具有高藥物涂層附著力的藥物球囊的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于藥物洗脫工具技術領域，尤其是涉及一種具有高藥物涂層附著力的藥物球囊。
【背景技術】
[0002]在冠心病等心血管疾病的介入治療方式中，需要用到球囊導管，球囊導管是一種血管內成形術的工具，通過導絲和指引導管將球囊送入動脈粥樣硬化和狹窄的部位，用壓力擴張球囊，使斑塊裂解，擴張血管，改善血液流動，是近年來心血管病治療的一項十分有效的新技術。但是，在血管內成形術后有30?40%的病人，由于血管內皮損傷、平滑肌細胞過度增生以及擴張的血管缺乏支持而使血管再狹窄。在此基礎上，血管支架治療技術應運而生。這種技術是在球囊外面裝上網狀的金屬支架，通過球囊導管將支架管送至病變部位，擴張球囊后將支架永久地嵌入患者冠狀動脈內膜，但是仍然有約10-20%病人的血管會由于人體的免疫反應引起平滑肌增生而產生支架擴張后的血管再狹窄。由于支架已永久地嵌入患者冠狀動脈內膜，要取出已植入支架，進行再次支架植入已不可能。為解決支架植入后所引起的血管狹窄，鍍藥支架迅速成為近年來心血管支架植入治療技術的主要手段。
[0003]鍍藥球囊血管再造術是一種改進的球囊血管再造術，這種技術是在球囊外表面鍍一層藥物，通過導管將球囊送入病變部位，擴張球囊，使所鍍藥物停留在病變部位，起到擴張血管使其保持暢通的作用，該方式即使病人的血管會再變窄堵塞，也可以再次通過鍍藥的球囊導管進行二次治療。普通的藥物球囊表面為光滑表面，因此帶有藥物的球囊在經血管輸送到病變處過程中球囊表面的藥物會因為摩擦作用而有一部分的脫落，另一方面，當藥物球囊在被打壓膨脹的時候，有一部分藥物會在膨脹的過程中從球囊表面脫落未進入血管內壁而直接掉落到循環血液中，造成生物利用度降低。
[0004]因此，如何將藥物盡可能多的鍍到球囊的外表面以及鍍到球囊外表面的藥物在通過導管將球囊送入病變部位的過程中如何保持藥物不被血管中的血液沖掉損失，成為該技術的難題。
【實用新型內容】
[0005]有鑒于此，本實用新型旨在提出一種具有高藥物涂層附著力的藥物球囊，以解決普通球囊表面光滑，負載藥物易脫落、生物利用度低等問題。
[0006]為達到上述目的，本實用新型的技術方案是這樣實現的:
[0007]具有高藥物涂層附著力的藥物球囊，包括球囊主體，所述球囊主體中部呈圓柱形、兩端成圓錐形，所述球囊主體的外表面為具有至少一種凸起形狀的非平面結構。
[0008]所述凸起形狀為折線形凸起棱、直線形凸起棱、矩形凸起棱或正五邊形凸起棱中的任意一種或兩種以上。
[0009]進一步的，所述凸起棱的厚度為4-9 μm。
[0010]進一步的，所述凸起在球囊主體外壁上沿軸向分布有若干列。
[0011]進一步的，所述凸起形狀是將直徑為2-8 μπι的塑料噴丸經氣動式噴丸機噴涂在球囊的光滑表面上形成的。
[0012]更進一步的，所述塑料噴丸的覆蓋率為30-60%。
[0013]進一步的，所述凸起形狀是經由帶有與所述凸起形狀相對應的凹槽結構的球囊中間模具吹塑而成。
[0014]相對于現有技術，本實用新型所述的具有高藥物涂層附著力的藥物球囊具有以下優勢:
[0015]本實用新型的球囊表面為帶有特殊凸起圖案的非平面結構，降低球囊表面的光滑度，增大了球囊與藥物的接觸面積，可以攜帶更多的藥物；同時凸起與凸起之間形成的間隙構成了藥物的貯藏空間，增加藥物與球囊表面的附著力和生物利用度，治療效果更顯著。
【附圖說明】
[0016]構成本實用新型的一部分的附圖用來提供對本實用新型的進一步理解，本實用新型的示意性實施例及其說明用于解釋本實用新型，并不構成對本實用新型的不當限定。在附圖中:
[0017]圖1為本實用新型實施例1所述的藥物球囊的結構示意圖；
[0018]圖2為本實用新型實施例2所述的藥物球囊的結構示意圖；
[0019]圖3為本實用新型實施例3所述的藥物球囊的結構示意圖；
