專利名稱：馬來酸曲米帕明化合物及其新制法的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種馬來酸曲米帕明化合物及其新制法，屬于藥學技術領域。
背景技術：
馬來酸曲米帕明又名三甲丙米嗪馬來酸鹽，英文名為Stangyl、Surmontil, Trimipramine Maleate，屬于三環類抗抑郁藥，于1961年由法國Aventis公司開發并上市。 化學名稱為3-[10，11- 二氫-5H- 二苯(b、f)氮雜卓-5-]-2-次甲基-丙基二甲胺馬來酸 鹽，分子式為C2tlH26N2 · C4H4O4,結構式為
權利要求
一種式(I)所示結構的馬來酸曲米帕明化合物的精制方法，包括如下步驟(1)將馬來酸曲米帕明粗品溶于溶劑中，然后加入溶液總體積0.1 0.3％(g/ml)的活性炭，保溫50 60℃攪拌20 30min，過濾脫碳，收集濾液；(2)將上步得到的濾液利用制備色譜柱進行分離純化，其中色譜柱使用的流動相為體積比為2∶1的乙腈和異丙醇的混合溶液，固定相填料選自硅膠或氧化鋁，流速3.0 5.8ml/min，柱溫25 40℃，收集濾液，減壓濃縮，真空干燥，得到精制的馬來酸曲米帕明。FSA00000257320000011.tif
2.根據權利要求1所述的精制方法，其特征在于步驟(1)中所述的溶劑選自乙腈、丙 酮、甲醇、乙醇、異丙醇和三氯甲烷中的一種。
3.根據權利要求1所述的精制方法，其特征在于步驟(2)中將收集在60°C減壓濃縮至 粘稠狀液體，40-50°C真空干燥，制得精制的馬來酸曲米帕明。
全文摘要
本發明提供了一種馬來酸曲米帕明化合物的精制方法，通過溶劑溶解、活性炭吸附和制備色譜分離純化，得到高純度的馬來酸曲米帕明化合物。本發明大大提高了馬來酸曲米帕明的純度和含量，優化了制劑的產品質量，保障了臨床用藥的安全，本方法工藝簡單，成本低，收率高，適合于工業化生產。
文檔編號C07D223/28GK101962361SQ201010272839
公開日2011年2月2日 申請日期2010年9月6日 優先權日2010年9月6日
發明者廖愛國 申請人:海南美大制藥有限公司