一種五層共擠輸液藥品包裝用膜及其制造方法

專利名稱：：一種五層共擠輸液藥品包裝用膜及其制造方法
技術領域：
：本發明涉及輸液藥品包裝用膜，具體地說，是一種五層共擠輸液藥品包裝用膜，及其制造方法。
背景技術：
：隨著科學技術的不斷進步，用于藥品包裝的材料、容器也在發生著巨大變化，大容量注射劑所用的包裝材料從幾十年前的玻璃，逐漸發展到現在的聚丙烯、聚乙烯等塑料及它們的各種組合，包裝形式亦從單一型發展到瓶型和袋型并存，新的包裝形式也在被開發中。塑料軟包裝輸液具有質量輕、不易破碎、易于成型和便于各種設計等優點，更符合現代化工業生產的要求，符合臨床使用安全及方便用藥、便于運輸等要求。20世紀60年代之前，中國大輸液包裝容器幾乎都是玻璃瓶，20世紀70年代出現了聚氯乙烯(PVC)軟袋，80年代初硬塑瓶的生產工藝從國外引入我國，到了90年代非PVC膜的軟袋輸液生產線進入我國。玻璃瓶和塑料瓶輸液容器存在一個共同的弱點，即輸液產品在使用過程中需形成空氣回路，外界空氣進入瓶體形成內壓以使藥液滴出，這就增加了輸液過程中的二次污染，特別是在醫院雜菌較多和衛生條件較差的地方使用。為了解決這一問題，聚氯乙烯(PVC)軟袋包裝輸液應運而生，PVC軟袋輸液在使用過程中可以靠自身張力壓迫藥液滴出，無需形成空氣回路，減少了二次污染的機率，但PVC材料本身的特點限制了其在輸液包裝方面的應用。PVC軟袋材料含有聚氯乙烯單體，不利于人體的健康，同時PVC材料在生產過程中為改變其性能加入了增塑劑鄰苯二甲酸乙酯(DEHP)。研究發現PVC軟袋在使用中可能有DEHP溶出，DEHP是一種有害物質，嚴重危害人體健康。PVC軟袋質地較厚，不利于加工，其氧氣、水蒸氣的透過性較高，溫度適應性差，高溫滅菌易變形，抗拉強度較差等，PVC材料的這些缺陷嚴重限制了它在輸液包裝方面的應用。非PVC軟袋就是為解決PVC軟袋所具有的這些缺陷而開發出來的新型輸液包裝材料，它的主要優勢表現在(1)膜材多層共擠出，不使用粘合劑和增塑劑，吹膜使用潔凈空氣，避免了污染，為安全使用提供了保障。(2)膜材生化性能惰性，對水蒸氣、氧氣和氮氣的阻隔性能好，適宜灌裝各種電解質輸液、營養輸液和治療型輸液。(3)不與藥物發生反應，避免副作用的發生。(4)微粒溶離性極低，較任何玻璃更具低微粒溶離性。(5)膜材不含氯化物，用后處理時對環境不造成影響，被稱為"二十一世紀環保型包裝材料"。(6)透明度高，便于燈檢。(7)可高溫滅菌，(121°C)，袋子不變形、不變色。(8)可方便制成各種規格大小的輸液袋。(9)可制成雙口，容易加藥、可制成雙聯袋，有利于配藥。市場上有很多五層共擠輸液藥品包裝用膜的配方擠工藝方法。但是有些膜吹出以后，為提高12rC滅菌時的穩定性及FFS系統上的可操作性，運用了交聯技術，如電子束、紫外交聯、Y-輻射等。這些技術能量高，選擇性低，產生的自由基易于與空氣中氧氣發生反應而形成醇、酸、酯類的極性基團，從而形成具有極性的親水端和非極性的疏水端結構的表面活性分子。通過電子束輻照的非PVC多層共擠輸液藥品包裝用膜存在與PVC包裝材料的類似問題1、產生的大量表面活性劑對人體的健康有潛在的危害。2、電子束輻照后形成不溶不熔的網狀結構，不易分解，不能回收，只能通過燃燒解決，會對環境造成很大危害。基于以上原因，需要有新的五層共擠輸液藥品包裝用膜的配方及生產工藝用來制造輸液的包裝材料。
發明內容本發明的發明目的就是為了解決以上問題并提供一種具有高阻隔性，高透明度，高柔韌性的輸液藥品包裝用膜及其制法。本發明的技術方案如下—種五層共擠輸液藥品包裝用膜，它由五層材料共擠而成，如圖1所示，五層材料和結構如下A層為產品的外層，其材料聚酯或共聚聚酯。A層的厚度在10iim-30iim之間，它的首要功能是提供袋在加熱殺菌和熱封時的耐熱性及袋的耐用性。B層為產品的次外層，其材料是酸酐改性的乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物(EMA)、酸酐改性的線性低密度聚乙烯(LLDPE)或酸酐改性的聚丙烯(PP)共聚物，或者是它們與未改性的EMA、LLDPE或PP的混合物，酸酐改性的EMA、LLDPE或PP的含量在70%-100%之間，未改性的EMA、LLDPE或PP含量在0_30%之間，共混的目的是改善其流動性及與A、C層的粘接強度，B層的厚度在3iim-15iim之間。本層的首要功能是粘合作用，C層為產品的中間層，其材料為聚乙烯、聚丙烯和SEBS的混合物，聚丙烯的含量在30%_70%之間，聚乙烯的含量在15%-50%之間，5￡85的含量在5%_25%之間，(:層的厚度在30iim-80iim之間。本層的主要功能為阻隔性，抗撕拉、抗沖擊性和熱穩定性等。