[0020]圖4為本實用新型實施例4所述的藥物球囊的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0021]需要說明的是，在不沖突的情況下，本實用新型中的實施例及實施例中的特征可以相互組合。
[0022]下面將參考附圖并結合實施例來詳細說明本實用新型。
[0023]實施例1
[0024]如圖1所示，具有高藥物涂層附著力的藥物球囊，包括球囊主體1，所述球囊主體中部呈圓柱形、兩端成圓錐形，所述球囊主體的外壁上沿軸向分布有若干條折線形凸起棱2，其中，所述凸起棱的厚度為5 μπι。
[0025]上述結構是在球囊加工過程中的管材吹塑成型步驟中，將待吹塑管材經帶有與所述凸起形狀相對應的凹槽結構的球囊中間模具吹塑后，形成一種表面帶有折線形凸起圖案的球囊，該結構降低了球囊表面的光滑度，增加藥物與球囊表面的附著力和生物利用度。
[0026]實施例2
[0027]如圖2所示，具有高藥物涂層附著力的藥物球囊，同實施例1，不同之處在于:所述球囊主體的外表面沿軸向分布有由折線形凸起與直線形凸起交替組合形成的若干列凸起棱2的非平面結構，其中，所述凸起棱的厚度為8 μ m。
[0028]實施例3
[0029]如圖3所示，具有高藥物涂層附著力的藥物球囊，同實施例1，不同之處在于:所述球囊主體的外表面沿軸向分布有由若干個正五邊形凸起棱2圍成的蜂窩狀的非平面結構，其中，所述凸起棱的厚度為9 μπι。
[0030]實施例4
[0031]如圖4所示，具有高藥物涂層附著力的藥物球囊，同實施例1，不同之處在于:所述球囊主體的外表面沿軸向分布有由若干矩形凸起棱與直線形凸起交替組合形成的的非平面結構，其中，所述凸起棱的厚度為8 μπι。
[0032]上述結構是對普通吹塑后的光滑表面的球囊進行粗糙化處理后得到的球囊結構。具體的說，是將直徑為8 μπι的塑料噴丸經氣動式噴丸機噴涂在球囊的光滑表面上形成的，其中噴丸覆蓋率為50%，增加藥物與球囊表面的附著力和生物利用度，同時擴大了球囊與藥物的接觸面積。
[0033]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內。
【主權項】
1.具有高藥物涂層附著力的藥物球囊，包括球囊主體，所述球囊主體中部呈圓柱形、兩端成圓錐形，其特征在于:所述球囊主體的外表面為具有至少一種凸起形狀的非平面結構。2.根據權利要求1所述的藥物球囊，其特征在于:所述凸起形狀為折線形凸起棱、直線形凸起棱、矩形凸起棱或正五邊形凸起棱中的任意一種或兩種以上。3.根據權利要求1所述的藥物球囊，其特征在于:所述凸起棱的厚度為4-9μ m。4.根據權利要求1所述的藥物球囊，其特征在于:所述凸起在球囊主體外壁上沿軸向分布有若干列。5.根據權利要求1-4任一項所述的藥物球囊，其特征在于:所述凸起形狀是將直徑為2-8 μm的塑料噴丸經氣動式噴丸機噴涂在球囊的光滑表面上形成的。6.根據權利要求5所述的藥物球囊，其特征在于:所述塑料噴丸的覆蓋率為30-60%。7.根據權利要求1-4任一項所述的藥物球囊，其特征在于:所述凸起形狀是經由帶有與所述凸起形狀相對應的凹槽結構的球囊中間模具吹塑而成。
【專利摘要】本實用新型提供了一種具有高藥物涂層附著力的藥物球囊，包括球囊主體，所述球囊主體中部呈圓柱形、兩端成圓錐形，所述球囊主體的外表面為具有至少一種凸起形狀的非平面結構。本實用新型的球囊表面為帶有特殊凸起圖案的非平面結構，降低球囊表面的光滑度，增大了球囊與藥物的接觸面積，可以攜帶更多的藥物；同時凸起與凸起之間形成的間隙構成了藥物的貯藏空間，增加藥物與球囊表面的附著力和生物利用度，治療效果更顯著。
【IPC分類】A61M29/02
【公開號】CN205108696
【申請號】CN201520816740
【發明人】安桂生, 于波, 李策, 楊彥周
【申請人】天津維泰科技有限公司
【公開日】2016年3月30日
【申請日】2015年10月20日