專利名稱：向鼻部噴藥的筆形分配裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及以噴霧方式分配定量藥液的分配裝置，如噴出通過鼻粘膜吸收的胰島素。
很多種藥品在食道中會很快破壞，因而不適合于口服。所以這些藥品必須注射以直接被血液吸收。
當必須頻繁服用這些藥品，或者甚至在整個生命周期中都需用這些藥時，如用胰島素來治糖尿病，則希望采用一種不用經常進行注射的口服藥方法。看來通過鼻粘膜吸收是一種解決辦法。
歐洲專利申請308100號已公開了一種用來分配定量的加壓流體(特別是從鼻部引入胰島素)的分配裝置。
由于每次觸發可釋放定量液體，EP308100符合作為由鼻部引入如胰島素的裝置的要求。但是，由每次觸發所釋放出的液體量是由噴霧閥的制造商預先確定的。如果要求比預定劑量更多的劑量，那么必須反復觸發裝置使得分配出要求的劑量。
由于多種原因，并不希望像EP308100那樣使用推進氣體。首先必須有預防措施保證推進氣體不與藥液接觸。另外，要有足量的推進氣體來分配出全部藥液，在計量閥失效時就會產生分配出過量藥液的危險。最后，當藥液用完后，分配裝置要被處置，它與現時要使用一次性的含推進氣體的裝置的精神是背道而馳的。
因此，本發明的目和是提供一種不用推進氣體，而以預定劑量分配出鼻部吸收的藥物(如胰島素)的分配裝置。本發明的另一目的提供一種與已知的皮下注射胰島素用的筆形注射器相同的筆形的分配裝置。
本發明的目和通過下面的措施達到，按照本發明，提供了一種向鼻部引入確定劑量藥液，特別如胰島素的裝置，包括第一和第二外殼元件，它們聯接成彼此之間可相對轉動，但不能作軸向相對移動，所述的第一外殼元件包括一貯液筒，在它與第二外殼元件相聯接的一端有一活塞密封著，而另一端為一個閥封閉著，當閥打開時，貯液筒中的液體與噴嘴相連通，本發明裝置的特征在于該裝置還包括與貯液筒中的活塞相接合的，與第一外殼元件不能相對轉動的活塞桿，該桿設置在第二外殼元件中，可在其中作軸向移動，在第二外殼元件中裝著一不可轉動但可軸向移動的螺帽件，它與活塞桿的螺紋相嚙合，還有一根螺旋彈簧，其一端頂在第二外殼元件上的內環形支座上，而另一端頂在螺帽件的臺肩上壓著螺帽件，由此把活塞桿和活塞往貯液筒出口方向壓，使其中的液體在壓力下通過打開閥噴出定量液體，所述的第一、第二外殼元件、活塞桿和螺帽的配合使得以一選定方向在兩外殼元件之間的相對轉動引起活塞和螺帽件之間的轉動，使螺帽件在第二外殼元件中作軸向移動，其移動方向使螺旋彈簧壓縮。
按照本發明的裝置還提供了一個在所有位置都能工作的分配器，其中液體保持無菌，因為在噴液時沒有用不干凈的空氣來替換從貯液筒中出走的液體。
按照本發明，活塞桿是彈性地卡鎖在活塞中，可防止可能在貯液筒中產生的真空把活塞拉入貯液筒而在活塞桿和活塞之間留下軸向間隙。
為了保證藥液噴在鼻粘膜部分(這對吸收藥液是有效的)，噴嘴要最好制成能以0-30℃角度噴出藥液，把噴霧限定為射流與扇形噴霧之間。
所述螺帽件的外面部分限定至少一個徑向突起的沿軸向延伸的凸塊，而凸塊又可嵌在第二外殼元件的里面部分的軸向延伸的凹槽內，這樣提供了在第二外殼元件和螺帽件之間的聯接，保證螺帽件可隨第二外殼元件轉動，并在外殼元件中作軸向移動。
本發明裝置還可設置制動件，限制螺帽件在第二外殼元件中的軸向移動，這樣限制裝置的加載量到設定的最大劑量。
另外還可設置另外的制動件，限制螺帽件沿活塞桿的移動，避免設定出比實際留在貯液筒中的藥液量更大的劑量。
在本發明一個最佳實施例中，該裝置還有一可卸的保護帽，其結構形狀使它可套在第一外殼元件上，并在裝上該裝置后與第二外殼元件相貼合，還有把保護帽和第一外殼元件可釋放地聯接在一起以使它們能一起轉動的裝置，使得保護帽蓋相對于第二外殼元件的轉動能使第一外殼元件相對于第二外殼元件轉動。
