一種醫用操作通道支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型實施例公開了一種醫用操作通道支架，包括：可擴張支架、擴張管和用于與人體接觸的回縮膜，所述回縮膜包覆于所述可擴張支架的外側，所述擴張管緊密貼合在所述可擴張支架的內側，其中，所述可擴張支架的兩端通過相嚙合的連接裝置連接成圓筒狀，所述連接裝置包括固定連接件、第一連接部和第二連接部，所述第一連接部和所述第二連接部交替連接于所述可擴張支架的兩端，遠離所述回縮膜的所述第一連接部一側設置為楔形面，所述第二連接部設置有圓孔，所述固定連接件貫穿連接各個所述圓孔。本實施例公開的通道支架在置入或拔出人體時，由于管徑可調節，避免了造成操作困難和病人痛苦的問題。
【專利說明】
一種醫用操作通道支架
技術領域
[0001]本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別是涉及一種醫用操作通道支架。
【背景技術】
[0002]微創治療在臨床上應用廣泛，它具有損傷小，術后恢復快等優點。而在微創治療過程中常需借助各種醫療器械建立操作通道或擴張天然腔道的生理或病理性狹窄，再通過建立的通道等腔道進行微創治療。
[0003]目前，臨床常用的建立操作通道的方法主要有以下兩種:一種為首先采用穿刺針等器械進行穿刺，再沿著穿刺針放置不同管徑的固定鞘管進行逐漸擴張，待擴張至所需大小后，再通過鞘管內部腔道進行操作，如經皮腎穿刺等。另一種對于天然腔道的擴張常采用的方法為首先沿腔道置入一根細的導絲作為引導物，再沿著這根導絲置入固定管徑的鞘管或擴張支架等器械，退出導絲，通道構建完成，如輸尿管鏡檢查、血管支架等。
[0004]但是在臨床使用中，以上方法均有諸多不足:采用固定鞘管進行逐步擴張不僅操作繁雜，而且在置管、拔管過程中鞘管與穿刺口周圍組織直接摩擦，給病人造成較大痛苦；對于天然腔道采用固定鞘管擴張過程中，置入的固定鞘管的管徑較大，強行大幅度擴張人體腔道和組織，給病人造成較大痛苦；而采用擴張支架對天然腔道進行擴張相比以上方法在置管過程中具有明顯優勢，但是其在置管后不易拔出，不但限制了其使用范圍，而且由于放置后如出現突發狀況而不能更換將影響其安全性。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型實施例中提供了一種醫用操作通道支架，以解決現有技術中的鞘管在置入或拔出人體時，由于管徑不可調節或不能拔出，造成操作困難和病人痛苦的問題。
[0006]為了解決上述技術問題，本實用新型實施例公開了如下技術方案:
[0007]本實用新型實施例提供了一種醫用操作通道支架，包括:可擴張支架、擴張管和用于與人體接觸的回縮膜，所述回縮膜包覆于所述可擴張支架的外側，所述擴張管緊密貼合在所述可擴張支架的內側，其中，
[0008]所述可擴張支架的兩端通過相嚙合的連接裝置連接成圓筒狀，所述連接裝置包括固定連接件、第一連接部和第二連接部，遠離所述回縮膜的所述第一連接部一側設置為楔形面，所述第二連接部設置有圓孔，所述固定連接件貫穿連接各個所述圓孔；
[0009]所述第一連接部和所述第二連接部交替連接于所述可擴張支架的兩端，所述可擴張支架一端的第二連接部與另一端的第一連接部的楔形面相接觸，所述回縮膜對所述可擴張支架的圓周力大于所述第二連接部與所述第一連接部的楔形面間的摩擦力。
[0010]優選地，所述可擴張支架的一端連接所述第二連接部，所述可擴張支架的另一端連接交替設置的所述第一連接部和第二連接部。
[0011]優選地，所述固定連接件包括連接線，所述圓孔沿所述可擴張支架徑向方向設置，各個所述圓孔由連接線有序貫穿連接。
[0012]優選地，所述固定連接件包括連接棒，所述圓孔沿所述可擴張支架軸向方向設置，各個所述圓孔由連接棒有序貫穿連接。
[0013]優選地，所述連接裝置包括螺母固線器，所述螺母固線器設置于所述可擴張支架徑向方向的一端、固定連接所述連接線。
[0014]優選地，所述可擴張支架包括至少一個波紋網狀支架，且所述波紋網狀支架的內徑隨所述擴張管的作用增大。
[0015]優選地，所述連接棒的端面直徑大于所述可擴張支架的骨架的直徑。
[0016]優選地，與人體接觸的所述回縮膜的外壁為親水性結構。
