治療癲癇的裝置的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種治療癲癇的裝置，包括用于傳導人體腦部異常電能的監測電極和用于將監測電極所傳導的異常電能引導至人體迷走神經的連接件，所述連接件包括用于單向聚集異常電能的接收部件和用于導泄異常電能的釋放元件，所述接收部件可與監測電極傳導配合；所述釋放元件一端與接收部件相連，其另一端與人體迷走神經相連。本實用新型結構簡單，無需在體外設置繁重的器件，能夠準確定位患者腦部異常放電的目標區域，通過導出人體腦部的異常電能直接刺激人體自身的迷走神經達到導泄異常電能的作用，從而治療患者腦部異常放電（癲癇）的目的。
【專利說明】
治療癒痛的裝置
技術領域
[0001]本實用新型屬于醫療器械技術領域，尤其是涉及一種用于治療癲癇的裝置。
【背景技術】
[0002]癲癇是大腦神經元突發性異常放電，導致短暫的大腦功能障礙的一種常見的、反復發作的慢性神經疾病，其發病率高，已經成為神經科僅次于頭痛的第二大常見病。
[0003]目前國內外對于癲癇的治療主要以藥物治療為主，但仍有約20%_30%患者為藥物難治性癲癇，而且藥物治療會出現嚴重的藥物副作用。手術治療方式有癲癇灶切除術、大腦皮層切除術、顳葉切除術、大腦半球切除術、選擇性杏仁核及海馬切除術、立體定向放射外科治療等，但這些手術均有很大的創傷性，而且對于部分性癲癇，癲癇源區定位不明確，病灶不單一的患者不適合用手術治療，再者手術治療可能會引起重要功能缺失。
[0004]迷走神經是腦神經中行程最長，分布范圍最廣的神經，其為人體和大腦之間主要的、良好的通路。迷走神經刺激術(VNS)是一種不需開顱、非藥物治療難治性癲癇的新方法，VNS通過間歇刺激患者左側頸部迷走神經，減少癲痛發作的程度和頻率，而且刺激患者左側的迷走神經對心臟的副作用也較小。VNS通過精確控制刺激的參數(如刺激的強度、時間、頻率等)可以達到多種效應，而且適度的電刺激即使重復多次也不會使組織受到損傷。由于其療效確切、安全有效和易于耐受，已普遍應用。截止2013年I月全球范圍內超過I萬例患者接受VNS治療，且療效確切(劉愛華等《迷走神經刺激術在難治性癲癇領域的臨床進展》中華神經醫學雜志2013:12(1))。
[0005]但是迷走神經刺激術設有脈沖發生器，對于瘦弱的患者，特別是瘦弱的兒童，在胸部外側的皮膚上有脈沖發生器的痕跡，而且其需要根據人體的差異性不斷地進行調節以尋找最適合患者的參數，操作程序復雜。迷走神經刺激術進行的是間歇性刺激，根據患者的發病周期預測可能的發病時間，并設定程序定時進行刺激，但是癲癇患者不定期發病，無法準確預測，很多刺激為無效刺激，不僅對患者的身體造成不必要的傷害，而且無法在患者真正發病時進行準確有效的刺激。
[0006]對于腦深部電極植入術來說最關鍵的是電極的定位，即如何準確定位患者腦部異常放電目標區域，從而導泄出腦部異常電能，達到腦部異常放電(癲癇)的目的。
[0007]目前市場上還沒有一種結構簡單，部件能完全置于人體內，對患者生活造成的影響小，同時能準確定位患者腦部異常放電區域并將腦部異常電能瀉出實現治療癲癇的裝置。
【實用新型內容】
[0008]為了克服現有技術的不足，本實用新型提供一種能準確定位人體腦部異常放電(癲癇)目標區域，并單向引導釋放出該區域內異常電能，實現單極刺激人體自身迷走神經的治療癲癇的裝置。
[0009]本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是:一種治療癲癇的裝置，包括用于傳導人體腦部異常電能的監測電極和用于將監測電極所傳導的異常電能引導至人體迷走神經的連接件，連接件包括用于單向聚集異常電能的接收部件和用于導泄異常電能的釋放元件，所述接收部件可與監測電極傳導配合，所述釋放元件一端與接收部件相連，其另一端與人體迷走神經相連。本裝置通過在癲癇的臨床癥狀出現之前(即腦部異常電能出現的第一瞬間)進行對迷走神經進行刺激，而迷走神經的刺激可以抑制臨床癥狀的出現，起到雙管齊下的作用，使得每一次刺激都是有效的刺激，減少了對人體的損傷；同時，本裝置是在臨床癥狀發生之前就對迷走神經進行刺激，抑制了腦部異常電能的持續釋放，有效避免了臨床癥狀的出現。
