一種新型消融針的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種新型消融針，屬于消融針技術領域；所述的新型消融針包括針頭、絕緣介質、針桿、錫焊、同軸電纜、堵水軸、引水管、內管、外管、毛細管、側孔、環氧樹脂膠、外導體、介質層、結合層、功能層；所述針頭包括針尖、能量擴散體；引水管與同軸電纜之間的間隙形成進水道，引水管與內管之間的間隙形成出水道；所述同軸電纜前部設有1-2個發射窗口；所述消融針本體外表面形成結合層，結合層上形成功能層；所述功能層上刻有刻度，刻度包括警示刻度、刻度Ⅰ、刻度Ⅱ；解決消融針消融多隔室結構時，藥物易殘留；消毒清洗過程中容易腐蝕，易粘連組織；消融治療小器官組織腫瘤效果差、無法明確消融針出針的具體安全位置等問題。
【專利說明】
一種新型消融針
技術領域
[0001]本實用新型涉及一種新型消融針，屬于消融針技術領域。
【背景技術】
[0002]傳統囊性癌腫瘤的治療只能采取手術或注射化療藥物的方法，手術因為條件的限制只有很少的一部分病例可以實施，注射化療藥物由于囊性腫瘤一般都有可能存在內部的多隔室結構，藥物的療效欠佳，多有殘留。
[0003]消融針在實際使用過程中出現粘連組織、消融針材料刺激組織、消融針消毒清洗過程中容易腐蝕等問題，嚴重影響使用和治療效果。
[0004]目前就微波消融治療小器官組織腫瘤研究不多，如:甲狀腺、乳腺等淺表器官的腫瘤，臨床要求其消融形態小而圓，時間與功率的配合使消融區域更加精確，更加可控，但是微波消融針輸出給腫瘤組織的能量的利用率取決于微波消融針的尺寸，通過大量的實驗發現，當微波消融針針頭的尺寸在3_5mm范圍內時微波微波消融針輸出給腫瘤組織能量的利用率降低，同時這種消融的范圍也相對較小和相對較圓。
[0005]在穿刺過程中，主要依靠影像顯影或消融針刻度判斷消融針插入的深度以及到達的具體位置，在實際的臨床治療中，治療結束消融針退出治療裝置時，需要一邊出針一邊施加功率對針道組織進行消融，以防止針道腫瘤細胞種植和出血，當消融針發熱部位退出組織到皮下時，需要立刻停止功率輸出，防止燙傷皮膚，消融組織離開后，B超對其具體位置顯影不清楚，而在CT、MRI引導下，無法實時影像引導，而無法明確消融針出針的具體安全位置。
[0006]因此，有必要對現有的消融針進行改進，解決消融針消融多隔室結構時，藥物易殘留；消毒清洗過程中容易腐蝕，易粘連組織；消融治療小器官組織腫瘤效果差、無法明確消融針出針的具體安全位置等問題。
【發明內容】
[0007]為了克服【背景技術】中存在的問題，本實用新型提供了一種新型消融針，微波的能量傳輸不受囊性腫瘤內部隔室的影響，可以徹底損毀腫瘤，取得手術根治的效果;根據腫瘤的大小選擇窗口數量，微波從窗口向外發射，改變消融尺寸大小，適合于腫瘤大小不一的患者使用;具有良好的生物相容性導電的涂層，將人體組織與器械基體嚴格隔離開來，器械不與組織粘連不僅保證了良好的治療效果，同時也延長了器械的使用壽命;能夠根據腫瘤組織的具體形態，選用不同形狀的消融針頭，對于小器官腫瘤的消融范圍更加精確;采用大刻度和小刻度結合模式，減少臨床燙傷正常皮膚組織的風險。
[0008]為達到上述目的，本實用新型是按如下技術方案實施的:
[0009]—種新型消融針，其特征在于:所述的新型消融針包括針頭、絕緣介質、針桿、錫焊、同軸電纜、堵水軸、引水管、內管、外管、毛細管、側孔、環氧樹脂膠、外導體、介質層、結合層、功能層;所述針頭通過絕緣介質與針桿相連接，所述針頭包括針尖、能量擴散體，所述能量擴散體設置在針尖和絕緣介質之間；所述錫焊設置在針桿的中心盲孔內，且后端與同軸電纜內導體冷壓鉚接，所述堵水軸、引水管依次套設在同軸電纜外，堵水軸的尾部與同軸電纜密封焊接，引水管的頭部與堵水軸焊接固定，引水管外套設有內管，內管外套設有外管，所述內、外管的前端套設在絕緣介質