專利名稱：隱形眼鏡包裝的制作方法
技術領域：
本發明涉及儲存隱形眼鏡的包裝。特別地，提供了其中使用遮光劑的鏡片包裝。
背景技術：
從1950年開始商業上使用隱形眼鏡來提高視力。常規鏡片通常由所謂硬材料或軟材料制成。一些軟隱形鏡片例如硅酮水凝膠隱形鏡片設計為連續佩戴長達30天時間。確信這種長時間佩戴使用的鏡片可導致使用者眼部細菌感染增加。
為解決微生物感染問題，如美國申請系列號10/028,400、10/029,526及60/428,620中實施例向隱形眼鏡中加入了抗微生物制劑例如銀，其全部內容通過引用結合到本文中。“抗微生物”制劑指抑制鏡片上微生物例如細菌附著或生長或者能夠殺滅微生物的化合物或組合物。另外，已知使用醫療設備例如隱形眼鏡遞送藥用制劑到眼。藥用制劑或抗微生物制劑可結合到鏡片本身，涂覆到鏡片表面或包括在鏡片包裝溶液中。因為持續暴露于光線中制劑可反應例如降解或試劑顏色變化，因此使用抗微生物制劑和藥用制劑可能不利。
常規隱形眼鏡包裝由模制塑料基質及覆在基質上的覆蓋板組成。覆蓋板通常為層壓有另一種材料例如不允許光透射的聚脂的箔片層。但是，基質通常為半透明或透明程度足以使光通過，導致可以與藥用制劑或抗微生物制劑反應。因此，需要提供一種充分阻斷光線的包裝從而防止制劑與光反應。優選的包裝同時使某一波長光線通過從而可以對鏡片或設備滅菌。
附圖簡述
圖1為本發明包裝基質部件的一個實施方案。
發明詳述及其優選實施方案本發明提供了一種儲存隱形眼鏡的基本消除了藥用制劑和/或抗微生物制劑與光反應的包裝，其中制劑結合到鏡片中或涂覆到鏡片上或包括在鏡片包裝溶液中。另外，優選的本發明包裝使用可見光和/或UV波長范圍的光使鏡片滅菌。
在本發明的一個實施方案中提供了一種用于儲存隱形眼鏡(包含、基本組成為或組成為基質部件)的包裝，其中基質部件包含、基本組成為或組成為遮光劑。
本發明包裝中有用的遮光劑為充分阻斷光從而基本防止抗微生物制劑或藥用制劑與光反應的制劑。優選達到這點同時允許充足光線至少穿透部分包裝使包裝內含物可以視覺檢查和/或可使用紫外光殺滅包裝內含物細菌。更優選的，選定的遮光劑使其在與基質部件材料結合使用時，基本阻止波長小于約550nm及大于約650nm的光線穿透包裝。
當與基質部件材料結合時，可使用提供所需光阻斷效果的任何遮光劑。適當的遮光劑包括但不限于鋁、氫氧化鋁、硅酸鋁、硅酸鉀、單硬脂酸鋁、二硬脂酸鋁和三硬脂酸鋁、硫酸鋇、膨潤土、煅琥珀(burnt amber)、碳酸鈣、碳黑、D & C Red No.7、包括但不限于吸附在無機載體上或與無機載體結合的可溶性染料的有機顏料、硅藻土、鐵的氧化物、氧化鎂、硅酸鎂、酞菁藍、酞菁綠、喹吖啶酮紅、富鐵黃土、富鐵煅黃土、二氧化鈦等及其組合物。
另外，暴露于光后遮光劑可光致變色使基質部件變暗。適當的光致變色物包括但不限于螺萘基嗪(spironapthyloxazine)、萘并吡喃、苯并吡喃、菲并吡喃、螺吡啶并苯并嗪、雙硫腙金屬鹽、俘精酸酐/俘精酰亞胺(fulgimide)、螺(苯并二氫吲哚)、雙硫腙有機金屬鹽等及其組合。
遮光劑可結合進制造基質部件的材料中，意指在基質部件形成前制劑可以與基質部件材料混合、摻合(blended)或以其它方式結合。或者，可通過任何適宜方法例如涂覆包衣、噴涂、印刷等方法將制劑放置在基質部件內表面和/或外表面。優選的，遮光劑結合進制造基質部件的材料中。
基質部件可由任何典型的用于包裝隱形眼鏡的材料制造。這種材料可為與鏡片、藥用制劑或抗微生物制劑及可儲存鏡片的任何溶液的物理和化學性質相容的聚合物、橡膠或塑料。適當的基質部件材料的實例包括但不限于聚丙烯、聚乙烯、尼龍、烯烴共聚物、丙烯酸脂類、橡膠、烏拉坦、聚碳酸酯、碳氟化合物等及上述物質的共聚物和混合物。優選的，基質部件材料為聚丙烯或聚乙烯制備的茂金屬催化聚合物或共聚物且通過ASTM D-1238測定其熔體流動范圍為約15克/10分鐘至約44克/10分鐘。優選的材料包括但不限于聚丙烯、環狀聚烯烴，包括但不限于ZEONORTM1060R、ExxonACHIEVETM1605、聚丙烯和聚乙烯共聚物，摻混物例如聚乙烯和ZEONOR 1060R的摻合物等，及其組合物。
