表面具有干燥油墨被膜的片劑、及用于噴墨打印機的油墨的制作方法

            文檔序號:3794670閱讀:398來源:國知局
            表面具有干燥油墨被膜的片劑、及用于噴墨打印機的油墨的制作方法【專利摘要】本發明提供具有干燥油墨被膜的片劑、及用于噴墨打印機的油墨,所述片劑的表面是粉狀或柔軟的,其表面上印刷有用于提高識別性的信息。【專利說明】表面具有干燥油墨被膜的片劑、及用于噴墨打印機的油墨【
            技術領域
            】[0001]本發明涉及表面具有干燥油墨被膜的片劑、及用于噴墨打印機(inkjetprinter)的油墨。【
            背景技術
            】[0002]片劑等制劑大多具有其劑型類似的形狀,因此,如果從PTP包裝或包裝容器中取出,則變得難以對其種類進行辨別。有些片劑在其表面形成有刻印記號(punchmark)等,但難于根據該刻印記號來辨別片劑的種類。因此,有可能導致取錯片劑那樣的醫療事故,所以將該片劑的名稱或記號等印刷于片劑表面、以能夠明確地識別片劑是使用者和調合者所需要的。[0003]作為解決上述問題的手段,在制劑的表面進行對能被識別的文字等的印刷是已知的。作為經印刷的制劑,已知有薄膜包衣片和膠囊。一般而言,對上述制劑(薄膜包衣片和膠囊)實施印刷時,通過接觸式膠版印刷來實施印刷的方法是已知的。[0004]但是,對于未包衣片(uncoatedtablets)(特別是口腔崩解片)那樣的片劑表面強度小且柔軟的片劑而言,由于片劑的易崩解性或表面上產生的粉末,導致在進行接觸式膠版印刷時,存在與片劑接觸的接觸面被污染的情況。因此,不能適用于像未包衣片那樣柔軟的片劑。[0005]另一方面,對片劑實施像噴墨打印機那樣的非接觸式的印刷也是已知的。[0006]例如,專利文獻1中公開了涉及用于向藥劑成型物上記入文字或附加標記的噴墨打印機的技術。作為進行印刷的對象物,舉出了片劑、包覆片劑、膠囊、栓劑等。此外,作為所使用的染料液,記載了醇、水、低脂肪族醇、乙二醇、甘油等溶劑成分;以及甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯等粘合成分。[0007]此外,專利文獻2公開了使用連續式噴墨打印機向片劑上印字的技術。[0008]此外,專利文獻3中,作為連續式噴墨的油墨,公開了包含氧化鈦、食用色素鋁色淀(aluminumlake)的油墨的配方。[0009]此外,專利文獻4中,作為對易崩解性的給藥形式的標記方法,公開了激光壓印(laserimprinting)和噴墨印刷。作為易崩解性的給藥形式,舉出了在口中于1或2秒內崩解的給藥形式作為一個例子。而且,其公開了可以將以往僅限于不浸透性的標記的方式擴大至多孔性的固體給藥形式。作為油墨,記載了可以使用水、醇的混合物體系的內容。[0010]專利文獻5記載了一種使用油脂或蠟的噴墨油墨,其也可用于對片劑進行標記。[0011]專利文獻6記載了一種方法,其意欲采用噴墨方式進行包衣,該方法與對易崩解性的片劑進行標記的技術內容不同,其目的在于提高強度。[0012]專利文獻7記載了采用噴墨方式對片劑進行印刷,還記載了可合適地用于作為對象片劑的裸片、特別是口腔崩解片的裝置。因此,記載了合適的片劑的孔隙率為5?40%以下、進一步優選為5?30%。專利文獻7還意欲實現多色印刷,記載了使用壓電元件(piezoelement)的按需噴墨(drop-on-demand)打印機。作為對象物,具體地記載了模制片(moldedtablet)、濕制片(wettablet)、壓制片(compressedtablet)等。[0013]此外,專利文獻8中公開了可印刷且可食性的用于噴墨打印機的油墨,記載了下述內容:該油墨包含碳粉顏料、紫膠、纖維素系樹脂、乙醇、水,其除了可以向食品上印刷以夕卜,還可以在片劑上印刷。[0014]現有技術文獻[0015]專利文獻[0016]專利文獻1:日本特開昭57-1768號公報[0017]專利文獻2:日本特開平7-81050號公報[0018]專利文獻3:日本特表2000-507820號公報[0019]專利文獻4:日本特表2000-512303號公報[0020]專利文獻5:日本特表2005-531330號公報[0021]專利文獻6:日本特開2008-48924號公報[0022]專利文獻7:國際公開第2009/025371號[0023]專利文獻8:日本特開2010-248313號公報【
            發明內容】[0024]但是,專利文獻1中,被印刷的對象為被包覆的片劑(包衣片),因此僅僅記載了染料的水溶液、異丙醇溶液、以及氧化鐵的乙二醇分散液。[0025]此外,專利文獻2沒有關于片劑的性狀及油墨的組成的詳細記載。[0026]專利文獻3以食品用為主體,因此,未具體地提及對于易崩解性的片劑的適用性。[0027]專利文獻4中雖然記載了對易崩解性的給藥形式進行標記,但并沒有關于噴墨油墨的具體的記載及關于標記后的片劑的記載,只不過是記載了易崩解性技術。[0028]專利文獻5并未考慮對于易崩解性的片劑的適用性,因此在易崩解性的片劑表面上的密合性、由片劑彼此之間的摩擦而導致的油墨的轉印成為問題。[0029]專利文獻6意欲采用噴墨方式進行包衣,其僅僅記載了與對易崩解性的片劑進行標記的技術內容不同的、以提高強度為目的的方法。[0030]專利文獻7記載了對于片劑的孔隙率的規定,但關于其印刷,只有食用色素、水溶性溶劑、經純化水的記載,并未對油墨進行具體的記載。[0031]關于專利文獻8中記載的用于噴墨打印機的油墨,其能合適地應用于表面堅硬的制劑(如薄膜包衣片和膠囊),這是因為印刷在其表面上的干燥油墨被膜不容易剝落。[0032]但是,如果采用噴墨法對具有易崩解性的、表面附著有粉末那樣的片劑的表面進行印刷,則在印刷后的片劑彼此接觸的情況下,得到的干燥油墨被膜從片劑的表面剝離(參見圖1),或者一片片劑上印刷而成的干燥油墨被膜轉印至另一片片劑上(參見圖2)。因此,將呈現為一部分附著的干燥油墨被膜被誤認為是雜質的混入或污跡的狀態。[0033]如上所述,由片劑表面的干燥油墨被膜剝離而導致的印刷物的消失、和因片劑表面的干燥油墨被膜的剝離而產生的附著物的混入(乍一看將被誤認為是雜質的混入或污跡),在具有易崩解性的片劑中是常見問題。[0034]作為解決上述問題的手段,可以考慮使印刷后的油墨難以剝離的方法。具體而言,所述手段為:增加油墨的成分中的樹脂的含量,從而提高油墨中的顏料的粘著力。例如,在上述專利文獻8記載的油墨中,可以考慮對樹脂的含量進行調整。但是,如果只是增加樹脂的含量,則油墨的粘度變高,噴墨打印機的粘度適應性惡化。因此,油墨的穩定性變差(由于油墨的粘度增加,導致噴墨的噴出變得不穩定),成為印刷適應性惡化等故障的原因(參見圖3)。[0035]因此,本發明的目的在于,解決現有技術中的上述問題,提供具有干燥油墨被膜的下述片劑,所述片劑的表面是粉狀或柔軟的,其表面上印刷有用于提高識別性的信息,本發明的目的還在于提供用于噴墨打印機的油墨。[0036]為了解決上述問題,本申請的發明人反復進行了深入研宄,結果發現:在利用噴墨法的非接觸式印刷法中,使用具有特定的干燥時的干燥油墨被膜硬度的、用于噴墨打印機的油墨對特定的片劑的表面進行印刷的情況下,片劑的表面的干燥油墨被膜的剝離少,能夠抑制向其他片劑上的轉印及附著,或者,即使發生轉印或附著,也能夠使其為不成為問題的程度,基于上述發現完成了本發明。