后端的凸臺上，所述外管前部設有側孔，內外管之間固定設有一根頭部伸至側孔附近的毛細管，引水管與同軸電纜之間的間隙形成進水道，引水管與內管之間的間隙形成出水道;所述同軸電纜前部設有1-2個發射窗口，同軸電纜的前端通過錫焊將外導體與內導體短路，發射窗口處的介質層與針桿的中心盲孔之間填充環氧樹脂膠實現固定;所述消融針本體外表面通過PVD鍍膜形成結合層，結合層上通過PVD鍍膜形成具有良好生物相容性的功能層;所述功能層上刻有刻度，刻度包括警示刻度、小刻度、大刻度，所述警示刻度距針尖18_28mm，刻度寬度介于小刻度和大刻度之間，小刻度間距為15-17mm，大刻度間距為30_34mm。
[0010]作為優選，所述能量擴散體的長度為3-5mm，能量擴散體的形狀為球體、橢圓體、扁平圓形體、扁平橢圓形體中的一種;所述針尖的形狀為圓錐體。
[0011 ]作為優選，所述錫焊呈半球形。
[0012]作為優選，所述發射窗口的寬度為1mm，兩個發射窗口之間的外導體長度為4.2mm，挨近錫焊的外導體的尾部至錫焊前端的距離為2.1_。
[0013]作為優選，所述結合層為Cr、T1、W、Ni金屬層或其合金層，所述功能層為Cr、T1、W、
Ni金屬層或其合金層。
[0014]作為優選，所述大刻度的寬度由相同寬度的小刻度組成，所述警示刻度、小刻度、大刻度采用不同的顏色標識。
[0015]本實用新型的有益效果:
[0016]1、本實用新型設置有適用于囊性癌腫的專用注射抽吸毛細管通道，手術時可以通過毛細管通道進行抽吸滿足囊性癌腫消融手術的需要，天線前端為高效率發射天線端，駐波比小于1.5，能夠對腫瘤進行快速消融；同時，微波的能量傳輸不受囊性腫瘤內部隔室的影響，可以徹底損毀腫瘤，取得手術根治的效果。
[0017]2、本實用新型可以設置雙窗結構或單窗結構，根據腫瘤的大小選擇窗口數量，微波從窗口向外發射，改變消融尺寸大小，適合于腫瘤大小不一的患者使用，天線的有效加熱區域進行改變，燒出的形狀接近圓形，有利于主刀醫生對手術的控制。
[0018]3、采用PVD技術在消融針的外表面涂敷一層金屬陶瓷涂層(如CrN、TiN、TiAlN等)，這種涂層具有良好的生物相容性、耐磨抗酸堿和高溫消毒腐蝕，同時，導電性良好;具有良好的生物相容性導電的涂層，將人體組織與器械基體嚴格隔離開來，器械不與組織粘連不僅保證了良好的治療效果，同時也延長了器械的使用壽命。
[0019]4、能量擴散體特有造型可以使微波消融范圍與腫瘤組織的形態完全匹配，達到更好的治療效果;能夠根據腫瘤組織的具體形態，選用不同形狀的消融針頭，對于小器官腫瘤的消融范圍更加精確。
[0020]5、采用大刻度和小刻度結合模式，并且不同刻度采用不同顏色和形式，方便臨床穿刺觀察，并且提供針到皮下組織提示專用刻度，減少臨床燙傷正常皮膚組織的風險。
【附圖說明】
[0021]圖1為本實用新型結構不意圖；
[0022]圖2為本實用新型刻度的示意圖；
[0023]圖3、圖4、圖5為本實用新型中針頭的示意圖。
[0024]圖中，1-針頭、2-絕緣介質、3-針桿、4-針尖、5-能量擴散體、6-錫焊、7-同軸電纜、8-堵水軸、9-引水管、10-內管、11-外管、12-毛細管、13-側孔、14-環氧樹脂膠、15-外導體、16-介質層、17-結合層、18-功能層、19-警示刻度、20-小刻度、21 -大刻度。
【具體實施方式】
[0025]為了使本實用新型的目的、技術方案和有益效果更加清楚，下面將結合附圖，對本實用新型的優選實施例進行詳細的說明，以方便技術人員理解。
[0026]如圖1-5所示，所述的新型消融針包括針頭1、絕緣介質2、針桿3、錫焊6、同軸電纜