[0017]優選地，所述擴張管為非彈性擴張管。
[0018]優選地，所述擴張管包括擴張膜、閥門、中空的支撐管和導入裝置，所述閥門設置于所述擴張管的一端，所述支撐管設置于所述擴張膜的內側，所述導入裝置設置于遠離所述閥門的所述擴張管的一端。
[0019]由以上技術方案可見，本實用新型實施例一種醫用操作通道支架，包括:可擴張支架、擴張管和用于與人體接觸的回縮膜，所述回縮膜包覆于所述可擴張支架的外側，所述擴張管緊密貼合在所述可擴張支架的內側，其中，所述可擴張支架的兩端通過相嚙合的連接裝置連接成圓筒狀，所述連接裝置包括固定連接件、第一連接部和第二連接部，遠離所述回縮膜的所述第一連接部一側設置為楔形面，所述第二連接部設置有圓孔，所述固定連接件貫穿連接各個所述圓孔;所述第一連接部和所述第二連接部交替連接于所述可擴張支架的兩端，所述可擴張支架一端的第二連接部與另一端的第一連接部的楔形面相接觸，所述回縮膜對所述可擴張支架的圓周力大于所述第二連接部與所述第一連接部的楔形面間的摩擦力。
[0020]采用上述技術方案的通道支架，使用時，首先將所述通道支架置入體腔，置入后通過擴張管末端的閥門，向擴張管中注入空氣或液體，擴張管被擴張，以達到擴張可擴張支架的目的；打開閥門，排出擴張管中的氣體或液體，拔出擴張管，通道建立;拔除通道支架時，將所述可擴張支架上的連接線拔出，所述連接裝置中的第二連接部設置于所述第一連接部的楔形面內，支架外的彈性回縮膜壓迫通道支架回彈，與所述第二連接部連接的所述可擴張支架的一端在回縮膜的作用下，開始向里卷曲，通道支架的直徑縮小，減輕拔管阻力，利于拔管。
【附圖說明】
[0021]為了更清楚地說明本實用新型實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，對于本領域普通技術人員而言，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。
[0022]圖1為本實用新型實施例提供的第一種醫用操作通道支架整體結構示意圖；
[0023]圖2為本實用新型實施例提供的第一種醫用操作通道支架橫切剖面示意圖；
[0024]圖3為本實用新型實施例提供的第一種醫用操作通道支架局部示意圖；
[0025]圖4為本實用新型實施例提供的第一種醫用操作通道支架未連接時局部示意圖；
[0026]圖5為本實用新型實施例提供的第一種醫用操作通道支架連接時局部示意圖；
[0027]圖6為本實用新型實施例提供的第二種醫用操作通道支架整體結構示意圖；
[0028]圖7為本實用新型實施例提供的第二種醫用操作通道支架橫切剖面示意圖；
[0029]圖8為本實用新型實施例提供的第二種醫用操作通道支架局部示意圖；
[0030]圖9為本實用新型實施例提供的第三種醫用操作通道支架橫切剖面示意圖；
[0031]圖10為本實用新型實施例提供的第四種醫用操作通道支架橫切剖面示意圖；
[0032]圖11為本實用新型實施例提供的第四種醫用操作通道支架收縮時的橫切剖面示意圖；
[0033]圖1-圖11，符號表不:
[0034]1-回縮膜，2-可擴張支架，3-連接裝置，4-擴張管，31-固定連接件，32第一連接部，33-第二連接部，41-支撐管，42-閥門。
【具體實施方式】
[0035]為了使本技術領域的人員更好地理解本實用新型中的技術方案，下面將結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本實用新型中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本實用新型保護的范圍。
[0036]本實用新型提供了一種醫用操作通道建立支架，通過擴張及收縮的形式，降低了置管及拔管對人體組織的造成的痛苦及損傷的風險，為鞘管的使用提供了安全、簡便及廣泛適用性。
[0037]為了使本技術領域的人員更好地理解本實用新型方案，下面結合附圖和實施方式對本實用新型作進一步的詳細說明。
[0038]實施例一
[0039]參見圖1、圖2及圖3，圖1為本實用新型實施例提供的第一種醫用操作通道支架整體結構示意圖；圖2為本實用新型實施例提供的第一種醫用操作通道支架橫切剖面示意圖；圖3為本實用新型實施例提供的第一種醫用操作通道支架局部示意圖。