對于那些其中遮光劑結合進基質部件材料的實施方案，可通過任何適宜方法將遮光劑與用于形成基質部件的材料結合。所用制劑的精確量依賴于所選制劑和基質部件材料。通常，所用遮光制劑占基質部件材料總重量的重量百分比為約0.5％-約10％。
一旦遮光劑與基質部件結合，就可使用許多已知方法包括但不限于注射模壓、傳遞模塑、表皮包裝(skin packaging)、吹塑法、共注射模壓(co-injection molding)、薄膜擠塑或薄膜共擠塑(film co-extrusion)形成基質部件。優選的，本發明包裝包括的基質部件與覆蓋部件結合從而形成包裝。
更優選的，構造基質部件使其形成泡罩型包裝的基質。在這個實施方案中，覆蓋部件優選為由鋁箔和聚丙烯薄膜或其它任何擠壓或混合擠壓薄膜的粘性層壓板制備的柔性覆蓋板，其可于邊緣上表面密封以便形成眼用裝置氣密密封。在美國專利No.4,691,820、5,054,610、5,337,888、5,375,698、5,409,104、5,467,868、5,515,964、5,609,246、5,695,049、5,697,495、5,704,468、5,711,416、5,722,536、5,573,108、5,823,327、5,704,468、5,983,608、6,029,808、6,044,966和6,401,915中公開了適當的泡罩型包裝的實例，所有其全部內容通過引用結合到本文。
本發明包裝適于儲存許多種類的隱形眼鏡。但是，本發明最大的用途是用于儲存含有藥用制劑和/或抗微生物制劑的柔軟隱形眼鏡，且鏡片由包括但不限于硅水凝膠及氟水凝膠的有機硅彈性體或水凝膠制成。在美國專利申請系列No.60/318,536、09/532,943及美國專利號5,710,302、5,998,498、6,087,415、5,760,100、5,776,999、5,789,461、5,849,811和5,965,631以及WO 9421698、EP 406161和JP2000016905中公開了這類柔軟隱形眼鏡的示例性配方(formulation)，所有其全部內容通過引用結合到本文。與本發明包裝合用的優選的柔軟隱形眼鏡的實例為根據galyfilcon、senefilcon、etafilcon A、genefilcon A、lenefilcon A、polymacon、balafilcon A5、lotrafilcon A的配方制得的制品。最特別優選的隱形眼鏡根據galyfilcon A、senefilcon A、balafilcon A及lotrafilcon A制得。
通過考量下列非限制性實施例將清晰說明本發明。
實施例基質部件由Exxon ACHIEVE 1605聚丙烯不添加二氧化鈦制成。通過混合二氧化鈦與ACHIEVE 1605聚丙烯制成另外的基質部件，從而使材料中二氧化鈦終濃度按重量為4％、2％及1％。注射模壓每種類型材料形成隱形眼鏡包裝的基質部件。基質部件的構造大體如圖1所示。基質部件具有一個基本平坦表面10和在其中形成的一個半球形碗12。碗12含有許多定位在偏離碗中心處的棱13。密封區14位于第一個平坦表面10和碗12的圓形邊界圓周上。第二個平坦表面16自第一個平坦表面邊緣在碗方向上以非零度角延伸。
制造根據下列表1中配方的senefilcon A制成的隱形眼鏡且儲存在含有50ppm甲基纖維素的去離子水的瓶中。在19-22℃下鏡片在滾瓶器(jar roller)上滾動大約18小時。鏡片轉移到基質材料及約800μL的硝酸銀溶液(含銀180ppm(μg/mL)中，通過在容量瓶中將0.36gAgNO3溶解在2000mL的去離子水制備)。2又1/2分鐘后，自溶液中取出鏡片且用去離子水沖洗5分鐘，2次。向各個基質部件中加入鏡片連同加入大約900μL的含有50ppm的甲基纖維素的硼酸鹽緩沖液(由大約18.524g硼酸和大約3.725g硼酸鈉在2000mL去離子水中制成)且然后加熱泡罩型包裝使之與柔性的覆蓋部件密封。然后在30分鐘時間間隔122.5℃下高壓滅菌鏡片3次，且然后放置在45℃的光室(light chamber)中。
表1