第二外殼元件和保護帽的貼合邊緣分別包含有指針裝置和標尺裝置，用來測量保護帽和第一外殼元件相對第二外殼元件的轉動量，螺帽件的軸向移動與該相對轉動量成正比，對相對轉動量的測量也是對所設定的劑量的測量。
在第一外殼元件相對于第二外殼元件的選定的轉動位置上設置了提供卡銷的裝置，使得相對轉動的量是可聽到、可觸覺到和可看到的，因為在相對轉動時每次通過卡銷可聽到“卡搭”聲，并可感覺到阻力的變化，同時該相對轉動量可從指針裝置和標尺的相對位置讀出。
把保護帽與第一外殼元件聯接起來的裝置使保護帽可在相對于第一外殼元件的多個不同的角度位置套在第一外殼元件上，在相應于第二外殼元件的一定位置對保護帽定向，而不管第一外殼元件的卡銷在第二外殼元件中的轉動位置，這樣總可以把保護帽安裝就位，使它的標尺的“0”刻度與第二外殼元件的指針裝置對齊。
利用在第二外殼元件和保護帽的貼合邊緣上的用來限定保護帽相對于第二外殼元件的一個選定的角度位置的聯鎖裝置，當在使用后要把該筆形分配裝置存放起來時，能保證帽裝在其“0”位置上。該聯鎖裝置可以是在保護帽的貼合邊緣上的凹槽和在第二外殼元件的貼合邊緣上的凸塊，所述凸塊的形狀能裝入凹槽中以限定一個選定的位置。
在按照本發明的一個最佳實施例中，所述的活塞桿穿入防轉盤的開口中，該開口基本上是圓形的但帶有至少一個往開口內突入的凸塊;而活塞桿有與開口相應的形狀，并帶有與凸塊相對應的凹槽;防轉盤的周邊有交替的間隙和齒，所述的齒可插入第一外殼元件的齒槽形端中，這樣使活塞桿不可轉動。
螺帽件和防轉盤的貼合面成形為一環形的斜面，當相互貼合時，只允許第一和第二外殼元件沿該裝置加載方向作相對轉動，因此可防止當裝置已卸載時繼續沿使裝置卸載(取消設定的劑量)的方向相對轉動。如此繼續的相對轉動會把活塞桿拉向與活塞分開，并提供軸向間隙。
在一個最佳實施例中，螺帽件有沿軸向包圍著活塞桿的管形延伸部分，該延伸部分在靠近第二外殼元件的外端處終接一個把手，在防轉盤和螺帽件的環形斜面相互貼合時，該把手與第二外殼元件的外端邊齊平，由給出了該裝置是否已加載的可觸覺和可觀察到的指示。
下面參照附圖更詳細地說明本發明，附圖中
圖1示出本發明的分配器的縱剖面圖;
圖2示出了保護帽的平面圖;
圖3示出了沿圖1的Ⅲ-Ⅲ線截取的分配器的剖面圖，但不包括活塞桿;
圖4示出了防轉盤的放大的平面圖;
圖5示出了圖4所示的防轉盤的側視圖;
圖6示出了處在設定劑量的位置時，保護帽和第二外殼元件的貼合邊的放大細節圖;
圖7示出了類似圖6的視圖，但是處在閉合儲存位置。
圖1示出了一個筆形分配裝置，包括一個第一外殼元件1和一個第二外殼元件2，它們被一個外凸緣3卡在一起，第一外殼元件1卡在第二外殼元件2的環形槽4中，使該兩個外殼元件能繞公共縱軸線作相對轉動，但是彼此不能沿此軸線作相對移動。
第一外殼元件1形成了放藥液的貯液筒，它的一端設有一頸部，構成了一閥室5。閥室5的一端與該外殼元件相連通，而另一端被裝在環形密封件7中的閥塊6所封閉，而環形密封件7通過套圈8裝到閥室5上。閥塊6帶有通到中心孔10的徑向孔道9，該孔道9的外端在閥關閉時可被環形密封件7的內圓柱表面密封，噴嘴的內元件11帶有一根桿，以小的間隙裝在孔10中，留出通到在噴嘴裝置13中的噴嘴12的孔道，噴嘴裝置13包住內元件11，留出一條從孔10到噴嘴12的孔道。
噴嘴裝置13設置著一個管形的中心部分14，它套裝在具有孔10的部件上，在該中心部分14中有一個內環形凸緣裝在具有中心孔10的部件的環形槽16中。
