具有阻擋層的彈性封罩及其制造方法

專利名稱：具有阻擋層的彈性封罩及其制造方法
技術領域：
本發明總體涉及具有阻擋膜層的弾性封罩。特別而言，本發明涉及具有在弾性封罩內部形成層的阻擋膜的弾性封罩。
背景技術：
弾性封罩通常用作藥水瓶、醫用容器、器械、注射器等的密封裝置。對于藥劑容器的封罩材料，通常需要該材料具有耐熱性、抗壓縮應變且為化學惰性的，并且具有的對氣體和水蒸汽的滲透性低。在這方面，具有極佳密封特性的弾性體常用于藥劑 容器的封罩材料。然而，傳統的弾性體雖然通常具有低滲透性，卻也遭受諸如水蒸汽和氧氣等氣體的滲透和傳播問題。由于較長時間(例如若干年)儲存在這種藥劑容器中的藥物(諸如凍干藥物和現代生物技術藥物等)以及其它濕敏制品不斷增長的敏感性，因此水蒸汽透過弾性封罩傳播在今天的醫學領域中已變得更受關注。凍干藥物和生物技術藥物即使對于極低水平的水也極其敏感，因此需要濕氣阻擋封罩。凍干藥物和生物技術藥物像這樣暴露于水會對藥物的性能和穩定性有不利影響。當凍干藥物或生物技術藥物在保質期內儲存較長時間吋，與水蒸汽傳播相關聯的問題將進ー步加劇。由于水蒸汽傳播到藥物容器中的影響，這樣的藥物自身的保質期可能受到限制。因此，仍需要一種彈性封罩，該彈性封罩能夠充分密封容器或裝置，并且阻擋水蒸汽和/或氧氣以及其它流體透過該封罩傳播，而對于該容器或其內容物不會將阻擋材料引入成為二次污染源。

發明內容
根據本發明，通過在彈性封罩內形成阻擋膜層，并且優選是跨該封罩的整個寬度的阻擋膜層，解決彈性封罩的水蒸汽和/或氣體蒸氣傳播問題。通過該方式，阻擋膜層不僅阻擋水蒸汽和/或氣體透過彈性封罩傳播，還防止阻擋膜層成為與彈性封罩結合使用的容器或裝置的內部內容物的二次污染源。在第一優選實施例中，本發明提供了弾性封罩，該彈性封罩包括頂部、底部、以及阻擋膜。頂部具有底表面，并且底部具有與頂部的底表面面對面接合的頂表面。在頂部的底表面與底部的頂表面之間設置阻擋膜。在第一方面中，本發明提供了制造弾性封罩的方法，該彈性封罩具有頂部、底部、以及置于頂部與底部之間的阻擋膜。該方法包括步驟對阻擋膜的頂表面和底表面進行等離子體處理以増加其表面能量；隨后使經等離子體處理的阻擋膜在第一層未固化弾性體上形成層。該方法還包括步驟將經等離子體處理的阻擋膜和第一層未固化弾性體一起熱壓和硬化，以形成與經等離子體處理的阻擋膜相結合的弾性封罩的底部；以及將與經等離子體處理的阻擋膜相結合的弾性封罩的底部熱壓和硬化到第二層未固化弾性體，以形成與經等離子體處理的阻擋膜相結合的弾性封罩的頂部。在第二方面中，本發明提供了制造弾性封罩的方法，該彈性封罩具有頂部、底部、以及置于頂部與底部之間的阻擋膜。該方法包括步驟在阻擋膜上形成第一結合層和第二結合層，隨后使阻擋膜在第一層未固化弾性體上形成層。該方法還包括步驟將阻擋膜和第ー層未固化弾性體一起熱壓和硬化，以形成與阻擋膜相結合的弾性封罩的底部，以及將與阻擋膜相結合的弾性封罩的底部熱壓和硬化到第二層未固化弾性體，以形成與阻擋膜相結合的弾性封罩的頂部。在第三方面中，本發明提供了制造弾性封罩的方法，該彈性封罩具有頂部、底部、以及置于頂部與底部之間的阻擋膜。該方法包括步驟將未固化弾性體與助粘劑混合，隨后使阻擋膜在具有助粘劑的第一層未固化弾性體上形成層。該方法還包括步驟將阻擋膜和具有助粘劑的第一層未固化弾性體一起熱壓和硬化，以形成與阻擋膜相結合的弾性封罩的底部，以及將與阻擋膜相結合的弾性封罩的底部熱壓和硬化到具有助粘劑的第二層未固化弾性體，以形成與阻擋膜相結合的弾性封罩的頂部。


