專利名稱:無縫聚丙烯輸液袋專用料的制作方法
技術領域:
本發明屬于醫用輸液袋的技術領域,具體涉及一種無縫聚丙烯輸液袋專用料。
背景技術:
目前市場上主流的輸液產品主要分為兩種形式即半開放式輸液和全密閉式輸液。前者以玻璃瓶或普通塑料瓶為代表,為目前國內臨床使用最廣泛的輸液方式,由于材料為剛性或半剛性,使用時無法實現真正的自收縮,如若不導入空氣,其排液殘留量很大。所以必須向藥液不斷導入空氣才能保證液體的正常輸注,但該過程可能對藥液產生二次污染,存在較大的安全隱患。后者以“多層共擠輸液用袋”為代表,采用三層或者五層共擠膜經高溫熱合而成, 由于材質相對柔軟,在輸液過程中無需導入空氣即可實現自收縮,且排液殘留量小,輸液過程相對安全。但該產品袋體周邊因采用焊接成型,存在力學薄弱點,在轉運、貯藏過程中漏液風險較大。為解決該問題,可采用改性聚丙烯粒料以注拉吹工藝直接生產自收縮輸液袋,由于袋體系吹塑一體成型,袋體無縫,沒有力學薄弱點,不存在“多層共擠輸液用袋”在滅菌或運輸使用時袋體開裂的問題。由于其無縫設計,以及良好的抗壓性,遇到緊急情況(如緊急救援)需要空投時,也可發揮其它包材無可比擬的優勢。在目前的公知技術中,用于生產自收縮輸液袋的改性聚丙烯粒料一般通過向聚丙烯中添加一種或幾種熱塑性彈性體而制得,最常見的添加物為苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物(簡稱SEBS),添加范圍在5重量份 50重量份之間。實踐證明,為了確保聚丙烯與彈性體的混合均勻性,一般需加入一定量的軟化劑 (如白油),隨著SEBS比例提高,軟化劑的用量也需隨之加大,這將增加軟化劑在產品使用前遷移入藥液的風險;同時,若SEBS比例過高,由于材質柔軟度大大增強,吹袋過程的破袋率也將大大增加,進而提高了生產成本;此外,試驗證明,SEBS的含量越高,袋體的透光率越小,進而不方便直接觀察藥液質量。
發明內容
本發明針對現有技術存在的缺陷,在確保產品實現與“多層共擠輸液用袋”相當的自收縮功能的同時,降低SEBS的用量,且不添加白油等軟化劑,提供了一種更加安全且不漏液的無縫聚丙烯輸液袋專用料。本發明目的是通過如下技術方案實現的
一種無縫聚丙烯輸液袋專用料,該專用料由聚丙烯和SEBS組成,其具體組成為聚丙烯100重量份、SEBS:1. 0 4. 5重量份。較佳地,無縫聚丙烯輸液袋專用料的組成為聚丙烯100重量份、SEBS:2. 0
4. 0重量份。
較佳地,無縫聚丙烯輸液袋專用料的組成為聚丙烯100重量份、SEBS:2.5 3. 5重量份。量份。量份。
較佳地,無縫聚丙烯輸液袋專用料的組成為聚丙烯100重量份、SEBS:2.4重較佳地,無縫聚丙烯輸液袋專用料的組成為聚丙烯100重量份、SEBS:3.0重
該無縫聚丙烯輸液袋專用料的制備工藝包括如下步驟
(1)按配方稱量原料;
(2)在高速混料機中將稱好的原料混勻,混料時間在2 ;3min;
(3)將混好的原料通過雙螺桿擠出機擠出造粒,造粒熔融溫度為170°C 190°C,螺桿轉速為300 400rpm,再通過循環水冷、風干、機械切粒即得輸液袋專用料。采用本發明專用料制備無縫聚丙烯輸液袋的方法為
