一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及生物材料領域，具體涉及一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜及 其制備方法。
[0002]
【背景技術】
[0003] 乙酸纖維素是將棉花纖維或木材纖維乙酰化而成，又叫乙酰纖維素，是纖維素 衍生物中最早進行商品化生產纖維素有機酯。它的分子式為：[C 6H702(0C0CH3)X(0H) 3_x]n， n=200~400,當x=2. 28~2. 49 (相當于乙酸含量為53%~56%)時為二乙酸纖維素(簡稱 為二醋片)，二醋片的乙酰基含量為38%~40%。由于乙酸纖維素具有用途廣泛、產品附加值 高、生產方便、流程短、服用性能優良、生產過程無污染及原料可再生等優點，受到了全世界 的廣泛關注，但是乙酸纖維素存在著纖維強度相當低，耐用性能較差，同時易變形等缺點。
[0004] 聚己內酯是一種經美國食品和藥物管理局批準的可降解聚酯材料，具有良好的生 物相容性和力學性能，加之特殊的碳鏈結構使其具有很好的柔韌性和可加工性。此外，實驗 已證實它是一種在體內可緩慢降解、無毒、無免疫原性的材料。
[0005]
【發明內容】
[0006] 發明目的：本發明的目的在于提供一種具有機械性能良好、水蒸氣透過率低的聚 己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜及其制備方法。
[0007] 本發明的技術方案： 一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜，按重量份計，包括如下組分：聚己內酯 40~46份，乙酸纖維素38~44份，沒食子酸5~12份，甲殼素3~7份，抗氧劑2~5份，交聯劑 2~3份和抗菌劑1~2份。
[0008] 優選地，按重量份計，包括如下組分：聚己內酯42~44份，乙酸纖維素40~42份，沒 食子酸7~9份，甲殼素5~6份，抗氧劑3~4份，交聯劑2份和抗菌劑1份。
[0009] 更優選地，按重量份計，包括如下組分：聚己內酯43份，乙酸纖維素41份，沒食子 酸8份，甲殼素5份，抗氧劑3份，交聯劑2份和抗菌劑1份。
[0010] 所述抗氧劑為抗氧劑TPP或抗氧劑1076。
[0011] 所述交聯劑為碳化二亞胺、戊二醛、環氧氯丙烷中的一種或幾種的混合。
[0012] 所述抗菌劑為香草醛或乙基香草醛。
[0013] 一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜的制備方法，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將各組分投入到反應釜中，在氮氣氣氛中加熱至50~70°C，在130~230r/min的轉速 下不斷攪拌，反應2~3h，得到預成品； (3) 將步驟（2)制得的預成品用二氯甲烷溶解，置于聚四氟乙烯板表面，45±2°C恒溫干 燥，揭膜，置于干燥器中保存，即得聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜。
[0014] 有益效果： 本發明制備的聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜的不透明度均低于27mm S水蒸氣 透過率均較低，機械性能良好，且生產過程簡單，安全無毒，在醫藥領域內有很大的應用前 景。
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【具體實施方式】
[0016] 以下對本發明的【具體實施方式】進行詳細說明。
[0017] 實施例1 一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜，按重量份計，包括如下組分：聚己內酯40 份，乙酸纖維素38份，沒食子酸5份，甲殼素3份，抗氧劑TPP 2份，碳化二亞胺2份和香草 醛1份。
[0018] 制備方法，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將各組分投入到反應釜中，在氮氣氣氛中加熱至50°C，在130r/min的轉速下不斷 攪拌，反應3h，得到預成品； (3) 將步驟（2)制得的預成品用二氯甲烷溶解，置于聚四氟乙烯板表面，45±2°C恒溫干 燥，揭膜，置于干燥器中保存，即得聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜。
[0019] 實施例2 一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜，按重量份計，包括如下組分：聚己內酯42 份，乙酸纖維素40份，沒食子酸7份，甲殼素5份，抗氧劑1076 3份，戊二醛2份和乙基香 草醛1份。
[0020] 制備方法，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將各組分投入到反應釜中，在氮氣氣氛中加熱至55°C，在160r/min的轉速下不斷 攪拌，反應2. 5h，得到預成品； (3) 將步驟（2)制得的預成品用二氯甲烷溶解，置于聚四氟乙烯板表面，45±2°C恒溫干 燥，揭膜，置于干燥器中保存，即得聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜。
[0021] 實施例3 一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜，按重量份計，包括如下組分：聚己內酯43 份，乙酸纖維素41份，沒食子酸8份，甲殼素5份，抗氧劑TPP 3份，環氧氯丙烷2份和香草 醛1份。
[0022] 制備方法，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將各組分投入到反應釜中，在氮氣氣氛中加熱至60°C，在190r/min的轉速下不斷 攪拌，反應2. 5h，得到預成品； (3) 將步驟（2)制得的預成品用二氯甲烷溶解，置于聚四氟乙烯板表面，45±2°C恒溫干 燥，揭膜，置于干燥器中保存，即得聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜。
[0023] 實施例4 一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜，按重量份計，包括如下組分：聚己內酯44 份，乙酸纖維素42份，沒食子酸9份，甲殼素6份，抗氧劑1076 4份，碳化二亞胺2份和乙 基香草醛1份。
