專利名稱：：醫用軟管的熱定形的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種制作醫用軟管的方法，更具體地說涉及一種在沿軟管縱向軸線使軟管取向之后對其進行熱處理以維持該軟管的尺寸穩定性的方法。
背景技術：
：在醫療領域，有各種醫療試劑被收集、加工和儲存在容器中，運輸并最終經過管子注入到患者身體中，近來人們趨于開發旨在克服目前所使用的諸如聚氯乙烯之類材料存在的種種缺點，用于制作這類容器及軟管的材料。這類用于軟管的新材料必須具有各項性能的獨特組合，以便使軟管能應用于液體給藥裝置并與醫療注入泵配合使用。這些性能包括，材料必須是光學透明的、環境兼容的，具有足夠的屈服強度及柔軟性，含有盡量少的低分子量添加劑，并且與各種醫用溶液相容。希望醫用軟管為光學透明的，以便可以用肉眼檢查管內的液體。超聲波也必須能夠穿透軟管，因為與注入泵相聯的傳感器一般都采用超聲波來探測例如管內的氣泡等異常情況。還要求軟管為環境兼容的，因為有大量的醫用軟管要通過埋藏或焚燒處理掉。就埋藏處理的軟管而言，希望用盡量少的材料來制作軟管。而使用一種可以用熱塑化方式循環再用的材料則更好，因為這樣在制作期間產生的邊角料就可加入到新鮮原料中并重新制作成其他有用的制品。對于通過焚燒處理掉的軟管，其使用的材料不得或極少產生諸如可能對環境有害、刺激性及腐蝕性的無機酸之類的副產物。例如，聚氯乙烯(PVC)在焚燒時會產生有害數量的氯化氫(或接觸水時變成的鹽酸)，致使焚燒爐被腐蝕并可能對環境造成污染。要做到與醫用溶液相容，就希望軟管材料不含或含極少的低分子量添加劑，例如增塑劑、穩定劑等。這類成分有可能被與該材料相接觸的治療溶液所提取。于是這類添加劑要么與治療試劑發生反應，要么使其溶液失效。這在生物技術藥物制劑中尤其麻煩，在這種情況下藥物的濃度是以百萬分率(ppm)來計量，而不是以重量或體積百分數計量的。即使損失極少量生物技術藥物就可能導致整個制劑不能使用。因為生物技術制劑每份劑量就可能價值數千美元，故務求保持劑量不發生改變。聚氯乙烯(“PVC”)由于能滿足大部分上述要求而一直被廣泛用于制作醫用軟管。PVC軟管為光學透明的，允許用肉眼檢查流經管內的液體。已證明PVC軟管在泵壓給藥裝置中工作得很好。PVC醫用軟管還具有滿意的應力-應變特性，故這種材料允許沿軟管縱向軸線取向而不引起軟管直徑縮小。換句話說，PVC軟管抗縮頸。PVC醫用軟管還具有有利的表面特性，允許使用滑動夾子夾住管壁以停止或減少經過管子的液體流動，以此來控制通過軟管的液體流率。可以使用滑動夾子而又不會劃傷或夾斷軟管。由于PVC本身是剛性聚合物，故必須加入稱為增塑劑的低分子量成分才能使PVC變得柔軟。前面已經提到，這類增塑劑可能被液體從軟管中提取出來。鑒于這一原因以及在焚燒PVC的過程中所遇到的種種難題，故需要設法替代PVC醫用軟管。已開發出滿足醫用容器及軟管的多項要求并克服了與PVC相關聯的種種缺點的聚烯烴及聚烯烴合金。聚烯烴由于向液體的提取性極低，故典型地與醫療用途相容。大多數聚烯烴由于在焚燒時不產生有害的降解產物，而且多數情況下能以熱塑化方式循環再用，因而是環境合格的。許多聚烯烴作為PVC的經濟替代物是成本效益好的材料。但是，要用聚烯烴來代替PVC的全部有利屬性，尚有許多障礙有待克服。例如，在用諸如超低密度聚乙烯(ULDPE)之類的聚烯烴制作醫用軟管時就遇到種種問題。據發現，這種軟管的表面特性差，以致在使用滑動夾子夾緊軟管時容易把管子切斷、夾爛或劃傷。ULDPE軟管當應用于如下形式的泵壓給藥裝置中時也帶來一些難題，這種泵是依靠不斷地撞擊管壁在給定時間內輸送精確數量的液體來控制通過軟管的液體流量的。