具有無毛刺帶的編織物、其制造方法及由其制成的修補物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種網眼式修補編織物(1)，由基于至少第一紗線的單一件和第二生物相容紗線制成，其限定彼此相對的第一面(2)和第二面，該第一紗線由生物相容的聚合材料制成，該第二生物相容紗線產生由至少一個該第一面向外凸出的毛刺(5)，其特征在于，第一面包括帶毛刺(5)的在編織物的制造方向上的至少一個縱向帶(4)，以及無毛刺的在編織物的制造方向上的至少一個縱向帶(3)。還涉及一種用于制造這種編織物(1)的方法和涉及一種包括這種編織物(1)的修補物。
【專利說明】具有無毛刺帶的編織物、其制造方法及由其制成的修補物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種由單一件所制成的修補編織物，其至少一個面包括帶毛刺的一個或多個帶以及無毛刺的一個或多個帶。這種編織物可具體地用來生產修補物，該修補物的表面上需要可變的緊固能力，例如用于緊固于生物組織的能力。
【背景技術】
[0002]壁加強修補物(如用于腹壁)在手術中廣泛地使用。這些修補物是用來通過臨時地或持久地填充組織缺損來治療疝。這些修補物通常由生物相容的修補織物制成，且根據它們要適應的解剖結構可具有多種形狀(如矩形、圓形或橢圓形)。這些修補物中有一些完全由生物吸收性紗線所制成，意圖讓它們在發生細胞移植并且接著組織復原時發揮完加強作用之后消失。其它包括非生物吸收性紗線，且用來持久地保持在患者體內。
[0003]這些修補物中有一些由排列的紗線、編織物、機織物或無紡織物制成，包括從修補物的一面上向外凸出的毛刺:這些毛刺構成鉤形物，該鉤形物能將它們自己固定在另一修補織物上——無論屬于相同的修補物與否——或直接固定在生物組織(如腹壁)上。
[0004]能夠直接緊固于生物組織的毛刺的存在使得取消用于附著修補物的附加工具(如吻合釘、縫合線等)成為可能。然而，在一些情況中，例如當修補物必須靠近脆弱的或敏感的器官(如導管、神經或精索)來植入時，對于與這些器官接觸的修補物部分來說，無這種毛刺可證明是有利的。
[0005]在這種情況中，通常生產合成修補物，該合成修補物包括具有毛刺的第一紡織部和如通過縫合或超聲焊接等與第一部組合的無毛刺的第二紡織部。這種過程是冗長和復雜的。而且，由于縫制由此獲得的合成修補物的織物的不連續特性，因此修補物的機械性質在整個的修補物上不相同。具體地，第一紡織部到第二紡織部的組合區通常構成修補物的薄弱線。
[0006]因此，對這樣的編織物存在需求，即該編織物能夠提供一種既有具備良好的緊固性能的區域又有更平滑且無損傷的區域，且在其制造過程中不會要求附加步驟的加強修補物。
【發明內容】
[0007]本發明旨在通過提出由單一件制成的編織物來符合這個需求，其至少一個面設有帶毛刺的一個或多個縱向帶或無這種毛刺的一個或多個縱向帶。
[0008]本發明涉及一種網眼式修補編織物，由基于至少第一紗線的單一件和第二生物相容紗線制成，其限定彼此相對的第一面和第二面，所述第一紗線由生物相容的聚合材料所制成，所述第二生物相容紗線產生由至少一個所述第一面向外凸出的毛刺，其特征在于所述第一面包括帶所述毛刺的在所述編織物的制造方向上的至少一個縱向帶，以及無所述毛刺的在所述編織物的制造方向上的至少一個縱向帶。
[0009]本發明還涉及用于制造如上文所述的編織物的方法，包括下列步驟:[0010]-a)制造排列的生物相容聚合材料的第一紗線，其限定所述編織物的彼此相對的第一面(2)和第二面，以及排列的生物相容的熱熔性單絲的至少一個第二紗線，所述第二紗線通過在經編機或拉舍爾針織機上編織來形成從所述第一面向外凸出的小線圈，在所述第一紗線和所述第二紗線使用至少三個梳柿(guide bars)中,所述第一紗線在所述針織機的總寬度上連續穿線于所述三個梳櫛中的兩個，所述第二紗線僅在與設有所述編織物毛刺的帶的寬度對應的寬度上斷續地穿線于第三梳櫛；
