液匯集少白細胞血小板制劑制 備裝置，其特征在于所述的匯集袋與轉移袋由軟管串接后再通過滴斗、 白細胞濾除器以及旁路排氣導管與血小板保存袋連接。
5、 根據權利要求1或2或3或4所述的密閉式添加液匯集少白細胞 血小板制劑制備裝置，其特征在于血小板保存袋經軟管與采樣袋連接。
專利摘要本實用新型涉及一種密閉式添加液匯集少白細胞血小板制劑制備裝置，包括血小板保存袋、滴斗、白細胞濾除器和旁路排氣導管，還包括匯集袋和穿刺針、除菌濾器、盲端軟管，所述的穿刺針由軟管與除菌濾器連接后，與盲端軟管形成并聯支路，它們并聯后與匯集袋相連接，匯集袋與血小板保存袋之間的連接軟管中依次設有滴斗、白細胞濾除器，同時設有并聯的旁路排氣導管。其優點是用人工合成的添加液做血小板保存介質通過匯集袋匯集來取代血漿介質，匯集的血小板通過白細胞濾除器除去白細胞，減少輸血的不良反應；添加液通過除菌濾器加入，延長了保存期；由5～6個400ml的原料全血制備的匯集血小板制劑能滿足1個治療量，臨床應用方便。
文檔編號B01D35/00GK201150672SQ20082003041
公開日2008年11月19日 申請日期2008年1月3日 優先權日2008年1月3日
發明者唐榮才, 莉 蔡, 黃成垠 申請人:江蘇省血液中心