專利名稱：用于分配計量體積的純凈或無菌可流動物質的輸送系統的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于分配可流動物質的輸送系統，并且具體地說涉及用于計量分配純凈或無菌可流動物質的手持式輸送系統，該系統適用于分配無防腐劑多計量制劑，該系統包括可壓縮泵送腔室和連續密封的單向閥組件。
背景技術：
一般來說，為了保持可流動物質沒有污染物，要向可流動物質加入防腐劑。但是，防腐劑的使用對于許多用戶是有害的，并且往往會影響可流動物質的有效性。隨著時間并且通過反復使用，它們甚至可能是有害的，因為它們通過一個或多個患者或用戶的粘膜、孔隙、皮膚等被吸收，尤其在可流動物質為藥物(例如護眼溶液、鼻內藥物或增濕劑)、化妝處理或者皮膚處理產品時。雖然如此，這種產品往往配制有防腐劑。當然，該可流動物質例如也可以是食物、飲料、營養品或化妝品，所有這些通常都配制有防腐劑。越來越公知的是，這些防腐劑可能具有各種長期有害的作用。例如，自二十世紀30和40年代以來廣泛用于制藥并且當前用于多種青光眼治療中的公知防腐劑苯扎氯銨或BAK結果具有“非常明顯的毒性并且產生出炎癥介體”，Fechtner, Robert D. , Asbell, Penny A. and Kahook, MalikY.,OcularSurface Disease in the Presence of Glaucoma, Supplement toGlaucomaToday and Advanced Ocular Care, 2011年2月3月at 6。實際上防腐劑是使得干眼疾病和OSD惡化以及使得患者的病痛癥狀延續的首要原因”，Id. at 5。同樣，在將BAK描述為在眼科制劑中的最常見防腐劑中，Herbert L. Gould博士指出“已經證明這種化學藥物雖然能夠適度殺菌但是對于角膜和連接體以及鼻粘膜非常有毒”，Gould, Herbert L. , MD, Solvingthe Preservative Paradox, Opthalmology Management, 2006 年 8 月，第 47-52 頁，at 47。“當頻繁使用含有該防腐劑的溶液時，已經出現嚴重的組織損壞” Id。該文章還描述了長時間使用具有BAK的滴眼劑如何會引起尤其白內障和黃斑病、對上皮細胞造成損壞、使得角膜發炎和損壞。Id. at 47-52。還要研究的是使用每種都包含有各式各樣防腐劑的多種制劑經過多年甚至幾十年對中老年人的累積影響。防腐劑的累積負面影響總而言之會超過所使用并且吸收的藥物和其它可流動物質的有益作用。在可流動物質的分配或輸送中的另一個考慮事項是輸送系統將預定量可流動物質輸送到其所期望的目的地而不會對用戶造成損害的能力，例如當將護眼溶液直接施加到眼睛中而不會引入任何污染時。過去，采用柔性薄膜來控制這種可流動物質流過閥組件出口的流動，同時防止向可流動物質源的任何回流。但是，這些閥(例如在美國專利No. RE 34243中所述的閥類型)涉及使用O形環結合厚度均勻的柔性薄膜來進行密封。這樣制造和組裝麻煩。其它閥組件需要擠壓可流動物質的容器以便分配可流動物質。這種擠壓對于非常年幼或者非常年老的人以及對于行動不變或殘疾人而言難以進行。因此，非常需要有效設計的并且容易操作的閥組件而且容易致動的計量輸送系統來輸送或分配純凈或無毒的無防腐劑可流動物質。另外，通過(i)降低零部件的成本并且(ii)允許采用高速自動化生產(這自身也是許多控制器所要求的)，從而應該能夠經濟地制造出這種輸送系統。因此，本領域所需要的是一種以多劑量方式計量分配和保持無防腐劑可流動物質的輸送系統和方法，所述輸送系統和方法同時能夠防止輸送或分配系統中的污染，能夠解決現有技術的上述問題。
發明內容
提供了一種用于輸送或分配可流動物質的系統，這種系統例如包括有單向分配閥。這種系統能夠在通向分配孔的流路內采用任意類型的高效單向分配閥和/或限制污染材料。在本發明的示例性實施方案中，純凈(要指出的是，在這里所用的術語“純凈”要理解為包括任意無菌物質)或無菌可流動物質例如可以為無防腐劑的，并且輸送系統可以防止污染物到可流動物質源中的任何回流。因此，這種輸送系統可以按照多劑量并且無防腐劑的形式輸送這種可流動物質。在本發明的示例性實施方案中，輸送系統例如可以包括由可壓動柔性彈性薄膜封裝的閥組件，用于實現可流動物質流向可控出口，同時在分配各個部分或劑量的可流動物質之后防止向可流動物質源的任何回流。在本發明的示例性實施方案中，輸送系統的頂部和其它部分可以制成為抑菌的、殺菌的或兩者。在本發明的示例性實施方案中，閥組件例如可以與按鈕計量分配泵協作以分配各個部分或劑量的可流動物質。在本發明的示例性實施方案中，密封的輸送系統可以防止任何可能的污染物(例如微生物，例如包括細菌、酵母、霉菌、真菌等)侵入。
圖1為本發明示例性實施方案的縱向截面圖，示出了各個基本子系統；圖2為圖1的縱向截面圖，示出了進一步的細節；圖3為圖2的右側(遠端)部分的局部放大軸向延伸的截面圖，示出了另外的細節；圖4為根據本發明示例性實施方案的示例性分配泵和指壓致動器的沿著A-A線剖開的截面圖，示出了處于其靜態或初始狀態中；圖5為圖4的示例性分配泵和指壓致動器的沿著B-B線(與在圖4中的A-A線基本上相同的位置)剖開的截面圖，示出了泵處于其致動的狀態中；圖6為縱向截面圖，示出了具有示例性封罩的整個組件；圖7a為通過根據本發明示例性實施方案的示例性奶嘴狀結構的局部看放大的部分縱向截面詳細視圖；圖7b為圖7a的奶嘴狀結構細節的局部看的部分外部立體詳細視圖；圖7c為沒有任何奶嘴狀結構的連續密封的單向分配閥組件的頂端的局部看的部分外部立體詳細視圖8a為根據本發明示例性實施方案的具有靜止的延伸內芯的連續密封的單向分配閥組件的軸向延伸視圖；圖Sb為根據本發明示例性實施方案的具有靜止的截頭圓錐形內芯的連續密封的單向分配閥組件的縱向延伸視圖；圖Sc為根據本發明示例性實施方案的圖8a和圖Sb的連續密封的單向分配閥組件的閥罩和內部彈性層的縱向橫截面的等距視圖，示出了從閥罩通過內部彈性層向內延伸的間隔肋的細節；圖9為圖8b的連續密封的單向分配閥組件的示意圖，示出了閥處于分配位置中；圖10為連續密封的單向分配閥組件的示意圖，示出了具有逐漸向遠端變厚的彈性薄膜；圖1la-1lc為在根據本發明各個可選示例性實施方案的單向分配閥組件中的各個示例性端口結構的軸向截面圖；圖1ld為根據本發明示例性實施方案的單向分配閥組件的縱向局部截