[0037]S卩,本發明涉及下述表面具有干燥油墨被膜的片劑、及用于噴墨打印機的油墨。[0038]項1.一種片劑,是在片劑的表面用油墨印刷而成的,所述片劑的表面的粉末為片劑總重量的0.2重量%以下,,所述油墨的干燥時的干燥油墨被膜的硬度以鉛筆硬度表示為2B?4H。[0039]項2.如項1所述的片劑,其中,所述干燥油墨被膜的反射密度(reflectiondensity)為0?1?0?3〇[0040]項3.如項1或項2所述的片劑,其中,所述片劑為未包衣片。[0041]項4.如項1?3中任一項所述的片劑,其中,所述干燥被膜包含樹脂及顏料,樹脂的含量相對于1重量份的顏料而言為15?50重量份。[0042]項5.如項4所述的片劑,其中,所述樹脂包含紫膠。[0043]項6.如項4或項5所述的片劑,其中,所述顏料包含碳粉顏料。[0044]項7.如項1?6中任一項所述的片劑,其中,所述干燥被膜是使用噴墨打印機印刷的干燥油墨被膜。[0045]項8.如項1?7中任一項所述的片劑,所述片劑為口腔崩解片。[0046]項9.用于噴墨打印機的油墨,是用于對下述片劑的表面進行印刷的油墨,所述片劑的表面的粉末為片劑總重量的0.2重量%以下,所述油墨的干燥后的干燥被膜的硬度以鉛筆硬度表示為2B?4H。[0047]項10.如項9所述的用于噴墨打印機的油墨,所述油墨的干燥后的干燥被膜的反射密度為〇.1?0.3。[0048]項11.如項9或項10中任一項所述的用于噴墨打印機的油墨,其中,油墨包含樹脂及顏料,樹脂的含量相對于1重量份的顏料而言為15?50重量份。[0049]項12.如項11所述的用于噴墨打印機的油墨,所述油墨包含0.05?0.7重量%的顏料、〇.75?25重量%的樹脂、以及50?98重量%的乙醇。[0050]項13.如項11或項12所述的用于噴墨打印機的油墨,其中,顏料包含碳粉顏料。[0051]項14.如項11?13中任一項所述的用于噴墨打印機的油墨,其中,樹脂包含紫膠。[0052]項15.用于噴墨打印機的油墨,所述油墨包含樹脂及顏料,其中,[0053]樹脂的含量相對于1重量份的顏料而言為15?50重量份,[0054]樹脂包含紫膠,顏料包含碳粉顏料,[0055]所述油墨的干燥后的干燥被膜的硬度以鉛筆硬度表示為2B?4H,[0056]所述干燥油墨被膜的反射密度為0.1?0.3。[0057]項16.如項15所述的用于噴墨打印機的油墨,所述油墨包含0.05?0.7重量%的顏料、〇.75?25重量%的樹脂、以及50?98重量%的乙醇。[0058]項17.具有干燥油墨被膜的片劑的制造方法,包括下述工序:使用噴墨打印機在下述片劑的表面上印刷上用于噴墨打印機的油墨,所述片劑的表面的粉末為片劑總重量的0.2重量%以下,所述油墨的干燥時的干燥被膜的硬度以鉛筆硬度表示為2B?4H。[0059]項18.如項17所述的制造方法,其中,所述油墨的干燥后的干燥被膜的反射密度為0?1?0?3〇[0060]項19.如項17或項18所述的制造方法,其中,用于噴墨打印機的油墨包含樹脂及顏料,用于噴墨打印機的油墨中包含相對于1重量份的顏料而言為15?50重量份的樹脂。[0061]項20.如項17?19中任一項所述的制造方法,其中,所述片劑為未包衣片。[0062]項21.如項17?20中任一項所述的制造方法,其中,所述片劑為口腔崩解片。[0063]項22.-種方法,其使用噴墨打印機在下述片劑的表面上印刷上包含樹脂及顏料的用于噴墨打印機的油墨,所述片劑的表面的粉末為片劑總重量的〇.2重量%以下,其中,用于噴墨打印機的油墨中包含相對于1重量份的顏料而言為15?50重量份的樹脂。[0064]項23.-種片劑,其表面具有包含樹脂及顏料的干燥油墨被膜,所述片劑的表面的粉末為片劑總重量的〇.2重量%以下,其中,該干燥被膜中的樹脂的含量相對于1重量份的顏料而言為15?50重量份。[0065]項24.如項23所述的片劑,其表面硬度為5?20g。[0066]項25.如項24所述的片劑,其中,在干燥油墨被膜整體中,包含1.2?6重量%的上述顏料,包含70?90重量%的上述樹脂。[0067]項26.如項24或項25所述的片劑,其中,樹脂包含紫膠。[0068]項27.如項24?26中任一項所述的片劑,其中,樹脂中包含90重量%以上的紫膠。[0069]項28.如項24?27中任一項所述的片劑,其中,顏料包含碳粉顏料。[0070]項29.用于噴墨打印機的油墨,其用于對片劑的表面進行印刷,所述油墨包含樹脂及顏料,且樹脂的含量相對于1重量份的顏料而言為15?50重量份,所述片劑表面的粉末為片劑總重量的〇.2重量%以下。[0071]項30.如項29所述的用于噴墨打印機的油墨,其表面硬度為5?20g。[0072]項31.如項29或項30所述的用于噴墨打印機的油墨,所述油墨包含0.05?0.7重量%的顏料、〇.75?25重量%的樹脂、以及50?98重量%的乙醇。[0073]項32.如項29?31中任一項所述的用于噴墨打印機的油墨,其中,樹脂包含紫膠。[0074]項33.如項29?32中任一項所述的用于噴墨打印機的油墨,其中,樹脂中包含90重量%以上的紫膠。[0075]項34.如項29?33中任一項所述的用于噴墨打印機的油墨,其中,顏料包含碳粉顏料。[0076]利用本發明的噴墨印刷用油墨,能夠使印刷適應性優異,特別是能夠調整印刷后的干燥油墨被膜的硬度。因此,能夠對范圍從薄膜包衣后的表面堅硬的片劑、到像未包衣片那樣的表面柔軟的片劑進行印刷。特別地,在對如未包衣片那樣的表面柔軟的片劑進行印刷時,通過使片劑的表面的粉末為片劑總重量的〇.2重量%以下,能夠獲得更好的效果。[0077]此外,關于具有通過該噴墨印刷用油墨印刷而形成的印刷面的片劑,片劑的表面與干燥油墨被膜的粘合性優異,不易發生干燥油墨被膜的剝離,因此,能夠抑制干燥油墨被膜的消失、以及干燥油墨被膜向其他片劑上的轉印和附著,能夠獲得下述效果:不產生乍一看被誤認為是雜質的混入或污跡那樣的片劑。【專利附圖】【附圖說明】[0078][圖1]是現有技術中利用噴墨法對片劑的表面進行印刷的情況下、印刷后的片劑彼此接觸而產生的、干燥油墨被膜發生了剝離的片劑的照片。[0079][圖2]是現有技術中利用噴墨法對片劑的表面進行印刷的情況下、印刷后的片劑彼此接觸而產生的、印刷后的干燥油墨被膜發生了轉印的片劑的照片。[0080][圖3]是現有技術中由于印刷適應性惡化而產生的、未被充分地印刷的片劑的照片。[0081][圖4]是實施例10的、利用噴墨法對片劑的表面進行了印刷的片劑的照片。[0082][圖5]是實施例12的、利用噴墨法對片劑的表面進行了印刷的片劑的照片。【具體實施方式】[0083]1.具有干燥油墨被膜的片劑[0084]關于本發明的具有干燥油墨被膜的片劑,其在片劑的表面上具有使用用于噴墨打印機的油墨印刷而成的干燥油墨被膜。[0085]對于被印刷的片劑的表面而言,盡可能地減少來自片劑的成分的粉末的量是優選的,因為其不會產生干燥油墨被膜的剝離和向接觸片劑的轉印那樣的問題。具體而言,片劑的表面的粉末為片劑總重量的0.2重量%以下、優選為0.1重量%以下、更優選為0.06重量%以下。為了得到如上所述的片劑表面的粉末的含有比率少的片劑,例如可以通過將片劑置于30cm的篩上一邊輕輕地振動一邊用吸塵器除去粉末,將粉末的含有比率抑制在約〇.05重量%左右。