D層為產品的次內層，其材料為聚乙烯、聚丙烯和SEBS的混合物，聚丙烯的含量在35%_75%之間，聚乙烯的含量在0%-35^之間，SEBS的含量在10%-35^之間，D層的厚度在40iim-110iim之間。本層的主要功能為阻隔性，抗撕拉、抗沖擊性和熱穩定性以及良好的透明度。E層為產品的內層，其材料為共聚聚丙烯和SEBS的混合物，共聚聚丙烯的含量在60%-95%之間，SEBS的含量在5%-40%之間，E層的厚度在10ym_40ym之間。本層的主要功能為阻隔性，惰性，易于熱封。上述的五層共擠輸液藥品包裝用膜，A層所述的聚酯或共聚聚酯可以是Eastman生產的Ecdel9965、9966或9967，或者是Mitsubishi生產的軟聚酯CP301。上述的五層共擠輸液藥品包裝用膜，B層所述的酸酐改性的EMA可以是杜邦公司的BYNEL2714或BYNEL22E780;酸酐改性的LLDPE可以是Mitsubishi的ADMERNF550或杜邦公司的BYNEL4134;酸性改性的PP可以是Arkema的OrevacPPC或Orevac8760，或者是Mitsubishi的ZalesMC721或MC718AP。與其共混的樹脂以改善其流動性及與A、C層的粘接強度，其選擇性較寬，只要是與酸性改性的EMA，LLDPE，PP相容的EMA，LLDPE，LDPE，HDPP，PP均可采用，例如Dow的Engage8003或8480，或者埃克森美孚的Exceedl012CA、1018CA或2018CA，或者i矣克森美孚的VistamaxxVM1100、VM6100或VM1120，或者Dow的Versify3200、3401、2400、2000、2200或2300，或者Dow的Infuse9100或9107，或者Mitsubishi的共聚PPZales7023或ZalesMC742。上述的五層共擠輸液藥品包裝用膜，C層所述的PP的DSC熔點在135°C_165°〇之間，優選的熔點在145-165。C，適合的PP材料是Mitsubishi的Zales7023或ZalesMC742，或者Atofina的8453、3281、6253或6232，或者是Basell的AdflexQ100F、Q300F、C200F、C202M或X500F，或者是Basell的Hifaxl2A、CA7320A、HD601CF、BorsoftSD233CF或BorsoftSA233CF，或者是i矣克森美孚的VistamaxxVMllOO、VM6100或VM1120;所述的PE的DSC熔點在75°C-124t:之間，優選的DSC熔點在100-124°C，所述的PE包括傳統的高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯或改性聚乙烯的彈性體，適合的PE材料是Dow的Engage8003或8480，或者是Dow的Versify3200、3401、2400、2000、2200或2300;或者是Dow的Infuse9100或9107;或者是i矣克森美孚的Exceedl012CA、1018CA、2018CA或LL1002KW;所述的改性聚乙烯的彈性體主要是DOW的Engage系列、Versify系列或Infuse系列，或者是埃克森美孚的Exceed系列；所述的SEBS的苯乙烯含量在10%_35%之間，適合的SEBS材料是Kraton的G1650、G1651、G1652、G1654MD、G1645MD或61675，或者是JSR的Dynaronl320P、1321P或2324P。上述的五層共擠輸液藥品包裝用膜，D層所述的PP的DSC熔點在135°C_165°〇之間，優選熔點為160-165。C，適合的PP材料是Mitsubishi的Zales7023或ZalesMC742，或者是Atofina的8453、3281、6253或6232，或者是Basell的AdflexQ100F、Q300F、C200F、C202M或X500F，或者是Basell的Hifaxl2A、CA7320A、HD601CF、BorsoftSD233CF或BorsoftSA233CF，或者是i矣克森美孚的VistamaxxVM1100、VM6100或VM1120;所述的PE的DSC熔點在75°C-124t:之間，優選的DSC熔點在110_124°C，所述的PE包括傳統的高密度聚乙烯，低密度聚乙烯，線性低密度聚乙烯以及改性聚乙烯的彈性體，主要是DOW的Engage系列、Versify系列或Infuse系列，或者是埃克森美孚的Exceed系列，適合的PE材料是Dow的Engage8003或8480，或者Versify3200、3401、2400、2000、2200或2300，或者Infuse9100或9107，或者是i矣克森美孚的Exceedl012CA、1018CA、2018CA或LL1002KW，所述的SEBS的苯乙烯含量在10%_35%之間，適合的SEBS材料是Kraton的G1650、G1651、G1652、G1654、G1654MD、G1675或MD6932M，或者是JSR的Dynaronl320P、1321P或2324P。