專利名稱：生物膠原及其生產工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及由動物皮提取的明膠，也稱為蛋白膠原，特別是涉及具有生物活性的生物膠原，以及上述膠原的生產工藝。
背景技術：
由動物皮提取的蛋白膠原簡稱為明膠，它可以由動物骨、皮提煉而成，實際上是色澤淺，透明度、純度比較高的上等骨膠和皮膠。現有的明膠均采用普通豬皮為原料，如本發明人申請的申請號為981046223，名稱為《用碎革皮生產藥用明膠的工藝》及申請號為03117311.x，名稱為《生物吸收性止血棉及其生產工藝》的發明專利。由于普通豬皮較厚、較硬，必須用石灰水等堿性溶液浸泡，使之完全膨脹后才能進行蒸煮，而為了綜合豬皮中的堿性，浸泡過的豬皮還需要用酸性溶液浸泡，然后用清水反復沖洗。因此，現有的生產工藝復雜，生產周期較長，且反復的酸堿浸泡破壞了豬皮的生物活性，改變了豬皮中膠原蛋白的性質，所以用上述工藝生產出的膠原蛋白的生物活性較差，與人體的相溶性達不到要求，不容易被人體吸收，而且容易殘留有害物質，對人體造成傷害。
發明內容
本發明將公開一種生物性能好的生物膠原，以及該生物膠原的生產工藝。
本發明與現有的膠原生產工藝不同，是采用香豬豬皮為生產原料生產生物活性蛋白膠原。香豬名稱由來已久，明朝何字度所著《益都談資》一書中載有“建昌松潘俱出香豬，小而肥，肉頗香。”可見香豬在我國已有500余年的歷史。香豬在我國分布的地區比較廣泛，除建昌松潘外，在黔、桂兩省皆有何養。如從江香豬、環江香豬和巴馬香豬便是。這些品種都是體型很少的豬種，其特點是體形嬌小短圓，骨細腳矮，性野早熟，耐粗飼料，在無污染源的山地自由采食生長，該豬具有免疫力極強、富含氨基酸，高蛋白，高鈣磷，脂肪少，熱能低的特點且大量研究結果表明小型豬在生理解剖、心血管系統、消化系統、骨骼發育、營養需要、礦物質代謝等方面與人類有極大的相似性，并且易于獲得，易于飼養，故在生物研究上引起極大重視。并作為研究人類疾病的實驗動物廣泛用于生物、醫學研究中。香豬含有與人體相容的基因，具有近親繁殖，遺傳基因穩定的特點，且其皮薄，毛粗而稀疏。
本發明一般選用3個月月齡以內，最好為1.5月內的健康無病乳豬，清潔宰殺后，剝皮，進行下述工序1)將豬皮去毛，去脂肪層，得無毛，無脂肪的豬皮，該豬皮一般厚度在0.5～1.5毫米之間；2)將豬皮消毒，殺菌，可以將豬皮浸泡于具有消毒殺菌能力的消毒水中，如食用消毒殺菌液等；也可以用紫外線進行消毒，殺菌處理或用微波殺菌；3)將消毒、殺菌后的豬皮用水清洗干凈；4)用生理鹽水蒸煮豬皮，為防止破壞豬皮中蛋白膠原的生物活性，蒸煮溫度最好為為30～40℃，壓力最好為為0.2～0.4MPa，蒸煮時間為2～4小時；5)提取膠原，并進行高溫降解；如將膠原在瞬間加熱至80～100℃，并保持1～2分鐘，即可實現高溫降解；6)過濾提純；7)分離去除油脂；8)凍干脫水，膠原成形，冷風脫水，冷風從零下5～6℃，逐步降至零下30～40℃，為了使膠原便于保存，待膠原中水份含量少于10％即可。
由于本發明所用原料獨特，選用健康、無病毒、免疫力強，含有與人體相容基因的香豬皮為原料，確保了膠原生物活性好，與人體有極好的相容性，且在整個生產工藝中不使用酸、堿和對人體有害的物質，且溫度、壓力等各工藝參數均保證不改變原料中膠原蛋白的性質，保持其原有的生物活性，因此，用本發明所述方法生產出的蛋白膠原具有極好的生物活性，與人體較好的生物相溶性，安全可靠，應用于人體時，止血迅速，無過敏、無刺激性、無毒副作用、不產生熱敏排異現象，易被人體吸收，創傷修復迅速，吸附血液的速率和粘連創面組織的能力優于其他材料，填塞創口時可造成假肌體，減少患者的痛疼。下面是本發明的產品與國內外技術指標對照表本發明的產品與國內、國外技術指標對比
*采用中國1987年對食品添加劑明膠發布GB783-86標準和中國2000版藥典要用敷料明膠標準規定的檢測方法。
具體實施例方式下面是本發明的非限定實施例實施例一1)選用健康、無痛毒、免疫力強，1個月齡的香豬，清潔、宰殺、剝皮；2)蒸煮并通過片皮機將皮中脂肪、肉層剔除；3)用食用氯水浸泡10分鐘；4)用清潔水浸泡15分鐘；5)用生理鹽水蒸煮豬皮，蒸煮溫度35℃，壓力0.4MPa，時間2小時；6)收集、提取膠原，并將膠原在1分鐘之內加熱至80℃，并保持1分鐘；7)用高效壓濾器進行微濾；8)通過油脂分離機，得無脂肪純膠液；9)用高壓冷風機吹膠液，冷風溫度從零下5℃，以每15分鐘下降一度的速度逐步降至零下30℃，待膠原中水份含于少于10％即可。