噴嘴裝置13還包括一裙部17，該裙部與中心部分14隔一定的距離包住該管形中心部分14，并且它的邊緣卡入釋放元件19的頸部18中。該釋放元件19套裝在貯液筒的外端，該釋放元件頸部18比貯液筒的頸部短得多，使得它能沿著貯液筒的頸部作軸向移動，但此移動將由它與套圈相貼的外端或它與貯液筒肩部相貼的肩部予以限制。
通過包圍噴嘴裝置13的中心部分14的螺旋彈簧20(其一端頂著套圈8，而另一端頂著在噴嘴裝置13的中心部分14和裙部17之間的接觸面)而使釋放元件19的頸部18與套圈8相貼合，由此將噴嘴裝置和釋放元件19保持在相應的位置上。在該位置，徑向孔9與密封件7相對，這時閥關閉著。當釋放元件19沿軸向移動使其內肩部與貯液筒的外肩部相貼時，徑向孔9越過密封件7，進入閥室5，使得通過閥室5、徑向孔9、孔10和內元件11和噴嘴裝置13之間的間隙到噴嘴12，在貯液筒中建立起液體間的流通。當確定了如下所述的壓力時，按上述方式貯液筒中的液體將通過噴嘴12噴出。
通過對活塞21(該活塞21把與頸部相對的貯液筒端封閉住)施加強制活塞進入貯液筒中的力而在貯液筒中建立起壓力。一個密封件(此實施例中為在活塞中的周邊槽中的一個O形圈)在活塞和貯液筒壁之間提供密封。
與活塞21相連的活塞桿22從安裝在第一外殼元件1的端部的防轉盤23中穿出，防轉盤使活塞桿相對于該外殼元件不可轉動。
防轉作用是這樣達到的，如圖4、5所示，在防轉盤的周邊設有間隔設置的齒42，以插到第一外殼元件的齒槽形端;活塞桿是非圓形的以插入到所述防轉盤的相應的中心孔中，由此使活塞桿相對外殼元件不轉動。活塞桿基本為圓柱形的有螺紋的桿，它有徑向相對的沿軸向延伸的槽25，這些槽與相應的設在防轉盤的基本為圓柱形的孔中的徑向相對的凸塊26相嚙合。
基本為圓柱形的活塞桿22帶螺紋并由一螺帽件27圍繞，該螺帽件27與防轉盤貼靠著的端部有一小段內螺紋28，而其余部分是光滑的，套裝在帶螺紋的活塞桿上為該桿的軸向移動導向。該螺帽件27的螺紋端有軸向延伸的外肋片29，與第二外殼元件2的沿軸向延伸的內槽相嚙合，使得螺帽件27在該外殼元件內不能轉動而只能在該外殼元件內作軸向移動。
在第二外殼元件中間隔設置的多對內凸塊34限定了在第二外殼元件中的槽。當螺帽件移動進入第二外殼元件中，隨著板41緊緊地裝入第二外殼元件的圓孔中并與凸塊30的端部相貼時，凸塊30與肋片29一起(肋片29一端端接與防轉盤相貼的板41)構成了阻止螺帽件運動的止動件，因此限制了該裝置的最大加載量。
當通過相對于第二外殼元件轉動第一外殼元件而使活塞桿12相對于螺帽件27沿一個方向轉動時，螺帽件離開防轉盤23上的支座31，并進一步移動進入第二外殼元件壓縮一螺旋彈簧32(該彈簧一端頂著螺帽件，另一端頂著管形的第二外殼元件的內表面上的凸緣)。該受壓的彈簧32有把螺帽件彈回去貼住盤23的傾向。施加在螺帽件上的力通過裝在活塞桿上的螺帽件上的螺紋又傳送到活塞桿及活塞上，由此利用壓力設定貯液筒中的藥液。通過使閥動作把貯液筒中預定劑量的藥液噴出，而將該壓力釋放掉，在噴液中，活塞移動進入貯液筒，直到螺帽件重新與防轉盤23相貼住。
在活塞桿與活塞相對的另一端設置了限制螺帽件沿活塞桿的活動量的頭部40，以保證所設定的藥液劑量不會超過貯液筒中存留的藥液量。
活塞桿22與活塞21之間的嚙合可以是一種彈簧鎖連接。以這種方式，活塞桿22可把活塞21推進貯液筒中，而彈簧鎖連接是柔性的，使活塞可隨溫度的變化而產生臨界體積變化。
沿一個方向相對轉動外殼元件1和2所造成裝置的加載可以通過反向相對轉動該兩個外殼元件1和2直到螺帽件移動到與防轉盤再相貼住而解除。螺帽件和轉盤23的相互貼合的表面各設置有斜面，以防止螺帽件與盤相貼住時兩外殼元件沿著所述的方向繼續相對轉動。這樣也防止了外殼元件之間沿此方向進一步的相對轉動而拉脫活塞桿與活塞的接合。
