專利名稱：能釋放活性組分、促進其被吸收，并能用作醫療救助用品或用來制作與健康或患病肌膚直 ...的制作方法
能釋放活性組分、促進其被吸收，并 能用作醫療救助用品或用來制作與健康或患 病肌膚直接接觸的衣服或結構的透氣保濕的多層技術復合物本發明涉及一種能釋放活性組分、促進其被吸收，并特別能用作醫療 工具或用來制作與使泉或患病肌膚直捲接觸的衣服或結構的透氣保濕的多 層技術復合物。發明背景紡織工業尤其重視市場需求；用于特定功能的材料的需求，如具有與 健康和患病皮展:接觸功能的紡織纖維和織物的需求尤其在最近幾年顯為增加o實踐證明目前使用的材料并不是完全令人滿意。 發明內容本發明的目的^l:提供一種能保證特定透氣性的多層技術復合物，以後 確保皮膚的最佳潤濕性以及活性組分發揮作用的理想條件。本發明的另一個目的是提供這樣一種多層復合物，該復合物可與化妝 品或藥品配方聯合使用或摻混使用，幫助其被吸收和優化其性能。本發明的另一個目的是提供一種多層復合物，其柔軟、舒適并可能抗 菌，可再填以活性組分。按照本發明，這些目的可由所附的獨立權利要求1的特征來達到。本發明也涉及包含這里所述的多層復合物的醫療裝置以及這些材料作 為潤濕劑在皮膚病學和化妝品中的用途。從屬權利要求描述了本發明的優選實施例。
發明詳述按照本發明的多層技術復合物主要包含至少兩層。第 一層與皮膚接觸， 是一種織物，第二層外層由半透膜形成。第一層與皮膚接觸，可由加入了殼聚糖、銀或其它抗菌物質或活性組 分的棉(經過或多或少的彈性處理)、絲織品或織物構成。笫二層由半透膜材料構成，優選由5-80微米厚的聚氨酯構成，該膜 具有相當大的彈性以確保為使用者提##適感。所述膜可以是無孔的，這 樣，若有活性組分，也不會透到外部。這樣，活性組分不會,皮浪費，并且 由于其沒有到達外表面，就不會弄臟床單、衣服或其它包扎用品。所述膜可通過滲透作用透氣，因此不會形成閉塞的包扎用品。附圖
所示的是按照本發明的兩層技術復合物的部分橫截面示意圖，該 材料整體表示為1，包含一個例如由棉，絲織物或其它纖維制品的織物構 成的笫一層內層2，以及一個由聚氨酯構成的第二層即外層3，這兩層緊緊 地相互粘結，優選通過熱壓過程，并^^用為達到這個目的而特別設計的非 過敏性膠水的微粒，測得的該微粒直徑在0.15-0.7111111之間，以規則的間隔 布置微粒，這樣可計算出每平方厘米有60-180個點。膠點的規則間隙提供 了膠粘表面和自由表面的合適比例。該結構優選包含可再填充的受體，該受體包含潤濕劑或更具體的治療 活性組分，如環糊精、微型海綿物、脂質體和納米粒子。若應用于皮膚(棉和/或其它材料層接觸表皮，聚氨酯膜在外表面)， 根據皮膚的角質層的完整性和皮膚屏障的客觀參數，本發明的多層技術復 合物改善皮膚的屏障和潤濕作用；換句話說，它起到潤濕物質的作用。這 些性質可通過4吏用非侵人方法如透皮水分流失(TEWL)測量和角質層測 量來證實。若在施以潤濕物質和/或活性組分之后使用，則可以促進它們的活性和 滲透性。使用上述類型的復合物得到了好的結果，特別是，已經進行了該材料 對于一些皮膚生理參數的顯著的、新的作用的研究。