上述的五層共擠輸液藥品包裝用膜，E層所述的共聚聚丙烯的DSC熔點在1291:-1371:之間，合適的共聚聚丙烯是乙烯含量為2%-10%的丙烯/乙烯共聚物，最佳的是乙烯含量為4%_7%的混合物.適合的商業化的丙烯/乙烯共聚物是Atofina的Z9450或8453，或者是Basell的Adsyl5C30F或3C30F，或者是Mitsubishi的ZalasMC745或7023，或者是Borealis的BorsealTD218BF;所述的SEBS適合的是Kraton的G1650、G1651、G1652、G1654、G1654MD、G1675或MD6932M，或者是JSR的Dynaron1320P、1321P或2324P。—種生產上述五層共擠輸液藥品包裝用膜的工藝，它包括有密煉工序、共擠工序和吹膜工序，在密煉工序中首先將五層原材料的每一層混合均勻，加溫至熔融狀態，以雙螺桿密煉機密煉；在共擠工序中，共擠各層的熔體溫差在0-6(TC，各層原料流通直徑比在l-10之間；經共擠的層狀體進入吹膜工序后形成筒狀薄膜，吹脹比在l-3之間，牽引速度在5-35米/Min之間，模口寬度在l-5mm之間；在收巻工序中將從吹膜工序中所得的膜表面溫度控制在20-4(TC之間，膜張力控制在不出現褶皺。上述的生產五層共擠輸液藥品包裝用膜的工藝，所述的密煉工序中采用雙螺桿密煉機，長徑比在30:1-40:1之間；熔體壓力在10Mpa-50Mpa之間。上述的生產五層共擠輸液藥品包裝用膜的工藝，所述的共擠工序中，采用平面疊加模頭或者螺旋式模頭。本發明的五層共擠輸液藥品包裝用膜，膜表面光潔，透明，膜的厚度均一，非常適合在各種FFS設備上進行加工，生產。該膜具有高柔韌性，這樣灌裝溶液可以僅通過自身的重力作用而完全排出，同時還需要具有良好的透明性，可以進行高溫滅菌消毒，在i2rc條件下滅菌也可以保持該膜的物理和化學性能的穩定，透明性及柔軟性上沒有不利的變化。該膜的外層有有利于能夠使用常規的顏料永久的印刷，具有抗沖擊、防磨損的功能。內層可以利用簡單的熱合方式進行粘接，并通過控制熱合時間，熱合溫度及壓力控制熱合強度。該膜為五層共擠而成，不經過電子束輻照，不添加任何添加劑。不會有添加劑和其他對人體有害的物質從該膜中遷移至它所用于儲存的產品中。該膜具有較低的水蒸氣滲透性及氧氣、氮氣透過量，對所儲存的產品具有較好的保護性。本配方及工藝生產的非PVC五層共擠輸液藥品包裝用膜優勢在于1、安全性高本配方及工藝生產的五層共擠輸液藥品包裝用膜不需經過電子束輻照。有些配方的膜吹出以后，為提高12rC滅菌時的穩定性及FFS系統上的可操作性，增加了一些交聯技術。但是電子束輻照技術會造成回收困難及化學析出等一系列問題。最終會帶來環境污染及人體健康的潛在危害。而使用本工藝生產的產品徹底解決了以上種種問題。2、本配方及工藝生產的產品相對于其他的五層共擠輸液藥品包裝用膜或者三層層共擠輸液藥品包裝用膜具有更好的柔軟性及韌性。3、本配方及工藝生產的產品在FFS系統上具有更高的操作性，加工窗口在135°C-ie(rc之間，高于三層層共擠輸液藥品包裝用膜。4、本配方及工藝生產的產品有更高的透明性，它可以高溫滅菌，即使在12rC或者更高的溫度下也不會受損，及透明性和高柔韌性沒有不利的變化。滅菌后的透明度很好，利于輸液產品在醫院的使用。5、即使在低于室溫的環境下，如ot:以下，該膜仍然具有很好的機械性能。包括在低溫下的高柔韌性，以及低溫下的高沖擊強度。6、本配方沒有任何有害的添加劑。經過多次灌裝藥物后的長期和加速實驗，結果表明，沒有任何添加物和小分子遷移至用它儲存的藥物中。7、本發明的膜剝離強度很大，做到盡可能的選擇可剝離或非可剝離。本產品的外層可以用常規的工藝和顏料容易的永久性的印刷，且顏料不會遷入所儲存的藥物中。圖1為本發明的五層共擠輸液藥品包裝用膜的結構示意圖。具體實施例方式以下實施例采用的生產工藝包括密煉工序、共擠工序和吹膜工序，在密煉工序中首先將五層原材料的每一層混合均勻，加溫至熔融狀態，以雙螺桿密煉機密煉；在共擠工序中，共擠各層的熔體溫差在0-6(TC，各層原料流通直徑比在1-10之間；經共擠的層狀體進入吹膜工序后形成筒狀薄膜，吹脹比在1-3之間，牽引速度在5-35米/Min之間，模口寬度在l-5mm之間；在收巻工序中將從吹膜工序中所得的膜表面溫度控制在20-4(TC之間，膜張力控制在不出現褶皺。其它操作按本