[0086]對于本發明的用噴墨印刷用油墨印刷的片劑,沒有特別限定,只要片劑的表面的粉末的量為〇.2重量%以下即可。例如,可以舉出從片劑表面堅硬的片劑(如薄膜包衣)到片劑表面柔軟的片劑(如未包衣片)的各種片劑。特別地,通過使片劑的表面的粉末的量為0.2重量%以下,即使對于像未包衣片那樣的表面柔軟的片劑,通過采用干燥油墨被膜的鉛筆硬度為2B?4H的本發明的油墨進行印刷,油墨的視認性、剝離、轉印等也變得良好。[0087]關于本發明的片劑,如果以表面硬度表示,則通常為5?300g,根據表面柔軟的程度,表面硬度為5?100g,較柔軟的情況下為5?50g,更柔軟的情況下為5?20g。特別地,即使對于片劑的表面硬度為5?IOOg(更優選為5?50g、進一步優選為5?20g)那樣的、表面柔軟的片劑,通過使用用于噴墨打印機的油墨進行印刷,也能夠得到本發明的具有干燥油墨被膜的片劑。需要說明的是,所述片劑的表面硬度可按照JISR3255的劃痕法進行測定,可以使用連續加載式表面測量儀、采用藍寶石壓頭(sapphireindenter)(R=0.lmm)、以0.lmm/sec的移動速度進行測定。[0088]作為上文所述的片劑,沒有特別限定,可以舉出從片劑表面堅硬的片劑(如薄膜包衣片)到片劑表面柔軟的片劑(如未包衣片(裸片),例如口腔崩解片(OD片))的各種片劑。如果以片劑的表面硬度表示,則可以舉出表面硬度為5?300g的片劑。對于所述片劑的成分,沒有特別限定,以下進行說明。[0089]片劑包含藥理活性物質及添加劑(賦形劑、粘合劑、崩解劑、助流劑(fluidizer)和潤滑劑等)等。[0090]作為配合在片劑中的藥理活性物質,沒有特別限定,可以廣泛地使用已知的物質。作為所述藥理活性物質,可以舉出例如配合在下述各種制劑中的常用的藥理活性物質等,所述制劑為:呼吸器官用制劑、消化器官用制劑、循環器官用制劑、中樞神經用制劑、末梢神經用制劑、抗生素制劑、化療劑、抗腫瘤劑、血小板凝集抑制劑、抗過敏劑、維生素劑等。[0091]作為藥理活性物質的具體例子,可以舉出例如西洛他唑、阿立哌唑、7-[4-(4_苯并[b]噻吩-4-基-哌嗪-1-基)丁氧基]-IH-喹啉2-酮、(2R)-2,3-二氫-2-甲基-6-硝基_2-[[4-[4-[4-(三氟甲氧基)苯氧基]-1-哌啶基]苯氧基]甲基]咪唑并[2,l_b]惡挫(delamanid)、5_氨基水楊酸、阿昔洛韋(aciclovir)、阿司匹林、乙酰水楊酸、對乙酰氨基酷、氨節西林(ampicillin)、異煙肼(isoniazid)、布洛芬、卩引噪美辛、依地普侖(escitalopram)、乙柳酰胺(ethenzamide)、依那普利(enalapril)、紅霉素、奧美拉挫、格列美脲、格帕沙星(grepafloxacin)、酮康挫、考尼伐坦(conivaptan)、沙他伐坦(satavaptan)、沙丁胺醇、柳氮磺胺卩比啶(salazosulfapyridine)、柳氮磺P比啶(salazopyrin)、地西泮、雙氯芬酸、雙氯芬酸鈉、雙喃達莫(dipyridamole)、西咪替丁(cimetidine)、辛伐他汀(simvastatin)、硫糖錯(sucralfate)、舒必利(sulpiride)、柳氮磺胺卩比啶(sulfasalazine)、塞來昔布(celecoxib)、他克莫司(tacrolimus)、茶喊(theophylline)、替加氟(tegafur)、地塞米松(dexamethasone)、右美沙芬(dextromethorphan)、替托司特(tetomilast)、特非那定(terfenadine)、阿霉素(doxorubicin)、去炎松(triamcinolone)、托伐普坦(tolvaptan)、那氟沙星(nadifloxacin)、萘普生(naproxen)、硝苯地平(nifedipine)、尿素、丙戊酸鈉、氟哌啶醇(haloperidol)、伐昔洛韋(valaciclovir)、帕潘立酮(paliperidone)、氫化可的松、卩比格列酮(pioglitazone)、法莫替丁(famotidine)、非那西汀、苯妥英、苯丙醇胺、布地奈德、普伐他汀、普伐他汀鈉、氟尿嘧啶、潑尼松龍、強的松、呋塞米、普羅布考、維納啉酮、青霉素、奮乃靜、伏格列波糖(voglibose)、馬來酸氯苯那敏、咪達唑侖、甲磺酸多沙唑嗪、甲氨喋呤、嗎啡、雷尼替丁、蘭索拉挫、賴諾普利、利培酮、利多卡因、來格列酮(rivoglitazone)、瑞巴派特(rebamipide)、左旋多巴、羅替戈汀、洛伐他汀、勞拉西泮、華法林、鹽酸氨溴索、鹽酸卡替洛爾、鹽酸苯海拉明、鹽酸坦洛新、鹽酸尼卡地平、鹽酸肼屈嗪、鹽酸吡格列酮、鹽酸丁丙諾啡、鹽酸丙卡特羅、鹽酸莫扎伐普坦(mozavaptanhydrochloride)、鹽酸雷尼替丁、鹽酸左卡尼汀、醋酸可的松、硫酸沙丁胺醇等。優選地,可以舉出西洛他唑、托伐普坦、瑞巴派特、鹽酸丙卡特羅、阿立哌唑、茶堿等。[0092]作為上述藥理活性物質,可以使用游離體、其鹽、溶劑合物(水合物、乙醇合物等)或多晶形物(crystallinepolymorphism)。藥理活性物質可以是結晶性的,也可以是非晶性的。此外,藥理活性物質為水溶性或脂溶性均可,其也可以是相對于水為難溶性的。[0093]片劑中的上述藥理活性物質的含有比率通常為0.01?80重量%左右,優選為0.1?70重量%左右,更優選為1?50重量%左右。[0094]作為賦形劑,可以廣泛地使用已知的賦形劑,例如,可以舉出蔗糖(sucrose)、乳糖醇、海藻糖、麥芽糖、乳糖(Iuctose)、鹿糖(saccharose)、葡萄糖、異麥芽酮糖醇(palatinit)、異麥芽酮糖(palatinose)、低聚異麥芽糖、果糖、麥芽糖、白糖、乳糖等糖類;甘露糖醇、山梨糖醇、麥芽糖醇、赤蘚糖醇、木糖醇等糖醇;玉米淀粉、土豆淀粉等淀粉類;含有鋁、鎂及鈣中的任意一種以上的醫藥上容許的無機酸化合物,具體而言,為偏硅酸鋁鎂(magnesiumaluminometasilicate)、娃酸錯儀(magnesiumaluminosilicate)、磷酸氫媽、無水磷酸氫鈣、無水磷酸氫鈣造粒物、水滑石、硅酸鋁、磷酸鈣、碳酸鈣、硅酸鈣、硅酸鎂、氧化鎂、氫氧化鎂、氫氧化鋁鎂、干燥氫氧化鋁凝膠、碳酸鎂等無機酸化合物;結晶纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲基乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉(carmellosesodium)、羥乙基纖維素、羥乙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素等纖維素類;玉米淀粉、米淀粉、馬鈴薯淀粉、小麥淀粉、部分預膠化淀粉、羥丙基淀粉、羧甲基淀粉鈉、糊精等淀粉類;氨基烷基甲基丙烯酸酯共聚物RS、聚乙二醇(macrogol)(例如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、聚乙烯醇等。上述賦形劑可以單獨使用,也可以并用兩種以上。[0095]片劑中的賦形劑的含有比率通常為0.1?70重量%左右,優選為1?60重量%左右,更優選為5?50重量%左右。