面圖，示出了另一個可選的端口結構；圖lie為根據本發明示例性實施方案的如圖1la所示的單向分配閥組件的縱向局部截面圖，不出了各個結構；圖12a_12b為圖9和10的連續密封的單向分配閥組件的示意圖，示出了用于方便彈性薄膜運動的可選類型的通氣口；圖13a_13b為圖12a的連續密封的單向分配閥組件的示意圖，示出了可選的奶嘴狀結構和出口孔結構細節(閥組件示出為處于分配取向中)；圖13c_13d是用于實現噴霧和帶狀分配的不同的出口孔的示意性視圖；圖13e為不同的閥頂端的示意圖，其中彈性薄膜穿過閥頂端；圖14a為圖1-3的示例性系統組件的分解視圖；圖14b示出了圖1-3的示例性系統的外部視圖；圖14c示出了分解成多個完全組裝好的子組件的圖1-3的示例性系統；圖15a和15b示出了來自于圖1_3中所示的本發明的可選示例性實施方案；圖16a示出了在圖12a中所示的沒有間隔空間的示例性閥組件的可選示例性實施方案；圖16b示出了沒有剛性罩的圖16a的可選示例性實施方案；以及圖16c示出了圖16a的可選示例性實施方案，其中閥芯由單個彈性罩覆蓋著。要指出的是，美國專利或申請文件包含有至少一幅彩色附圖(不適用于PCT申請)。具有彩色附圖的該專利或專利申請公開文本的副本將根據請求并且在繳納必要費用的情況下由美國專利局提供。
具體實施例方式在本發明的示例性實施方案中，提供了一種輸送系統，該輸送系統用于分配特別計量體積的純凈或無菌可流動物質，同時防止了任何污染物回流到可流動物質源中，由此消除了對防腐劑使用的需要。與現有技術裝置相反，這種示例性輸送系統因此能夠從一個裝置中分配出多個劑量，且不會有污染物并且沒有防腐劑或類似物。
在這種示例性輸送系統中，可以在輸送系統的遠端處設置連續密封的單向分配閥組件。借助于這個閥，可以例如通過手動擠壓容納在分配泵內的計量體積來推壓純凈或無菌的可流動物質，該分配泵在返回到未受壓或“初始”狀態時例如可以通過單向止回閥從體積減小容器中抽吸或抽出下一個計量體積的純凈或無菌的可流動物質。一旦通過止回閥抽入到分配泵中，該計量體積的純凈或無菌可流動物質準備進行下一次分配。止回閥例如可以設在體積減小容器的遠端處并且位于分配泵腔室上游，并且(i )連續密封的單向分配閥組件、(ii)分配泵、(iii)止回閥和(iv)體積減小容器例如都可以相互密封接觸，它們共同構成在輸送系統內的密封流體輸送流道。在圖1-3中示出了根據本發明示例性實施方案的用于輸送或分配計量體積的可流動純凈或無菌物質的示例性系統，其接下來進行說明。圖1為根據本發明示例性實施方案的示例性輸送系統的縱向截面圖，示出了整個組件并且示出了包含有純凈或無菌可流動物質100的密封流體輸送通道。雖然本發明旨在提供保持和輸送純凈或無菌的內容物的能力，但是還要指出的是，各個示例性實施方案同樣也可以用來分配計量體積的非純凈或非無菌可流動溶液(該示例性系統的使用將僅僅是防止任何(另外的)污染物從外面環境進入)。參照圖1，輸送系統可以例如從包括有單向分配閥組件200的手持式輸送系統輸送或分配計量體積的純凈或無菌可流動物質100。如圖1所示(并且同樣如圖2和3所示)，該示例性輸送系統例如還可以包括分配泵300、止回閥400、體積減小容器500、封罩600和上蓋700。參照圖2，單向分配閥組件200示出為位于輸送系統的遠端處，例如通過手動擠壓包含在分配泵300內的計量體積可以將可流動物質100推壓穿過該閥組件，該分配泵在返回到未受壓狀態時例如能夠從體積減小容器500中通過止回閥400抽吸或抽出下一個計量體積的可流動物質100。要指出的是，也可以采用非手動機械式或電動式分配泵。例如，一旦通過止回閥400抽入到分配泵300中，該下一個計量體積的可流動物質100準備用于下一次分配。如圖2所示，止回閥400例如可以設在體積減小容器500的遠端處。如所指出的那樣，單向分配閥組件200、分配泵300、止回閥400和體積減小容器500例如可以都相互密封接觸，從而構成密封的流體輸送流道101，以便隔離和保護裝在其中的純凈或無菌物質，并且防止外部污染物，例如微生物(例如包括細菌、酵母、霉菌、真菌等)侵入。構成密封流道101的這些部件例如用能夠阻擋外部污染的材料(例如，如下面所述的抑菌和/或殺菌材料和涂層)制成。另外，例如輸送系統材料和組裝方法也可以限定為阻止水氣或氧氣滲入。為了確保能夠防止任何不期望有的侵入或用戶不小心失敗的安全可靠的組裝密封，構成流道101的所有相互面對的部件的連接例如如圖3所示那樣可以采用所設計的特征和制造工藝牢固來附接和密封。這些例如可以包括熱密封焊接部503、干涉或壓入配合部504、二次注塑或包覆模制部505、壓縮配合部506、超聲波焊接組裝件或粘接劑粘接部。在優選的實施方案中，這些部件可以采用非常緊的公差制造出，以便最終確保接觸或干涉或密封閉合，從而防止細菌、真菌、霉菌、酵母和其它類似的微生物污染物侵入到在流道101內的可流動物質100。繼續參照圖2，體積減小容器500例如可以為密封部件，其與從中抽吸或抽出的可流動物質100的量成比例地減小尺寸，由此防止了外部污染物侵入。體積減小容器500例如可以為可收縮的波紋管、手風琴式容器、管子、袋子、小囊或其它設計成實際上在不產生出內部真空的情況下分配所有其內容物的形式。容器500例如可以封裝或被遮蔽在封罩600內以防止由于意外施加壓力或其它外部物理影響而造成其容納的體積出現不受控的變化。要指出的是，封罩600可以具有一個或多個通氣孔或開口 602以便使得大氣壓能夠填充由于從輸送系統中排出產品而導致的體積減小容器500外部的空間。這些通氣孔602或開口使得空氣能夠進入到封罩600的內表面和體積減小容器500的外表面之間，因此使得體積減小容器能夠隨著可流動物質100分配出而收縮。例如可選的是，可以采用其它手段來實現容器體積減小，例如在剛性管狀容器內的可動柔性活塞。在本發明的示例性實施方案中，容器500例如可以是用例如具有高防水和不透氣性能的薄箔或PET型聚合物制成的成型袋，其復合有內部LDPE膜表面以便進行熱密封粘接。容器500例如可以將尺寸適當地設計，以用于待分配的任意特定可流動物質100，因此例如在各個示例性實施方案中可以保持5ml、10ml、15ml等體積的可流動物質100。圖3為圖2的右側(遠端)部分的放大視圖，示出了更多的細節。在圖3中所示的本發明的示例性實施方案中，通向密封流道101的唯一孔為出口孔204，其提供了從單向分配閥組件200出來的出口通道。