專利名稱：醫療用袋的制造方法和醫療用袋的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療用袋的制造方法和醫療用袋。
背景技術：
作為醫療用袋，已知通過將樹脂性片材熔接，從而在內部密封有輸液用制劑或腹膜透析液等液體的醫療用袋。樹脂性片材的熔接一般是通過將兩片片材重疊，用一對密封模具夾持并加熱來進行的。此時，在兩片片材間配置成為液體的例如排出口的管狀的端口部件，連同該端口部件一起進行熔接。由此，各片材和端口部件接合在一起(例如，參見專利文獻1)。但是，在將各片材和端口部件熔接時，如果一下子將各片材加熱至其熔點，則片材的熔接部急劇地過度變形，在該熔接部產生針孔或產生其壁厚極薄的部分。若存在針孔，則氣體阻隔性受損，例如空氣中的水分、氧、二氧化碳等侵入袋中，有時使醫療用袋內的藥劑變質。而且，若片材的壁厚部分地變得極薄，則在對醫療用袋施加下落等沖擊時，醫療用袋易于破袋等。專利文獻1 日本特公平6-38829號公報
發明內容
本發明的目的在于提供一種在制造具有袋主體和口部形成部件的醫療用袋時能夠確實地將袋主體和口部形成部件液密性地接合在一起的醫療用袋的制造方法、和用所述醫療用袋的制造方法制造的醫療用袋。這樣的目的是通過下述(1) (11)的本發明達成的。(1) 一種醫療用袋的制造方法，其是在軟質的袋主體的緣部開口而設置的口部上安裝硬質的口部形成部件來制造醫療用袋的方法，所述軟質的袋主體用第1樹脂材料構成并形成可容納液體的袋狀，所述硬質的口部形成部件用第2樹脂材料構成并用于使上述液體通過，其特征在于，該制造方法包括下述工序第1加熱工序，將上述口部形成部件插入到上述袋主體的上述口部中，在該狀態下將上述口部加熱至低于上述第1樹脂材料熔點的溫度，對上述口部賦予形狀以使上述口部追隨上述口部形成部件的外形形狀；和第2加熱工序，以高于上述第1樹脂材料熔點的溫度加熱上述口部，將上述口部形成部件熔接在上述口部上。(2)如上述(1)所述的醫療用袋的制造方法，其中，上述第1加熱工序的加熱溫度低于上述第2加熱工序的加熱溫度。(3)如上述(1)或( 所述的醫療用袋的制造方法，其中，上述第1樹脂材料和上述第2樹脂材料分別指主材料為聚丙烯的樹脂材料，上述第1加熱工序的加熱溫度為60 100度，上述第2加熱工序的加熱溫度為 150 190度
上述第1加熱工序的加熱時間和上述第2加熱工序的加熱時間分別為3. 0 7. 0秒。(4)如上述(1)至(3)中任一項所述的醫療用袋的制造方法，其中，使用模具來分別進行上述第1加熱工序和上述第2加熱工序的加熱。(5)如上述(1)至中任一項所述的醫療用袋的制造方法，其中，在上述第1加熱工序之前包括部件加熱工序，所述部件加熱工序中將上述口部形成部件加熱至高于上述第2樹脂材料熔點的溫度。(6)如上述( 所述的醫療用袋的制造方法，其中，上述第2樹脂材料是主材料為聚丙烯的樹脂材料，上述部件加熱工序的加熱溫度為190 230度，上述部件加熱工序的加熱時間為2. 0 6. 0秒。(7)如上述(1)至(6)中任一項所述的醫療用袋的制造方法，其中，在上述第2加熱工序之后包括冷卻工序，所述冷卻工序中將上述口部冷卻至低于上述第1樹脂材料熔點的溫度。(8)如上述(7)所述的醫療用袋的制造方法，其中，上述第1樹脂材料是主材料為聚丙烯的樹脂材料，上述冷卻工序的冷卻溫度為60 90度，上述冷卻工序的冷卻時間為3. 