貼劑包裝結構的制作方法

專利名稱：貼劑包裝結構的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種包含貼齊訴口用來貯藏所述貼齊啲包裝組件的貼齊抱裝結構
(patch package structure )。
背景技術：
貝占劑是一種用來保護傷口或對生命體會好生理活性成分的、方便有效的劑 型。然而，由于它的形式是扁平的，并且表面積大，貼劑的質量容易受到其外 界環境的影響。因此，其包裝結構需要進行改進。
JP-A-2001-9985公開了一種貼劑包裝結構，其f頓的包裝中包含低密度聚 乙烯(下文中表示為"LDPE")層，并且LDPE層包含分散其中的無機填充劑， 柳頃序層疊于LDPE層上的鋁箔和高密度聚乙烯(下文中表示為"HDPE")層。 然而，這種貼劑包裝結構會減少貼劑內生理活性成分的含量，因為包裝組件的 最里層是由LDPE制成的，其會吸收生理活性成分。此外，由于LDPE層的剛 性差，當包裝組件受到外界的物理碰撞時，貝占劑很容易遭受碰撞。
發明簡述
考慮到上述的情形，本發明欲解決的問題包括提供一種具有保護貼劑免受 外界物理碰撞的優良作用的貼劑包裝結構。
另外，本發明欲解決的問題包括提供一種能有效抑制儲存過程中貼齊鵬附 層的吸濕、并且不產生極干儲存環境(貼劑周圍的環境)的貼劑包裝結構。
此外，本發明欲解決的問題包括提供一種儲存過程中能穩定保留貼劑內生 理活性物質的貼齊抱裝結構。
此外，本發明欲解決的問題包括提供一種包含呈現良好熱封性的包裝組件 和容易生產的包裝組件的貼齊抱裝結構
為解決上述問題，本發明具有下列組成。
(1)貼劑包裝結構，包含貼劑和貯藏所述貼劑的包裝組件，其中
所述貼劑包含支持層(support)和在支持層的至少一個表面上形成的粘 附層，
所述包裝組件包含第一包裝，
所述第一包裝包含丙烯腈樹脂層、在丙烯腈樹脂層上形成的吸濕層， 和在吸濕層上形成的水不滲透層，和
所述丙烯腈樹脂層在最緊鄰貼劑的一側。
(2) 上述的貼劑包裝結構(l)，其中所述包裝組件進一步包含第二包裝，第
一包裝和第二包裝中的一個為托盤(tray)形式，另一個為薄片形式。
(3) 上述的貼劑包裝結構(l)，其中所述包裝組件進一步包含第二包裝，并 且第一包裝和第二包裝各自為薄片形式。
(4) 戰貼齊抱裝結構(l)-(3)中的任意一種，其中所述貼劑包含生理活性成分。
(5) 戰貼齊抱裝結構(l)-④中的任意一種，其中所述第一包裝進一步包含 位于丙烯腈樹脂層和吸濕層之間的7乂分滲透控制層。
(6) 戰貼齊抱裝結構(1)-(5)中的任意一種，其中所述丙烯腈樹脂是包含丙 烯腈為主要結構單元的共聚物。
(7) J^的貼劑包裝結構(6)，其中所述的包含丙烯腈為主要結構單元的共
聚物是包含至少丙烯腈和烷基(甲基)丙烯酸酯為結構單元的共聚物，其中所 述烷基具有1至6個碳原子。
(8) 戰的貼劑包裝結構(6)，其中所述的包含丙烯腈為主要結構單元的共 聚物是包含至少丙烯腈和丁二烯為結構單元的共聚物。
(9) Jt^的貼劑包裝結構(6)，其中所述的包含丙烯腈為主要結構單元的共 聚物是包含丙烯S青、丁二烯和烷基(甲基)丙烯酸酯為結構單元的共聚物，其 中所述烷基具有1至6個碳原子。
(10) 上述的貼劑包裝結構(3)，其中所述第一包裝和第二包裝基本上是扁 平的。
(11) 戰貼齊抱裝結構(2K10)中的任意一種，其中 所述第二包裝包含丙烯腈樹脂層、在丙烯腈樹脂層上形成的吸濕層，和在
吸濕層上形成的7jC不滲透層，和所述丙烯腈樹脂層在最緊鄰貼齊啲一側。
(12) 上述的貼齊抱裝結構(ll)，其中所述第二包裝進一步包含位于丙烯腈 樹脂層和吸濕層之間的水分滲透控制層。
(13) 戰的貼齊抱裝結構(11)或(12)，其中所述丙烯腈樹脂是包含丙烯腈為
主要結構單元的共聚物。
(14) 戰的貼齊抱裝結構(11)或(12)，其中所述的包含丙烯腈為主要結構單
元的共聚物是包含至少丙烯腈和垸基(甲基)丙烯酸酯為結構單元的共聚物，
其中所述烷基具有1至6個碳原子。
(15) 戰的貼齊抱裝結構(11)或(12)，其中所述的包含丙烯腈為主要結構單
元的共聚物是包含至少丙烯腈和丁二纟希為結構單元的共聚物。
(16) 戰的貼劑包裝結構(11)或(12)，其中所述的包含丙烯腈為主要結構單 元的共聚物是包含丙烯腈、丁二烯和烷基(甲基)丙烯酸酯為結構單元的共聚 物，其中所述烷基具有1至6個碳原子。
貝占齊吶的生理活性成分不會輕易滲透穿過丙烯腈樹脂層，并且不會輕易被 丙烯腈樹脂層吸收。因此，由于丙烯腈樹脂層被方燈在本發明貼齊抱裝結構中 最緊鄰貼齊啲一側，當貼劑內含有生理活性成分時，可抑制其含量的 >0
另外，貝占齊吶環境和包裝組件中的水分滲透穿過丙烯腈樹脂層，并被吸濕 層吸收。水不滲透層基本上阻斷了水的轉移。所以，抑制了7jC對貼劑內生理活 性成分的^M作用，并且抑制了因分解作用導致的含量減少。
因此，根據本發明，當所述貼劑含有生理活性成分時，不僅有可能抑制貼 劑內生理活性成分含量的減少，而且有可能抑制因分解作用導致的含量減少。 從而，在儲存過程中能以極高的水平穩定保留貼劑內的生理活性成分。同時， 有可能抑制由水導致的貼劑內生理活性成分的改變造成的經皮吸收性能降低。 另外，本發明可有效抑制粘附層粘附性質的改變，以及由于吸收水造成的生理 活性成分等的性質例如溶解性的改變，從而確保了期望性質的維持。