技術領域：
常規。實施例1:A層的厚度為10iim，聚酯為Eastman生產的Ecdel9965。B層的厚度為8iim，構成材料是杜邦公司的BYNEL2714，與其共混的樹脂為Dow的Engage8003，共混比例為90:10。C層的厚度為75iim，聚丙烯的含量為30%，聚乙烯的含量為50%，SEBS的含量為20%。PP材料為Atofina的Z8453，PE為Dow的Engage8003，適合的SEBS材料為Kraton的G1650。D層的厚度為90iim，聚丙烯的含量為60%，聚乙烯的含量為30%，SEBS的含量為10%。PP材料為Atofina的3281，PF為Versify2200，SEBS材料為Kraton的G1652。E層的厚度為15iim，聚丙烯的含量為75%之間，SEBS的含量為25%。丙烯/乙烯共聚物為Atofina的Z8453,SEBS材料為Kraton的G1675。實施例2:A層的厚度為15iim，聚酯為Mitsubishi生產的軟聚酯CP301。B層的厚度為10iim，構成材料是Arkema的Orevac18760，與其共混的樹脂為Mitsubishi的Zales7023，其共混比例為70:30。C層的厚度為70iim，聚丙烯的含量為30%，聚乙烯的含量為50%，SEBS的含量為20%。PP材料為Mitsubishi的ZalesMC742，PE為Dow的Engage8003，SEBS材料為Kraton的G1651。D層的厚度為95m，聚丙烯的含量為60%，聚乙烯的含量為30%，SEBS的含量為10%。PP材料為Basell的AdflexQ100F，PE為Infuse9100，SEBS材料為Kraton的G1650。E層的厚度為15iim，聚丙烯的含量為75%之間，SEBS的含量為25%。丙烯/乙烯共聚物為Basel1的Adsyl3C30F，SEBS材料為Kraton的G1652。實施例3:A層的厚度為12iim，聚酯為Eastman生產的Ecdel9967。B層的厚度為10iim，構成材料是Arkema的Orevac8760，與其共混的樹脂為BasellAdflexQ100F，其共混比例為75:25。C層的厚度為75iim，聚丙烯的含量為70X，聚乙烯的含量為15X，SEBS的含量為15%。PP材料為Mitsubishi的Zales7023，PE為Dow的Engage8003，SEBS材料為Kraton的G1650。D層的厚度為80m，聚丙烯的含量為65%，聚乙烯的含量為25%，SEBS的含量為10%。PP材料為Atofina的6232，PE為Exceed2018CA，SEBS材料為Kraton的G1675。E層的厚度為20iim，聚丙烯的含量為75%之間，SEBS的含量為25%。丙烯/乙烯共聚物為Atofina的Z8453,SEBS材料為Kraton的G1652。實施例4:A層的厚度為20iim，聚酯為Eastman生產的Ecdel9966。B層的厚度為15iim，構成材料是Arkema的0revac8760，與其共混的樹脂為Versify3200，其比例為95:5。C層的厚度為70m，聚丙烯的含量為65%，聚乙烯的含量為25%，SEBS的含量為10%。PP材料為Atofina的6232，PE為Versify3200，SEBS材料為JSR的Dynaron1320P。D層的厚度為70iim，聚丙烯的含量為75X，聚乙烯的含量為15X，SEBS的含量為10%。適合的PP材料為Atofina的8453，PE為Engage8480，SEBS材料為Kraton的G1651。E層的厚度為20iim，聚丙烯的含量為75%之間，SEBS的含量為25%。丙烯/乙烯共聚物為Basell的Adsyl5C30F，SEBS材料為Kraton的G1652。實施例5:A層的厚度為10iim，聚酯為Mitsubishi生產的軟聚酯CP301。B層的厚度為14iim，構成材料是Arkema的Orevac8760，與其共混的樹脂為VistamaxxVMllOO。其共混比例為90:10。C層的厚度為65iim，聚丙烯的含量為60X，聚乙烯的含量為15X，SEBS的含量為25%。適合的PP材料為Atofina的6232，PE為Infuse9100，SEBS材料為Kraton的G1652。D層的厚度為90m，聚丙烯的含量為65%，聚乙烯的含量為20%，SEBS的含量為15%。PP材料為Atofina的6232，PE為Dow的Engage8480，SEBS材料為Kraton的G1651。