一種高效節能的培哚普利叔丁胺片顆粒干燥工藝的制作方法

本發明屬于制藥行業，具體涉及一種高效節能的培哚普利叔丁胺片顆粒干燥工藝。

背景技術：

關于現有的培哚普利叔丁胺片顆粒的干燥工藝步驟如下：

1、將制好的軟材疏松的鋪在烘料盤中，物料厚度1cm；

2、置于熱封循環烘箱(ctc-ⅲ)中干燥，設定干燥溫度60℃，溫度穩定后1小時，2小時左右各翻盤一次，待干燥時間2.5小時且水分達到質量標準停機，取出物料。

但上述的工藝步驟中存在的問題如下：

1、現有的熱封循環烘箱能放144盤，受制于現有工藝，每批烘干物料有限，不能滿足批量需求；

2、根據現有工藝翻盤兩次，因為打開箱門做翻料操作，會有部分熱量損失；

3、干燥時間較長，會造成單班人員，在單批生產過程中加班加點，也會增加設備能耗負擔；

4、干燥時間較長，制出來的顆粒水分較低，不利于后續壓片工序操作。

技術實現要素：

發明目的：為了解決現有技術的不足，本發明提供了一種高效節能的培哚普利叔丁胺片顆粒干燥工藝。

技術方案：一種高效節能的培哚普利叔丁胺片顆粒干燥工藝，包括如下步驟：

(1)、將制好的軟材疏松的鋪在烘料盤中，物料厚度1.5cm；

(2)、置于熱封循環烘箱(ctc-ⅲ)中干燥，設定干燥溫度60℃，溫度穩定后1.5小時翻盤一次，待干燥時間2小時且水分達到質量標準停機，取出物料。

有益效果：本發明的具體優勢如下：

1、本發明的烘料盤中物料的厚度增加50％，可以提高每批烘干物料的量，提高單批次投料量；

2、翻盤次數由原來的兩次翻盤調整為一次翻盤，可以減少熱量損失，每批烘干能耗降低25％；

3、通過對烘箱內體系熱量的保持，減少烘干時間，減少單批次生產耗時，避免人員加班加點情況；

4、原工藝生產出來的顆粒水分較低，干燥結束時水分經常檢測小于4％，顆粒偏干燥，不利于后續壓片工序操作。

附圖說明

圖1是本發明中的物料厚度對比研究圖；

圖2是本發明中的翻盤次數對比研究圖；

圖3是本發明中的顆粒工藝后續最佳壓片轉速選擇圖。

具體實施方式

下面將對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，以使本領域的技術人員能夠更好的理解本發明的優點和特征，從而對本發明的保護范圍做出更為清楚的界定。本發明所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例，基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

實施例

一種高效節能的培哚普利叔丁胺片顆粒干燥工藝，包括如下步驟：

(1)、將制好的軟材疏松的鋪在烘料盤中，物料厚度1.5cm；

(2)、置于熱封循環烘箱(ctc-ⅲ)中干燥，設定干燥溫度60℃，溫度穩定后1.5小時翻盤一次，待干燥時間2小時且水分達到質量標準停機，取出物料。

本發明的實驗研究如下：

1、物料厚度對比研究

目的：研究制粒工序物料厚度對于產品水分是否有影響

分析工具：雙樣本t

實驗方法：按照現在操作流程，用空白樣品分別模擬每盤物料1cm與1.5cm，在翻盤一次的情況下做平行對比實驗，測量樣品干燥結束時水分情況。

假設：

h0：μ(a)＝μ(b)

h1:μ(a)≠μ(b)

α＝0.05

結論：如圖1所示，每盤加料為1cm與1.5cm對于顆粒質量沒有明顯影響。

2、翻盤次數對比研究

目的：研究制粒工序翻盤一次與翻盤兩次對于產品水分是否有影響

分析工具：雙樣本t

實驗方法：按照現在操作流程，制粒工序熱風循環烘箱共干燥2.5h，分別翻盤兩次(1h,2h)，用空白樣品分別模擬翻盤一次(1.5h)與兩次，做平行對比實驗，測量樣品干燥結束時水分情況。

假設：

h0：μ(a)＝μ(b)

h1:μ(a)≠μ(b)

α＝0.05

結論：如圖2所示，翻盤一次與翻盤兩次水分沒有明顯區別

3、顆粒工藝后續最佳壓片轉速選擇

目的：研究壓片機轉速不同時片重差異

分析工具：單值控制圖

實驗方法：使用改進后工藝干燥，取干燥后顆粒在壓片機轉速分別為14轉，15轉，16轉，17轉時，調節片重至70mg,正常運行情況下，取樣40片，測量片重。

結論，如圖3所示，經過對比分析，轉速為15轉時，片重最穩定。正常生產操作時，轉速可在14-16范圍內。

技術特征：

技術總結
本發明公開了一種高效節能的培哚普利叔丁胺片顆粒干燥工藝，包括如下步驟：(1)、將制好的軟材疏松的鋪在烘料盤中，物料厚度1.5cm；(2)、置于熱封循環烘箱(CTC?Ⅲ)中干燥，設定干燥溫度60℃，溫度穩定后1.5小時翻盤一次，待干燥時間2小時且水分達到質量標準停機，取出物料。本發明的烘料盤中物料的厚度增加50％，可以提高每批烘干物料的量，提高單批次投料量；翻盤次數由原來的兩次翻盤調整為一次翻盤，可以減少熱量損失，每批烘干能耗降低25％；通過對烘箱內體系熱量的保持，減少烘干時間，減少單批次生產耗時，避免人員加班加點情況。

技術研發人員：李鑫華;陳亞;張秋;王堅;陳麗;錢十銀
受保護的技術使用者：上藥東英（江蘇）藥業有限公司
技術研發日：2017.05.13
技術公布日：2017.09.15