限制福射 (例如紫外/可見光福射)照射在位于從模具的第一模制表面到第二模制表面的投射束路徑 中的透鏡制品上。所得接觸透鏡包含由第一模制表面限定的前表面、相反的由第二模制表 面限定的后表面和由投射的紫外/可見光束的橫截面輪廓（即福射的空間限制)規定的透鏡 邊緣。用于交聯的福射是福射能，尤其是紫外/可見光福射、γ福射、電子福射或熱福射，該 福射能優選為基本平行的射束形式，從而一方面實現能量的良好限制，另一方面實現能量 的有效利用。
[004引材料固有的"氧滲透性"Dk是氧氣穿過材料的速率。作為本申請中使用的，關于水 凝膠(娃酬或非娃酬)或接觸透鏡的術語"氧滲透性(Dk)"意思是根據下文實施例中所示的 方法對因邊界層效應產生的氧流產生表面抗性測量和校正的氧滲透性。氧滲透性通常W barrer為單位表不，其中"barrer"定義為[(cm3氧）（mnO/km2) (sec) (mmHg)]xl〇-w。
[0049] 透鏡或材料的"氧透過率"Dk/t是在待測量區域之上氧氣穿過平均厚度t(Wmm為 單位)的特定透鏡或材料的比率。氧透過率通常Wbarrer/mm為單位表示，其中"barrer/mm" 定義為[(cm3 氧）/(；cm2)(sec)(mmHg)]xl〇-9。
[0050] 有關接觸透鏡或材料的術語"模量"或"彈性模量"是指為接觸透鏡或材料的硬度 的測量值的拉伸模量或化ung氏模量。可W使用根據ANSI Z80.20標準的方法測量模量。本 領域技術人員知曉如何測定娃酬水凝膠材料或接觸透鏡的彈性模量。例如，所有商品接觸 透鏡具有所報道的彈性模量值。
[0051] 術語"熱穩定性"在設及娃酬水凝膠接觸透鏡時是指娃酬水凝膠接觸透鏡可W在 憐酸緩沖鹽水(7.20±0.05)中進行19次高壓滅菌(每次在121°C進行30分鐘），在憐酸緩沖 鹽水(7.20±0.05)中沒有顯著的高壓滅菌誘導的彈性模量改變（即相對于在121°C下進行 僅1次高壓滅菌30分鐘的娃酬水凝膠接觸透鏡的彈性模量約10%或W下、優選約5%或w下 的彈性模量增加或減小）。高壓滅菌誘導的彈性模量改變(Δ商I：；；)基于如下方程計算：
[0化2]
[0化3]其中是軟質接觸透鏡的1次高壓滅菌后彈性模量的平均值，并且通過求在 12rC、在抑為7.20±0.05的憐酸緩沖鹽水中唯一 1次高壓滅菌30分鐘后測定的15個軟質接 觸透鏡的彈性模量的平均值得到，且豆而是軟質接觸透鏡的19次高壓滅菌后彈性模量的 平均值，并且通過求在121°C、在抑為7.20±0.05的憐酸緩沖鹽水中儲存并且進行19次高壓 滅菌各自30分鐘后測定的15個軟質接觸透鏡的彈性模量的平均值得到。認為娃酬水凝膠接 觸透鏡的高壓滅菌誘導的彈性模量改變的測試可W用于替代在升溫(例如65°C-95°C)下傳 統的加速膽存期限研究，W便顯著地縮短測定在室溫下等效物膽存期限所需的時間。
[0054] -般地，本發明設及具有相對長熱穩定性的娃酬水凝膠鏡片(特別是接觸透鏡）。 本發明部分基于如下令人意外的發現：當用制造娃酬水凝膠接觸透鏡的單體混合物(透鏡 審IJ品或透鏡形成材料）中具有唯一一個為雙(&-C6烷基二甲基甲娃烷氧基)-C1-C6烷基甲娃 烷基-C1-C6烷基基團的N-C廣C6烷基（甲基）丙締酷氨基基團和包含硅氧烷的基團的另一種 乙締類單體替代具有Ξ(Ξ甲基甲娃烷氧基）甲娃烷基烷基(TRIS)基團的（甲基)丙締酷胺- 型乙締類單體時，得到的娃酬水凝膠接觸透鏡的熱穩定性可W得到顯著改善。本發明還部 分基于如下發現:可W通過使用聚硅氧烷交聯劑改善娃酬水凝膠接觸透鏡的熱穩定性，所 述聚硅氧烷交聯劑不含熱不穩定的鍵(例如無與醋鍵幾基相鄰的叔碳原子的任何醋鍵、任 意氨基甲酸乙醋鍵和/或兩個末端締式-不飽和基團之間的聚硅氧烷交聯劑骨架上的任意 脈鍵，尤其是W具有唯 個為雙(C廣Cs烷基二甲基甲娃烷氧基)烷基甲娃烷基-打- C6烷基基團的N-Ci-Cs烷基（甲基）丙締酷氨基基團和包含硅氧烷的基團的硅氧烷乙締類單 體的組合形式。