[0011]-b)通過熔化切斷所述線圈，每個所述線圈產生兩個毛刺。
[0012]上述方法的熔化線圈的步驟b)描述在例如W001/81667的文件中。
[0013]在本申請中，表述“修補編織物”理解為意指確定為以修補物的形式或至少部分地與所述編織物一起制成的任何其它部分的形式來植入人體或動物體內的編織物。
[0014]在本申請中，表述“網眼式編織物”理解為意指具有限定在所述編織物的厚度中以及所述編織物的表面上的網眼或空處的織物的編織物，這些網眼或空處可能形成在所述編織物的兩側上打開的通道。使這種網眼式編織物實現更好的組織一體化。
[0015]表述“由單一件制成的編織物”依照本申請來理解為意指所述編織物在單一的編織步驟中生產，且不包括通過任何連接手段(如縫合、超聲焊接等)所添加的附加的紡織品。因此，依照本發明的所述編織物具有在整個它的表面上不變的機械性質，與所述縱向帶上的毛刺存在或不存在無關。
[0016]依照本發明的所述編織物的所述第一紗線可為單絲和/或多絲，且可由任何生物可降解的或非生物可降解的生物相容性材料所制成。因此，適于本發明的所述編織物的所述第一紗線的所述生物可降解的材料可從聚交酯酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、氧化纖維素、聚巳酸內酯(PCL)、聚二惡烷酮(PDO)、環丙烷碳酸鹽(TMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚羥基脂肪酸(PHAs)、其共聚物以及其混合物中來選擇。適于本發明的所述編織物的所述第一紗線的非生物可降解的材料可從聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺、芳族聚酰胺、泡沫聚四氟乙烯、聚亞安酯、聚偏(二)氟乙烯(PVDF)、丁酯聚合物(butyl ester polymer)、聚亞安酯(PEEK)、聚烯烴(如聚乙烯或聚丙烯)、多醚、銅合金、銀或鉬基合金、如醫用不銹鋼的醫用鋼制品以及其組合物中來選擇。
[0017]在本發明的一個實施例中，所述第一面包括帶有向外凸出的毛刺的幾個所述縱向帶，以及無這種毛刺的幾個所述縱向帶。
[0018]在存在毛刺的所述縱向帶中，依照本發明的所述毛刺可從所述第一面基本上正交于所述面的平面或可選地沿相對于所述面的平面傾斜的一個或多個平面來凸出。通常，這些毛刺具有桿的形狀，所述桿具有用于形成它的絲的直徑，頂上具有直徑比所述桿大的頭部。
[0019]例如，依照本發明的所述編織物的第一面可包括無毛刺的幾個縱向帶，一旦修補物或編織物植入，這些帶定位在脆弱的或敏感的器官對面，第一面的帶毛刺的所述編織物的剩余部分定位在其它器官(例如肌肉)對面，它們將能夠緊固于這些器官上以附接所述編織物或所述修補物。
[0020]可選地，這些毛刺可被纏在一個或多個排列的紗線、纖維、細絲和/或另外的修補紡織品的復絲中，例如為了形成合成的加強修補物，具體地如果想得到例如依照本發明來緊固于其它修補紡織品的所述編織物的僅僅某些帶。[0021]因此，準備具有無毛刺的中央縱向帶和帶毛刺的兩個側邊縱向帶是可能的。例如在這種編織修補物中橫著裁剪以制造用于治療女性遺尿的帶子是可能的，這種帶子具有用于放置在尿道對面的相對光滑的和無創傷的中央部，并在裁剪之前其制造期間相當于所述編織物的所述中央縱向帶，以及帶毛刺以便附接到周圍組織的兩個最遠部分，所述修補物的這兩個最遠的部分在裁剪之前其制造期間相當于所述編織物的兩個側邊的縱向帶。
