用于分配流體藥物的裝置的制作方法

專利名稱：用于分配流體藥物的裝置的制作方法
技術領域：
本發明一般地涉及分配流體藥物的裝置。本發明更具體地涉及這樣的裝置，它們被設計為增加患者分配藥物的容易度以及使患者更加遵從藥物劑量的說明。
背景技術：
分配流體藥物的容易度和遵從劑量說明對于所有患者來說都是主要關心的。特別地，年長患者或者其它手缺乏足夠力氣和/或靈活性的患者經常遇到從通常用于流體藥物的小塑料滴瓶中分配藥物的問題。另外，所有的患者，包括年長的患者，有時會忘記按照醫生所規定的適當間隔用藥。此外，醫生通常必須信任患者遵從藥物的劑量規定。醫生所得到的有關遵從(劑量規定)的任何反饋通常也都來自患者。雖然對于所有的藥物都很重要，但以上患者所關心的對于需要頻繁地重復用藥的藥物(比如用于治療比如青光眼等眼科疾病的藥物)來說就變得愈加重要。
文獻顯示了幾種試圖解決某些上述問題的裝置。在英國已經上市了一種名稱為Opticare的塑料盒體，其容納常規的塑料滴眼瓶并且具有足夠的靈活性以允許使用者通過擠壓盒體的外表面來擠壓滴瓶和分配滴劑。這種盒體為患者提供了可握持滴瓶的更大表面積并且因而幫助了難以握持和操縱小滴瓶的靈活性很低的患者。歐洲專利No.0335513公開了一種用于塑料滴眼瓶的保持架，其具有幫助患者利用手上的最小力氣擠壓滴瓶和分配溶液的雙把手。然而，這種保持架的把手帶來了可攜帶性和存放的問題并且看上去很笨拙。授權給Benktzon等人的美國專利No.6,423,040公開了一種具有泵送機構的眼科流體敷藥器，該泵送機構帶有由使用者推壓以便分配藥物的按鈕。授權給Maestre的美國專利No.5,347,453和5,495,961以及授權給Perrone的美國專利No.6,107,911公開了用于支撐滴眼瓶的可攜帶裝置，其被設計為能提醒患者用藥時間。
盡管有這些嘗試，但是仍然存在著對于一種用于分配液體藥物的改進裝置的需要，這種改進裝置能解決所有上述生理方面和遵從方面的問題，最大化了患者安全和使用容易度，并且不會受到現有裝置的限制。

發明內容
本發明針對一種流體藥物的分配裝置。該裝置包括具有通向內部的開口、第一孔和第二孔的殼體。該裝置還包括通過該開口至少部分地置于該內部的塑料滴瓶。滴瓶具有容器和噴嘴，該容器容納待分配的流體藥物，該噴嘴具有與該容器流體相通的第三孔。該裝置還包括置于殼體內的液滴計數器開關和可旋轉地結合至殼體的桿。該桿具有置于第一孔內用于使滴瓶通過第三孔分配流體的第一凸緣。該桿還具有置于第二孔內用于在第一凸緣使滴瓶通過第三孔分配流體時與液滴計數器開關工作地相接合的第二凸緣。


為了更完全地理解本發明，以及為了其進一步的目標和優點，參考以下結合附圖的描述，在附圖中圖1示出了根據本發明一優選實施例的用于分配液體藥物的裝置的正面透視圖；圖2示出了圖1所示裝置的后面透視圖；圖3示出了圖1所示裝置的側面分解圖；圖4示出了圖1所示裝置的頂視圖；圖5示出了圖1所示裝置的仰視圖；圖6示出了圖1所示裝置的側面剖視圖；圖7示出了圖1所示裝置的上部后殼體的內部局部分解圖；圖8示出了圖1所示裝置的印刷電路板的正視圖；
圖9示出了圖8所示印刷電路板的后視圖；圖10示出了根據本發明一優選實施例的與圖1所示裝置一起使用的支架的正面透視圖；圖11示出了圖10所示支架的側面剖視圖；圖12示出了圖10所示支架的后視圖；圖13示出了用來對圖1所示裝置進行編程的示例性計算機屏幕；和圖14-15示出了由從圖1所示裝置收集到的數據所產生的示例性報告。
具體實施例方式
通過參考附圖中的圖1-15能最好地理解本發明的優選實施例及其優點，相似的附圖標記用于不同附圖中相似的和相應的部件。
圖1-9示出了根據本發明一優選實施例用于分配流體藥物的裝置10。裝置10通常包括殼體12、包含待分配的流體藥物并且部分地容納在殼體12內的塑料滴瓶14、滴瓶蓋16、裝置蓋18、桿20、以及印刷電路板22。