[0055] 存在幾個與在制造娃酬水凝膠接觸透鏡中使用運類硅氧烷乙締類單體相關的潛 在的獨特特征。首先，通過在娃酬水凝膠透鏡制品中使用運類硅氧烷乙締類單體，盡管通過 在模具中在相對短時間內（例如少于約50秒)固化得到，但是得到的娃酬水凝膠接觸透鏡可 W具有改善的熱穩定性，同時消除來源于制造過程中操作的光學缺陷。第二，它更適合于需 要短固化時間（例如約50秒或W下的時間期限內）的UV/可見光-聚合方法，因為存在N-烷基 (甲基)丙締酷氨基基團。第Ξ，娃酬水凝膠透鏡制品中運類硅氧烷乙締類單體與不含無與 醋鍵幾基相鄰的叔碳原子的任何醋鍵、任意氨基甲酸乙醋鍵和/或兩個末端（甲基)丙締酷 氨基或甲基丙締酷基基團之間的聚硅氧烷交聯劑骨架上的任意脈鍵的聚硅氧烷交聯劑的 組合可W改善由娃酬水凝膠透鏡制品生產的娃酬水凝膠接觸透鏡的熱穩定性。第四，由于 其分子中存在親水性和疏水性基團，所W透鏡制品中運類硅氧烷乙締類單體與親水性和疏 水性可聚合成分相容，W便生產光學上透明的娃酬水凝膠接觸透鏡。
[0056] 本發明在一個方面提供了包含娃酬水凝膠材料的軟質接觸透鏡，所述娃酬水凝膠 材料包含：（1)衍生自親水性（甲基)丙締酷胺-型單體(優選衍生自選自N，N-二甲基（甲基） 丙締酷胺、N-巧圣基甲基）丙締酷胺、N-徑基乙基丙締酷胺、N-徑基丙基丙締酷胺、Ν-[Ξ(^ 基甲基）甲基]丙締酷胺，丙締酷胺、甲基丙締酷胺、Ν-(2-氨基乙基）（甲基)丙締酷胺、Ν-(3- 氨基丙基）（甲基)丙締酷胺及其混合物的（甲基）的丙締酷胺-型單體，更優選衍生自N，N-二 甲基丙締酷胺)的第一種重復單元；（2)衍生自式(I)或（IIK優選式(I))的硅氧烷乙締類單 體的第二種重復單元，
[0化7]
[005引其中R'是氨或甲基，R"、Rii和Ri2彼此獨立地是C1-C6烷基(優選甲基），rl和r2彼此 獨立地是0或1的整數，ml是3-10(優選3-8、更優選3-5)的整數，R9和Rio彼此獨立地是取代或 未取代的Cl 一 cio亞烷基二價基團，xi是
前連接，其中r如 上述所定義，且Ri2"和Ri2 '彼此獨立地是C1-C6烷基(優選甲基）；和（3)衍生自直鏈聚硅氧烷 交聯劑的第Ξ種重復單元，所述直鏈聚硅氧烷交聯劑具有兩個末端（甲基)丙締酷氨基或甲 基丙締酷氧基基團且不含無與醋鍵幾基相鄰的叔碳原子的任何醋鍵、任意氨基甲酸乙醋鍵 和/或兩個末端（甲基)丙締酷氨基或甲基丙締酷氧基基團之間的聚硅氧烷交聯劑骨架上的 任意脈鍵，其中該軟質接觸透鏡具有相對長的熱穩定性，其表征為具有約10%或W下(優選 約7.5%或W下、更優選約5%或W下）的
的高壓滅菌誘導的彈性模量改變，其 中瓦?；:是軟質接觸透鏡的1次高壓滅菌后彈性模量的平均值，并且通過求在121°C、在抑為 7.20±0.05的憐酸緩沖鹽水中唯一 1次高壓滅菌30分鐘后測定的15個軟質接觸透鏡的彈性 模量的平均值得到，且盈馬三是軟質接觸透鏡的19次高壓滅菌后彈性模量的平均值，并且 通過求在121°C、在pH為7.20±0.05的憐酸緩沖鹽水中儲存并且進行19次高壓滅菌各自30 分鐘后測定的15個軟質接觸透鏡的彈性模量的平均值得到。本發明的軟質接觸透鏡具有至 少約AObarrers (優選至少約SObarrers、更優選至少約SObarrers，和甚至更優選至少約 70barrers)的氧滲透性(Dk);當完全水合時約20%-約75% (優選約25%-約70%、更優選約 30 % -約65 % )重量的含水量;和約0.2MPa-約1.8MPa、優選約0.3M化-約1.4MPa、更優選約 0.4MPa-約1. OMPa)的彈性模量。