0 7. 0秒。(9)如上述(1)至(8)中任一項所述的醫療用袋的制造方法，其中，上述口部形成部件具有形成管狀的管狀部和形成在該管狀部的外周部并相互向反方向突出的突部。(10)如上述(1)至(9)中任一項所述的醫療用袋的制造方法，其中，上述袋主體是將形成長片狀的兩片片材的緣部彼此接合在一起而形成的，在上述片材的寬度方向的中央部形成上述口部。(11) 一種醫療用袋，其特征在于，是通過上述(1)至(10)中任一項所述的醫療用袋的制造方法制造的。另外，本發明的醫療用袋的制造方法中，上述第1樹脂材料和上述第2樹脂材料優選為組成相同或不同的樹脂材料。另外，本發明的醫療用袋的制造方法中，上述第1樹脂材料和上述第2樹脂材料分別優選為熱塑性彈性體。另外，本發明的醫療用袋的制造方法中，上述第1加熱工序的加熱時間優選與上述第2加熱工序的加熱時間相同或比其更長。根據本發明，在制造具有袋主體和口部形成部件的醫療用袋時，通過第1加熱工序，袋主體的口部以不熔融的程度確實地發生熱變形以追隨口部形成部件的外形形狀，從而對口部賦予形狀。由此，通過第2加熱工序將口部形成部件與口部熔接時，即使將口部加熱至高于其熔點的溫度，也可防止該口部急劇過度變形，例如產生針孔或產生其厚度極薄的部分，從而可確實地進行其熔接。這樣熔接在一起的袋主體和口部形成部件形成液密性接合。于是，能夠得到袋主體和口部形成部件液密性接合在一起的醫療用袋。
圖1是依次表示本發明的醫療用袋的制造方法中的各工序的立體簡圖。圖2是依次表示本發明的醫療用袋的制造方法中的各工序的立體簡圖。圖3是依次表示本發明的醫療用袋的制造方法中的各工序的立體簡圖。圖4是依次表示本發明的醫療用袋的制造方法中的各工序的立體簡圖。符號說明1醫療用袋2 袋主體21a,21b 片材
211緣部
22空間
23口部
24開口部
3口部形成部件
31管狀部
311擴徑部
312管路
32突部
321突片4A、4B、4C 模具41a上側模具41b下側模具42 面421 凹部43 內腔44加熱器11 液體
具體實施例方式以下，基于附圖中給出的優選實施方式詳細說明本發明的醫療用袋的制造方法和醫療用袋。圖1 圖4分別是依次表示本發明的醫療用袋的制造方法中的各工序的立體簡圖。另外，以下，為了方便說明，將圖1 圖4中的左側稱為“基端”，將右側稱為“前端”，將上側稱為“上”或“上方”，將下側稱為“下”或“下方”。通過圖1 圖4所示的醫療用袋的制造方法制造的醫療用袋1具備袋主體2和口部形成部件3，在袋主體2內填充有液體11。需要說明的是，作為醫療用袋1，既可以為袋主體2的內部被劃分為多個空間的多室容器，也可以為具有1個空間22的單室容器。本實施方式中，舉出單室容器作為一例進行說明。如圖4所示，袋主體2由平面觀察下大小相同的形成大致長方形(長片狀)的片材21a、21b構成，將片材21a、21b的緣部211彼此接合形成袋狀。于是，在片材21a與片材 21b之間的空間22能夠容納液體11。需要說明的是，作為片材21a、21b彼此的接合方法，沒有特別限定，可舉出例如基于熔接(熱熔接、高頻熔接、超聲波熔接等)的方法、基于粘接 (利用接合劑或溶劑進行的粘接)的方法等。片材21a、21b分別為軟質材料，即具有撓性，用第1樹脂材料構成。對于該構成材料在后文進行敘述。如圖2所示，在袋主體2的前端側的緣部、即前端部不將片材21a與片材21b接合在一起，而是設置開口的口部23。