一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法。該止血膜是由多糖與交聯劑按照一定比例充分混合后，將混合溶液通過靜電紡絲技術，制備成纖維膜，將此纖維膜靜置于一定反應溫度的恒溫反應箱中，經交聯反應制備成止血纖維膜，該纖維膜用于止血過程中，能夠直接封堵出血點，形成的凝膠狀薄膜能夠使出血點隔絕空氣，達到抗菌作用，特別適用于燙傷傷口的創面，避免創面的二次損傷，同時此纖維膜的主成分為交聯多糖，能夠在一定時間在體內代謝降解，用于外科術中止血時，達到防粘連作用。
【專利說明】一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫療器械生產【技術領域】，涉及一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法。
【背景技術】
[0002]靜電紡絲技術制備納米纖維材料是近十幾年來世界材料科學【技術領域】的最重要的學術與技術活動之一，靜電紡絲以其制造裝置簡單、紡絲成本低廉、可紡物質種類繁多、工藝可控等優點，已成為有效制備納米纖維材料的主要途徑之一。靜電紡絲技術已經制備了種類豐富的納米纖維，包括有機、有機/無機復合和無機納米纖維。靜電紡納米纖維具有較高的比表面積和孔隙率，形成的纖維膜具有一定的韌性，用途多樣化，使得靜電紡絲技術應用也更為廣泛。
[0003]已有大量的文獻報道是將靜電紡絲技術用于殼聚糖及其衍生物制備納米纖維或與其他聚合物制備復合納米纖維，制備成的納米纖維可用于傷口的止血及包扎。
[0004]殼聚糖是幾丁質經過脫乙酰作用獲得，幾丁質主要的來源為蝦、蟹、昆蟲等甲殼類動物的外殼與軟件動物的器官(例如烏賊的軟骨)，以及真菌類的細胞壁等，
相對于淀粉、右旋糖酐等天然存在動物原性，有致敏反應的潛在風險。
[0005]以淀粉為原料制備天然止血材料越來越受到關注，但天然淀粉由于來源的不同導致其質量的不可控性，有可能造成止血材料性能的差異，本發明提出以右旋糖酐這種具有質量標準(符合2010版中·國藥典)的天然多糖作為原材料，制備天然止血材料，該止血材料的制備工藝采用靜電紡絲技術與多糖交聯醚化反應相結合，制備成纖維狀止血薄膜，改變了天然多糖止血顆粒的常規形態，通過形態的改變，擴大了其使用范圍，增強實用性。
【發明內容】
[0006]為了解決現有技術中存在的問題，本發明提供了一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法，提出以右旋糖酐這種具有質量標準(符合2010版中國藥典)的天然多糖作為原材料，制備天然止血材料，該止血材料的制備工藝采用靜電紡絲技術與多糖交聯醚化反應相結合，制備成纖維狀止血薄膜，改變了天然多糖止血顆粒的常規形態，通過形態的改變，擴大了其使用范圍，增強實用性。
[0007]為了實現本發明的目的，采用的技術方案簡述如下:
一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法，其特征在于，由右旋糖酐與交聯劑按照混合后，將混合溶液通過靜電紡絲技術，制備成纖維膜，將此纖維膜靜置于恒溫反應箱中減壓干燥，經交聯反應制備成止血纖維膜。
[0008]所述的右旋糖酐，其特征在于，符合2010版《中國藥典》中“右旋糖酐”項下的有
關規定。
[0009]所述的右旋糖酐，其特征在于，分子質量為10000?100000道爾頓。
[0010]所述的靜電紡絲技術，其特征在于使用直流電源的電壓為5?15KV。[0011]所述的靜電紡絲技術，其特征在于靜電紡絲過程中右旋糖酐和交聯劑混合溶液的流量為 0.01 ?0.10ml/ho
[0012]所述的將纖維膜置于恒溫反應箱中減壓干燥，其特征在于，干燥溫度為4(T60°C。
[0013]與現有技術相比，本發明具有的積極效果是:
1、相對于右旋糖酐止血粉，本發明提供的產品增大了比表面積，通過靜電紡絲工藝獲得韌性優良的可降解纖維膜，擴大了使用范圍，增強了實用性；
2、應用符合中國藥典規定的右旋糖酐作為原材料，產品的質量更具有可控性。
【具體實施方式】
[0014]下面結合【具體實施方式】對本發明做進一步的說明。
[0015]示范例I
將5g相對分子質量為4萬的右旋糖酐溶解于體積為100ml，pH值為12的NaOH溶液中，配置成質量分數為5%的溶液作為紡絲溶液備用。向帶有內徑為0.8mm平口針頭的50ml注射器中注入上述紡絲溶液，將注射器固定住微量注射泵上，在距離針頭15cm處放置接地的金屬轉鼓接收裝置。將針頭與IOKV高壓直流電源相連，設定溶液流量為0.02ml/h進行靜電紡絲。將收集到的超細纖維膜取下，于50°C和真空度200Pa條件下真空干燥24h。將上述靜電紡絲膜浸入50ml濃度為10%的環氧氯丙烷乙醇溶液中，于55°C溫度下，交聯處理5h，即可得到交聯多糖纖維膜。
[0016]示范例2 將5g相對分子質量為2萬的右旋糖酐溶解于體積為100ml，pH值為12的NaOH溶液中，配置成質量分數為5%的溶液作為紡絲溶液備用。向帶有內徑為0.8mm平口針頭的50ml注射器中注入上述紡絲溶液，將注射器固定住微量注射泵上，在距離針頭15cm處放置接地的金屬轉鼓接收裝置。將針頭與12KV高壓直流電源相連，設定溶液流量為0.05ml/h進行靜電紡絲。將收集到的超細纖維膜取下，于50-55°C和真空度200Pa條件下真空干燥24h。將上述靜電紡絲膜在20ml戊二醇溶液的蒸汽中40°C溫度下，交聯處理5h，即可得到交聯多糖纖維膜。
[0017]此處敘述的示例方案僅僅是對本發明原理的解釋，及本發明較佳的實施例，不應以任何方式，利用上面的敘述限制本發明的范圍。本領域的專業人士，可以利用本發明的原理，設計各種不同的實施方案，而不超出本發明的范圍。
【權利要求】
1.一種可代謝的防粘連止血膜及其制備方法，其特征在于，由右旋糖酐與交聯劑按照混合后，將混合溶液通過靜電紡絲技術，制備成纖維膜，將此纖維膜靜置于恒溫反應箱中減壓干燥，經交聯反應制備成止血纖維膜。
2.如權利要求1所述的右旋糖酐，其特征在于，符合2010版《中國藥典》中“右旋糖酐”項下的有關規定。
3.如權利要求1所述的右旋糖酐，其特征在于，分子質量為10000?100000道爾頓。
4.如權利要求1所述的靜電紡絲技術，其特征在于使用直流電源的電壓為5?15KV。
5.如權利要求1所述的靜電紡絲技術，其特征在于靜電紡絲過程中右旋糖酐和交聯劑混合溶液的流量為0.01-0.10ml/h。
6.如權利要求1所述的將纖維膜置于恒溫反應箱中減壓干燥，其特征在于，干燥溫度為 40-60°C。
【文檔編號】D04H1/728GK103432620SQ201310380614
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年8月28日 優先權日:2013年8月28日
【發明者】郭雅楠 申請人:天津愛勒易醫藥材料有限公司