特別被用作丙烯腈樹脂的，是一種包含丙烯腈和橡膠組分(例如丁二烯等) 和/或其中碳原子數為1至6的烷基(甲基)丙烯酸酯組分的共聚物，因為該共 聚物同時呈現出適當的彈性和剛性，貝蹄抱裝結構呈現出在儲存過程中貼劑免 受外界物理碰撞的優勢。此外，由于所述共聚物具有比聚丙烯腈低的熔點，并 且呈現出極好的熱封性，從而實現了包含呈現出良好熱封性的包裝和容易生產的包裝組件的貼齊抱裝結構。 附圖簡述
圖l是本發明所用示例貼齊啲剖面圖。
圖2是本發明所用示例第一包裝的剖面圖。
圖3是本發明所用示例第一包裝的簡要剖面圖。
圖4是本發明示例包裝結構的簡圖，其中圖4(a)^g視圖，圖4(b)是圖4(a) 沿直線B-B的剖面圖。
圖5是本發明示例包裝結構的簡圖，其中圖5(a)^t視圖，圖5(b)是圖5(a) 沿直線B-B的剖面圖。
在附圖中，l是貼劑，2是支持層，3是粘附層，4是釋放襯里，ll是第一 包裝，12是丙烯腈樹脂層，13是吸濕層，14是水不滲透層，15是第一中間層， 16是第二中間層，21是第二包裝，51是囊狀包裝組件，和52是皰狀包裝組件。
發明詳述
本發明參照下列的優選實施方式予以說明。
本發明的貼劑包裝結構包含貼劑和貯ll^述貼劑的包裝組件。所述包裝組 件包含具有薄層結構的、由丙烯腈樹脂層/吸濕層冰不滲透層組成的包裝。所述 丙烯腈樹脂層在最緊鄰貼劑的一側。
在本發明中，"貼劑"是例如具有至少粘附層的產品，其被用來應用于人類 和動物的皮膚保護傷口或對生物體給予生理活性成分。雖然貼劑的形式沒有被 特別限定，如

圖1所示的一個實施方案中的貼劑1所示，其典型地為具有支持 層2、位于支持層2的至少一，面上的粘附層3，以及如有必要，用來保護粘 附層3的表面的釋放襯里4的結構的實施方案。
雖然支持層沒有被特別的限制，但其ttil基本Jl^藥物等不滲透，換言之， 即不會使粘附層內可倉隨過支持層從背面丟失的藥物、添加物等含量減少的支 持層。這類支持層的例子包括由聚酯、尼龍、S羅(注冊商標)、聚乙烯、聚丙 烯、聚(氯乙烯)、乙烯-乙基丙烯酸酯共聚物、聚四氟乙烯、Surlyn (注冊商標)、金屬箔等制得的膜以及它們的層壓薄膜等。支持層的厚度通常為10-500 pm，優 選10-200 ,。
用于粘附層的粘膠沒有特別的限制，只要其具有皮B^粘著性。其具體的例 子包括含有丙烯酸聚合物的丙烯酸粘膠劑；橡膠粘膠劑，例如苯乙烯-二烯-
苯乙烯嵌段共聚物(例如苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-丁二烯-
苯乙烯嵌段共聚物等)、聚異戊二烯、聚異丁烯、聚丁二烯等；硅酮粘膠劑，例 如硅橡膠、包含二甲基硅氧烷作為主要組分的硅酮、包含二苯基硅氧烷作為主 要組分的硅酮等；乙烯基醚粘膠劑，例如聚(乙烯基甲基醚)、菜(乙烯乙基醚)、 聚(乙烯異丁基醚)等；乙烯基酯粘膠劑，例如乙烯基醋酸酉^乙烯共聚物等； 包含羧酸組分的聚酯粘膠劑，例如二甲基對苯二酸酯、二甲基異苯二酸酯、二 甲基鄰苯二甲酸酯等，以及多元醇組分例如乙二醇等。這些粘膠劑可使用其中 的任意一種，也可^(OT兩種或多種的混合物。
在這些粘膠劑中，雌丙烯酸粘膠劑，因為它們容易交聯，育巨保留在含有 大量液體組分的粘附層中，并且在將粘附層粘接到皮膚上時能產生柔軟感。另 外，當粘附層含有下文所述生理活性成分時，從生理活性成分的穩定性方面看， 4雄橡膠粘膠劑。同時，為了更有效地利用下文所述包裝組件中吸濕層的吸濕 性能，以及在粘附層內含有生理活性成分時穩定生理活性成分，優選由基本不 含水的非7K粘膠形成的粘附層。"基W含水"是指7j^在生產步驟中被特意地除 去，而不是指暴露于空氣時由粘附層自然吸收的水也被排除。
對于丙烯酸粘膠劑，從容易粘接到人類皮膚和反復揭離的方面看，優選由 比例為40wto/o或更多的烷基(甲基)丙烯酸酯聚合得至啲聚合物，特別 由 比例為50-98 wt。/。的一種或多種烷基(甲基)丙烯酸酯和一種或多種比例為2-50 wty。的可共聚單體共聚得到的共聚物。
這類烷基(甲基)丙烯酸酯的例賴括由伯、仲或叔醇和丙烯酸或甲基丙 烯酸得到的酯，醇中烷基具有2至18的碳原子，優選4至12個碳原子。
可共聚單體的例子包括在分子中具有至少一個參與共聚反應的不飽和雙 鍵，并且在支鏈具有官能團例如羧基(例如(甲基)丙烯酸、衣康酸、馬來酸、 馬來酸酐等)、羥基(例如羥乙基(甲基)丙烯酸酯、羥丙基(甲基)丙烯酸酯 等)、磺基(例如苯乙烯磺酸、烯丙基磺酸、磺丙基(甲基)丙烯酸酯、(甲基) 丙烯酰氧萘磺酸、丙烯醐安甲基丙磺酸等)、氨基(例如氨乙基(甲基)丙烯酸
8酯、二甲基氨乙基(甲基)丙烯酸酯、叔丁基氨乙基(甲基)丙烯酸酯等)、酰 胺基(例如(甲基)丙烯酉劃安、二甲基(甲基)丙烯酉劃安、N-丁基丙烯酉劃安、 N-羥甲基(甲基)丙烯醐安、N-羥甲基丙烷基(甲基)丙烯酉劃安等)、烷氧基(例 如甲氧乙基(甲基)丙烯酸酯、乙氧乙基(甲基)丙烯酸酯、(甲基)丙烯酸甲 氧乙二醇酯、(甲基)丙烯酸甲氧二乙二醇酯、(甲基)丙烯酸甲氧聚乙二醇酯、 (甲基)丙烯酸甲氧聚乙二醇酯、四氫化糠(甲基)丙烯酸酯等)等的單體。
除上述單體外，(甲基)丙烯腈、乙烯醋酸酯、乙烯丙酸酯、N-乙烯-2-吡
咯烷酮、甲基乙烯吡咯烷酮、乙烯吡啶、乙烯哌啶酮、乙烯嘧啶、乙烯哌嗪、 乙烯吡嗪、乙烯吡咯、乙烯咪唑、乙烯己內酉劃安、乙烯噁唑、乙烯嗎啉等也可 用作可共聚單體。
一種或多種這類可共聚單體可以被共聚。從作為粘附性質的粘著性和粘連