[0022]在一個實施例中，所述第二紗線是熱熔性單絲。因此，有利于制造所述毛刺的步驟，這從隨后的說明書中將變得明顯。具體地，在一個實施例中，所述毛刺從所述第一面向外凸出I至2_的長度，優選為1.5mm的長度。所述毛刺的這種長度既能夠使所述毛刺充分緊固于所述生物組織又使制造過程最優化。在通過如W001/81667中所描述的線圈熔化來形成所述毛刺期間，所述毛刺的這種長度特別地使得保存形成所述編織物的紗線的完整性成為可能。
[0023]在本發明的一個實施例中，所述第二紗線是由聚交脂酸所制成的單絲。
[0024]在本發明的一個實施例中,所述無毛刺的縱向帶的寬度在Icm至3cm之間變動。這種實施例允許便利且最優化的制造過程。在為了獲得如W001/81667中所描述的所述毛刺而熔化所述線圈的步驟期間，這種小寬度特別地使得保存形成所述編織物的紗線的完整性成為可能。
[0025]在本發明的一個實施例中，所述第一紗線和所述第二紗線的編織所遵循的線圖從下列線圖選擇:
[0026]對于所述第一紗線，依照IS011676標準來穿線于兩個梳櫛BI和B2，所述ISOl 1676標準為:
[0027]-梳櫛B1:1.0/0.1//
[0028]-梳櫛B2:1.0/5.5/1.0/3.3// 或 1.0/7.7/6.6/7.7//
[0029]對于所述第二紗線，依照IS011676標準來穿線于所述第三梳櫛B3，所述IS011676標準為:
[0030]-梳櫛B3:2.1/5.5/3.4/0.0"
[0031]在實施例中，所述第一紗線由聚對苯二甲酸乙二醇酯制成，且所述第二紗線由聚交酯酸制成。
[0032]例如，所述第二紗線可依照下列穿線方案來斷續地穿線:(I滿-3空)X60、1滿、19空、(I滿-3空)X60。可選地，所述第二紗線可依照下列穿線方案來斷續地穿線:(I滿-3空)X60、1滿、15空、(I滿-3空)X60。可選地，所述第二紗線依照下列穿線方案來斷續地穿線:(1滿-3空)X60、1滿、11空、(I滿-3空)X60。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0033]從下列實例和附圖將顯現出本發明的優點，其中:
[0034]圖1A至圖1C示出依照本發明的用于獲得編織物的三個梳櫛的相應線圖；
[0035]圖2是依照本發明的編織物的局部俯視圖；
[0036]圖3是圖2中的編織物的截面圖。
【具體實施方式】[0037]實例1:
[0038]依照本發明的下列編織物在經編機上制造:
[0039]編織物A:具有依照ISOl 1676標準的下列線圖:
[0040]-梳櫛B1:1.0/0.1//
[0041]-梳櫛B2:1.0/5.5/1.0/3.3//
[0042]-梳櫛B3:2.1/5.5/3.4/0.0"
[0043]關于梳櫛B1、B2和B3的相應的線圖圖示在圖1A至圖1C中。
[0044]可選地，梳櫛B2的線圖可被下列的1.0/7.7/6.6/7.7//所替代。
[0045]梳櫛BI和梳櫛B2在針織機的寬度上各自I滿I空地用單絲連續穿線，該單絲是來自SIDER ARC公司的市售的聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)所制成的0.08mm直徑單絲。
[0046]將導致毛刺的梳櫛B3用聚交脂酸制成的0.15mm直徑的熱熔性單絲來斷續地穿線，依照下列穿線方案:
[0047](I 滿-3 空)X60、1 滿、19 空(I 滿 _3 空)X60
[0048]依照上述線圖的編織物導致形成由聚交脂酸所制成的熱熔性單絲的線圈，該線圈從編織物的一面向外凸出。
