專利名稱：一種用于治療大腸桿菌病的卵黃抗體及其制作方法
技術領域：
一種用于治療大腸桿菌病的卵黃抗體及其制作方法屬于生物制藥領域，所提供卵黃抗體用于預防和治療雞、鴨等家禽和豬的大腸桿菌感染造成的腸粘膜病理性損傷、緩解腹瀉和糞便帶血的癥狀以及公共衛生領域。
背景技術：
在世界范圍的畜牧業和公共衛生領域，因感染大腸桿菌引發的腸粘膜損傷、腹瀉、 便血、生長遲緩、甚至死亡等后果，造成巨大的損失。雖然有很多的藥物甚至動物專用抗感染藥物比如硫酸安普霉素、恩諾沙星、氟苯尼考甚至各種消毒劑等等，但是仍然不能避免因大腸桿菌病帶來的損失，而且這些藥物大多具有高殘留的風險，直接影響食品安全、威脅到人類健康。因此，借助現代新技術尋找一種安全高效價格低廉的藥物越發顯得迫切。
發明內容
本發明提出的一種用于治療大腸桿菌病的卵黃抗體及其制作方法，目的是提供一種安全的治療大腸桿菌病的卵黃抗體。一種用于治療大腸桿菌病的卵黃抗體及其制作方法，其生產過程如下
(1)、挑選經檢疫無大腸桿菌病發生的健康產蛋雞群作隔離飼養；
(2)、在蛋雞胸部左側皮下注射Iml雞大腸桿菌病滅活疫苗；7 15天后在胸部右側皮下注射Iml雞大腸桿菌病滅活疫苗；
(3)、再過7 18天后開始收集雞蛋并在4C環境保存備用；
(4)、在超凈臺上收集蛋黃，按3倍比例加入滅菌蒸餾水攪拌30分鐘以上，配成均一的蛋黃液，轉移至4°C環境冷藏、靜置12小時，用過濾氣泵回收上清液；
(5)、將含卵黃抗體的蛋黃上清液依次通過O.45微米和O. 22微米的濾膜進行超濾濃縮，收集介于兩種濾膜之間的物質即為卵黃抗體的濃縮液；
(6)、將卵黃抗體濃縮液做50 56°C減壓干燥，制成卵黃抗體干粉，方便保存；
(7)、將卵黃抗體干粉按照5g/瓶的劑量分裝即可。本發明所提供的卵黃抗體干粉，可在符合GMP要求的環境下與葡萄糖、乳糖等適宜輔料以適當比例可配制成粉劑、溶液劑、注射液、注射用粉劑等臨床適用劑型，可用于預防、治療動物大腸桿菌病和公共衛生消毒。本發明所述卵黃抗體使用方法及使用量是按全價飼料重量的O. 05 % O. I %混合以后使用，或者按照2:1000的比例兌冷水飲用，或者按照每公斤50mg的用量進行肌肉注射或者制成O. 3 %的冷水溶液洗手、洗蔬菜。本方法利用蛋白質的親水性特點，通過沉降法將卵黃抗體與脂類分離，且在濃縮過程中不破壞卵黃抗體的空間結構而出去雜蛋白，充分保護了卵黃抗體的生物活性和純粹性，所制造的卵黃抗體純度高、活性強。此種含有卵黃抗體的藥物能特異性治療大腸桿菌病，具有非常強的特異性，臨床應用效果顯著。實施方式
舉例說明本發明生產過程
(1)、挑選經檢疫無大腸桿菌病發生的健康產蛋雞群作隔離飼養；
(2)、在蛋雞胸部左側皮下注射Iml雞大腸桿菌病滅活疫苗；7 15天后在胸部右側皮下注射Iml雞大腸桿菌病滅活疫苗；
(3)、再過7 18天后開始收集雞蛋并在4C環境保存備用；
(4)、在超凈臺上收集蛋黃，按3倍比例加入滅菌蒸餾水攪拌30分鐘以上，配成均一的蛋黃液，轉移至4°C環境冷藏、靜置12小時，用過濾氣泵回收上清液；
(5)、將含卵黃抗體的蛋黃上清液依次通過O.45微米和O. 22微米的濾膜進行超濾濃縮，收集介于兩種濾膜之間的物質即為卵黃抗體的濃縮液；
(6)、將卵黃抗體濃縮液做50 56°C減壓干燥，制成卵黃抗體干粉，方便保存；
