一種新型塑料輸液袋及其制造方法
【專利摘要】本發明公開了一種新型塑料輸液袋及其制造方法，所述輸液袋包括袋體、與袋體兩端分別連接的輸液袋口及懸掛結構，所述袋體在灌滿藥液的狀態下呈扁平狀，即在垂直與輸液袋口和懸掛結構連線的橫截面上，袋體的寬度大于厚度；所述袋體兩側的厚度面上對稱設有導向筋；在輸液過程中，袋體可沿其兩側沿導向筋變形，不會出現嚴重變形扭曲，提高了使用的安全可靠性。所述輸液袋的制造工藝包括吹制袋體使其成型，不用四邊焊封，解決了微漏問題，所有的工藝步驟在一個時間周期完成，杜絕了袋體存放時間，減少了污染的可能。本發明使用時具有自排空且不會回血、不會出現嚴重變形扭曲、可以直立擺放的優點。
【專利說明】一種新型塑料輸液袋及其制造方法【技術領域】
[0001]本發明涉及一種醫用藥液的灌裝容器，具體涉及一種新型塑料輸液袋及其制造方法。
[0002]
【背景技術】
[0003]目前，醫用輸液容器主要有玻璃瓶、塑料瓶和軟塑料袋等幾種常用的類型。
[0004]玻璃瓶具有良好的透明度、相容性、熱穩定性、抗擠壓變形及阻水阻氣性能。這些優良的性能使醫用玻璃輸液瓶得到極為廣泛的應用。但在輸液過程中需要不斷經通氣管路向玻璃瓶內引入空氣，才能使輸液持續順利進行。由于需要向瓶內引入空氣，因此空氣中的灰塵、微生物(如細菌、真菌等)可由回氣管路進入玻璃瓶中，雖經過過濾，但不可能完全隔絕，從而造成藥液的污染，對輸液安全造成威脅；當藥液中加入某些治療用的藥物(如易氧化的抗生素、抗腫瘤藥物等)、需要長時間滴注時，藥物不斷與空氣接觸，產生揮發甚至產生化學變化，會引起部分藥物濃度及藥效降低及藥性變化，使療效減弱。另外，玻璃瓶自身重量大，存放占用空間大；易破碎且破碎后的碎片裂口鋒利，易造成劃傷；玻璃瓶制造工藝過程也是一個高耗能和對環境有較大污染的過程。
[0005]硬塑料瓶在重量、抗破碎性、制造過程的節能環保等方面與玻璃瓶相比有了根本改善，且也具有一定的抗擠壓變形的性能，但由于硬度較大，還是需要使用通氣管路。所以，在使用過程中的回氣對藥液的污染問題仍未解決。
[0006]為了解決輸液過程中的回氣造成藥液污染，已有下列專程文獻提出了解決方案:如中國專利號為01238227的專利文獻公開了一種塑料輸液軟瓶的專利技術；又如中國專利號為02266022的專利文獻公開了一種自吸塑料輸液瓶的專利技術。但上述兩個專利存在的問題是結構上仍然近似于硬塑料瓶，使得輸液過程中壓力產生反差而導致靜脈回液回血，使得輸液不夠安全。另外，藥液無法完全排盡，瓶內有殘留藥液，造成浪費。
[0007]在硬塑料瓶的基礎上，現在又發展起來軟塑料袋的輸液容器，它既具備了硬塑料瓶的上述優點，又克服了硬件塑 料瓶必須設備回氣結構的缺陷。因為軟塑料袋在使用過程中，當藥液減少后靠外的大氣壓就能使軟塑料袋產生扁癟，使輸液不斷進行。采用優質的塑料包裝材料，其材料自身具有良好的透明性、與藥液的相容性，很低的透氣、透水性，使用方便，因此采用軟塑料的醫用輸液袋的技術及制造新工藝代表了醫用輸液容器的發展方向。
[0008]九十年代研制成功，現在占國內市場輸液份量只有5%左右的非PVC軟袋輸液，采用的結構一般都是將兩塊片狀軟塑料膜疊合后，其邊緣采用高溫熱壓焊封，使其成袋狀。在邊緣焊縫處，仍然不能杜絕其產生泄漏的問題。由于采用軟塑料膜作為輸液袋的原料，其價格昂貴，原材料成本高。另因其不能直立式擺放給醫護人員帶來操作不便等原因，制約了該產品的優勢。
