一種高透氧型血小板貯存醫用pvc材料及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種高透氧型血小板貯存醫用PVC材料及其制備方法，包括以下重量份的組分：聚氯乙烯樹脂100份；增塑劑45—60份；熱穩定劑5—10份；潤滑劑0.1—2份；功能性助劑0.1—0.5份，所述的功能性助劑為乳酸鈉。本發明配方合理，性能穩定，工藝簡單，成本低。有效提高了血小板保存袋的透氧性，延長了血小板的保存壽命，對我國乃至世界醫療衛生事業的發展具有重大實際意義。
【專利說明】-種高透氧型血小板貯存醫用PVC材料及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種改性聚氯乙烯（PVC)材料及其制備方法，具體地說是不含鄰苯二 甲酸（2-乙基己酯）（DEHP)類增塑劑的高透氧型血小板貯存醫用PVC材料。
【背景技術】
[0002] 隨著我國醫療衛生事業的迅速發展，一次性輸液（血）器等醫療用品的需求也持 續走高。據估計，我國每年使用血袋將近1500萬套，其塑料基材可達數萬噸。盡管目前在 醫用聚丙烯，聚乙烯，彈性體，聚酯和尼龍等領域的研究有所進展，但由于綜合性能優越，價 格相對低廉，PVC醫用粒料依然是生產一次性使用輸液（血）等用品的主要原料之一。迄 今為止，用于保存全血和紅細胞并對紅血球的保存周期可與聚氯乙烯相當的理想聚烯烴材 料仍沒有問世，因此，PVC醫用粒料仍是全血、血紅細胞及血小板的最理想的包裝材料之一。
[0003] 隨著醫療事業的發展和臨床經驗及數據的積累，發現目前國內用于貯存血小板的 普通塑料血袋依然存在一些缺陷，其中最主要問題在于材料的透氧性的不足。研究表明，在 血小板貯存過程當中，正常代謝類型為有氧代謝,消耗氧氣,釋放二氧化碳；而由于血袋的 透氣性不佳，氧氣在初期將很快消耗殆盡，代謝類型也將轉變為無氧代謝，此時就會造成大 量的乳酸堆積。眾所周知，乳酸降低PH的能力遠超二氧化碳，因此血小板濃縮液的pH值也 隨之迅速降低，甚至可低至5以下。而從理論上講，血小板保存的最佳pH為接近生理水平 的7. 2，在pH為6. 5?7. 0時，血小板三天內的失活率為30 %?50 %，而pH值一旦低至6. 0 以下，血小板將迅速失活。因此，PH值的迅速下降是導致血小板保存期不長的直接原因，而 PH值的控制可通過提高材料的透氧性或者抑制pH值降低兩個方面來實現。目前，國內血小 板保存期為1?3天，不能滿足臨床應用的需要。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是提供一種高透氧型血小板貯存醫用PVC材料及其制備方法，以克 服現有技術存在的缺陷。
[0005] 所述的高透氧型血小板貯存醫用PVC材料，包括以下重量份的組分：
[0006] 聚氯乙烯樹脂 100份； 增塑劑 45-60份; 熱穩定劑 5-10份； 潤滑劑 0.1 -2份； 功能ft劭劑 0,1 - 0,5份《
[0007] 優選的，所述的高透氧型血小板貯存醫用PVC材料，其特征在于，包括以下重量份 的組分：
[0008] 聚:?乙烯W脂 _份: 增塑劑 50-60份； 穩定劑 7-9份； 潤滑劑 0.5-1份; 功能性助劑 0.2-0.4份》
[0009] 所述的聚氯乙烯為懸浮法制備的超高分子量聚氯乙烯或中分子量聚氯乙烯樹脂 的一種或幾種，其分子量在在6?18萬，K值在65?90 ;
[0010] 所述的增塑劑選取環己烷-1、2-二羧酸二異壬酯（DINCH)、乙酰檸檬酸三正丁酯 (ATBC)、乙酰檸檬酸三（2-乙基己）酯（ATOC)或偏苯三酸三（2-乙基己酯）（TOTM)等中的 兩到二種；
[0011] 優選的為：DINCH和ATBC的混合物，重量比為：DINCH : ATBC = I : 1. 5?2. 5 ; 或者為：DINCH、ATBC和TOTM的混合物，重量比為：DINCH : ATBC : TOTM=I : 1.8? 2. 2 : 0· 5 ?0· 8 ;
[0012] 所述的穩定劑為液體復配Ca/Zn穩定劑、環氧大豆油等中的一種或幾種；
[0013] 所述的潤滑劑選自聚乙烯蠟、氯化聚乙烯蠟、硬脂酸或硅油的一種以上；
[0014] 所述的功能性助劑為乳酸鈉等物質；
[0015] 所述的高透氧型血小板貯存醫用PVC材料的制備方法，包括如下步驟：
[0016] (1)預混料的制備，將聚氯乙烯樹脂、功能助劑、穩定劑、增塑劑以及潤滑劑，在 80?140°C預混，得預混料；
[0017] (2)擠出料的制備，將預混料加入雙螺桿擠出機，在130?180°C進行塑化擠出造 粒，制得所述高透氧性血小板貯存袋材料的粒料；