10)用藥典2000版方法進行無菌、無細菌內毒素，蛋白質含量檢測；11)入庫、冷凍保存。
用于治療燙傷15例。將上述產品溶于生理鹽水中，得10％膠原溶液，將膠原溶液涂于創傷處，立即形成保護薄膜，兩天后15例患者的創口全部干爽，無感染現象。
用于治療表皮擦傷共25例。將上述產品溶于生理鹽水中，得10％膠原溶液，將膠原溶液涂于創傷處，立即形成保護薄膜，兩天后15例患者的創口全部干爽，無感染現象。
實施例二1)選用健康、無痛毒、免疫力強，3個月齡的香豬，清潔、宰殺、剝皮；2)蒸煮并通過片皮機將皮中脂肪、肉層剔除；3)用食用氯水浸泡8小時；4)用清潔水浸泡8小時；5)用生理鹽水蒸煮豬皮，蒸煮溫度40℃，壓力0.3MPa，時間3小時；6)收集、提取膠原，并將膠原在1分鐘之內加熱至90℃，保持1分鐘；7)用高效壓濾器進行微濾；8)通過油脂分離機，得無脂肪純膠液；9)用高壓冷風機吹膠液，冷風溫度從零下5℃，以每25分鐘下降一度的速度逐步降至零下30℃，待膠原中水份含于少于10％即可。
10)用藥典2000版方法進行無菌、無細菌內毒素，蛋白質含量檢測；11)入庫、冷凍保存。
實施例三1)選用健康、無痛毒、免疫力強，1個月齡的香豬，清潔、宰殺、剝皮；2)蒸煮并通過片皮機將皮中脂肪、肉層剔除；3)用食用氯水浸泡5小時；4)用清潔水浸泡5小時；5)用生理鹽水蒸煮豬皮，蒸煮溫度40℃，壓力0.2MPa，時間4小時；6)收集、提取膠原，并將膠原在0.5分鐘之內加熱至100℃，并保持2分鐘；7)用高效壓濾器進行微濾；8)通過油脂分離機，得無脂肪純膠液；9)用高壓冷風機吹膠液，冷風溫度從零下6℃，以每30分鐘下降一度的速度逐步降至零下40℃，得膠原中水份含于少于10％即可。
10)用藥典2000版方法進行無菌、無細菌內毒素，蛋白質含量檢測；11)入庫、冷凍保存。
權利要求
1.生物膠原生產工藝，包括1)選用健康、無病毒，3個月月齡以內的香豬，清潔、宰殺、剝皮；2)去毛、去脂肪層，得無毛、無脂肪豬皮；3)將豬皮消毒、殺菌；4)將消毒、殺菌后的豬皮用水清洗干凈；5)用生理鹽水蒸煮豬皮，待其成明膠狀；6)提取膠原，并進行高溫降解；7)過濾提純；8)分離去除油脂；9)凍干脫水，膠原成形。
2.根據權利要求1所述的生物膠原生產工藝，步驟5)中的蒸煮溫度為30～40℃；壓力為0.2～0.4MPa；蒸煮時間為2～4小時。
3.根據權利要求2所述的生物膠原生產工藝，蒸煮溫度為35℃，壓力為0.2～0.4Mpa。
4.根據權利要求1～3所述的生物活性膠原生產工藝，步聚3)中，是以食用氯水浸泡豬皮。
5.根據權利要求1～4中任何一項所述的生物活性膠原生產工藝，用氯水浸泡時間為2～8小時。
6.根據權利要求1～5中任何一項所述的生物膠原生產工藝，步驟6)中的高溫降解是將膠原瞬間加熱至80～90℃，并保持1～2分鐘。
7.根據權利要求6所述的生物膠原生產工藝，將膠原加熱至80～90℃，保持1～2分鐘。
8.根據權利要求1～7中任何一項所述的生物膠原生產工藝，步驟9)中的凍干脫水，是利用高壓冷風吹干脫水，冷風溫度從零下5～6度，逐步下降至零下30～40度。
9.根據權利要求8所述的生物膠原生產工藝，凍干脫水至膠原中含水量低于10％即可。
10.用權利要求1～9所述生產工藝生產出的生物蛋白膠原。
全文摘要
本發明涉及由動物皮提取具有生物活性的生物膠原的生產工藝包括1)選用健康、無病毒，3個月月齡以內香豬，清潔、宰殺、剝皮；2)去毛、去脂肪層，得無毛、無脂肪豬皮；3)將豬皮消毒、殺菌；4)將消毒、殺菌后的豬皮用水清洗干凈；5)用生理鹽水蒸煮豬皮，蒸煮溫度為30～40℃；壓力為0.2～0.4MPa；蒸煮時間為2～4小時；6)提取膠原，并進行高溫降解；7)過濾提純；8)分離去除油脂；9)凍干脫水，膠原成形。本發明還涉及由上述工藝生產的具有生物活性的生物膠原，該膠原蛋白具有極好的生物活性，與人體較好的生物相溶性，止血迅速，無過敏、無刺激性、無毒副作用、不產生熱敏排異現象，易被人體吸收，創傷修復迅速。
文檔編號C09H3/00GK1487038SQ0313557
公開日2004年4月7日 申請日期2003年8月7日 優先權日2003年8月7日
發明者唐寶輝 申請人:唐寶輝