[0009]本 申請人:的一項專利名稱為:醫用輸液軟袋；專利號為:200720043808.3的實用新型專利，公開了一種在滿液狀態下呈扁形的輸液袋體結構，主要達到在輸液完畢后，輸液軟袋能夠完全扁癟，避免產生回血的現象，有效的提高了輸液時的安全性。但是在實際使用的過程中發現，該輸液袋體隨著袋體內液體減少時會出現嚴重變形扭曲，其使用時的安全性能仍存在著一定的改善空間。
[0010]中國專利第200710134792.1號公開了 “一種醫用輸液軟袋及其制造方法和定型方法”其具有如下不足:輸液袋口配合用外購的聚丙烯組合蓋，熔點與袋體材料不完全一致，需時刻檢查其熔封效果；輸液袋原料中加有增韌塑料，價格高，安全可控性低；輸液袋的寬度與厚度之比大于或等于3會影響藥液的自排空性能；輸液袋側面為光滑的曲面圓弧，不利于藥液的自排空；輸液袋體為軟質塑料，要將輸液袋體放置在相應形狀的模具內腔獲得定型；拉環式聚丙烯組合蓋，會出現拉環易斷、難以拉開，滅菌時拉環處水蒸汽易滲入，造成污染；同時其生產工藝的一步法(注拉吹，只針對袋體、不包括組合蓋)或二步法(注坯、制袋)均較為復雜且易感染異物。[0011]
【發明內容】
[0012]本發明的目的在于克服上述現有技術的不足，提供一種結構簡單、制造成本低、可以讓輸液袋在輸液時不用加進氣針，用非進氣式輸液針輸液時，完全可以自排空且不會回血，袋體形狀也不會有較嚴重變形并且可以穩定站立的新型塑料輸液袋及其制造方法。
[0013]一種新型塑料輸液袋，包括袋體、與袋體兩端分別連接的輸液袋口及懸掛結構，所述袋體在灌滿藥液的狀態下呈扁平狀，即在垂直與輸液袋口和懸掛結構連線的橫截面上，袋體的寬度大于厚度；所述袋體兩側的厚度面上對稱設有導向筋。
[0014]作為上述技術方案的進一步改進:
所述導向筋呈凹槽拋物線狀。
[0015]作為上述技術方案的進一步改進:
所述袋體的袋體肩部呈光滑的圓弧過渡。
[0016]作為上述技術方案的進一步改進:
所述袋體的材質為硬質塑料。
[0017]作為上述技術方案的進一步改進:
所述袋體的寬度與厚度之比大于或等于2。
[0018]作為上述技術方案的進一步改進:
所述袋體的液體占用空間與預留加藥空間的比為1:1.0-1:1.7 ；
優選地，
袋體寬度與厚度之比為2時，液體占用空間與預留加藥空間比為1:1.5或1.6或1.7 ; 袋體寬度與厚度之比為3時，液體占用空間與預留加藥空間比為1:1.3或1.4或1.5 ; 袋體寬度與厚度之比為4時，液體占用空間與預留加藥空間比為1:1.1或1.2或1.3。
[0019]作為上述技術方案的進一步改進:
在所述輸液袋口處設有材質同袋體的密封內蓋；
優選地，
所述密封內蓋蓋口處設有膠墊，蓋體外罩設有易撕膜。
[0020]作為上述技術方案的進一步改進:所述袋體的壁厚厚于常規袋體。
[0021]一種新型塑料輸液袋的制造方法，具體步驟為:
一、對袋體進行配料，初步成型；
二、將初步成型后的袋體吹制成型；
三、將導向筋裝入袋體側壁；
四、將成型后的袋體進行清洗并吹干；
五、灌裝藥液；
六、將密封內蓋焊封于輸液袋口處；
七、輸送至萬級凈化室內進行外蓋焊封。
[0022]作為上述技術方案的進一步改進:
上述步驟在一個時間周期完成。
[0023]作為上述技術方案的進一步改進:
上述步驟四中的吹干方式為利用離子風吹干。