性、粘膠層內所含生理活性成分的釋放性能等方面看，{|^將1-50 wt%，雌 2-20 wt。/。的至少一種來自含羧基單體和含羥基單體作為基本組分，進行共聚。 如有必要，將40wtM或更少，優選30wt。/。或更少的其他O:述示例的單體，例如 乙烯基單體如乙烯酉昔酸酯和N-乙烯-2-吡咯烷酮進行共聚。
另外，上述的橡膠粘膠劑雌是包含至少一種選自聚異丁烯、聚異戊二烯 和苯乙烯-二烯-苯乙烯嵌段共聚物作為主要組分的橡膠粘膠劑。特別地，當粘附 層內含有生理活性成分時，從生理活性成分的高穩定性和同時提供必須的粘著 性和粘結強度的方面看，粘膠劑特別^^含有重量比為95:5-5:95的粘均分子量 為500,000-5,500,000的高分子量的聚異丁烯和粘均分子量為10,000-200,000的低 針量聚異丁烯。
這里的粘均分子量先根據Schuk-Blaschke方程(下列式(I))由烏氏粘度計 (Ubbelohde Viscosimeter)，在20°C的毛細管流動時間計算斯托丁杰指數 (StaudingerIndex)")，然后將所得Jo值帶入下列式(II)得到
式(I).. J0=Tyc(l + 0.3 )
其中Tls(H/to-l
t:溶液的流動時間(通過Hagenbach-couette校正公式) to:溶劑的流動時間(通過Hagenbach-couette校正公式) c:溶液的濃度(g/cm3) 式(n): J0 = 3.06X l(T2 Mv065其中MV:粘均分子量
當粘附層中使用橡膠粘膠時，可加入增粘劑以賦予粘附層良好的粘性。增 粘齊啲例T^括石油樹脂(例如芳香族石油樹脂、脂肪族石油樹脂)、萜類樹 脂、松香樹脂、香豆酮-茚樹脂、苯乙烯樹脂、氫化石油樹脂(例如脂環族飽和
烴樹脂)等。其中，月旨環族飽和烴樹脂是i^的，因為其能實王JM生理活性成
分的良好保藏穩定性。增粘劑可#^蟲使用，或可組合使用。當它們組合使用時， 例如可使用不同種類的樹脂或具有不同軟化點的樹脂的組合。增粘劑的含量相
對于粘附層的總重量而言，雌15-55 wt%，更雌20-50wty。。當增粘齊啲含 量小于15wt。/。時，粘附性和粘連強度有時變得不夠。另一方面，當含離過55
Wtn/。時，粘附層趨于變得剛性，從而降低了皮膚粘附性。
在本發明中，貝蹄J內粘附層的厚度根據貼齊l旌哺乳動物例如人類等的應用 部位、當粘附層中含有生理活性成分時生理活性成分的種類等變化。通常，其
{ 約10-200 pm，特別ttit約15-150 nm。
在本發明中，粘附層可含有各種生理活性成分。im可通過皮TO哺乳動 物例如人類等給藥的生理活性成分，即可經皮吸收的生理活性成分。其具體的 例子包括常見的麻醉藥、催眠鎮靜藥、抗癲癇藥、解熱藥和抗炎鎮痛藥、暈船 藥、精神神經癥藥、局部麻醉劑、骨骼肌肉松弛劑、自主神經系統藥、解痙藥、 抗帕金森病藥、抗組胺藥、強心藥、抗心律失常藥、利尿藥、降血壓藥、血管 收縮藥、冠狀血管擴張藥、末梢血管擴張藥、抗動脈硬化藥、心血管藥、呼吸 興奮劑、鎮咳藥和祛痰藥、激素藥、化膿性疾病的夕卜用藥、止痛劑-止癢藥-收斂 劑杭炎藥、寄生蟲皮膚病的藥物、止血藥、痛風藥物、糖尿病藥、抗腫瘤藥、 抗生素 化療藥、麻醉藥、戒煙藥物暮
當生理活性成分為"zK敏感性生理活性成分"時，本發明特別有利。這里， "水敏感性生理活性成分"是指在有水存在時容易發生變化(tK解、轉酯化反應 等)的生理活性成分，以及在有zK存在時容易形^7K合物的生理活性成分。
在有水分存在時容易發生7jC解的生理活性成分部分(moiety)的例子包括 酯基、,安基、酰亞胺基、Schiff堿等。有水存在時容易進行轉酯化反應的生理 活性成分部分的例子包括酯基、羧基、伯或仲氨基等。特別指出的是，"東莨菪 堿"是一種同時具有在水存在下容易7K解的結構部分和容易進行轉酯化反應的 結構部分的生理活性成分。
10在有7]C分存在時容易形成7iC合物的生理活性成分部分，當^OT重量水蒸氣 吸附分析儀測定無水的生理活性成分時，可根據生理活性成分在相對濕度增加 時重量變化具有拐點來確定。這類在有水存在時容易形成水合物的生理活性成 分部分可能使得粘附層中出現ZK合物結晶的沉淀，從而減少生理活性成分的釋 放性能。這^在有水分存在下容易形成水合物的生理活性成分部分的具體例子 包括"雌二醇"等。
生理活性成分的含量沒有特別的限制，只要其提供生理活性成分的作用并 且在不會損害粘膠的粘著性的范圍內即可。其含于粘附層內的比例伏選為0.1-70
wtM的比例，更4雌0.5-65wtyo。當含量低于0.1wtQ/o時，治療或預防效果可能 不夠，而當其超過70wt。/。時，可能出現皮鵬U激，并且經濟方面也可能變得不 利。
在本發明中，貝歸鵬粘附層可含有各種添加劑。這類添加齊啲例子包括有 機液體組分、穩定劑、填充劑等，從與膠粘齊啲相容性考慮雌疏冰性的。
有機液體組分可對粘膠齊贈塑、調節對應用部位的粘結性，并控制粘附層
內可能含有的生理活性成分的經皮吸收性能。有機液體組分的例子包括增塑 齊U,例如二異丙基己二酸酯、雙乙酰癸二酸等；甘醇，例如乙二醇、二乙二醇、 丙二醇、三乙二醇、聚乙二醇、聚(丙二醇)等；脂肪和油，例如橄欖油、蓖 麻油、角鳘烯、羊毛脂等；碳氫化合物，例如液條蠟；各種表面活性劑；醇， 例如多4介醇(例如甘油等)、 一元醇(例如辛基月桂醇、十八烯醇、乙氧凝更月旨 醇等)條甘油酯，例如甘油單酯(例如油酸單甘油酯、辛酸單甘油酯、月桂 酸單甘油酯)、甘油二酯、甘油三酯及其混合物；月旨肪酸酯，例如乙基月桂酸酯、 異丙基肉豆蔻酸酯、異十三烷基肉豆蔻酸酯、辛 櫚酸酯、異丙基棕櫚酸酯、 乙基油酸酯和異丙基己二酸酯；脂肪酸，例如油酸和辛酸；N-甲基吡咯烷酮； 1,3-丁二醇；等等。其中，考慮到生理活性成分的經皮吸收性能，優選醇、甘油 酯和脂肪酸酯。