E層的厚度為15iim，聚丙烯的含量為70%之間，SEBS的含量為30%。丙烯/乙烯共聚物為Atofina的Z9450,SEBS材料為JSR的Dynaron2324P。實施例6:A層的厚度為10iim，聚酯為Eastman生產的Ecdel9967。B層的厚度為5iim，構成材料是MitsubishiZalesMC721。C層的厚度為75iim，聚丙烯的含量為45X，聚乙烯的含量為45X，SEBS的含量為10%。PP材料為MitsubishiZalesMC742，PE為Exceedl018CA，SEBS材料為Kraton的G1654。D層的厚度為80iim，聚丙烯的含量為65%，聚乙烯的含量為25%，SEBS的含量為10%。PP材料為Basell的HD601CF，PE為Dow的Engage8003，SEBS材料為JSR的Dynaron1320P。E層的厚度為25iim，聚丙烯的含量為78%之間，SEBS的含量為22%。丙烯/乙烯共聚物為Atofina的Z9450，適合的SEBS材料為Kraton的G1652實施例7:A層的厚度為30iim，聚酯為Eastman生產的Ecdel9965。B層的厚度為5iim，構成材料是Arkema的OrevacPPC。C層的厚度為55iim，聚丙烯的含量為55%，聚乙烯的含量為30%，SEBS的含量為15%。PP材料為Basell的Q300F，PE為Infuse9017，SEBS材料為Kraton的G1650。D層的厚度為90iim，聚丙烯的含量為55%，聚乙烯的含量為25%，SEBS的含量為20%。PP材料為Basell的HD601CF，PE為Dow的Engage8003，SEBS材料為JSR的Dynaronl321P。E層的厚度為15iim，聚丙烯的含量為85%之間，SEBS的含量為15%。丙烯/乙烯共聚物為Borealis的BorsealTD218BF，SEBS材料為Kraton的G1675。實施例8:A層的厚度為25iim，聚酯為Eastman生產的Ecdel9965。B層的厚度為3iim，構成材料是Arkema的OrevacPPC，與其共混的樹脂為VistamaxxVM1200。C層的厚度為30m，聚丙烯的含量為60%，聚乙烯的含量為35%，SEBS的含量為5%。PP材料為HifaxCA7320A，PE為Exceedl018CA，SEBS材料為Kraton的G1675。D層的厚度為llOiim，聚丙烯的含量為75%，SEBS的含量為25%。PP材料為Hifaxl2A，SEBS材料為JSR的Dynaronl320P。E層的厚度為10iim，聚丙烯的含量為85%之間，SEBS的含量為15%。丙烯/乙烯共聚物為Atofina的Z9450,SEBS材料為JSR的2324P。實施例9:A層的厚度為10iim，聚酯為Eastman生產的Ecdel9965。B層的厚度為15m，構成材料是Bynel22E780,與其共混的樹脂為VistamaxxVM1200。C層的厚度為60iim，聚丙烯的含量為50%，聚乙烯的含量為40%，SEBS的含量為10%。PP材料為Atofina的6232，PE為Versify2400，SEBS材料為Kraton的G1654。D層的厚度為80iim，聚丙烯的含量為65X，聚乙烯的含量為15%，SEBS的含量為20%。PP材料為HifaxCA7320A，PE為Dow的Versify3401，SEBS材料為JSR的Dynaron2324P。E層的厚度為20iim，聚丙烯的含量為75%之間，SEBS的含量為25%。丙烯/乙烯共聚物為Borealis的BorsealTD218BF，SEBS材料為Kraton的G1650。實施例10:A層的厚度為22iim，聚酯為Mitsubishi生產的軟聚酯CP301。B層的厚度為12iim，構成材料是Arkema的OrevacPPC，與其共混的樹脂為VistamaxxVM1120。C層的厚度為68iim，聚丙烯的含量為50%，聚乙烯的含量為40%，SEBS的含量為10%。PP材料為Atofina的6232，PE為Infuse9100，SEBS材料為Kraton的G1654。D層的厚度為82iim，聚丙烯的含量為65X，聚乙烯的含量為15X，SEBS的含量為20%。PP材料為BorsoftSA233CF，PE為Dow的Infuse9100，SEBS材料為JSR的Dynaron2324P。E層的厚度為15iim，聚丙烯的含量為85%之間，SEBS的含量為15%。丙烯/乙烯共聚物為Borealis的BorsealTD218BF，SEBS材料為Kraton的G1654。10實施例11:A層的厚度為20iim，聚酯為Eastman生產的Ecdel9967。