[0024]本發明的結構優勢在于:1、輸液時，可以實現袋體的自排空且不會回血。2、在輸液過程中，袋體可沿其兩 側沿導向筋變形，不會出現嚴重變形扭曲，提高了使用的安全可靠性。3、可以直立擺放，符合醫院使用習慣。4、由于不采用通氣管路，所以不存在回氣對藥液的污染問題。
[0025]本發明的工藝優勢在于:本發明采用同材質的內蓋，一體注塑焊封，熔點相同，熔封效果好，設備操作易調試，增加了生產的穩定性；純聚丙烯材質，價格便宜，安全可控性高；本發明輸液袋體的寬度與厚度之比小于3，除了寬度與厚度比，還增加液體占用空間與預留加藥空間比，液體占用空間與預留加藥空間比對大輸液的自排空很重要，本發明袋體兩側的厚度面上對稱設有導向筋，所述導向筋呈凹槽拋物線狀，輸液時利于藥液排出；本發明為硬質塑料，無需借助滅菌定型，袋體不易變形，易于輸液袋貯存；袋體可以直立擺放，利于護士操作加藥；本發明貼膜式組合蓋，不會出現拉環易斷、難以拉開，滅菌時拉環處水蒸汽易滲入，造成污染類似問題；一步法一體擠出法成型，不用四邊焊封，解決了微漏問題。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0026]圖1為本發明的結構示意圖。
[0027]圖2為本發明實施例2的結構示意圖。
[0028]
【具體實施方式】
[0029]以下結合具體實施例，對本發明做進一步說明。應理解，以下實施例僅用于說明本發明而非用于限制本發明的范圍。
[0030]參見圖1，本發明提供的新型塑料輸液袋，常用規格有100ml、250ml、500ml，當然其它規格也完全適用本發明所提出的發明構思和技術方案。
[0031]所述新型塑料輸液袋包括采用硬質塑料所制成的袋體1、與袋體I兩端分別連接的輸液袋口 2及懸掛結構3，所述袋體I在灌滿藥液的狀態下呈扁平狀，即在垂直與輸液袋口 2和懸掛結構3連線的橫截面上，袋體I的寬度大于厚度，此種結構設計的目的在于，可利于大氣壓作用，增加受力面積，利于保證藥液順利排出；所述袋體I的袋體肩部呈光滑的圓弧過渡4，確保在輸液時不會滯留藥液。
[0032]在具體實施時，所述袋體I的寬度與厚度之比一般取大于或等于2，建議采用該比例為3、4、5，比值越大，袋體I在輸液時的效果更佳，但由于會明顯增加袋體I的寬度，所以需根據實際使用情況做出對應調整。
[0033]為了解決在本說明書【背景技術】部分所述的目前公知技術存在的問題并克服其缺陷，確保在輸液過程中，袋體I不會出現嚴重變形扭曲，本發明采取的技術方案為:如圖1所示，袋體I兩側的厚度面上對稱設有呈凹槽拋物線狀的導向筋5，在輸液過程中，袋體I會逐漸變癟，達到穩定時能夠維持輸液袋內部壓力基本恒定，從而輸液速度基本恒定直至輸液結束，同時可實現直立式擺放，符合醫院使用習慣。
[0034]本發明為了更進一步完善其結構，本發明的結構在具體實施時，還可以在以上所述的技術方案基礎上，采用下面的實施例:
實施例1
所述袋體I的液體占用空間與預留加藥空間的比為1:1.0 — 1: 1.7。
[0035]在具體實施時:
袋體I寬度與厚度之比為2時，液體占用空間與預留加藥空間比建議采用1:1.5或1.6 或 1.7 ;
袋體I寬度與厚度之比為3時，液 體占用空間與預留加藥空間比建議采用1:1.3或
1.4 或 1.5 ;
袋體I寬度與厚度之比為4時，液體占用空間與預留加藥空間比建議采用1:1.1或1.2或 1.3 ;