[0096]作為粘合劑,可以廣泛地使用已知的粘合劑,例如,可以舉出甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、明膠、瓊脂、阿拉伯膠、阿拉伯膠粉末、聚乙烯醇、糊精、支鏈淀粉(pullulan)、氨基烷基甲基丙烯酸酯共聚物RS、聚乙二醇(例如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)等。上述粘合劑可以單獨使用,也可以并用兩種以上。[0097]片劑中的粘合劑的含有比率通常為0.1?50重量%左右,優選為1?40重量%左右,更優選為5?30重量%左右。[0098]作為崩解劑,可以舉出例如低取代度羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素、結晶纖維素、交聯聚維酮(crospovidone)等。上述崩解劑可以單獨使用,也可以并用兩種以上。[0099]片劑中的崩解劑的含有比率通常為0.1?15重量%,優選為0.5?10重量%,更優選為1?7.5重量%。[0100]作為助流劑,可以舉出例如水合二氧化硅、輕質無水硅酸、重質無水硅酸、氧化鈦等。上述助流劑可以以通常在片劑中所含的含有比率的范圍進行配合。[0101]作為潤滑劑,可以舉出例如硬脂酸、硬脂酸聚徑氧基醋(polyoxylstearate)、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣等硬脂酸金屬鹽、硬脂富馬酸鈉、滑石、膠體二氧化硅(colloidalsilica)、蔗糖脂肪酸酯、氫化油、聚二甲基硅氧烷、聚乙二醇等。上述潤滑劑可以單獨使用,也可以并用兩種以上。[0102]片劑中的潤滑劑的含有比率通常為0.01?1重量%左右,優選為0.1?0.6重量%左右。[0103]此外,除上述添加劑(賦形劑、粘合劑、崩解劑、助流劑及潤滑劑)以外,還可以使用PH調節劑、吸收促進劑、矯味劑、甜味劑、著色劑、香料等各種制劑載體。上述制劑載體可以以通常在片劑中所含的含有比率的范圍進行配合。[0104]作為甜味劑,可以舉出例如丁磺氨鉀、阿斯巴甜、糖精或其鹽、甜茶、甘草粉末、甘油、甘草酸或其鹽、甜菊糖甙或其鹽、三氯蔗糖、索馬甜(thaumatin)、蜂蜜、糖漿等。[0105]作為矯味劑,可以舉出例如抗壞血酸或其鹽、甘氨酸、氯化鈉、氯化鎂、鹽酸、稀鹽酸、檸檬酸或其鹽、無水檸檬酸、L-谷氨酸或其鹽、琥珀酸或其鹽、乙酸、酒石酸或其鹽、碳酸氫鈉、富馬酸或其鹽、蘋果酸或其鹽、冰乙酸、肌苷酸二鈉、蜂蜜、赤蘚糖醇等。[0106]所謂香料,包括被稱為增香劑(flavoringagents)的物質,例如,可以舉出柑橙香精(orangeessence)、橙油、焦糖、樟腦、肉桂油、留蘭香油(spearmintoil)、草莓香精、巧克力香精、樓桃香精、云杉油(spruceoil)、松油(pineoil)、薄荷油、香草香精、苦味香精(bitteressence)、水果香精、薄荷香精(peppermintessence)、混合香精、薄荷香精(mintflavour)、薄荷醇、檸檬粉、檸檬油、玫瑰油等。[0107]作為著色劑,可以舉出例如食用紅色3號、食用黃色5號、食用藍色1號等食用色素、黃色三氧化二鐵、三氧化二鐵、棕色氧化鐵、氧化鐵黑、葉綠素銅、葉綠素銅鈉、核黃素、抹茶粉末、焦油系色素等。[0108]對于本發明的片劑,可采用已知方法將上述各成分混合來進行制造。例如,可采用直接壓片法進行制造,或者采用干式造粒法、濕式造粒法等制造顆粒、然后經過壓片法進行制造。作為具體的制造工序,包括混合工序及壓片工序,根據需要也可以在上述工序的前后實施干式造粒工序、濕式造粒工序、干燥工序、整粒工序等。片劑可使用在醫藥領域中通常、通用的制造用儀器進行制造。[0109]作為壓片機的壓力,施加例如200?600kg/杵(pestle)左右的壓力來進行壓縮成型是優選的。通過設定為如上所述的壓力,片劑的硬度不會不足,能夠確保對于操作而言足夠的硬度,能夠確保足夠的易崩解性。[0110]從生產率、操作的容易性及服用的容易性的觀點考慮,優選片劑的直徑或長徑在大約3?30mm的范圍內。此外,將本發明的醫藥固體制劑制造成顆粒劑時,從生產率的觀點考慮,該顆粒的粒徑在大約〇.3?3mm的范圍內是優選的。[0111]關于片劑的成型,可采用任意形狀,例如可以為圓形、橢圓形、球形、棒狀形狀、環形形狀(toroidalshape)、以及多層片(multilayertablet)和干包衣片(drycoatedtablet)等。[0112]作為片劑,可以舉出例如未包衣片(裸片)、特別是口腔崩解片(0D片)。在未包衣片(裸片)、特別是口腔崩解片那樣的、表面強度小的片劑中,也能利用下文所述的用于噴墨打印機的油墨對表面進行印刷,從而能夠充分地發揮本發明的效果。例如,也可以使用市售的Pletal(7°U夕一;I/)0D片(大塚制藥(株))、Abilify(工匕、y77<)片(大塚制藥(株))等。此外,作為片劑,可以舉出日本特表2011-513194號公報、日本特表2012-501960號公報、日本特開2003-40764號公報中記載的片劑。[0113]作為片劑為口腔崩解片的情況下所含的藥理活性物質,優選為西洛他唑、阿立哌唑等。[0114]作為片劑使用口腔崩解片時,通過例如下述方法得到的口腔崩解片是優選的,所述方法為:將無機物及崩解劑均勻地分散在兩種以上糖類的復合粒子中得到粒子,將該粒子配合在上文所述的藥理活性物質中,然后配合助流劑及有機賦形劑。[0115]上述"無機物及崩解劑均勻地分散在兩種以上糖類的復合粒子中得到的造粒粒子"(以下稱為造粒粒子)可通過下述方法得到:將甘露糖醇和除甘露糖醇以外的糖類、崩解劑、無機物分散在水中,然后進行噴霧干燥。具體可以舉出采用國際公開第2005/037254號或國際公開第2005/037319號中記載的方法制得的用于口腔崩解性片劑的組合物。造粒粒子中所包含的兩種以上的糖類為甘露糖醇和除甘露糖醇以外的糖類的組合。糖類是指糖及糖醇。所謂除甘露糖醇以外的糖類,可以舉出在上述賦形劑中已列舉的糖類及糖醇。優選地,可以為甘露糖醇和木糖醇的組合。甘露糖醇和除甘露糖醇以外的糖類的重量比通常為甘露糖醇:除甘露糖醇以外的糖類=98:2?67:33左右,優選為甘露糖醇:除甘露糖醇以外的糖類=97:3?87:13左右,進一步優選為甘露糖醇:除甘露糖醇以外的糖類=96:4?89:11左右。[0116]作為造粒粒子中包含的無機物,可以使用在上述賦形劑中已列舉的物質,較優選為選自偏硅酸鋁鎂、硅酸鋁鎂、磷酸氫鈣、無水磷酸氫鈣、無水磷酸氫鈣造粒物、水滑石、碳酸鈣、硅酸鈣及干燥氫氧化鋁凝膠中的至少一種以上,進一步優選為選自偏硅酸鋁鎂、水滑石、無水磷酸氫鈣及碳酸鈣中的至少一種以上。上述無機物的平均粒徑通常為〇.1?100ym左右,優選為1?60ym左右,進一步優選為1?40ym左右。為了獲得所期望的平均粒徑,可使用采用常規方法粉碎處理過的無機物。[0117]作為造粒粒子中包含的崩解劑,可以舉出在上文中已列舉的崩解劑,進一步優選使用交聯聚維酮和結晶纖維素。使用交聯聚維酮和結晶纖維素的情況下,交聯聚維酮和結晶纖維素的重量比通常為5:8?15:22左右,優選為5:10?14:22左右,進一步優選為6:12?13:21左右。為了獲得均勻分散性、并且防止在口腔內的粗糙質感,上述崩解劑的平均粒徑通常優選為0.1?IOOym左右,更優選為1?60ym左右,進一步優選為1?40ym左右。