用來給患者注入醫療試劑的泵一般配有各種傳感器以探測例如管內液體的反壓及液體流中出現氣泡等情況。一旦發現超限的反壓或氣泡，傳感器便把泵關掉。這些傳感器通常包括傳感器本體，給藥裝置的一段軟管就固定在其中的規定位置上。據發現，當聚烯烴軟管被置于該傳感器本體內時由于與傳感器殼體側壁相抵而往往發生變形。這種變形在某些情況下會導致探測器發出異常情況指示，從而錯誤地停下注入泵。再有，據發現聚烯烴軟管的屈服強度低，因而容易產生被稱之為縮頸的現象。縮頸是軟管在沿其縱向軸線受拉伸時產生適中應變的條件下出現的軟管直徑局部縮小。縮頸會導致通過軟管的液體流量減少或完全受阻，從而使軟管失效。由于屈服強度與模量之間存在某種線性關系，因此可以提高材料的模量以提高其屈服強度。但是，要獲得醫療用途足夠的屈服強度，制成的軟管的模量將會高得無法在泵中發揮其功能。本申請人發現，可以通過使軟管沿其縱向軸線預取向來提高軟管的抗縮頸能力。但是，取向過程可能導致尺寸不穩定。具體地說，取向的聚烯烴軟管會經歷一種叫做熱恢復，有時也叫做“記憶效應”的現象。熱恢復是一種復雜現象，它發生在當取向的軟管被加熱到超過其取向期間曾經達到過的溫度時。當發生熱恢復時，軟管喪失其取向性，導致軟管收縮及尺寸改變。還發現，聚烯烴軟管在儲存、運輸及最終使用期間熱穩定性差。熱穩定性差的原因據認為部分地是由于聚烯烴的熔點或結晶溫度低、玻璃化轉變溫度低，以及由上面提到的取向方法所致。聚烯烴軟管熱穩定性差會導致偏離規定尺寸，并且導致運輸或使用期間軟管卷曲。這種尺寸及形狀的改變又會導致各種功能問題的出現，例如精確度、泵的兼容性等問題，還會引起其他外觀缺陷。
發明內容本發明提供一種制作柔性醫用軟管的方法，它包括下列步驟制作具有一條縱向軸線和一定初始直徑的聚合物軟管，使該軟管沿其縱向軸線取向以使軟管的直徑縮小到規定的取向直徑，以及加熱取向軟管以使軟管熱定形，從而使軟管保持尺寸穩定。優選的是，初始直徑比取向直徑大10％～300％。優選的是，軟管的取向步驟可按濕法或干法工藝實施。每一種取向過程均包括如下步驟使軟管在相隔一定距離的第一拖輥與第二拖輥之間伸長，同時控制第一與第二拖輥的相對速度，使第二拖輥的拖曳速度大于第一拖輥的拖曳速度，從而使軟管在二輥之間發生取向。在濕法取向工藝中，軟管在取向步驟期間通過一個水浴，而在干法工藝中軟管則不通過水浴。本發明還提供軟管的熱定形方法，用以克服上面討論的記憶效應。熱定形方法包括讓軟管暴露于一定溫度的步驟，該溫度高于軟管運輸、儲存及使用期間正常情況下會遇到的溫度，但是又低于軟管將會完全熔融的溫度。通過讓軟管暴露于高于使用溫度的溫度，使有序程度及熔點均較低的晶體熔融，留下在使用溫度范圍內保持熱穩定的熔點較高的晶體。在熱定形溫度下部分高取向的大分子鏈也將發生松弛，使得到的軟管具有優良的熱穩定性。熱定形步驟包括在加熱水浴中對經過取向步驟后的軟管進行加熱的步驟。優選的是，在該加熱步驟期間不讓軟管發生取向，而是令其保持足夠的張力以防止軟管熔垂。也可以讓軟管稍微松弛，以便使之略微熔垂。還優選的是，用一種設備支撐著軟管以防止或盡量減少軟管發生進一步取向。最后，希望在加熱浴中彼此留有一定間隔地設置多個輥筒。將軟管繞著這些輥筒拖過形成S形路徑，以便使軟管往返幾程縱向穿過加熱浴。希望這些輥筒是電動的。附圖簡述圖1是用本發明的單層聚合物共混物制作的醫用軟管的放大斷面圖；圖2是本發明的多層軟管的放大斷面圖。圖3是醫用軟管成形、濕取向及熱定形過程的示意圖。圖3a是軟管在通過圖3所示過程的加熱或冷卻浴時可能遵循的S形路徑平面圖；以及圖3b是醫用軟管成形、干取向及熱定形過程的示意圖。本發明的最佳實施方式雖然就本發明的實施可設想出多種不同形式的方案，但是在附圖中給出并在下面將要詳細描述的是本發明的若干優選的實施方案，其中要理解，本說明書只是本發明原則的舉例說明，不擬將本發明的廣義方面局限于這些給出的實施方案。