專利名稱：生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及制藥企業(yè)的廠房布局結(jié)構(gòu)，特別是涉及一種生物小容量注射劑的 廠房布局結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有注射劑制藥廠房的布局設(shè)有滅菌室，滅菌室設(shè)有通往走廊的門。接種間和培 養(yǎng)間均未設(shè)置與走廊相通的門，菌種送入接種間的路線長。另外接種間設(shè)在培養(yǎng)間之后，接 種后還要返回培養(yǎng)間進行培養(yǎng)，所以在實際應(yīng)用中物料的流程較長，流程中物料有反復(fù)，工 序的安排不合理，造成潔凈等級難以提高，影響生產(chǎn)質(zhì)量。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于，提供一種生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)。本實用新型 可縮短物料流程，流程中物料無往復(fù)，物料的流動路線更合理，使培養(yǎng)間的潔凈度可由原來 的十萬級提高至萬級，可提高產(chǎn)品質(zhì)量。本實用新型的技術(shù)方案生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)，包括培養(yǎng)基制備間，培 養(yǎng)基制備間之前設(shè)有稱量室和存放間，培養(yǎng)基制備間之后設(shè)有接種間和培養(yǎng)間；培養(yǎng)間之 后還設(shè)有除菌室、配制間、灌封間和緩沖室；在各房間一側(cè)設(shè)有走廊。前述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)中，所述培養(yǎng)基制備間、接種間和培養(yǎng)間分 別經(jīng)雙扇門、自凈傳遞窗和安全門與走廊相通。前述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)中，所述存放間與稱量室、稱量室與培養(yǎng)基 制備間和接種間與培養(yǎng)間經(jīng)單扇門相通。前述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)中，所述培養(yǎng)基制備間與接種間經(jīng)滅菌柜相
ο前述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)中，所述培養(yǎng)基制備間設(shè)有提取罐和配液罐。前述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)中，所述接種間設(shè)有至少一個超凈臺。前述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)中，所述接種間內(nèi)的超凈臺為百級潔凈區(qū)。前述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)中，所述培養(yǎng)間設(shè)有至少一個培養(yǎng)箱；培養(yǎng) 間經(jīng)傳遞窗與除菌室相通。前述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)中，所述存放間、稱量室、培養(yǎng)基制備間和走 廊為十萬級潔凈區(qū)；所述接種間和培養(yǎng)間為萬級潔凈區(qū)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型取消了現(xiàn)有布局中的滅菌間，用滅菌箱替代，同時滅 菌箱還作為培養(yǎng)基制備間與接種間的物料通道；通過在接種間與走廊之間增設(shè)了自凈傳遞 窗，大大的縮短了菌種的傳遞路徑；將現(xiàn)有的培養(yǎng)間與接種間交換位置，接種間設(shè)在培養(yǎng)間 之前，可避免物料在流動過程中的反復(fù)。通過上述合理布局，避免了生產(chǎn)物料在流動過程 中的反復(fù)，使生產(chǎn)物料的流動路線更合理；通過合理的通道設(shè)置可限制人員的流動路線，容器具在位清潔消毒，無二次污染，降低污染風(fēng)險，不但可提高容器具利用率，還可提高工作 效率，進一步提高了培養(yǎng)間的潔凈等級，從十萬級提高到萬級，使產(chǎn)品質(zhì)量也得到進一步提 高。
圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖中的標記為1-存放間，2-稱量室，3-培養(yǎng)基制備間，4-接種間，5-培養(yǎng)間， 6-除菌室，7-配制間，8-灌封間，9-緩沖室，10-走廊，11-雙扇門，12-自凈傳遞窗，13-安 全門，14-單扇門，15-滅菌柜，16-提取罐，17-配液罐，18-超凈臺，19-培養(yǎng)箱，20-傳遞窗。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步的詳細說明，但不作為對本實用新 型的任何限制。實施例。本實用新型如圖1所示。圖中的箭頭表示生產(chǎn)原料的流動路線。生物小 容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)，包括培養(yǎng)基制備間3，培養(yǎng)基制備間3之前設(shè)有稱量室2和存放 間1，培養(yǎng)基制備間3之后設(shè)有接種間4和培養(yǎng)間5 ；培養(yǎng)間5之后還設(shè)有除菌室6、配制間 7、灌封間8和緩沖室9。在包括存放間1、稱量室2、培養(yǎng)基制備間3、接種間4、培養(yǎng)間5、除 菌室6、配制間7、灌封間8和緩沖室9在內(nèi)的各房間的一側(cè)設(shè)有走廊10。所述培養(yǎng)基制備 間3、接種間4和培養(yǎng)間5分別經(jīng)雙扇門11、自凈傳遞窗12和安全門13與走廊10相通。