管形螺帽件與防轉盤相對的另一端設置了一把手33，該把手有圓柱的表面，可插配到管形的第二外殼元件的孔中，它的一個端面在裝置未加載時與第二外殼元件的端邊齊平。當該裝置加載且螺帽件移動并脫開防轉盤時，該把手33從第二外殼元件的端部突出起來，由此給出有關裝置的狀態的觸覺及視覺上的信息，也就是告知裝置是否被加載。
當該裝置不用時，用一帽34套在噴嘴裝置13上。該帽設置有夾片35，使得它能像鉛筆一樣掛在口袋上。帽34套裝在第一外殼元件1上，當套緊時，其端部接近并與第二外殼元件2對齊。第二外殼元件2和帽34的貼合邊緣分別設置凸塊39和相應的凹槽38，當帽套上后，凸塊與凹槽相嚙合。
帽34設置有內槽36，它可與第一外殼元件1上的外肋片37相嚙合。當帽在第一外殼元件上作適當的移動使凸塊39與凹槽38脫離嚙合時，該帽可用來相對第二外殼元件轉動第一外殼元件，凸塊39做成與帽比例相應的窄的凸頭，使得通過相對轉動兩外殼元件可以設定單位劑量，該兩外殼元件之間的轉動聯接設置了發出“卡搭”聲音的機構，可在每兩次單位設定之間提供可聽見及覺察到的“卡搭”聲。
當設定劑量時，從裝置上移下帽，把噴嘴裝置插入鼻孔，進一步往第一外殼元件拉動并釋放元件19，使得以0-30℃角度噴射釋放出一定劑量的藥液。在使用后，把帽再套到第一外殼元件上，通過轉動，使凸塊39與凹槽38相嚙合。
構成貯液筒的第一外殼元件由透明材料制成，可看見活塞的位置以確定還有多少剩余藥液。為此，第一外殼元件可設置一標尺。當貯液筒排空后，可將該裝置丟棄。
雖然本發明用構成第一外殼元件的整體部分的貯液筒說明，但是把分開的貯液筒放在第一外殼元件中的實施例也在本發明的范圍內。本裝置也可做成耐用品，在貯液筒排空時，只更換貯液筒，或者同時更換閥和噴嘴，而設定劑量的機構可作為耐用件反復使用。
本裝置最好作為定量放出要通過鼻粘膜吸收的胰島素之類的藥液的裝置，但是它也可以作為其它需要以預定劑量噴出所需的藥物，例如用于治療濕疹等。
權利要求
1.一種向鼻部引入確定劑量的藥液，特別如胰島素的裝置，包括第一和第二外殼元件，它們聯接成彼此之間可相對轉動，但不能作軸向相對移動，所述的第一外殼元件(1)包括一貯液筒，在它與第二外殼元件(2)相聯接的一端有一活塞(21)密封著，而另一端為一個閥(7，9)封閉著，當閥打開時，貯液筒中的液體與噴嘴(12)相連通，其特征在于該裝置還包括與貯液筒中的活塞(21)相接合的，與第一外殼元件(1)不能相對轉動的活塞桿(22)，該活塞桿(22)設置在第二外殼元件(2)中，可在其中作軸向移動，在第二外殼元件(2)中裝著一不可轉動但可軸向移動的螺帽件(27)，它與活塞桿(22)的螺紋相嚙合，還有一根螺旋彈簧(32)，其一端頂在第二外殼元件(2)上的內環形支座上，而另一端頂在螺帽件(27)的臺肩上壓著螺帽件(27)，由此把活塞桿(22)和活塞(21)往貯液筒出口的方向壓，使其中設定的液體在壓力下通過打開閥(7，9)而噴出定量液體，所述的第一、第二外殼元件(1，2)、活塞桿(22)和螺帽件(27)的配合使得以一選定方向在兩外殼元件(1，2)之間的相對轉動引起活塞(22)和螺帽件(27)之間的轉動，使螺帽件(27)在第二外殼元件(2)中軸向移動，其移動方向使螺旋簧(32)壓縮。
2.根據權利要求1的裝置，其特征在于所述的活塞桿(22)是彈性卡鎖在活塞(21)中。
3.根據權利要求1或2的裝置，其特征在于所述的噴嘴(12)以0-30℃角度噴出液體。
4.根據上述權利要求中任一項的裝置，其特征在于所述螺帽件(27)的外面部分限定了至少一個徑向突起的沿軸向延伸的凸塊(29)，而凸塊(29)又可嵌在第二外殼元件(2)的里面部分的軸向延伸的凹槽內。