殼體12優選地包括前殼體24、上部后殼體26、以及下部后殼體28。前殼體24包括有使滴瓶14上的標簽信息可見的開口30、揚聲器穿孔圖案32、半透明的LED窗口34。上部后殼體26優選地包括有用于可旋轉地與桿20的臂38相結合的鉸鏈36、用于接收桿20的第一凸緣42的第一孔40、以及用于接收桿20的第二凸緣46的第二孔44。如圖7中最佳示出，上部后殼體26的內表面70包括有用于容納致動桿73和彈簧74的結構72。致動桿73具有一個帶有銷78的臂76，銷78可滑動地容納在上部后殼體26的頂面82上的第三孔80內。彈簧74在向上方向上偏置銷78以使得其延伸過頂面82。圖7為了清楚示出的目的示出了處于分解和裝配狀態的致動桿73和彈簧74。下部后表面28優選地包括有第四孔48。前殼體24、上部后殼體26和下部后殼體28優選地由模制塑料制成并且滑扣配合起來。在被滑扣配合起來時，前殼體24和上部后殼體26形成大致橢圓形的開口50、用于支撐滴瓶14的底部54的擱架52、以及用于容納瓶14的容器58的第一內部56。開口50和第一內部56被設計為使得它們可摩擦地且可拆卸地容納滴瓶14，該滴瓶14具有圓形或橢圓形橫截面的容器58。如附圖所示，容器58具有橢圓形橫截面。
塑料滴瓶14優選地包括有半透明容器58、用于與瓶蓋16可拆卸地結合的螺紋頸部60、以及摩擦地緊固在容器58內的插塞62。插塞62具有帶有孔66的噴嘴64。當壓力作用于容器58的外表面上時，容器58內的流體藥物作為受控的液滴或受控的液流從孔66排出。瓶蓋16具有用以與瓶14的螺紋頸部60相配合的內螺紋(未示出)。滴瓶14適于存放和分配任何液體藥物。
裝置蓋18摩擦地和可拆卸地結合至瓶蓋16的外表面。蓋18優選地具有底面90和相對的翼狀件92。當裝置蓋18在瓶蓋16上被螺旋向下時，底面90壓下銷78。相對的翼狀件92從裝置蓋18的外表面延伸以便允許患者更容易地將蓋18旋到瓶蓋16上和從其上旋下。
當前殼體24和下部后殼體28被滑扣配合起來時，形成了第二內部98。第二內部98容納印刷電路板(PCB)22。PCB 22具有前面100和后面102。前面100優選地包括有EEPROM 104、白色高亮LED 106、蜂鳴器108、綠色LED 110、石英晶體(Quartz X-Tal)112、實時時鐘114、微控制器116、以及紅色LED 118。微控制器116可以是任何適合的微控制器，不過優選地具有80C51結構，并且最優選地為Phllips87LPC764微控制器。綠色LED 110和紅色LED 118布置在前面100上以便與前殼體24的半透明LED窗口34相配合。蜂鳴器108布置在前面100上以便與前殼體24的揚聲器穿孔圖案32相配合。高亮LED106布置在前面100上以便與擱架52中的孔109相配合。后面102優選地包括電池120、傾斜開關122、液滴計數器開關124、裝置蓋開關126、設置開關128、以及數據連接器130。電池120可以是任何適合的電池，不過優選地是可從Renata購得的CR2477N型3V鋰電池。任何適合的線性致動的開關可以用作開關124、126和128，不過液滴計數器開關124優選地為可從伊利諾斯州紹姆堡(Schaumburg)的Omron電子公司購得的B3F-3122開關；蓋開關126優選地為可從馬薩諸塞州(Massachusetts)Watertown的ITT工業公司/佳能購得的KSM 11310開關；以及設置開關優選地為可從Omron電子公司購得的的B3S-1000開關。傾斜開關122優選地為可從得克薩斯州Mansfield的Mouser電子公司購得的107-1007開關。數據連接器130可以是任何適合的數據連接器，不過優選地為并行連接器。印刷電路板22的元件以常規方式電連接。液滴計數器開關124布置在后面102上以便當凸緣46被容納在上部后殼體26的第二孔44內時與第二凸緣46相配合。裝置蓋開關126布置在后面102上以便與致動桿73的下端83相配合。設置開關128布置在后面102上以便與下部后殼體28的第四孔48相配合。