該研究在15個受驗者上進行。該多層復合物"原樣"應用到不同的兩 處皮膚上前臂的手掌表面和前腹區域。復合物,皮連續八小時留在該位置 來模擬代替消費者使用的內衣和睡衣的產品。應用八小時之后，進行一些 儀器測試來觀察皮膚上發生的變化。特別是測量透皮水分流失(TEWL)， 并且通過皮膚表面濕度測量儀測量角質層的液體含量。TEWL測量在特定 物質的表面上蒸發的水蒸汽量，皮膚表面濕度測量是基于探測隨著特定身 體水含量變化的電容量的一項技術。所有這些測試使用純棉織物(空白對 照劑)，通it^目同的步驟作為對照標準，以其上:Mt置任何產品的皮膚作 為負的對照標準。結a明，在施用8小時的測試產品到皮膚表面之后， 可維持透過薄膜正常的皮膚透氣，其TEWL指數可與棉的指數相比，并具 有可與棉或作為對照標準的皮膚相比的增加(統計顯著的)的角質層水含 量。該發現證實了本產品的獨特的透氣性及其能增加皮膚潤濕性的能力。 其它薄膜在可透氣的同時不能增加潤濕性。在重復同樣測試步驟的隨后的 研究中，施用潤濕膏于產品和皮膚的界面上。結果更為顯著(包括統計)； 保持了高透氣性(通過產品的TEWL)，并具有極好地潤濕皮膚的效果。 這足以支持4吏用具有潤濕配方的該產品來處理以皮膚的干燥為特征的不同 皮膚情況，如擴散性干燥，特應性皮炎，牛皮癬等。除了使用具有化妝品 或制藥配方的該產品之外，在制藥和化妝品工業中用于活性組分受控釋放 的材料，如環糊精、微型海綿物、脂質體、納米粒子和雙性縮胺酸，可混 合到成品中來增加所述配方的功效。眾所周知，在皮膚藥理學中很多活性組分的釋放和經皮滲透發生在最 佳皮膚潤濕條件下；當皮膚脫水時，這些技術在線性控制釋放方面上經常 出現問題，因此不能被充分利用于治療目的。根據本發明的含有所述低釋 放粒子(環糊精、微型海綿物、脂質體等)的多層復合物的一些實際應用 可以是其與活性浙質結合來處理由脂肪團，局部消炎物質(皮質酮、 NSAIDs、植物保護劑、甘草次酸、維生素和抗氧化物質)，或處理脫皮性 皮炎(尿素、維生素D衍生物、類視黃醇等)引起的缺陷。
此外，各種各樣的防腐和抗菌活性組分，如雙氯苯雙胍己烷、三氯生、 十一碳烯酸、咪菌酮和其它咪唑衍生物可被添加到具有該多層復合物的控 制-釋放體系，并通常用來處理膿皰皮炎、酵母感染和真菌等。包含在多 層體系中的銀(以各種形式)也提供殺菌的預防作用，被用來避免和控制 各種紊亂的細菌和/或真菌感染，如特異性皮炎，各種類型的下肢的潰瘍損 傷，與一些代謝和發炎紊亂有關的皮膚并發癥，通常如糖尿病、結締組織 疾病和血管疾病。
特別指出的是，它可用于用在疾病上或身體需要處理的部位的衣服，如有袖或無袖T-恤、褲子、睡衣、外套、手套、帽子、面罩、包扎用品、 長襪、護膝、村褲等，以處理各種皮膚和其它疾病，如接觸性皮炎、牛皮 癬、扭傷和脫臼、關節問題等。
總的來說，按照本發明的所述多層技術復合物通過滲透實現透氣功能， 可將汗液輸送到聚氨酯薄膜的外部，因此可防止浸漬，同時，它延長和優 化了所有活性或潤濕組分(如閉塞一樣的效應)的功能，這樣活性組分就 不會釋放到外部，通過這樣的方法，膜的外表面不受影響，并且被褥、被 單、包扎用品等等不會凈皮弄臟，因此即^^患有重大疾病的病人也不需中斷 其正常活動。
如前所述，該多層復合物可用來制作有袖或無袖T-裇、褲子、睡衣、 外套、手套、帽子、面罩和包扎用品。
再次通過膠點或網式粘結，使用熱壓過程可粘結一層具有美感或應用 功能的第三外層到該多層技術織物上。
權利要求
1.效果特別有效的用于醫療救助和服裝的多層技術復合物，其包含至少兩層，其第一層(2)與皮膚接觸，是一種織物，以及第二層即外層(3)由半透膜形成。
2. 如權利要求l所述的多層復合物，其特征在于所述與皮膚接觸的第 一層織物(2)是棉或絲。