[0010]進一步的，接收部件與監測電極活動連接，接收部件可與監測電極的側壁錯位接觸配合。
[0011]進一步的，監測電極包括用于傳導人體腦部異常電能的感應段和與所述接收部件相配合的連接段，該連接段可與腦電監測儀相連用于確定人體腦部異常放電目標區域。感應段將異常電能傳導至連接段，連接段與腦電監測儀相連，通過不斷測試在腦電監測儀上可以顯示腦部放電情況，進而準確推斷出人體腦部異常放電的目標區域，使得治療效果更佳。
[0012]進一步的，感應段上設有多個感應元件，所述連接段上設有與所述感應元件對應設置的傳導元件。多個感應元件的設置可以使得感應段盡可能多地感應人體腦部異常電能，導泄的電能增多，增強了治療效果。
[0013]進一步的，接收部件包括與所述傳導元件串聯設置的連接元件和分別與所述連接元件相連的連接導線，該連接導線的另一端與釋放元件相連。連接導線將并聯設置的連接元件串聯，從而將連接元件從監測電極上傳導出的異常電能匯合導泄至釋放元件上。
[0014]進一步的，感應元件為布設于感應段的環形金屬導體，所述傳導元件為布設于連接段的另一環形金屬導體。環形金屬導體的接觸面積大，傳導能力強，取材方便，傳導效果好。
[0015]進一步的，監測電極包括軟性絕緣醫用材料制成的圓柱形本體和用于卡設所述環形金屬導體的環形凹槽。軟性醫用材料形變較大，可塑性強，便于將監測電極置于人體腦部，絕緣材料避免影響環形金屬導體對電能的傳導。環形凹槽和環形金屬導體適配，安裝便捷牢固而且減小了監測電極的體積。
[0016]進一步的，其還包括用于儲存和釋放異常電能的充放電模塊。充放電模塊的設置可以適應不同病情不同的患者。
[0017]進一步的，充放電模塊為電容器。根據患者個體的差異，通過選擇不同的電容器可以調節異常電能的儲存和釋放量。
[0018]進一步的，連接段和接收部件相配合處外圍設有緊束帶。緊束帶增強了連接段和接收部件之間連接的緊密性和穩定性。
[0019]本實用新型的有益效果是，結構簡單，在患者每一次臨床癥狀發生之前(即腦部異常電能出現的第一瞬間)對迷走神經進行準確刺激，進而抑制臨床癥狀的出現。能夠準確定位患者腦部異常放電的目標區域，通過導出人體腦部的異常電能直接刺激人體自身的迷走神經達到導泄異常電能的作用，同時有效抑制新的異常電能的釋放，從而治療患者腦部異常放電(癲癇)的目的。
【附圖說明】
[0020]圖1為本實用新型監測電極的結構示意圖。
[0021 ]圖2為本實用新型連接件的簡單結構示意圖。
[0022]圖3為本實用新型監測電極上環形凹槽的放大結構示意圖。
[0023]圖4為本實用新型接收部件的結構示意圖一。
[0024]圖5為本實用新型接收部件的電路原理示意圖。
[0025]圖6為本實用新型監測電極的標記示意圖。
[0026]圖7為本實用新型監測電極確定異常放電目標區域的過程結構示意圖一。
[0027]圖8為本實用新型監測電極確定異常放電目標區域的過程結構示意圖二。
【具體實施方式】
[0028]為了使本技術領域的人員更好的理解本實用新型方案，下面將結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整的描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型的一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本實用新型中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本實用新型保護的范圍。