所 述存放間1與稱量室2、稱量室2與培養(yǎng)基制備間3和接種間4與培養(yǎng)間5經(jīng)單扇門14相 通。所述培養(yǎng)基制備間3與接種間4經(jīng)滅菌柜15相通。所述培養(yǎng)基制備間3設(shè)有提取罐 16和配液罐17。所述接種間4設(shè)有至少一個超凈臺18。所述接種間4內(nèi)的超凈臺18為百 級潔凈區(qū)。所述培養(yǎng)間5設(shè)有至少一個培養(yǎng)箱19 ；培養(yǎng)間5經(jīng)傳遞窗20與除菌室6相通。 所述存放間1、稱量室2、培養(yǎng)基制備間3和走廊10為十萬級潔凈區(qū)；所述接種間4和培養(yǎng) 間5為萬級潔凈區(qū)。本實用新型的具體實施過程本實用新型是在現(xiàn)有廠房布局的基礎(chǔ)上進行改進的，培養(yǎng)基制備間3設(shè)有提取罐 16和配液罐17，提取罐16為50L多功能提取罐，作為豬心浸出液的提取、過濾和酸堿活性 炭的處理。配液罐17為50L蒸汽夾套配液罐，作為培養(yǎng)基配制用。原滅菌間取消，用滅菌 柜15替代，滅菌柜為0. 5m3蒸汽滅菌柜作培養(yǎng)滅菌用。滅菌柜設(shè)在培養(yǎng)基制備間3與接種 間4之間，滅菌柜兩面開門，從培養(yǎng)基制備間3放入，可以從接種間4取出，也起到了傳遞作 用。將現(xiàn)有的培養(yǎng)間5與接種間4交換位置，接種間4設(shè)在培養(yǎng)間5之前，可避免物料在流 動過程中的反復(fù)。在接種間4與走廊10之間增設(shè)自凈傳遞窗12，自凈傳遞窗12帶有垂直 層流自凈裝置，作為菌種傳入和滅菌后用品的傳出。在培養(yǎng)間5與走廊10之間設(shè)置安全門 13。在培養(yǎng)間5與除菌室6之間設(shè)有傳遞窗20，該傳遞窗未設(shè)垂直層流自凈裝置，經(jīng)培養(yǎng)間 5處理之后的中間產(chǎn)品經(jīng)傳遞窗20送至除菌室6。除菌室6之后的布局和現(xiàn)有技術(shù)相同。 不再贅述。本實用新型的布局可以使培養(yǎng)間的潔凈等級，從十萬級提高到萬級，使產(chǎn)品質(zhì)量也得到進一步提高。
權(quán)利要求生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)，包括培養(yǎng)基制備間(3)，其特征在于培養(yǎng)基制備間(3)之前依次設(shè)有稱量室(2)和存放間(1), 培養(yǎng)基制備間(3)之后依次設(shè)有接種間(4)和培養(yǎng)間(5)；培養(yǎng)間(5)之后還依次設(shè)有除菌室(6)、配制間(7)、灌封間(8)和緩沖室(9)；在各房間一側(cè)設(shè)有走廊(10)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)，其特征在于所述培養(yǎng)基制 備間(3)、接種間(4)和培養(yǎng)間(5)，分別經(jīng)雙扇門(11)、自凈傳遞窗(12)和安全門(13)與 走廊(10)相通。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)，其特征在于所述存放間(1) 與稱量室(2)、稱量室(2)與培養(yǎng)基制備間(3)、接種間(4)與培養(yǎng)間(5)經(jīng)單扇門(14)相通。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)，其特征在于所述培養(yǎng)基制 備間(3 )與接種間(4 )經(jīng)滅菌柜(15 )相通。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)，其特征在于所述培養(yǎng)基制 備間(3)設(shè)有提取罐(16)和配液罐(17)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)，其特征在于所述接種間(4) 設(shè)有至少一個超凈臺(18)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)，其特征在于所述接種間(4) 內(nèi)的超凈臺(18)為百級潔凈區(qū)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)，其特征在于所述培養(yǎng)間(5) 設(shè)有至少一個培養(yǎng)箱(19)；培養(yǎng)間(5)經(jīng)傳遞窗(20)與除菌室(6)相通。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)，其特征在于所述存放 間(1)、稱量室(2)、培養(yǎng)基制備間(3)和走廊(10)為十萬級潔凈區(qū)；所述接種間(4)和培養(yǎng) 間(5)為萬級潔凈區(qū)。
專利摘要本實用新型公開了生物小容量注射劑廠房布局結(jié)構(gòu)。包括培養(yǎng)基制備間(3)，培養(yǎng)基制備間(3)之前設(shè)有稱量室(2)和存放間(1),培養(yǎng)基制備間(3)之后設(shè)有接種間(4)和培養(yǎng)間(5)；培養(yǎng)間(5)之后還設(shè)有除菌室(6)、配制間(7)、灌封間(8)和緩沖室(9)。本實用新型通過對生物小容量注射劑廠房的合理布局，避免了生產(chǎn)原料在流動過程中的反復(fù)，使生產(chǎn)原料的流動路線更合理，進一步提高了培養(yǎng)間的潔凈等級，從十萬級提高到萬級，使產(chǎn)品質(zhì)量也得到進一步提高。
文檔編號E04H5/02GK201635439SQ20102029763
公開日2010年11月17日 申請日期2010年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月19日
發(fā)明者夏占強, 翟恩禮, 許繼平 申請人:浙江萬翔藥業(yè)有限公司