用于分配裝置的包裝體的制作方法

專利名稱：用于分配裝置的包裝體的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于分配裝置(dispensing device)的包裝體(package)，更具體 地，本發明涉及用于藥物分配裝置如吸入器且尤其為加壓計量劑量吸入器(pressurized metered dose inhaler)(下文稱為〃 pMDI 〃 )的包裝體。然而，吸入器領域技術人員應 該理解的是，本發明還包括其它分配器(dispenser)類型，例如干粉吸入器(dry powder inhaler, DPI)(nasal inhaler)。
背景技術：
pMDI在吸入裝置領域中是公知的。因此，僅需要基本描述pMDI的構造和操作。pMDI包含罐單元(canister unit)和殼(housing)。殼通常為管狀且由塑料例如 通過模制來成形。罐單元包含通常由金屬如鋁制成的具有一個開口端的罐。罐的開口端被 計量閥組件密封地蓋住。閥組件包括通常呈閥桿(valvestem)形式的中空分配元件，其由 罐的開口端伸出。對計量閥組件的驅動導致計量劑量的氣霧制劑從罐中通過閥桿來分配。在使用中，密封罐含有經加壓的藥物氣霧制劑。該制劑包含藥物和流體推進劑及 任選的一種或多種賦形劑和/或輔料。藥物在該制劑中通常呈溶液或懸浮液的形式。殼包含具有開口端的內部通道。將噴嘴模塊(nozzle block)設置成接收來自罐 單元的閥桿且將經分配的計量劑量引導至口用構件(mouth piece)(或鼻用構件(nasal piece))。在使用中，需要計量劑量的藥物氣霧制劑的患者在口用構件上吸入且同時驅動罐 單元。由患者產生的吸氣氣流將計量劑量的藥物氣霧制劑夾帶到患者的呼吸道中。分配裝置通常貯存在包裝殼如紙板盒(cardboard box)等內的密封保護袋中。基 于分配裝置的類型和與其相關的需要，可將保護袋設置成使分配裝置免于潮濕、污染和/ 或灰塵。保護袋通常由薄的柔性材料如塑料膜、涂布紙、金屬箔、它們的層合體等制成。對 分配裝置的機械保護主要由包裝殼提供。而且，分配裝置和保護袋通常在包裝殼內自由地 動來動去。已得出的結論是，目前的保護袋設計由于材料的疲勞破壞和吸入器尖銳邊緣的撞 擊而可易于刺穿。疲勞破壞通常發生在袋的褶皺處，其中材料在震動期間磨損且變硬。袋 的材料在袋的下部被刺穿，通常在側面附近和在箔的明顯褶皺處。這種破壞由處理、運輸等 期間袋和內容物在產品硬紙盒中的垂直移動(由此箔袋例如在自然褶皺處折曲)所致。WO 2006/003386披露了用于呈吸入器形式的分配器的包裝體，該包裝體包含支撐 件，據稱將所述支撐件設置成對分配器進行懸掛，從而避免非故意的驅動。提出了數種類型 的懸掛設置，所有懸掛設置據稱均被設置成允許吸入器在包裝體內進行受控懸掛移動。然 而，沒有用于避免密封袋被刺穿的具體措施。

發明內容
本發明目的是提供新的具有保護外罩(protective enclosure)的包裝體，所述保 護外罩含有分配裝置，所述包裝體克服了現有技術的缺點。這通過獨立權利要求中定義的
3包裝體來實現。本發明包裝體的一個優點是，與具有軟保護袋的常規包裝體相比，保護外罩被刺 穿的危險大大降低。本發明各方面包括 具有保護外罩的包裝體，所述保護外罩含有分配裝置，其中所述保護外罩包含 至少一個剛性夕卜罩部件(rigid enclosure member)。 包裝體，其中所述剛性外罩部件具有凹部(recess)，使所述凹部成形以容納所 述分配裝置的一部分。 包裝體，其中所述凹部具有與所述分配裝置的形狀相似的形狀。 包裝體，其中使所述凹部成形以在其中容納所述整個分配裝置，且所述保護外 罩還包含與所述剛性外罩部件接附的基本平的封閉蓋(enclosinglid)。 包裝體，其中所述凹部的深度基本等于所述分配裝置的最小尺寸。 包裝體，其中所述凹部的深度基本等于所述分配裝置的最大尺寸。 包裝體，其中所述保護外罩由彼此接附的兩個剛性外罩部件構成，每個剛性外 罩部件均具有凹部，使所述凹部成形以容納所述分配裝置的一部分。 