為了獲得所期望的平均粒徑,可使用采用常規方法粉碎處理過的崩解劑。[0118]關于造粒粒子中的各成分的配合量,相對于100重量份的造粒粒子整體而言,糖類為40?90重量份左右,無機物為1?30重量份左右,崩解劑為5?40重量份左右;優選地,相對于100重量份的造粒粒子整體而言,糖類為50?80重量份左右,無機物為2?15重量份左右,崩解劑為10?36重量份左右。進一步優選地,相對于100重量份的造粒粒子整體而言,糖類為62?78重量份左右,無機物為3?8重量份左右,崩解劑為18?34重量份左右。關于造粒粒子的制造方法,可以采用通常使用的方法,例如噴霧干燥法、流化床造粒干燥法、攪拌造粒法、濕式擠出造粒法等濕式造粒法來進行制造,可以采用國際公開第2007/029376號中記載的方法。作為上述造粒粒子,可以購買例如市售的F-MELT(注冊商標,富士化學工業株式會社制)。[0119]片劑(口腔崩解片)中的該造粒粒子的含有比率通常為10?60重量%左右,優選為20?40重量%左右。[0120]作為片劑為口腔崩解片的情況下所使用的助流劑,可以舉出上文中已列舉的助流劑,優選地,可以舉出輕質無水硅酸。片劑(口腔崩解片)中的該助流劑的含有比率通常為0.2?2重量%左右,優選為0.5?1.5重量%左右。[0121]在片劑為口腔崩解片的情況下,用作其他"賦形劑"的纖維素類及淀粉類可以使用上文中已列舉的物質。纖維素類中,優選為結晶纖維素、羧甲基纖維素,進一步優選為結晶纖維素。作為淀粉類,優選為玉米淀粉、米淀粉、馬鈴薯淀粉、部分預膠化淀粉、羥丙基淀粉,進一步優選為玉米淀粉。可以使用上述成分中的一種、或兩種以上。優選地,可以使用結晶纖維素及玉米淀粉。片劑(口腔崩解片)中的該有機賦形劑的含有比率通常為5?60重量%左右,優選為10?30重量%左右。[0122]此外,只要在不損害片劑為口腔崩解片的情況下的崩解性、成型性的范圍內,則本發明的片劑還可以包含片劑的制造中通常使用的各種添加劑。作為添加劑,可以舉出例如潤滑劑、甜味劑、矯味劑、香料、粘合劑、著色劑等,這些添加劑可以使用上文中已列舉的物質。[0123]上述添加劑通常可以以任意的量單獨或混合使用。作為使用口腔崩解片作為片劑時的具體制造方法,可以舉出下述方法:量取藥理活性物質及其他制劑原料,對使用V型混合機等合適的混合機混合得到的片劑用混合粉末進行直接壓縮壓片,從而進行制造的方法等。[0124]為了得到片劑用混合粉末,可以采用利用攪拌造粒機強烈地進行混合的方法、利用粉碎機進行混合粉碎的方法。此外,也可以使用下述方法:利用干式造粒機壓縮造粒的方法;使用根據需要分散或溶解有粘合劑的水、丙酮、乙醇、丙醇或它們的混合液進行濕式造粒的方法;以及分成兩個以上的不同組來制造片劑用混合粉末的方法等。制造片劑用混合粉末時,可以根據需要混合潤滑劑、甜味劑、矯味劑、香料、粘合劑、著色劑等。[0125]優選地,首先將藥理活性物質和助流劑充分地混合,然后添加有機賦形劑、造粒粒子、甜味劑及潤滑劑,進一步充分地混合。[0126]使用例如單沖壓片機、旋轉式壓片機等對如上所述得到的片劑用混合粉末施加200?600kg/杵左右的壓力,進行壓縮成型。如果壓力比上述壓力低,則片劑硬度不足,不能確保對于操作而言足夠的硬度,如果壓力高,則崩解延遲,因此不優選。[0127]關于壓縮成型,可以使用通常的壓片方法,也可以使用外部潤滑壓片法。通過外部潤滑壓片法,能夠減少潤滑劑的添加量,進一步加快崩解速度,并且提高片劑硬度。[0128]片劑為口腔崩解片的情況下,其在口腔內利用唾液而迅速崩解,從而能夠順利地服用。典型地,硬度(利用片劑硬度計得到的測定值)為30N以上,對健康成年人而言的口腔崩解時間通常為90秒以內,優選為60秒以內,更優選為40秒以內。[0129]被印刷在片劑的表面上的干燥油墨被膜包含樹脂及顏料。[0130]作為顏料,可以使用碳粉顏料(竹炭、備長炭、植物碳粉末)、烏賊墨色素(squidinkpigment)、活性炭等黑色材料;氧化鈦、碳酸1?等白色材料;食用色素錯色淀(色淀紅、色淀黃、色淀藍)等。[0131]特別地,通過使用上述黑色材料作為顏料,能夠使干燥油墨被膜的顏料的濃度和反射密度、干燥油墨被膜的識別、干燥油墨被膜的硬度、以及印刷效果(無滲出現象)良好,并且能夠解決印刷的剝落或向接觸的片劑上轉印的問題。需要說明的是,作為上述顏料,優選使用由食品衛生法或藥事法許可使用的顏料。[0132]在黑色材料中,作為較優選的顏色材質,可以合適地舉出碳粉顏料作為可食性色素及不透明性材料。[0133]所述碳粉顏料只要是作為食品添加物被認可的色素即可,沒有特別限定,但是優選為將例如植物碳化而得到的碳作為主要成分的碳粉顏料。作為上述來自植物的碳粉顏料,通常已知將可可樹的果實的殼焙燒而得的碳粉顏料。而且,例如,采用水蒸氣賦活法于高溫下對植物進行加熱使其碳化得到的色素等也被認為是食品添加物色素。此外,作為植物碳粉末色素,還可以舉出竹炭(其為竹的碳化物)、闊葉樹、針葉樹等的木炭等。[0134]對于本發明而言,在以植物為來源的碳粉顏料中,特別優選將作為闊葉樹的橡樹、袍櫟(Japaneseoak)、栲樹(chinquapin)、槲樹(Japaneseemperoroak)等用作原料。特別地,更優選使用由烏閃櫟(Quercusphillyraeoides)等得到的備長炭。該備長炭在紀州及土佐等地生產,由具有許多孔的結構構成。推測這與碳化前的植物的結構有關,通過具有如上所述的多孔質結構,盡管備長炭是非常堅硬的材料,在使用噴墨打印機進行印刷時,也能較容易地實現所要求的微細化。此外,備長炭中的碳成分多,因此制成油墨時容易獲得黑色感。此外,備長炭也是被用于食品類中的、經歷了長久的文化的材料。因此,也是能夠確保用于食品類時的安心感的貴重的材料。此外,備長炭是電阻比竹炭低的材料,不容易受到油墨制造中的靜電的影響,因此易于操作。[0135]以如上所述的備長炭為代表的碳粉顏料通常以塊狀的形態而獲得,因此,在使用前,采用粉碎機將其粗粉碎,然后進行微細化以使其易于分散。作為如上所述微細化的方法,可以使用利用機械沖擊的各種通用粉碎機。此外,為了進一步地微細化,優選使用氣流粉碎機(jetmill)、珠磨機等微粉碎機。為了制成噴墨油墨,使用如上所述進行微粉碎后的碳粉顏料,將其分散在可食性樹脂中。[0136]關于干燥油墨被膜中的顏料的含有比率,相對于干燥油墨被膜整體而言通常為1.2?6重量%左右,優選為1.5?5重量%左右。通過將干燥油墨被膜中的顏料的含有比率設定為1.2重量%以上,能夠確保足夠的印刷濃度。此外,通過將干燥油墨被膜中的顏料的含有比率設定為6重量%以下,干燥油墨被膜中所含的樹脂的量增加,干燥油墨被膜的強度變大,干燥油墨被膜不發生剝離,變得良好。[0137]作為干燥油墨被膜中包含的樹脂,從所述顏料在干燥油墨被膜中良好地分散、能夠獲得對片劑的密合性和干燥油墨被膜的強度的觀點考慮,優選使用可食性樹脂。作為樹脂,可以舉出紫膠、纖維素系樹脂(羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素等)、結晶纖維素、明膠、酪蛋白、大豆蛋白、阿拉伯膠環糊精、達瑪樹脂(dammarresin)、柯巴樹脂等。需要說明的是,可以使用各種分子量的纖維素系樹脂,但從顏料在干燥油墨被膜中的分散性、干燥油墨被膜的物性良好的方面考慮,優選使用低分子量的樹脂。