1.聚合物共混物本發明的聚合物共混物可體現在單層聚合物結構中，或者可粘貼在諸如聚合物的其他基層上以形成多層結構。本發明的聚合物共混物包含聚合材料和添加劑。該聚合物共混物能夠制成醫用軟管且可附著到剛性聚合物上。該聚合材料可選自聚烯烴及其共聚物，乙丙橡膠，乙烯-乙酸乙烯酯共聚物，乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，苯乙烯與烴的嵌段共聚物如苯乙烯丁二烯-苯乙烯或苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯共聚物及其氫化的衍生物，熱塑性彈性體如聚氨酯，聚酰胺與聚酯的共聚物如商品名為PEBAX的產品，以及共聚多酯如商品名為HYTREL的產品，聚丁二烯、聚異戊二烯、聚異丁烯、丁苯橡膠以及其他交聯的彈性體。合適的聚烯烴包括聚乙烯的均聚物及共聚物。合適的共聚單體可選自脂族烯烴、丙烯酸甲酯及乙酸乙烯酯。優選的是，該聚烯烴是乙烯與包括下列α-烯烴的共聚物，與丁烯-1、辛烯-1(統稱為超低密度聚乙烯(“ULDPE”))，與丙烯酸甲酯(丙烯酸甲酯共聚單體含量少于33％)，與乙酸乙烯酯(丙烯酸甲酯共聚單體含量少于33％)等的共聚物。ULDPE的密度通常在約0.8克/立方厘米～約0.95克/立方厘米范圍內。該添加劑應為某種聚合物或主鏈中含有5個以上碳原子的脂族烴或芳烴，其中還應含有如下的電負性基團胺基；酰胺基；羥基；酸基；乙酸基、銨鹽；有機金屬化合物，例如金屬醇化物、金屬羧酸鹽以及各種各樣1，3-二羰基化合物的金屬配合物；苯基膦類；吡啶類；吡咯烷酮類；咪唑啉及噁唑啉類。該共混物中的聚合物成分含量按重量計應為90％～99.999％，更優選為98.0％～99.99％。添加劑含量按重量計應為0.001％～10％，更優選為0.01％～2％。2.摻混方法聚合物共混物的諸成分應通過熔融混合、物理混合如轉鼓摻混，或其他方式如反應擠出等方法摻混在一起。3.制作醫用軟管的方法圖1中畫出用一種本發明的共混物制作的本發明的醫用軟管10。軟管10的內徑尺寸應在0.003～0.4英寸范圍內，其外徑尺寸應在0.12～0.5英寸范圍內。更具體地說，在采用醫用注入泵，例如商品名為FLO-GARD及COLLEAGUE的Baxter注入泵，以液體給藥中使用的醫用軟管的內徑應在0.099～0.105英寸，外徑在0.134～0.145英寸，壁厚應在0.018～0.021英寸范圍內。該軟管應為柔性的，其彈性模量應小于50,000psi(磅/平方英寸)，更優選小于40,000psi。圖2中畫出一種多層軟管20，它包含作為溶液接觸層的第一層22、第二層24以及兩層之間的粘結層26。第一層22可選自與上面提到的用于聚合成分的同一類聚合物。然而第一層22將不含有添加劑。第二層24由上面規定的共混物構成，其中含有種類和含量如上述規定的聚合材料及添加劑。在許多情況下，第一層22將是與第二層24充分相容的，以致不用粘結層26也行。軟管20的第一層22的厚度按總壁厚的百分率計應占98％～50％，第二層24的厚度應占2～50％，而粘結層26的厚度應占0～10％。4.軟管的熱定形及取向方法還希望使軟管10、20沿其縱向軸線取向。該取向步驟能提高軟管沿縱向的屈服強度，從而降低軟管在使用當中發生縮頸的傾向。實際上，軟管的預取向能提高軟管抗拒進一步縮頸的能力。優選的是，軟管10、20的取向使得在任何地方其原來的內徑及外徑比取向后的內徑及外徑大10％～300％，更優選大20％～120％，最優選大30％～70％。這些范圍還包括其間的所有組合及次級組合。