一種總膽紅素檢測試劑盒的制作方法
【技術領域】
[0001 ]本發明屬于生物醫藥技術領域，涉及一種檢測試劑盒，具體涉及一種總膽紅素檢測試劑盒。
【背景技術】
[0002]膽紅素增高見于急性黃疸型肝炎、急性黃色肝壞死、慢性活動性肝炎、肝硬化、溶血型黃疸、血型不合的輸血反應、新生兒黃疸、膽石癥、肝癌、胰頭癌等。膽紅素偏低見于缺鐵性貧血，缺鐵性貧血是由于體內缺少鐵質而影響血紅蛋白合成所引起的貧血。缺鐵性貧血的癥狀就是面色微黃或蒼白，但是否缺鐵性貧血還要做進一步檢查，紅細胞形態、血清鐵、血清鐵蛋白檢查。厭食的人如果缺鋅，也會引起總膽紅素偏低。
[0003]直接膽紅素測定是臨床生化檢驗常用的項目之一。目前常用的檢測方法有以下幾種:
[0004]1、改良J-G法:在有加速劑存在時，血清與重氮試劑反應所生成的紅色偶氮膽紅素為總膽紅素。最后，加入堿性酒石酸溶液，使紅色偶氮膽紅素(530nm)轉變成藍綠色偶氮膽紅素(600nm)，進行比色測定。
[0005]2、膽紅素氧化酶法:在酶法膽紅素測定中，膽紅素在膽紅素氧化酶作用下生成膽綠素，膽綠素被氧化成淡紫色化合物，引起460nm波長吸光度的下降。其吸光度下降值與血清中膽紅素濃度成正比。應用膽紅素氧化酶測定血清膽紅素是20世紀80年代中期發展起來的新方法，操作簡單，反應速度快，特異性高，又能應用于自動分析儀，國內已有膽紅素氧化酶試劑盒供應，因此具有推廣應用的前景。
[0006]3、釩酸鹽氧化法:在pH3左右、有表面活性劑和加速劑的條件下，樣品中的總膽紅素被氧化劑釩酸鈉氧化為膽綠素。膽紅素的黃色特異性吸光度下降，通過測定釩酸鹽氧化前后吸光度的變化，計算出樣品中總膽紅素的含量。該方法與傳統方法(改良J-G法)具有良好的相關性，線性、特異性達到較理想的水平。釩酸氧化法試劑穩定、保存期長，可室溫保存;操作簡單，特別適宜各種生化自動分析儀。
[0007]但是，以上所有的膽紅素測試方法普遍存在著測定精密度低、抗干擾能力弱、不適合自動化快速測定等缺點，不利于臨床常規檢測應用。
[0008]鑒于現有技術的上述技術缺陷，迫切需要研制一種新型的總膽紅素測試方法。
【發明內容】
[0009]本發明的目的在于克服現有技術中存在的缺點，提供一種總膽紅素檢測試劑盒，該檢測試劑盒具有測定精密度高、抗干擾能力強、適合自動化快速測定的特點，能為臨床常規檢測應用創造有利條件。
[0010]為了實現上述目的，本發明提供如下技術方案:一種總膽紅素檢測試劑盒，該檢測試劑盒內裝有第一容器和第二容器，所述第一容器內裝有第一試劑，所述第二容器內裝有第二試劑，且所述第一試劑的體積是所述第二試劑的體積的五倍，其中，所述第一試劑的組成為:Tris-HCl緩沖液110-150mmol/L;表面活性劑3-8mmol/L ；防腐劑2_5wt % ；維生素C氧化酶20-60KU/L;Triton x-1002_5wt% ;所述第二試劑的組成為:磷酸緩沖液50-100mmol/L;偏釩酸鈉l-10mmol/L;防腐劑2-5wt% ;凍干保護劑2-5wt% ；NaCl 100-200mmol/L;疊氮鈉 0.3-0.68/1;硫酸1-1.5ml/Lo
[0011]進一步地，其中，所述防腐劑為山梨酸鉀、苯甲酸鈉或亞硝酸鈉。
[0012]與現有的總膽紅素測試方法相比，本發明的總膽紅素檢測試劑盒具有如下有益技術效果:
[0013]1、其顯色效果好，反應迅速、穩定，因此，測定精密度高、抗干擾能力強。
[0014]2、其試劑穩定、易存儲、保質期長。
[0015]3、適用于全自動生化分析儀，便于臨床應用。
【具體實施方式】
[0016]下面結合實施例對本發明進一步說明，實施例的內容不作為對本發明的保護范圍的限制。
[0017]實施例1
[0018]在該實施例的總膽紅素檢測試劑盒內裝有第一容器和第二容器。所述第一容器內裝有第一試劑。所述第二容器內裝有第二試劑。且所述第一試劑的體積是所述第二試劑的體積的五倍。
[0019]其中，所述第一試劑的組成為:Tris-HCl緩沖液llOmmol/L;表面活性劑3mmol/L;防腐劑2wt% ;維生素C氧化酶20KU/L;Triton χ-100 2wt%。
[0020]所述第二試劑的組成為:磷酸緩沖液50mmol/L;偏釩酸鈉lmmol/L;防腐劑2wt%;凍干保護劑2wt% ；NaCl 100mmol/L;疊氮鈉0.3g/L;硫酸lml/L。
