專利名稱：流體產品分配裝置的制造、裝配和填充系統及方法
技術領域：
本發明涉及一種流體產品分配裝置的制造、裝配和填充的系統及方法。
背景技術：
流體產品分配裝置在現有技術中已為人所熟知。特別是在制藥方面，保證要分配 的產品(在這種情況下為藥品)的絕對無菌是很重要的。為此，人們已經知道特別是在裝 置的分配噴嘴處設置使空氣流通的過濾器，以及對流出的產品進行殺菌。但是，一個重要的 條件是還要保證填充流體分配裝置時的絕對無菌。 目前存在著一些可以制造并且填充一個容器、然后封閉容器的機器，這一切都在 一種受控的無菌環境下進行。這類一般稱為BFS(BlowFill Seal)的機器例如用來包裝生 理鹽水。但是，這種BFS機器不適于在填充前或填充后在容器上固定一個分配構件，例如一 個泵或閥。 另一方面，還知道對一個容器、如一個注射器進行預填充，然后把該注射器組裝在 一個分配裝置中，使用該裝置時，注射器的內部與分配裝置連通，特別是通過剌穿注射器的 塞子與分配裝置連通。在這種情況下，一方面存在由于剌穿一個彈性塞子而產生的固有缺 點，另一方面，預先填充的注射器組件不是在已知的受控環境內連續制造的，裝置的消毒、 特別是所述剌穿針的消毒沒有保證。
發明內容
本發明的目的是提供一種沒有上述缺點的流體產品分配裝置的制造、裝配和填充 系統及方法。 因此，本發明的目的是提供一種流體產品分配裝置的制造、裝配和填充的系統及 方法，這種系統及方法保證裝置內所含產品的絕對無菌，在該過程的任何一個階段中都沒 有污染的危險。 因此，本發明的主題是一種流體產品分配裝置的制造、裝配和填充系統及方法，該 流體產品分配裝置包括一個產品容器和一個分配構件、如一個泵或閥，其特征在于，該系統 包括一個容器制造裝置、一個所述容器的填充裝置和一個把所述分配構件固定在所述容器 上的固定裝置，所述這些裝置在一個受控的環境下連續作業。 有利的是，容器制造裝置是一個模制、復制模制、吹制、折疊、封焊和/或熱成型裝置。 有利的是，填充裝置與容器、分配構件或一個與所述容器和/或分配構件連接的 填充元件相配合。
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有利的是，分配構件的固定裝置是一個卡接、鑲接、旋緊、封焊或復制模制裝置。
有利的是，該系統另外包括一個分配構件的組裝裝置，該組裝裝置與所述其它裝 置一起在所述受控的環境中連續作業。 本發明的主題還在于一種流體產品分配裝置的制造方法，所述分配裝置包括一個
容器和一個分配構件、如一個泵或一個閥，其特征在于，所述方法包括以下步驟 a)提供一個容器制造裝置、一個所述容器的填充裝置和一個把所述分配構件固定
在所述容器上的固定裝置； b)布置所述裝置，使它們互相配合，以使它們在一個受控的環境下連續作業。
有利的是，這些裝置布置成，由制造裝置實現容器，然后由填充裝置填充容器，然 后固定裝置把分配構件固定在已經填充的容器上，這一切都在受控的環境中進行。
作為變型，這些裝置布置成，由制造裝置實現容器，然后固定裝置把分配構件固定 在空的容器上，然后由填充裝置填充容器。 有利的是，這些裝置布置成，由制造裝置實現容器，然后固定裝置把分配構件預先 組裝在容器上，然后由填充裝置填充容器，然后固定裝置把分配構件最終固定在容器上。
有利的是，填充裝置與分配構件配合，通過所述分配構件填充容器。
有利的是，填充裝置直接與容器配合，以填充容器。 作為變型，填充裝置與一個同容器和/或分配構件連接的中間元件相配合。
有利的是，所述中間元件是一個軟的套筒，該套筒以密封的方式一方面固定在容 器上，另一方面固定在分配構件上，并且具有一個填充口 ，容器制造裝置制造所述錐形的套 筒，并且將其固定容器上，當分配構件預先組裝在容器上時，固定裝置將錐形套筒固定在分 配構件上，當分配構件最終固定在所述容器上時，固定裝置使錐形套筒向容器的內部變形。
根據另一個實施例，該方法另外包括提供一個分配構件的組裝裝置的步驟，該裝 置與所述其它裝置一起在所述受控的環境中連續作業。 有利的是，這些裝置布置成，由分配構件的組裝裝置實現分配構件，然后由容器制 造裝置實現容器，然后固定裝置把所述容器固定在所述分配構件上，然后由填充裝置填充 所述容器。 有利的是，容器制造裝置與固定裝置配合，以便在已組裝的所述分配構件上、特別 是通過復制模制、直接制造容器。
通過下面對一個作為非限定例子給出的特殊實施例的描述并參照附圖，可以更清 楚地了解本發明的其它特征和優點。
圖1是本發明的特殊實施例的容器制造過程的階段示意圖； 圖2是帶有預先組裝在容器上的分配構件的流體產品分配裝置在填充前的示意 圖； 圖3是與圖2類似的視圖； 圖4是上述裝置在填充過程中的視圖； 圖5是上述裝置在分配構件最終固定在容器上的過程中的視圖；