在結合附圖理解時可以更好的理解本發明的上述發明內容以及下述具體描述。出 于說明本發明的目的，在附圖中示出了當前優選的實施例。然而，應當理解的是，本發明不限于所示出的精確布置和手段。在附圖中圖I是根據本發明優選實施例的弾性封罩的前側正視圖；圖2是圖I的彈性封罩的俯視圖；圖3是圖I的弾性封罩的放大的側視橫截面圖；圖4是具有阻擋膜的圖I所示彈性封罩的底部的放大的俯視后向透視圖；圖5是可應用于圖3所示弾性封罩的阻擋膜的示意性局部側視圖。圖6是根據本發明另一方面的、可應用于圖3所示弾性封罩的阻擋膜的示意性的局部側視圖，在該阻擋膜的上表面和下表面上具有結合層；圖7是經等離子體處理的可應用于圖3所示弾性封罩的阻擋膜的示意性局部側視圖；圖8是在圖3所示弾性封罩內形成層的圖7所示阻擋膜的放大的示意性局部側視橫截面圖；圖9是底部腔體模具中的形成有可應用于本發明的阻擋膜層的圖3所示弾性封罩的底部的放大的示意性局部側視橫截面圖；圖10是圖9所示弾性封罩的底部以及在頂部模具腔內用以形成圖3所示弾性封罩的頂部的另ー弾性體層的放大的示意性局部側視橫截面圖；圖11是使用等離子體增強化學氣相沉積(PECVD)處理的可應用于圖3所示弾性封罩的阻擋膜的示意性局部側視圖；圖12是位于底部腔體模具中的、形成有具有結合層的阻擋膜層的圖3所示弾性封罩的底部的放大示意性局部側視橫截面圖；圖13是圖12所示弾性封罩的底部以及頂部模具腔中用于形成圖3所示弾性封罩的頂部的另ー弾性體層的放大示意性局部側視橫截面圖；圖14是根據本發明另一方面的制造圖I所示弾性封罩的方法的示意性流程圖15是根據本發明另一優選實施例的具有柱塞和端帽的注射器的局部橫截面正視圖；圖16是根據本發明又一優選實施例的密封片的局部橫截面正視圖。
具體實施例方式下面將具體參考附圖中圖示的本發明的現有實施例。在任何地方，在整個附圖中將使用相同或相似的標號來指代相同或相似的特征。應當注意的是，附圖采用了簡化形式，并非以精確比例繪制。關于本文的公開內容，僅僅出于方便和清楚的目的，相對于附圖來使用方向性術語如頂、底、上面、下面和對角線等。與附圖的以下描述一起使用的這樣的方向性術語不應解釋為以任何未明確陳述的方式限制本發明范圍。除非本文中具體陳述，否則術語“某”、“該”不限于ー個元件，而應理解為表示“至少ー個”。術語包括上面提到的詞、其派生詞以及類似的舶來詞。根據第一優選實施例，如圖1-4所示，本發明提供了弾性封罩10。參照圖3和圖4，弾性封罩10包括頂部12、底部14以及置于該頂部12和頂部14之間的阻擋膜16。頂·部12和底部14結合在一起基本上形成用于裝置或容器如藥劑容器、藥水瓶或注射器柱塞的彈性封罩10。彈性封罩10的構造可以是任何傳統封罩，例如賓夕法尼亞洲Lionville的 West Pharmaceutical Services, Inc.提供的 NovaPure 封罩塞子或者 Wester .⑧ RU 塞子、注射器活塞400、注射器端帽500、密封片600 (見圖10和圖11)，或者用于傳統藥水瓶、真空采血管等的任何其它彈性封罩。通常，本發明可以應用于需要保持蒸汽和流體嚴格密封的任何類型容器系統或裝置的任何弾性封罩構造。如圖I和圖2所示，下面將參照類似于NovaPure 封罩而構造的弾性封罩塞子10進ー步描述本發明，這僅出于示例性目的，而并非為限制方式。弾性封罩10包括長度“L”、寬度“W”以及高度“H”。寬度“W”是彈性封罩塞子10的總寬度。