3. 如權利要求2所述的多層復合物，其特征在于所述棉或其它織物經 彈性處理。
4. 如前述權利要求中任一項所述的多層復合物，其特征在于殼聚糖、 銀(以各種形式)或抗菌劑加入到所述織物(2)中。
5. 如前a利要求中任一項所述的多層復合物，其特征在于所述織物 (2)中摻入選自環糊精、納米粒子、微型海綿物和生物肽的受體。
6. 如前述權利要求中任一項所述的多層復合物，其特征在于所述形成 笫二層即外層(3)的半透膜由彈性聚氨酯構成。
7. 如前述權利要求中任一項所述的多層復合物，其特征在于所述形成 笫二層即外層(3)的半透膜與織物層(2)的粘結使受體(環糊精、納米 粒子、微型海綿物和生物肽)集中和固定。
8. 如權利要求6所述的多層復合物，其中所述聚氨酯膜能通過滲透作 用透氣并且不產生閉塞效應。
9. 如權利要求6所述的多層復合物，其中所述聚氨酯膜能通過滲透作 用透氣，因而促進了皮膚的潤濕度和恢復皮膚屏障作用。
10. 如權利要求5和6所述的多層復合物，其中所述聚氨酯膜能在內 層(與皮膚接觸)保留活性組分，該組分自由存在或粘結到受體上，并且 不允許其透過或分散到外部。
11. 如權利要求5所述的多層復合物，其中所述聚氨酯膜的厚度為5-80 微米。
12. 如前a利要求中任一項所述的多層復合物，其中所述層(2， 3) 使用直徑0.15-0.7mm的非過敏性膠水(4)的微粒通過熱壓過程緊密粘結在"起。
13. 如前述權利要求中任一項所述的多層復合物，其特征在于包含選 自環糊精、微型海綿物、脂質體、納米粒子和生物肽的受體，所述受體可 再填充潤濕或治療活性組分。
14. 如權利要求13所述的多層復合物，其在治療由脂肪團、局部消炎 物質、可的松、NSAIDs、植物保護劑、甘草次酸、維生素或抗氧化物質引 起的損傷中與活性物質結合使用，或在脫皮性皮炎中與活性物質，如尿素、 維生素D衍生物和類視黃醇結合使用。
15. 如前ifi5L利要求中任一項所述的多層復合物，其特征在于包含選 自雙氯苯雙胍己烷、三氯生、十一碳烯酸、咪菌酮和咪喳衍生物的通常用 來處理膿瘆皮炎、酵母感染和真菌的防腐和抗菌活性組分。
16. 如前述權利要求中任一項所述的多層復合物，其特征在于包含至 少一個具有美感或應用功能的附加笫三外層。
17. 如權利要求16所述的多層復合物，其中所述附加外層使用熱壓過 程通過膠點或網式粘結進行粘合。
18. 如前述權利要求中任一項所迷的復合物，其用來制作有袖或無袖 T-恤、褲子、睡衣、外套、手套、帽子、面罩、包扎用品、長襪、護膝、 村褲和常規服裝。
19. 使用前述權利要求中任一項所述的多層復合物制作的醫療救助用 品或衣月艮。
20. 如權利要求l-18所述的復合物作為皮膚潤濕劑的用途。
全文摘要
本發明涉及一種尤其用于制造醫療救助用品、服裝和醫用品的多層技術復合物，該復合物包含至少兩層(2，3)，其第一層(2)與皮膚接觸，是一種棉織物(經過或多或少的彈性處理)或絲織品或加入了殼聚糖、銀或另一種抗菌物質或活性組分的織物，第二層外層(3)由半滲透膜如5-80微米厚的聚氨酯組成，該膜具有相當大的彈性以確保為使用者提供舒適感。可充填活性組分的受體被摻到織物(2)中并由聚氨酯膜保護。
文檔編號B32B5/24GK101163585SQ200680008965
公開日2008年4月16日 申請日期2006年3月20日 優先權日2005年3月22日
發明者埃米利奧·伯蒂尼 申請人:埃米利奧·伯蒂尼