[0040]本實用新型實施例提供了一種醫用操作通道支架，包括:可擴張支架2、擴張管4和用于與人體接觸的回縮膜I，所述回縮膜I包覆于所述可擴張支架2的外側，所述擴張管4緊密貼合在所述可擴張支架2的內側。
[0041]所述可擴張支架2的兩端通過相嚙合的連接裝置3連接成圓筒狀，所述連接裝置3包括固定連接件31、第一連接部32和第二連接部33，遠離所述回縮膜I的所述第一連接部32一側設置為楔形面，所述第二連接部33設置有圓孔，所述固定連接件31貫穿連接各個所述圓孔。
[0042]本實用新型實施例中，所述可擴張支架2的一端連接所述第二連接部33，所述可擴張支架2的另一端連接交替設置的所述第一連接部32和第二連接部33，如此設置使得所述可擴張支架2收縮時，只與所述第二連接部33連接的一端向里卷曲收縮，避免所述可擴張支架2收縮時，由于兩端相互交叉而造成可擴張支架2的卡塞，造成無法收縮的情況。
[0043]所述可擴張支架2包括至少一個波紋網狀支架，且所述波紋網狀支架的內徑隨所述擴張管4的作用增大，所述網狀支架則由兩側網狀骨架延伸而成的環交錯組成并自支架底端延伸至頂端。所述可擴張支架2可由醫用不銹鋼絲或鈷鉻合金制成。
[0044]本實施例中，第二連接部33上的圓孔沿所述可擴張支架2的軸向方向設置，所述固定連接件31為連接棒，各個所述圓孔由連接棒有序貫穿連接。為了防止所述連接棒在擴張過程中不會發生彎曲而難于拔出，所述連接棒的端面直徑應該比所述可擴張支架2的網狀骨架大。
[0045]上述可擴張支架2的固定方式只是其中的一種實現方式，但是并不應當將其作為本實用新型保護范圍的限制，本領域技術人員根據實際情況可選擇其他的固定方式，其均應當落入本實用新型的保護范圍之內。
[0046]所述可擴張支架2外徑應比所述回縮膜I內徑稍大，或與彈性的所述回縮膜I緊密連接或埋藏于所述回縮膜I內，以保證在置入過程中不會出現回縮膜I脫落，以便于擴張及收縮的均勻性。
[0047]所述回縮膜I外層該為親水材料，可以保證支架在置入過程中減小摩擦，減輕病人痛苦。本實用新型實施例中所述回縮膜I可采用醫用硅膠膜等良好彈性的彈性材料制成。
[0048]所述擴張管4為非彈性擴張管，保證了擴張管4各個部位壓力相同，且不會存在過度擴張導致損壞支架及回縮膜I結構及功能。所述擴張管4包括擴張膜、閥門42和中空的支撐管41，所述閥門42設置于所述擴張管4的一端，通過所述閥門42可向所述擴張管4中注入液體或氣體，用來將所述擴張管4支撐開，所述支撐管41設置于所述擴張膜的內側;所述擴張管4還包括導入裝置，所述導入裝置設置于遠離所述閥門42的所述擴張管4的一端。
[0049]在初始狀態下，所述可擴張支架2緊裹所述擴張管4而組成擴張單元。保證在通道支架的置入過程中防止通道支架與所述擴張管4相對滑動，并保證了所述擴張管4全隱藏于通道支架內，擴張過程中均勻擴張。
[0050]使用前，可擴張支架2、回縮膜I以及擴張管4緊密結合，均處于收縮狀態。所述第一連接部32和第二連接部33已通過所述連接棒連接在一起，即所述可擴張支架2的兩端已連接好，所述可擴張支架2已被所述回縮膜I包覆。
[0051]參見圖4和圖5，圖4為本實用新型實施例提供的第一種醫用操作通道支架未連接時局部示意圖；圖5為本實用新型實施例提供的第一種醫用操作通道支架連接時局部示意圖；所述第一連接部32和所述第二連接部33交替連接于所述可擴張支架2的兩端，所述可擴張支架2—端的第二連接部33與另一端的第一連接部32的楔形面相接觸。所述回縮膜I對所述可擴張支架2的圓周力大于所述第二連接部33與所述第一連接部32的楔形面間的摩擦力。
[0052]使用時，將所述通道支架置入需要擴張的體腔，置入后通過向擴張管4末端的閥門42通入氣體或注入液體，所述擴張管4隨著注入的氣體或液體的增加，逐漸被撐開，所述擴張管4擴張后，拉伸可擴張支架2和回縮膜I，從而擴大可擴張支架2的內腔直徑，待所述可擴張支架2的管腔穩定后，由于所述連接棒的作用，所述可擴張支架2被支撐為圓柱形，所述可擴張支架2的圓周力大于所述回縮膜I的圓周力，即所述可擴張支架2不會因所述回縮膜I的作用而被壓縮，導致支架變形或通道支架的直徑變小。打開閥門42，排出空氣或液體，所述擴展管的管徑開始變小，拔出擴張管4，留置可擴張支架2的管腔使用;在需要拔出可擴張支架2及回縮膜I時，拔出連接部中的連接棒，所述回縮膜I對所述可擴張支架2的圓周力大于所述第二連接部33與所述第一連接部32的楔形面間的摩擦力，所述回縮膜I壓迫所述可擴張支架2卷曲回縮，管徑變小，拔出時減輕了阻力，以利于拔管。