因此，單向分配閥組件200例如可以從體積減小容器500中輸送可流動物質100，同時在已經分配出特定量的可流動物質100之后防止污染物到容納在流道101和體積減小容器500中的任何可流動物質100的任何回流。繼續參照圖3，在操作中，分配泵300例如可以從體積減小容器500中通過止回閥400將所包含的計量體積的可流動物質100抽出。分配泵300例如可以包括可壓縮泵送腔室301，其尺寸設定為用于移動特定用途所需的特定量的可流動物質100。例如，用于輸送計量體積的特定護眼溶液的分配器的泵送腔室301的泵送體積其尺寸可以設定為例如小至20微升或大至50微升。在本發明的示例性實施方案中，泵送腔室301例如可以為彈性的。泵送腔室301例如可以構成為擠壓球體、手風琴狀容器、波紋管或其它可控制壓縮的形式。在擠壓泵送腔室301時，容納在其中的計量體積例如可以通過單向分配閥200而被推動并離開到達患者或用戶。在返回到其靜態未壓縮狀態時，泵送腔室301從體積減小容器500中抽出計量體積的可流動物質100以給泵送腔室301重新填充所排出的計量量。如所指出的那樣，在本發明的示例性實施方案中，止回閥400例如可以設置在泵送腔室301和體積減小容器500之間，從而在泵送腔室301借助負壓從體積減小容器500抽入每個計量體積并且隨后通過單向分配閥組件200利用正壓力推動該計量體積時形成單向流(向遠端)。具體地說，在初始計量給藥之后的隨后擠壓泵送腔室301，推動并移動在前一次通過出口孔204劑量分配出之后留在單向分配閥組件200的內芯207中的可流動物質100。因此，內芯207在邏輯上為泵送腔室301的延伸部分，并且因此止回閥400前面(遠端)的所有可流動物質100在向分配泵300施加壓力時連通成一個體積。以這樣的方式繼續，對各個部分的可流動物質100的分配能夠持續直到體積減小容器500完全排空。在本發明的示例性實施方案中，止回閥400例如可以是許多各種類型的止回閥中的任一種，例如鴨嘴閥、圓盤閥、球閥或傘閥。在本發明的示例性實施方案中,止回閥400例如可以具有圓柱形彈性封套401，它例如可以用低硬度柔性熱塑性彈性材料(例如TPE)或硅樹脂模制成并且圍繞著圓柱形閥塞402拉伸以形成單向密封件。在操作中，松開泵送腔室301在止回閥400的遠端上產生出負壓，這使得彈性封套401膨脹，因此使得可流動物質100能夠從容器500中在彈性封套401和閥塞402之間抽入到泵送腔室301中。隨后擠壓泵送腔室301在容納在其中的可流動物質100上產生出正壓力，這在彈性封套401上向下推壓，從而使其牢固地密封在閥塞402上，因此防止了重新回流到容器500中。要指出的是，對于本領域技術人員而言知道各種可選的方式，以便按照確保安全可靠的密封流道101的方式組裝和相互連接容器500、止回閥400和泵送腔室301。參照圖3，這里示出為例如成型的可壓縮袋子的容器500，當該容器500例如用低密度聚乙烯(LDPE)復合襯墊制成時，可以以超聲波或熱焊接在注塑成型的LDPE塑料附件502的近端上，以例如實現連續的熱密封焊接部503。如所示那樣由柔性熱塑性彈性材料構成的泵送腔室301例如可以用壓配件504附接到位于這個附件502的遠端上的配合結構中(或者可選的是附接到該配合結構上)。止回閥400可以例如如所示那樣包括在或卡在附件502和泵送腔室301之間。另外，例如用硅樹脂或熱塑性彈性材料(例如TPE)模制成的隔膜507可以壓配合到位于附件502中的孔中。該隔膜507例如可以在容器500內鄰近止回閥400的那部分流道101與外部環境之間形成入口和密封阻擋。例如可以用尖銳中空無菌針刺穿隔膜507以便用作入口，從而提供了無菌通道和裝置來填充容器500，然后繼續通過止回閥400、泵送腔室301和分配閥組件200填充直到整個流體輸送流道101已經填充有可流動物質100。隔膜507例如可以在去除該無菌針時重新密封。按照這種方式使用彈性隔膜507在用于醫療用途的流體系統中是公知的實踐。在本發明的示例性實施方案中，隔膜可以布置成在填充之后例如通過用固定封蓋封裝而為單次使用，以便防止出現用戶試圖重新填充和/或污染。接下來將對泵送腔室301的操作進行更詳細說明。繼續參照圖3，在本發明的示例性實施方案中，泵送腔室301例如可以為通過致動器302手動致動。致動器302例如可以為以人類工程學的方式構成，并且例如可以構成為按鈕、漿狀件或在漿狀件上的按鈕形結構。參照圖4，致動器302例如可以按照物理的方式通過封罩600裝在孔口 307中。致動器302例如可以為單個部件或者多個部件的組件(例如在圖3和4中示出為兩部件的子組件)，并且例如可以使其通過由致動器對準軌道309提供的引導在泵送腔室上沿著受控的線性方向運動。可選的是，如圖15a和15b所不那樣,致動器302例如可以一體模制成封罩600的鉸接延伸部分。致動器302例如可以在泵送腔室301上施加1:1的力，或者例如可以構成為延伸的懸掛漿狀件303，使得與致動器相比手指致動接觸距漿狀件固定部分更遠，從而提供機械優點，例如2:1。可選的是，泵送腔室301例如可以構成有一體成型的結構，以便由用戶的手指直接作用。另外，例如泵送腔室301其尺寸可以設定為利用力=壓力X面積(F=PA)的已知關系提供進一步的機械優點。例如，通過使泵送腔室301的可擠壓表面積最小同時相應地增大其整個行程，可以減小施加在泵送腔室301上以便通過單向分配閥組件200有效推動任意給定體積的具有給定粘度的可流動物質100所需的力。同樣例如，通過使泵送腔室301的可擠壓表面積最小，可以在不需要額外施加力的情況下增加推動可流動物質100穿過單向分配閥組件200可用的力。再參照圖4，泵送腔室301示出為處于在受到壓縮之前的狀態中。用截面示出了的致動器彈簧311例如為從彈性泵送腔室301伸出的一體模制成型的柔性管狀結構，并且設置成將致動器302保持在根本不會壓縮泵送腔室301的初始(未分配)位置中。可選的是，可以按照各種其它方式(例如通過采用單獨的彈性材料或機械彈簧或其它彈性裝置，或者例如通過從致動器302自身延伸出或者從其它相鄰的部件延伸出的可彎曲構件)來實現致動器彈簧311的功能。還有可選的是，泵送腔室301自身的彈性足以使得致動器302在每一次致動之后返回到其靜態位置。這種彈性可壓縮泵送腔室例如可以用低密度聚乙烯(LDPE)或熱塑性彈性材料(TPE)或例如硅樹脂模制而成。例如手動按壓致動器302可以使得致動器彈簧311如圖5所示那樣壓縮，因此使得泵送腔室301例如在致動器302的上按壓表面304和相對的下按壓表面305之間壓縮。