像一包裝]
本發明的包裝組i牛由至少具有如圖2所示薄層結構的第一包裝組成。第一 包裝11是含有至少丙烯腈樹脂層12、在丙烯腈樹脂層12上形成的吸濕層13， 和在吸濕層13上形成的水不滲透層14的多層結構。例如，如下圖4所示實施方案中的包裝組件51，其被j頓時，將丙烯腈樹脂層12方爐于緊鄰貼劑1的一
側。換言之，丙烯腈樹脂層12構成了包裝組件的內部。
(丙烯腈樹脂層)
丙烯腈樹脂層12為第一包裝11提供了足夠的水分滲透性，這使得水可被
下述的吸濕層13吸收。此外，當貼齊晗有生理活性成分時，層12使得第一包
裝11對生理活性成分不滲透。這里，生理活性成分的不滲透性是指生理活性成 分基本上不滲透，其中微量生理活性成分的滲透是可以接受的，只要能充分得 到貼劑內的生理活性成分的生理活性作用。為了ffil丙烯腈樹脂層充分表現本
發明的效果，丙烯腈樹脂層12的zK分滲魏率雌為40-100 g/m2/24hr，更優 選50-90 g/m2/24 hr。本發明描述的"透濕率"指當裝有無水氯化鈣的水分滲透 杯用樣品膜密封(水分滲透面積28.274 cm2)，保持外界^^為4(TC及相對濕 度為90%—至幾天，測定重量，根據JISZ0208 (1976)定義的透濕率測試方法，
由下式(l)得到的值。 『240Xm/t/S ... (1)
其中"是透濕率(g/m2/24hr)， S ;^7JC分滲透面積(cm2)， t是稱重周期的 時間(hr)， m是稱重周期(時間t (hr))中增加的重量(mg)。
丙烯腈樹脂層的透濕率可M31例如改娜厚度、膜的拉伸比等調節。
如下面所述的，本發明的包裝組件是M例如用包裝包圍貼劑，然后熱封 包裝的邊緣來生產的。因此，理想地第一包裝中的丙烯腈樹脂層被賦予熱封性。
在本發明中，用于丙烯腈樹脂層12中的丙烯腈樹脂沒有特別限定，只要丙 烯腈組分占i媒中樹脂總重量的50wt7。或更高。相應地，丙烯腈樹月旨的例子包 括(i)聚丙烯腈，(u)聚丙烯腈和其他樹脂的混合物或聚合物合金，(ui)其中主 要結構單元由丙烯腈組成的共聚物，或者(iv)將±^(1)-閩中至少兩種組合得到 的組合物，等等。從作為貼劑包裝的的適宜彈性、剛性和熱封性方面看，
Jl^(ll)-(1V)中的一種。
丙烯腈使得有機液體組分難以吸收到丙烯腈樹脂層中，從而賦予丙烯腈樹 脂層的氣體阻隔性能，同時通過增加剛性使貼劑具有容易撕離盼性質。另外， 當貼劑含有生理活性成分時，丙纟希腈使得生理活性成分難以吸收到或滲透穿過 丙烯腈樹脂層。因此，丙烯腈樹脂可全部由丙烯腈組分構成。然而，為了賦予包裝組件所希望有的彈性、抗碰撞性、抗張強度等，樹脂iti^含有不低于50 Wt% 的丙烯腈組分、橡膠組分例如丁二烯等和/離基碳原子數為1至6的烷基(甲 基)丙烯酸酯組分等。橡膠組分賦予丙烯腈樹脂^S吸收性育^口適宜的齊性， 而烷基(甲基)丙烯酸酯組分減少了丙烯腈樹脂層的熔點從而改善了熱封性。 在烷基碳原子數為1至6的烷基(甲基)丙烯酸酯中，烷基可以是直鏈或支鏈 的，并且可使用其中的一種或多種。優選的例子包括甲基丙烯酸酯、甲基丙烯
酸甲酯、乙基丙烯酸酯、甲基丙烯酸乙酯、(l-或2-)丙基丙烯酸酯、(l-或2-) 丙基甲基丙烯酸酯、(l-或2-) 丁基丙烯酸酯、(l-或2-) 丁基甲基丙烯酸酯等。 其中，從貼齊抱裝的高利用度和易于獲得彈性的方面看，甲基丙烯酸酯是特別 雌的。
丙烯腈樹脂 是包含丙烯腈為主要結構單元的共聚物，其賦予丙烯腈樹 月旨層12均勻性質。作為結構單元，該共聚物 包含至少丙烯腈，和例如丁二 烯等的橡膠組分和M^基(甲基)丙烯酸樹脂，其中所述烷基具有1至6個碳 原子。在該共聚物中，丙烯腈的含量雌為50-90 wt%，特別優選的共聚物組成 為50-90 wt。/。的丙烯腈、2-12 wt。/。例如丁二烯等的橡膠組分，以及8-38 wt。/。的烷 基為1至6個碳原子的烷基(甲基)丙烯酸酯。共聚物的共聚反應 沒有特 別地限定，其可以是無規的、嵌段的或接枝的。然而，接枝共聚反應是 的， 因為聚丙烯腈對生理活性成分表現出很好的不吸收性盼性質，和橡膠組分具有 的優秀碰撞吸收性質可被有效聯合。只要這類性質不被抑制，也可適宜的、添加 無規或嵌段的共聚物。
在本發明中，丙烯腈樹脂的組分分析用下列方法進行。
將丙烯腈樹脂層從包裝上刮下來作為樣品，并進行CHN元素分析，然后 根據氮含量計算丙烯腈的含量。此外，還領啶化NMR和"C-NMR光譜(在気 化的DMSO中，8(TC)、并測定橡膠組分和烷基為1至6個碳原子的烷基(甲 基)丙烯酸酯組分的分子結構和重量比，并確定3組分的重量比。
丙烯腈樹脂層12的厚度根據貼劑的種類等進行適宜的設定，并且沒有特別 的限制。然而，優選10-100 ,，更,10-80,，最,10-50,，因為貼 劑內生理活性成分的不滲透性和不吸收性得到充分顯示，而且在保持7jC分滲透 性的同時確保了貼齊抱裝的適宜彈性和剛性。在本發明中，吸濕層13在丙烯腈樹脂層12上形成，其沒有特別的限制，
只要其具有吸水性。適宜的是，使用膜樣的模制品，其由含有吸濕齊脷樹脂組