[0018] 本發明采用的功能性助劑乳酸鈉在預混過程均勻分散在混合料當中，制成制品時 以螯合物形式存在；在血小板貯存過程當中，由于溶液介質的存在，乳酸鈉將逐漸被溶出， 進入血小板溶液，并在膜材上留下微孔，此微孔的存在既能有效提高氣體通透性又不會造 成溶液的流失。另外，進入血小板溶液的乳酸鈉為強堿乳酸鹽，還能起到部分緩沖液的作 用，有利于進一步調節pH。
[0019] 本發明的材料，可以按照通用軟質PVC材料的壓延或流延工藝制成血袋，產品在 透氧性的測試結果遠優于市場上同類產品，實例見附表。
[0020] 本發明配方合理，性能穩定，工藝簡單，成本低。有效提高了血小板保存袋的透氧 性，延長了血小板的保存壽命，對我國乃至世界醫療衛生事業的發展具有重大實際意義。
【具體實施方式】
[0021] 實施例1
[0022] PVC樹脂 100份； 乳酸鈉 0.2份； DINCH 20 份; ATBC 35 份； CWZn穩定劇 3份； 壞氣大以油 5份; 硅油 1.5份e
[0023] 制備方法：
[0024] ⑴預混料的制備，在攪拌機中依次加入PVC樹脂，功能助劑，穩定劑，增塑劑以及 潤滑劑，在130°C預混，得預混料；
[0025] (2)擠出料的制備。將預混料加入雙螺桿擠出機，在160°C進行塑化擠出造粒，獲 得產品。
[0026] 實施例2
[0027] PVC樹脂 100份； 乳酸鈉 0.3份； DlNCH 15 份； ATBC 30 份； TOTM 10 i:;h 環+?人U油 7份t
[0028] tt油 1.5份。
[0029] 制備方法：
[0030] ⑴預混料的制備。在高速攪拌機中依次加入PVC樹脂，功能助劑，穩定劑，增塑劑 以及潤滑劑，在130°c預混，得預混料。
[0031] (2)擠出料的制備。將預混料加入雙螺桿擠出機，在165°C進行塑化擠出造粒，獲 得產品。
[0032] 采用GB/T1038-2000標準進行檢測，結果如下：
[0033] 附表：透氧性能對比
[0034]
【權利要求】
1. 高透氧型血小板貯存醫用PVC材料，其特征在于，包括以下重量份的組分： 聚M乙烯樹脂 !〇〇份; 增塑劑 45-60份； 熱IS定劑 5-10份； 潤Hf劑 0.1-2份； 功能性助劑 0.1 - 0.5份； 所述的功能性助劑為乳酸鈉。
2. 根據權利要求1所述的高透氧型血小板貯存醫用PVC材料，其特征在于，包括以下重 量份的組分： 聚氣乙烯樹脂 100份: 增塑劑 50-60份； 穩定劑 7-9份: 潤滑劑 0.5-1份； 功能性助劑 0.2-0,4份。
3. 根據權利要求1或2所述的高透氧型血小板貯存醫用PVC材料，其特征在于，所述的 聚氯乙烯為懸浮法制備的超高分子量聚氯乙烯或中分子量聚氯乙烯樹脂的一種或幾種，其 分子量為6?18萬，K值在65?90。
4. 根據權利要求1或2所述的高透氧型血小板貯存醫用PVC材料，其特征在于，所述 的增塑劑選自環己烷-1、2-二羧酸二異壬酯（DINCH)、乙酰檸檬酸三正丁酯、乙酰檸檬酸三 (2-乙基己）酯或偏苯三酸三（2-乙基己酯）（TOTM)中的兩到三種。
5. 根據權利要求4所述的高透氧型血小板貯存醫用PVC材料，其特征在于，增塑劑選自 DINCH 和 ATBC 的混合物，重量比為：DINCH : ATBC = I : 1. 5 ?2. 5。
6. 根據權利要求4所述的高透氧型血小板貯存醫用PVC材料，其特征在于，增塑劑選自 0預01、六了8(：和1'(^]\1的混合物，重量比為：0預01:六了8(：:1'(^]\1=1:1.8?2.2:0.5? 0· 8。
7. 根據權利要求1或2所述的高透氧型血小板貯存醫用PVC材料，其特征在于，所述的 穩定劑為液體復配Ca/Zn穩定劑、環氧大豆油中的一種或幾種；所述的潤滑劑選自聚乙烯 蠟、氯化聚乙烯蠟、硬脂酸或硅油的一種以上。
8. 根據權利要求1?7任一項所述的高透氧型血小板貯存醫用PVC材料的制備方法， 其特征在于，包括如下步驟： (1) 預混料的制備，將各個物料在80?140°C預混，得預混料； (2) 擠出料的制備，將預混料加入雙螺桿擠出機，在130?180°C進行塑化擠出造粒，制 得所述高透氧性血小板貯存袋材料的粒料。
【文檔編號】C08K5/11GK104371210SQ201410534397
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年10月11日 優先權日:2014年10月11日
【發明者】唐艷芳, 虞志成, 徐曉輝, 王芹 申請人:上海新上化高分子材料有限公司