電極導線保護裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于植入性醫療器械技術領域，具體涉及一種電極導線保護裝置。
【背景技術】
[0002]可植入電刺激系統用于向患者體內的刺激目標組織提供電刺激，包括脈沖發生器、電極導線和連接二者的延伸導線，脈沖發生器所產生的脈沖經延伸導線傳輸到電極導線。在電極導線植入刺激目標區域的過程中，其與延伸導線的連接端容易遭受血液或其它體內物質的污染，從而干擾脈沖信號的傳輸。污染主要產生于兩種情形:在電極導線經過各種體內通道時遭受污染；或者，當延伸導線和脈沖發生器暫時不進行植入時，將電極導線切口縫合使電極導線暫時埋于頭部皮下時，遭受污染。
[0003]現有技術對電極導線與延伸導線的連接端設置保護裝置，但保護裝置無法通過植入手術過程中需要經過的各種通道，另一方面，在進行皮下埋植時，需要更大的空間容置保護裝置。
【發明內容】
[0004]本實用新型的目的在于解決電極導線保護裝置無法植入體內，或即使植入，也占用較大空間的問題。
[0005]為實現上述目的，本實用新型提供一種電極導線保護裝置，包括夾持部與包圍部，所述夾持部為實心，所述夾持部設置第一限位結構，所述包圍部由所述夾持部延伸形成，所述包圍部包括具有一開口的容置腔，所述包圍部設置第二限位結構。
[0006]作為本實用新型一實施方式的進一步改進，第一限位結構具有一配合面，所述配合面向電極導線保護裝置的中軸軸心凹陷。
[0007]作為本實用新型一實施方式的進一步改進，配合面為粗糙表面。
[0008]作為本實用新型一實施方式的進一步改進，第一限位結構為設置于夾持部表面的凹槽。
[0009]作為本實用新型一實施方式的進一步改進，凹槽為閉合環狀且在與電極導線保護裝置的中軸成一夾角的平面上環繞夾持部表面一周。
[0010]作為本實用新型一實施方式的進一步改進，第二限位結構為沿電極導線保護裝置的中軸方向間隔一定距離的至少兩個限位塊，所述限位塊凸起于包圍部表面。
[0011]作為本實用新型一實施方式的進一步改進，第二限位結構為凹槽，所述凹槽的延伸方向與電極導線保護裝置的中軸成一角度。
[0012]作為本實用新型一實施方式的進一步改進，容置腔在接近開口處的內徑由近端向遠端逐漸擴大。
[0013]作為本實用新型一實施方式的進一步改進，電極導線保護裝置為彈性材質。
[0014]作為本實用新型一實施方式的進一步改進，彈性材質具有生物相容性。
[0015]與現有技術相比，本實用新型設計實心的夾持部及其上的限位件為手術輔助工具提供夾持位點，并設計空心的包圍部容納電極導線，同時在包圍部設計限位結構供手術扎線，如此保護電極導線不會因與輔助工具或手術線直接接觸而損傷，同時在植入過程保護電極導線連接端在經過各種皮下通道或是進行皮下埋植時，不易遭受污染。
【附圖說明】
[0016]圖1是本實用新型電極導線保護裝置一實施方式的結構示意圖；
[0017]圖2是本實用新型電極導線保護裝置一實施方式的正視圖；
[0018]圖3是本實用新型電極導線保護裝置一實施方式的剖視圖；
[0019]圖4是本實用新型電極導線保護裝置一實施方式安裝電極導線后的剖視圖。
【具體實施方式】
[0020]以下將結合附圖所示的【具體實施方式】對本實用新型進行詳細描述。但這些實施方式并不限制本實用新型，本領域的普通技術人員根據這些實施方式所做出的結構、方法、或功能上的變換均包含在本實用新型的保護范圍內。
[0021]本實用新型內所描述的表達位置與方向的詞，均是以脈沖發生器作為參照，靠近脈沖發生器的一端為近端，遠離脈沖發生器的一端為遠端。