包裝體，其中每個凹部均具有與所述分配裝置的一部分的形狀相似的形狀。 包裝體，其中所述分配裝置是吸入器，所述吸入器基本由具有在基本橫向的方 向上延伸的口用構件的延長主體(elongated main body)構成，且其中使一個凹部成形以 基本容納整個口用構件。 包裝體，其中所述兩個剛性外罩部件在基本平行于所述主體縱向方向且與所述 口用構件延伸方向斜交的平面內彼此接附。 包裝體，其中所述兩個剛性部件由經折疊或鉸接的一片剛性材料成形。 包裝體，其包含至少一個被設置成支撐所述分配裝置的支撐部件。 包裝體，其中所述支撐部件在剛性外罩部件的凹部中整體成形。 包裝體，其包含干燥部件。 包裝體，其中所述剛性外罩部件是基本平的背板(back plate)，且所述保護外 罩還包含與所述背板接附的柔性片材。 包裝體，其中所述分配器是吸入器。 包裝體，其中所述分配器是pMDI。 包裝體，其中將所述保護外罩設置在盒中。在從屬權利要求中定義了本發明實施方案。


下面將參照附圖來詳細描述本發明，其中圖1是本發明的包裝體的一個實施方案的示意性透視圖。圖2是設置在盒中的圖1的包裝體的示意性透視圖。圖3a至3d示出了本發明的保護外罩和包裝體的一個實施方案。圖4a至4d示出了本發明的保護外罩和包裝體的一個實施方案。圖5a至5d示出了本發明的保護外罩和包裝體的一個實施方案。
圖6a至6d示出了本發明的保護外罩和包裝體的一個實施方案。圖7a至7c示出了本發明的保護外罩和包裝體的一個實施方案。圖8a至8c示出了本發明的保護外罩和包裝體的一個實施方案。圖9a至9c示出了本發明的保護外罩和包裝體的一個實施方案。圖IOa和IOb示出了本發明的保護外罩和包裝體的一個實施方案。圖11示出了本發明的保護外罩和包裝體的一個實施方案。圖12示出了本發明的保護外罩和包裝體的一個實施方案。
具體實施例方式圖1是本發明的用于呈pMDI形式的分配裝置20的包裝體10的實施方案的示意 性透視圖。包裝體10包含保護外罩30，在保護外罩30中容納分配裝置20。為了對分配 器20提供增強的支撐和保護，保護外罩30包含至少一個剛性外罩部件40。在整篇說明書 中，將術語“外罩部件”定義為這樣的保護外罩的部件，所述部件構成閉合保護腔(enclosed protection cavity)的至少一部分內壁，這根據下面對實施方案的描述將是顯而易見的。 而且，術語“剛性外罩部件”是指由某材料成形或以某方式成形從而對保護外罩30提供結 構剛性的部件。因此，剛性外罩部件40可由任何合適的剛性材料構成或由任何柔性材料構 成，所述剛性材料為例如塑料、紙板、金屬等或它們的組合，所述柔性材料為例如紙、橡膠、 箔和上述材料的層合體。根據一個實施方案，剛性外罩部件40由通過任何合適的成形技術 而得到所需形狀的塑料片材或塑料層合片材構成。根據另一個實施方案，剛性外罩部件40 由經深拉(de印draw)等至所需形狀的金屬(例如鋁)構成。根據另一個實施方案，剛性 外罩部件40由涂布紙板片材構成。在所披露的實施方案中，除圖11外，所示出的包裝體10含有一個單獨的分配裝置 20。然而，可使包裝體10成形以在一個或多個外罩30中容納一個或多個分配裝置20。另 外，在一些實施方案中，外罩30可包含這樣的空間或區域，在所述空間或區域中可加入輔 助零件(auxiliary feature)，例如干燥劑、備用口用構件、備用藥物罐或患者說明書。在圖2的實施方案中，將含有分配器的保護外罩30設置在盒50內(示意性地示 出)。基于其中所含有的分配裝置20，盒50可具有多種不同的形狀和不同的尺寸。形狀的 實例包括經典的磚型、四面體型和管狀及任何其它合適的形狀。盒50可由選自很多種的提 供足夠剛性的材料構成，所述材料為例如紙板、塑料、金屬等。盒50主要用于促進對包裝體 10的操作，同時其提供展示表面，在所述展示表面上可印制介紹和展示信息。如上所述，保護外罩30可由任何合適的阻隔材料構成，本申請將其稱為外罩材 料，且如下面將更詳細討論的那樣，保護外罩30的各部分可由不同的材料構成。有多種使 保護外罩30成形的方法，且可能的成形方法在本申請中將不作充分詳細的討論。