下面，把初始直徑與取向直徑之比稱作取向比。取向方法可以是下面描述的濕取向法或干取向法。圖3給出在濕取向過程中軟管的取向方法示意30。濕取向法的步驟包括從聚合物共混物制成軟管32，然后將軟管32沿其縱向軸線進行取向，使得其具有如上文第“3”部分中所規定的內徑及外徑以及取向比。該取向步驟使軟管的分子沿縱向軸線排列，從而提高以后受到縱向應力時的抗縮頸能力。隨后，對軟管32實施熱定形以減少軟管的收縮并將軟管固定在取向的尺寸上。軟管32(它可以是單層軟管10或多層軟管20)按箭頭34指示的方向沿著可稱之為“線”的連續路徑進行拉伸。術語“線上游”將指沿著與軟管32行進方向相反方向的線上的部位。反過來，術語“線下游”將指沿著軟行進方向的線上的部位。在使用術語“線”時不應理解為該方法必須沿直線進行，而應理解為，該方法是按照某種由若干連貫的步驟組成的順序進行的。如圖3所示，軟管32借助擠出機36而成形。從擠出機36出來的軟管32的外徑優選地比取向后的外徑大10％～300％，更優選大20％～120％，最優選大30％～70％。離開擠出機36的軟管直徑將被稱之為初始直徑。軟管32借助第一拖輥37、第二拖輥38、第三拖輥39及第四拖輥40從擠出機36中拉出。拖輥37、38、39及40可帶有硅氧烷或橡膠涂層以提高與軟管32的摩擦系數。第二拖輥38和第三拖輥39可具有許多沿軸向彼此留有一定間隔并沿圓周延伸的溝槽，以便在拖輥38及39的表面上能同時容納一組以上的軟管32。離開擠出機36之后，軟管32穿過第一冷卻浴41，在此軟管32借助空氣或液體得到冷卻。優選的是，第一冷卻浴41是溫度在4℃～45℃范圍的水浴。離開第一冷卻浴41之后，軟管32在第一拖輥37與第二拖輥38之間被拉伸，在此軟管32由于第二拖輥38的運轉速度大于第一拖輥的速度而發生取向，從而達到規定的取向比。“線”的這一段將被稱作取向段42。優選的是，第二拖輥38的運轉速度為第一拖輥37的約4～10倍。通過控制第一拖輥37與第二拖輥38的相對速度，可以控制軟管32的最終內徑及外徑并達到要求的取向比。在取向段42中，軟管32通過第二冷卻浴43，在此軟管32借助空氣或液體而得到冷卻。優選的是，與第一冷卻浴41一樣，第二冷卻浴43是溫度在4℃～45℃范圍的水浴。為了克服取向了的軟管32的記憶效應，需要將軟管加熱至某一溫度，該溫度高于軟管運輸、儲存及使用期間正常情況下會遇到的溫度，但是又低于軟管完全熔融的溫度。通過讓軟管暴露于高于使用溫度的溫度，使有序程度及熔點均較低的晶體熔融，留下在使用溫度范圍內保持熱穩定的熔點較高的晶體。部分高取向的大分子鏈也將發生松弛，使得到的軟管熱穩定性得到提高。為此目的，離開第二冷卻浴43之后，軟管32繞過第二拖輥38并在第二拖輥38與第三拖輥39之間延伸。軟管32沿著遠離擠出機36的方向前進并穿過加熱浴44，在此軟管受到熱定形。優選的是，加熱浴44位于第二冷卻浴43的上方以節省占地。然而，這種布置方式是任選的。過程的這一段將被稱作熱定形段或步驟45。優選的是，熱定形步驟45在取向段42之后在線地進行，然而在間歇過程中也可以按離線方式進行。熱定形步驟45期間，軟管32通過加熱浴44，在此軟管32借助諸如熱空氣或液體之類的介質加熱。加熱浴44優選為溫度在約50～99℃之間的水溶液。該水溶液中可加入添加劑，例如鹽。希望軟管32在熱定形步驟45期間不發生取向。由于這樣的緣故，軟管32應在第二拖輥38與第三拖輥39之間保持一個極小的張力以便使軟管繃緊，或應允許軟管有一點熔垂，以便防止或控制收縮。因此，第二拖輥38及第三拖輥39應在相近的速度下操作，或者拖輥39可在比拖輥38稍低的速度下操作，以便容納一定量的收縮。