貓AGP抗體或其變體、或其功能性片段及用途的制作方法

本發明涉及免疫學相關。更具體地說，本發明涉及一種貓agp抗體或其變體、或其功能性片段及用途。

背景技術：

1、急性期蛋白（apps）和細胞因子是與炎癥密切相關的兩種生物標志物。這些蛋白質對于維持體內平衡，促進組織修復和消除引起紊亂的潛在原因，如感染、創傷和腫瘤。據認為，apps是合成響應促炎細胞因子，如il-1、il-6和腫瘤壞死因子α（tnf-α），主要在肝臟。每個物種也有自己獨特的主要的、中等的和次要的apps。貓的主要陽性apps包括血清淀粉樣蛋白a（saa）和α-1酸性糖蛋白（agp）。α1-酸性糖蛋白（agp）是一種急性期反應蛋白，是存在于血清內的血清類粘蛋白。它是一種糖蛋白，作為主要的正性app，在發生apr時主要由肝細胞合成并釋放到血液中。

2、agp是貓傳染性腹膜炎（fip）的一項重要指示試驗，特別是在歐洲。giori等人對12只貓進行了多項檢測的特異性和敏感性研究。其中33.33%的貓經組織病理學和免疫組織化學診斷為fip陰性，66.66%的貓經組織病理學和免疫組化診斷為fip陽性。但當高度懷疑fip時，且無法通過臨床病理學確診時，agp濃度升高可以支持fip的診斷。

3、而且，agp是是獸醫學中治療炎癥和傳染性疾病嚴重程度和治療反應的有用生物標志物。臨床健康貓和腫瘤貓的agp濃度分別為519.9?mg/l（范圍=400?721?mg/l）和1621.6mg/l（范圍=400?3000?mg/l）。在原發腫瘤和放射學懷疑轉移的貓中，agp的中位濃度為1568.6?mg/l（范圍=400?3000?mg/l）和1779.4mg/l（范圍=442.5?3,000?mg/l）；在患有癌、肉瘤和淋巴瘤的貓中，濃度分別為1734.2?mg/l（范圍=400?3,000?mg/l）、1299.4?mg/l（范圍=496.8?1779.4?mg/l）和2592.4?mg/l（范圍=442.5?3,000?mg/l）。

4、因此，檢測agp濃度對判斷貓的整體健康狀況至關重要，現在臨床上多用elisa試劑盒，但時間和金錢成本太高。因此，有必要設計一種能夠克服上述缺陷的技術方案。

技術實現思路

1、本發明的一個目的是提供一種貓agp抗體或其變體、或其功能性片段及用途，用于貓agp檢測具有較高的樣本符合率和較廣的檢測線性，并且降低了檢測成本。

2、為了實現本發明的這些目的和其它優點，本發明提供了貓agp抗體或其變體、或其功能性片段，所述貓agp抗體或其變體、或其功能性片段包括agp-mab3、agp-mab4或agp-mab5；所述agp-mab3包括如seq?id?no:1所示的重鏈可變區cdr1、如seq?id?no:2所示的重鏈可變區cdr2、如seq?id?no:3所示的重鏈可變區cdr3；所述agp-mab3包括如seq?id?no:4所示的輕鏈可變區cdr1、序列為yas的輕鏈可變區cdr2、如seq?id?no:5所示的輕鏈可變區cdr3；所述agp-mab4包括如seq?id?no:6所示的重鏈可變區cdr1、如seq?id?no:7所示的重鏈可變區cdr2、如seq?id?no:8所示的重鏈可變區cdr3；所述agp-mab4包括如seq?id?no:9所示的輕鏈可變區cdr1、序列為rns的輕鏈可變區cdr2、如seq?id?no:10所示的輕鏈可變區cdr3；所述agp-mab5包括如seq?id?no:11所示的重鏈可變區cdr1、如seq?id?no:12所示的重鏈可變區cdr2、如seq?id?no:13所示的重鏈可變區cdr3；所述agp-mab5包括如seq?idno:14所示的輕鏈可變區cdr1、序列為ias的輕鏈可變區cdr2、如seq?id?no:15所示的輕鏈可變區cdr3。

3、進一步地，所述agp-mab3包括如seq?id?no:16所示的重鏈可變區、如seq?id?no:17所示的輕鏈可變區；所述agp-mab4包括如seqid?no:18所示的重鏈可變區、如seq?id?no:19所示的輕鏈可變區；所述agp-mab5包括如seq?id?no:20所示的重鏈可變區、如seq?idno:21所示的輕鏈可變區。

4、本發明還提供了編碼權利要求1所述的貓agp抗體或其變體、或其功能性片段的基因。

5、本發明還提供了重組載體。

6、本發明還提供了宿主細胞。

7、本發明還提供了制備所述的抗體或其抗原結合部分的方法，包括：s1：培養所述的宿主細胞；和s2：從所述宿主細胞或所述宿主細胞的培養物中回收所述抗體或其抗原結合部分。

8、本發明還提供了組合物，包括所述agp-mab3、所述agp-mab4、所述agp-mab5中的兩種或三種。

9、本發明還提供了貓agp抗體或其變體、或其功能性片段或組合物的用途，用于檢測貓agp。

10、本發明還提供了試劑盒，包括所述的貓agp抗體或其變體、或其功能性片段。

11、本發明至少包括以下有益效果：

12、本發明的貓agp抗體或其變體、或其功能性片段包括agp-mab3、agp-mab4和agp-mab5，能夠用于檢測貓agp以及制備檢測貓agp的試劑盒，并具有較高的樣本符合率和較廣的檢測線性，而且相比于elisa試劑盒降低了檢測成本。

13、本發明的其它優點、目標和特征將部分通過下面的說明體現，部分還將通過對本發明的研究和實踐而為本領域的技術人員所理解。

技術特征：

1.貓agp抗體或其變體、或其功能性片段，其特征在于，所述貓agp抗體或其變體、或其功能性片段為agp-mab3、agp-mab4或agp-mab5；

2.如權利要求1所述的貓agp抗體或其變體、或其功能性片段，其特征在于，所述agp-mab3包括如seq?id?no:16所示的重鏈可變區、如seq?id?no:17所示的輕鏈可變區；

3.編碼權利要求1所述的貓agp抗體或其變體、或其功能性片段的基因。

4.包括權利要求3所述基因的重組載體。

5.包括權利要求4所述重組載體的宿主細胞。

6.制備貓agp抗體或其變體、或其功能性片段的方法，包括：

7.組合物，其特征在于，包括權利要求1中所述agp-mab3、所述agp-mab4、所述agp-mab5中的兩種或三種。

8.如權利要求1所述的貓agp抗體或其變體、或其功能性片段或權利要求7所述的組合物的用途，用于檢測貓agp。

9.試劑盒，其特征在于，包括權利要求1所述的貓agp抗體或其變體、或其功能性片段或權利要求7所述的組合物。

技術總結
本發明公開了貓AGP抗體或其變體、或其功能性片段，所述貓AGP抗體或其變體、或其功能性片段為AGP?mAb3、AGP?mAb4或AGP?mAb5。本發明還提供了編碼基因、重組載體、宿主細胞、制備方法、組合物、用途和試劑盒。本發明用于貓AGP檢測具有較高的樣本符合率和較廣的檢測線性，并且降低了檢測成本。

技術研發人員：肖秀孝,劉鵬飛,鄭長龍,趙占勇
受保護的技術使用者：北京達成生物科技有限公司
技術研發日：
技術公布日：2024/10/21