而且，基 于外罩材料，有多種使保護外罩30閉合和密封(如果需要)的方法，例如通過加熱或摩擦 焊接，通過使用合適的粘合劑、機械鎖定機構等。根據一個實施方案，外罩材料可在成形至 所需形狀之前或之后用功能性層進行涂覆。這樣的功能性層的實例為降低氣體和水分滲透 性的阻隔涂層如金剛石樣碳涂層(diamond like carbon coating)或聚對二甲苯、防輻射 涂層如UV過濾涂層等。圖3a至3d示出了本發明的含有分配裝置20的保護外罩31的一個實施方案。圖3a示出了保護外罩31的正視圖且圖3b示出了保護外罩31的側視圖。圖3c示出了未組裝 的保護外罩31，其中分配裝置被設置在適當的位置。圖3d示出了經組裝的設置在圖2的 盒50中的保護外罩31的頂視圖。如圖3c所示，保護外罩31通過兩個剛性外罩部件60a 和60b來成形，每個所述剛性外罩部件分別具有圍繞凹部80a和80b的平的邊緣(rim) 70a 和70b，使所述凹部80a和80b成形以容納分配裝置20的一部分。在所披露的實施方案中， 所示剛性外罩部件60a和60b為一個整體部件，將其設置成沿鉸接線90折疊以閉合。折疊 后，兩個剛性外罩部件60a和60b通過上述任何合適的技術來彼此接附/密封。然而，剛性 外罩部件60a和60b也可按獨立部件的形式來提供并相應地進行接附/密封。在所披露的實施方案中，每個剛性外罩部件60a和60b分別具有打開突出部 (opening tab) IlOa和110b。所述突出部IlOa和IlOb用于通過分開兩個剛性外罩部件 60a和60b來撕開保護外罩31。在可選擇的實施方案中，打開操作可涉及切開或撕開剛性 外罩部件60a和60b中的一個或兩個。在組裝狀態下，兩個凹部80a和80b形成適于容納分配裝置20的保護腔100。在 所披露的實施方案中，兩個凹部80a和80b具有基本互補的形狀，且保護腔100具有與分配 裝置20的形狀相似的形狀。如下面將更詳細顯示的那樣，凹部80a和80b可具有多種不同 的形狀且無需具有互補的形狀。保護腔100可具有允許圍繞所述分配裝置的任何形狀。圖 4a至4d示出了與圖3a至3d的實施方案相似的實施方案，其中保護外罩32包含具有凹部 80a和80b的外罩部件60a和60b，使所述凹部80a和80b成形為與分配裝置20不相似。 保護腔100改為呈具有圓拐角的一般盒形，由此與分配裝置20的尺寸相比具有大的容積。 在所披露的實施方案中，分配裝置20在保護腔100內基本自由地動來動去，但在其它實施 方案中，可通過不同的支撐措施和/或支撐部件來限制移動。這樣的支撐措施的實例包括 支撐部件，其形式為由凹部的壁突出的突出部或與分配裝置一起設置在保護腔中的獨立部 件，且下面將更詳細地披露。圖5a至5d示出了與圖3a至3d的實施方案相似的實施方案，其包含具有凹部81a 和81b的外罩部件61a和61b。為了在保護腔100中實現對分配裝置20的更穩固支撐，在 凹部的壁中成形了多個柔性支撐部件120。在該實施方案中，設置柔性支撐部件120以定義 小于分配裝置的直徑，且當保護外罩32閉合時，使柔性支撐部件壓在分配裝置的外周，從 而實現支撐部件120的輕微變形。支撐部件的所述變形由此導致對分配裝置的外周固定作 用，這限制了分配器在保護腔中的移動。類似的效果也可如下實現在分配裝置周圍提供分 開的由彈性材料構成的支撐部件，所述彈性材料為例如橡膠、紙板或泡沫環。圖6a至6d示出了與圖5a至5d的實施方案相似的實施方案，其包含具有凹部82a 和82b的剛性外罩部件62a和62b。在該實施方案中，使保護腔100成形為與分配裝置20 不相似。如圖4a至4d的實施方案那樣，它呈具有圓拐角的一般盒形，由此與分配裝置20 的尺寸相比具有大的容積。為了在保護腔100中實現對分配裝置20的更穩固支撐，在凹部 的壁中成形了支撐部件130a至130c或可另外提供支撐部件130a至130c。圖7a至7c披露了這樣的實施方案，其中剛性外罩部件63a和63b中的至少一個 具有由其外周邊緣延伸的支撐緣130。所述支撐緣對保護外罩33提供額外的支撐。在圖 7a中，所示保護外罩30獨立直立而無需外盒。