專利名稱：容器灌裝方法
技術領域：
本發明涉及一種從容器中驅除空氣的方法，所述容器中充以要配給的物質和推進劑。驅除空氣通常稱之為“驅氣”，并且在本申請中也將這樣表述。
本發明具體涉及一種驅除容器中空氣的方法，所述容器要充以在推進劑中的例如象藥物的那種物質的懸浮體或溶液，所述推進劑在室溫下為氣態，但在壓力下保存時為液態。這種推進劑稱為高壓推進劑。在英國專利申請No.2236146中說明了這種灌裝方法。使用這種灌裝方法時，先將懸浮體裝入容器，再使不含藥物的適量的高壓推進劑通過灌裝頭，從而清洗灌裝頭，并保證在灌裝頭抬起時懸浮體不會逃逸到大氣中去。由于含有高壓推進劑，因此通過容器的出口閥灌裝。
在灌裝之前將閥壓接在容器上時，容器中充滿著空氣。在容器被充滿后，雖然很明顯是處于壓力下，然而空氣仍然封閉在容器中。空氣的存在無助于推進劑在起動時排出物質的功能，而且如果空氣不夠純凈的話，還可能減弱消毒的作用。
在真空下實施灌裝工序，以便從容器中驅除空氣是不可行的。所需的設備會非常昂貴，并且使用這種方法不可能除去所有的空氣，而且在任何情況下，通常不將閥設計得可以經受真空或局部真空。
在美國專利2684806中公布有從包含有液體肥皂溶液和易揮發推進劑的容器中驅除空氣的方法。該專利公布的驅氣方法包括下列步驟向開放的容器局部充以肥皂溶液，然后將氣體注入肥皂溶液，使該溶液膨脹起泡，直至其充滿容器為止。然后使閥在容器上密封，并使易揮發推進劑通過閥導入。
這種驅氣系統顯然不適于在GB-A-2236146中所述的那種灌裝方法。肥皂溶液的等同物應該是在高壓推進劑中的藥物懸浮體。與肥皂溶液不同，這種懸浮體是易揮發的，并且在任何情況下都絕不希望藥物同大氣直接接觸。即使是將高壓推進劑單獨裝入開口的容器，它也會隨時間揮發；即使是將容器很快地蓋住，但容器向閥灌裝站移動也會引起空氣擾動，從而會使空氣進入容器。
根據本發明，提供一種驅除容器中的空氣的方法，所述容器要充以將要配給的物質和高壓推進劑，所述驅氣方法包括下列步驟將閥以不構成密封的方式放在容器上；將適量的高壓推進劑注入容器；使高壓推進劑膨脹，并使容器內的空氣通過閥和容器之間未密封的接合部排出；以及使閥在容器上密封。
本發明還提供一種氣懸體配出器，包括一個容器和一個在容器上密封的閥，其中，通過包括下列步驟的方法驅除容器中的空氣并灌裝容器將閥以不構成密封的方式放在容器上；將適量的高壓推進劑注入容器；使高壓推進劑膨脹，并使容器內的空氣通過閥和容器之間未密封的接合部排出；使閥在容器上密封；以及當閥在容器上密封之后，將要配給的物質和另外一些高壓推進劑通過閥注入容器。
意外地發現，如果將閥松松地放在容器上，高壓推進劑的揮發會將空氣通過閥的四周排出，并使空氣不能返回。雖然有可能還要進行頂置氣門的驅氣，但是高壓推進劑是最有利地通過閥注入容器的。
應該強調，本發明的驅氣方法的優點是甚至可用于在高壓推進劑中待配發的物質不呈懸浮體或溶液形式的灌裝方法。在已知的方法中，打開的容器可以局部地充以低壓推進劑(即在室溫下為液態的推進劑)中的物質。然后將閥放在容器上，并在閥密封之前，照上述那樣驅除空氣，再通過閥注入最后一些高壓推進劑。
下面僅通過實例，并參照附圖
，更詳細地說明本發明的一個實施例，所述附圖示意性地示出根據本發明的驅氣方法。
該附圖示出驅氣和灌裝過程的三個相繼的位置A、B和C。在位置A上，空容器1的閥2只放在容器上；閥不是將容器密封，因此在容器上部的四周留有有限的氣隙。
在位置B上，灌裝頭3下落到容器1上，將適量的高壓推進劑注入容器。該推進劑的液態重量可以(例如)是0.2克。因為本領域的普通技術人員對于灌裝頭3的結構了解得很清楚，所以對其不作詳細說明。灌裝頭與帶有積分計量系統的標準充氣頭等效。