[0049]為了獲得毛刺而在通過如W001/81667中所述的熔化來切斷線圈之后所獲得的編織物I在圖2和圖3中示出:第一面(即圖2和圖3中的頂面2)具有在該編織物I的制造方向EE’上的中央縱向帶3，在該中央縱向帶3上無毛刺，而兩個側邊帶4設有毛刺5。通常毛刺5具有桿狀物的形狀，該桿狀物具有用于形成它的絲的直徑，頂上具有直徑比桿狀物直徑大的頭部。毛刺5從第一面2向外凸出1.5mm長度。毛刺5的這種長度在編織物I或包括該編織物I的修補物的植入期間使毛刺在生物組織中能夠充分緊固。而且，在毛刺通過如W001/81667中所述的熔化來形成期間，毛刺5的這種長度特別地使得保存形成編織物I的由聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的單絲的完整性成為可能，為熔化線圈而使用的烤盤由此被保持在離形成編織物I的基本結構的由聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)所制成的單絲有足夠距離處。
[0050]中央縱向帶3具有大約1.8cm的寬度。在為了獲得毛刺5的熔化線圈的階段期間，這種小寬度使保存形成編織物I的基本結構的由聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)所制成的單絲的完整性成為可能。
[0051]因此，熱熔性單絲穿線于梳櫛B3僅在與設有該編織物I的毛刺5的兩個側邊帶4的總寬度對應的寬度上。
[0052]這種編織物I具有與如下編織物相同的機械性質:如果在針織機總寬度上將熱熔性單絲I滿3空地連續穿線于梳櫛B3將獲得的編織物。
[0053]實例2:
[0054]編織物用與實例I中相同的紗線和線圖制造，依照本實例的編織物僅僅通過梳櫛B3的穿線而不同于實例I的編織物，該穿線為:
[0055](I 滿-3 空)X60、1 滿、15 空、(I 滿 _3 空)X60
[0056]為獲得毛刺而在通過如W001/81667中所述的熔化來切斷線圈之后所獲得的編織物，相似于圖2和圖3中的編織物，但是具有更窄的中央帶。在本實例中，編織物的第一面具有在該編織物的制造方向上的無毛刺的中央縱向帶，該中央縱向帶具有大約1.4cm的寬度。在為了獲得毛刺的熔化線圈的階段期間，這種小寬度使保存形成編織物的基本結構的由聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)所制成的單絲的完整性成為可能。
[0057]這種編織物具有與如下編織物相同的機械性質:如果在針織機總寬度上將熱熔性單絲I滿3空地連續穿線于梳櫛B3所獲得的編織物。
[0058]實例3:
[0059]編織物用與實例I中相同的紗線和線圖制造，依照本實例的編織物僅僅通過梳櫛3的穿線而不同于實例I的編織物，該穿線為:
[0060](1滿-3空)父60、1滿、11 空、(I 滿 _3 空)X60
[0061]為獲得毛刺而在通過如W001/81667中所述的熔化來切斷線圈之后所獲得的編織物，相似于來自圖2的編織物，但是具有甚至更窄的中央帶。在本實例中，編織物的第一面具有在該編織物的制造方向上的無毛刺的中央縱向帶，在該中央縱向帶具有大約Icm的寬度。在為了獲得毛刺的熔化線圈的階段期間，這種小寬度使保存形成編織物的基本結構的由聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)所制成的單絲的完整性成為可能。
[0062]這種編織物具有與如下編織物相同的機械性質:如果在針織機總寬度上將熱熔性單絲I滿3空地連續穿線于梳櫛B3所獲得的編織物。