然而，也可將該實施方案插入盒50內，其中 支撐緣與盒壁配合以將分配裝置支撐在適于顯示目的和適于保護分配裝置的位置。如圖7b和7c所示，凹部83a和83b是非互補的，從而實現較寬的支撐緣130而不顯著增加保護外 罩的總體寬度。圖8a至8c示出了實施方案的實施例，其中保護外罩34的全部深度通過單一剛性 外罩部件64中的一個凹部84來成形。在所披露的實施方案中，凹部84的深度基本等于 分配裝置20的最小尺寸，但凹部的深度和形狀可與吸入器尺寸中的任何部分相關，及可與 分配裝置基本不相關。在所披露的實施方案中，將呈柔性片材形式的蓋部件140設置成使 保護外罩34閉合。由于與藥物片劑等的包裝體相似，可將所述外罩類型稱為泡罩包裝體。 在所披露的實施方案中，保護外罩34分別具有剝離突出部Illa和111b。通過拉扯突出部 Illb來除去柔性片材部件，然后可從凹部84中取出分配裝置。在另一個實施方案中，蓋140 由剛性材料制成，因此可如上述實施方案中那樣將其稱為剛性外罩部件但不具有凹部。而 且，本發明的保護外罩34可具有不可剝離的蓋140，因此不得不以上述另一種方式來打開。圖9a至9c示出了與圖8a至8b的保護外罩相似的保護外罩35，其包含具有深凹 部85和蓋145的剛性外罩部件65，其中凹部85的深度基本等于分配裝置的最大尺寸。在 所披露的實施方案中，保護外罩35所具有的形狀與吸入器20相似，且將保護外罩35設置 成具有蓋145作為底表面，其又用作寬的穩定的基部/足部。由于其穩定的獨立直立特征， 保護外罩35可用作獨立的包裝體10而無需盒。凹部85可具有多種不同的形狀，當它用于 該類型的包裝體時，這些形狀導致新的美學可能性。如上述實施方案中那樣，蓋145可以是 剝離類型并具有剝離突出部115，但它也可更穩固地接附，這需要更具破壞性的方法來打開 保護外罩35。根據另一個實施方案，使保護外罩35成形為具有蓋145作為頂表面，及其中 使凹部85成形以按優選的取向(例如閥端向下)容納吸入器20。圖IOa和IOb示出了保護外罩36的實施方案，其由呈平的背板形式的剛性外罩部 件66a和緊密接附在分配裝置20周圍的柔性片材66b構成。剛性外罩部件66a提供剛性背 表面，所述剛性背表面對分配裝置20提供支撐，這是因為將柔性片材66b設置成將分配裝 置穩固地固定于背板66a。柔性片材66b可按任何合適的方式來設置在分配裝置周圍，例如 通過熱收縮、真空等。柔性片材66b也可在適當的位置容納信息片(information sheet) 0在本發明的所有實施方案中，保護外罩可含有干燥部件等以長期保持低濕水平。 在一個實施方案中(披露于圖11中)，將干燥部件160設置在保護腔100的劃界部分 (delimited portion)中。在所披露的實施方案中，腔100的干燥部分通過劃界部件170a 和170b來成形。可選擇地，可將干燥部件160與分配裝置20 —起置于主保護腔100中，或 干燥部件160可按可除去的方式與分配裝置20接附。本領域使用的干燥劑是本領域公知 的，例如硅膠袋(silica gel sachet)等，因此本申請沒有對干燥劑進行較詳細的描述。而 且，可使保護腔成形以容納其它輔助零件(除干燥部件160外或代替干燥部件160)，例如一 個或多個備用口用構件、一個或多個備用罐、患者信息活頁等。可將這樣的輔助零件設置在 主腔100中或設置在其專用部分中(如圖11的干燥部分那樣)。圖12a和12b示出了設置在盒50中的具有保護外罩37的包裝體10的頂視圖，所 述保護外罩37含有分配裝置20。出于說明目的，與先前披露的實施方案相比，圖12a和12b 的分配裝置具有較寬的口用構件22。如上述實施方案中那樣，所披露的分配裝置20是示意 性的吸入器，所述吸入器主要由具有口用構件22的延長主體21構成，所述口用構件22在 基本橫向的方向上由主體21延伸。在圖12a的實施方案中，保護外罩37由兩個剛性外罩
