專利名稱：一種注射用粉針劑充氮保護(hù)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種注射用粉針劑充氮保護(hù)裝置。
背景技術(shù)：
注射用粉針劑是無菌原料藥直接分裝生產(chǎn)的一種生產(chǎn)工藝，其特點(diǎn)是原料藥本身不穩(wěn)定，容易受高溫、高濕等分解，同時(shí)容易受氧化，因此產(chǎn)品必須進(jìn)行無菌分裝，減少對產(chǎn) 品的破壞。無菌原料藥在分裝到IOml西林瓶的過程中，瓶子里會(huì)有一定的空氣，所以會(huì)影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。如何保證產(chǎn)品的穩(wěn)定和質(zhì)量，減少副作用成為本實(shí)用新型的重點(diǎn)。實(shí)用新型的內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供了一種注射用粉針劑充氮保護(hù)裝置，本實(shí)用新型的保護(hù)裝置減少了產(chǎn)品與空氣的接觸，保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定和質(zhì)量，減少副作用。為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型的技術(shù)方案是一種注射用粉針劑充氮保護(hù)裝置，包括液氮瓶，U型管道、第一過濾器；其中所述的液氮瓶頂部的閥門通過管路與U型管道相連，所述的U型管道與第一過濾器相連，第一過濾器通過管路與生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)的第二過濾器，第二過濾器通過管路與罐裝機(jī)相連。所述的閥門與U型管道之間的管路上安裝有第一壓力表。所述的第一過濾器上安裝有取樣開關(guān)和第二壓力表。所述的第二過濾器上安裝有第三壓力表。本實(shí)用新型的有益效果是本實(shí)用新型的保護(hù)裝置為產(chǎn)品提供一個(gè)高純度、無菌、常溫的氮?dú)?，減少了產(chǎn)品與空氣的接觸，保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定和質(zhì)量，減少副作用。
圖I是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型的實(shí)施作近一步詳細(xì)描述。實(shí)施例I如圖I所示，本實(shí)施例的一種注射用粉針劑充氮保護(hù)裝置，包括液氮瓶I，U型管道
2、第一過濾器3 ;其中所述的液氮瓶I頂部的閥門4通過管路與U型管道2相連；所述的液氮瓶I內(nèi)灌裝有高壓液氮(含氮量99. 99%，溫度-196°C)，能為整個(gè)裝置提供氮?dú)狻Ｋ龅腢型管道2與第一過濾器3相連，所述的U型管道2是為了延長氮?dú)廨斔凸艿?，目的在于讓氮?dú)獬浞治鼰幔岣叩獨(dú)獾臏囟?，減少對液氮低溫對儀器設(shè)備的破壞，同時(shí)避免氮?dú)馕绊懏a(chǎn)品。第一過濾器3通過管路與生產(chǎn)潔凈區(qū)6內(nèi)的第二過濾器7，第二過濾器7通過管路與罐裝機(jī)8相連。其中過濾器的作用是過濾氮?dú)庵械挠汀⑺?、?xì)菌保證氮?dú)鈱Ξa(chǎn)品不會(huì)造成污染。所述的閥門4與U型管道2之間的管路上安裝有第一壓力表5。所述的第一過濾器3上安裝有取樣開關(guān)9和第二壓力表10。所述的第二過濾器7上安裝有第三壓力表11。本實(shí)施例裝置在使用時(shí)，通過管道接口接通所有管道和裝置；打開液氮瓶I上的閥門4，檢查第一壓力表5、第二壓力表10、第三壓力表11和各管道是否正常；運(yùn)行正常后 通過第一過濾器3上的取樣開關(guān)9對氮?dú)膺M(jìn)行含氧量的測定；檢查第一過濾器3，第二過濾器7上的第二壓力表10、第三壓力表11的壓力是否正常；氮?dú)鈾z測和各壓力顯示正常后方可利用灌裝機(jī)8進(jìn)行產(chǎn)品分裝。本實(shí)施例的保護(hù)裝置為產(chǎn)品提供一個(gè)高純度、無菌、常溫的氮?dú)?，減少了產(chǎn)品與空氣的接觸，保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定和質(zhì)量，減少副作用。
權(quán)利要求1.一種注射用粉針劑充氮保護(hù)裝置，其特征在于包括液氮瓶(1)，U型管道(2)、第一過濾器(3);其中所述的液氮瓶(I)頂部的閥門(4)通過管路與U型管道(2)相連，所述的U型管道(2)與第一過濾器(3)相連，第一過濾器(3)通過管路與生產(chǎn)潔凈區(qū)(6)內(nèi)的第二過濾器(7)，第二過濾器(7)通過管路與灌裝機(jī)(8)相連。
2.如權(quán)利要求I所述的一種注射用粉針劑充氮保護(hù)裝置，其特征在于所述的閥門(4)與U型管道(2)之間的管路上安裝有第一壓力表(5)。
3.如權(quán)利要求I所述的一種注射用粉針劑充氮保護(hù)裝置，其特征在于所述的第一過濾器(3)上安裝有取樣開關(guān)(9)和第二壓力表(10)。
4.如權(quán)利要求I所述的一種注射用粉針劑充氮保護(hù)裝置，其特征在于所述的第二過濾器(7 )上安裝有第三壓力表(11)。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一種注射用粉針劑充氮保護(hù)裝置，包括液氮瓶，U型管道、第一過濾器；其中所述的液氮瓶頂部的閥門通過管路與U型管道相連，所述的U型管道與第一過濾器相連，第一過濾器通過管路與生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)的第二過濾器，第二過濾器通過管路與罐裝機(jī)相連。本實(shí)用新型的保護(hù)裝置減少了產(chǎn)品與空氣的接觸，保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定和質(zhì)量，減少副作用。
文檔編號B65B31/04GK202379115SQ20112056577
公開日2012年8月15日 申請日期2011年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月30日
發(fā)明者何珍, 余戰(zhàn)鋒, 呂旭幸, 王一升, 王麗云, 黃春生 申請人:浙江亞太藥業(yè)股份有限公司