作為上述樹脂,優選使用食品衛生法或藥事法中許可使用的樹脂。[0138]關于干燥油墨被膜中的樹脂的含有比率,相對于干燥油墨被膜整體而言優選為70?90重量%左右,更優選為72?88重量%左右。通過將干燥油墨被膜中的樹脂的含有比率設定為70重量%以上,干燥油墨被膜的強度變大,干燥油墨被膜不發生剝離,變得良好。此外,通過將干燥油墨被膜中的樹脂的含有比率設定為90重量%以下,干燥油墨被膜中所含的顏料的量增加,能夠確保足夠的印刷濃度。[0139]上述樹脂中,優選包含紫膠。樹脂中包含紫膠的情況下,樹脂整體中的紫膠的含有比率優選為90重量%以上,更優選為92重量%以上,進一步優選為95重量%以上。[0140]此外,作為上文所述的樹脂的組合,較優選將紫膠和纖維素系樹脂組合,由于紫膠和羥丙基纖維素的組合、或紫膠和羥丙基甲基纖維素的組合能夠使顏料、特別是碳粉顏料分散,因此進一步優選。[0141]關于樹脂為紫膠和纖維素系樹脂的組合的情況下的紫膠、纖維素系樹脂的含有比率,相對于1重量份的紫膠而言,通常為0.001?0.1重量份左右,優選為0.002?0.05重量份左右。[0142]此外,對于紫膠和纖維素系樹脂的組合的樹脂,也可以配合上述達瑪樹脂或柯巴樹脂作為添加劑。[0143]紫膠是對來自紫膠蟲(lacinsect)的樹脂狀物質進行純化而得到的可食性樹脂,其被認為是多種樹脂酸及其酯化物、蠟、色素等的混合物,特別優選使用醇溶性的紫膠。此夕卜,作為紫膠,從品質的穩定性方面考慮,優選使用經過純化的白色紫膠(白蟲膠)。紫膠有助于上述顏料的分散及具有耐摩擦性的固定。[0144]此外,為了使能夠對抗剛剛印刷后的片劑在輸送過程中片劑彼此之間的接觸、或與輸送裝置的接觸部分的摩擦等的干燥油墨被膜的硬度與片劑表面的材料相適應地在瞬間形成,顏料(Pigment)和樹脂(Binder)的含有比率(P/B比)成為重要的選擇事項。[0145]作為上述顏料和樹脂的含有比率,相對于1重量份的顏料而言,樹脂的含量為15?50重量份,優選為17?50重量份左右,從干燥油墨被膜在片劑表面上的密合性、干燥油墨被膜的硬度優異、不發生向其他片劑或印刷輸送工序中的向輸送機上的轉印或產生污跡的方面考慮,上述范圍是優選的。[0146]在干燥油墨被膜中,除上述顏料及樹脂以外,還可以包含例如乳酸鈉、乙酸鈉、泛酸納等。[0147]干燥油墨被膜的硬度優選為2B?4H,更優選為HB?4H。通過具有如上所述的干燥油墨被膜的硬度,不會發生由于干燥油墨被膜彼此之間、干燥油墨被膜與未印刷的部分的片劑表面之間的摩擦而導致的干燥油墨被膜的轉印和剝離,因此從以上方面考慮是優選的。需要說明的是,所述片劑的干燥油墨被膜的硬度可依據JISK5600-5-4的鉛筆硬度進行測定。[0148]從作為片劑的視認性及不招致對作為藥劑的片劑的厭惡感(誤解或錯認為是污跡)的方面考慮,片劑表面的干燥油墨被膜(印字網點)的反射密度優選為0.1?0.3左右。需要說明的是,所述片劑的干燥油墨被膜的反射密度可通過使用微小面色差計對干燥油墨被膜的網點的反射密度進行測定來求出。需要說明的是,作為微小面色差計,可以使用日本電色工業制的微小面色差計(VSR400)。[0149]2.用于噴墨打印機的油墨[0150]本發明的用于噴墨打印機的油墨的特征在于,以特定的含有比率包含樹脂及顏料。此外,本發明的用于噴墨打印機的油墨可用于對片劑的表面進行印刷。[0151]對于本發明的噴墨用油墨而言,對被印刷的表面的粉末的量為片劑總重量的0.2重量%以下、優選為0.1重量%以下、更優選為0.06重量%以下的片劑進行印刷是優選的,這是因為不會產生干燥油墨被膜的剝離或向接觸的片劑上轉印的問題。需要說明的是,對于如上所述的片劑的表面的粉末的含有比率少的片劑,可采用與上文所述"1.具有干燥油墨被膜的片劑"中舉出的方法相同的方法得到。[0152]本發明的用于噴墨打印機的油墨可對下述片劑進行印刷,所述片劑的表面硬度通常為5?300g,優選為5?100g,更優選為5?50g,進一步優選為5?20g。特別是可以對片劑的表面硬度為5?IOOg(更優選為5?50g、進一步優選為5?20g)那樣的表面柔軟的片劑進行印刷。作為如上所述的片劑,可以使用上文所述"1.具有干燥油墨被膜的片劑"中舉出的片劑。[0153]作為顏料,可以舉出上文所述"1.具有干燥油墨被膜的片劑"中的干燥油墨被膜所包含的顏料,特別地,在黑色印刷中,通過使用上文所述的黑色材料,采用本發明的用于噴墨打印機的油墨所印刷的干燥油墨被膜的顏料的濃度和反射密度、干燥油墨被膜的識別、干燥油墨被膜的硬度、以及印刷的效果(無滲出現象)良好,并且能夠解決印刷的剝落或轉印、向接觸的片劑上轉印的問題。[0154]在黑色材料中,作為較優選的顏色材質,可以合適地舉出碳粉顏料作為可食性色素及不透明性材料。[0155]作為被用作顏料的碳粉顏料,可以使用上文所述"1.具有干燥油墨被膜的片劑"中的干燥油墨被膜所包含的顏料中舉出的碳粉顏料。其中,較優選使用備長炭(使用烏岡櫟等得到)。備長炭是電阻比竹炭低的材料,不容易受到油墨制造中的靜電的影響,因此易于操作。以如上所述的備長炭為代表的碳粉顏料通常以塊狀的形態獲得,因此,在使用前,采用粉碎機將其粗粉碎,然后進行微細化以使其易于分散。作為如上所述微細化的方法,可以使用利用機械沖擊的各種通用粉碎機。此外,為了進一步地微細化,優選使用氣流粉碎機等微粉碎機。為了制成用于噴墨打印機的油墨,使用如上所述進行微粉碎后的碳粉顏料,使其分散在可食性樹脂中。[0156]對于作為用于噴墨打印機的油墨的材料使用的顏料而言,其平均粒徑優選為0.01?IOym左右,更優選為0.05?3ym左右,進一步優選為0.05?Iym左右。通過將平均粒徑設定為IOym以下,能夠在較短的時間內進行向樹脂中的充分分散,并且,不易受到過多熱量的影響,不會改變樹脂的特性,從這些方面考慮是優選的。此外,通過將顏料的平均粒徑設定為3ym以下,在用于噴墨打印機的油墨的保存中,能夠抑制發生顏料的沉淀,能夠抑制油墨在打印機的配管系統中發生堵塞。此外,通過將顏料的平均粒徑設定為0.01ym以上,能夠抑制印刷濃度的降低,進而,通過將平均粒徑設定為0.05ym以上,不需要很大的分散能,從經濟性的觀點考慮是優選的,此外,從不引起透明性的方面考慮也是優選的。通過包含上述平均粒徑的范圍內的顏料而得到的油墨能夠實現良好的不透明性及顏料的顏色重現。對于在制備油墨時被分散的碳粉顏料的平均粒徑,可以使用激光、通過例如光散射法等各種方式的粒度分布計進行測定。[0157]對于如上所述的顏料的平均粒徑的調節而言,可以使用臥式砂磨機進行。[0158]向樹脂中分散時,可以適當地選擇采用下述方法:在兩個輥之間將顏料和樹脂壓延成板狀從而使其分散的方法,用三個輥對顏料和樹脂的高粘度混合物進行壓延從而使其分散的方法,用高速攪拌磨(agitatormill)將中粘度狀態的混合物分散的方法,在減少溶劑成分的狀態下對顏料和樹脂施加由球磨機產生的沖擊的方法等。但是,從分散過程中與樹脂溶液的混合形態考慮,優選使用將氧化錯珠(zirconiabeads)等作為分散介質的臥式砂磨機進行分散。[0159]顏料的含有比率與本發明中的其他成分的含有重量份有關,在用于噴墨打印機的油墨中優選為0.05?0.7重量%左右,更優選為0.1?0.6重量%左右。通過將顏料的含有比率設定為〇.05重量%以上,能夠以足夠的印刷濃度進行印刷。