專利名稱：一種載脂蛋白e測定試劑盒的制作方法
技術領域：
一種載脂蛋白E測定試劑盒技術領域[0001]本實用新型涉及醫療檢測技術領域，尤其是一種載脂蛋白E測定試劑盒。
背景技術：
[0002]載脂蛋白E (apolipoprotein E, apoE)主要存在于VLDL、CM和CM殘粒，也存在于 β -VLDL和HDL的一個亞類(HDLl)，主要由肝臟合成。apoE含量的變化不僅在動脈粥樣硬化 的發生發展中起重要作用，而且根據Aizawa等[研究表明對于老年性癡呆癥(Alzheimer, s disease, AD)的病理變化有一定的作用。[0003]目前測定載脂蛋白E的方法有層析法、電泳法、免疫分析法。其中層析法和電泳法 操作繁瑣，不能進行批量樣本分析和直接上全自動生化分析儀，而免疫分析法中的免疫擴 散法、放射免疫分析法、突光標記免疫分析法、酶標記免疫分析法、化學發光免疫分析法也 存在諸多不足之處:如需要特殊的設備，樣品需要預處理，不能上全自動生化分析儀進行批 量檢測分析等。臨床上常用的免疫投射比濁法因其樣本用量少，可直接在全自動生化分析 儀上盡量批量檢測分析，操作簡單而受到歡迎。[0004]目前載脂蛋白E測定試劑盒采用的運輸方式如專利號201120236076.6所示，在運 輸過程中，可能會發生運輸過程中由于碰撞擠壓導致的漏液；此外，由于各廠商生產的各種 試劑規格各有不同，需要各種型號尺寸的試劑盒包裝，增加了成本。發明內容[0005]本實用新型所要解決的技術問題是針對上述的現有技術，提出一種載脂蛋白E測 定試劑盒。[0006]本實用新型的具體技術方案是:一種載脂蛋白E測定試劑盒，其包括盒蓋、盒體、 固定第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊，盒蓋套裝在盒體上，固定第一試劑單元或 第二試劑單元的內襯模塊是相互獨立放置在盒體內。[0007]上述固定第一試劑單元的內襯模塊橫截面為等腰梯形。[0008]上述固定第二試劑單元的內襯模塊截面為圓形或方形。[0009]上述內襯模塊可組合成不同包裝規格的單盒試劑；各內襯模塊可固定一個第一試 劑單元或I至3個第二試劑單元。[0010]上述的第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊可選用配套不同品牌生化分析 儀對應的瓶體。上述內襯模塊材料是彈性材質制得，固定試劑單元高度可調，適合不同品牌 生化分析儀配套的尺寸大小不同的第一試劑單元或第二試劑單元。[0011]選用數量不同的內襯模塊固定所需的試劑單元可組合成不同包裝規格的單盒試 劑。[0012]上述的第一試劑單元中盛有液體，含有丙二醇緩沖液(pH8.5)，100 mmol/L聚乙二 醇；第二試劑單元中盛有乳膠液，含有抗人載脂蛋白E抗體10 U/mL。[0013]與現有技術相比，本實用新型的優點在于:試劑單元組合方便，可以組成不同包裝規格的試劑盒；內襯模塊保證了試劑單元放置牢固，避免在運輸過程中由于碰撞擠壓可能導致的漏液；內襯模塊作為一個最小單元的標準模塊可以適用于不同品牌生化分析儀配套試劑單元，可以統一盒體尺寸，為試劑包裝節約成品，方便儲運，本試劑盒有快速測定的優點，適合臨床應用。
圖1為本實用新型盒蓋打開狀態的立體結構圖。圖2為內襯模塊的立體結構圖。圖3為第一試劑單元置于內襯模塊中的立體結構圖。圖4為第二試劑單元置于內襯模塊中的立體結構圖。圖5為內襯模塊的俯視圖。圖6為第一試劑單兀置于內襯模塊中的俯視圖。圖7為第二試劑單元置于內襯模塊中的俯視圖。圖中:1為盒蓋,2為盒體,3為第一試劑單元,4為第二試劑單元,5為內襯模塊。
具體實施方式
以下結合附圖實例對本實用新型作進一步詳細描述。
實施例如圖f圖7所示，本實施例中的載脂蛋白E測定試劑盒包括盒體2、盒蓋I置于內襯模塊5中的一個第一試劑單元、置于內襯模塊5中的3個第二試劑單元。2個放置有試劑單元內襯模塊并列放置于盒體2中。具體來說，本實施例的第一試劑單元盛放有液體，所述液體包含以下已知成分:丙二醇緩沖液(PH8.5)，100 mmol/L聚乙二醇。第二試劑單元也盛放有液體，所述液體包含以下已知成分:抗人載脂蛋白E抗體10 U/mL。樣品中的載脂蛋白E與試劑中抗人載脂蛋白E抗體膠乳顆粒發生凝集反應，凝集反應形成抗原抗體復合物而產生濁度，其濁度高低在一定量抗體存在時與樣品中載脂蛋白E成正比。通過測定特定波長的吸光度值，代入校準曲線即可計算出血清中載脂蛋白E的含量。采用本實用新型的載脂蛋白E測定試劑盒，試劑單元組合方便，可以組成不同包裝規格的試劑盒；內襯模塊保證了試劑單元放置牢固，避免在運輸過程中由于碰撞擠壓可能導致的漏液；內襯模塊作為一個最小單元的標準模塊可以適用于不同品牌生化分析儀配套試劑單元，可以統一盒體尺寸，為試劑包裝節約成品，方便儲運，本試劑盒有快速測定的優點，適合臨床應用。
權利要求1.一種載脂蛋白E測定試劑盒，包括盒蓋、盒體，其特征在于，盒體內設有固定第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊，盒蓋套裝在盒體上，固定第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊是相互獨立放置在盒體內。
2.根據權利要求1所述的一種載脂蛋白E測定試劑盒，其特征在于，所述固定第一試劑單元的內襯模塊橫截面為等腰梯形。
3.根據權利要求1所述的一種載脂蛋白E測定試劑盒，其特征在于，所述固定第二試劑單元的內襯模塊截面為圓形或方形。
4.根據權利要求1所述的一種載脂蛋白E測定試劑盒，其特征在于，所述內襯模塊可組合成不同包裝規格的單盒試劑；各內襯模塊可固定一個第一試劑單元或I至3個第二試劑單元。
5.根據權利要求1所述的一種載脂蛋白E測定試劑盒，其特征在于，所述的第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊可選用配套不同品牌生化分析儀對應的瓶體。
專利摘要本實用新型涉及一種載脂蛋白E測定試劑盒，包括盒蓋、盒體，盒體內設有固定第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊，盒蓋套裝在盒體上，固定第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊是相互獨立放置在盒體內。與現有技術相比，本實用新型的優點在于試劑單元組合方便，可以組成不同包裝規格的試劑盒，方便儲運，本試劑盒有快速測定的優點，適合臨床應用。
文檔編號B65D81/05GK203064454SQ20132005175
公開日2013年7月17日 申請日期2013年1月30日 優先權日2013年1月30日
發明者李佩囡, 劉作鵬, 李志才, 劉彤 申請人:上海華臣生物試劑有限公司