寬度W’是彈性封罩在底部14(或者環形腿部)上的寬度。在將本發明應用到弾性封罩構造中時，頂部12可以是彈性封罩關于大致水平的平面而分割的任何上段部分，而底部14是該彈性封罩的剩余部分，或反之亦然。如圖13中最佳示出那樣，頂部12通過阻擋膜16限定或者與底部14分隔開。例如，如圖3所示，通常弾性封罩10包括具有底表面13的頂部12，以及具有與該頂部12的底表面13面對面接合的頂表面15的底部14。此外，阻擋膜16位于頂部12的底表面13與底部14的頂表面15之間。用于彈性封罩的彈性材料例如可以是合成橡膠或天然橡膠，例如丁基橡膠、異戊ニ烯橡膠、丁ニ烯橡膠、鹵化丁基橡膠(例如溴丁基橡膠)、こ烯丙烯三元共聚物、硅酮橡膠、以及上述項的結合等等。優選地，底部14具有上段部17 (即，底部14的近端)，該上段部17包括關于彈性封罩10的下側面22同心的中心部18，以及圍繞該中心部18的傾斜區域20或者外邊緣。中心部18具有優選為底部14的總直徑的至少50%的直徑，并且延伸到外邊緣/傾斜區域
20。即，中心部18是底部14的、優選為平截頭形的上部區域18。如圖3所示，外邊緣/傾斜區域20可以被構造為大體平行的表面或者向外且向下傾斜的帶角度的表面20’。優選地，帶角度的表面20’傾斜大致2至25度并且更優選地傾斜大致5至15度。中心部18還可以被構造為具有圓形邊24，該圓形邊24從中心部18的上表面26通向外邊緣/傾斜區域20。頂部12包括下段部或下區域28，該下段部或下區域28包括與底部14的上段部17和上部區域18的構造大體互補且匹配的底表面幾何形狀。特別而言，下段部28包括關于彈性封罩塞子10的上側面32同心的凹處30。該凹處30具有與底部14的平截頭形中心部18大體互補且匹配的深度和直徑。總體上，頂部12的下段部28被構造為母端，該母端與被構造為公端的底部14的上截面17互補且匹配。如下所進一步描述的那樣，當頂部12和底部14緊閉且密封在一起時，頂部12和底部14的公端和母端有利地提供改進的結構強度和可制造性。可替選地，底部14可以被構造為母端，而頂部12可以被構造為公端。此外，除了 大致平截頭形的中心部18以及互補的平截頭形的凹處30之外，下段部28和上段部17還可以具有任何公和母端、互鎖端、或者咬合端，以在頂部12和底部14之間提供更有利的互鎖。例如，上部區域18可以被構造為圓柱形、錐形或環形，而頂部12的下區域28被互補成形。阻擋膜16被構造為置于彈性封罩10的頂部12與底部14之間。阻擋膜16完全地或者幾乎完全地(例如局部地)遍及或跨過底部14的頂表面15(圖4)和/或頂部12的底表面13 (圖3)。S卩，阻擋膜16完全地或者基本完全地跨過將彈性封罩10的頂部12和底部14分隔開的整個寬度和長度。阻擋膜16 (圖5)可以是適用于其目的用途的任何阻擋材料，并且優選是具有低水蒸汽和/或氧氣(即流體)傳播速率的阻擋膜材料。適合的阻擋材料可以包括但不限于諸如鋁箔或不銹鋼箔等的金屬箔、聚酯膜、聚酰胺膜、聚氯乙烯膜、鹵代聚合物膜、非鹵代聚異丁烯-異戊二烯橡膠膜、聚偏二氯乙烯(PVDC)膜、環烯烴共聚物(COC)膜、聚丙烯膜、聚乙烯膜、聚四氟乙烯(PTFE)膜、聚氯三氟乙烯(PCTFE)膜(諸如來自新澤西州Morristown的Honeywell International Inc.的Aclar 等)、涂有娃氧化物(SiOx)的聚合物膜，以及上述項的結合等。