[0059] 本領域技術人員充分知曉如何測定娃酬水凝膠接觸透鏡的氧滲透性和含水量和 彈性模量。運些透鏡特性由所有的制造商對其娃酬水凝膠接觸透鏡產品報道。
[0060] 根據一個優選的實施方案，在本發明的該方面中，親水性（甲基)丙締酷胺-型單體 可W是N，N-二甲基丙締酷胺、N，N-二甲基甲基丙締酷胺、N-巧圣基甲基)丙締酷胺、N-徑基乙 基丙締酷胺、N-徑基丙基丙締酷胺、Ν-[Ξ(^基甲基）甲基]丙締酷胺、丙締酷胺、甲基丙締 酷胺、Ν-(2-氨基乙基）（甲基)丙締酷胺、Ν-(3-氨基丙基）（甲基)丙締酷胺或其混合物，優選 為Ν，Ν-二甲基丙締酷胺。應當理解，其它（甲基)丙締酷胺-型單體也可W用于本發明。
[0061] 根據另一個優選的實施方案，在本發明的該方面中，第二種重復單元優選衍生自 式（I)的硅氧烷乙締類單體。更優選地，在式（I)中，R'是氨;rl和r2是0;化0是取代或未取代 的Ci-Cio亞烷基二價基團（優選亞丙基二價基團）；和/或Rii和Ri2彼此獨立地是甲基。運類優 選硅氧烷乙締類單體的實例包括、但不限于：
[0062]
亞烷基二價基團，Ri4是-C也C也-或-C也C也C也-的二價亞烷基殘基，且Ri5是
向二價亞烷基殘基，R"、Ri2和Rii彼此獨立地是C1-C4烷基(優選甲基），且m2 是3-5的整數。
[0063] 式(I)的硅氧烷乙締類單體可W由式(IV)的單官能Ξ硅氧烷制備：
[0064]
扔）
[0065] 其中Ri2、Rio和Rii如上述所定義，且El是氨基(-N此）、簇基(-C00H)或徑基（-OH):使 其與（甲基）丙締酸的N-徑基班巧酷亞胺醋、（甲基)丙締酷面（氯化物或漠化物）、（甲基）丙 締酸酢、（甲基)丙締酸、包含N此的（甲基)丙締酷胺、包含簇基的（甲基)丙締酷胺或包含二 氨嗯挫酬的乙締類單體(例如2-乙締基-4,4-二甲基-1,3-嗯挫嘟-5-酬、2-異丙締基-4,4- 二甲基-1,3-嗯挫嘟-5-酬、2-乙締基-4-甲基-4-乙基-1,3-嗯挫嘟-5-酬、2-異丙締基-4-甲 基-4-下基-1,3-嗯挫嘟-5-酬、2-乙締基-4,4-二下基-1,3-嗯挫嘟-5-酬、2-異丙締基-4-甲 基-4-十二烷基-1，3-嗯挫嘟-5-酬、2-異丙締基-4，4-二苯基-1，3-嗯挫嘟-5-酬、2-異丙締 基-4，4-五亞甲基-1，3-嗯挫嘟-5-酬、2-異丙締基-4，4-四亞甲基-1，3-嗯挫嘟-5-酬、2-乙 締基-4，4-二乙基-1，3-嗯挫嘟-5-酬、2-乙締基-4-甲基-4-壬基-1，3-嗯挫嘟-5-酬、2-異丙 締基-4-甲基-4-苯基-1,3-嗯挫嘟-5-酬、2-異丙締基-4-甲基-4-芐基-1,3-嗯挫嘟-5-酬、 2-乙締基-4，4-五亞甲基-1，3-嗯挫嘟-5-酬和2-乙締基-4，4-二甲基-1，3-嗯挫嘟-6-酬)在 偶合反應中反應，得到N-取代的（甲基）丙締酷胺;然后使得到的N-取代的（甲基）丙締酷胺 與C1-C6烷基面根據US4835312(W其完整的形式并入本文參考）中所述的方法反應，得到N， N-取代的（甲基)丙締酷胺。