下按壓表面305例如可以一體形成在封罩600內(如圖15a和15b所不那樣)，或者例如可以一體形成在用來支撐泵送腔室301的單獨的子組裝支架308內(如圖3-5所示那樣)。圖5示出了處于其受壓縮或致動狀態中的泵送腔室301。在本發明的示例性實施方案中，這些相對表面的輪廓例如通常相配以在致動期間在這些“上”和“下”表面之間形成緊密接觸(實際上，在所示的實施例中它們是半橢圓形的)，以便精確地控制從泵送腔室301排出的可流動物質100的體積并且使該體積最大。可選的是，泵送腔室301不必是彈性的，而是例如可以采用活塞或其它機械式機構來通過止回閥400將特定量的可流動物質100抽出到泵送腔室301中，并且隨后通過單向分配閥組件200推動該體積的可流動物質100。這種活塞例如可以通過人體工程學構成的可指壓致動器302而手動致動，例如如圖3-5所示那樣。如上所述，在本發明的可選示例性實施方案中，泵送腔室301例如可以采用活塞、隔膜、手風琴式容器或其它機械式機構來使得特定體積的可流動物質100通過止回閥400流出到泵送腔室301中。在這些可選的示例性實施方案中，可以通過規定這種機構的開始和結束位置來精確控制從泵送腔室301排出的體積。現在參照圖3，在單向分配閥組件200和止回閥400之間的密封流道101可以基本上為不可膨脹的，或者在可彎曲的情況下可以限制在封罩600的表面內，因此產生出在物理上受限的位移，從而分配泵300的致動使得與從泵送腔室301驅動出的基本上所有可流動物質100相等的體積推壓穿過單向分配閥組件200并且從單向分配閥組件200排出(要指出的是，存在少量的殘余體積的可流動物質100，它留在閥的內芯中，但是從泵送腔室推出多少體積實際上就從閥出口孔排出多少體積；只不過其中一些體積來自閥的內芯，而其中一些離開泵送腔室，然后在每個劑量之后留在閥的內芯中)。圖6示出了圖1-3的示例性輸送系統，其中將可拆卸上蓋700附接到封罩600上以便封裝著單向分配閥組件200。這例如可以在輸送系統沒有用來保護單向分配閥組件200免于物理或環境污染物時完成。在本發明的示例性實施方案中，可拆卸上蓋700可以用抗菌組分處理、包覆或涂覆。可拆卸上蓋700如圖4所示還可以包括鎖定接合件310，它例如能夠防止致動器302在該裝置使上蓋700附接在該裝置上時被按壓。這例如通過在將上蓋700緊固在該裝置上時上蓋700的邊緣在設在致動器302上的懸掛結構(一個或多個)下面來實現。圖7示出了根據本發明示例性實施方案的示例性終止出口孔的各個視圖。如所述那樣，對于許多營養品、化妝品或藥物制品(例如護眼溶液)而言，希望以受控計量的體積(例如小至20微升或例如大至50微升)來輸送或分配可流動純凈或無菌物質100。通過改變泵送腔室301的尺寸同樣可以定量分配更大的體積(圖3-5)。參照圖7，在本發明的示例性實施方案中，為了有效地控制所排出的可流動物質100的體積，單向分配閥組件200例如可以設有奶嘴狀結構203，該奶嘴狀結構伸出到周圍相鄰表面之外。奶嘴狀結構203例如可以包括與終止表面結構205在一起的出口孔204，通過出口孔204可以將可流動物質100排出。在本發明的示例性實施方案中，出口孔204例如可以為孔道或孔，并且例如其尺寸可以設定為最佳地排出所期望體積的可流動物質100。出口孔204例如可以為穿過可彎曲熱塑性彈性材料的針穿孔(pierced hole)，從而該孔通常閉合并且只是在向可流動物質施加壓力時擴展。出口孔204例如還可以模制成O. 008英寸直徑這么小以便降低生產成本。終止表面結構205 (出口孔204穿出該終止表面結構205)例如可以與出口孔204相鄰并且共軸包圍著它，并且例如可以從周圍的表面延伸或伸出。另外，終止表面結構205例如可以具有明顯的邊緣和最小的表面積，并且例如可以用憎水性材料制成以便使得表面張力最小，因此能夠從出口孔204將所排出體積的可流動物質100自由地釋放為液流、小液滴或一系列小液滴，并且使得剩下的附著在奶嘴狀結構203上的殘余量最少或沒有。要指出的是，防止或限制所排出的可流動物質100的任何殘余量保留附著到閥頂端211上(參見圖7b)例如對于確保可流動物質100的分配量的最大部分在輸送小體積(例如單個液滴)時能夠輸送到所期望的目標上而言是重要的。圖7c示出了可選的示例性實施方案，其中沒有采用任何奶嘴狀結構，并且因此出口孔204僅僅從閥頂端211自身的表面出來。例如在以液流形式分配流體時可以采用這種實施方案。下面將參照圖8-10對單向分配閥組件200的各個細節進行說明。要指出的是，單向分配閥組件200例如可以為任意類型的單向閥。例如，可以采用在2009年4月7日授權的美國專利No. 7513396或2009年9月24日公布的美國公開專利申請No. 2009023634中所述的這種閥或者其各種變型。可選的是，可以采用任意其它類型的單向閥，例如鴨嘴閥、圓盤閥、球閥、傘閥等。參照圖8a，在本發明的示例性實施方案中，閥體202例如由剛性塑料(例如高密度聚丙烯)制成，并且例如可以具有從分配泵300穿過閥體202的內芯207軸向延伸的流道101。閥體202例如可以具有至少一個端口 208，所述至少一個端口 208使得流道101從內芯207橫向穿過閥體202延伸至閥體202的外表面。要指出的是，在例如圖8a中所示的本發明示例性實施方案中，穿過內芯207的流道101可以向遠端稍微延伸越過端口 208。這種結構可以用來便于在制造中形成大體上均勻的壁厚，以便使由于凹陷(即在注射模塑之后在更厚的部分冷卻期間塑料的收縮)而導致的外表面缺陷最小化。可選的是，參照圖Sb，流道101例如可以為截頭圓錐形，其終止在端口 208的遠端側處。這種截頭圓錐形內芯207的作用在于避免閉塞的孔隙體積，否則該孔隙體積會夾雜空氣，這會造成互易性(reciprocity)問題，由此任何這種夾雜的空氣在泵動作期間會壓縮或減壓，從而降低了泵的效率。在任一種結構(即，圖8a或8b的結構)中，整個流體流道101應該最好始終排空空氣體積，從而防止或減少潛在的互易性問題。在本發明的示例性實施方案中，可以將彈性薄膜201緊密地裝配在閥體202的外表面上，以便為可流動物質100形成從端口(一個或多個)208到出口孔204的受限臨時通路(在下面也被稱為“臨時受限空間”218-圖9)，同時防止了向容納在密封輸送系統內的殘余純凈或無菌物質100中的任何回流。在不動時，彈性薄膜201可以緊密地壓在閥體202的外表面上(并且因此同樣壓在端口 208的開口上)，因此完全封住向外流動以及向內污染。