另外的阻擋膜材料還可以包括局部覆蓋有二氧化硅和/或氧化鋁的聚氯乙烯(PVC)和聚酯膜。優選地，阻擋膜16是具有極低的水蒸汽傳播和/或氧氣傳播速率的阻擋膜，如鋁箔膜等。鋁箔對水蒸汽傳播而言是極好的阻擋，據報道其水蒸汽傳播速率低至0.001克/平方米/天。優選地，阻擋膜16具有大致0. 01毫米至I. 0毫米的厚度，而在一些應用中可能具有稍小或稍大的厚度。阻擋膜16可以直接結合到彈性封罩10的頂部12或底部14，或者可替選地，使用另外的結合層102、102’結合到該頂部12或底部14。結合層102、102’在阻擋膜16與頂部12及底部14的對置面之間形成層。結合層102、102’提供了增加阻擋膜16與彈性封罩10的頂部12及底部14之間的結合強度的手段。結合層102、102’可以是有機材料層或者無機材料層。優選的示例性的結合層材料包括環氧樹脂、粘合劑底漆、硅烷化合物或者樹脂/硅酮基底漆，例如來自德國Wuppertal的 Avokal GmbH 的 Elastobond 11> Elastobond 24 和 Elastobond 56,以及來自密西根州Midland的Dow Corning的HV底漆,或者由Si02、Al2O3或者類金剛石碳形成的沉積層。可替選地，彈性封罩10可以被構造為包括助粘劑例如硅烷化合物、環氧樹脂、聚合物樹脂、粘合劑；以及底漆，例如來自Chemetall的硅烷基粘合劑MEGUM ，來自密西根州Midland 的 Dow Corning 的 ROBOND ,以及來自 Morton 的 THIXON ,以及來自 Chemlok 和Henckel的CHEMOSIL ,而不是包括結合層，以促進在阻擋膜16與彈性封罩10的頂部12和底部14之間的結合。助粘劑與用于模塑彈性封罩10的頂部12和底部14的未固化的彈性樹脂進行混合和/或復合。在用于模塑彈性封罩10的未固化的彈性體樹脂內施加助粘劑有利地允許改善在阻擋膜16和與其結合的彈性封罩10的表面之間的結合。可應用于本發明的另外的助粘劑已在美國專利No. 7，807，015和6，759，129中進行了公開，該美國專利通過引用而以其全部內容并入本文中。僅舉例而言，而非以限制性方式，現在將描述制造具有本發明的阻擋膜16的彈性封罩10的方法。在本發明的第一方面中，開發了本方法用于形成彈性封罩10，在該彈性封罩10中，頂部12和底部14直接結合到阻擋膜16。在第一步驟(圖7)中，阻擋膜16在其上、下表面兩者上經過等離子體處理，以形成經等離子體激活的阻擋膜表面。等離子體處理導致阻擋膜16表面的結構改變，從而導致例如阻擋膜表面高表面能量和變濕。因此，例如通過熱壓和硬化，經等離子體處理的阻擋膜16能夠更加有效地結合到彈性封罩10的頂部 12和底部14的表面(圖8)。用于處理阻擋膜的這種等離子體處理方法在現有技術中是已知的，并且對其結構、操作和功能的詳細描述對于完整理解本發明并不是必需的。然而，示例性的等離子體處理方法包括由伊利諾斯州Elgin的Plasmatreat的Openair 等離子體、CF4等離子體、以及接口或氧等離子體。在接下來的步驟(圖9)中，經等離子體處理的阻擋膜16在底部模具200內的未固化彈性體14’的第一層上方形成層。隨后阻擋膜16和未固化彈性體14’的第一層被熱壓和硬化，以形成與阻擋膜16結合的底部14。將底部14熱壓到阻擋膜的時間、熱度和壓力將取決于用于形成底部14的具體彈性材料。一般來說，彈性材料和壓模處理在現有技術中是已知的，并且對壓模處理的時間、溫度和壓力規范的詳細描述對于完整理解本發明并不是必需的。