[0024] 制備方法，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將各組分投入到反應釜中，在氮氣氣氛中加熱至65°C，在210r/min的轉速下不斷 攪拌，反應2. 5h，得到預成品； (3) 將步驟（2)制得的預成品用二氯甲烷溶解，置于聚四氟乙烯板表面，45±2°C恒溫干 燥，揭膜，置于干燥器中保存，即得聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜。
[0025] 實施例5 一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜，按重量份計，包括如下組分：聚己內酯46 份，乙酸纖維素44份，沒食子酸12份，甲殼素7份，抗氧劑TPP 5份，戊二醛3份和香草醛 2份。
[0026] 制備方法，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將各組分投入到反應釜中，在氮氣氣氛中加熱至70°C，在230r/min的轉速下不斷 攪拌，反應3h，得到預成品； (3) 將步驟（2)制得的預成品用二氯甲烷溶解，置于聚四氟乙烯板表面，45±2°C恒溫干 燥，揭膜，置于干燥器中保存，即得聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜。
[0027] 性能測試： 將實施例1~5制備的聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜進行機械性能的測定、不透 明度、水蒸氣透過率測定，結果見表1。
[0028] 機械性能的測定：采用CMT-4104型萬能力學試驗機按照國家標準GB13022-91塑 料薄膜拉伸性能的實驗方法測定。
[0029] 不透明度：將待測樣品裁切成矩形，貼于比色皿表面，以空的比色皿作為對照，用 紫外可見分光光度計在波長600nm下測定吸光度，以吸光度的大小間接表示膜的不透明 度。不透明度的計算公式如下：不透明度=在波長600nm處的吸光度/膜的厚度（mm)。
[0030] 水蒸氣透過率測定：將復合膜樣品裁剪成直徑為50mm的圓片，緊密覆蓋在稱量瓶 (40mm X 25mm)上，瓶內放置一定量硅膠，再將稱量瓶放入底部盛有飽和NaCl的干燥器中。 干燥器置于相對濕度為65%、溫度為25°C的環境中。每隔3h，測定一次稱量瓶的重量，共 12h。計算水蒸氣透過率=稱量瓶質量差/(間隔時間X復合膜的有效面積)。
[0031] 表1性能測試結果
【主權項】
1. 一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜，其特征在于，按重量份計，包括如下組 分：聚己內酯40~46份，乙酸纖維素38~44份，沒食子酸5~12份，甲殼素3~7份，抗氧劑2~5 份，交聯劑2~3份和抗菌劑1~2份。
2. 根據權利要求1所述的一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜，其特征在于，按 重量份計，包括如下組分：聚己內酯42~44份，乙酸纖維素40~42份，沒食子酸7~9份，甲殼 素5~6份，抗氧劑3~4份，交聯劑2份和抗菌劑1份。
3. 根據權利要求1所述的一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜，其特征在于，按 重量份計，包括如下組分：聚己內酯43份，乙酸纖維素41份，沒食子酸8份，甲殼素5份，抗 氧劑3份，交聯劑2份和抗菌劑1份。
4. 根據權利要求1~3任一項所述的一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜，其特征 在于，所述抗氧劑為抗氧劑TPP或抗氧劑1076。
5. 根據權利要求1~3任一項所述的一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜，其特征 在于，所述交聯劑為碳化二亞胺、戊二醛、環氧氯丙烷中的一種或幾種的混合。
6. 根據權利要求1~3任一項所述的一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜，其特征 在于，所述抗菌劑為香草醛或乙基香草醛。
7. 基于權利要求1所述的一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜的制備方法，其特 征在于，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將各組分投入到反應釜中，在氮氣氣氛中加熱至50~70°C，在130~230r/min的轉速 下不斷攪拌，反應2~3h，得到預成品； (3) 將步驟（2)制得的預成品用二氯甲烷溶解，置于聚四氟乙烯板表面，45±2°C恒溫干 燥，揭膜，置于干燥器中保存，即得聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜。
【專利摘要】本發明提供一種聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜及其制備方法，按重量份計，包括如下組分：聚己內酯40~46份，乙酸纖維素38~44份，沒食子酸5~12份，甲殼素3~7份，抗氧劑2~5份，交聯劑2~3份和抗菌劑1~2份。制備方法：（1）按重量份稱取各組分；（2）將各組分投入到反應釜中，在氮氣氣氛中加熱反應2~3h，得到預成品；（3）將預成品用二氯甲烷溶解，置于聚四氟乙烯板表面，干燥，揭膜，置于干燥器中保存，即得。本發明制備的聚己內酯-乙酸纖維素醫用復合薄膜的不透明度均低于27mm-1，水蒸氣透過率均較低，機械性能良好，且生產過程簡單，安全無毒，在醫藥領域內有很大的應用前景。
【IPC分類】C08K5-29, C08K13-02, C08K5-134, C08J5-18, C08L1-12, C08L67-04, C08K5-1515, C08K5-09, C08L5-08, C08K5-07
【公開號】CN104744905
【申請號】CN201510147602
【發明人】王彥軍, 劉樂峰, 郭玉芹
【申請人】蘇州維泰生物技術有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請日】2015年3月31日