在本發明的示例性實施方案中，這些配合表面(即閥體202的外表面和彈性薄膜201)應該足夠光滑以便防止出現形成微生物通道的可能性。因此，彈性薄膜201例如可以組裝到閥體202上，或者例如可以用非粘接可分離的聚合物通過模制收縮而直接包覆模制到閥體202上，從而隨著彈性薄膜201在閥體202的外表面上收縮時實現緊密的收縮配合。在本發明的示例性實施方案中，可以使得彈性薄膜201在閥體202的外表面上的配合緊密度足夠高以便確保適當的重新密封，同時不會如此之高從而不切實際地使得用戶(通常為老年、年幼的或受傷的或者根據所分配的可流動物質100是虛弱的)難以將可流動物質100推動穿過端口(一個或多個)208并且通過在彈性薄膜201和閥體202的外表面之間的所述受限臨時通路推壓出。例如，彈性薄膜201優選可以做成為相對緊密地配合在閥體202上以便分配粘性可流動物質100例如軟膏或乳劑，或者相對較不緊密以便分配單獨的水狀流體液滴，例如滴眼液。該目的始終是讓彈性體配合足夠緊密，但是仍然能夠讓用戶不用太大的力就能夠致動。在本發明的示例性實施方案中，這種緊密配合可以通過采用例如2%-10%的過盈百分比來形成。 在本發明的示例性實施方案中，如圖8b所示，單向分配閥組件200、閥罩209、內部彈性材料層210、彈性薄膜201和內芯207例如每個都可以在近端(圖的底部)以徑向向外延伸的凸緣212終止。在3D圖中這種凸緣示出為從這些結構中的每個的外徑延伸出的環(如圖lie所示)。包括向外延伸的凸緣212的多個層例如每個都可以緊密地裝配在一起，并且例如通過保持圈601 (如圖3所示)在壓縮作用下裝配凸緣212，該保持圈可以例如經由螺紋接合或壓配合504或單向帶倒鉤的搭扣配合而將凸緣212固定在封罩600上，因此密封流道101并且使得該流道從分配泵300延伸到單向分配閥組件200中。圖8c為圖8a和8b的連續密封的單向分配閥組件的閥罩和內彈性材料層的縱向截面立體圖，示出了從閥罩209向內延伸穿過內彈性材料層210的間隔肋217的細節。這些將在下面進行更全面的說明。圖9示出了處于分配位置中的圖8的示例性閥組件。因此,參照圖9,示出了臨時受限空間218，因此使得流道101在可移動柔性彈性薄膜201的內表面和閥體202的外表面之間延伸。因此，如上所述，可流動物質100能夠穿過由于用戶致動分配泵300而作用在可流動物質100上的正壓力所形成的該臨時受限空間。圖9還示出了端口 208。這些可以按照各種方式實施。因此，圖lla、llb、llc和Ild分別示出了例如可以采用的端口(一個或多個)208的各種可選示例性實施方案。例如，如圖1la所示的端口(一個或多個)208可以與閥體202的中央軸線垂直。可選的是，如圖1lb所示，端口(一個或多個)208例如可以相對于閥體202的中央軸線傾斜，或者如圖1lc所示，端口(一個或多個)208的遠端例如可以形成有傾斜邊緣，以便以更小的壓力幫助引導彈性薄膜201和閥體202之間的可流動物質100。另外，如在圖1ld的部分切掉的截面圖中所示，端口(一個或多個)208的角度或形式例如可以聯接成使得按照螺旋的方式從端口(一個或多個)208朝著出口孔204引導可流動物質100或者使可流動物質100更有效地流動。最后，例如端口(一個或多個)208的位置可以沿著閥體202的中央軸線交錯以便控制可流動物質100從端口(一個或多個)208向出口孔204的流動方向。回到圖9，在本發明的示例性實施方案中，優選用剛性塑料(例如高密度聚丙烯)制成的閥罩209例如包圍著彈性薄膜201并且防止彈性薄膜201受到外部影響。閥罩209例如可以與彈性薄膜201的外表面徑向向外間隔開并遠離彈性薄膜201的外表面，并且例如可以具有彈性材料內層210，該彈性材料內層210軸向延伸到并越過彈性薄膜201和閥體202的出口端。所述內部彈性層210的彈性材料例如可以在單向分配閥組件200的出口端上形成厚度增大的柔軟彈性閥頂端211，這在閥組件例如用于分配護眼溶液時尤為有利。這是因為柔軟的閥頂端211例如能夠在它不小心碰到眼睛的情況下防止出現可能的損壞。如圖Sc所示那樣，通過首先模制出塑料閥罩209然后將彈性內層210和閥頂端211結構二次模制或包覆模制505到閥罩209上，從而可以使得內部彈性層210和閥頂端211 —體地鄰接并且成為閥罩209的一部分。在注塑模制工業中通常要知道的是，在包覆模制塑料部分時，在打開模具時通常要故意讓模制部分保留卡在例如模具的A側內，然后替換模具的(第二)可選B側以便于將第二材料包覆模制到第一側上。在閥罩209 (其內部)上包括模制的間隔肋217例如能夠使得閥罩209能夠與模具的(第二)可選B側間隔開，由此在包覆模制內部彈性層210時控制了閥罩209在閉合模具內的位置。再次回到圖9，在本發明的示例性實施方案中，可以在彈性薄膜201和內部彈性層210之間提供間隔空間206。間隔空間206例如可以具有受控的間隙以便在通過出口孔204分配計量體積的可流動物質100時限制彈性薄膜201的擴展，如上所述那樣。要指出的是，在本發明的示例性實施方案中，形成出口孔204的材料例如可以布置或配制成不會吸收可流動物質100。另外，如所述那樣，將彈性薄膜201限制在閥體202的外表面上使得一旦停止在可流動物質100上施加正壓力則立即重新密封了流道101的臨時延伸部分。因此，進入到出口孔204的任意可流動物質100可以噴射出并且不能返回到彈性薄膜201的內表面和閥體202的外表面之間的臨時空間中。在本發明的示例性實施方案中，如圖9所示，可流動物質100從中離開的彈性薄膜201的遠端表面可以布置成與彈性閥頂端211的內表面緊密的物理接觸，因此限制并且引導整個可流動物質100穿過出口孔204。在這方面，術語“緊密的物理接觸”要理解為包括接觸或者具有干涉配合的表面，因此例如處于彈性薄膜201的遠端處的外表面在設在彈性閥頂端211的內部中的接收插孔216內可以具有緊密的的凸形/凹形配合。在這種結構的情況下，離開彈性閥頂端的所有可流動物質100可以被引導至出口孔204并且從中噴射出，因此不能轉移到間隔空間206中。間隔空間206和接收插孔216的協同性同時使得在向可流動物質施加合理壓力的情況下能夠形成臨時受限空間218，并且同時還能夠確保這種可流動物質不能在噴射時“溢流”到所述間隔空間206中。在本發明的示例性實施方案中，彈性薄膜201的厚度不必是均勻的。在各個示例性實施方案中，該薄膜壁例如如圖8和9所示那樣在遠端處逐漸變得更薄，或者例如如圖10所示那樣在遠端處逐漸變得更厚。