此外,通過將顏料的含有比率設定為0.7重量%以下,能夠相對地減少油墨中所包含的樹脂的含量,能夠抑制粘度的過度增加。因此,能夠減少噴墨打印機中的連續印刷適應性的降低。特別是在連續的記錄中,從穩定性(抑制液滴的弧形噴射或飛散)的觀點考慮是優選的。[0160]用于噴墨打印機的油墨中包含樹脂的原因,是為了良好地分散上述顏料,獲得對片劑的密合性和印刷在片劑上時的干燥油墨被膜的強度。作為樹脂,優選使用可食性樹脂,作為具體例子,可以舉出上文所述"1.具有干燥油墨被膜的片劑"中的干燥油墨被膜所包含的樹脂。[0161]上述樹脂中包含紫膠,使得具有顏料(特別是碳粉顏料)的分散性,在具有耐摩擦性的固定性方面也優異。此外,還具有溶解在醇等溶劑中從而提高油墨的粘度的作用。此夕卜,該紫膠也可以溶解在水/醇混合體系的溶劑中。[0162]在樹脂中包含紫膠的情況下,樹脂整體中的紫膠的含有比率優選為90重量%以上,更優選為92重量%以上,進一步優選為95重量%以上。[0163]從能夠在如上所述混合有一部分水的溶劑中使用的方面考慮,紫膠作為理想的粘合劑起作用。此外,較優選為紫膠和纖維素系樹脂的組合,由于紫膠和羥丙基纖維素的組合、或紫膠和羥丙基甲基纖維素的組合能夠使顏料(特別是碳粉顏料)分散,因此進一步優選。關于樹脂為紫膠和纖維素系樹脂的組合的情況下的紫膠、纖維素樹脂的含有比率,相對于1重量份的紫膠而言,纖維素系樹脂的含有比率優選為〇.001?〇.1重量份左右,更優選為0.002?0.05重量份左右。[0164]上述纖維素系樹脂可單獨溶解于水中來使用,或溶解在水和醇的混合溶劑中進行使用。[0165]此外,使用紫膠和纖維素系樹脂的組合作為樹脂的情況下,如果在顏料和紫膠的分散前預先將顏料分散在纖維素系樹脂的水溶液中、然后將其分散在紫膠溶液中,則能夠維持良好的分散穩定性。為了良好地維持該分散穩定性,相對于水及醇而言具有溶解性的纖維素系樹脂是合適的,其中,優選使用在水及醇中溶解性均高的羥丙基纖維素。[0166]該纖維素系樹脂可以使用各種分子量的纖維素系樹脂,但從其分散及適當的粘度的方面考慮,優選使用低分子量的纖維素系樹脂。特別是對于20°C的濃度為2重量%的水溶液而言,更加優選使用顯示1?7mPa?s左右的粘度的分子量的纖維素系樹脂。[0167]油墨中的樹脂的含有比率優選為0.75?25重量%左右,更優選為2?15重量%左右。通過將樹脂的含有比率設定為0.75重量%以上,能夠獲得粘度適度的油墨。此外,從能獲得對片劑的充分的密合性的方面考慮也是優選的。此外,通過將樹脂的含有比率設定為25重量%以下,油墨的粘度不會變得過高,即使在低溫下流動性也不會降低,使用噴墨打印機進行印刷時的穩定性也不會降低。[0168]對于本發明的用于噴墨打印機的油墨而言,為了抑制在片劑的表面剛剛印刷后由片劑的輸送過程中的片劑彼此之間的接觸、或與輸送裝置的接觸部分的摩擦等而導致的片劑的干燥油墨被膜的剝離或轉印,油墨中的顏料(Pigment)和樹脂(Binder)的含有比率(P/B比)成為重要的選擇事項。[0169]即,相對于1重量份的顏料而言,樹脂的含量為15?50重量份,優選為17?50重量份左右。通過將樹脂的含量設定為15重量份以上,能夠獲得顏料的優異的分散性,因此,油墨對片劑表面的密合性、印刷后的干燥油墨被膜的硬度優異。此外,通過將樹脂的含量設定為50重量份以下,樹脂自身的溶解性充分,分散時的粘度不會變高,從該觀點考慮是優選的。[0170]將上述樹脂制成與水部分混合的形態時,為了維持穩定的溶解性,優選將油墨的pH調節為7.5?10.5左右的堿性。通過使油墨的pH為7.5以上,能夠防止樹脂、特別是紫膠的析出。此外,通過將油墨的PH設定為10.5以下,能夠避免由使用的pH調節劑導致打印機內或印刷時產生臭味。[0171]作為將油墨的pH調節至上述范圍內的pH調節劑,從耐水性的觀點考慮,作為食品添加物的、在印刷后會揮發的成分是更優選的,例如,可以舉出碳酸銨、碳酸氫銨、氨、氯化銨等。其中,從避免殘留的觀點考慮,優選使用氫氧化銨、碳酸銨來調節pH。[0172]本發明的用于噴墨打印機的油墨可用于連續式噴墨打印機,用于連續式噴墨打印機的油墨的情況下,根據使用的打印機進行導電率的調節。使用導電劑對所述導電率進行調節。[0173]作為如上所述的導電劑,可以使用作為食品添加物得到認可的導電劑,例如,可以舉出乳酸鈉、乙酸鈉、泛酸鈉等。其中,乳酸鈉在含有醇的溶劑中能良好地溶解,其在少量的情況下也能實現適度地保持打印機中的油墨液滴的導電率的作用。[0174]導電劑的含有比率與其他成分的含有重量份有關,在油墨整體中優選為0.1?2.0重量%左右。通過在該范圍內進行使用,能夠確保油墨的適當的導電率(0.5?5mS/cm左右)。即使在上述范圍內,使用少量的導電劑來進行調節也是優選的。通過將導電劑的含有比率設定為2.0重量%以下,能夠抑制顏料的凝集。[0175]對于本發明的用于噴墨打印機的油墨而言,優選的是,包含一種以上的溶劑。溶劑的含有比率在油墨整體中可以為50?98重量%左右。特別是從干燥性優異、與印刷的片劑的表面的親和性的觀點考慮,優選醇,更優選使用乙醇作為溶劑的主要成分。[0176]油墨中的醇的含有比率優選為50重量%以上,通過為上述含有比率,片劑表面上的油墨的干燥性及得到的干燥油墨被膜的耐摩擦性優異,從這方面考慮是優選的。此外,通過印刷系統,高速的可變信息的印字也成為可能。需要說明的是,可在本發明中使用的乙醇為食品用的發酵乙醇或改性乙醇。[0177]此外,作為上述溶劑,優選還包含水。作為水的含有比率,在油墨整體中優選為3?21重量%左右。通過將水的含有比率設定為3重量%以上,能夠獲得顏料的分散穩定性。此外,通過將水的含有比率設定為21重量%以下,能夠獲得使用醇作為溶劑時的"迅速的干燥性"的特性,從該方面考慮是優選的。[0178]此外,對于本發明的用于噴墨打印機的油墨而言,優選的是,包含樹脂及顏料,相對于1重量份的顏料而言,包含15?50重量份的樹脂,樹脂包含紫膠,顏料包含碳粉顏料。通過制成如上所述的油墨,能夠分別將油墨的干燥后的干燥被膜的硬度調節為2B?4H(以鉛筆硬度計)、將干燥油墨被膜的反射密度調節為〇.1?〇.3,因此優選。該油墨的印刷適應性優異,使用連續式噴墨打印機進行印刷的粘度適當,因此能夠穩定的噴出。進而,對于上述油墨而言,由于印字后的干燥油墨被膜具有特定的鉛筆硬度及反射密度,所以被印刷的印字在視認性、轉印、剝離的方面良好。[0179]如上所述,本發明的油墨具有優異的特性,因此,能夠對進行了薄膜包衣那樣的表面堅硬的片劑到未包衣片那樣的表面柔軟的片劑(例如裸片、OD片)進行印刷。特別適于對未包衣片那樣的表面柔軟的片劑進行印刷。對未包衣片那樣的片劑進行印刷時,可通過使片劑的表面的粉末的量為0.2重量%以下來進行更加良好的印字。[0180]此外,本發明的油墨為可食性的油墨,因此,不僅可以在片劑上印字,也可以在印字面堅硬或柔軟的其他食品上印字。[0181]作為本發明的用于噴墨打印機的油墨的制造方法,沒有特別限定,可采用已知方法進行制造。例如,使用紫膠和纖維素系樹脂作為樹脂的情況下,通過以下工序進行制備。[0182]工序1:將纖維素系樹脂與水、或水和醇的混合溶劑混合,制備纖維素系樹脂溶液,進一步,混合顏料從而得到顏料分散體。[0183]工序2:將紫膠和醇混合,制備含有紫膠的醇溶液。