[0022]本實用新型電極導線保護裝置為柔性的套筒結構，用于包覆電極導線的近端。該保護裝置由軟的彈性材質構成，所述材質與體內生理環境具有相容性，不會引起生理組織劇烈的排斥反應，包括但不限于硅膠、乳膠等。
[0023]圖1及圖2示意性示出本實用新型電極導線保護裝置，定義該裝置近端一一遠端延伸方向的中心軸為X軸(中軸)。
[0024]該電極導線保護裝置為沿X軸延伸的筒狀結構，包括連接為一體的夾持部10和包圍部20。
[0025]參照圖2-圖4，夾持部10位于保護裝置的近端，為實心結構。夾持部10表面設置夾持限位結構101，以限制輔助工具的接觸位點。手術中，輔助工具在夾持限位結構101處夾持電極導線50以進行牽拉，夾持限位結構101可以防止輔助工具滑移。同時，實心的夾持部10防止輔助工具與電極導線50直接接觸，也防止輔助工具間接施加壓力于電極導線50引起后者機械損傷。此處，輔助工具包括但不限于鑷子、夾鉗。
[0026]夾持限位結構101具有一配合面1012，是輔助工具與夾持部10的接觸面。配合面1012向電極導線保護裝置的X軸軸心凹陷。
[0027]進一步的，配合面1012設置凹凸不平的微結構，以形成粗糙表面，增大摩擦系數，使操作者用較小的力穩定夾持電極導線50，防止輔助工具滑移。
[0028]在本實用新型一實施例中，夾持限位結構101為設置于夾持部10表面的凹槽。該凹槽至少為一個。
[0029]進一步的，夾持限位結構101為閉合環狀的凹槽，在與X軸成一夾角的平面上環繞夾持部10表面一周。
[0030]優選的，凹槽所在平面與X軸成90°夾角。
[0031]參照圖3及圖4，包圍部20是由夾持部10向遠端延伸所形成的中空的管狀結構。包圍部20與夾持部10圍合形成具有一開口 201的容置腔203。其中，夾持部10的遠端壁103構成該容置腔203的近端壁。開口 201位于與近端壁相對的遠端。電極導線50通過開口 201插入容置腔203中。
[0032]包圍部20遠端外表面為手術線70扎線處，用于防止手術線70與電極導線50直接接觸造成后者損傷。進一步的，包圍部20遠端靠近開口 201的外表面設置扎線限位結構205，以防止扎線發生位移。
[0033]圖3及圖4示意性示出扎線限位結構205的一實施例。該例中，扎線限位結構205包括沿X軸向間隔一定距離的兩個限位塊2051，手術線70扎于限位塊2051之間的間隔區域。該限位塊2051凸起于包圍部20表面，優選為繞包圍部20外表面一周的閉合環狀結構。
[0034]在本實用新型又一實施例中，扎線限位結構205為凹槽(圖未示)，手術線70扎于凹槽中。凹槽的延伸方向與X軸成一角度。凹槽可以為閉合環狀結構，也可以為非閉合結構。優選的，該角度為90°。
[0035]容置腔203的主體與電極導線50的近端形狀相配合，為圓筒狀結構。
[0036]進一步的，在容置腔203接近開口部的區域，壁厚逐漸變薄以實現容置腔203內徑由近端向遠端呈逐漸擴大的趨勢而外徑基本保持不變，使容置腔203在開口部形成喇叭狀的導向結構207。當電極導線50插入就位時，容置腔203與電極導線50之間在導向結構207處形成空隙。容置腔203被如此設置以使電極導線50插入保護裝置時的對準難度降低。
[0037]優選的，扎線限位結構205與導向結構207錯位。相較于扎線限位結構205，導向結構207位于電極導線保護裝置的遠端。如此設置以確保手術扎線能束緊電極導線50。
[0038]本實用新型又一實施方式中，包圍部20遠端設置至少一切口(圖未示)。優選的，切口為一對，繞X軸對稱分布。切口可使電極導線50插入及退出保護裝置時的阻力降低。當電極導線50開始插入或退出時，切口被撐開，當電極導線50沿容置腔203被導向正確的位置時，切口復原。