即保證了輸液時袋體內的壓力變化差不會過大，再加上外袋壁大氣壓的擠壓作用，確保藥液能全部且較恒速排出。
[0036]實施例2
參見圖2,在所述輸液袋口 2處設有密封內蓋6,密封內蓋6的材質與袋體I的材質一樣，在同一周期另一設備上即時注塑而成，即減少了污染的可能，又減少了不同原料對藥液污染的可能性；所述密封內蓋6蓋口處設有膠墊7，蓋體外罩設有易撕膜8，不僅密封性能好，而且便于開啟使用；所述懸掛結構3采用吊環9，輸液時，通過它實現懸掛。
[0037]實施例3
所述袋體I的壁厚厚于常規袋體，可增強其抵抗變形的能力。
[0038]本發明還提供了這種新型塑料輸液袋的制造方法，具體步驟為:
一、對袋體I進行配料，初步成型；
二、將初步成型后的袋體I吹制成型；
三、將導向筋5裝入袋體I側壁；
四、將成型后的袋體I進行清洗，并用離子風吹干，避免靜電吸附；
五、灌裝藥液；
六、將密封內蓋焊封于輸液袋口2處；
七、輸送至萬級凈化室內進行外蓋焊封。
[0039]上述步驟需在一個時間周期完成，杜絕了袋體存放時間，減少了污染的可能。
【權利要求】
1.一種新型塑料輸液袋及其制造方法，包括袋體、與袋體兩端分別連接的輸液袋口及懸掛結構，所述袋體在灌滿藥液的狀態下呈扁平狀，即在垂直與輸液袋口和懸掛結構連線的橫截面上，袋體的寬度大于厚度，其特征在于:所述袋體兩側的厚度面上對稱設有導向筋。
2.根據權利要求1所述的一種新型塑料輸液袋，其特征在于:所述導向筋呈凹槽拋物線狀。
3.根據權利要求1、2、3或4所述的一種新型塑料輸液袋，其特征在于:所述袋體的寬度與厚度之比大于或等于2。
4.根據權利要求1所述的一種新型塑料輸液袋，其特征在于:所述袋體的液體占用空間與預留加藥空間的比為1:1.0 — 1: 1.7。
5.根據權利要求3所述的一種新型塑料輸液袋，其特征在于: 袋體寬度與厚度之比為2時，液體占用空間與預留加藥空間比為1:1.5或1.6或1.7 ; 袋體寬度與厚度之比為3時，液體占用空間與預留加藥空間比為1:1.3或1.4或1.5 ; 袋體寬度與厚度之比為4時，液體占用空間與預留加藥空間比為1:1.1或1.2或1.3。
6.根據權利要求1所述的一種新型塑料輸液袋，其特征在于:在所述輸液袋口處設有材質同袋體的密封內蓋。
7.根據權利要求6所 述的一種新型塑料輸液袋，其特征在于:所述密封內蓋蓋口處設有膠墊，蓋體外罩設有易撕膜。
8.一種新型塑料輸液袋的制造方法，其特征在于: 具體步驟為: (一)、對袋體進行配料，初步成型； (二)、將初步成型后的袋體吹制成型； (三)、將導向筋裝入袋體側壁； (四)、將成型后的袋體進行清洗并吹干； (五)、灌裝藥液； (六)、將密封內蓋焊封于輸液袋口處； (七)、輸送至萬級凈化室內進行外蓋焊封。
9.根據權利要求8所述的一種新型塑料輸液袋的制造方法，其特征在于:上述步驟在一個時間周期完成。
10.根據權利要求8所述的一種新型塑料輸液袋的制造方法，其特征在于:上述步驟四中的吹干方式為利用離子風吹干。
【文檔編號】B29C49/00GK103519991SQ201310474773
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月12日 優先權日:2013年10月12日
【發明者】葛智勇 申請人:安徽雙鶴藥業有限責任公司