[0184]工序3:將工序1中得到的分散體、及工序2中得到的含有紫膠的醇溶液混合,制備用于噴墨打印機的油墨。[0185]需要說明的是,除紫膠及纖維素系樹脂以外的樹脂、pH調節劑以及導電劑可在工序1?3中的任一個工序中配合,但優選在工序3中進行配合。[0186]對于工序1?3中的各成分的配合量及配合比例,可適當調節使其為上文所述的用于噴墨打印機的油墨中包含的各成分的配合量及配合比例。[0187]在工序1中,作為溶解纖維素系樹脂的溶液,優選單獨使用水、或使用含有50重量%以上的水、含有低于50重量%的乙醇的溶劑。通過使該溶劑中的乙醇的含量低于50重量%,顏料在溶劑中的分散性穩定,從該方面考慮是優選的。特別是在接下來的工序2中的紫膠溶液中分散時的分散穩定性不會降低,并且能夠抑制添加導電劑時的凝集。[0188]3.具有干燥油墨被膜的片劑的制造方法[0189]制造上文所述"1.具有干燥油墨被膜的片劑"的方法包括下述工序:使用用于噴墨打印機的油墨對具有特定的表面硬度的片劑的表面進行印刷。[0190]作為片劑,可以舉出上文所述"1.具有干燥油墨被膜的片劑"中列舉的片劑,在未包衣片(裸片)、特別是口腔崩解片那樣的、表面強度小的片劑中,也可以使用用于噴墨打印機的油墨進行印刷。[0191]對被印刷的片劑的表面的粉末的量為片劑總重量的0.2重量%以下、優選為0.1重量%以下、更優選為〇.06重量%以下的片劑進行印刷,由于不會產生干燥油墨被膜的剝離或向接觸的片劑上轉印的問題,因此優選。需要說明的是,對于如上所述的片劑的表面的粉末的含有比率少的片劑,可采用與上文所述相同的方法得到。[0192]用本發明的油墨印刷的片劑沒有特別限定,可以舉出從進行了薄膜包衣的表面堅硬的片劑到未包衣片那樣的表面柔軟的片劑的各種片劑。而且,本發明的油墨優選用于未包衣片那樣的表面柔軟的片劑的印刷。因此,片劑的表面硬度通常為5?300g,優選為5?IOOg左右,更優選為5?50g左右,進一步優選為5?20g左右。需要說明的是,所述片劑的表面硬度可采用與上文所述方法相同的方法進行測定。[0193]作為用于噴墨打印機的油墨,可以使用上文所述"2.用于噴墨打印機的油墨"中舉出的油墨。[0194]樹脂的含量相對于1重量份的顏料而言為15?50重量份,優選為17?50重量份左右。通過將樹脂的含量設定為15重量份以上,能夠獲得顏料的優異的分散性,因此,油墨對片劑表面的密合性、印刷后的干燥油墨被膜的硬度優異。此外,通過將樹脂的含量設定為50重量份以下,樹脂自身的溶解性充分,分散時的粘度不會變高,從該觀點考慮是優選的。[0195]作為使用用于噴墨打印機的油墨對片劑的表面進行印刷的方法,優選使用噴墨打印機,具體而言,優選使用連續式(荷電量控制方式)的噴墨打印機。例如,可以使用日本特開2008-137197號公報、日本特開2005-035210號公報等中舉出的噴墨打印機。[0196]實施例[0197]以下,給出實施例等對本發明進行更詳細地說明,但本發明并不限定于這些實施例。[0198][實施例1?7及比較例1?3(用于噴墨打印機的油墨的制備)][0199]在制備用于噴墨打印機的油墨時,進行以下的分散體的制備及紫膠溶液的制備,進一步,使用該分散體及紫膠溶液進行用于噴墨打印機的油墨的制備。[0200]?分散體的制備[0201]將3重量份的羥丙基纖維素(HPC)(粘度:2.5mPa?s(2重量%水溶液,20°C))或羥丙基甲基纖維素(HPMC)(粘度:4.OmPa?s(2重量%水溶液,20°C))溶解在97重量份的水中,制備3重量%的HPC溶液或HPMC溶液。[0202]按照表1中的"分散體(碳粉顏料(10重量%))"的配合比率,分別將上述3重量%HPC溶液或HPMC溶液、和來自烏岡櫟的備長炭混合,制備研磨基料(millbase)。然后,使用裝有氧化鋯珠的臥式研磨機,將得到的研磨基料分散2小時,制備分散有平均粒徑為0?31ym的備長炭(碳粉顏料)的分散體。[0203]?紫膠溶液的制備[0204]按照表1中的"25重量%紫膠溶液"的配合比率,在乙醇(99度)中添加白色紫膠并進行攪拌,制備含有25重量%的紫膠的乙醇溶液(25重量%紫膠溶液)。[0205]?用于噴墨打印機的油墨的制備[0206]按照表1所示的配合比率,向如上所述制備的"分散體"中添加上述"25重量%紫膠溶液"、碳酸銨、50重量%乳酸鈉水溶液、乙醇及經純化水,充分攪拌,制備油墨的分散液。將得到的分散液用No.63的過濾器進行過濾。然后用篩孔為0.8ym的過濾器進行過濾,制備用于噴墨打印機的油墨。[0207]將得到的實施例1?7及比較例1?3的用于噴墨打印機的油墨的分散體、紫膠溶液及其他配合成分、以及配合比率示于表1。此外,將實施例1?7及比較例1?3的用于噴墨打印機的油墨整體中所包含的各成分及配合比率示于表2。[0208]【權利要求】1.一種片劑,是在片劑的表面用油墨印刷而成的,所述片劑的表面的粉末為片劑總重量的0.2重量%以下,所述油墨的干燥時的干燥油墨被膜的硬度以鉛筆硬度表示為2B?4H〇2.如權利要求1所述的片劑,其中,所述干燥油墨被膜的反射密度為0.1?0.3。3.如權利要求1或2所述的片劑,所述片劑為未包衣片。4.如權利要求1?3中任一項所述的片劑,其中,所述干燥被膜包含樹脂及顏料,樹脂的含量相對于1重量份的顏料而言為15?50重量份。5.如權利要求4所述的片劑,其中,所述樹脂包含紫膠。6.如權利要求4或5所述的片劑,其中,所述顏料包含碳粉顏料。7.如權利要求1?6中任一項所述的片劑,其中,所述干燥被膜是使用噴墨打印機印刷的干燥油墨被膜。8.如權利要求1?7中任一項所述的片劑,其中,所述片劑為口腔崩解片。9.一種用于噴墨打印機的油墨,是用于對下述片劑的表面進行印刷的油墨,所述片劑的表面的粉末為片劑總重量的0.2重量%以下,所述油墨的干燥后的干燥被膜的硬度以鉛筆硬度表示為2B?4H。10.如權利要求9所述的用于噴墨打印機的油墨,其中,所述油墨的干燥后的干燥被膜的反射密度為0.1?0.3。11.如權利要求9或10中任一項所述的用于噴墨打印機的油墨,其中,油墨包含樹脂及顏料,樹脂的含量相對于1重量份的顏料而言為15?50重量份。12.如權利要求11所述的用于噴墨打印機的油墨,其中,所述油墨包含0.05?0.7重量%的顏料、〇.75?25重量%的樹脂、以及50?98重量%的乙醇。13.如權利要求11或12所述的用于噴墨打印機的油墨,其中,顏料包含碳粉顏料。14.如權利要求11?13中任一項所述的用于噴墨打印機的油墨,其中,樹脂包含紫膠。15.用于噴墨打印機的油墨,所述油墨包含樹脂及顏料,其中,樹脂的含量相對于1重量份的顏料而言為15?50重量份,樹脂包含紫膠,顏料包含碳粉顏料,所述油墨的干燥后的干燥被膜的硬度以鉛筆硬度表示為2B?4H,所述干燥油墨被膜的反射密度為〇.1?〇.3。16.如權利要求15所述的用于噴墨打印機的油墨,其中,所述油墨包含0.05?0.7重量%的顏料、〇.75?25重量%的樹脂、以及50?98重量%的乙醇。【文檔編號】C09D11/322GK104487094SQ201380038309【公開日】2015年4月1日申請日期:2013年7月17日優先權日:2012年7月20日【發明者】尾崎智章,北田英員,飯田保春,原好男,松田健,向井正志申請人:大塚制藥株式會社
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