5.根據上述權利要求中任一項的裝置，其特征在于設置了制動件(30，41)，用于限制螺帽件(27)在第二外殼元件(2)中的軸向移動。
6.根據上述權利要求中任一項的裝置，其特征在于設置了另外的制動件(40)，用于限制螺帽件(27)沿活塞桿(22)的移動。
7.根據上述權利要求中任一項的裝置，其特征在于它還包括一可卸的保護帽(34)，其結構形狀使它可套在第一外殼元件(1)上，并在裝上該裝置后與第二外殼元件(2)相貼合，還有把保護帽(34)和第一外殼元件(1)可釋放地聯結在一起以使它們轉動的裝置(36，37)，使得保護帽(34)相對于第二外殼元件(2)的轉動能使第一外殼元件(1)相對于第二外殼元件(2)轉動。
8.根據權利要求7的裝置，其特征在于在第二外殼元件(2)和保護帽(34)的貼合邊緣分別包含有指針裝置和標尺裝置，用來測量保護帽(34)相對于第二外殼元件(2)的相對轉動量。
9.根據權利要求8的裝置，其特征在于在第一外殼元件(1)相對于第二外殼元件(2)的選定轉動位置上設置了提供卡銷的裝置。
10.根據權利要求9的裝置，其特征在于所述的聯接裝置(36，37)使保護帽(34)可在相對于第一外殼元件(1)的多個不同的角度位置套在第一外殼元件(1)上，使相應于第二外殼元件(2)的一定位置對保護帽(34)定向，而不管第一外殼元件(1)的卡銷在第二外殼元件(2)中的轉動位置
11.根據權利要求9的裝置，其特征在于第二外殼元件(2)和保護帽(34)的貼合邊緣有用來限定保護帽(34)相對于第二外殼元件(2)的一個選定的角度位置的聯鎖裝置(38，39)。
12.根據權利要求10的裝置，其特征在于所述的聯鎖裝置(38，39)是在保護帽的貼合邊緣上的凹槽(38)和在第二外殼元件(2)的貼合邊緣上的凸塊(39)，所述的凸塊(39)的形狀能裝入所述凹槽(38)中，以限定一個選定的位置。
13.根據上述權利要求中任一項的裝置，其特征在于所述的活塞桿(22)穿入一個防轉盤(23)的開口中，使活塞桿(22)不能相對于第一外殼元件(1)轉動，該開口基本是圓形的但帶有至少一個往開口中突入的凸塊(26)，而活塞桿(22)有與開口相應的形狀，并帶有與凸塊(26)相對應的凹槽(25)，防轉盤(23)的周邊有交替的間隙和齒(42)，所述的齒(42)可插入第一外殼外殼元件(1)的齒槽形端中。
14.根據權利要求13的裝置，其特征在于防轉盤(23)用作為螺帽件(27)的支座，限制螺帽件(27)朝貯液筒方向移動。
15.根據權利要求13的裝置，其特征在于螺帽件(27)和防轉盤(23)的貼合面成形的一環形的斜面(31)，當相互配合時，只允許第一和第二外殼元件沿該裝置加載方向作相對轉動。
16.根據權利要求14的裝置，其特征在于所述的螺帽件(27)有沿軸向包圍著活塞桿(22)的管形延伸部分，該延伸部分在靠近第二外殼元件(2)的外端處終接一個把手(33)，在防轉盤和螺帽件的斜面相互貼合時，該把手(33)與第二外殼元件(2)的外端邊緣齊平。
全文摘要
一種筆形的向鼻部引入劑量藥液的裝置，包括第一和第二外殼元件，第一外殼元件(1)包括貯液筒，該筒一端為活塞(21)封閉著，而另一端為一閥(7，9)封閉著，該閥打開時可把貯液筒與噴嘴(12)連通。當相對轉動該兩外殼元件時，螺帽件(27)正比于該轉動量沿帶螺紋的活塞桿(22)移動，壓縮一螺旋彈簧(32)，通過螺帽件、活塞桿作用在活塞(21)上，使貯液筒中液體處于壓力下，打開閥(7，9)使筒內的藥液經噴嘴(12)噴出，從而釋放掉壓力。
文檔編號B05B9/08GK1062664SQ9111174
公開日1992年7月15日 申請日期1991年12月20日 優先權日1990年12月21日
發明者雷克斯·喬恩, 斯蒂加德·基姆, 艾克·斯文德 申請人:諾沃挪第克公司