專利名稱：一種防止聚丙烯輸液瓶滅菌變形的方法
技術領域：
本發明屬于藥物技術領域，具體涉及一種防止聚丙烯輸液瓶滅菌變形的方法。
背景技術：
聚丙烯輸液瓶為目前大輸液市場上的一種新型的包裝材料，它是采用聚丙烯粒料經過加工而成的，使用該輸液瓶裝藥液在臨床使用時可避免因護士操作失誤或其他原因而造成瓶口破損，藥液中存在玻璃屑，在靜脈滴注過程中，玻璃屑會進入人體，給患者身體造成額外的傷害，還有就是避免了藥液在運輸過程中的破碎。但是由于生產方法并不完善，經常造成瓶體在滅菌時產生變形，影響了瓶體的外觀，同時也給藥液質量帶來一定程度的隱患。
發明內容
本發明的目的是針對目前采用聚丙烯輸液瓶裝藥液時存在瓶體易變形、影響藥品質量的問題，而提供一種瓶體不變形、藥品質量穩定、產品合格率高的聚丙烯瓶裝藥液的生產方法。本發明的技術方案為一種防止聚丙烯輸液瓶滅菌變形的方法，包括以下步驟1)注胚采用電腦注塑機在鎖模力為3800 4200t/m2、注射量為20% 85%、注射溫度為250 280°C、熔融段溫度為240 260°C、模具型芯溫度為40 50°C、模具型腔溫度為60 70°C、注射壓力為1500 1800bar、保壓壓力為1200 1500bar的參數下，在全行程的95%時轉保壓，保壓時間為5 15秒的條件下將聚丙烯粒子注成瓶胚；2)吹瓶采用旋轉瓶胚，在加熱條件下將瓶胚內部加熱到100 150°C，瓶胚外部加熱到110 130°C 然后用1. 8 2. 壓力的空氣將加熱后的瓶胚吹成聚丙烯瓶；3)洗瓶采用離子風清洗技術按照常規方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹氣時間為 4. 0 4. 2秒，抽氣時間為8. 9 9. 9秒；4)灌裝洗瓶完成后在藥液溫度為60 70°C時裝瓶；5)封口 將藥液裝瓶后，對聚丙烯瓶進行上蓋封口，上蓋延時時間為0. 25 0. 3 秒，加熱系數為77% 80% ；6)滅菌按照常規方法采用水浴滅菌器在壓力系數為4. 5 4. 7時滅菌，滅菌后采用采用冷卻水降溫至50 60°C，然后經燈檢、貼簽、包裝制成。其中所述的聚丙烯瓶為IOOOmL的聚丙烯瓶。本發明采用上述技術方案，改變了生產方法中的相關技術參數，與現有技術相比， 在滅菌時不會出現輸液瓶的變形問題，確保了藥液質量的穩定。
具體實施例方式實施例1
一種防止聚丙烯輸液瓶滅菌變形的方法，包括以下步驟1)注胚采用電腦注塑機在鎖模力為3800t/m2、注射量為20%、注射溫度為 250°C、熔融段溫度為240°C、模具型芯溫度為40°C、模具型腔溫度為60°C、注射壓力為 1500bar、保壓壓力為1200bar的參數下，在全行程的95%時轉保壓，保壓時間為5的條件下將聚丙烯粒子注成瓶胚；2)吹瓶采用旋轉瓶胚，在八層電加熱燈管加熱條件下將瓶胚內部加熱到100°C， 瓶胚外部加熱到110°c 然后用1. SMI^a壓力的空氣將加熱后的瓶胚吹成IOOOmL聚丙烯瓶；3)洗瓶采用離子風清洗技術按照常規方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹氣時間為 4.0秒，抽氣時間為8. 9-秒；4)灌裝洗瓶完成后在藥液溫度為60°C時裝瓶；5)封口 將藥液裝瓶后，對聚丙烯瓶進行上蓋封口，上蓋延時時間為0. 25秒，加熱系數為77% ；6)滅菌按照常規方法采用水浴滅菌器在壓力系數為4. 5時滅菌，滅菌后采用采用冷卻水降溫至50°C，然后經燈檢、貼簽、包裝制成。實施例2一種防止聚丙烯輸液瓶滅菌變形的方法，包括以下步驟1)注胚采用電腦注塑機在鎖模力為4000t/m2、注射量為60%、注射溫度為 265°C、熔融段溫度為250°C、模具型芯溫度為45°C、模具型腔溫度為65°C、注射壓力為 1650bar、保壓壓力為1350bar的參數下，在全行程的95%時轉保壓，保壓時間為10秒的條件下將聚丙烯粒子注成瓶胚；；2)吹瓶采用旋轉瓶胚，在加熱條件下將瓶胚內部加熱到120°C，瓶胚外部加熱到 120°C 然后用壓力的空氣將加熱后的瓶胚吹成IOOOmL聚丙烯瓶；3)洗瓶采用離子風清洗技術按照常規方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹氣時間為 4. 