為進一步防止軟管32在熱定形段45中發生取向，當軟管32被拖過加熱浴44時用支撐結構47對軟管32提供支撐也是很好的做法。但是，設置支撐結構47只是任選的。合適的支撐結構47包括一個以與軟管32穿過熱定形段45相同的速度運動的運輸帶。另一種支撐結構47是一段直徑大于軟管32的塑料或金屬管，其中軟管32靠該管的內表面支撐著。離開加熱浴44之后，軟管32在第三拖輥39與第四拖輥40之間延伸。拖輥40的運轉速度應與拖輥39的速度相近或比其稍低，以防止更進一步的取向。軟管32再次通過第二冷卻浴43。當然，也可以另設單獨的冷卻浴，但是使用同一冷卻浴這樣的安排能節省占地。還希望設法讓軟管32往返幾程縱向穿過冷卻浴43或加熱浴44，如圖3a所示，以便在盡量少的空間內提供最大的冷卻或加熱作用。要做到這一點可以設置多個彼此以一定間隔布置的輥筒49，構成穿過加熱浴44或冷卻浴43的S形路徑。為防止軟管32發生額外的取向，必須使第四拖輥40的運轉速度大致等于或稍低于第三拖輥39的速度。在通過第四拖輥40之后，軟管的直徑變為取向直徑，然后通過切斷刀或卷軸48，在此軟管32被切斷成適當的長度，或者繞在卷軸上以備儲存或外運。圖3b畫出一種干取向過程30’。該干取向過程與濕取向過程大體相同，主要區別在于，軟管32是在拖輥37與37a之間的段42’中進行取向的。拖輥37a的運轉速度大于拖輥37。在干取向步驟42’期間，軟管32與在濕取向步驟42中的情況不同，它不浸沒在水浴43中。在干取向過程中，拖輥38、39及40的運轉速度近似或慢于拖輥37a。5.實施例A.實施例1將超低密度聚乙烯，商品名EXACT4011(埃克森化學公司)，制成軟管，取向至各種不同取向比并進行熱定形。用量為99.77％(重量)的Exact4011在轉鼓中與用量為0.23％(重量)的Ethomeen0/15(AkzoNobel化學公司)進行摻混。在1.5英寸擠出機(載維斯(Davis)標準公司)中擠出，制成軟管。擠出條件如下模芯棒外徑0.240英寸，口模套內徑0.325英寸。機筒l～4段溫度分別為425、428、422、425華氏度。模頭1～3段溫度分別為425、425、426華氏度。離開擠出機的軟管繞著由5個拖輥構成的系列拖過，見圖3b示意。拖輥1～5的運轉速度分別為17、58、41、32以及33英尺/分。軟管如圖3b所示通過加熱及冷卻浴。加熱及冷卻浴設備系由Vulcan公司出售的型號為CS60STI的三程定型/冷卻系統。熱定形浴的溫度變化情況列于下表1。該加熱浴內設有一系列輥筒，如圖3b所示，使軟管在加熱浴內的停留時間達到13秒鐘。對按照上述條件制成的軟管進行了收縮試驗。測量并記錄每一組軟管的管長。然后，軟管試樣在150°及50％相對濕度的空氣調理箱內放置1小時。然后，取出軟管試樣并讓其冷卻至室溫。測量并記錄試樣的長度。算出的長度變化百分率載于表1。又對另一些軟管試樣進行了拉伸強度試驗。采用LaserMike183Benchtop光學測微儀測量了軟管的內徑及外徑以及管壁厚度。然后，試樣在Instron4201試驗儀上在滑動橫梁速度為每分鐘20英寸的條件下進行測定。用100％伸長時的應力表示軟管的屈服強度，單位為psi，載于表1。又用Exact4011按類似條件擠出并成形為軟管，但不進行熱定形過程。表1所載結果顯示，熱定形并取向的軟管比未經熱定形的軟管在尺寸穩定性及屈服強度上均有改善。收縮率是根據放入箱內之前的原長與從箱中取出后的最終長度之間的變化百分率來衡量的。表1</tables>B.實施例2重復在實施例1中所述的軟管制備及測試程序，操作條件略作了修改，制成軟管試樣，軟管原料為乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)(UE-634，Quantum化學公司)與Ethomeen0/15(0.23％(重量))(AkzoNobel化學公司)的共混物。