在經過凈化的空氣環境下,將輸液袋專用料投入注塑機料筒內,加溫至170°C 220°C 形成熔體,在130 ISOMPa高壓下將熔融粒料注入袋坯模具內形成管狀形坯,保持注射壓力并同時對袋坯進行冷卻,打開模具取出成型的袋坯;將制備好的袋坯投入吹塑機料斗內, 經理坯滾筒和機械手輸送至預熱加溫隧道,將袋坯加熱至軟化溫度以上10°C 40°C,通入壓縮空氣進行吹塑,冷卻后打開模具,即得無縫聚丙烯輸液袋,所制得的無縫聚丙烯輸液袋,橫截面為橢圓形,其長軸和短軸之比為2. 0 3. 5:1,厚度為0. 2 0. 5mm。實驗例一本發明專用料所制得的輸液袋的自收縮效果檢測
取100重量份的聚丙烯中SEBS添加量分別為0重量份、1. 0重量份(實施例3)、2. 0重量份(實施例4)、2. 4重量份(實施例2)、3. 0重量份(實施例1)、4. 5重量份(實施例6)、5. 0 重量份、25重量份、50重量份的粒料(SEBS添加量為25重量份、50重量份的粒料,按SEBS 投料量分別添加等量的白油),按照實施例1項下方法制成同規格同袋形無縫聚丙烯輸液袋,另取同規格三層共擠膜輸液用袋,分別灌裝5%葡萄糖注射液(100ml :5g),各取10袋在離地1. 2m高度下進行排液完全程度試驗(試驗時溫度為20°C),排液過程中不得插入排氣針且須封閉輸液器排氣孔,并使輸液器的流速調節器處于全開狀態,輸液針完全刺入組合蓋,當不再滴注時視為排液終點,此時拔出輸液針并用注射器將殘留在袋體內的葡萄糖注射液取出定量。自收縮效果越好排液殘留量越小,反之越大,結果表明,100重量份聚丙烯中SEBS添加量為1. 0重量份、2. 0重量份、2. 4重量份、3. 0重量份、4. 5重量份、5. 0重量份、 25重量份、50重量份的粒料制成的輸液袋與三層共擠膜輸液用袋的自排液效果相當,均明顯優于SEBS添加量為0重量份的輸液袋。結果詳見表1。表1、排液殘留量對比報告
權利要求
1.一種無縫聚丙烯輸液袋專用料,該專用料由聚丙烯和SEBS組成,其特征在于,具體組成為聚丙烯100重量份、SEBS:1. 0 4. 5重量份。
2.如權利要求1所述的無縫聚丙烯輸液袋專用料,其特征在于,無縫聚丙烯輸液袋專用料組成為聚丙烯100重量份、SEBS:2. 0 4. 0重量份。
3.如權利要求2所述的無縫聚丙烯輸液袋專用料,其特征在于,無縫聚丙烯輸液袋專用料組成為聚丙烯100重量份、SEBS:2. 5 3. 5重量份。
4.如權利要求2所述的無縫聚丙烯輸液袋專用料,其特征在于,無縫聚丙烯輸液袋專用料組成為聚丙烯100重量份、SEBS:2. 4重量份。
5.如權利要求3所述的無縫聚丙烯輸液袋專用料,其特征在于,無縫聚丙烯輸液袋專用料組成為聚丙烯100重量份、SEBS:3. 0重量份。
全文摘要
本發明屬于醫用輸液袋的技術領域,具體涉及一種無縫聚丙烯輸液袋專用料。在確保產品實現自排液功能的前提下,降低了SEBS的用量,且不添加白油等軟化劑,提供了一種更加安全且不漏液的無縫聚丙烯輸液袋專用料。
文檔編號C08L53/02GK102585357SQ20111045042
公開日2012年7月18日 申請日期2011年12月29日 優先權日2011年12月29日
發明者佘佑廷, 冉良驥, 李艷芳, 樊昌亮, 牟春雷, 譚順洪, 龍澤英 申請人:山東科倫藥業有限公司