[0066] 下文中給出在一對匹配共同反應的官能團之間的不同反應條件下的偶合反應的 非限制性實例是為了示例性目的，所述一對匹配共同反應的官能團優選自氨基基團（-NHR %其中r是Η或Ci-Ci偏基）、徑基基團、簇基基團、酷面基團（-C0X，X = C1、化或I)、酸脫水物 基團、醒基團、二氨嗯挫酬基團、異氛酸醋基團、環氧基團、氮丙晚基團和琉基基團。氨基基 團與醒基團反應，形成希夫堿，其可W進一步被還原;氨基基團-NHIT(其中r是氨或Ci-Cs燒 基)與酷氯或酷漠基團或與酸酢基團反應，形成酷胺鍵(-C0-NIT-);氨基基團-NHIT與N-徑基 班巧酷亞胺醋基團反應，形成酷胺鍵;氨基基團-NHIT與簇酸基團在偶合劑-碳二亞胺(例如 1-乙基-3-(3-二甲基氨基丙基)碳二亞胺化DC)、N，N'-二環己基碳二亞胺(DCC)、1-環己基- 3-(2-嗎嘟代乙基)碳二亞胺、二異丙基碳二亞胺或其混合物)和N-徑基班巧酷亞胺的存在 下反應，形成酷胺鍵;氨基基團-NHIT(開環)與二氨嗯挫酬基團反應，形成亞烷基-二酷氨基 鍵(-c(o)NH-亞烷基-c(〇)Nir-，其中r如上述所定義）；氨基基團-NHr與異氯酸醋基團反 應，形成脈鍵(-NIT-C(O)-NH-，其中r如上述所定義）；氨基基團-NHIT與環氧或氮丙晚基團 反應，形成胺鍵(-C-NIT-，其中r如上述所定義）；徑基與異氯酸醋反應，形成氨基甲酸乙醋 鍵;徑基與環氧或氮丙晚反應，形成酸鍵(-〇-);徑基與酷氯或酷漠或與酸酢基團反應，形成 醋鍵;徑基與二氨嗯挫酬基團在催化劑的存在下反應，形成酷氨基亞烷基簇基鍵(-C(O)NH- 亞烷基-C(O)-O-);簇基與環氧基團反應，形成醋鍵;琉基基團（-SH)與異氯酸醋反應，形成 硫代氨基甲酸醋鍵(-N-C(O)-S-);硫氨基與環氧或氮丙晚反應，形成硫酸鍵(-S-);琉基基 團與酷氯或酷漠基團或與酸酢基團反應，形成硫醋鍵;琉基基團與二氨嗯挫酬基團在催化 劑的存在下反應，形成鍵(-C(0)NH-CRi2Ri2'-(C此)p-C(O)-S-);琉基基團與乙締基基團基于 琉基-締反應在琉基-締反應條件下反應，形成硫酸鍵(-S-);琉基基團與丙締酷基或甲基丙 締酷基基團基于邁克爾加成在適合的反應條件下反應，形成硫酸鍵；氮雜環下燒鐵基團
與氨基基團（-NHr)、簇基、徑基或琉基在約40°C-140°C溫度下反應，形成鍵 (T1T2N-C肥-CH (0H) -C出-E-，其中 E = NR\ C00、0或 S)。
[0067] 在教科書中教導了上述偶合反應中的反應條件且是本領域技術人員眾所周知的。
[0068] 式(IV)的單官能Ξ硅氧烷可W由式(V)的包含氨化硅氧烷的Ξ硅氧烷制備：
[0069]
(V)
[0070] 其中Ri2和Rii如上述所定義:使其與包含締的具有氨基、簇基或徑基基團的單體在 如本領域技術人員所公知的鈕催化的氨化甲娃烷基化反應中反應。
[0071] 可W根據EP2136622B1 (完整地并入本文作為參考）中所述的方法制備式(V)的包 含氨化硅氧烷的Ξ硅氧烷。
[0072] 包含締的具有氨基、簇基或徑基基團的單體的實例包括、但不限于乙締基-Ci-Cio 烷基-簇酸（即C出二CH-(alk)t-C00H，其中t = l-10,且a化是取代或未取代的烷基二殘基，例 如3-下締酸、4-戊締酸、5-己締酸、6-庚締酸、7-辛締酸、8-壬締酸、9-癸締酸）；乙締基-Ci- C12烷基胺類(締丙胺、3-下締基胺、4-戊締基胺、1-甲基-4-戊締基胺、5-己締基胺、5-庚締基 胺、6-庚締基胺）；N-締丙基-Ci-Ci2烷基胺類(例如N-乙基-2-甲基締丙胺、N-乙基締丙胺、N- 締丙基甲基胺、N-締丙基-1-戊胺、N-締丙基-2-甲基-1-戊胺、N-締丙基-2,3-二甲基-1-戊 胺、N-締丙基-1-己胺、N-締丙基-2-甲基-1-己胺、N-締丙基-1-庚胺、N-締丙基-1-辛胺、N- 締丙基-1-癸胺、N-締丙基-1-十二燒胺）；締丙基-Ci-Ci偏醇類(例如締丙醇、締