該口部23形成用于安裝口部形成部件3的部分。另外，口部23的形成位置優選設定為片材21a、片材21b的寬度方向的中央部。由此，在形成口部23時，與其形成位置設定在例如片材21a、片材21b的拐角部的情況相比，設定在上述中央部的情況下較容易形成該口部23。并且，在口部23安裝口部形成部件3時， 口部形成部件3向口部23的插入操作變得容易。并且，還具有排出內溶液(液體11)時醫療用袋1內的殘液少的優點。作為容納在這種構成的袋主體2的空間22中的液體11，沒有特別限定，可舉出例如腹膜透析液、生理鹽水、電解質溶液、林格氏液、高熱量輸液制劑、葡萄糖液、注射用水、經
口營養劑等。如圖1所示，口部形成部件3具有形成管狀的管狀部31、和突出地形成在管狀部 31的外周部的突部32。管狀部31作為液體11在其管路312中通過的流路發揮功能。由此，能夠從袋主體2將液體11排到外部，或能夠將來自其他容器的液體注入袋主體2中進行混合。優選在管路312上配置有開關該管路312的閥體(未圖示)。需要說明的是，在圖示的構成中，在管狀部31的前端外周部形成有外徑擴大了的擴徑部311，但不限于此，例如也可以省略擴徑部311。另外，在管狀部31的基端外周部形成有突部32。該突部32由相互向反方向突出的一對突片321構成。并且，突部32的上面和下面以分別隆起的方式彎曲，整體形狀形成船形。而且，如果將突部32插入袋主體2的口部23，則用片材21a和片材21b能夠夾持突部32，能夠以該夾持狀態將突部32接合固定在口部23上。這樣，突部32作為用于接合固定在口部23上的固定部發揮功能。如上所述，片材21a、21b分別是軟質的，用第1樹脂材料構成。另一方面，口部形成部件3是硬質的，用第2樹脂材料構成。并且，第2樹脂材料的熔點比第1樹脂材料的熔
點尚ο作為第1樹脂材料和第2樹脂材料，分別可舉出含有下述物質作為其主材料的材料例如聚丙烯、聚乙烯、聚丁二烯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物這樣的聚烯烴、烯烴類彈性體、苯乙烯類彈性體等各種熱塑性彈性體或它們的任意組合物(混合樹脂、聚合物合金、層積體等)，特別優選含有聚丙烯作為主材料的材料。例如從具有耐受高壓蒸氣滅菌的耐熱性、耐水性的方面考慮，優選上述樹脂材料。此處，“主材料”是指在樹脂材料整體中所占的比例為50%以上的材料。而且，醫療用袋1中，通過選擇片材21a、21b的材質(構成材料的聚合物組成、分子量、可塑材等添加劑)、片材21a、21b的厚度等條件進行適宜組合，能夠將片材21a、21b設定為軟質的片材。與此相同，通過選擇口部形成部件3的材質(構成材料的聚合物組成、分子量、可塑材等添加劑)、口部形成部件3的管狀部31的管壁厚度等條件進行適宜組合，能夠將口部形成部件3設定為硬質部件。另外，為了有效防止液體11的變質和劣化，優選片材21a、21b的氣體透過性盡可能低，也就是具有氣體阻隔性。接下來，參照圖1 圖4對醫療用袋的制造方法進行說明。該醫療用袋的制造方法是在袋主體2的口部23安裝口部形成部件3來制造醫療用袋1的方法，包括部件加熱工序、第1加熱工序(預加熱工序)、第2加熱工序(主加熱工序)、冷卻工序和液體填充工序。 在此，將構成袋主體2的第1樹脂材料和構成口部形成部件3的第2樹脂材料分別設定為上述的以聚丙烯作為主材料的材料，進行說明。