又用與該共混物中使用的相同牌號的純EVA制備了軟管試樣。機筒1～4段的溫度分別為374、375、378和375華氏度。模頭1～3段的溫度分別為375、375、376華氏度。1～5號拖輥的拖輥速度分別為17、60、41、31及31.5英尺/分。尺寸穩定性及屈服強度數據載于下表2。表2</tables>C.實施例3重復在實施例1中所述的軟管制備及測試程序，操作條件略作了修改，制成軟管試樣，軟管原料采用超低密度聚乙烯(ULDPE)(商品名為DowAffinityVPI770，道化學公司出品)與Ethomeen0/15(0.23％(重量))(AkzoNobel化學公司)的共混物。又單獨用DowAffinityULDPE制備了另一種軟管試樣。機筒1～4段的溫度分別為424、425、422及425華氏度。模頭1～3段的溫度分別為425、425、425華氏度。1～5號拖輥的拖輥速度分別為17、60、41、31及31.5英尺/分。尺寸穩定性及屈服強度數據載于下表3。表3D.實施例4同樣按類似于上述實施例1～3中規定的取向方法制備了軟管試樣。一組軟管試樣被取向至50％取向比。第二組試樣未進行取向。軟管是用載于下表4中的成分即Exact4011、EVA及VP1770制作的。用下面的方法測定了軟管的抗縮頸。首先測定軟管的內徑和外徑及軟管長度。將軟管的一端夾牢。在該軟管的另一端裝上一只Chatillon規。該Chatillon規對軟管施加一個5磅縱向的力，持續10秒鐘。然后，讓軟管靜置5分鐘。再次測量軟管的尺寸并與初次測量的尺寸數值進行比較。長度尺寸變化百分率載于下表4。表4</tables>E.實施例5用超低密度聚乙烯Exact4011制備了外徑范圍在0.139～0.145英寸、內徑范圍在0.101～0.105英寸的軟管。一種軟管試樣取向至50％取向比，第二種軟管試樣取向至35％取向比。將取向至50％取向比的軟管試樣分別浸沒在65℃和70℃的水浴中10秒鐘；85℃的水浴5秒鐘；測定時將軟管的另一端夾牢以防止軟管移動或收縮。經過熱暴露(熱水浸泡)之后，松開軟管并放在室溫水中冷卻5分鐘，然后測量軟管的長度。軟管長度變化的差值百分率載于下表5。然后將軟管在57℃的烘箱內放置4小時。測量加熱后的長度并將之與放入烘箱之前的長度進行比較。長度差值百分率也載于下表5。取向比35％的另一種軟管試樣則沒有進行在水浴中的熱處理。將該未經熱處理的軟管放入烘箱內，然后記錄下長度差值百分率。表5所載結果顯示，熱定形步驟大大減少軟管收縮的傾向。表5</tables>雖然已就特定實施方案做了舉例和說明，但是在不偏離本發明精神的前提下可能有不勝枚舉的修改方案，因此本發明的保護范圍僅由所附權利要求的范圍限定。權利要求1.一種制作柔性醫用軟管的方法，包括下列步驟制備一種聚合材料的軟管，該軟管具有縱向軸線及一定的初始直徑；沿軟管的縱向軸線對該軟管進行取向，使軟管直徑縮小到規定的取向直徑；以及對取向的軟管加熱使之熱定形，從而使之能保持尺寸穩定。2.權利要求1的軟管，其中軟管的初始直徑比取向直徑大10％～300％。3.權利要求1的方法，其中聚合物材料是一種聚合材料與添加劑的共混物，其中聚合材料選自聚烯烴及其共聚物、乙丙橡膠、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-丙烯酸甲酯共聚物、苯乙烯與烴的嵌段共聚物、苯乙烯與烴的嵌段共聚物的氫化衍生物、熱塑性彈性體、聚氨酯、聚酰胺與聚酯的共聚物、共聚多酯、聚丁二烯、聚異戊二烯、聚異丁烯、丁苯橡膠以及各種交聯的彈性體。