[0063]來自上述的實例I至實例3的編織物可被原樣使用，或與其它紡織品相結合使用，以形成加強修補物，例如腹壁加強修補物或用于治療遺尿的帶子。
【權利要求】
1.一種網眼式修補編織物(I)，由基于至少第一紗線的單一件和第二生物相容紗線制成，所述第一紗線由生物相容的聚合材料制成，其限定彼此相對的第一面(2)和第二面，所述第二生物相容紗線產生由至少一個所述第一面向外凸出的毛刺(5)，其特征在于，所述第一面包括帶所述毛刺(5)的在所述編織物的制造方向上的至少一個縱向帶(4)，以及無所述毛刺的在所述編織物的制造方向上的至少一個縱向帶(3)。
2.根據權利要求1所述的編織物(I)，其特征在于，所述第一面包括設有向外凸出的毛刺(5)的幾個所述縱向帶，以及幾個無這種毛刺的所述縱向帶。
3.根據權利要求1或2所述的編織物(I)，其特征在于，所述第二紗線是熱熔性單絲。
4.根據權利要求1至3中任何一項所述的編織物(I)，其特征在于，所述毛刺從所述第一面向外凸出Imm至2mm的長度,優選大約1.5mm的長度。
5.根據權利要求1至4中任何一項所述的編織物(I)，其特征在于，無毛刺的所述縱向帶的寬度在Icm至3cm之間變動。
6.一種用于制造根據權利要求1所述的編織物(I)的方法，包括下列步驟: -a)制造排列的生物相容聚合材料的第一紗線，其限定所述編織物的彼此相對的第一面(2)和第二面，以及排列的生物相容的熱熔性單絲的至少一個第二紗線，所述第二紗線通過在經編機或拉舍爾針織機上編織來形成從所述第一面向外凸出的小線圈，在所述第一紗線和所述第二紗線使用至少三個梳櫛中，所述第一紗線在所述針織機的總寬度上連續穿線于所述三個梳櫛中的兩個，所述第二紗線僅在與設有所述編織物毛刺的帶(4)的寬度對應的寬度上斷續地穿 線于第三梳櫛； -b)通過熔化切斷所述線圈，每個所述線圈產生兩個毛刺(5)。
7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述第一紗線和所述第二紗線的編織所遵循的線圖從下列線圖選擇: 對于所述第一紗線，依照IS011676標準來穿線于兩個梳櫛BI和B2，所述ISOl 1676標準為:
-梳櫛 B1:1.0/0.1//
-梳櫛 B2:1.0/5.5/1.0/3.3// 或 1.0/7.7/6.6/7.7// 對于所述第二紗線，依照ISOl 1676標準來穿線于所述第三梳櫛B3，所述ISOl 1676標準為:
-梳櫛 B3:2.1/5.5/3.4/0.0//。
8.根據權利要求6或7所述的方法，其中所述第一紗線由聚對苯二甲酸乙二醇酯制成，且所述第二紗線由聚交酯酸制成。
9.根據權利要求6至8中任何一項所述的方法，其中所述第二紗線依照下列穿線方案來斷續地穿線，所述穿線方案為: (I 滿-3 空)X60、1 滿、19 空、(I 滿-3 空)X60。
10.根據權利要求6至8中任何一項所述的方法，其中所述第二紗線依照下列穿線方案來斷續地穿線，所述穿線方案為: (I 滿-3 空)X60、1 滿、15 空、(I 滿-3 空)X60。
11.根據權利要求6至8中任何一項所述的方法，其中所述第二紗線依照下列穿線方案來斷續地穿線，所述穿線方案為:(I 滿-3 空)X60、1 滿、11 空、(I 滿-3 空)X60。
12.—種包括根據權利要求1至5中任何一項所述的或根據權利要求6至11中任何一項所獲得的至少一個編織物(I)的修補物。
【文檔編號】D04B21/12GK104024506SQ201280065222
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2012年12月27日 優先權日:2011年12月29日
【發明者】朱莉·勒屈弗雷 申請人:索弗拉狄姆產品公司