其中，部件加熱工序中使用模具4A，第1加熱工序中使用模具4B，第2加熱工序中使用模具4C(參照圖1 圖幻。各模具4A 4C具備相互對置配置的、可接近和分離的上側模具41a和下側模具41b。上側模具41a和下側模具41b的形狀相同，因而以下代表性地說明上側模具41a。上側模具41a用形成四棱柱狀的部件構成，并以其長度方向與水平方向平行的方式配置。在上側模具41a的面對下側模具41b的面42上，在其長度方向的中央部形成有凹部421。該凹部421的底面形成與口部形成部件3的突部32的彎曲成上述隆起方式的上面對應的、也就是與上述上面大致同樣的彎曲形狀。另一方面，下側模具41b是使與上側模具41a同樣的模具上下反轉后配置在上側模具41a的下方而形成的。于是，在上側模具41a和下側具41b接近后的合模狀態，在上側模具41a的凹部 421與下側模具41b的凹部421之間形成內腔43。另外，在上側模具41a、下側模具41b中分別內置有用例如電熱線構成的加熱器 44。由此，各模具4A 4C分別在合模狀態可進行加熱。[1]部件加熱工序如圖1所示，將模具4A設定為上側模具41a與下側模具41b相互分離的開模狀態， 在上側模具41a與下側模具41b之間配置口部形成部件3的突部32。接下來，將模具4A設定為合模狀態。由此，在上側模具41a與下側模具41b之間夾住突部32，即在內腔43內配置突部32。然后，直接在該狀態下使加熱器44工作，將口部形成部件3加熱至比作為其構成材料的第2樹脂材料的熔點高的溫度。作為加熱溫度，沒有特別限定，然而例如優選為 190 230度，更優選為200 220度。另外，加熱時間根據加熱溫度而不同，但在該加熱溫度為上述數值范圍時，加熱時間例如優選為2. 0 6. 0秒，更優選為3. 0 5. 0秒。通過如上所述進行加熱，口部形成部件3、特別是突部32被充分加熱為少許熔融的程度。[2]第1加熱工序接著，將模具4A設定為開模狀態，將口部形成部件3脫模。其后迅速地、即在上述經充分加熱的口部形成部件3未冷卻以前如圖2所示將該口部形成部件3插入到袋主體2 的口部23中。然后，將插入有口部形成部件3的袋主體2載置在預先設定為開模狀態的模具4B上。其后，將模具4B設定為合模狀態。由此，口部形成部件3連同袋主體2 —起被模具4B夾持(參照圖2)。并且，此時，在口部形成部件3的突部32的上面，片材21a的構成口部23的部分被向下方擠壓，在口部形成部件3的熱的作用下發生熱變形并貼在突部32 的上面。與此相同，在突部32的下面，片材21b的構成口部23的部分也被向上方擠壓，在口部形成部件3的熱的作用下發生熱變形，進行類似熔接。需要說明的是，本工序中準備的袋主體2形成有其基端部尚未熔接的開口部M。 開口部M在液體填充工序中填充液體11時使用。接著，直接在該狀態下使加熱器44工作，將口部23加熱至低于作為其構成材料的第1樹脂材料的熔點的溫度。作為其加熱溫度，沒有特別限定，但例如優選為60 100度， 更優選為70 90度。該加熱溫度優選低于下一工序即第2加熱工序的加熱溫度。另外，加熱時間也根據本工序的加熱溫度的不同而不同，但該加熱溫度在上述數值范圍時，加熱時間例如優選為3. 0 7. 0秒，更優選為4. 0 6. 0秒。在各工序的模具相同時，該加熱時間優選與第2加熱工序的加熱時間相同，在各工序的模具不同時，該加熱時間優選與第2加熱工序的加熱時間相同或比其更長。