一種自穩型頸椎前路融合器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械技術，尤其涉及一種自穩型頸椎前路融合器。
【背景技術】
[0002]頸椎椎間盤突出癥是脊柱外科常見病。指的是頸部椎間盤因急性或反復輕微損傷使其纖維環破損、髓核膨出壓迫頸神經和脊髓而引起一系列癥狀者。其中包括髓核的膨隆、突出及脫出，均表示頸椎病的不同階段。當椎體承受縱向負載時，髓核用纖維環借其良好的彈性向外周膨脹，以緩沖壓力，有減震作用。在行走、彈跳、跑步時防止震蕩顱腦。隨著人們年齡增大，椎間盤中的含水量減少、蛋白多糖含量較低，椎間隙的高度降低，椎間盤的生理功能逐漸喪失，突出的椎間盤對神經的壓迫、致炎因子對神經的刺激等情況都會加重患者的頸椎間盤突出癥。
[0003]目前對于頸椎間盤突出癥有效的治療方法是進行頸椎手術，即為了恢復椎間高度和頸椎的生理弧度，使頸椎達到即刻穩定，在減壓區需進行植骨融合，其中頸前路減壓植骨融合術是臨床上治療頸椎病的常用手術方法。因具有簡化手術過程，減少并發癥；獲得即時穩定，提高融合率；維持椎間高度及生理弧度等優點，被許多臨床醫師和患者所認可。但由于椎體表面存在5?10°的傾斜，椎體間前后高度不一致，前高后低，植入的椎間融合器很難緊貼上、下椎體，容易出現融合器從椎體中滑出的現象。一旦出現融合器滑出現象，頸椎生理弧度小時，會出現相鄰階段退變，內固定斷裂，導致手術的失敗。
【發明內容】
[0004]本實用新型針對以上技術缺陷立足于解決上述治療頸椎間盤突出的頸椎手術過程中存在的若干問題，提出了一種自穩型頸椎前路融合器，該裝置克服了現有融合器在植入后可能出現的滑出現象，并采用零切跡設計，無硬件阻擋椎體前緣，減少了手術步驟。
[0005]為解決上述技術問題，本實用新型通過以下技術手段解決:一種自穩型頸椎前路融合器，包括第一自鎖固定嵌片、第二自鎖固定嵌片和融合器主體，所述融合器主體上設置有融合孔，在融合器主體前部安裝第一自鎖固定嵌片和第二自鎖固定嵌片。
[0006]進一步地，融合器主體上表面呈弧形，下表面呈楔形，上下表面均設有防滑齒。
[0007]進一步地，融合器主體前部設有嵌片槽，呈一角度，第一自鎖固定嵌片和第二自鎖固定嵌片安裝于嵌片槽上。
[0008]進一步地，第一自鎖固定嵌片和第二自鎖固定嵌片結構相同，呈弧形，頭部為刀片狀，左右兩側有彈性槽。
[0009]作為優選，融合器主體材質為PEEK材料，第一自鎖固定嵌片和第二自鎖固定嵌片的材質均為鈦合金材料。
[0010]本實用新型的優點在于:克服了現有融合器在植入后可能出現的滑出現象；采用零切跡設計，無硬件阻擋椎體前緣，減少了手術步驟；恢復快且不易對身體造成損傷，能夠降低患者痛苦。
【附圖說明】
[0011]接下來結合附圖對本實用新型進行進一步說明。
[0012]圖1是本實用新型結構示意圖。
[0013]圖2是本實用新型的裝配后等軸圖。
[0014]圖3是本實用新型自鎖固定嵌片示意圖。
[0015]圖4是本實用融合器主體上視圖。
[0016]圖5是本實用新型植入椎體后的狀態示意圖。
【具體實施方式】
[0017]下面通過實施例，并結合附圖，對本實用新型的技術方案作進一步具體說明，顯然，所述的實施例僅僅是本實用新型的本分實施例。
[0018]參見附圖1、2，一種自穩型頸椎前路融合器，包括自鎖固定嵌片1、融合器主體2和自鎖固定嵌片3。如圖1所示，融合器主體2上表面呈弧形，與椎體終板相吻合的生理弧度下表面呈楔形，下表面呈楔形，可設有一定錐度，上下表面的設計使頸椎融合器與椎體上下終板完美符合。上表面和下表面均設有防滑齒6，有效的防止術后頸椎融合器在椎間的位移滑動。融合器主體2上設置有上下貫通的融合孔5，可以填充足夠的人工骨，加快術后融合。主體前右側設有螺紋孔4，前左側設有定位槽7，兩者都與植入工具裝配植入使用，安裝方便。主體前側中間設有上下兩條嵌片槽8，用于安裝自鎖固定嵌片1和3，兩條嵌片槽8的終端有臺階面13，使得自鎖固定嵌片1安裝到位后嵌片兩側的彈性機制能卡在臺階面13處(參見附圖4)，形成自鎖機制，達到了自鎖固定嵌片1防退功能。