4.權利要求1的方法，其中使軟管取向的步驟包括下列步驟借助第一拖輥將軟管從擠出機拖出；借助第二拖輥將軟管從第一拖輥拉到與第一拖輥相距一段距離的位置；以及控制第一拖輥與第二拖輥的相對速度，使得第二拖輥拖曳的速度大于第一拖輥的速度以便使軟管在兩輥之間發生取向。5.權利要求4的方法，它還包括在軟管取向步驟期間使軟管冷卻的步驟。6.權利要求5的方法，其中在軟管取向步驟期間使軟管冷卻的步驟包括如下的步驟提供溫度介于4℃～45℃的第一液體浴，以及讓軟管通過該第一液體浴。7.權利要求1的方法，其中熱定形步驟包括如下的步驟在取向步驟之后對軟管進行加熱；以及在該加熱步驟之后將軟管冷卻。8.權利要求7的方法，其中對軟管加熱的步驟包括如下的步驟提供包含溫度介于約50～99℃的加熱介質的加熱浴；以及將軟管拖過該加熱浴。9.權利要求8的方法，其中加熱介質是一種液體。10.權利要求8的方法，其中加熱浴具有一定的縱向長度尺寸，且該對軟管加熱的步驟包括如下的步驟在加熱浴內設置多個彼此留有一定間隔的拖輥；以及將軟管繞著各拖輥拖過以構成S形路徑，使軟管往返幾程縱向穿過加熱浴。11.權利要求10的方法，其中各拖輥是電動的。12.權利要求1的方法，它還包括如下步驟對取向的軟管加熱的步驟期間為軟管提供支撐。13.權利要求1的方法，它還包括如下步驟對取向的軟管加熱的步驟期間使二拖輥之間的軟管延伸但不使軟管發生進一步的取向。14.一種具有一定初始直徑并適用于連接到剛性外殼上去的醫用軟管，它包括構成流路并具有縱向軸線的側壁，該側壁由聚合物材料構成；其中該軟管經過了沿其縱向軸線的取向，從而使其直徑減少到規定的取向直徑；以及其中該軟管經過了熱處理，從而使軟管能在其正常情況下會遇到的溫度范圍內保持尺寸穩定。15.權利要求14的軟管，其中該聚合物材料包含一種聚合材料及添加劑，該添加劑含有5個以上的碳原子，還含有電負性基團，該基團選自胺基；酰胺基；羥基；酸基；乙酸基、銨鹽；有機金屬化合物，例如金屬醇化物、金屬羧酸鹽以及各種各樣1，3-二羰基化合物的金屬配合物；苯基膦類；吡啶類；吡咯烷酮類；咪唑啉及噁唑啉類。16.權利要求15的軟管，其中聚合材料選自聚烯烴及其共聚物、乙丙橡膠、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-丙烯酸甲酯共聚物、苯乙烯與烴的嵌段共聚物、苯乙烯與烴的嵌段共聚物的氫化衍生物、熱塑性彈性體、聚氨酯、聚酰胺與聚酯的共聚物、共聚多酯、聚丁二烯、聚異戊二烯、聚異丁烯、丁苯橡膠以及各種交聯的彈性體。17.權利要求16的軟管，其中聚烯烴選自聚乙烯的均聚物及共聚物。18.權利要求17的軟管，其中共聚單體選自脂族烯烴、丙烯酸甲酯及乙酸乙烯酯。19.權利要求18的軟管，其中聚合材料是超低密度聚乙烯。20.權利要求18的軟管，其中聚合材料是乙烯-乙酸乙烯酯共聚物。21.權利要求14的軟管，其中軟管的初始直徑比取向直徑大10～300％。全文摘要本發明提供一種制作柔性醫用軟管(32)的方法,包括如下步驟:制備聚合物材料的軟管(32),該軟管(32)具有縱向軸線及一定的初始直徑;使軟管(32)沿其縱向軸線取向,以使其直徑縮小到規定的取向直徑;以及對取向的軟管(32)加熱以使軟管(32)熱定形,從而能在軟管(32)通常將會遇到的溫度范圍內保持軟管(32)的尺寸穩定性。文檔編號B29K23/00GK1197424SQ97190835公開日1998年10月28日申請日期1997年4月25日優先權日1996年5月3日發明者川秦,P·T·賴安,D·L·羅斯羅恩,B·K·拉爾,原邦丁,S·R·米譯內爾,M·T·K·玲,D·勞林,L·無申請人:巴克斯特國際有限公司