通過上述加熱和上述的片材21a、21b分別貼在口部形成部件3的突部32上的協同效應，口部23以追隨口部形成部件3的突部32的外形形狀的方式確實地發生變形。由此，能夠對口部23賦予形狀。另外，在進行該形狀賦予時，由于本工序的加熱是直至低于第 1樹脂材料的熔點的溫度為止的加熱，所以當然沒有達到口部形成部件3與口部23熔接的程度。而且，通過對口部23實施形狀賦予，在通過第2加熱工序將口部形成部件3與口部23熔接時，即使將口部23加熱至高于其熔點的溫度，也可確實地防止該口部23急劇過度變形，因而可確實地進行其熔接。[3]第2加熱工序接下來，將模具4B再次設定為開模狀態，將口部形成部件3經類似熔接后的袋主體2脫模。接著，將口部形成部件3經類似熔接后的袋主體2載置在預先設定為開模狀態的模具4C上。其后，如圖3所示，將模具4C設定為合模狀態。然后，在將口部形成部件3連同袋主體2 —起夾在模具4C中的狀態下，使加熱器44工作，將口部23加熱至高于第1樹脂材料的熔點的溫度。作為本工序的加熱溫度，沒有特別限定，但例如優選為150 190度，更優選為 160 180 度。另外，加熱時間也根據本工序的加熱溫度的不同而不同，但該加熱溫度在上述數值范圍時，加熱時間例如優選為3. 0 7. 0秒，更優選為4. 0 6. 0秒。通過上述加熱，口部23熔融達到可防止例如產生針孔或產生其厚度極薄的部分的程度。由此，能夠確實地將口部形成部件3與口部23熔接，因而，能夠將口部23和口部形成部件3確實地液密性接合在一起。[4]冷卻工序接下來，如圖4所示，將模具4C設定為開模狀態，將接合有口部形成部件3的袋主體2脫模。其后，將袋主體2的口部23冷卻至低于第1樹脂材料的熔點的溫度。作為其冷卻溫度，沒有特別限定，但例如優選為60 90度，更優選為70 80度。另外，冷卻時間也根據冷卻溫度的不同而不同，但該冷卻溫度在上述數值范圍時， 冷卻時間例如優選為3. 0 7. 0秒，更優選為4. 0 6. 0秒。通過上述冷卻，能夠將熔融狀態的口部23強制性固化，迅速轉移至下一工序。另外，本工序的冷卻既可以使用冷卻用的裝置進行，也可以通過自然冷卻來進行。 作為“冷卻用的裝置”，沒有特別限定，例如可舉出輸送冷風的送風機。[5]液體填充工序接著，使用噴嘴(未圖示)從袋主體2的開口部M填充液體11。其后，通過例如熔接(熱熔接、高頻熔接、超聲波熔接等)，封閉開口部M。由此，得到填充有液體11的醫療用袋1 (參照圖4)。于是，如上所述，該醫療用袋1的口部23和口部形成部件3確實地液密性接合在一起。另外，液體11不限于從開口部M填充，例如也可以從口部形成部件3填充。以上，針對圖示的實施方式說明了本發明的醫療用袋的制造方法和醫療用袋，但本發明不限于此，構成醫療用袋的各部能夠與可發揮同樣功能的任意構成物置換。并且，也可以添加任意的構成物。另外，部件加熱工序、第1加熱工序、第2加熱工序的加熱是使用不同的模具進行的，但不限于此，例如也可以使用1個模具進行加熱。另外，部件加熱工序、第1加熱工序、第2加熱工序的加熱是使用模具進行的，但不限于此，例如也可以使用吹熱風的干燥機、鹵素燈進行加熱。
權利要求