[0021 ]并且，其中，所述防腐劑為山梨酸鉀。
[0022]實施例2
[0023]在該實施例的總膽紅素檢測試劑盒內裝有第一容器和第二容器。所述第一容器內裝有第一試劑。所述第二容器內裝有第二試劑。且所述第一試劑的體積是所述第二試劑的體積的五倍。
[0024]其中，與實施例1不同，在該實施例中，所述第一試劑的組成為:Tris-HCl緩沖液150mmol/L ；表面活性劑8mmol/L ；防腐劑5wt % ；維生素C氧化酶60KU/L; Triton χ-1005wt% ο
[0025]同時，所述第二試劑的組成為:磷酸緩沖液lOOmmol/L;偏釩酸鈉lOmmol/L;防腐劑5wt% ;凍干保護劑5wt% ；NaCl 200mmol/L;疊氮鈉0.6g/L;硫酸1.5ml/L。
[0026]并且，其中，所述防腐劑為苯甲酸鈉。
[0027]實施例3
[0028]在該實施例的總膽紅素檢測試劑盒內裝有第一容器和第二容器。所述第一容器內裝有第一試劑。所述第二容器內裝有第二試劑。且所述第一試劑的體積是所述第二試劑的體積的五倍。
[0029]其中，與實施例1和實施例2不同，在該實施例中，所述第一試劑的組成為:Tris-HCl緩沖液130mmol/L;表面活性劑5mmol/L;防腐劑4wt%;維生素C氧化酶40KU/L;Tritonx-100 4wt%.
[0030]同時，所述第二試劑的組成為:磷酸緩沖液SOmmol/L;偏釩酸鈉5mmol/L;防腐劑4wt% ;凍干保護劑4wt% ；NaCl 150mmol/L;疊氮鈉0.5g/L;硫酸1.3ml/L。
[0031 ]并且，其中，所述防腐劑為亞硝酸鈉。
[0032]采用本發明的總膽紅素檢測試劑盒對病人進行測試實驗，發現:與現有的測試試劑相比，其測試速度更快、準確度更高、顯示更清晰，且易存儲、保質期長;而且，抗干擾能力強、更穩定。
[0033]本發明的上述實施例僅僅是為清楚地說明本發明所作的舉例，而并非是對本發明的實施方式的限定。對于所屬領域的普通技術人員來說，在上述說明的基礎上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無法對所有的實施方式予以窮舉。凡是屬于本發明的技術方案所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發明的保護范圍之列。
【主權項】
1.一種總膽紅素檢測試劑盒，該檢測試劑盒內裝有第一容器和第二容器，所述第一容器內裝有第一試劑，所述第二容器內裝有第二試劑，且所述第一試劑的體積是所述第二試劑的體積的五倍，其中，所述第一試劑的組成為:Tr i S-HCI緩沖液110-150mmo I/L;表面活性劑3-8mmol/L;防腐劑2-5wt% ;維生素C氧化酶20-60KU/L;Triton χ-100 2_5wt% ;所述第二試劑的組成為:磷酸緩沖液50-100mmol/L;偏f凡酸鈉l-10mmol/L;防腐劑2-5wt% ;凍干保護劑2-5wt% ；NaCl 100-200mmol/L;疊氮鈉0.3-0.6g/L;硫酸 1-1.5ml/L。2.根據權利要求1所述的總膽紅素檢測試劑盒，其中，所述防腐劑為山梨酸鉀、苯甲酸鈉或亞硝酸鈉。
【專利摘要】本發明涉及總膽紅素檢測試劑盒，該檢測試劑盒內裝有第一容器和第二容器，第一容器內裝有第一試劑，第二容器內裝有第二試劑，且所述第一試劑的體積是所述第二試劑的體積的五倍，第一試劑的組成為：Tris-HCl緩沖液110-150mmol/L；表面活性劑3-8mmol/L；防腐劑2-5wt％；維生素C氧化酶20-60KU/L；Triton？x-100？2-5wt％；第二試劑的組成為：磷酸緩沖液50-100mmol/L；偏釩酸鈉1-10mmol/L；防腐劑2-5wt％；凍干保護劑2-5wt％；NaCl？100-200mmol/L；疊氮鈉0.3-0.6g/L；硫酸1-1.5ml/L。該檢測試劑盒具有測定精密度高、抗干擾能力強、適合自動化快速測定的特點，能為臨床常規檢測應用創造有利條件。
【IPC分類】C12Q1/26
【公開號】CN105586384
【申請號】CN201610142024
【發明人】程明
【申請人】威尚生物技術（合肥）有限公司
【公開日】2016年5月18日
【申請日】2016年3月11日