(7)、將卵黃抗體干粉按照5g/瓶的劑量分裝即可。本發明應用例子
I:將卵黃抗體干粉與可溶性淀粉按照1:10的比例混合備用。2 :將卵黃抗體干粉與冷水按3:1000的比例配成殺菌溶液備用。3 :將卵黃抗體干粉與乳糖按I :10配成1%的注射液備用。4 :將卵黃抗體干粉與葡萄糖配制成I. Og/支的注射用粉針備用。以上實施例僅為了對本發明作進一步的說明，而本發明的范圍不受所舉實施例的局限。一種用于治療大腸桿菌病的卵黃抗體部分實驗結果報告
選用某已確診感染大腸桿菌病的雞群3170只，隨機挑選30只做為空白對照，其余隨機平均分為A、B兩組。全價料，定時填料，自由飲水，統一管理。A組添加本卵黃抗體(由廣東紫金正天藥業有限公司、正天一華農新獸藥研發實驗室聯合制作)，按每2ml兌水Ikg兌水飲用組為10%氟苯尼考粉(由河源市獸藥工程技術研究開發中心提供)，按每IOOg兌水IOOkg飲水；C組為空白對照組。表I A、B、C三組治療對比試驗結果
權利要求
1.一種用于治療大腸桿菌病的卵黃抗體的制作方法，其生產過程如下(1)、挑選經檢疫無大腸桿菌病發生的健康產蛋雞群作隔離飼養；(2)、在蛋雞胸部左側皮下注射Iml雞大腸桿菌病滅活疫苗；7 15天后在胸部右側皮下注射Iml雞大腸桿菌病滅活疫苗；(3)、再過7 18天后開始收集雞蛋并在4C環境保存備用；(4)、在超凈臺上收集蛋黃，按3倍比例加入滅菌蒸餾水攪拌30分鐘以上，配成均一的蛋黃液，轉移至4°C環境冷藏、靜置12小時，用過濾氣泵回收上清液；(5)、將含卵黃抗體的蛋黃上清液依次通過O.45微米和O. 22微米的濾膜進行超濾濃縮，收集介于兩種濾膜之間的物質即為卵黃抗體的濃縮液；(6)、將卵黃抗體濃縮液做50 56°C減壓干燥，制成卵黃抗體干粉，方便保存；(7)、將卵黃抗體干粉按照5g/瓶的劑量分裝即可。
2.根據權利要求I所述的一種用于治療大腸桿菌病的卵黃抗體的制作方法生產的卵黃抗體，可以與葡萄糖、乳糖等適宜輔料配制成粉劑、溶液劑、注射液、注射用粉劑。
3.根據權利要求I所述的一種用于治療大腸桿菌病的卵黃抗體所述卵黃抗體，其使用方法及使用量是按全價飼料重量的O. 05% O. I %混合以后使用，或者按照2:1000的比例兌冷水飲用，或者按照每公斤50mg的用量進行肌肉注射，或者制成O. 3%的冷水溶液洗手、洗蔬菜。
全文摘要
一種用于治療大腸桿菌病的卵黃抗體及其制作方法屬于生物制藥領域，目的是提供一種安全的治療大腸桿菌病的卵黃抗體。本利用蛋白質的親水性特點，通過沉降法將卵黃抗體與脂類分離，且在濃縮過程中不破壞卵黃抗體的空間結構而出去雜蛋白，充分保護了卵黃抗體的生物活性和純粹性，所制造的卵黃抗體純度高、活性強。本發明所提供的卵黃抗體干粉，可在符合GMP要求的環境下與葡萄糖、乳糖等適宜輔料以適當比例可配制成粉劑、溶液劑、注射液、注射用粉劑等臨床適用劑型，可用于預防、治療動物大腸桿菌病和公共衛生消毒。
文檔編號A61Q19/10GK102584994SQ20121008104
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月26日 優先權日2012年3月26日
發明者劉易通, 劉立紅, 姚磊, 王慶福 申請人:廣東紫金正天藥業有限公司