可應用于本發明的示例性壓模處理在美國申請No. 5，078，941中予以公開，該申請通過引用以其全部內容并入本文中。然而，優選在大約140到220攝氏度的溫度下以及大約40到70kg/cm2的壓力下熱壓和硬化大約2到15分鐘。在最終步驟(圖10)中，將未固化的彈性體12’的第二層組裝到頂部模具202內，并且已形成的底部14與阻擋膜16在裁剪后放置在另一模具204內。隨后，未固化彈性體12’的第二層對著位于模具204內的阻擋膜16的暴露表面進行熱壓和硬化，因而形成了與阻擋膜16結合的頂部12與底部14的整體結構。優選在大約140到220攝氏度的溫度下以及大約40到70kg/cm2的壓力進行熱壓和硬化大約2到15分鐘。在本發明的第二方面中，開發了本發明方法用于形成彈性封罩10，在該彈性封罩10中，頂部12和底部14經由結合層102、102’與阻擋膜16結合。在第一步驟(圖6)中，形成阻擋膜16，其中第一結合層102在該阻擋膜16的底表面上，而第二結合層102’形成在該阻擋膜16的頂表面上。結合層102、102’可以是將阻擋膜16結合到頂部12和底部14并且提供必要結合強度的任何合適的結合劑或材料。優選地，結合層102、102’是環氧樹脂、粘合劑底漆、硅烷或硅酮基底漆，例如來自Abokol Hellor的Elastobond 11、Elastobond24和Elastobond 56,以及來自密西根州Midland的Dow Corning的HV底漆，或者由Si02、Al2O3或諸如類金剛石碳等的有機材料形成的沉積層。
這樣的結合層102、102’可以通過例如浸涂、淋涂、噴涂、化學沉積、物理沉積等被施加到阻擋膜16。用于使膜涂有結合層的這種工藝在現有技術中是已知的，因此，這種處理的詳細描述對本發明的完整理解并非是必需的。然而，經等離子體增強的化學氣相沉積是使該阻擋膜16涂有結合層102、102’的優選方法，所述結合層102、102’形成為由Si02、Al203或者有機材料諸如類金剛石碳等構成的沉積層。在接下來的步驟(圖12)中，帶有結合層102、102’的阻擋膜16隨后在底部模具200內的未固化彈性體14’的第一層上方形成層。隨后阻擋膜16與未固化彈性體14’的第一層被熱壓和硬化，以形成與阻擋膜16結合的底部14。用于將底部14熱壓到阻擋膜16的時間、熱度和壓力類似于上面在本發明第一方面中描述的方法。然而，優選在大約140到220攝氏度的溫度下和大約40到70kg/cm2的壓力進行熱壓和硬化大約2到15分鐘。在最終步驟(圖13)中，將未固化彈性體12’的第二層組裝到頂部模具202內，并 且將已經形成的帶有阻擋膜16的底部14在裁剪后放置在另一個模具204內。隨后將未固化彈性體12’的第二層對著位于模具204內的阻擋膜16的暴露表面進行熱壓和硬化，因而形成了與阻擋膜16結合的頂部12和底部14的整體結構。優選在大約140到220攝氏度的溫度下和大約40到70kg/cm2的壓力下熱壓和硬化大約2至15分鐘。在本發明的第三方面中，開發了本發明方法用于形成彈性封罩10，在該彈性封罩10中，頂部12和底部14直接結合到阻擋膜16。在第一步驟(步驟300，見圖14)中，將用于形成彈性封罩10的未固化的彈性體與助粘劑進行混合和/或復合。該助粘劑可以是例如，硅烷化合物、環氧樹脂、聚合物樹脂、或粘合劑等。在接下來的步驟中，阻擋膜16隨后在底部模具200內的具有助粘劑的未固化彈性體14’的第一層上方形成層(步驟302，見圖9)。