經包裝的鏡片置于發射光在約200-約800nm的光譜范圍的CaronPhotostability Chamber Model 6535(光強度約73.497mW/m2)中30天、60天或180天。設定的時間過后，自包裝中取出鏡片且用手提式比色計(X-Rite XP64)檢測。測定的L-a-b的anges值評價顏色移動。″L″指顏色的明亮程度(正數＝更白，負數＝更黑)；″a″指紅色-綠色移動(正數＝更紅，負數＝更綠)；且″b″指黃色-藍色移動(正數＝更黃，負數＝更藍)。L、a、b值的建立范圍為-100-+100之間。由于在senefilcon隱形眼鏡中藍色可見色調，看到顏色移動主要在″a″和″b″值內。
表中實例的圖表符號如下A-基質部件無二氧化鈦且用基于水蓋儲存B-基質部件無二氧化鈦且用基于溶劑蓋儲存C-基質部件無二氧化鈦且用澄清蓋儲存D-基質部件無二氧化鈦且用澄清蓋儲存E-基質部件無二氧化鈦且用標準箔蓋儲存F-基質部件無二氧化鈦且用包裝在鋁箔中標準箔蓋儲存G-基質部件含有4％(重量)二氧化鈦且用標準箔蓋儲存H-基質部件含有2％(重量)二氧化鈦且用標準箔蓋儲存I-基質部件含有1％(重量)二氧化鈦且用標準箔蓋儲存基線數據
一周數據
一月數據
在基線數據對一周間隔數據中沒有看到顯著變化。在一月，在不同包裝鏡片中肉眼看沒有明顯可見顏色變化，但是數據表明在包裝A-E中出現了一些顏色改變。不透明包裝F-I在數值上沒有顯示任何顯著變化。另外包裝A-E中鏡片中發現銀含量下降，但是包裝F-I的銀含量基本沒有改變。
權利要求
1.一種用于儲存隱形眼鏡的包含基質部件的包裝，其中基質部件包含遮光劑。
2.權利要求1的包裝，其中遮光劑選自鋁、氫氧化鋁、硅酸鋁、硅酸鉀、單硬脂酸鋁、二硬脂酸鋁及三硬脂酸鋁、硫酸鋇、膨潤土、煅琥珀、碳酸鈣、碳黑、D&C Red No.7、有機顏料、吸附在無機載體上的可溶性染料、與無機載體硅藻土結合的可溶性染料、鐵的氧化物、氧化鎂、硅酸鎂、酞菁藍、酞菁綠、喹吖啶酮紅、富鐵黃土、富鐵煅黃土、二氧化鈦及其組合物。
3.權利要求1的包裝，其中遮光劑為二氧化鈦。
4.權利要求1的包裝，其中遮光劑為光致變色化合物。
5.權利要求4的包裝，其中光致變色化合物選自螺萘基嗪、萘并吡喃、苯并吡喃、菲并吡喃、螺吡啶并苯并嗪、雙硫腙金屬鹽、俘精酸酐、俘精酰亞胺、螺(苯并二氫吲哚)及雙硫腙有機金屬鹽。
6.權利要求1、2、3或4的包裝，其中遮光劑結合進制備基質部件的材料中。
7.權利要求1、2、3或4的包裝，其中遮光劑涂覆在基質部件的表面。
8.權利要求1、2、3或4的包裝，其中遮光劑噴涂在基質部件的表面。
9.權利要求1、2、3或4的包裝，其中遮光劑印刷在基質部件的表面。
10.權利要求1的包裝，其中基質部件進一步包含茂金屬催化聚合物或聚丙烯制備的茂金屬催化共聚物。
11.權利要求1的包裝，其中基質部件進一步包含茂金屬催化聚合物或聚乙烯制備的茂金屬催化共聚物。
12.權利要求1或11的包裝，其中所述包裝進一步包含柔性覆蓋板。
13.權利要求12的包裝，其中所述覆蓋板包含鋁箔與聚丙烯薄膜粘著層壓板。
14.權利要求12的包裝，其中所述包裝進一步包含包括galyfilconA、senefilcon A、balafilcon A或lotrafilcon A在內的隱形眼鏡。
15.權利要求14的包裝，其中隱形眼鏡進一步包含抗微生物制劑。
16.權利要求14的包裝，其中隱形眼鏡進一步包含藥用制劑。
17.權利要求13的包裝，其中所述包裝進一步包含包括galyfilconA、senefilcon A、balafilcon A或lotrafilcon A在內的隱形眼鏡。
18.權利要求17的包裝，其中隱形眼鏡進一步包含抗微生物制劑。
19.權利要求17的包裝，其中隱形眼鏡進一步包含藥用制劑。
全文摘要
本發明提供了一種使用遮光劑儲存醫療裝置從而基本消除藥用制劑和/或抗微生物制劑與光反應的包裝，其中所述制劑結合到所述裝置中或包括在該裝置的包裝溶液中。優選的遮光劑為二氧化鈦或光致變色化合物。
文檔編號B65D75/36GK1960915SQ200580015264
公開日2007年5月9日 申請日期2005年3月2日 優先權日2004年3月18日
發明者S·K·布朗斯羅博特, M·G·托卡斯基 申請人:莊臣及莊臣視力保護公司