專利名稱：醫用深低溫保存袋的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用深低溫細胞、組織保存袋。
通常，細胞、組織和器官離體以后就失去了神經和體液的控制及調節。隨著保存時間的延長，代謝繼續進行，糖等養料將消耗至盡。為了抑制細胞代謝，延長細胞生命，有利于長期保存，必須使其處于深低溫(-196℃)條件下。為此需要一種合適的耐深低溫容器，而且這種容器最好具有一定透明度，以便于觀察。一般市售的聚氯乙烯袋至多只能耐受-80℃的低溫，顯然不能符合上述要求。國外傾向于采用氟塑料制成的深低溫保存袋，國內也有人試制了牌號為F-46的氟塑料袋，這種材料理化性能雖好，但價格很貴(一只100毫升袋的價格為20-30元)，加工復雜，成型溫度高(口模需380℃以上)，因而對設備的材料要求較高，而且，高溫加工過程中產生的中間體極毒，需有特殊的通風設備等。
本發明的目的在于提供一種既具有優良的耐低溫(-196℃)性能，而且加工方便，安全，成本低的醫用細胞、組織保存袋。
本發明的目的是通過下述方式實現的用乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)或乙烯-丙烯酸乙酯(EEA)吹塑成型，再經高頻熱合成袋。口模溫度為170℃，加工過程中無毒性物質釋放。袋體的頂部可設置1至2根接管。
本發明之保存袋耐深低溫(-196℃)性能良好，化學性能穩定，無增塑劑析出，對人體組織和細胞等的保存無損害;而且加工成型方便，無需特殊設備，無有毒物質釋放，一般塑料廠均可加工;此外產品的成本低，僅為同類型氟塑料保存袋的1/10-1/15。本發明適用于單細胞(如精子、卵、腫瘤細胞、二倍體細胞)，血細胞(如紅細胞、血小板、白細胞、骨髓細胞、胎肝細胞)，胚胎，組織(如皮膚、血管、神經、角膜)和器官(如腎、肝、心臟和脾等)等的低溫或深低溫長期保存，以供臨床移植和實驗的需要。
以下將結合附圖對本發明作進一步詳細描述，其中
圖1是本發明示意圖。
將乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)或乙烯-丙烯酸乙酯共聚物(EEA)按普通方法吹塑成型，再經高頻熱合成圖1所示的袋體4，在袋體4一側的接縫處熱合連接二根與袋體材料相同的接管3，在管內設置與管壁相粘結的隔膜2(隔膜材料亦與袋體相同)，管口用尼龍或EVA(或EEA)制成的管塞1塞住。產品的性能測試結果如下1.機械性能拉伸強度14.1MPa斷裂伸長率＞500%2.血液保存試驗在4℃下將血液在本發明的袋中保存28天后，測得酵解率為92.2%(合格值為70%以上)。
3.小白鼠急性毒性試驗試驗結果合格。
4.在深低溫下胎肝細胞保存試驗將胎肝細胞在深低溫(-196℃)下保存2個月至2年，結果如表1所示
①拒染(不能染色)-細胞活力②CFU-GM-粒子祖細胞(細胞培養)③系測定誤差所致5.臨床應用上海新華醫院進行了6例骨髓自身移植手術。移植前，骨髓分別在本發明的袋中保存了7-85天(-196℃)，結果令人滿意，達到了應用自身骨髓移植，防止骨髓抑制的目的。
上海華山醫院使用在本發明的保存袋(-196℃)中貯藏了2個月至2年的胎肝和骨髓治療化療后的腫瘤病人和再生障礙性病人等15例，結果均達到了預期的效果，無不良反應，使用安全、方便。
權利要求
1.一種深低溫(-196℃)生物細胞及組織保存袋，它包括袋體4和接管3，其特征在于所說袋體和接管的材料為乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)或乙烯-丙烯酸乙酯共聚物(EEA)。
2.根據權利要求1所述的保存袋，其特征在于所說接管3的管內設置與管壁相粘結的隔膜2，管口設有管塞1。
全文摘要
本發明提供了一種深低溫(-196℃)生物細胞及組織保存袋，它用乙烯-醋酸乙酯共聚物或乙烯-丙烯酸乙酯共聚物吹塑成型，經高頻熱合成袋。這種保存袋具有優良的耐低溫性能(-196℃)，化學性質穩定，加工成型方便，加工過程中無有毒物質釋放，而產品成本僅為同類型氟塑料袋的1/10～1/15，適用于單細胞、血細胞、胚胎、組織和器官等的低溫或深低溫保存，以供臨床移植和實驗的需要。
文檔編號B65D81/18GK1032318SQ8710671
公開日1989年4月12日 申請日期1987年9月30日 優先權日1987年9月30日
發明者郎潔先, 金來鳳, 柏乃慶, 陳瑤華 申請人:上海市血液中心