[0053]本實用新型相比現有技術，通過設置擴張管4，使得支架在置入時以較小腔徑進入體腔，降低了置入過程中對腔道周圍組織損傷的風險;置入后再緩慢徑向擴張人體腔道及組織，大大減輕了患者痛苦;利用回縮膜I的壓迫回縮，減小了支架拔出時的直徑，減輕了拔管阻力和造成的痛苦。
[0054]實施例二
[0055]如圖6、圖7及圖8所示，圖6為本實用新型實施例提供的第二種醫用操作通道支架整體結構示意圖；圖7為本實用新型實施例提供的第二種醫用操作通道支架橫切剖面示意圖；圖8為本實用新型實施例提供的第二種醫用操作通道支架局部示意圖。
[0056]該實施例與實施例一的不同之處在于該實施例中采用的可擴張支架2的固定方式不同。本實施例中的固定連接件31不是采用連接棒，而是采用連接線;第二連接部33上的圓孔沿所述可擴張支架2徑向方向設置，自頂端有序等間距的排列至末端組合而成，并且在所述通道支架的末端有一螺母固線器，所述螺母固線器設置于所述可擴張支架2徑向方向的一端、固定連接所述連接線。在使用前，有一根絲線穿過各個圓孔，將所述可擴張支架2固定為一完整結構，并在末端使用固線器將絲線固定;待拔出所述可擴張支架2及回縮膜I時，擰開螺母固線器，將絲線放開一端并抽出絲線。由于回縮膜I的壓迫，可擴張支架2收縮卷曲，管徑變小，拔出時減輕了阻力，以利于拔管。
[0057]上述可擴張支架2的固定方式只是其中的一種實現方式，但是并不應當將其作為本實用新型保護范圍的限制，本領域技術人員根據實際情況可選擇其他的固定方式，其均應當落入本實用新型的保護范圍之內。
[0058]實施例三
[0059]如圖9所示，該實施例與實施例一相比的不同之處在于，本實施例中的可擴張支架2采用多個結合部位，該部位均采用齒狀結合，利用連接裝置3相連接，采用連接棒進行固定。在使用前，各個連接棒將所述可擴張支架2固定為整體結構；在拔出所述可擴張支架2時，將各個連接棒拔出，此時由于回縮膜I的壓迫，可擴張支架2斷裂散開，以便于各個部件逐一取出或收縮后阻力減輕，拔出回縮膜I及可擴張支架2。對于該實施例，我們同樣可以采用與實施例二中相同的結合部位，采用絲線將各個部件進行組合，在拔管時可以將各個點的絲線進行拆卸，收縮后逐一取出或整體去除支架。
[0060]實施例四
[0061 ]如圖1O和圖11所示，該實例與實例二相比的不同之處在于在實例中的可擴張支架2與回縮膜I作為一整體，所述可擴張支架2包埋于回縮膜I內部，而且，回縮膜I在支架的連接裝置3處同樣也為一斷開結構，采用絲線進行固定。使用前，可擴張支架2與回縮膜I均處于收縮狀態置入體腔中，在使用中，通過非彈性的所述擴張管4的擴張，可擴張支架2與回縮膜I均處于膨脹狀態，可擴張支架2由于圓的穩定性而處于穩定狀態;拔管時，抽去絲線，穩定破壞而收縮，可擴張支架2管徑縮小，拔管阻力減小，以便于支架拔出體外。
[0062]需要說明的是，可擴張支架2的擴張主要是由于所述擴張管4的擴張對所述可擴張支架2的網狀結構進行拉伸所致，屬于不可恢復性變形，所述可擴張支架2在后期的收縮主要為回縮膜I的收縮所致，因此可擴張支架2的材料應該采用高強度的材料制成，以便于在擴張穩定后可以承受回縮膜I的壓迫而不變形，同時，回縮膜I的材料應該采用具有良好彈性的材料。
[0063]此外，在擴張過程中采用的擴張管4應采用非彈性材料，這樣可以很好地保證可擴張支架2及回縮膜I的結構及理化性質不會因過度擴張而損壞。另外，在組裝過程中，可擴張支架2應與回縮膜I及擴張管4緊密結合，不易松動。
[0064]可見，本實用新型所述的通道支架是在置入體腔后在通過內擴張的形式擴大支架內部管腔，避免了較大直徑的鞘管直接強行置入體腔時，大幅度擴張人體腔道和組織的情況，相應降低了直接外部擴張損傷周圍組織的風險，同時通過連續緩慢擴張的方式擴張人體腔道和組織減輕了病人痛苦。