[0019]參見附圖3，本實用新型自鎖固定嵌片1呈弧形設計，上端呈鋒利刀口 9，便于插入椎體；兩側設有彈性槽10，前端呈圓棒狀12，能卡在主體斜槽處，防止自鎖固定嵌片1插入椎體過深；自鎖固定嵌片1中間設有安裝孔11，與植入工具裝配使用。
[0020]參見附圖5，手術時，采用前路入路手術方式，將自穩型頸椎前路融合器植入到椎間隙，將自鎖固定嵌片嵌入上下椎體，使得自鎖固定嵌片1、3和融合器主體2與上下椎體緊密結合。本實用新型所述的一種自穩型頸椎前路融合器，主體采用生物相容性和機械性能得到全球廣泛公認的PEEK材料制成，可以在術中準確定位及術后觀察其間的骨性融合情況；自鎖固定嵌片采用鈦合金材料制成，兩片自鎖固定嵌片在頸椎處植入本頸椎鎖定融合器后，隨時可以通過X光拍片的方式看到融合器的準確位置，方便術后的檢查。
[0021]綜上所述，本實用新型手術時，采用前路入路手術方式，先進行椎間盤定位及椎體終板的處理，用刮匙和骨挫來準備植入物空間和植骨面，終板徹底的處理有利于融合。根據合適的試模來選擇融合器的高度，將融合器安裝到植入物把持器上，沿著椎間隙的軸線植入到椎間盤中，插入第一片自鎖固定嵌片通過植入物把持器的上方凹槽，將被導入到相反的下位椎體中，同樣第二片自鎖固定嵌片通過植入物把持器的下方凹槽，將被導入到相反的上位椎體中，通過前方和側方的X光透視，檢查自鎖固定嵌片位置以確認理想的嵌入軌跡，從而達到防止融合器滑出椎體的效果，增加手術初期的穩定性，提高融合率，恢復理想的椎體高度。本實用新型具有手術時間短、安全，可減輕病人的痛苦等特點。
[0022]應理解，實施例將有助于本領域的技術人員進一步理解本實用新型，但不以任何形式限制本實用新型。應當指出的是，對本領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型構思的前提下，還可以做出若干變形和改進。這些都屬于本實用新型的保護范圍。
【主權項】
1.一種自穩型頸椎前路融合器，包括第一自鎖固定嵌片(1)、第二自鎖固定嵌片(3)和融合器主體(2)，其特征在于，所述融合器主體(2)上設置有融合孔(5)，在融合器主體前部安裝第一自鎖固定嵌片(1)和第二自鎖固定嵌片(3)。2.根據權利要求1所述的自穩型頸椎前路融合器，其特征在于，所述融合器主體(2)上表面呈弧形，下表面呈楔形，上下表面均設有防滑齒(6)。3.根據權利要求1所述的自穩型頸椎前路融合器，其特征在于，所述融合器主體(2)前部設有嵌片槽(8)，呈一角度，第一自鎖固定嵌片(1)、第二自鎖固定嵌片(3)安裝于嵌片槽(8)上。4.根據權利要求1所述的自穩型頸椎前路融合器，其特征在于，所述第一自鎖固定嵌片(1)、第二自鎖固定嵌片(3)結構相同，呈弧形，頭部(9)為刀片狀，左右兩側有彈性槽(10)。5.根據權利要求1所述的自穩型頸椎前路融合器，其特征在于，所述融合器主體(2)材質為PEEK材料，第一自鎖固定嵌片(1)和第二自鎖固定嵌片(3)的材質均為鈦合金材料。
【專利摘要】本實用新型涉及一種自穩型頸椎前路融合器，包括第一自鎖固定嵌片、第二自鎖固定嵌片和融合器主體，所述融合器主體上設置有融合孔，在融合器主體前部安裝第一自鎖固定嵌片和第二自鎖固定嵌片。本實用新型的優點在于：克服了現有融合器在植入后可能出現的滑出現象；采用零切跡設計，無硬件阻擋椎體前緣，減少了手術步驟；恢復快且不易對身體造成損傷，能夠降低患者痛苦。
【IPC分類】A61L27/06, A61F2/44
【公開號】CN205007077
【申請號】CN201520777357
【發明人】方明, 許吉鋒
【申請人】浙江科惠醫療器械股份有限公司
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年10月9日