B層的厚度為10m，構成材料是杜邦公司的BYNEL2714，與其共混的樹脂為Dow的Versify2200。C層的厚度為65iim，聚丙烯的含量為50%，聚乙烯的含量為40%，SEBS的含量為10%。PP材料為Mitsubishi的ZalesMC742，PE為LL1002KW，SEBS材料為Kraton的G1654。D層的厚度為85iim，聚丙烯的含量為65X，聚乙烯的含量為15X，SEBS的含量為20%。PP材料為BorsoftSA233CF，PE為Exceed2018CA,SEBS材料為JSR的Dynaron2324P。E層的厚度為30iim，聚丙烯的含量為85%之間，SEBS的含量為15%。丙烯/乙烯共聚物為Borealis的BorsealTD218BF，SEBS材料為Kraton的G1654。實施例12:A層的厚度為20iim，聚酯為Eastman生產的Ecdel9967。B層的厚度為10iim，構成材料是Mitsubishi的ADMERNF550,與其共混的樹脂為Dow的Versify2200。C層的厚度為80iim，聚丙烯的含量為50%，聚乙烯的含量為40%，SEBS的含量為10%。適合的PP材料為Atofina的6253，適合的PE為Engage8003，適合的SEBS材料為Kraton的G1645M0。D層的厚度為40iim，聚丙烯的含量為65X，聚乙烯的含量為15X，SEBS的含量為20%。PP材料為BorsoftSA233CF，PE為Exceed2018CA，SEBS材料為JSR的Dynaronl321P。E層的厚度為40iim，聚丙烯的含量為65%之間，SEBS的含量為35%。丙烯/乙烯共聚物為Borealis的BorsealTD218BF，SEBS材料為Kraton的G1675。實施例13:A層的厚度為15iim，聚酯為Mitsubishi生產的軟聚酯CP301。B層的厚度為5iim，構成材料是Arkema的Orevac18760。C層的厚度為60m，聚丙烯的含量為65%，聚乙烯的含量為25%，SEBS的含量為10%。PP材料為Hifaxl2A，PE為Exceedl012CA，SEBS材料為Kraton的G1675。D層的厚度為80iim，聚丙烯的含量為35%，聚乙烯的含量為35%，SEBS的含量為30%。PP材料為ZalesMC742,PE為Exceedl018CA，SEBS材料為JSR的Dynaron1321P。E層的厚度為40iim，聚丙烯的含量為65%之間，SEBS的含量為35%。丙烯/乙烯共聚物為Borealis的BorsealTD218BF，SEBS材料為Kraton的G1675。實施例14:A層的厚度為25iim，聚酯為Eastman生產的Ecdel9967。B層的厚度為15m，構成材料是杜邦公司的BYNEL2714，與其共混的樹脂為Dow的Versify2300。C層的厚度為65iim，聚丙烯的含量為70X，聚乙烯的含量為15X，SEBS的含量為15%。PP材料為Mitsubishi的Zelas7023，PE為Exceed1018CA,SEBS材料為Kraton的G1654。D層的厚度為80iim，聚丙烯的含量為65%，SEBS的含量為35%。PP為MitsubishiZelas7023，SEBS材料為JSR的Dynaron2321P。E層的厚度為15iim，聚丙烯的含量為65%之間，SEBS的含量為35%。丙烯/乙烯共聚物為Borealis的BorsealTD218BF，SEBS材料為Kraton的G1652。實施例15:A層的厚度為20iim，聚酯為Eastman生產的Ecdel9966。B層的厚度為5m，構成材料是杜邦公司的Byne122E780，與其共混的樹脂為MitsubishiZelas7023。其比例為80:20。C層的厚度為50iim，聚丙烯的含量為55%，聚乙烯的含量為25%，SEBS的含量為20%。PP材料為MitsubishiZelas7023，PE為Dow的Engage8003，SEBS材料為Kraton的G1645MD。D層的厚度為90iim，聚丙烯的含量為65%，SEBS的含量為35%。PP材料為BorsoftSA233CF，適合的SEBS材料為Kraton的G1645MD。E層的厚度為25iim，聚丙烯的含量為60%之間，SEBS的含量為40%。丙烯/乙烯共聚物為Atofina9450，SEBS材料為Kraton的G1645MD。以上實施例所制成的五層共擠輸液藥品包裝用膜相關性能如下<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>說明高溫滅菌后的外觀主要是考察其光學性能，如透明性、霧度、熒光等；抗跌落是依據國家標準五層共擠輸液藥品包裝用膜(D、袋(YBB00112005)進行相關實驗。