分的組^物形成。吸濕劑的含量^ 占總組合物的15-60 wt%，更優選2040 wt%。當吸濕齊啲含量比低于15wty。時，包裝組件內的環境可能不適于貼劑的 儲存。另一方面，當吸濕劑的含量比超過60wtQ/。時，在用熱封對包裝進行密封 時難以保持密封性能。
吸濕劑可以是任意的有機吸濕齊訴口無機吸濕齊(J。從熱和/或化學穩定性、樹 月旨加工溫度等方面看，雌無機吸濕劑。換言之，通常情況下，從吸濕劑分散
性、樹脂加工性等方面看，樹脂加工的溫度通常為約iocrc至30(rc。不同于有
機吸收劑有時候會懶率或,軍，無機吸濕劑甚至是在這樣的纟鵬范圍內也穩定。 無機吸濕齊啲ttit例子包括.-氧化物例如氧化鈣、氧化鋁、氧化鎂、氧化硅(硅
凝膠)等，金屬鹽例如碳酸鈣、硫Mf美等，等等。也可使用沸石等。它們可以
是任意的水合物和無7jC物形式。另外，當將含有生理活性成分的貼劑置于極干
燥的狀態下時，根據生理活性成分的種類，生理活性成分或粘附層有可能變性， 從而生理活性成分在粘附層中以結晶沉淀，并且進一步地生理活性成分的經皮 吸收性能和粘附層的粘著性下降，并且襯里分離不充分。因此，戰的吸濕劑 ,硫酸鎂，因為其可賦予包裝組件適合于貼劑的內部環境，而不會產生極干 燥的狀態，并且具有優秀的使用性能。通過例如^^酸鎂與聚烯烴如低密度聚
乙烯(LDPE)等捏合形成吸濕層，可容易地將包裝組件的內部環境控制到保持 貼劑質量的最佳平衡濕度。雖然硫酸鎂通常以水合物的形式使用，但因為包裝 組件吸濕，雌具有低水合數的硫酸鎂。
這類吸濕劑，特別是無機吸濕劑，通常以粉末的形式使用。平均粒樹， 在140,的范圍內，更j尤選l-20Mm，最優選2-10,。當平均粒徑小于l,
時，與樹脂的捏合以及在樹脂中的分散變得格外困難，使得加工費用不切實際， 而當平均粒徑超過40 ,時，吸濕層表面的光滑度和外觀會受到不利影響，并 且吸濕層厚度的設計自由度會受到限制。這里的平均粒徑是指"平均#^只徑"， 其是通過Mcrotrac粒徑分布測定儀(NIKKISO有限公司生產，MT3300EXII) 測定的平均體積徑(average volume diameter) (MV值)。
另一方面，樹脂的組分沒有特另啲限制，例如雌聚烯烴樹脂如低密度聚
14乙烯(LDPE)、聚丙烯、乙烯-乙烯醋酸酯、乙烯-甲基丙烯酸酯等。特別地，優
選LDPE，因為可形成吸濕劑具有^1均勻分散性的吸濕層。另外，由于LDPE 具有^:越的7jC分滲透性，滲透穿過丙烯腈樹脂層的7jC會輕易滲透到吸濕層中。 結果水分子和吸濕層內的吸濕劑彼此頻繁接觸，從而促進了吸濕齊樹水的吸收。 本發明中的"低密度聚乙烯(LDPE)"是比重p (g/cm3)不小于0.91并小于0.94 的聚乙烯。
吸濕層13的厚度可根據貼齊啲種類等被合理確定。為得到作為貼齊抱裝的 足夠的高吸濕性能和韌性，以及易開性，雌該厚度為10-80,，更雌10-50 jim。
沐不滲透層)
在本發明中，7JC不滲透層14在吸濕層13上形成，其主要目的是為了阻斷 貼齊U與外界空氣的接觸。這里所用的"水不滲透性"是指水基本上不滲透，并 允許微量的，特別是可接受量的水分滲透。為了3131形成水不滲透層14充分表 達本發明的作用，水不滲透層14的透濕率im為0-10 g/m2/24 hr，更優選0-5 g/m2/24hr，再雌0-3 g/m2/24 hr。該物質沒有特別限定，只要其育巨表現出這種 亍腿的7jC不滲透性能，并且7K不滲透層14的材料可以是被用于已知包裝的那些 等。具體的例子包括例如鋁等的金屬箔；樹脂膜，例如聚酯(例如聚對苯二酸 乙二醇酯(PET)等)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯、聚酉劃安(尼龍)、氯 乙烯、偏二氯乙烯、乙烯-乙烯醇共聚物、乙烯-乙烯醋酸酯條艦將金屬例如 鋁等或無機氧化物例如氧化硅等氣相沉積到這類樹脂的膜上得到的氣相沉積 膜。另外，水不滲透層14可以是單層或具有兩層或多層的薄層，其中每層可以 是由單一材料制得的箔或膜，^^者由含有多個禾才茅斗的組合物組成的箔或膜。雖 然水不滲透層14的厚度(總厚度)沒有特別柳蹄ij，但雌為10-100,以提 供貼齊抱裝的韌性禾賜開性。
水不滲透層14的優選實施方案包括選自金屬層例如鋁等；聚(對苯二酸乙 二醇酯)(PET)層、高密度聚乙烯(HDPE)層、偏二氯乙烯層；以及這些樹 月旨層上各自氣相沉積有金屬例如鋁等或無機氧化物例如氧化硅、氧化鋁等的單 層或具有兩層或多層的層壓品。采用該實施方案，能高水平地阻隔水。
當包裝組件被用于不需要避開特殊波長的光的貼齊附，第一包裝n可由對所述波長的光透明的材料組成。但是，為了穩定保留貼劑內的生理活性成分， tti^冑^S開遠紅外光、紅外光和紫外線的構造，并且，包含至少金屬箔例如 鋁箔等的構造。相應地，考慮到水不滲透層的強度和實用性，特別優選的實施
方案是PET膜和鋁箔的fijl ，最,的是厚度為6-75 ,的PET膜和厚度為6-90 ,的鋁箔的疊層。
(其他層)
如上所述的，第一包裝11基本上具有丙烯腈樹脂層12/吸濕層13/zK不滲透 層14的疊層結構。除Ji^的層外，可根據需要層壓一個或多個層。
例如，如圖3所示例的，第一中間層15可置于水不滲透層14和吸濕層13 之間。第一中間層15的例子包括能提供在吸濕層B和水不滲透層14之間緩沖 的緩沖層。作為緩沖層，LDPE層或高密度聚乙烯(HDPE)層是優選的，并且 厚度優選為15-25 pm。本發明中的"高密度聚乙烯(HDPE)"是比重p (^cm3) 不小于0.94并小于0.96的聚乙烯。