這是由于這樣的事實，即一些可流動物質100最佳地分配出，并且閥組件受到最佳的重新密封，其中彈性薄膜的厚度向遠端增大，在其它方面中，示例性閥組件在彈性薄膜201的厚度向遠端減小的情況下操作最好。通常，該特征將是在泵和閥中產生出的內壓、可流動物質100的粘性和密度、泵送腔室的尺寸和相關的所期望可流動物質100的分配計量量大小的函數，并且因此為設計和用途的非獨立參數。參照圖12a，間隔空間206例如可以具有一個或多個通氣孔213，所述通氣孔213作為通道(一個或多個)在彈性薄膜201的壓縮配合凸緣212和相鄰的內部彈性層210之間徑向向外延伸。這種通氣孔213例如能夠確保間隔空間206隨著彈性薄膜201收縮和伸展而不會出現壓力增大或減小。要指出的是，在可流動物質100正在朝著出口孔204噴射時在間隔空間206中的這種不受控的負壓會使得可流動物質100吸入到間隔空間206中，并且因此轉移離開而不會通過出口孔204噴射出，這明顯是不期望出現的。可選的是，如圖12b所示，一個或多個通氣孔213可以通過閥罩209的壁及其內部彈性層210，從而使得間隔空間206能夠與周圍外部空間連通。要指出的是，與在圖12b中所示的需要通過在模制工具中的側面操作進行模制的通氣孔213的實施方式相反，如圖12a所示的通氣孔213的示例性實施方式容易模制出，因為可以在沒有模具側面操作的情況下模制出這些通氣孔。暫時回到圖7a和7b，要指出的是，在可流動物質100從臨時受限空間218流出時，它通過出口通道215流出以便從出口孔204排出。如圖7a所示那樣，出口通道215和出口孔204例如可以包括狹窄受限的通道，例如小直徑的針孔(例如直徑為O. 007英寸-O. 020英寸的針孔)，其例如被用作細小皮下注射用注射針的直徑。采用這種出口通道，如果迅速擠壓，則分配出液流，但是如果更緩慢地排出可流動物質，則如下面所述那樣，將得到液滴或一系列液滴。還要指出的是，閥頂端211、出口孔204、奶嘴狀結構203和終止表面結構205的細節例如可選的是能夠按照各種其它方式構成，以便產生出特定所期望的液滴尺寸，如下面所述那樣。例如，如圖13a所示那樣，示例性出口孔204可以設有凹形終止部分214，其尺寸和形狀具體設置成相對于可流動物質100的粘度和密度而實現適當的表面張力，以便在分配時保持示例性的液滴217，直到這個液滴體積充分增大，從而其重量超過其表面張力，因此使得液滴能夠從閥頂端211中自己釋放出。凹形終止部分214例如其直徑可以大約為O. 5mm,以可控制地產生出具有所期望體積例如20至30微升的液滴。可選的是，例如如圖13b中所示那樣，凹形終止部分214可以更大，例如直徑大約為1. Omm,以可控制地產生出更大的液滴，例如40至50微升的液滴。繼續參照圖13a和13b，出口通道215可以通過凹形終止部分214與出口孔204連通。出口通道215可以在其長度上從狹窄受限近端入口孔到更大的遠端出口孔(與凹形終止部分214相鄰)為錐形，以便使得流經它的可流動物質100的速度減慢。如已知的那樣，流體的速度隨著流體從中通過的通道的直徑增大而減小。因此，其橫截面積朝著其遠端增大的出口通道215能夠有效地將排出的可流動物質100的速度從液流降低至受控分配的單獨的液滴。在本發明的一些示例性實施方案中，出口通道215例如在其最狹窄(近端)位置處直徑為O. 015英寸，并且在其最寬(遠端)位置處直徑增大至例如O. 030英寸。這些示例性實施方案還可以包括伸出的奶嘴狀結構203和尖銳邊緣的終止表面結構205，以如上面參照圖7a和7b所述那樣給單獨分配的液滴的尺寸和體積提供額外的控制。繼續參照圖13c和13d，閥頂端211還可以例如具有帶狹槽的出口孔204，這例如可以用于按照條帶狀方式排出更厚的流體物質例如凝膠或乳液。例如，可以通過切開柔性熱塑性彈性材料來生產出帶狹槽類型的出口孔204，從而出口孔通常閉合并且當在可流動物質100上施加壓力時擴散打開。可選的是，如圖13d所示那樣，閥頂端211例如可以具有由互聯的半圓形狹縫的線性陣列構成的出口孔204，這例如可以用來以霧狀排出溶液。要指出的是,在本發明的示例性實施方案中,例如圖13c和13d的結構可以如此設計，從而遠端扁平部分(基本上為鴨嘴形)構成了整個閥頂端的大約1/3。而且，圖13c的平切口或者圖13d的那組半球形切口應該從閥頂端向下延伸至在例如圖13a中出口通道開始的地方，從而代替越過在閥罩的遠端和出口孔之間的距離的小圓柱形出口通道，采用了出口狹縫。當從閥排出處于壓力下的可流動物質時，它在這個狹縫內振蕩，更好像空氣沿著木管樂器(例如雙簧管)的簧片振蕩，從而導致排出條帶狀膏狀物或粘性可流動物質。可選的是，例如如圖13e所示那樣，彈性薄膜201例如可以完全延伸穿過閥頂端211 (這里示出了設有接收插孔216)，以便從在閥體202和彈性薄膜201之間的臨時空間218中而不是通過單獨的出口通道215和出口孔204直接排出可流動物質100。另外，例如從在圖13e中所示的再進一步，彈性薄膜201例如可以甚至延伸越過閥頂端211以便實際上用作其自身的奶嘴狀件。要指出的是，出口孔204、出口通道215和閥頂端211的這些示例性可選幾何形狀絕不是打算對本發明進行限制，而是提供用來表明本領域技術人員很容易調整這些幾何形狀以針對任意特定排出的可流動物質100實現可選的所期望特性。要指出的是，盡管如圖7a和7b中所示的出口孔204可以用來將可流動物質100的分配控制成細小液流或小液滴，但是如圖13a和13b中所示的示例性出口孔構成為如上所述那樣控制分配特定的液滴尺寸。而且，例如可以采用如圖13c、13d和13e所示的較少受限的閥頂端結構，以便分配更粘的物質例如膏狀物或洗滌劑，或者用于所期望的更大的分配體積，例如大于50微升。這些各種可選的結構因此提供作為示例，示出了閥頂端211和支撐結構的設計可以按照任意方式構成以便于根據例如其內在粘性、所期望的劑量體積或所期望的應用特性實現對于分配的特定可流動物質100而言適當或理想的可選排出流特性。圖14a示出了可以用來構成根據如圖1_3所示的本發明示例性實施方案的分配系統的實施例的各個部件的分解視圖，并且圖14b和14c分別示出了完全裝配好以及分解成完全組裝的子組件的這種分配系統。圖15a和15b示出了在圖1_3中所示的分配系統的可選示例性實施方案。該可選的不例性實施方案例如包括作為封罩600的鉸接延伸部分的一體模制而成的致動器302。