隨后將阻擋膜16與具有助粘劑的未固化彈性體14’的第一層進行熱壓和硬化，以形成與阻擋膜16結合的底部14(步驟304)。用于將底部14熱壓到阻擋膜16的時間、熱度和壓力類似于上面在本發明第一方面中描述的方法。然而，優選在大約140到220攝氏度的溫度下以及大約40到70kg/cm2的壓力下熱壓和硬化大約2到15分鐘。在最終步驟(步驟306，見圖10)中，將未固化彈性體12’的第二層組裝到頂部模具202內，并且將已經形成的帶有阻擋膜16的底部14在裁剪后放置在另一個模具204內。隨后將具有助粘劑的未固化彈性體12’的第二層對著位于模具204內的阻擋膜16的暴露表面進行熱壓和硬化，因而形成了與阻擋膜16結合的頂部12和底部14的整體結構。優選在大約140到220攝氏度的溫度下以及大約40到70kg/cm2的壓力下熱壓和硬化大約2到15分鐘。如在上面實施例中描述的彈性封罩10有利地在彈性封罩10內提供阻擋膜16。具有內部阻擋膜16的彈性封罩10有利地使水蒸汽或氣體能夠透過彈性封罩10傳播或擴散的總體區域最小化。此外，本發明有利地提供了具有阻擋膜16的彈性封罩10，該阻擋膜16并不與容器內容物如凍干藥物等直接接觸。即，本發明防止阻擋膜材料成為除彈性材料本身以外的另外的潛在污染源。換句話說，彈性封罩10的彈性部分完全封裝阻擋膜16，或者與阻擋膜16的暴露表面平齊。由于具有內部阻擋膜16的彈性封罩10實質上看起來與沒有內部阻擋膜16的彈性封罩相同，因此這樣的內部阻擋膜16還為封罩的用戶提供了無縫過渡。換句話說，阻擋膜16對用戶而言是不易看到的。此外，阻擋膜16、尤其是金屬阻擋材料的阻擋膜16，不易因針刺或用針破壞而出現問題性破裂或破碎，這緣于阻擋膜16完全地或者基本上完全地被該阻擋膜16兩側上的彈性體包圍所致。此外，這樣的具有阻擋膜16的彈性封罩10能夠增長濕敏藥物的保質期，因而向消費者和制造商提供了附加價值。在彈性組件內部施加阻擋膜16的本方法還可以應用于許多其它彈性裝置。例如，阻擋膜可以被施加到具有彈性組件的任何裝置，該彈性組件需要高阻擋特性來阻擋水蒸汽傳播和/或氣體(例如氧氣)傳播。如圖15和圖16所示，這樣的組件可以包括用于注射器的具有阻擋膜416的柱塞頭400 ;用于注射器的具有阻擋膜516的端帽500 ;以及具有阻擋膜616的密封片600。制造具有阻擋層的彈性封罩10的前述方法還在阻擋膜16與彈性封罩10的彈性材料之間提供必要的結合強度。然而，發明人還驚奇地發現，取決于實現結合的具體方法，例如結合層、等離子體處理該阻擋膜、以及助粘劑，以及用于彈性封罩10和阻擋膜16的特定材料，前述方法會導致在阻擋膜16與頂部12和底部14之間具有不同結合強度的彈性封罩。例如，當形成具有鋁箔或聚酯/Al2O3膜的溴化丁基彈性封罩時優選使用結合層，而對于 硅酮彈性封罩和聚酯/Al2O3膜優選使用經等離子體處理的阻擋膜。下面具體的非限制性示例示出了制造根據本發明的具有阻擋層的彈性封罩的方法。實施例I將未固化的溴化丁基橡膠用作用于模制溴化丁基彈性封罩的頂部和底部的始料。未固化的溴化丁基橡膠被放置在底部模具腔內并且隨后涂有環氧樹脂的鋁箔層被放置在該未固化溴化丁基橡膠上方。隨后將未固化溴化丁基橡膠和鋁箔在180攝氏度熱壓4分鐘。隨后經硬化的底部和鋁箔被取出、裁剪、并放置在另一底部模具腔中。隨后未固化溴化丁基橡膠的第二層放置在頂部模具腔中，與鋁箔的暴露表面面對面接合。