[0039]在植入手術中，先將套設了電極導線保護裝置的電極導線50植入目標區域，電極導線保護裝置避免了電極導線50穿過皮下通道時被污染。這一過程中，如果需要進行皮下埋植，在電極導線保護裝置的扎線限位結構205處纏繞手術線70并打結以固定電極導線50。皮下埋植是為了等待體內隧道搭建完成，或因治療需要暫不進行電刺激。
[0040]當需要電極導線50與延伸導線搭接時，解開手術線70，用輔助工具夾住夾持限位結構101并牽拉，使電極導線保護裝置與電極導線50分離并沿通道被拽出，電極導線50留置在原位并暴露其與延伸導線的連接端(近端)。將延伸導線沿通道送入目標區域并與電極導線50近端連接，即可開始電刺激。
[0041]應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施方式中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。
[0042]上文所列出的一系列的詳細說明僅僅是針對本實用新型的可行性實施方式的具體說明，它們并非用以限制本實用新型的保護范圍，凡未脫離本實用新型技藝精神所作的等效實施方式或變更均應包含在本實用新型的保護范圍之內。
【主權項】
1.一種電極導線保護裝置，其特征在于，包括夾持部與包圍部，所述夾持部為實心，所述夾持部設置第一限位結構，所述包圍部由所述夾持部延伸形成，所述包圍部包括具有一開口的容置腔，所述包圍部設置第二限位結構。2.根據權利要求1所述的電極導線保護裝置，其特征在于，所述第一限位結構具有一配合面，所述配合面向電極導線保護裝置的中軸軸心凹陷。3.根據權利要求2所述的電極導線保護裝置，其特征在于，所述配合面為粗糙表面。4.根據權利要求1所述的電極導線保護裝置，其特征在于，所述第一限位結構為設置于夾持部表面的凹槽。5.根據權利要求4所述的電極導線保護裝置，其特征在于，所述凹槽為閉合環狀且在與電極導線保護裝置的中軸成一夾角的平面上環繞夾持部表面一周。6.根據權利要求1所述的電極導線保護裝置，其特征在于，所述第二限位結構為沿電極導線保護裝置的中軸方向間隔一定距離的至少兩個限位塊，所述限位塊凸起于包圍部表面。7.根據權利要求1所述的電極導線保護裝置，其特征在于，所述第二限位結構為凹槽，所述凹槽的延伸方向與電極導線保護裝置的中軸成一角度。8.根據權利要求1所述的電極導線保護裝置，其特征在于，所述容置腔在接近開口處的內徑由近端向遠端逐漸擴大。9.根據權利要求1所述的電極導線保護裝置，其特征在于，所述電極導線保護裝置為彈性材質。10.根據權利要求9所述的電極導線保護裝置，其特征在于，所述彈性材質具有生物相容性。
【專利摘要】本實用新型揭示了一種電極導線保護裝置，包括夾持部與包圍部，所述夾持部為實心，所述夾持部設置第一限位結構，所述包圍部由所述夾持部延伸形成，所述包圍部包括具有一開口的容置腔，所述包圍部設置第二限位結構。本實用新型設計實心的夾持部及其上的限位件為手術輔助工具提供夾持位點，并設計空心的包圍部容納電極導線，同時在包圍部設計限位結構供手術扎線，如此保護電極導線不會因與輔助工具或手術線直接接觸而損傷，同時在植入過程保護電極導線連接端在經過各種皮下通道或是進行皮下埋植時，不易遭受污染。
【IPC分類】A61N1/02, A61N1/372
【公開號】CN204972689
【申請號】CN201520583329
【發明人】李霖, 周春明
【申請人】蘇州景昱醫療器械有限公司
【公開日】2016年1月20日
【申請日】2015年8月5日