7、堵水軸8、引水管9、內管10、外管11、毛細管12、側孔13、環氧樹脂膠14、外導體15、介質層16、結合層17、功能層18;所述針頭I通過絕緣介質2與針桿3相連接，所述針頭I包括針尖4、能量擴散體5，所述能量擴散體5設置在針尖4和絕緣介質2之間，作為優選，所述能量擴散體5的長度為3-5mm，能量擴散體5的形狀為球體、橢圓體、扁平圓形體、扁平橢圓形體中的一種;所述針尖4的形狀為圓錐體;能量擴散體5特有造型可以使微波消融范圍與腫瘤組織的形態完全匹配，達到更好的治療效果;能夠根據腫瘤組織的具體形態，選用不同形狀的消融針頭I，對于小器官腫瘤的消融范圍更加精確。
[0027]所述錫焊6設置在針桿3的中心盲孔內，且后端與同軸電纜7內導體冷壓鉚接，作為優選，所述錫焊6呈半球形;所述堵水軸8、引水管9依次套設在同軸電纜7外，堵水軸8的尾部與同軸電纜7密封焊接，引水管9的頭部與堵水軸8焊接固定，引水管9外套設有內管10，內管10外套設有外管11，所述內管10、外管11的前端套設在絕緣介質2后端的凸臺上，所述外管11前部設有側孔13，內外管之間固定設有一根頭部伸至側孔13附近的毛細管12，適用于囊性癌腫的專用注射抽吸，同時可以注射化療藥物加強術后的療效，因微波的能量傳輸不受囊性腫瘤內部隔室的影響，可以徹底損毀腫瘤；引水管9與同軸電纜7之間的間隙形成進水道，引水管9與內管10之間的間隙形成出水道，利用循環的冷卻水對天線進行高效降溫;所述同軸電纜7前部設有1-2個發射窗口，作為優選，所述發射窗口的寬度為1mm，兩個發射窗口之間的外導體15長度為4.2mm，挨近錫焊的6外導體15的尾部至錫焊6前端的距離為
2.1mm;同軸電纜7的前端通過錫焊6將外導體15與內導體短路，發射窗口處的介質層16與針桿3的中心盲孔之間填充環氧樹脂膠14實現固定;根據手術需要可以設置雙窗結構或單窗結構，根據腫瘤的大小選擇窗口數量，微波從窗口向外發射，改變消融尺寸大小，適合于腫瘤大小不一的患者使用，天線的有效加熱區域進行改變，燒出的形狀接近圓形，有利于主刀醫生對手術的控制。
[0028]所述消融針本體外表面通過PVD鍍膜形成結合層17，結合層17上通過PVD鍍膜形成具有良好生物相容性的功能層18，結合層17使得消融針和功能層18之間形成過渡，提高消融針與功能層18的結合力，功能層18將生物組織與消融針本體分隔開來，通過PVD鍍膜形成的功能層18具有不粘連組織、生物相容且導電的功能;作為優選，所述結合層17為Cr、T1、W、Ni金屬層或其合金層，所述功能層18為Cr、T1、W、Ni金屬層或其合金層;本實用新型金屬基材上采用陰極電弧離子鍍沉積金屬氮化物如CrN、TiN、TiAlN等涂層，這種涂層具有良好的生物相容性、耐磨抗酸堿和高溫消毒腐蝕，同時，導電性良好;具有良好的生物相容性導電的涂層，將人體組織與器械基體嚴格隔離開來，器械不與組織粘連不僅保證了良好的治療效果，同時也延長了器械的使用壽命。
[0029]所述功能層18上刻有刻度，刻度包括警示刻度19、小刻度20、大刻度21，所述警示刻19度距針尖4為18-28mm，刻度寬度介于小刻度20和大刻度21之間，用于在消融結束退針凝固針道時，提示消融針發射部位到達皮下組織時的刻度，防止燙傷正常組織，可以選用黃色或其他醒目的顏色進行標識;小刻度20間距為15-17mm，大刻度21間距為30-34mm，作為優選，所述大刻度21的寬度由相同寬度的小刻度20組成，所述警示刻度19、小刻度20、大刻度21采用不同的顏色標識;采用大刻度21和小刻度20結合模式，并且不同刻度采用不同顏色和形式，方便臨床穿刺觀察，并且提供針到皮下組織提示專用刻度，減少臨床燙傷正常皮膚組織的風險。
[0030]本實用新型的工作過程:根據手術需要，確定發射窗口的數量，切割同軸電纜7外導體15的前部露出介質層16，根據腫瘤組織的具體形態，選用不同形狀的消融針頭I進行消融，消融過程中，利用大刻度21和小刻度20進行穿刺觀察，在消融結束退針凝固針道時，警示刻度19可以提示消融針發射部位到達皮下組織時的程度，防止燙傷正常組織。