隨后將未固化溴化丁基橡膠的第二層在180攝氏度熱壓到經硬化的底部和鋁箔6分鐘，以形成限定溴化丁基彈性封罩的統一結構。實施例2將未固化的溴化丁基橡膠用作用于模制溴化丁基彈性封罩的頂部和底部的始料。將未固化的溴化丁基橡膠放置在底部模具腔內，隨后將涂有硅烷化合物的聚酯/Al2O3的阻擋膜放置在該未固化溴化丁基橡膠上方。隨后將未固化溴化丁基橡膠和聚酯/Al2O3膜在180攝氏度熱壓4分鐘。隨后將經硬化的底部和聚酯/Al2O3膜取出、裁剪、并放置在另一底部模具腔中。隨后未固化溴化丁基橡膠的第二層放置在頂部模具腔中，與聚酯/Al2O3膜的暴露表面面對面接合。隨后在180攝氏度將未固化溴化丁基橡膠的第二層熱壓到經硬化的底部和聚酯/Al2O3膜6分鐘以形成限定溴化丁基彈性封罩的統一結構。實施例3將未固化的硅酮橡膠用作用于模制硅酮彈性封罩的頂部和底部的始料。未固化的硅酮橡膠被放置在底部模具腔內，隨后將涂有硅烷化合物的聚酯/Al2O3的阻擋膜層放置在未固化硅酮橡膠上方。隨后在140攝氏度將未固化硅酮橡膠和聚酯/Al2O3膜熱壓4分鐘。隨后將經硬化的底部和聚酯/Al2O3膜取出、裁剪、并放置在另一底部模具腔中。隨后未固化的硅酮橡膠的第二層以與聚酯/Al2O3膜的暴露表面正對咬合的方式來放置在頂部模具腔體中。隨后未固化的硅酮橡膠的第二層被熱壓到經硬化的底部和聚酯/Al2O3膜，以在140攝氏度處以6分鐘形成限定硅酮彈性封罩的統一結構。實施例4將未固化的硅酮橡膠用作用于模制硅酮彈性封罩的頂部和底部的始料。使用的阻擋膜是其兩側被等離子體處理過的聚酯/Al2O3膜。未固化的硅酮橡膠被放置在底部模具腔體內并且隨后聚酯/Al2O3的阻擋膜被放置在未固化的硅酮橡膠的頂。隨后未固化的硅酮橡膠和聚酯/Al2O3膜在140攝氏度處被熱壓4分鐘。隨后經硬化的底部和聚酯/Al2O3膜被移動、修整、并放置在另一底部模具腔體中。隨后將未固化硅酮橡膠的第二層放置在頂部模具腔中，與聚酯/Al2O3膜的暴露表面面對面接合。隨后在140攝氏度將未固化硅酮橡膠的第二層熱壓到經硬化的底部和聚酯/Al2O3膜6分鐘，以形成限定硅酮彈性封罩的統一結構。應當理解的是，本領域的技術人員可以對上面描述的實施例進行改變而不偏離本發明寬廣的發明構思。因此，應當理解的是，本發明不限于所公開的特定實施例，而旨在覆 蓋如上描述的本發明的精神和范圍內的修改。
權利要求
1.ー種彈性封罩，其包括 頂部，其具有底表面； 底部，其具有與所述頂部的底表面面對面接合的頂表面；以及 阻擋膜，其置于所述頂部的底表面與所述底部的頂表面之間。
2.根據權利要求I所述的彈性封罩，其中，所述阻擋膜基本上完全遍及所述底部的頂表面與所述頂部的底表面中的ー個。
3.根據權利要求I所述的彈性封罩，其中，所述阻擋膜選自由金屬箔和聚合膜組成的組。
4.根據權利要求I所述的彈性封罩，其中，所述阻擋膜是鋁箔。
5.根據權利要求I所述的彈性封罩，其中，所述阻擋膜選自由聚酯膜、聚酰胺膜、聚氯こ烯膜、聚三氟氯こ烯膜、鹵代聚合物膜、非鹵代聚異丁烯-異戊ニ烯橡膠膜、聚偏ニ氯こ烯膜、環烯烴共聚物膜、聚丙烯膜、聚こ烯膜、聚四氟こ烯膜、涂有硅氧化物的聚合物膜、涂有鋁氧化物的聚合物膜，以及上述的結合組成的組。
6.根據權利要求I所述的彈性封罩，其中，所述阻擋膜是經等離子體處理的阻擋膜。
7.根據權利要求I所述的彈性封罩，還包括在所述底部與所述阻擋膜之間的第一結合層，以及在所述頂部與所述阻擋膜之間的第二結合層。