圖6是已經組裝好并可以使用的裝置的示意圖。
具體實施例方式
圖中示出本發明的一個特殊實施例。在該實施例中，設有一個制造、裝配和填充一個流體產品分配裝置的系統，流體分配產品包括一個產品容器10，一個分配構件20、如一個泵組裝在容器10上。 根據本發明，該系統包括一個容器10的制造裝置、一個所述容器10的填充裝置和一個把所述分配構件20固定在所述容器IO上的固定裝置，所述裝置在一個受控的環境中、特別是在無菌的條件下連續運行。因此，本發明的系統可以在同樣的受控環境下實現流體產品分配裝置的制造、填充和組裝過程的所有步驟，沒有任何中斷，這就保證了最終產品的絕對無菌。 參照示出一個特殊實施例的附圖，容器IO有利地由一個硬的外殼形成，一個軟的錐形填充元件30固定在該硬殼上，填充元件30包括一個填充口 31。 圖1示意性地示出制造所述填充元件30的過程。容器制造裝置從一個薄片、特別是鋁片開始，首先實現所述鋁片的折疊，然后保證接觸點的封焊，以形成一個包括至少一個填充口 31的可變形錐形套筒。然后，還是通過容器制造裝置把套筒30組裝在容器10上，在此情況下容器有利地為一個硬的容器。 有利的是，把分配構件固定在容器上的裝置把分配構件20預先組裝在所述填充元件30上，分配構件在此情況下是一個泵。圖2示出預先組裝的位置，在該位置，填充元件30使容器10與所述與所述分配構件20連接。填充元件在容器10上的固定最好以密封的方式實現，填充元件在此是錐形套筒30。同樣，分配構件也以密封的方式預先組裝在所述錐形套筒30上，分配構件在此實施例中是一種泵。圖3中也可以看到在該預組裝位置中的裝置。 參照圖4，把填充裝置加到所述預先組裝的裝置上。在圖4所示的例子中，該填充裝置具有一個以密封方式加到容器10上的外套筒51，以及一個以密封方式加到分配構件20上的內套筒52，分配構件20通過一個有利地設在分配構件20與容器10之間的支撐元件53保持在預先組裝位置中。填充裝置保證容器10的填充，把產品P注入到兩個套筒51和52之間，因此所述產品可以穿過一個設在錐形套筒30中的填充孔31進入到容器中。同時，開始時容器10中包含的空氣A也可以通過套筒30的一個孔31排出，然后排向填充裝置的兩個套筒之間的大氣中。因此，軟的錐形填充元件30可以具有一個或多個填充孔31。
當裝置被填充后， 一個把分配構件20固定在容器10上的裝置在分配構件20上施加一個軸向力F，以便把分配構件20固定在容器10上。為此，將填充裝置的支撐元件53取出，如圖5可以看到的，力F例如可以通過所述填充裝置的內套筒52施加到分配構件20上。分配構件20則向容器10的方向移動，以便通過各種適當的方法，例如卡接、鑲接、封焊等掛在頸部。正如圖5中清楚地看到的，在固定分配構件20的過程中，錐形套筒30朝向容器10的內部變形。 圖6示出一個已經填充、組裝并且可以使用的流體產品分配裝置，該裝置還可以有利地包裝在一個消毒袋中，這樣，當使用者要使用該裝置時，可以確信在制造、填充和組裝該裝置的過程中，受控的環境沒有任何中斷。 當然，上面描述的制造、裝配和填充的系統及方法只是本發明的一個實施例。為了實現本發明，可以考慮許多變型。特別是容器可以是任何類型，不一定是一個硬的外殼。例如，容器可以是一個軟袋、特別是鋁制的軟袋， 一個泡狀塑料包裝， 一個熱成型外殼， 一個特別是在BFS機器中吹制的容器，或任何其它可以在流體產品分配裝置中使用的容器。同樣，填充元件30不是必需的，填充裝置可以或者直接與分配構件20配合，通過分配構件20進行填充，或者直接與設在容器10中的一個填充孔配合，例如在容器底部的填充孔。另一方面，制造、裝配和填充過程中各步驟的順序不一定是按照附圖所描述的順序。因此，填充裝置可以在分配構件組裝或預先組裝在容器上之前填充容器。同樣，分配構件可以完全組裝在空的容器上，然后填充該裝置，或者直接通過設在容器中的開口進行填充，或者和前面所述一樣通過分配構件進行填充。另一個變型是設置一個分配構件的組裝裝置，該裝置和上面所述的其它裝置一起在受控的環境中連續運轉。因此，該分配構件的組裝裝置可以實現分配構件，分配構件在此是泵，然后通過固定裝置把容器固定在所述泵上，然后再通過填充裝置填充流體分配裝置。在該變型中，容器制造裝置和把分配構件固定在容器上的裝置可以配合，以便可以特別是通過復制模制，把容器直接固定在由分配構件的組裝裝置組裝的泵上。 本發明的主要特征是在受控的環境下、特別是無菌的條件下，實現一個制造、組裝和填充流體產品的分配裝置、特別是藥品分配裝置的全過程。各種步驟的順序、不同裝置的布置以及分配裝置的組成部分的特殊形狀都不是限定性的，本領域的技術人員可以對上面參照附圖描述的系統及方法進行各種改變，而不超出所附權利要求書所限定的本發明的范圍。