耐壓試驗是依據國家標準五層共擠輸液藥品包裝用膜(1)、袋(YBB00112005)進行相關實驗。層間可剝離性主要考察5層膜經高溫滅菌后其層與層之間的粘合性。權利要求一種五層共擠輸液藥品包裝用膜，它由五層材料共擠而成，其特征是五層材料和結構如下A層為產品的外層，其材料聚酯或共聚聚酯，A層的厚度在10μm-30μm之間，它的首要功能是提供袋在加熱殺菌和熱封時的耐熱性及袋的耐用性。B層為產品的次外層，其材料是酸酐改性的乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物、酸酐改性的線性低密度聚乙烯或酸酐改性的聚丙烯，或者是它們與未改性的乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物、線性低密度聚乙烯或聚丙烯的混合物，酸酐改性的乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物、線性低密度聚乙烯或聚丙烯的含量在70％-100％之間，未改性的乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物、線性低密度聚乙烯或聚丙烯含量在0-30％之間，B層的厚度在3μm-15μm之間，C層為產品的中間層，其材料為聚乙烯、聚丙烯和SEBS的混合物，聚丙烯的含量在30％-70％之間，聚乙烯的含量在15％-50％之間，SEBS的含量在5％-25％之間，C層的厚度在30μm-80μm之間，D層為產品的次內層，其材料為聚乙烯、聚丙烯和SEBS的混合物，聚丙烯的含量在35％-75％之間，聚乙烯的含量在0％-35％之間，SEBS的含量在10％-35％之間，D層的厚度在40μm-110μm之間，E層為產品的內層，其材料為共聚聚丙烯和SEBS的混合物，共聚聚丙烯的含量在60％-95％之間，SEBS的含量在5％-40％之間，E層的厚度在10μm-40μm之間。2.根據權利要求1所述的五層共擠輸液藥品包裝用膜，其特征是A層所述的聚酯或共聚聚酯是Eastman生產的Ecdel9965、9966或9967，或者是Mitsubishi生產的軟聚酯CP301。3.根據權利要求1所述的五層共擠輸液藥品包裝用膜，其特征是B層所述的酸酐改性的乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物是杜邦公司的BYNEL2714或BYNEL22E780;酸酐改性的線性低密度聚乙烯是Mitsubishi的ADMERNF550或杜邦公司的BYNEL4134;酸性改性的聚丙烯是Arkema的OrevacPPC或Orevac8760，或者是Mitsubishi的ZalesMC721或MC718AP，未改性的乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物、線性低密度聚乙烯或聚丙烯是Dow的Engage8003或8480，埃克森美孚的Exceedl012CA、1018CA或2018CA，或者是埃克森美孚的VistamaxxVMllOO、VM6100或VM1120，或者是Dow的Versify3200、3401、2400、2000、2200或2300，或者是Dow的Infuse9100或9107;Mitsubishi得共聚PPZales7023或ZalesMC742。4.根據權利要求1所述的五層共擠輸液藥品包裝用膜，其特征是C層所述的PP的DSC熔點在135°C-165。C之間，聚丙烯材料是Mitsubishi的Zales7023或ZalesMC742，或者Atonina的8453、3281、6253或6232，或者是Basell的AdflexQ100F、Q300F、C200F、C202M或X500F，或者是Basell的Hifaxl2A、CA7320A、HD601CF、BorsoftSD233CF或BorsoftSA233CF，或者是i矣克森美孚的VistamaxxVMllOO、VM6100或VM1120;所述的聚乙烯的DSC熔點在75°C_1241:之間，所述的PE包括傳統的高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯或改性聚乙烯的彈性體，所述的聚乙烯材料是Dow的Engage8003或8480，或者是Dow的Versify3200、3401、2400、2000、2200或2300，或者是Dow的Infuse9100或9107，或者是埃克森美孚的Exceedl012CA、1018CA、2018CA或LL1002KW;所述的改性聚乙烯的彈性體是DOW的Engage系列、Versify系列或Infuse系列，或者是埃克森美孚的Exceed系列；所述的SEBS的苯乙烯含量在10%_35%之間，所述的SEBS材料是Kraton的G1650、G1651、G1652、G1654MD、G1645MD或G1675,或者是JSR的Dynaronl320P、1321P或2324P。