此外，如圖3所示例的，可在丙烯腈樹脂層12和吸濕層13之間方爐第二 中間層16。保持在包裝組件內的貼齊啲7jC含量的ffli!M^會對貼齊啲質,生 不希望的作用，例如弓l發粘附層中組分如生理活性成分的沉淀等。因此，這類 第二中間層16的例子包括控制丙烯腈樹脂層12的水分滲iSt率的7jC分滲透控 制層。作為7K分滲透控制層，LDPE層是^M勺，并且厚度雌5-15,。 {頓 這類LDPE層，可抑制在貼劑包裝結構生產步驟il程中第一包裝水吸收性能的 斷氐。另外，可減緩保持在包裝組件內的貼齊啲7K含量的fflil減少，同時確保 丙烯腈樹脂層12的水分滲透性能。
此外，為了改善用于印刷說明的印刷油墨的貼附性，改善包裝組件的滑動 性，抑制因摩擦引起的包裝組件頓等等，可將玻璃紙、紙等層壓到水不滲透 層14 (即水不滲透層14的一側，該側與吸濕層13的接觸面相對)的外側。
可被層壓的其他層的例子，包括粘附層、著色層、印刷層、蒸汽沉積層、 底層、表面保護層(外罩層)、粘附層等。
在本發明中，層壓第一包裝和第二包裝中各層的方法沒有特別的限制，并 且可使用已知的方法。例如，可使用^B喿層壓法、擠出層壓法、共擠出法、濕 層壓法、熱層壓法等。
本發明的包裝組件可通過只加工第一包裝形成。然而， 結合第一包裝 和第二包裝以形成包裝組件，因為這樣貼劑容易被包裝，在儲存過程中藥理活 性物質可被穩定保留在貼齊吶，并且可得到適合工業連續生產的包裝組件。
(囊狀包裝組件)
圖4(a)和4(b)顯示了本發明包裝組件的一個實駄案。包裝組件51是囊狀 包裝組件，如圖4(b)所示，第一包裝ll中的丙烯腈樹脂層12和第二包裝21的 密封表面(該實施方案中丙烯腈樹脂層12的表面)彼此直接相對，貼劑1被夾 在它們之間，并且其各自的外周被密封得到組《牛。這種囊狀包裝組fHt供了例如易于生產、包裝組件整體厚度小、包裝組件自身良好的彈性和良好的加工性 質靴點。另外，由于第一包裝ll具有剛性和彈性，所以適用于這類包裝組件。 在本發明中，囊狀包裝組件的形式沒有特另啲限制，并且可以是如圖4中所示
的四面密封袋，也可以是例如三面密封袋、折邊袋(gusset bag)、自立袋 (free-standingbag)、枕式袋等。如圖4所示的包裝組件51包含第一包裝ll和第 二包裝21，它們基本上均為扁平面，其中第一包裝11和第二包裝21沒有側角 和折疊部分。因此，包含基本上為扁平面的、第一包裝ll和第二包裝21的包 裝組件，更有利于穩定保存生理活性成分，因為其沒有因包裝對各層彎曲引起 的、對包裝組件內水的滲透性和不滲透性以及生理活性成分等損害的不利影響。
(泡狀包裝組件)
圖5(a)和5(b)顯示的包裝組件52是本發明包裝組件的另一個實施方案。在 本發明中，當包裝組件由第一包裝11和第二包裝21形成時，第一包裝ll和第 二包裝21中的一個或兩個以容器的形狀(口囊)形成，如該實施方案中所示的 包裝組件52，即所謂的泡狀包裝組件。在這種鄉的泡狀包裝組件中，由于確 保了包裝組件內貝歸J1的外周具有空間5，如圖5(b)所示，貼劑l不容易受到來 自包裝組件外部的壓力。因此，包裝組件承受粘附層從貼劑外周部分伸出或出 現流動的可能性很小，后者導致粘膠附著到包裝組件的內部，從而使得開封后 難以將貼齊U從包裝組件中取出。
另一方面，當在內容物周圍保證一個空間的泡狀包裝組件用于包裝貼劑時， 在貼劑中的組分例如生理活性成分通常趨向于因包裝組件內空間的體積比ltt 而容易減少。然而，包含本發明特殊包裝(即具有丙烯腈樹脂層/吸濕層冰不滲 透層的層狀結構的包裝)的包裝結構能抑制貼劑內成分含量的減少，甚至是在 形成了泡狀包裝組件的時候。因此，泡狀包裝組件可被有利地實施。此外，在 泡狀包裝組件的情形中，以容器形狀形成的包裝ffi31改變口囊的大小和形狀， 在貼劑周圍包裝具有^:的表面積。因此，有利的是包裝的吸濕性能可通過改 變口囊的大小得到任意的控制。
在本發明中，泡狀包裝組件可含有以容器形式形成的第一包裝，或者以容 器形式形成的第二包裝。在圖5所示的包裝組件52中，第一包裝11具有大約 位于其中央的口囊11A，第二包裝21為薄片，并且如圖5(b)所示，第一包裝ll中的丙烯腈樹脂層12和第二包裝21中的丙烯腈樹脂層12彼此直接相對，貝占劑
1位于第一包裝11內的口囊11A中，第一包裝11內的非口囊部分11B以及與 其直接相對的第二包裝21的夕卜周進行熱封得至抱裝組件。該實施方案中包裝組 件52的第二包裝21具有吸濕層，如在第一包裝中那樣。
當泡狀包裝組件使用沒有吸濕層的包裝作為第二包裝形成時，第一包裝優 選以薄片的形式使用，而第二包裝,形成一個容器。這樣，由于第二包裝沒 有吸濕層、具有彈性，從而促進了生產。可選擇的是，其還可以 第二包裝 以薄片形式使用，并且將第一包裝形成一個容器。這是有利的，因為由于吸濕 層和丙烯腈樹脂層的存在，第一包裝具有貼劑包裝組件的剛性，從而損害包裝 組件內貼齊啲可能性變小了。
在本發明的包裝結構中，所述包裝和貼劑可以具有任意的形4犬，例如近似 于多邊形扁平狀，例如類方形、類矩形等、圓形、橢圓形等。
本發明將在下文中參照實施例和比較實施例做進一步的說明，但這些不能 解釋為具有限制性。
在以下描述中，"份"是指"重量份"。此外，縮略語意思表示如下。
PET:聚(對苯二酸乙二醇酯) AL:鋁
*12拜-厚PET膜/9拜-厚AL箔的薄片的水分滲M率為0.02 g/m2/24 hr。 LDPE:低密度聚乙烯