權利要求
一種流體產品分配裝置的制造、裝配和填充系統，該分配裝置包括一個硬的流體產品容器(10)和一個分配構件(20)，該分配構件(20)為泵或閥，其特征在于，該系統具有一個用于制造硬的流體產品容器的制造裝置、一個用藥物流體填充所述容器的填充裝置和一個把所述分配構件固定在所述容器上的固定裝置，所述制造裝置、填充裝置和固定裝置在同一個無菌的環境中連續作業。
2. 如權利要求1所述的系統，其特征在于，容器制造裝置是一個模制、復制模制、吹制、 封焊和/或熱成型裝置。
3. 如權利要求1或2所述的系統，其特征在于，填充裝置與容器(10)、分配構件或一個 與所述容器(10)和/或所述分配構件(20)連接的填充元件(30)相配合。
4. 如權利要求l所述的系統，其特征在于，分配構件(20)的固定裝置是一個卡接、鑲 接、旋緊、封焊或復制模制裝置。
5. 如權利要求1所述的系統，其特征在于，該系統另外包括一個分配構件的組裝裝置， 該裝置與其它裝置一起在所述無菌的環境下連續作業。
6. —種流體產品分配裝置的制造方法，所述分配裝置包括一個容器(10)和一個分配 構件(20)，該分配構件(20)為泵或閥，其特征在于，所述方法包括以下步驟a) 提供一個用于制造硬的流體產品容器的制造裝置、 一個用藥物流體填充所述容器的 填充裝置和 一個把所述分配構件固定在所述容器上的固定裝置；b) 布置所述制造裝置、填充裝置和固定裝置，使它們互相配合，使它們在同一個無菌的 環境下連續作業。
7. 如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述這些裝置布置成，由制造裝置實現容器 (IO)，然后由填充裝置填充容器，然后固定裝置把分配構件(20)固定在已填充的容器上， 這一切都在無菌的環境中進行。
8. 如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述這些裝置布置成，由制造裝置實現容器 (IO)，然后固定裝置把分配構件(20)固定在空的容器上，然后由填充裝置填充容器(10)。
9. 如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述這些裝置布置成，由制造裝置實現容器 (IO)，然后固定裝置把分配構件(20)預先組裝在容器(10)上，然后由填充裝置填充容器 (IO)，然后固定裝置把分配構件(20)最終固定在容器(10)上。
10. 如權利要求8或9所述的方法，其特征在于，填充裝置與分配構件(20)配合，以通 過所述分配構件(20)填充容器(10)。
11. 如權利要求8或9所述的方法，其特征在于，填充裝置直接與容器(10)相配合，以 填充容器。
12. 如權利要求8或9所述的方法，其特征在于，填充裝置與一個同容器(10)和/或分 配構件(20)連接的中間元件(30)相配合。
13. 如權利要求12所述的方法，其特征在于，所述中間元件(30)是一個軟套筒，該套筒 以密封的方式一方面固定在容器(10)上，另一方面固定在分配構件(20)上，并且具有一個 填充口 (31)，所述錐形的套筒(30)由容器制造裝置制造并固定在容器(10)上，當分配構件 (20)預先組裝在容器(10)上時，該套筒(30)由固定裝置固定在分配構件(20)上，當分配 構件(20)最終固定在所述容器(10)上時，固定裝置使所述錐形套筒(30)向容器(10)的 內部變形。
14. 如權利要求6所述的方法，其特征在于，該方法另外包括提供一個分配構件的組裝 裝置的步驟，該組裝裝置與所述其它裝置一起在無菌的環境下連續作業。
15. 如權利要求14所述的方法，其特征在于，所述這些裝置布置成，由分配構件的組裝 裝置制造分配構件(20)，然后由容器制造裝置制造容器(IO)，然后固定裝置把所述容器固 定在所述分配構件(20)上，然后由填充裝置填充所述容器(10)。
16. 如權利要求15所述的方法，其特征在于，容器制造裝置和固定裝置相配合，以通過 復制模制在所述已組裝的分配構件(20)上制造容器(10)。
全文摘要
本發明涉及一種流體產品分配裝置的制造、裝配和填充系統，所述分配產品包括一個容器(10)和一個分配構件(20)、如一個泵或閥，其特征在于，該系統包括一個容器制造裝置、一個所述容器的填充裝置和一個把所述分配構件固定在所述容器上的固定裝置，所述這些裝置在一個受控的環境中連續作業。
文檔編號B65B55/02GK101786506SQ200910208390
公開日2010年7月28日 申請日期2002年1月22日 優先權日2001年1月29日
發明者埃爾韋·帕科, 多米尼克·伊邦, 帕斯卡爾·布呂納 申請人:瓦盧瓦有限合伙公司