[0031]本實用新型設置有適用于囊性癌腫的專用注射抽吸毛細管通道，手術時可以通過毛細管通道進行抽吸滿足囊性癌腫消融手術的需要，天線前端為高效率發射天線端，駐波比小于1.5，能夠對腫瘤進行快速消融；同時，微波的能量傳輸不受囊性腫瘤內部隔室的影響，可以徹底損毀腫瘤，取得手術根治的效果;可以設置雙窗結構和單窗結構，根據腫瘤的大小選擇窗口數量，微波從窗口向外發射，改變消融尺寸大小，適合于腫瘤大小不一的患者使用，天線的有效加熱區域進行改變，燒出的形狀接近圓形，有利于主刀醫生對手術的控制;采用PVD技術在消融針的外表面涂敷一層金屬陶瓷涂層(如CrN、TiN、TiAlN等)，這種涂層具有良好的生物相容性、耐磨抗酸堿和高溫消毒腐蝕，同時，導電性良好;具有良好的生物相容性導電的涂層，將人體組織與器械基體嚴格隔離開來，器械不與組織粘連不僅保證了良好的治療效果，同時也延長了器械的使用壽命;能量擴散體特有造型可以使微波消融范圍與腫瘤組織的形態完全匹配，達到更好的治療效果;能夠根據腫瘤組織的具體形態，選用不同形狀的消融針頭，對于小器官腫瘤的消融范圍更加精確;采用大刻度和小刻度結合模式，并且不同刻度采用不同顏色和形式，方便臨床穿刺觀察，并且提供針到皮下組織提示專用刻度，減少臨床燙傷正常皮膚組織的風險。
[0032]最后說明的是，以上優選實施例僅用以說明本實用新型的技術方案而非限制，盡管通過上述優選實施例已經對本實用新型進行了詳細的描述，但本領域技術人員應當理解，可以在形式上和細節上對其作出各種各樣的改變，而不偏離本實用新型權利要求書所限定的范圍。
【主權項】
1.一種新型消融針，其特征在于:所述的新型消融針包括針頭、絕緣介質、針桿、錫焊、同軸電纜、堵水軸、引水管、內管、外管、毛細管、側孔、環氧樹脂膠、外導體、介質層、結合層、功能層;所述針頭通過絕緣介質與針桿相連接，所述針頭包括針尖、能量擴散體，所述能量擴散體設置在針尖和絕緣介質之間；所述錫焊設置在針桿的中心盲孔內，且后端與同軸電纜內導體冷壓鉚接，所述堵水軸、引水管依次套設在同軸電纜外，堵水軸的尾部與同軸電纜密封焊接，引水管的頭部與堵水軸焊接固定，引水管外套設有內管，內管外套設有外管，所述內、外管的前端套設在絕緣介質后端的凸臺上，所述外管前部設有側孔，內外管之間固定設有一根頭部伸至側孔附近的毛細管，引水管與同軸電纜之間的間隙形成進水道，引水管與內管之間的間隙形成出水道;所述同軸電纜前部設有1-2個發射窗口，同軸電纜的前端通過錫焊將外導體與內導體短路，發射窗口處的介質層與針桿的中心盲孔之間填充環氧樹脂膠實現固定;所述消融針本體外表面通過PVD鍍膜形成結合層，結合層上通過PVD鍍膜形成具有良好生物相容性的功能層;所述功能層上刻有刻度，刻度包括警示刻度、小刻度、大刻度，所述警示刻度距針尖18_28mm，刻度寬度介于小刻度和大刻度之間，小刻度間距為15-17mm，大刻度間距為30_34mm。2.根據權利要求1所述的一種新型消融針，其特征在于:所述能量擴散體的長度為3-5mm，能量擴散體的形狀為球體、橢圓體、扁平圓形體、扁平橢圓形體中的一種;所述針尖的形狀為圓錐體。3.根據權利要求1所述的一種新型消融針，其特征在于:所述錫焊呈半球形。4.根據權利要求1所述的一種新型消融針，其特征在于:所述發射窗口的寬度為1mm，兩個發射窗口之間的外導體長度為4.2mm，挨近錫焊的外導體的尾部至錫焊前端的距離為2.1mnin5.根據權利要求1所述的一種新型消融針，其特征在于:所述大刻度的寬度由相同寬度的小刻度組成，所述警示刻度、小刻度、大刻度采用不同的顏色標識。
【文檔編號】A61B18/18GK205433888SQ201620186411
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年3月11日
【發明人】劉麗娜, 尹先哲, 趙德堡
【申請人】南陽市第二人民醫院