圖10-12示出了與根據本發明優選實施例的裝置10一起使用的支架150。支架150具有頂面152，該頂面帶有用于可移除地接收裝置10的底面132的端口154。端口154具有用于與裝置10的數據連接器130工作地相結合的數據連接器155。頂面152還具有半透明的LED窗口157和159。支架150還具有后表面156，該后表面具有經由電纜162與計算機160工作地相結合的數據連接器158以及用于經由電纜168工作地結合至電源166的連接器164。數據連接器155可以是任何適合的數據連接器，不過優選地是并行數據連接器。數據連接器158可以是任何適合的數據連接器，不過優選地是用于與計算機160的數據端口(優選地為串口)167工作地相結合的串行數據連接器。計算機160優選地為個人計算機。計算機160優選地具有或者工作地結合至顯示器163和用戶接口165。顯示器163優選地具有觸摸屏功能。用戶接口165優選地包括有鍵盤和鼠標。計算機160優選地安裝有能讓醫生或者他/她的同事對裝置10進行編程以及從裝置10獲得和顯示數據的軟件。這種軟件優選地為基于Windows平臺的軟件并且最優選地為可從微軟購得的Visual Basic。連接器164優選地為交流電連接器。電源166優選地為交流電源，比如常規的墻壁插座。支架150的各種電部件以常規的方式安裝在印刷電路板(PCB)170上并由其所電連接。PCB 170具有布置在LED窗口157下的紅色LED 170和布置在LED窗口159下的綠色LED 174。裝置10、支架150和計算機160可通過任何適合的協議電通訊。優選的通信協議為I2C。
現在將更詳細地描述根據本發明優選方法的裝置10和支架150的操作和使用。支架150如上所述那樣工作地結合至計算機160和電源166。當電能被供應至支架150時，紅色LED 172將會打開。裝置10布置在支架150的端口154內以使得裝置10的數據連接器130工作地結合至支架150的數據連接器155。當數據連接器130工作地結合至數據連接器155時，綠色LED 174將會打開。如果數據連接器130沒有工作地結合至數據連接器155，綠色LED 174將會關閉。利用安裝在計算機160上的軟件、顯示器163和用戶接口165，醫生或者他/她的同事可以將具體患者的信息(例如患者識別編號、姓、名、性別、出生日期)從計算機160裝載至裝置10，或者從裝置10裝載至計算機160。所有的這種信息存儲在裝置10的EEPROM 104內。醫生或者他/她的同事可以類似地將正確的日期和時鐘從計算機160裝載至裝置10的實時時鐘114。醫生或者他/她的同事可以利用計算機160、顯示器163和用戶接口165對于具體患者給裝置10定制裝置參數(例如液滴數、下一用藥時間(小時分鐘)、提醒次數、蜂鳴次數、劑量窗口(小時)、公差窗口(小時)、劑量間隔(小時)、提醒間隔(分鐘)、裝置蓋關閉(秒))。圖13示出了適合于計算機160的顯示器的示例性屏幕176，其中示出了患者信息和裝置參數。下一用藥時間參數優選地用于每天劑量只需一次的藥物。劑量間隔參數優選地用于每天多于一次劑量間隔的藥物。計算機160上的軟件將只允許醫生對下一用藥時間參數或劑量間隔參數進行編程，而不能同時對兩者進行編程。在定制之后，可利用觸摸屏按鈕178使屏幕176上的參數被傳送至裝置10的EEPROM 104。應當說明的是，患者識別編號、液滴數參數、下一用藥時間參數和劑量間隔參數優選地只是當裝置10正確地定位在支架150的端口154內以使得裝置10和計算機160處于電子通訊狀態時才可被修改。這樣保證了裝置10一直具有這些參數的當前信息。所有其它參數可以在裝置10和計算機160不處于電子通訊時進行“離線”定制。在裝置10和計算機160之間任何數據傳輸期間，支架150的綠色LED 174將會閃爍。盡管在圖13中沒有示出，但是屏幕176可以不包括液滴數參數并且裝置10可以制造為假定固定的液滴數，比如一滴。