1秒，抽氣時間為9. 5秒；4)灌裝洗瓶完成后在藥液溫度為65°C時裝瓶；5)封口 將藥液裝瓶后，對聚丙烯瓶進行上蓋封口，上蓋延時時間為0. 28秒，加熱系數為78% ；6)滅菌按照常規方法采用水浴滅菌器在壓力系數為4. 5時滅菌，滅菌后采用采用冷卻水降溫至55°C，然后經燈檢、貼簽、包裝制成。實施例3一種防止聚丙烯輸液瓶滅菌變形的方法，包括以下步驟1)注胚采用電腦注塑機在鎖模力為4200t/m2、注射量為85%、注射溫度為 280°C、熔融段溫度為260°C、模具型芯溫度為50°C、模具型腔溫度為70°C、注射壓力為 1800bar、保壓壓力為1500bar的參數下，在全行程的95%時轉保壓，保壓時間為15秒的條件下將聚丙烯粒子注成瓶胚；；2)吹瓶采用旋轉瓶胚，在加熱條件下將瓶胚內部加熱到150°C，瓶胚外部加熱到 130°C 然后用2. 壓力的空氣將加熱后的瓶胚吹成聚丙烯瓶；3)洗瓶采用離子風清洗技術按照常規方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹氣時間為 4. 2秒，抽氣時間為9. 9秒；
4)灌裝洗瓶完成后在藥液溫度為70°C時裝瓶；5)封口 將藥液裝瓶后，對聚丙烯瓶進行上蓋封口，上蓋延時時間為0. 3秒，加熱系數為80% ；6)滅菌按照常規方法采用水浴滅菌器在壓力系數為4. 7時滅菌，滅菌后采用采用冷卻水降溫至60°C，然后經燈檢、貼簽、包裝制成。
權利要求
1.一種防止聚丙烯輸液瓶滅菌變形的方法，其特征是包括以下步驟1)注胚采用電腦注塑機在鎖模力為3800 4200t/m2、注射量為20% 85%、注射溫度為250 280°C、熔融段溫度為240 260°C、模具型芯溫度為40 50°C、模具型腔溫度為60 70°C、注射壓力為1500 1800bar、保壓壓力為1200 1500bar的參數下，在全行程的95%時轉保壓，保壓時間為5 15秒的條件下將聚丙烯粒子注成瓶胚。2)吹瓶采用旋轉瓶胚，在加熱條件下將瓶胚內部加熱到100 150°C，瓶胚外部加熱到110 130°C 然后用1. 8 2. 壓力的空氣將加熱后的瓶胚吹成聚丙烯瓶；3)洗瓶采用離子風清洗技術按照常規方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹氣時間為4.0 4. 2秒，抽氣時間為8. 9 9. 9秒；4)灌裝洗瓶完成后在藥液溫度為60 70°C時裝瓶；5)封口將藥液裝瓶后，對聚丙烯瓶進行上蓋封口，上蓋延時時間為0. 25 0.3秒，加熱系數為77% 80% ；6)滅菌按照常規方法采用水浴滅菌器在壓力系數為4.5 4. 7時滅菌，滅菌后采用采用冷卻水降溫至50 60°C，然后經燈檢、貼簽、包裝制成。
2.根據權利要求1所述的一種防止聚丙烯輸液瓶滅菌變形的方法，其特征是所述的聚丙烯瓶為IOOOmL的聚丙烯瓶。
全文摘要
本發明屬于藥物技術領域，具體涉及一種防止聚丙烯輸液瓶滅菌變形的方法。本發明的目的是解決采用聚丙烯輸液瓶裝藥液時存在瓶體變形、影響藥品質量的問題。一種防止聚丙烯輸液瓶滅菌變形的方法，包括以下步驟1)注坯采用電腦注塑機設定一定的參數，在全行程的95％時轉保壓，將聚丙烯粒子注成瓶坯；2)吹瓶采用旋轉瓶坯，將瓶坯內部和外部加熱分別加熱到不同的溫度然后用一定壓力的空氣將瓶坯吹成聚丙烯瓶；3)洗瓶采用離子風清洗技術按照常規方法清洗制成的聚丙烯瓶；4)灌裝5)封口；6)滅菌采用水浴滅菌器滅菌后經燈檢、貼簽、包裝制成。本發明在滅菌時不會出現輸液瓶的變形問題，確保了藥液質量的穩定。
文檔編號B67C7/00GK102161464SQ201110049449
公開日2011年8月24日 申請日期2011年3月2日 優先權日2011年3月2日
發明者張潤成 申請人:山西諾成制藥有限公司