吸7K層A:含70wt。/oLDPE + 30wt。/。MgSO4的層 MgS04:硫勝美粉末(平均粒徑5,)
PAN:聚丙烯腈樹脂(67wt。/。丙烯腈/7wty。丁二烯/26wt。/。丙烯酸甲基酯的 共聚物，30拜-厚PAN膜的水分滲,率為70g/m2/24hr)
于惰性氣體下，將2-乙基己基丙烯酸酉旨(72份)、N-乙烯-2-批咯烷酮(25 份)和丙烯酸(3份)在乙酸乙酯中共聚反應，得到丙烯酸酯聚合物溶液。進一 步向聚合物溶液中加入乙酸乙酯調節粘度。接著，將所得粘性溶液用于75 Mm-厚聚酯襯里以使干燥后的厚度為60,，并干燥形成粘附層。
作為支持層，將2 Mm-厚的聚酯膜層壓到聚酯無紡織物(12 g/m2)上制得說明書第17/21頁
層壓制品，并將層壓品的無紡織物表面粘結到上述粘附層上。將所得層壓品切
割成32mmx32mm的類矩形，得到貼劑。該貼劑粘附層的重量為60 mg。得到的丙烯酸酯聚合物溶液與東莨菪堿以10份 海90份丙烯酸酯聚合物固體含量]的用量混合，并且進一步加入醋酸乙基酯來 控審鵬度。將所得粘性溶液用于75 Mm-厚聚酯內襯以使干燥后的厚度為100 ,， 并且千燥形成含有生理活性成分的粘附層。
作為支持層，將2 Mm-厚聚酯膜層壓到聚酯無紡織物(12 g/m2)上制得層 壓制品，并將層壓品的無紡織物表面粘結至(讓述粘附層上。將所得層壓品切割 成32 mm x 32 mm的，形，得到貼劑。該貼劑粘附層的重量為100 mg。
<實施例1>
3!用干法層壓法，將12 nm-厚PET勝9拜-厚AL箔/20 nm-厚LDPE勝30 Mm-厚吸7乂層A/10 nm-厚LDPE勝30拜-厚PAN膜層壓成薄片。ffl31共擠出膨 脹法(coextrusion inflation)將20 nm-厚LDPE勝30拜-厚吸7K層A/10 nm-厚 LDPE膜層壓。
將所述薄片切割成65腿x65mm的勢巨形，得至U第一包裝。此外，同樣 地，將所述薄片切割成65mmx65mm的類矩形，得到第二包裝。第一包裝和 第二包裝的PAN表面彼此直接相沐將如上制備的不含生理活性成分的貼劑置 于它們近似中心的地方，每個包裝的外周被熱封使得包裝基本上為扁平狀，得 到圖4中所示的貼齊抱裝結構。
<比較實施例1> .
除第一包裝和第二包裝中使用了沒有20,-厚LDPE膜/30,-厚吸濕層 A/10,-厚LDPE膜的薄片外，以與實施例1中相同的方式完成貼劑包裝結構。
<實施例2〉
除第二包裝中使用了沒有20 mhi-厚LDPE膜/30 nm-厚吸7K層A/10 ,-厚 LDPE膜的薄片外，以與實施例1中相同的方式完成貼齊抱裝結構。
20〈比較實施例2〉
除第一包裝和第二包裝中^頓了沒有PAN膜(丙烯腈樹脂層)的薄片外， 以與實施例1中相同的方式完成貼劑包裝結構。
<實施例3〉
作為第一包裝，制備實施例1中的第一包裝。分另哋，艦干法層壓法將
12 ,-厚PET ^/80 ,-厚AL箔/30 ,-厚PAN膜層壓成薄片，在PAN膜側形 成口囊，并將所述薄片加工成65 mmx65 mm (扁平尺寸)的類矩形，得到第二 包裝容器。將貼齊1」置于第二包裝容器的口囊中，上述的第一包裝作為蓋置于第 二包裝上，使得PAN膜更M貼劑，并且其外周和第二包裝的非口囊部分(外 周)進行熱封，完成貼劑包裝結構。這種貼劑包裝結構不同于圖5所示的實施 方案，因為第二包裝是容器而第一包裝是薄片(扁平狀)。
〈比較實施例3〉除了在第一包裝上^(OT干層壓法層壓12,-厚PET勝80 pm-厚AL箔/30 拜-厚PAN IIM尋到的的薄片用作第一包裝之外，以與實施例3相同的方式得 到貼劑包裝結構。
<實施例4>
除了4OT含生理活性成分的貼齊怖為貝占劑外，以與實施例1相同的方式得 到貼劑包裝結構。
<比較實施例4>
除了使用含生理活性成分的貼齊怖為貼劑外，以與比較實施例1相同的方 式得到貼劑包裝結構。
〈比較實施例5〉
除了使用含生理活性成分的貼劑作為貼劑外，以與比較實施例2相同的方 式得到貼劑包裝結構。<實施例5〉
除了〗吏用含生理活性成分的貼劑作為貼劑外，以與實施例3相同的方式得 至鵬齊抱裝結構。
〈i微實施例1〉
制備了實施例1至3和比較實施例1至3的貼劑包裝結構之后，立即測定 貼劑包裝結構中的貼齊啲水的濃度。此外，將貼齊抱裝結構在4(TC、相贈顯度 75%的^{牛下儲存1個月，并以相同的方式觀啶水濃度。貝占齊啲7K濃度的測定 方法如下。
將內襯從試驗制劑上拆離，并將制劑用甲醇提取。提取物用高效液相色譜 儀分析，測定生理活性成分的含量。
結果見表l。[表l]
(儲存后水分濃度ppm)(儲存后水分濃度/制備后即時水 分濃度)xioo(%)
實施例1258085
比較實施例13515116
實細2272690
實施例3275891
比較實施例2264086
比較實施例33367m
表2]
(儲存后生理活性成分的含量/制備后即時的生理活性成^^量) X100(%)實施例499比較實施例490實施例598比較實施例595如表1可清崎到，實施例1中〗頓了均含丙烯腈樹脂層和吸濕層的第一
包裝和第二包裝，貝占劑的的水濃度顯著的減小，此外，在實施例2中盡管4頓 不含有吸濕層的包裝作為第二包裝，貝歸仲水濃度的減少要大于所用的第一包 裝和第二包裝均沒有吸^M層的實施例1和比較實施例1的算術平均值。這是未 曾預料至啲有利作用。如在實施例l、 2和比較實施例1之間發現的相同的趨勢 在制備泡狀包裝組件的實施例3和比較實施例3之間也被發現。在比較實施例2 中，其中第一包裝和第二包裝都具有吸濕層而不具有丙烯腈樹脂層，水濃度與 實施例1相同，但其用手按壓時，包裝組件呈現的剛性低，貝占齊阿能沒有充分 的抗碰撞性。