當裝置10被定位在支架150的端口154內以使得裝置10和計算機160處于電子通訊狀態時，具體患者的藥物劑量數據(例如所分配的流體藥物的液滴數、分配流體藥物的日期和時間)被自動地從裝置10的EEPROM 104傳輸至個人計算機160。醫生或他/她的同事可以通過屏幕176的觸摸屏按鈕180和182瀏覽和分析具體患者的這些數據。當觸摸屏按鈕180被按下時，顯示器163上顯示出具體患者的藥物劑量數據的線性圖。圖14的屏幕184中示出了一個示例的線性圖。粗線表示公差窗口參數。特定數據點旁的數字示出了只是當實際分配了比存儲在EEPROM 104中的液滴數參數的當前數值所規定的液滴數更多或更少時所分配的具體液滴數。當觸摸屏按鈕182被按下時，顯示器163上示出具體患者的藥物劑量數據的液滴日志。圖15的屏幕186中示出了一個示例的液滴日志。
一旦裝置10已經由醫生或他/她的同事進行了正確地編程，患者就可以使用這個裝置。裝置10是可攜帶的并且能在任何地方方便地供患者使用。當微控制器116判斷出是患者該用藥的時間了(由存儲在EEPROM 104中的下一用藥時間參數數值和實時時鐘114所提供的當前時間來判斷)，微控制器116使蜂鳴器108發出短促的嘟嘟聲并且使綠色LED 110閃爍。嘟嘟聲和閃爍的次數與EEPROM 104中的蜂鳴次數參數的當前數值一致。如果患者沒有在由EEPROM 104內的提醒間隔參數的當前數值所限定的時期內用藥，則微控制器116再一次使蜂鳴器108發出短促的嘟嘟聲并且使綠色LED 110閃爍。如果患者一直沒有用藥，裝置10將會如上所述那樣一直提醒患者，提醒的次數由存儲在EEPROM 104內的提醒次數參數的當前數值所指定。
當患者被提醒用藥時，他/她將裝置蓋18(同時還有瓶蓋16)從螺紋頸部60擰下來，使得彈簧74向上移動致動桿73，從而致動桿73的端部83不再接觸到裝置蓋開關126。開關126發送信號到微控制器116以起動裝置10的藥物分配記錄模式并且打開高亮LED 106。
患者隨后朝向裝置10以使得噴嘴64的孔66在他/她的眼睛之上并且容器58一般在噴嘴64之上。光線從高亮LED 106照射穿過半透明的容器58并且患者能通過孔66看到以便幫助患者正確地將噴嘴64對準他/她的眼睛上方。當裝置10被這樣朝向時，傾斜開關122發送信號給微控制器116。患者隨后壓下桿20適當的次數以便將適量藥物分配入每只眼睛。每次桿20被壓下時，第一凸緣42優選地在適量的壓力下與容器58相接觸以便從孔66分配流體藥物的受控液滴。可選地，裝置10可以被設計為使得在每次桿20被壓下時，第一凸緣42優選地在適量的壓力下與容器58相接觸以便從孔66分配流體藥物的受控液流。另外，每次桿20被壓下時，第二凸緣46接觸到液滴計數器開關124。假定裝置蓋開關126已經發送信號給微控制器116以便起動裝置10的藥物分配記錄模式并且傾斜開關122已經告知微控制器116裝置10被正確地朝向以便分配藥物，微控制器116將每次分配的液滴記錄到EEPROM 104，如液滴計數器124所示。微控制器116還使每次液滴分配的日期和時間記錄(由實時時鐘114所提供)至EEPROM 104。微控制器116還使蜂鳴器108發出一次短促的嘟嘟聲以向患者示意已經記錄了一次正確的液滴分配。如果裝置蓋開關126還沒有通知微控制器116來起動裝置10的藥物分配記錄模式或者傾斜開關122還沒有通知微控制器裝置10被正確地朝向以便分配藥物，那么桿20的壓下被視為是無意的并且液滴的分配不會被EEPROM 104記錄。
在分配藥物之后，使用者將裝置蓋18和瓶蓋16擰在螺紋頸部60上。在裝置蓋18和瓶蓋16被適當地布置在頸部60上時，裝置蓋18壓下銷78，致動桿73被向下移動，并且裝置蓋開關126通知微控制器116來停止裝置10的藥物分配記錄模式并且關閉高亮LED 106。如果患者忘記在EEPROM 104內裝置蓋脫離參數的當前數值期間放回裝置蓋18，則微控制器116使蜂鳴器108發出長的嘟嘟聲并且使紅色LED 118閃爍。如果患者沒有在EEPROM 104內提醒間隔參數的當前數值所限定的時間內放回裝置蓋18，則微控制器116再一次使蜂鳴器108發出長的嘟嘟聲并且使紅色LED 118閃爍。嘟嘟聲和閃爍的次數將會與EEPROM 104內蜂鳴次數參數的當前數值一致。如果患者一直不放回裝置蓋18，裝置10會一直如上所述那樣提醒患者，提醒的次數由存儲在EEPROM 104內的提醒次數參數的當前值所指定。