通過使得該延伸部分延伸為超過致動器302的各種長度，可以實現機械優點，因此使得例如虛弱的人大致更容易推出標準粘性的物質或者尤其補償高粘性物質，這通常是有用的并且通常取決于各種因素，例如所期望用戶的平均年齡、實際粘性、所要分配的各種可流動物質所需的使用頻率等。要指出的是，本領域技術人員很容易想到可選的方式來構造并且組裝所述的功能元件，以構成在輸送系統內的密封流道以及一體成形或組裝的封罩600 (例如，如在圖15a和15b中所示那樣)。圖16示出了沒有使用間隔空間206 (例如，如圖12a所示那樣)的單向閥組件200的各個示例性實施方案。因為沒有使用任何間隔空間206，所以不需要通氣孔213 (圖12a和12b)，并且因此制造更加簡單。因為沒有任何在形成臨時受限空間218時的用于彈性薄膜201膨脹的限定的氣穴，所以根據其粘性，需要更大的壓力施加在可流動物質上。這種更大的壓力例如可以由液壓(活塞式)泵提供。為了進一步簡化制造，圖16b和16c示出了在本發明的示例性實施方案中可以作出的各種組合。圖16b示出了這樣的示例性實施方案，其中沒有使用任何外罩并且因此使得內部彈性層210伸展。圖16c示出了在圖16b的結構上進一步集成，其中彈性薄膜201和閥罩209已經集成到內部彈性層210上，這現在除了閥體202之外構成了閥組件的唯一另外的部分。圖16b和16c的實施方案因此避免了對外罩的需要，因此避免對在制造中進行復雜的包覆模制的需要。在本發明的示例性實施方案中，用于柔軟彈性閥頂端211、閥罩209和彈性薄膜201中的一個或多個的材料可以做成為抑菌的、殺菌的或兩者都有。例如，這些材料可以具有一體模制、浸潰或以其它方式設置在部件內的受控量的抗菌組分，例如包含在陶瓷載體內的銀離子或者持續釋放的離子銀化合物，以使得菌落形成細菌、真菌、酵母、霉菌和其它類似的微生物污染物降低至少31og (99.9%)以及51og (99.999%)。在本發明的示例性實施方案中，可以使用娃燒基、三氯生類(triclosan — based)或者其它適于與塑料復合或者涂敷塑料的抗生物劑。另外，在本發明的示例性實施方案中，柔軟彈性閥頂端211、彈性薄膜201、閥罩209或其任一個或全部如果期望有的話則能夠(i)帶正電以便排斥殘余的可流動物質100，(ii)通過涂覆例如Teflon型塑料而稱為憎水性的，(iii)具有減小的表面張力，(iv)防濕的，或者(V)上述的任意組合，以便從中排斥可流動物質100。另外，如所期望的那樣，輸送系統的其它部件可制成或處理成為抑菌的、殺菌的或兩者都是。例如，要額外注意的是，其中封罩著或遮蔽著體積減小容器500 (圖1)的封罩的全部或一部分可以為抑菌的、殺菌的或兩者都是，因為這是用戶將握住的那部分輸送系統，因此在用戶的手指或手上的任何細菌會與之頻率接觸。因此，在本發明的示例性實施方案中，在使用期間可以在多劑量無防腐劑輸送系統中保持內容物的純凈和/或無菌。例如采用現行的工業標準，示例性輸送系統的抗菌性能能夠在暴露2個小時內在菌落形成能力方面實現例如99. 999% (5-log)降低，這在使用期間持續消除了任何外部頂端污染。因此，在本發明的示例性實施方案中，可以分配各種藥物、化妝品、食物和其它可流動物質，其中重要的是要保持它們不會從外界空間中進入污染物。在本發明的具體示例性實施方案中，所采用的可流動物質100的特性、其密度和粘性、在它和泵送腔室301的內表面以及內芯207之間的摩擦力、所要分配的劑量體積的尺寸以及其它規格(表面積、邊緣的尖銳度、平坦度或凹度或凸度、拋光或平滑度)將是有關系的(并且實際上往往是用戶定制的)，并且將確定單向分配閥組件200、分配泵300、止回閥400和體積減小容器500的類型、材料和尺寸。如所指出的那樣，在本發明的示例性實施方案中，采用本發明的各個實施方案作為輸送系統可以按照無菌的方式以多劑量無防腐劑的形式安全分配各種可流動物質，包括藥物(例如處方和非處方)、營養物和化妝品。表A提供了不完整的示例性藥物列表，這些能夠采用本發明示例性實施方案分配。要指出的是，所列出的一些藥物當前只是存在于確實包含有防腐劑的制劑中。這些顯然可以重新配制成無防腐劑制劑，在使用根據本發明的示例性實施方案的輸送系統的情況下。上面給出的說明和附圖只是以實施例的方式給出，并且并不打算按照除了在下面權利要求中所給出的方式以外的任何方式來限制本發明。尤其要指出的是，本領域技術人員能夠很容易將所述的各個示例性實施方案的各個技術方面組合。
表 AA.防青光眼制劑和縮瞳劑
權利要求
1.一種用于純凈或無菌物質的輸送系統，包括 連續密封的單向分配閥組件； 分配泵； 止回閥；以及 體積減小容器， 其中所述閥組件與所述分配泵能連通地連接，所述分配泵與所述止回閥能連通地連接，并且所述止回閥與所述體積減小容器能連通地連接， 并且其中各個所述連接中的每個連接被密封，以便在所述輸送系統內形成可靠的密封流道。
2.如權利要求1所述的輸送系統，其中所述可靠的密封流道布置成隔離并且保護容納在其中的所述純凈或無菌物質，以避免外部污染物侵入。
3.如權利要求1所述的輸送系統，其中構成所述密封流道的各部件用對外部污染物產生阻擋的一種或多種材料制成，所述材料包括抑菌和/或殺菌材料和涂層中的至少一種。
4.如權利要求1所述的輸送系統，所述輸送系統的材料和組裝方法布置成提供防止水氣或氧氣滲透的阻擋物。
5.如權利要求1所述的輸送系統，其中所述分配泵包括泵送腔室，所述泵送腔室的尺寸適當地設定為分配計量體積的純凈或無菌物質。
6.如權利要求1所述的輸送系統，其中泵送腔室包括具有相配輪廓的相對表面，以在致動期間提供緊密接觸。
7.如權利要求1所述的輸送系統，其中泵送腔室通過致動器而致動，以使得特定體積的可流動物質通過所述止回閥移出而進入所述泵送腔室。
8.如權利要求7所述的輸送系統，其中所述致動器按照人體工程學的方式構成為以下各項中的一個按鈕、漿狀件、和漿狀件上的按鈕形結構。
9.如權利要求7所述的輸送系統，其中所述致動器在所述泵送腔室上提供1:1或更大的力。
10.如權利要求7所述的輸送系統，其中所述致動器構成為延伸的懸垂漿狀件，以提供至少為2:1的機械優點。
11.如權利要求4所述的輸送系統，其中所述組裝方法包括熱密封焊接、干涉配合或壓配合、二次注塑模制或包覆模制、壓縮配合、超聲波焊接組裝和粘接劑粘接中的至少一種。
12.如權利要求1所述的輸送系統，還包括隔膜，所述隔膜在所述容器內鄰近所述止回閥的那部分流道與所述外部環境之間形成入口和密封阻擋。