從表2可清晰看到，對于含生理活性成分的貼劑，其中第一包裝和第二包
23裝均具有丙烯腈樹脂層和吸濕層的實施例4甚至是在儲存后也幾乎沒有表現出 生理活性成^^量的減少。另外，和實施例4 一樣，在形成泡類包裝組件的實 施例5中，甚至在儲存后也幾乎沒有觀察到生理活性成分含量的減少。相比較 之下，在其中第一包裝和第二包裝均沒有吸濕層的比較實施例4中，儲存后生 理活性成分的含量顯著減少，而在其中第一包裝和第二包裝均有吸濕層但沒有
丙烯S餅對脂層的比較實施例5中，儲存后的生理活性成^^量減少。實施例4
的貼劑即使在儲存后也幾乎未顯示出生理活性成分的減少。因此，其有力證明 了生理活性成分在丙烯腈樹脂層中的吸附性低，并且和實施例1的貼劑一樣，
實施例4貼齊吶的zK濃度由于儲存顯著M^。
綜上所述，由于本發明的貼齊抱裝結構在儲存后表現為貼齊啲水濃度顯著 降低，很顯然貼劑中的水因為儲存而減少。還顯而易見的是，含有生理活性成 分的貼劑表現出對儲存后貼劑內生理活性成^^量減少的抑制。因此，其中貼 劑含有生理活性成分的本發明的貼劑包裝結構，有力證明了由于儲存導致的生 理活性成分的分解可以被抑制，并且能提供即4吏在儲存后仍可穩定保留生理活 性成分的貼劑。
盡管本發明的部分實施方案在上面已經被詳細描述，但是，對于那些所述 領域的普通技術人員而言，可能對這^t寺殊的實施例進行各種改進和變動，而 實質上不脫離本發明的教導和優勢。這類改進和變動被包含在如附加權利要求 中所提出的本發明的精神和范圍內。
本申請是基于在日本提交的專利申請No,2007-323891，其全部內，此作 為參考被納入。
權利要求
1. 一種貼劑包裝結構，包含貼劑和貯藏所述貼劑的包裝組件，其中所述貼劑包含支持層和在支持層的至少一個表面上形成的粘附層，所述包裝部件包含第一包裝，所述第一包裝包含丙烯腈樹脂層、在丙烯腈樹脂層上形成的吸濕層，和在吸濕層上形成的水不滲透層，和所述丙烯腈樹脂層在最緊鄰貼劑的一側。
2. 如I51利要求1所述的貼劑包裝結構，其中所3^包裝組件進一步包含第 二包裝，第一包裝和第二包裝中的之一為托盤形式，另一個為薄片形式。
3. 如豐又利要求1所述的貼劑包裝結構，其中所述包裝組件進一步包含第 二包裝，并且第一包裝和第二包裝各自為薄片形式。
4. 如^5l利要求1至3中任一項所述的貼劑包裝結構，其中所述貼齊晦含 生理活性成分。
5. 如權利要求1至4中任一項所述的貼劑包裝結構，其中所述第一包裝 進一步包含位于丙烯腈樹脂層和吸濕層之間的水分滲透控制層。
6. 如權利要求1至5中任一項所述的貼劑包裝結構，其中所述丙烯腈樹 脂是包含丙烯腈為主要結構單元的共聚物。
7. 如^(利要求6所述的貼劑包裝結構，其中戶/f述的包含丙j;希腈為主要結構單元的共聚物是包含至少丙烯腈和烷基(甲基)丙烯酸酯為結構單元的共聚 物，其中所述烷基具有1至6個碳原子。
8. 如^X利要求6所述的貼劑包裝結構，其中所述的包含丙烯腈為主要結 構單元的共聚物是包含至少丙烯腈禾叮二烯為結構單元的共聚物。
9. 如權利要求6所述的貼劑包裝結構，其中所述的包含丙烯腈為主要結 構單元的共聚物是包含丙烯腈、丁二烯和烷基(甲基)丙烯酸酯為結構單元的 共聚物，其中所述烷基具有1至6個碳原子。
10. 如禾又利要求3所述的貼劑包裝結構，其中戶萬述第一包裝和第二包裝基 本上是扁平的。
11. 如權利要求2至10中任一項所述的貼劑包裝結構，其中所述第二包裝包含丙烯腈樹脂層、在丙烯腈樹脂層上形成的吸濕層，和在 吸濕層上形成的水不滲透層，和所述丙烯腈樹脂層在最緊鄰貼劑的一側。
12. 如權利要求ll所述的貼齊抱裝結構，其中所述第二包裝進一步包含位于丙烯腈樹脂層和吸濕層之間的zK分滲透控制層。
13. 如權利要去11或12所述的貼劑包裝結構，其中所述丙烯腈樹脂是包 含丙烯腈為主要結構單元的共聚物。
14. 如權利要求11或12所述的貼劑包裝結構，其中所述的包含丙烯腈為主要結構單元的共聚物是包含至少丙烯腈和烷基(甲基)丙烯酸酯為結構單元的共聚物，其中所述烷基具有1至6個碳原子。
15. 如權利要求11或12所述的貼劑包裝結構，其中所述的包含丙烯腈為 主要結構單元的共聚物是包含至少丙纟希腈和丁二纟希為結構單元的共聚物。
16. 如權利要求11或12所述的貼劑包裝結構，其中所述的包含丙烯腈為 主要結構單元的共聚物是包含丙烯腈、丁二烯和烷基(甲基)丙烯酸酯為結構 單元的共聚物，其中所述烷基具有1至6個碳原子。全文摘要
本發明的主要涉及一種貼劑包裝結構，其能在儲存過程中穩定保留貼劑內的生理活性成分。該目的可通過采用下述構造來實現。具體地說，本發明是一種貼劑包裝結構，其包括貼劑1和用來貯藏所述貼劑的包裝組件51，其中所述貼劑1包括支持層2和在支持層2至少一個表面上形成的粘附層3，所述包裝組件51包括第一包裝11，所述第一包裝11包括丙烯腈樹脂層12、在丙烯腈樹脂層12上形成的吸濕層13，和在吸濕層13上形成的水不滲透層14，并且所述丙烯腈樹脂層12緊鄰貼劑1的一側。
文檔編號B65D75/30GK101486400SQ20081018955
公開日2009年7月22日 申請日期2008年12月12日 優先權日2007年12月14日
發明者關谷純一, 巖男美宏, 明見仁, 花谷昭德 申請人:日東電工株式會社