當微控制器116下一次判斷是該提醒患者用藥的時間時，再次重復如上所述的藥物分配過程。如果裝置10判斷患者如上所述那樣在下一次用藥時間的12小時內正確地將液滴分配入眼睛，則微控制器116取消下次劑量的下次用藥時間參數。
裝置10優選地允許患者改變存儲在EEPROM 104內的下次用藥時間參數，但是僅僅是在醫生已經最初對裝置10進行編程以便在下次用藥時間參數下操作時(與劑量間隔參數相比較)。患者可能希望改變這個時間，如果例如該時間與他/她的日常計劃相沖突時。為了改變下一用藥時間參數，患者可以將回形針的端部或類似物體插入孔48中以便持續壓下設置開關128四秒鐘。在最初的四秒鐘壓下之后，開關128可被壓住，或者被重復地壓下，以便以一分鐘的增量增大下次用藥時間參數。當患者停止壓下開關128四秒鐘時，就設置了下次用藥時間參數，并且微控制器116使蜂鳴器108發出長的嘟嘟聲以表示已經成功地改變了參數。
從以上描述中可以理解到，本發明給患者和醫生提供了用于從生理和遵從角度分配流體藥物的改進裝置。這種裝置最大化了患者安全和使用的容易度，并且不會受到現有裝置的限制。
本發明在此通過例子示出，并且本領域的普通技術人員可以作出各種修改。例如，盡管以上針對向眼睛分配流體藥物描述了裝置的優選操作，但是這種裝置可以用于將流體藥物局部地分配至身體的其它部位，比如皮膚、耳朵或鼻子。作為另一例子，盡管以上針對圖13的屏幕176上的下次用藥時間參數描述了裝置的優選編程和操作，但是對于每天劑量間隔多于一次的藥物，屏幕176上的劑量間隔參數也可用來代替下次用藥時間參數。
可以相信，本發明的操作和構造從前述描述中很明顯。雖然以上所示和所述的裝置和方法已經被表現為優選的，但是在不偏離本發明由以下權利要求所限定的精神和范圍之下可以作出各種改變和修改。
權利要求
1.一種用于流體藥物的分配裝置，包括殼體，所述殼體具有通向內部的開口、第一孔和第二孔；通過所述開口至少部分地置于所述內部的塑料滴瓶，所述瓶具有容器和噴嘴，所述容器容納待分配的流體藥物，所述噴嘴具有與所述容器流體相通的第三孔；置于所述殼體內的液滴計數器開關；和可旋轉地結合至所述殼體的桿，所述桿具有第一凸緣和第二凸緣，所述第一凸緣置于所述第一孔內用于使所述瓶通過所述第三孔分配所述流體，所述第二凸緣置于所述第二孔內用于在所述第一凸緣使所述瓶通過所述第三孔分配所述流體時與所述液滴計數器開關工作地相接合。
2.如權利要求1的分配裝置，其特征在于，所述內部具有一幾何形狀，它摩擦地和可拆卸地接納具有橢圓形橫截面形狀的選定的其中一個所述容器。
3.如權利要求1的分配裝置，其特征在于，所述內部具有一幾何形狀，它摩擦地和可拆卸地接納具有圓形橫截面形狀的選定的其中一個所述容器或具有橢圓形橫截面形狀的選定的其中一個所述容器。
全文摘要
一種用于流體藥物的分配裝置，包括具有通向內部的開口、第一孔和第二孔的殼體。該裝置還包括通過該開口至少部分地置于該內部的塑料滴瓶。滴瓶具有容器和噴嘴，該容器容納待分配的流體藥物，該噴嘴具有與該容器流體相通的第三孔。該裝置還包括置于殼體內的液滴計數器開關和旋轉地結合至殼體的桿。該桿具有置于第一孔內用于使滴瓶通過第三孔分配流體的第一凸緣。該桿還具有置于第二孔內用于在第一凸緣使滴瓶通過第三孔分配流體時與液滴計數器開關工作地相接合的第二凸緣。
文檔編號B65D47/06GK1723159SQ200480001699
公開日2006年1月18日 申請日期2004年2月20日 優先權日2003年3月6日
發明者朱莉婭·A·克里福德, 威廉·C·邁丘恩, 小羅伯特·W·阿什林 申請人:愛爾康公司