8.根據權利要求7所述的彈性封罩，其中，所述第一結合層和所述第二結合層中的至少ー個選自由硅烷化合物、基于樹脂的底漆、環氧樹脂、Si02、Al203和類金剛石碳組成的組。
9.根據權利要求I所述的彈性封罩，其中，所述底部的上部區域是平截頭形的，并且所述頂部的下部區域具有與所述底部的上部區域互補的形狀。
10.根據權利要求I所述的彈性封罩，其中，所述彈性封罩是塞子、注射器活塞、注射器端帽、以及密封片中的ー個。
11.根據權利要求I所述的彈性封罩，其中，所述彈性封罩的頂部和底部中的每個均包括助粘劑。
12.根據權利要求11所述的彈性封罩，其中，所述助粘劑選自由硅烷化合物、環氧樹月旨、以及聚合物樹脂所組成的組。
13.—種制造根據權利要求6所述的彈性封罩的方法，包括 對阻擋膜的頂表面和底表面進行等離子體處理以増加其表面能量； 使經等離子體處理的阻擋膜在第一層未固化弾性體上形成層； 將經等離子體處理的阻擋膜和所述第一層未固化弾性體一起熱壓和硬化，以形成與所述經等離子體處理的阻擋膜相結合的所述彈性封罩的底部；以及 將與所述經等離子體處理的阻擋膜相結合的所述彈性封罩的底部熱壓和硬化到第二層未固化弾性體，以形成與所述經等離子體處理的阻擋膜相結合的所述彈性封罩的頂部。
14.根據權利要求13所述的方法，其中，所述頂部和所述底部由硅酮橡膠形成，并且所述阻擋膜是聚酯/Al2O3膜。
15.根據權利要求13所述的方法。其中，所述熱壓步驟包括大約140到220攝氏度的溫度以及大約40到70kg/cm2的壓カ進行大約2到15分鐘。
16.一種制造根據權利要求7所述的彈性封罩的方法，包括 在所述阻擋膜上形成第一結合層和第二結合層；使所述阻擋膜在第一層未固化弾性體上形成層； 將所述阻擋膜和所述第一層未固化弾性體一起熱壓和硬化，以形成與所述阻擋膜結合的所述彈性封罩的底部；以及 將與所述阻擋膜結合的所述彈性封罩的底部熱壓和硬化到第二層未固化弾性體，以形成與所述阻擋膜結合的所述彈性封罩的頂部。
17.根據權利要求16所述的方法，其中，所述頂部和所述底部由溴化丁基橡膠或硅酮橡膠形成，所述阻擋膜是鋁箔或聚酯/Al2O3膜，并且所述結合層是環氧樹脂或硅烷化合物。
18.根據權利要求16所述的方法，其中，所述第一結合層和所述第二結合層中的每個為均通過等離子體增強化學氣相沉積形成的Si02、Al2O3或者類金剛石碳。
19.一種制造根據權利要求11所述的彈性封罩的方法，包括 將未固化弾性體與助粘劑混合； 使阻擋膜在具有助粘劑的第一層未固化弾性體上形成層； 將阻擋膜和具有助粘劑的所述第一層未固化弾性體一起熱壓和硬化，以形成與所述阻擋膜結合的所述彈性封罩的底部；以及 將與所述阻擋膜結合的所述彈性封罩的底部熱壓和硬化到具有助粘劑的第二層未固化弾性體，以形成與所述阻擋膜結合的所述彈性封罩的頂部。
20.根據權利要求19所述的方法，其中，所述助粘劑選自由硅烷化合物、環氧樹脂、聚合物樹脂、以及粘合劑所組成的組。
全文摘要
本發明提供了一種具有內部阻擋膜(16)的彈性封罩(10)。該彈性封罩包括形成在一起的頂部(12)和底部(14)，在該頂部與底部之間設有阻擋膜(16)。阻擋膜可以遍及彈性封罩的整個長度和寬度，并且優選包括鋁箔作為阻擋膜材料。
文檔編號B65D39/00GK102725202SQ201080045596
公開日2012年10月10日 申請日期2010年10月12日 優先權日2009年10月9日
發明者托馬斯·克魯潘 申請人:西氏制藥服務德國有限公司及兩合公司