13.如權利要求1所述的輸送系統，其中所述純凈或無菌物質為藥物、營養物或化妝品的無防腐劑多劑量制劑。
14.如權利要求13所述的輸送系統，其中所述純凈或無菌物質為無防腐劑的防青光眼藥物或縮瞳劑。
15.如權利要求1所述的輸送系統，其中所述連續密封的單向分配閥組件包括 閥體； 內芯； 一個或多個端口；緊密罩著所述內芯和所述一個或多個端口的彈性薄膜； 軸向延伸的閥罩； 出口通道；以及 出口孔。
16.如權利要求15所述的輸送系統，其中所述彈性薄膜是連續密封的。
17.如權利要求16所述的輸送系統，其中在施加在所述純凈或無菌物質上的正壓力作用下，在(i)所述閥體的外表面和(ii)所述彈性薄膜的內表面之間形成臨時受限通路，以便使得所述純凈或無菌物質能夠通過所述出口通道和出口孔從中離開并且分配出。
18.如權利要求17所述的輸送系統，其中一旦施加在所述純凈或無菌物質上的正壓力不存在，則所述臨時受限通路立即關閉并且在其長度上密封以防止外部污染物通過所述臨時受限通路侵入。
19.如權利要求16所述的輸送系統，其中所述彈性薄膜的厚度向遠側變化，從而(i)在其遠端處更厚而在其近端處更薄，或者(i i )在其遠端處更薄而在其近端處更厚。
20.如權利要求16所述的輸送系統，其中所述連續密封的單向分配閥組件還包括柔軟的彈性閥頂端。
21.如權利要求15所述的輸送系統，其中所述閥罩包括剛性外層和柔性內部彈性層。
22.如權利要求21所述的輸送系統，其中所述閥罩采用二次注塑模制而制造出，使得 所述剛性外層比所述內部彈性層更耐久。
23.如權利要求20所述的輸送系統，其中所述柔軟彈性閥頂端為抑菌的和/或殺菌的。
24.如權利要求15所述的輸送系統，其中(i)所述一個或多個端口、( ii )所述彈性薄膜、(iii)所述出口通道以及(iv)所述出口孔中的至少一個為抑菌的和/或殺菌的。
25.如權利要求15所述的輸送系統，其中所述一個或多個端口為以下各項中的至少一種 與所述閥體的中央軸線垂直； 相對于所述閥體的中央軸線傾斜； 在這些端口的遠端處形成有傾斜邊緣；以及 沿著所述閥體的中央軸線交錯。
26.如權利要求15所述的輸送系統，其中所述一個或多個端口的形成角度的部分聯接成按照螺旋的方式朝著所述出口通道引導液流。
27.如權利要求15所述的輸送系統，其中所述內芯布置成(i)向遠側延伸越過所述一個或多個端口，或者(ii )基本上終止在所述一個或多個端口的遠端處。
28.如權利要求20所述的輸送系統，其中所述單向分配閥組件還包括越過所述閥頂端伸出的奶嘴狀結構。
29.如權利要求28所述的輸送系統，其中所述奶嘴狀結構包括終止表面結構。
30.如權利要求15所述的輸送系統，其中所述出口孔為將尺寸設定為最佳排出所需體積的所述純凈或無菌物質的孔。
31.如權利要求29所述的輸送系統，其中所述終止表面結構與所述出口孔相鄰并共軸地圍繞著該出口孔，并且伸出離開周圍表面。
32.如權利要求29所述的輸送系統，其中所述終止表面結構具有明顯的邊緣和最小的表面積。
33.如權利要求29所述的輸送系統，其中所述終止表面結構由憎水性材料制成，以使表面張力最小，以便自由地釋放所排出體積的純凈或無菌物質并且使得附著在所述奶嘴狀結構上的殘余量最少或沒有。
34.如權利要求15所述的輸送系統，其中所述出口孔在其頂端處還包括凹形終止部，通過所述凹形終止部分配出所述純凈或無菌物質。
35.如權利要求34所述的輸送系統，其中所述凹形終止部的尺寸和形狀設定為相對于所述純凈或無菌物質的粘性實現適當的表面張力。
36.如權利要求34所述的輸送系統，其中所述出口通道為錐形的，以在所述可流動物質分配時控制所述可流動物質的流速。
37.如權利要求15所述的輸送系統，還包括至少一個通氣孔，它在大氣壓與位于所述彈性薄膜的外表面和所述閥罩的內表面之間的空間之間形成空氣連通。
38.如權利要求37所述的輸送系統，其中所述通氣孔為(i)軸向延伸的閥罩的一側中的凸出部、以及布置在所述彈性薄膜的徑向伸出凸緣和所述閥罩之間的空間中的至少一個。
39.如權利要求20所述的輸送系統，其中所述彈性閥頂端在其內部上設有接收插孔。
40.如權利要求39所述的輸送系統，其中所述彈性薄膜的遠端的外表面布置成與所述接收插孔配合。
41.如權利要求15所述的輸送系統，還包括設在所述閥罩的內表面和所述彈性薄膜的外表面之間的間隔空間。
42.如權利要求39所述的輸送系統，還包括設在所述閥罩的內表面和所述彈性薄膜的外表面之間的間隔空間。
43.如權利要求15所述的輸送系統，其中所述彈性薄膜的遠端表面布置成與所述閥頂端的內表面緊密的物理接觸，以便限定并且引導整個所述純凈或無菌物質100穿過所述出口孔。
44.如權利要求15所述的輸送系統，其中所述出口通道在其長度上從狹窄限制性近端入口孔到更大的遠端出口孔呈錐形，以便使得穿過它的物質的速度變慢。
45.如權利要求44所述的輸送系統，其中所述出口通道的橫截面積朝著其遠端增大。
46.如權利要求15所述的輸送系統，還包括可拆卸蓋帽，其中所述蓋帽用抗菌組分處理、包覆或涂覆。
47.如權利要求15所述的輸送系統，其中所述彈性薄膜(i)組裝到所述閥體上；或(ii)使用非粘接可分離聚合物利用模制收縮直接包覆模制到所述閥體上，以便實現緊密收縮配合。
48.如權利要求47所述的輸送系統，其中所述彈性薄膜在所述閥體的外表面上的配合緊密度做得足夠高，以便確保適當的重新密封，同時不會太高以致不切實際地使得用戶難以將物質推動穿過閥。
49.如權利要求48所述的輸送系統，其中使得所述彈性薄膜(i)相對緊密地配合在所述閥體上以便分配粘性可流動物質，或者(ii)相對較不緊密地配合以便分配水性流體的單個液滴。
全文摘要
這里提出了一種用于分配計量體積的純凈或無菌可流動物質的密封輸送系統。在本發明的示例性實施方案中，手持式密封輸送系統包括位于遠端處的連續密封的單向閥組件和位于近端處的體積減小容器。純凈或無菌可流動物質可以存放在體積減小容器中。在操作中，用戶推壓按鈕驅動致動器組件，從而作用在計量泵送腔室上，該腔室通過止回閥與存放在體積減小容器中的純凈或無菌可流動物質流體連通。對按鈕驅動致動器的按壓使得分配泵通過連續密封的單向分配閥組件推壓出計量體積的可流動物質。
文檔編號B65D35/38GK103038141SQ201180024567
公開日2013年4月10日 申請日期2011年4月6日 優先權日2010年4月6日
發明者G·帕德斯, P·米爾豪澤, L·T·特里希 申請人:雷西爾國際有限合作公司