推進劑滴落到容器的底部并蒸發，使空氣排出容器。推進劑實際上會比空氣重，因此從容器的底部將空氣向上排出。
為了防止膨脹的推進劑的壓力把閥頂離，并且為了釋放其壓力，就要以(例如)20厘米/秒的速度將灌裝頭慢慢地從閥上抬起。在灌裝頭從閥上脫開之后，該灌裝頭可以以更高的速度退回。
在位置C上，壓接頭4以傳統的方式壓接在容器上。
接著就可以將密封的容器送至灌裝站，在那里，可以將在高壓推進劑中的藥物懸浮體通過閥注入容器，接著，可以選用推進劑單獨清除灌裝頭中的空氣。
藥物例如可以是柳丁氨醇(舒喘靈)、二丙酸氯地米松、salmeterol或是fluticasone propionate。
驅氣推進劑可以和灌裝推進劑一樣，例如為1，1，1，2-四氟乙烷，也就是推進劑134a。
已經發現上述驅氣方法是很有效的，這是因為在驅氣時閥已就位，從而可以避免推進劑的逸出和空氣的進入，此外，也驅除了閥內的空氣。
權利要求
1.一種驅除容器中空氣的方法，該容器要充以待配給的物質和高壓推進劑，該驅氣方法包括下列步驟將閥以不構成密封的方式放在容器上；將適量的高壓推進劑注入容器；使高壓推進劑膨脹，并使容器內的空氣通過閥和容器之間未密封的接合部排出；以及使閥在容器上密封。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，高壓推進劑通過閥注入容器。
3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，高壓推進劑通過閥和容器之間的未密封接合部注入容器。
4.根據上述權利要求任一項所述的方法，其特征在于，高壓推進劑是1，1，1，2-四氟乙烷。
5.根據上述權利要求任一項所述的方法，其特征在于，通過壓接頭使閥在容器上密封。
6.一種灌裝容器的方法，包括的步驟是，通過上述任一項權利要求所述的方法驅除容器中的空氣，當閥在容器上密封之后，將要配給的物質和另外一些高壓推進劑通過閥注入容器。
7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，配給的物質是一種藥物。
8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，所述藥物是柳丁氨醇(舒喘靈)。
9.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，所述藥物是二丙酸氯地米松。
10.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，所述藥物是salmeterol。
11.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，所述藥物是fluticasone propionate。
12.一種同上述大致相同的方法。
13.一種氣懸體配出器，包括一個容器和一個在容器上密封的閥，其特征在于，通過根據權利要求6至11中的任何一個權利要求所述的方法灌裝容器。
全文摘要
一種驅除容器中的空氣的方法和用此方法灌裝的氣懸體配出器。所述容器將充以要配給的物質和高壓推進劑。一閥放在容器上，在將其密封在容器上之前，將適量的高壓推進劑注入容器。推進劑能夠膨脹，通過閥和容器之間的未密封接合部將空氣趕出容器，接下來將閥密封在容器上。
文檔編號B65B31/04GK1119008SQ94191450
公開日1996年3月20日 申請日期1994年3月24日 優先權日1993年3月26日
發明者P·C·W·伯特 申請人:葛蘭素集團有限公司