[0029]參照圖1-5所示，一種治療癲癇的裝置，包括用于傳導人體腦部異常電能的監測電極I和用于將監測電極I所傳導的異常電能引導至人體迷走神經的連接件，監測電極I在立體定向下通過外科手術技術置入患者的腦部異常放電區域，將連接件按優化路徑穿過顱骨，通過皮下組織到達人體左側的迷走神經。監測電極I包括感應段和連接段，感應段上設有多個并聯的感應元件11，連接段上設有傳導元件12，該傳導元件12的數量與感應元件11的數量相同設置，且傳導元件12與感應元件11通過第一傳導線13—一對應電連，即從左到右依次標記感應元件為A1、A2和A3，從左到右依次標記傳導元件為B1、B2和B3，其中Ai與B3通過第一傳導線串聯，如與出串聯，知與仏串聯。具體的，第一傳導線13為呈螺旋狀的金屬導線。感應元件11可以感應到人體腦部異常電能并通過第一傳導線13傳導至傳導元件12，于本實施例中，感應元件11和傳導元件12都是均布在監測電極I外壁上的環形金屬導體。相應的，監測電極I包括用軟性絕緣醫用材料制成的圓柱形本體，本體的外壁上設有與環形金屬導體適配的環形凹槽14，感應元件11和傳導元件12均卡設在環形凹槽14內。
[0030]連接件可拆卸連接在監測電極I的連接段上，連接件包括用于單向聚集異常電能的接收部件21和用于導泄異常電能的釋放元件22，接收部件21可與監測電極I錯位接觸傳導配合，接收部件21上設有連接元件211，該連接元件211可與連接段上的傳導元件12關聯接觸傳導配合，即接收部件21上設有與傳導元件12數量相同且位置一一對應設置的連接元件211，連接元件211也是環形金屬導體，該連接元件211可以通過第二傳導線23將傳導至傳導元件12上的異常電能接收并引導至釋放元件22，而釋放元件22固定連接在人體自身的迷走神經上，從而實現對人體迷走神經的單極刺激。
[0031]具體的于本實施例中，接收部件21包括與監測電極I的連接段插接配合的中空金屬殼體和設置在殼體遠離監測電極I 一端的連接導線212，連接元件211為平行布設在中空殼體內壁上的環形金屬導體，當監測電極I的連接段插入殼體時，傳導元件12與連接元件211—一對應接觸連接傳導，即傳導元件12與連接元件211串聯，電連在連接元件211上的第二傳導線23分別與連接導線212相連，從而通過連接導線212將相互并聯的連接元件211串聯，連接導線212與釋放元件22可拆卸相連。監測電極I與殼體插接處的外圍設有緊束帶，具體的為寬型扎帶。
[0032]連接導線212上還設有充放電模塊，該充放電模塊用于儲存和釋放連接元件211傳導至連接導線212再導泄至釋放元件22上的電能，進而調控刺激迷走神經電能的頻率、強度和時間，具體的，本實施例中該充放電模塊為電容器。
[0033]釋放元件22為呈螺旋狀設置的金屬線圈，該金屬線圈一個或多個依次纏繞固定在人體左側迷走神經上，其遠離連接導線212的端部設有可閉合的鉤環221，該鉤環221可以勾住螺旋狀的釋放元件22進行固定。為了保護金屬線圈，還可以在金屬線圈外設置隔離器。
[0034]參照圖6所示，本實施例中監測電極I的一端設有六個并聯的感應元件11，從左到右依次標記為&、以(3、(1、6、￡，相應的，監測電極1的另一端設有六個并聯的傳導元件12，從左到右依次標記為F、E、D、C、B、A，其中感應元件a與傳導元件A、感應元件b與傳導元件B、感應元件c與傳導元件C、感應元件d與傳導元件D、感應元件f與傳導元件F相應地分別通過第一傳導線一一電連，即串聯，將監測電極I設有感應元件的感應段置入人體腦部異常放電區域，再將監測電極I設有傳導元件的連接段與腦電監測儀相連，即傳導元件A、傳導元件B、傳導元件C、傳導元件D和傳導元件F分別與腦電監測儀上的六個接觸點相電連。
[0035]如圖7所示，當僅有端部的感應元件a處于人體腦部異常放電區域外時，由于傳導元件A未接收到電能，因此腦電監測儀將顯示未接收到信號，操作者根據提示將監測電極I進行移動，直到腦電監測儀顯示接收到信號，從而使得感應元件a位于患者腦部異常放電區域內。如圖8所示，當端部的感應元件a位于人體腦部異常放電區域內，但遠離端部的感應元件f位于患者腦部異常放電區域外部時，腦電監測儀將顯示傳導元件F未接收到信號。從而可以通過腦電監測儀調整監測電極I的端部感應元件11以及盡量多的感應元件位于人體腦部異常放電區域內。
