專利名稱:筆式注射器用硼硅玻璃套筒及其制備方法
技術領域:
本發明涉及一種藥用玻璃,具體涉及一種筆式注射器用硼硅玻璃套筒及其制備方法。
背景技術:
一直以來,我國醫藥企業生產的針劑產品都是采用傳統包裝,筆式注射器是2002 年才出現在國際市場的新一代針劑包裝容器,它的面世,更好地滿足了人們使用簡便和安全用藥的要求,并將引起水針和粉針劑產品包裝、臨床用藥方式的劃時代變化。
傳統的針劑包裝存在兩個缺陷一是患者用藥安全存在隱患。針劑在使用前,操作人員將安瓿敲碎時,會產生細小的玻璃粉末,這些玻璃粉末有可能混入藥劑,對患者造成危害;同時,將注射液吸入注射器的過程中,藥液暴露于空氣中,容易造成微粒和微生物污染。二是使用過程操作繁復,效率低。如,使用安瓿一般需要“劃”、“敲”、“抽”三個動作;使用粉針則需要經過五道程序注射器針頭刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶質瓶內混勻-從溶質瓶內吸出液體-肌肉注射或靜脈注射、滴注。
此外,傳統包裝還會間接引發一些社會問題,比如大量的一次性塑料注射器會形成白色污染,而且在使用、回收處理過程中存在艾滋病等疾病傳播的危險。
而設計巧妙、使用方便、安全可靠的筆式注射器,避免了傳統包裝的上述缺陷,可以提高給藥的精確性、潔凈性和簡便性,其自毀式包裝,還可以避免重復使用。其最早用于基因工程藥物、生物酶制劑,在德國等歐洲國家,牙科手術的麻醉劑正越來越普遍地使用筆式注射器包裝。歐美軍隊中也配發多種筆式注射器包裝的筆式注射劑。筆式注射劑的應用包括軍用和民用。一些制劑企業在開發新劑型的同時,引進或正在引進筆式注射器灌裝生產線。
其應用范圍非常廣泛,可用于以下領域防生化急救類、止血止痛類、心臟病急救類、胰島素、解毒類、解熱鎮痛類、麻醉鎮靜類、抗生素、干擾素、轉移因子、解酒類等等。
筆式注射器用硼硅玻璃套筒是筆式注射器的主要配件之一,是筆式注射器中盛裝藥品的主要載體,要與筆式注射器用鋁蓋、筆式注射器用鹵化(氯化或溴化)丁基橡膠活塞和墊片配合使用,對化學穩定性、機械強度、光潔度、潔凈度、配合性等方面都有較高的要求,因此該產品使用一級耐水性玻璃管經過熱加工成型并經過相關處理而成。一級耐水性玻璃管比普通的低硼硅玻璃管有更好的化學穩定性和機械強度,其氧化物組成有嚴格的要求,根據國家食品藥品監督管理局國家藥品包裝容器(材料)標準(試行)《藥用玻璃成份分類及其試驗方法》(YBB0034200;3)中性玻璃成份范圍為
權利要求
1.一種筆式注射器用硼硅玻璃套筒,其特征在于包含以下質量百分數的化學成分 Si0275. 16%, Al2O3 5. 14%, B2O3 10. 97%, K2O 0. 044%, Na2O 7. 07%, CaO 1. 31%, MgO 0. 031%, BaO 0. 098%和 Fii2O3 0.028%。
2.—種權利要求1所述的筆式注射器用硼硅玻璃套筒的制備方法,其特征在于包括以下步驟(1)將藥用中性硼硅玻璃管通過成型機成型;(2)成型好后的玻璃套筒在電退火爐內做退火處理;(3)再對玻璃套筒進行外觀檢驗;(4)最后包裝、入庫。
3.根據權利要求2所述的筆式注射器用硼硅玻璃套筒的制備方法,其特征在于步驟 (1)中成型機采用立式設備,成型工藝流程為上管-定長-加熱-切割-加熱-上口成型-加熱-下口預成型-加熱-修整下口-下料。
4.根據權利要求2所述的筆式注射器用硼硅玻璃套筒的制備方法,其特征在于步驟 (1)中成型機采用臥式設備,成型工藝流程包括切管和成型兩步,其中,切管為上管-定長-加熱-切割成短玻璃管,成型為上料-預熱圓邊(修正切割時玻璃管的毛刺)_加熱-下口預成型-加熱-修整下口-翻轉-加熱-上口成型-下料。
全文摘要
本發明涉及一種藥用玻璃,具體涉及一種筆式注射器用硼硅玻璃套筒及其制備方法,其特征在于包含以下化學成分SiO2、Al2O3、B2O3、K2O、Na2O、CaO、MgO、BaO和Fe2O3。包括以下步驟(1)將藥用中性硼硅玻璃管通過成型機成型;(2)成型好后的玻璃套筒在電退火爐內做退火處理;(3)再對玻璃套筒進行外觀檢驗;(4)最后包裝、入庫。本發明的優點在于采用本發明的配方和制備方法保證了玻璃性能達到一級耐水性要求,二氧化硅、氧化鋁、三氧化二硼含量高,堿金屬氧化物含量低,保證了產品有很高的化學穩定性和熱穩定性以及很高的機械強度。
文檔編號C03C3/091GK102515523SQ20111045088
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月29日 優先權日2011年12月29日
發明者弋康鋒, 張軍, 薛為革 申請人:山東省藥用玻璃股份有限公司