5.根據權利要求l所述的五層共擠輸液藥品包裝用膜，其特征是D層所述的聚丙烯的DSC熔點在135°C-165。C之間，所述的PP材料是Mitsubishi的Zales7023或ZalesMC742，或者是Atonina的8453、3281、6253或6232，或者是Basell的AdflexQ100F、Q300F、C200F、C202M或X500F，或者是Basell的Hifaxl2A、CA7320A、HD601CF、BorsoftSD233CF或BorsoftSA233CF，或者是i矣克森美孚的VistamaxxVMllOO、VM6100或VM1120;所述的聚乙烯的DSC熔點在75t:-124t:之間，所述的聚乙烯包括傳統的高密度聚乙烯，低密度聚乙烯，線性低密度聚乙烯以及改性聚乙烯的彈性體，它們是DOW的Engage系列、Versify系列或Infuse系列，或者是埃克森美孚的Exceed系列，所述的聚乙烯材料是Dow的Engage8003或8480，或者Versify3200、3401、2400、2000、2200或2300，或者Infuse9100或9107，或者是埃克森美孚的Exceedl012CA、1018CA、2018CA或LL1002KW，所述的SEBS的苯乙烯含量在10%-35%之間，所述的SEBS材料是Kraton的G1650、G1651、G1652、G1654、G1654MD、G1675或MD6932M，或者是JSR的Dynaronl320P、1321P或2324P。6.根據權利要求1所述的五層共擠輸液藥品包裝用膜，其特征是E層所述的共聚聚丙烯的DSC熔點在129°C_1371:之間，所述的共聚聚丙烯是乙烯含量為2%_10%的丙烯/乙烯共聚物，所述的丙烯/乙烯共聚物是Atofina的Z9450或8453，或者是Basell的Adsyl5C30F或3C30F，或者是Mitsubishi的ZalasMC745或7023，或者是Borealis的BorsealTD218BF;所述的SEBS是Kraton的G1650、G1651、G1652、G1654、G1654MD、G1675或MD6932M，或者是JSR的Dynaron1320P、1321P或2324P。7.—種生產權利要求1所述的五層共擠輸液藥品包裝用膜的工藝，其特征是它包括有密煉工序、共擠工序和吹膜工序，在密煉工序中首先將五層原材料的每一層混合均勻，加溫至熔融狀態，以雙螺桿密煉機密煉；在共擠工序中，共擠各層的熔體溫差在0-6(TC，各層原料流通直徑比在1-10之間；經共擠的層狀體進入吹膜工序后形成筒狀薄膜，吹脹比在1-3之間，牽引速度在5-35米/Min之間，模口寬度在1-5mm之間；在收巻工序中將從吹膜工序中所得的膜表面溫度控制在20-40°C之間，膜張力控制在不出現褶皺。8.根據權利要求7所述的生產五層共擠輸液藥品包裝用膜的工藝，其特征是所述的密煉工序中采用雙螺桿密煉機，長徑比在30:1-40:l之間；熔體壓力在10Mpa-50Mpa之間。9.根據權利要求7所述的生產五層共擠輸液藥品包裝用膜的工藝，其特征是所述的共擠工序中，采用平面疊加模頭或者螺旋式模頭。全文摘要一種五層共擠輸液藥品包裝用膜，五層材料和結構為A層為產品的外層，是聚酯或共聚聚酯，厚度10-30μm，B層為產品的次外層，是酸性改性的聚烯烴共聚物或其混合物，厚度3-15μm，C層為產品的中間層，是聚乙烯、聚丙烯和SEBS的混合物，厚度30-80μm，D層為產品的次內層，是聚乙烯、聚丙烯和SEBS的混合物，厚度40-110μm，E層為產品的內層，是共聚聚丙烯和SEBS的混合物，厚度10-40μm。本發明的輸液藥品包裝用膜，透明，具有高柔韌性，可以高溫滅菌消毒，外層能用常規的顏料永久的印刷，具有抗沖擊、防磨損的功能。內層可以簡單的熱合進行粘接，不經過電子束輻照，不添加任何添加劑，具有較低的水蒸氣滲透性及氧氣、氮氣透過量。本發明公開了其制法。文檔編號B32B27/08GK101780855SQ201010107公開日2010年7月21日申請日期2010年2月9日優先權日2010年2月9日發明者唐勁松,秦川申請人:南京泰邦生物醫用材料有限公司