1.一種醫療用袋的制造方法，是在軟質的袋主體的緣部開口而設置的的口部上安裝硬質的口部形成部件來制造醫療用袋的方法，所述軟質的袋主體用第1樹脂材料構成并形成可容納液體的袋狀，所述硬質的口部形成部件用第2樹脂材料構成并用于使所述液體通過，其特征在于，所述制造方法包括下述工序第1加熱工序，將所述口部形成部件插入到所述袋主體的所述口部中，在所述狀態下將所述口部加熱至低于所述第1樹脂材料熔點的溫度，對所述口部賦予形狀以使所述口部追隨所述口部形成部件的外形形狀；和第2加熱工序，以高于所述第1樹脂材料熔點的溫度加熱所述口部，將所述口部形成部件熔接在所述口部上。
2.如權利要求1所述的醫療用袋的制造方法，其中，所述第1加熱工序的加熱溫度低于所述第2加熱工序的加熱溫度。
3.如權利要求1或2所述的醫療用袋的制造方法，其中，所述第1樹脂材料和所述第2 樹脂材料分別指主材料為聚丙烯的樹脂材料，所述第1加熱工序的加熱溫度為60 100度，所述第2加熱工序的加熱溫度為150 190 度，所述第1加熱工序的加熱時間和所述第2加熱工序的加熱時間分別為3. 0 7. 0秒。
4.如權利要求1至3中任一項所述的醫療用袋的制造方法，其中，使用模具來分別進行所述第1加熱工序和所述第2加熱工序的加熱。
5.如權利要求1至4中任一項所述的醫療用袋的制造方法，其中，在所述第1加熱工序之前包括部件加熱工序，所述部件加熱工序中將所述口部形成部件加熱至高于所述第2樹脂材料熔點的溫度。
6.如權利要求5所述的醫療用袋的制造方法，其中，所述第2樹脂材料是主材料為聚丙烯的樹脂材料，所述部件加熱工序的加熱溫度為190 230度，所述部件加熱工序的加熱時間為2. 0 6. 0秒。
7.如權利要求1至6中任一項所述的醫療用袋的制造方法，其中，在所述第2加熱工序之后包括冷卻工序，所述冷卻工序中將所述口部冷卻至低于所述第1樹脂材料熔點的溫度。
8.如權利要求7所述的醫療用袋的制造方法，其中，所述第1樹脂材料是主材料為聚丙烯的樹脂材料，所述冷卻工序的冷卻溫度為60 90度，所述冷卻工序的冷卻時間為3. 0 7. 0秒。
9.如權利要求1至8中任一項所述的醫療用袋的制造方法，其中，所述口部形成部件具有形成管狀的管狀部和形成在所述管狀部的外周部并相互向反方向突出的突部。
10.如權利要求1至9中任一項所述的醫療用袋的制造方法，其中，所述袋主體是將形成長片狀的兩片片材的緣部彼此接合在一起而形成的，在所述片材的寬度方向的中央部形成所述口部。
11.一種醫療用袋，其特征在于，是通過權利要求1至10中任一項所述的醫療用袋的制造方法制造的。
全文摘要
本發明提供一種醫療用袋的制造方法和用所述醫療用袋的制造方法制造的醫療用袋，所述醫療用袋的制造方法在制造具有袋主體和口部形成部件的醫療用袋時，能夠確實地將袋主體和口部形成部件液密性地接合在一起。醫療用袋的制造方法是在軟質的袋主體(2)的緣部開口而設置的口部(23)上安裝硬質的口部形成部件(3)來制造醫療用袋的方法，所述軟質的袋主體用第1樹脂材料構成并形成袋狀，所述硬質的口部形成部件用第2樹脂材料構成。該方法包括下述工序第1加熱工序，將口部形成部件(3)插入到袋主體(2)的口部(23)中，在該狀態下將口部(23)加熱至低于第1樹脂材料熔點的溫度，對口部23賦予形狀以使口部(23)追隨口部形成部件(3)的外形形狀；和第2加熱工序，以高于第1樹脂材料熔點的溫度加熱口部(23)，將口部形成部件(3)熔接在口部(23)上。
文檔編號B31B41/60GK102555296SQ20111041540
公開日2012年7月11日 申請日期2011年12月8日 優先權日2010年12月10日
發明者折戶晃, 有泉剛, 雨宮直也 申請人:泰爾茂株式會社