7部件67a和67b構成，所述剛性外罩部件67a和67b分別具有互補的凹部87a和87b。在多 種適于成形本發明保護外罩的常規成形技術中，在凹部中成形尖銳邊緣存在局部材料變薄 的問題。所述材料變薄是所涉及的大形變的結果。基于就外罩部件選擇的材料，材料的這 種局部變薄可導致變弱的結構強度和/或受損的水分防護或氣體防護。在圖12a的實施方 案中，寬的口用構件22分別在每個凹部87a和87b中產生一個尖銳邊緣180a和180b。而 且，使所述尖銳邊緣優選成形為盡可能接近外罩部件67a和67b的邊緣181以節省包裝體 體積，由此形成尖銳拐角181。為了減少尖銳邊緣的出現，圖12b的保護外罩37由兩個剛 性外罩部件67a和67b構成，所述兩個剛性外罩部件67a和67b在基本平行于主體縱向方 向且與口用構件延伸方向斜交的平面內彼此接附。外罩部件67a和67b分別具有凹部87a 和87b，所述凹部87a和87b是非互補的，這是因為整個口用構件基本容納在凹部87a中而 主體的大部分容納在凹部87b中。已經發現，在保護腔與吸入器形狀相似的情況下，通過這 種斜交設置(diagonal arrangement)，可基本使尖銳邊緣180c在凹部87a和87b中的出現 最小化。而且，因為將邊緣70置于盒50的拐角，所以斜交外罩設置(diagonal enclosure arrangement)導致容積效率較大的包裝體10。容積效率較大的包裝體導致包裝體運輸中 的節約。這種設置給予包裝體以強度，這是因為僅形成一個拐角或邊緣180c，由此使變薄或 變弱的區域減少。
權利要求
具有保護外罩的包裝體，所述保護外罩含有分配裝置，其中所述保護外罩包含至少一個剛性外罩部件。
2.如權利要求1所述的包裝體，其中所述剛性外罩部件具有凹部，使所述凹部成形以 容納所述分配裝置的一部分。
3.如前述權利要求中任一項所述的包裝體，其中所述凹部具有與所述分配裝置的形狀 相似的形狀。
4.如前述權利要求中任一項所述的包裝體，其中使所述凹部成形以在其中容納所述整 個分配裝置，且所述保護外罩還包含與所述剛性外罩部件接附的基本平的封閉蓋。
5.如前述權利要求中任一項所述的包裝體，其中所述凹部的深度基本等于所述分配裝 置的最小尺寸。
6.如權利要求4所述的包裝體，其中所述凹部的深度基本等于所述分配裝置的最大尺寸。
7.如權利要求1所述的包裝體，其中所述保護外罩由彼此接附的兩個剛性外罩部件構 成，每個剛性外罩部件均具有凹部，使所述凹部成形以容納所述分配裝置的一部分。
8.如前述權利要求中任一項所述的包裝體，其中每個凹部均具有與所述分配裝置的一 部分的形狀相似的形狀。
9.如前述權利要求中任一項所述的包裝體，其中所述分配裝置是吸入器，所述吸入器 基本由具有在基本橫向的方向上延伸的口用構件的延長主體構成，且其中使一個凹部成形 以基本容納整個口用構件。
10.如前述權利要求中任一項所述的包裝體，其中所述兩個剛性外罩部件在基本平行 于所述主體縱向方向且與所述口用構件延伸方向斜交的平面內彼此接附。
11.如權利要求7所述的包裝體，其中所述兩個剛性部件由經折疊的一片剛性材料成形。
12.如權利要求7所述的包裝體，其包含至少一個被設置成支撐所述分配裝置的支撐 部件。
13.如前述權利要求中任一項所述的包裝體，其中所述支撐部件在剛性外罩部件的凹 部中整體成形。
14.如權利要求1所述的包裝體，其包含選自以下的一個或多個輔助零件干燥部件、 患者信息活頁、備用口用構件或備用罐。
15.如權利要求1所述的包裝體，其中所述剛性外罩部件是基本平的背板，且所述保護 外罩還包含與所述背板接附的柔性片材。
16.如權利要求1所述的包裝體，其中所述分配裝置是吸入器。
17.如權利要求1所述的包裝體，其中所述分配器是pMDI。
18.如權利要求1所述的包裝體，其中將所述保護外罩設置在盒中。
19.如權利要求1所述的包裝體，其中所述剛性外罩部件涂覆有功能性層，所述功能性 層的形式為降低氣體和水分滲透性的阻隔涂層和/或防輻射涂層。全文摘要
具有保護外罩的包裝體，所述保護外罩含有分配裝置，其中所述保護外罩包含至少一個剛性外罩部件。
文檔編號B65D75/36GK101910019SQ200880124492
公開日2010年12月8日 申請日期2008年11月7日 優先權日2007年11月9日
發明者萊恩·布魯克霍斯, 西蒙·貝里 申請人:阿斯利康(瑞典)有限公司