[0036]參照圖4、圖5所示，接收部件21上的連接元件211之間相互并聯設置，連于連接元件211上的第二傳導線23再通過連接導線212串聯連接，釋放元件22與上述的連接導線212連接，從而感應元件11將人體腦部異常電能通過第一傳導線13傳導至傳導元件12，傳導元件12與連接元件211接觸電連，連接元件211從監測電極I上接收的電能通過第二傳導線23分別傳導至連接導線212，再通過連接導線212導泄至釋放元件22，因此形成一個通電回路，實現刺激迷走神經的目的。
[0037]從而當將監測電極I的連接段與接收部件21插接時，接收部件21將不插接到處于人體腦部異常放電區域外的傳導元件F所在位置，而與傳導元件E、D、C、B、A所在區域一一插接電連，從而感應元件11感應到的異常電能只能依次通過傳導元件12、連接元件211和釋放元件22導泄至迷走神經，避免傳導元件F將電能通過感應元件f傳導至患者腦部正常放電區域，以此類推，利用腦電監測儀準確定位患者腦部異常放電目標區域，從而確定接收部件21與監測電極I的傳導元件12所在連接段的插接區域，實現單級刺激迷走神經的目的，避免電能逆向傳導至人體腦部正常區域而導致監測電極I對患者造成不必要的損害。
[0038]上述【具體實施方式】用來解釋說明本實用新型，而不是對本實用新型進行限制，在本實用新型的精神和權利要求的保護范圍內，對本實用新型作出的任何修改和改變，都落入本實用新型的保護范圍。
【主權項】
1.一種治療癲癇的裝置，包括用于傳導人體腦部異常電能的監測電極(I)和用于將監測電極(I)所傳導的異常電能引導至人體迷走神經的連接件，其特征在于:所述連接件包括用于單向聚集異常電能的接收部件(21)和用于導泄異常電能的釋放元件(22)，所述接收部件(21)可與監測電極(I)傳導配合;所述釋放元件(22)—端與接收部件(21)相連，其另一端與人體迷走神經相連。2.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于:所述接收部件(21)與監測電極(I)活動連接，接收部件(21)可與監測電極(I)的側壁錯位接觸配合。3.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于:所述監測電極(I)包括用于傳導人體腦部異常電能的感應段和與所述接收部件(21)相配合的連接段，該連接段可與腦電監測儀相連用于確定人體腦部異常放電目標區域。4.根據權利要求3所述的裝置，其特征在于:所述感應段上設有多個感應元件(11)，所述連接段上設有與所述感應元件(11)對應設置的傳導元件(12)。5.根據權利要求4所述的裝置，其特征在于:所述接收部件(21)包括與所述傳導元件(12)串聯設置的連接元件(211)和分別與所述連接元件(211)相連的連接導線(212)，該連接導線(212)的另一端與釋放元件(22)相連。6.根據權利要求4所述的裝置，其特征在于:所述感應元件(II)為布設于感應段的環形金屬導體，所述傳導元件(12)為布設于連接段的另一環形金屬導體。7.根據權利要求6所述的裝置，其特征在于:所述監測電極(I)包括軟性絕緣醫用材料制成的圓柱形本體和用于卡設所述環形金屬導體的環形凹槽(14)。8.根據權利要求5所述的裝置，其特征在于:其還包括用于儲存和釋放異常電能的充放電模塊。9.根據權利要求8所述的裝置，其特征在于:所述充放電模塊為電容器。10.根據權利要求3所述的裝置，其特征在于:所述連接段和接收部件(21)相配合處外圍設有緊束帶。
【文檔編號】A61N1/36GK205516003SQ201620110930
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年2月3日
【發明人】邵志輝
【申請人】邵志輝