[0065]需要說明的是，在本文中，諸如“第一”和“第二”等之類的關系術語僅僅用來將一個實體或者操作與另一個實體或操作區分開來，而不一定要求或者暗示這些實體或操作之間存在任何這種實際的關系或者順序。而且，術語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物品或者設備不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種過程、方法、物品或者設備所固有的要素。在沒有更多限制的情況下，由語句“包括一個……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的過程、方法、物品或者設備中還存在另外的相同要素。
[0066]以上所述僅是本實用新型的【具體實施方式】，使本領域技術人員能夠理解或實現本實用新型。對這些實施例的多種修改對本領域的技術人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本實用新型的精神或范圍的情況下，在其它實施例中實現。因此，本實用新型將不會被限制于本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最寬的范圍。
【主權項】
1.一種醫用操作通道支架，其特征在于，包括:可擴張支架(2)、擴張管(4)和用于與人體接觸的回縮膜(I)，所述回縮膜(I)包覆于所述可擴張支架(2)的外側，所述擴張管(4)緊密貼合在所述可擴張支架(2)的內側，其中， 所述可擴張支架(2)的兩端通過相嚙合的連接裝置(3)連接成圓筒狀，所述連接裝置(3)包括固定連接件(31)、第一連接部(32)和第二連接部(33)，遠離所述回縮膜(I)的所述第一連接部(32)—側設置為楔形面，所述第二連接部(33)設置有圓孔，所述固定連接件(31)貫穿連接各個所述圓孔； 所述第一連接部(32)和所述第二連接部(33)交替連接于所述可擴張支架(2)的兩端，所述可擴張支架(2)—端的第二連接部(33)與另一端的第一連接部(32)的楔形面相接觸，所述回縮膜(I)對所述可擴張支架(2)的圓周力大于所述第二連接部(33)與所述第一連接部(32)的楔形面間的摩擦力。2.根據權利要求1所述的醫用操作通道支架，其特征在于，所述可擴張支架(2)的一端連接所述第二連接部(33)，所述可擴張支架(2)的另一端連接交替設置的所述第一連接部(32)和第二連接部(33)。3.根據權利要求1所述的醫用操作通道支架，其特征在于，所述固定連接件(31)包括連接線，所述圓孔沿所述可擴張支架(2)徑向方向設置，各個所述圓孔由連接線有序貫穿連接。4.根據權利要求1所述的醫用操作通道支架，其特征在于，所述固定連接件(31)包括連接棒，所述圓孔沿所述可擴張支架(2)軸向方向設置，各個所述圓孔由所述連接棒有序貫穿連接。5.根據權利要求3所述的醫用操作通道支架，其特征在于，所述連接裝置(3)包括螺母固線器，所述螺母固線器設置于所述可擴張支架(2)徑向方向的一端、固定連接所述連接線。6.根據權利要求1所述的醫用操作通道支架，其特征在于，所述可擴張支架(2)包括至少一個波紋網狀支架，且所述波紋網狀支架的內徑隨所述擴張管(4)的作用增大。7.根據權利要求4所述的醫用操作通道支架，其特征在于，所述連接棒的端面直徑大于所述可擴張支架(2)的骨架的直徑。8.根據權利要求1所述的醫用操作通道支架，其特征在于，與人體接觸的所述回縮膜(I)的外壁為親水性結構。9.根據權利要求1所述的醫用操作通道支架，其特征在于，所述擴張管(4)為非彈性擴張管。10.根據權利要求1所述的醫用操作通道支架，其特征在于，所述擴張管(4)包括擴張膜、閥門(42)、中空的支撐管(41)和導入裝置，所述閥門(42)設置于所述擴張管(4)的一端，所述支撐管(41)設置于所述擴張膜的內側，所述導入裝置設置于遠離所述閥門(42)的所述擴張管(4)的一端。
【文檔編號】A61B17/00GK205548598SQ201620207577
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年3月17日
【發明人】黃赤兵, 譚明亮, 肖亞, 馮嘉瑜, 范明齊, 王平賢
【申請人】中國人民解放軍第三軍醫大學第二附屬醫院